Пирогенал уколы в м назначение. Пирогенал: инструкция по применению раствора и свечей




Производитель: ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России _x000D_ (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010347

Дата регистрации: 11.11.2013 - 11.11.2018

Инструкция

  • русский

Торговое название

Пирогенал

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 10, 25, 50, 100 мкг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - липополисахарид бактериальный 10 мкг, 25 мкг,

50 мкг, 100 мкг,

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата, додекагидрат (натрий

фосфорнокислый двузамещенный 12- водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2 - водный), натрия хлорид, вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Код АТХ L03AX

Фармакологические свойства

Препарат Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi Ty2 методом ферментативного гидролиза с последующей горячей фенольной экстракцией, спиртовым осаждением, высушиванием осадка в вакуум-эксикаторе и растворением в фосфатно-солевом буферном растворе. Препарат не содержит консервантов.

Основное фармакологическое действие - средство, предназначенное для неспецифической терапии. Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия.

Препарат обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Пирогенал метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%).

Фармакодинамика

При введении пирогенала в организм, 85-90% липополисахарида бактериального фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме, и около 5% абсорбируется на мембранах эритроцитов.

При введении в организм, пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических реакций в организме. Соединяясь с Толл-рецепторами, расположенными на мембранах клеток макрофагально-моноцитарной системы, пирогенал запускает каскад противовоспалительных реакций организма: он стимулирует включение биохимических процессов, приводящих к активации транскрипционных факторов NF-kB, вызывающих экспрессию генов, отвечающих за выработку цитокинов, хемокинов, антимикробных пептидов, интерферонов и других факторов, обеспечивающих противовирусный, антипротозойный и противобактериальный иммунный ответ. Пирогенал ускоряет размножение клеток ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), активирует функции клеток фагоцитарной системы, ускоряет процесс образования антител, интерферона, активизирует ферментную и гормональную системы, повышает общую и специфическую устойчивость организма.

После введения препарата в латентном периоде заболевания (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов.

Лейкоцитоз, так же как и усиление фагоцитарной активности самих лейкоцитов, не зависит от повышения температуры тела. Данные изменения вызываются прямым воздействием пирогенала на макрофаги, которые под его влиянием изменяют свой поверхностный потенциал.

Мишенями для пирогенала является система фагоцитарных клеток: моноцитов (Мо), макрофагов (Мф), нейтрофилов (Нф). Пирогенал стимулирует выработку активных кислородных радикалов, являющихся факторами противомикробной защиты.

Иммуномодулирующие и пирогенные свойства пирогенала связаны с его способностью стимулировать продукцию интерлейкина-1 (ИЛ 1), обладающего высокой активностью по отношению к возбудителям.

В зависимости от индивидуальной чувствительности и дозы возможно повышение температуры тела до 37,5-38ºС. При назначении препарата для пиротерапии повышение температуры достигает 39,5-40ºС. Температурная реакция обычно продолжается от 6 до 8 часов.

ИЛ 1 вызывает активацию фагоцитоза, повышение температуры тела (пирогенный эффект), пролиферацию фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и других, продукцию ИЛ 2, необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток). Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани и рассасыванию келлоидных рубцов, а в нервной ткани к торможению образования глиальных рубцеваний.

Пирогенал стимулирует активность гиалуронизады, тем самым подавляя образование коллагеновых волокон из фибробластов. Под влиянием липосомных ферментов происходит активация фибринолитической и кининовой систем крови, вследствие чего повышается проницаемость сосудов, улучшается кровоснабжение и регенерация тканей.

Возникающее при введении пирогенала повышение проницаемости сосудов и тканей облегчает проникновение химиотерапевтических препаратов в очаг повреждения, что обуславливает применение его в сочетании со специфическими средствами.

Выраженное противовоспалительное действие пирогенала связано с активацией функции коры надпочечников и выделением кортикостероидов, концентрация которых зависит от стимулирующего действия пирогенала на гипоталамус и переднюю часть гипофиза.

Особенность действия пирогенала - отсутствие специфичности, поэтому он может применяться при различных заболеваниях для ускорения восстановительных процессов, когда воспалительные инфильтраты и спайки являются источником функциональных нарушений и болевых ощущений.

Показания к применению

Неспецифическое средство при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожно-венерологической, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, наркологии и т.д.

В хирургической практике: спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов, профилактика образования постоперационных и посттравматических рубцов соединительной ткани

Травматические повреждения центральной и периферической нервной системы, спинномозговые грыжи, церебральные арахноидиты,

Торпидно-текущие формы туберкулеза в фазе рассасывания,

Хронические заболевания печени,

Стриктуры уретры и мочеточников,

Хронические простатиты и уретриты,

Тяжелые ожоги глаз, увеиты, иридоциклиты, герпес-вирусная инфекция глаз, помутнение роговицы, невралгия зрительного и слухового нерва, вирусные кератиты и конъюнктивиты,

Воспалительные процессы придатков матки, бесплодие,

Спаечная болезнь брюшной полости,

Венерические заболевания,

Псориаз и другие хронические заболевания кожи,

Повышенная резистентность микроорганизмов к химико- и антибиотик-терапии,

Пиротерапия (наркология, психиатрия, дерматовенерология).

Способ применения и дозы

Пирогенал применяют внутримышечно один раз в день независимо от времени суток. Инъекции проводят через день. Дозы необходимо подбирать индивидуально. Устанавливают дозу, вызывающую повышение температуры тела до 37,5-38,0 °С и вводят ее до прекращения повышения температуры, после чего дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Для получения необходимой дозы препарат разводят стерильным 0,9 %-ным раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Начальная разовая и суточная доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая и суточная доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае пропуска очередной инъекции курс лечения продолжают по схеме, не удваивая дозу.

При необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в день, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Пример : Для получения дозы 2,5 мкг или 5,0 мкг

В ампулу, с содержанием 10 мкг в 1 мл, добавить шприцем 1 мл стерильного 0,9 %-ный раствора натрия хлорида, осторожно перемешать. Получится 2,0 мл раствора с концентрацией 5 мкг/мл, 0,5 мл полученного раствора будет содержать дозу 2,5 мкг, 1 мл полученного раствора будет содержать дозу 5 мкг, 1,5 мл - дозу 7,5 мкг.

Указанные объемы будут являться разовой дозой.

Реакция на введение:

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5 град. С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. Лечение жаропонижающими средствами в этом случае не требуется. Доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 град.С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях возможно применение жаропонижающих средств (парацетамол). Не рекомендуется применять жаропонижающие средства с неспецифическим противовоспалительным действием (диклофенак, ибупрофен), так как они уменьшают эффективность действия пирогенала.

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Побочные действия

Повышение температуры до 37-37,6 °C

Редко:

Гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Особые указания

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, а также лицам старше 60 лет, при любых заболеваниях пирогенал следует назначать с осторожностью, под наблюдением врача: начинать с дозы 1,5-2,0 мкг и повышать только при хорошей переносимости.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.

Применение в педиатрии

Клинических данных по применению пирогенала внутримышечно у детей нет.

Опасность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом.

Учитывая побочные действия, в период лечения следует воздержаться от занятий опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, а также механизмами).

Передозировка

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Пирогенал

Торговое название

Пирогенал

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 10, 25, 50, 100 мкг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - липополисахарид бактериальный 10 мкг, 25 мкг,

50 мкг, 100 мкг,

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата, додекагидрат (натрий

фосфорнокислый двузамещенный 12- водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2 - водный), натрия хлорид, вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Код АТХ L03AX

Фармакологические свойства

Препарат Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi Ty 2 методом ферментативного гидролиза с последующей горячей фенольной экстракцией, спиртовым осаждением, высушиванием осадка в вакуум-эксикаторе и растворением в фосфатно-солевом буферном растворе. Препарат не содержит консервантов.

Основное фармакологическое действие - средство, предназначенное для неспецифической терапии. Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия.

Препарат обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Пирогенал метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%).

Фармакодинамика

При введении пирогенала в организм, 85-90% липополисахарида бактериального фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме, и около 5% абсорбируется на мембранах эритроцитов.

При введении в организм, пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических реакций в организме. Соединяясь с Толл-рецепторами, расположенными на мембранах клеток макрофагально-моноцитарной системы, пирогенал запускает каскад противовоспалительных реакций организма: он стимулирует включение биохимических процессов, приводящих к активации транскрипционных факторов NF-kB, вызывающих экспрессию генов, отвечающих за выработку цитокинов, хемокинов, антимикробных пептидов, интерферонов и других факторов, обеспечивающих противовирусный, антипротозойный и противобактериальный иммунный ответ. Пирогенал ускоряет размножение клеток ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), активирует функции клеток фагоцитарной системы, ускоряет процесс образования антител, интерферона, активизирует ферментную и гормональную системы, повышает общую и специфическую устойчивость организма.

После введения препарата в латентном периоде заболевания (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов.

Лейкоцитоз, так же как и усиление фагоцитарной активности самих лейкоцитов, не зависит от повышения температуры тела. Данные изменения вызываются прямым воздействием пирогенала на макрофаги, которые под его влиянием изменяют свой поверхностный потенциал.

Мишенями для пирогенала является система фагоцитарных клеток: моноцитов (Мо), макрофагов (Мф), нейтрофилов (Нф). Пирогенал стимулирует выработку активных кислородных радикалов, являющихся факторами противомикробной защиты.

Иммуномодулирующие и пирогенные свойства пирогенала связаны с его способностью стимулировать продукцию интерлейкина-1 (ИЛ 1), обладающего высокой активностью по отношению к возбудителям.

В зависимости от индивидуальной чувствительности и дозы возможно повышение температуры тела до 37,5-38ºС. При назначении препарата для пиротерапии повышение температуры достигает 39,5-40ºС. Температурная реакция обычно продолжается от 6 до 8 часов.

ИЛ 1 вызывает активацию фагоцитоза, повышение температуры тела (пирогенный эффект), пролиферацию фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и других, продукцию ИЛ 2, необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток). Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани и рассасыванию келлоидных рубцов, а в нервной ткани к торможению образования глиальных рубцеваний.

Пирогенал стимулирует активность гиалуронизады, тем самым подавляя образование коллагеновых волокон из фибробластов. Под влиянием липосомных ферментов происходит активация фибринолитической и кининовой систем крови, вследствие чего повышается проницаемость сосудов, улучшается кровоснабжение и регенерация тканей.

Возникающее при введении пирогенала повышение проницаемости сосудов и тканей облегчает проникновение химиотерапевтических препаратов в очаг повреждения, что обуславливает применение его в сочетании со специфическими средствами.

Выраженное противовоспалительное действие пирогенала связано с активацией функции коры надпочечников и выделением кортикостероидов, концентрация которых зависит от стимулирующего действия пирогенала на гипоталамус и переднюю часть гипофиза.

Особенность действия пирогенала - отсутствие специфичности, поэтому он может применяться при различных заболеваниях для ускорения восстановительных процессов, когда воспалительные инфильтраты и спайки являются источником функциональных нарушений и болевых ощущений.

Показания к применению

Неспецифическое средство при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожно-венерологической, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, наркологии и т.д.

В хирургической практике: спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов, профилактика образования постоперационных и посттравматических рубцов соединительной ткани

Травматические повреждения центральной и периферической нервной системы, спинномозговые грыжи, церебральные арахноидиты,

Торпидно-текущие формы туберкулеза в фазе рассасывания,

Хронические заболевания печени,

Стриктуры уретры и мочеточников,

Хронические простатиты и уретриты,

Тяжелые ожоги глаз, увеиты, иридоциклиты, герпес-вирусная инфекция глаз, помутнение роговицы, невралгия зрительного и слухового нерва, вирусные кератиты и конъюнктивиты,

Воспалительные процессы придатков матки, бесплодие,

Спаечная болезнь брюшной полости,

Венерические заболевания,

Псориаз и другие хронические заболевания кожи,

Повышенная резистентность микроорганизмов к химико- и антибиотик-терапии,

Пиротерапия (наркология, психиатрия, дерматовенерология).

Способ применения и дозы

Пирогенал применяют внутримышечно один раз в день независимо от времени суток. Инъекции проводят через день. Дозы необходимо подбирать индивидуально. Устанавливают дозу, вызывающую повышение температуры тела до 37,5-38,0 °С и вводят ее до прекращения повышения температуры, после чего дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Для получения необходимой дозы препарат разводят стерильным 0,9 %-ным раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Начальная разовая и суточная доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая и суточная доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае пропуска очередной инъекции курс лечения продолжают по схеме, не удваивая дозу.

При необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в день, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Пример : Для получения дозы 2,5 мкг или 5,0 мкг

В ампулу, с содержанием 10 мкг в 1 мл, добавить шприцем 1 мл стерильного 0,9 %-ный раствора натрия хлорида, осторожно перемешать. Получится 2,0 мл раствора с концентрацией 5 мкг/мл, 0,5 мл полученного раствора будет содержать дозу 2,5 мкг, 1 мл полученного раствора будет содержать дозу 5 мкг, 1,5 мл - дозу 7,5 мкг.

Указанные объемы будут являться разовой дозой.

Реакция на введение:

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5 град. С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. Лечение жаропонижающими средствами в этом случае не требуется. Доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 град.С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях возможно применение жаропонижающих средств (парацетамол). Не рекомендуется применять жаропонижающие средства с неспецифическим противовоспалительным действием (диклофенак, ибупрофен), так как они уменьшают эффективность действия пирогенала.

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Побочные действия

Повышение температуры до 37-37,6 °C

Редко:

Гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).

Противопоказания

  • гиперчувствительность к препарату или его составляющим
  • острые лихорадочные заболевания, сопровождающиеся резким подъемом температуры тела
  • кровоизлияние в мозг
  • отек легких
  • печеночная и/или почечная недостаточность
  • острые вирусные гепатиты
  • болезни крови, аутоиммунные заболевания (в анамнезе)
  • хронические инфекционные заболевания в стадии обострения
  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Особые указания

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, а также лицам старше 60 лет, при любых заболеваниях пирогенал следует назначать с осторожностью, под наблюдением врача: начинать с дозы 1,5-2,0 мкг и повышать только при хорошей переносимости.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.

Применение в педиатрии

Клинических данных по применению пирогенала внутримышечно у детей нет.

Опасность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом.

Учитывая побочные действия, в период лечения следует воздержаться от занятий опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, а также механизмами).

Эффективность применения Пирогенала заключается в возможности активизации системы гипоталамус-гипофиз-надпочечниковая кора и фибронилитической, ретикулоэндотелиальной систем организма. За счет лекарственной формы препарата стремительно возрастает концентрация кортикостероидов в кровяном русле. Также, у раствора имеются адъювантный, антивоспалительный, десенсибилизирующий терапевтические эффекты. Пирогенал может прописываться в качестве препарата в рамках терапии простатита, печеночных заболеваний хронического течения, воспалений маточных придатков, ожоговой болезни и бесплодии вторичного характера.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в 2 лекарственных формах – суппозиторий и инъекционный раствор. Суппозитории желтоватого либо белого цвета, диаметр которых представлен 10мм, конец заострен и имеет цилиндрическую форму. Производится в специализированных упаковках по 3шт. в 1 контурной ячейке и различных дозировках:

В 1 пачке из картона содержится 12 свечей.

Инъекционный раствор расфасован по ампулам, емкость которых 1мл. В 1 картонной пачке содержится 10 ампул.

Описание и состав

С учетом разности лекарственных форм, состав лекарственного средства варьируется соответствующим образом. В 1 свече Пирогенала содержится активное вещество липополисахарид бактериального характера. В качестве вспомогательных компонентов выступают такие соединения:

  • ланолин;
  • очищенная вода;
  • масло какао.

В 1 мл инъекционного раствора содержится 10,25,50 и 100мкг активного компонента. В качестве вспомогательных соединений выступает раствор фосфата буферный, pH которого находится в рамках 6,7-7,3.

Фармакологическая группа

Пирогенал является медикаментов с выраженным иммуномодулирующм терапевтическим воздействием, которое отличается десенсибилизирующим, адъютативным и антивоспалительными характеристиками.

Относится к категории широкого спектра воздействия. Компоненты препарата воздействуют на гипофиз, гипоталамус и надпочечниковую кору. Кроме указанного, медикамент также оказывает влияние на ретикулоэндотелиальную и фибронолитическую системы.

Медикамент способствует ускорению процесса расхождения ранее возникших рубцов в пораженных зонах и препятствует возникновению спаек. Также имеет регенеративные способности и способствует восстановлению уже утраченных способностей организма.

Показания к применению

Свечи и инъекционный раствор применяются в случае наличия у пациента следующих патологических состояний:

  • уретральные стриктуры;
  • мочеточниковые стриктуры;
  • хронические патологии печени;
  • заболевания брюшной полости;
  • уретриты;
  • венерические болезни;
  • вторичное бесплодие;
  • простатит;
  • ожоговые болезни;
  • матки.

Суппозитории применяются в лечении папилломавируса человека и в качестве иммунореабилитационного и профилактического препарата на период выздоровления человека после бактериальных и вирусных заболеваний.

Раствор для инъекций применяется в рамках терапии нервной системы – центральной и периферической, которые спровоцированы травмами. Также, инъекции используются в лечении таких состояний:

  • вялотекущий туберкулез;
  • псориаз;
  • помотнения роговицы;
  • иридоциклит;
  • увеит;
  • инфекционные поражения глаз.

Медикамент применяется в рамках проведения аутогемо-провокации.

для взрослых

Медикамент применяется в лечении пациентов взрослой возрастной категории, как мужчин, так и женщин, в случае наличия у человека показаний к применению Пирогенала.

для детей

В случае нормальной переносимости компоеннтов препарата пациентом детского возраста, Пирогенал возможно применять для лечения детей, тем не менее, дозировки должны быть сокращены с поправкой на возраст и медикамент может применяться только под врачебным контролем.

Медикамент воспрещен к применению в ходе вынашивания плода. При грудном вскармливании медикамент также не применяется. В случае острой необходимости требуется прекращение кормления ребенка грудным молоком и перевод его на специализированные смеси.

Противопоказания

Медикамент нежелательно применять в случае следующих состояний пациента:

  • чрезмерная чувствительность к компонентам медикамента;
  • период грудного вскармливания;
  • вынашивание плода;
  • сердечна недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность.

Применения и дозы

Дозировки, кратность применения, длительность курса лечения и оптимальная лекарственная форма медикамента определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке. Нарушать врачебные предписания категорически не рекомендуется.

для взрослых

Внутримышечно препарат вводится через сутки, предполагается 1 инъекция. Для инъекции требуется смешать препарат с раствором натрия хлорида. Курс стартует с 2,5мкг и постепенно увеличивается дозировка на 5мкг. Наибольшая разовая доза составляет 100мкг. Курс длится до 30 инъекций. Интервал между курсами должен быть не менее 2 месяцев.

Свечи применяются ректально из расчета 1 суппозиторий 1раз/сутки по 50скг. Наибольшая разовая доза составляет 200мкг. Зачастую курс предполагает 12 суток лечения Пирогеналом. Уколы и суппозитории возможно комбинировать.

для детей

Длительность курса и дозировки в случае детского возраста пациента могут быть снижены. Необходимая схема применения Пирогенала определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом на основании переносимости препарата организмом ребенка.

для беременных и в период лактации

В период беременности медикамент Пирогенал не используется. В период грудного вскармливания нежелательно применять фармакологическое средство.

Побочные действия

В случае применения ректальных свечей у пациента могут развиться такие негативные явления:

  • повышение температуры до 36,7;
  • миалгия;
  • лихорадка;
  • артралгия;
  • боли головы;
  • повышенная утомляемость;
  • приступы тошноты;
  • озноб.

При применении инъекционного варианта препарата способны присутствовать такие же побочные явления, как и при применении суппозиториев, но с дополнением в виде следующих проявлений:

  • температура до 39,5;
  • болезненность поясничной зоны;
  • болезненность в зоне инъекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пирогенал допустимо сочетать с фармакологическими препаратами, которые применяются в рамках терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к описываемому лекарственному средству. Тем не менее, препарат способен повышать интенсивность терапевтического воздействия химиотерапевтических медикаментов.

Особые указания

Фармакологический препарат желательно прописывать пожилым пациентам, чей возраст превышает 60 лет в сниженных дозировках. Также, желательно чтобы эта категория пациентов в ходе применения препарата находилась под врачебным наблюдением.

Передозировка

Информации касательно случаев превышения дозировки и возникновения негативных проявлений организма из-за завышенных концентраций введенного препарата при его правильном применении не имеется.

Условия хранения

Фармакологическое средство требуется хранить в помещении, где температура находится в рамках 2-10 ̊С. Требуется беречь медикамент от воздействия прямых солнечных лучей. Препарат должен находиться в месте, которое не доступно детям. Пирогенал можно использовать на протяжении 2 лет с момента изготовления при условии соблюдения всех правил хранения. Вскрытую ранее ампулу с раствором применять впоследствии категорически воспрещается.

Аналоги

У Пирогенала не имеется на данный момент структурных аналогов. Тем не менее, существуют препараты, которые характеризуются сходным терапевтическим эффектом.

Септилин

Производится в виде сиропа и таблеток. Является препаратом на основе компонентов природного происхождения. Является антивоспалительным и иммуномодулирующим средством. Предназначается для перорального применения.

Лайфферон

Основа данного аналога представлена компонентом в точности повторяющим структуру лейкоцитарного альфа-2. Средство является сильным иммуномодулятором и способно оказать противовирусное и противоопухолевое воздействие.

Цена

Стоимость Пирогенала составляет в среднем 732 рубля. Цены колеблются от 459 до 1112 рублей.

Пирогенал – востребованный в современном фармацевтической практике препарат, основное действие которого направлено на оказание качественного иммуномодулирующего эффекта. Если говорить о том, для чего назначают лекарство Пирогенал детям и взрослым, то можно выделить следующие показания к применению:

  • Печеночные патологии хронического характера.
  • Сильные ожоги, локализованные в разных частях тела.
  • Простатит, уретрит (хроническая форма).
  • Всевозможные патологии венерического характера.
  • Воспалительные поражения придатков матки.
  • Спаечная болезнь брюшины.
  • Стриктуры уретры и мочеточников.

Будьте осторожны

Наличие папиллом, бородавок, кондилом, родинок и шипиц на теле — первый признак злокаственной меланомы!

Спешим Вас предостеречь, большинство лекарств «лечащих» бородавки, папилломы, родинки и тд. — это сплошной обман маркетологов, которые накручивают сотни процентов на препаратах, эффективность которых равна нулю. Они не лечат болезнь, а лишь маскируют симптомы.

Аптечная мафия зарабатывает огромные деньги на обмане заболевших людей.

Но что же делать? Как лечиться если везде обман? Доктор медицинских наук Анатолий Махсон провел собственное расследование и нашел выход из данной ситуации. В этой статье Врач также рассказал, как на 100% обезопасить себя от заболевания меланомой, всего за 149 руб!
Читайте статью в официальном источнике по ссылке .

При этом Пирогенал также продается в форме суппозиториев и раствора для инъекций. Чаще всего свечки препарата назначаются при наличии в организме пациента , а также при состоянии неполного выздоровления (на фоне перенесенных патологий вирусно-бактериального характера).

Раствор Пирогенал может быть назначен при наличии механических нарушений в работы ЦНС и периферической системы, при герпетическом инфицировании глаз, при туберкулезном заболевании (разных форм), увеите и других болезнях.

Судя по отзывам на форумах в интернете, на данный момент не существует прямых (более дорогих или дешевых) аналогов Пирогенала, по действующему веществу и воздействию на организм человека, патогенные микроорганизмы.

Важно! Наиболее схожими являются следующие препараты: Трансфер-Фактор, Продиогизан. Но не допускается использование этих лекарств в качестве замены Пирогеналу.

Пирогенал: инструкция по применению

Действующим веществом является бактериальный липополисахарид. Также в состав входят: ланолин, масло какао, вода. Механизм действия Пирогенала направлен на помощь иммунной системе человека, которая заключается в оказании мощного иммуномодулирующего эффекта. Препарат позволяет активировать цепочку « гипоталамус-гипофиз-кора надпочечников», а также положительно воздействовать на другие системы, связанные с работой иммунной системы человека. Во многом положительное воздействие лекарства заключается в увеличении содержания в организме человека кортикостероидов – гормонов, подавляющих воспаление.

Пирогенал после применения также оказывает неплохой противовоспалительный и оздоравливающий эффекты, увеличивая резистентности человеческого организма.

В последние годы препарат активно используется в качестве комплексного средства при лечении вирусных и бактериальных патологий гинекологической сферы, например . Пирогенал в гинекологии применяется при хламидиозе, трихомониазе, нейроинфекциях, в лечении бесплодия. Также лекарство показывает неплохие результаты при устранении спаечной болезни брюшной полости и при грыже межпозвонковых дисков.

Выпуск Пирогенала сейчас ведется в двух лекарственных формах: суппозитории и ампулы с раствором для внутримышечных инъекций. Доза в каждом случае определяется индивидуально. Дозировку должен назначать врач, который учитывает множество факторов:

  • Возраст пациента.
  • Наличие сопутствующих заболеваний.
  • Тип развивающейся инфекции, вируса, заболевания.
  • Индивидуальные показатели больного, анамнез и т. д.

На форумах можно найти сообщение, что Пирогенал много кому помог забеременеть. Однако в этом лишь часть правды, потому что Пирогенал никак не помогает в процессах беременности, однако он улучшает работу иммунной системы человека, качественно устраняет спайки, ускоряет выздоровление от инфекционных болезней (в том числе и венерических), что положительно сказывается на увеличении шансов забеременеть для каждой женщины.

В случае, когда у женщины нашли инфекцию после наступления беременности, Пирогенал использовать поздно, только если врач не распорядится иначе. Этот препарат вызывает кратковременное повышение температуры, что для плода небезопасно. .

К главным противопоказаниями приема лекарства можно отнести:

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Сердечная, почечная, печеночная недостаточность.
  • Период беременности и грудного вскармливания.
  • Наличие хронической аутоиммунных патологий.

Важно! Пирогенал имеет неплохую совместимость с алкоголем, поэтому препарат зачастую используется для купирования запоев и снятия абстинентного синдрома. Прием данного лекарства позволяет существенно уменьшить тягу к спиртным напиткам. Курс лечения в этом случае создается индивидуально – ежедневно дозировка принимаемого лекарства увеличивается.

Поэтому препарат часто применяется при лечении алкогольной зависимости (причем не имеет значения стадия заболевания). При этом нельзя использовать Пирогенал для устранения абстинентного синдрома и в целях выхода из запоя самостоятельно – необходимо учитывать множество факторов, чтобы выбрать правильную дозировку лекарства. Это может сделать только опытный и квалифицированный специалист.

Мнение врачей о самых эффективных методах лечения бородавок и папиллом

Свое видение на данный счет описывает главный врач Московской городской больницы № 62. Анатолий Нахимович Махсон
Лечебная практика: более 40 лет.

«Занимаюсь лечением папиллом и бородавок у людей уже много лет. Говорю Вам как врач, папилломы вместе с ВПЧ и бородавки могут привести действительно к серьезным последствиям, если ими не заниматься.

Папилломавирус человека есть у каждого на чьём теле имеются папилломы, родинки, бородавки и прочие пигментные образования. По грубым оценкам, он есть у 80-85% населения планеты. Сами по себе они не опасны. Проблема состоит в том, что обычная папиллома может в любой момент стать меланомой.

Это неизлечимые злокачественные опухоли, которые убивают человека буквально за несколько месяцев и от которых нет спасения.

К сожалению, в России и странах СНГ аптечные корпорации продают дорогущие лекарства, которые лишь снимают симптомы, тем самым подсаживая людей на тот или иной препарат. Именно поэтому в этих странах такой высокий процент раковых заболеваний и так много людей мучаются «нерабочими» препаратами.

Единственный лекарственный препарат, который я хочу посоветовать, и он же официально рекомендуется ВОЗ для лечения папиллом и бородавок это — Папинол . Этот препарат — единственное средство, которое оказывает действие не только на внешние факторы (то есть убирает папилломы), а ещё и действует на сам вирус. На данный момент производителю удалось не только создать высокоэффективное средство, но и сделать его доступным каждому. К тому же в рамках федеральной программы каждый житель РФ и СНГ может получить его за 149 руб.»

Провокация Пирогеналом

Зачастую различные венерические патологии развиваются в организме человека без выраженной и заметной симптоматики (к примеру, та же самая гонорея). Поэтому человек, который является переносчиком заболеваний такого типа, сам того не осознавая заражает своего полового партнера (или нескольких).

С помощью Пирогенала осуществляется провокация, т.е. перевод болезни из скрытой формы в явную, что позволяет обнаружить развивающиеся, но незаметные венерические инфекции у мужчин и женщин. Такой подход позволяет провести качественную диагностику болезни, а также осуществить рациональный контроль эффективности назначенного терапевтического воздействия.

Введение препарата осуществляется внутримышечно при провокации (вместе с другими вакцинами против венерического заболевания). Дозировка в каждом случае определяется индивидуально (обычно это по 20 мкг для мужчин и женщин). Также могут быть назначены два укола перед сдачей ИППП. Если верить отзывам, то использование Пирогенала – это один из наиболее действенных способов провокации скрытых венерических патологий.

Уточнить, сколько нужно сделать инъекций Пирогенала для провокации и запуска обострения венерической патологии, можно у врача, который перед этим изучит все имеющиеся факты. С помощью препарата искусственным образом перезапускается работа иммунной системы человека, а также происходит усиление активной жизнедеятельности возбудителей венерической болезни.

Побочные действия Пирогенала

При использовании Пирогенала возможно появление различных побочных действий. Чаще всего в качестве побочного эффекта возникает повышенная температура, которая зачастую держится месяц после курса лечения с помощью данного препарата.

Важно! В процессе лечения с помощью этого лекарства у пациентов может наблюдаться повышение температуры тела до 37,5 градусов. Вместе с этим возникает и другая характерная симптоматика: небольшой озноб, повышенная утомляемость, ощущение слабости. Такое неприятное и некомфортное состояние может длиться несколько часов, а в некоторых случаях и весь день.

Врач в этом случае на следующий день также может ввести ту же дозу Пирогенала, проследив за реакцией организма пациента. Если снова наблюдается повышение температуры и соответствующие симптомы, то это, как ни странно, является хорошим признаком. Дозировка не сокращается вплоть до того момента, пока организм не перестанет давать такую реакцию. Как только это произойдет, врач может принять решение о повышении дозировки.

В исключительных случаях после введения Пирогенала у некоторых пациентов отмечается наличие выраженного озноба, увеличение температуры тела вплоть до 39 градусов, болевые ощущения в голове и области поясницы. Подобная реакция на применение лекарства может продлиться в течение нескольких часов. Затем наблюдается постепенно снижение температуры, ослабление болевых ощущений, которые спустя сутки и вовсе сходят на нет. При наличии такой сильной реакции на препарат на следующий день врачи обязательно снижают дозировку.

Если место укола воспалилось, то его должен осмотреть врач. Подобную реакцию Пирогенал вызвать не может.

Пирогенал свечи

Суппозитории Пирогенала пользуются популярностью в сфере гинекологии, проктологии, урологии и других медицинских отраслях. Можно приобрести суппозитории ректальные 50, 100, 150, 200 мкг. Свечи назначают при различных заболеваниях (перечислены в части статьи «Показания к применению»).

Запрещено использование ректальных свечей при наличии острой формы лихорадки (разного типа), различных заболеваний хронического характера во время обострения (в качестве исключения выступают те патологии, от которых и назначается прием Пирогенала). Также, судя по отзывам, не рекомендуется использовать таблетки и свечи лекарства при наличии различных болезней крови (разнообразные виды анемий и гемоглобинопатий).

Очень сложно подобрать аналоги к свечам Пирогенала, потому что прямых структурных аналогов данного препарата попросту не существует (которые бы имели аналогичное действующее вещество и механизмы действия). Поэтому, если по каким-то причинам применение Пирогенала невозможно, то следует обратиться к лечащему врачу, который сможет найти подходящий вариант лечения. Вполне возможно, что это будет комплексная терапия, включающая себя суппозитории, внутримышечные инъекции, таблетки и лекарства других форм, которые смогут дать тот же эффект, что и Пирогенал. Из непрямых аналогов есть и другие свечи, воздействующие на иммунитет, например .

Пирогенал: уколы

Наиболее распространенной формой Пирогенала являются инъекции. Именно их назначают многие врачи, предпочитая суппозиториям. Обычно препарата назначается в расчете 1 укол один раз в день через сутки. Зачастую, если возникает необходимость, перед введением препарата смешивают с хлоридом натрия 0,9%. Запрещено хранение открытой ампулы с лекарством. Уточнить, зачем назначают уколы Пирогенала, можно у лечащего врача.

В самом начале лечения, если верить отзывам, выбирается минимально возможная дозировка препарата (около 2,5 мкг). В процессе прохождения курса лечения происходит постепенное увеличение дозы с 2,5 до 100 мкг. Длительность терапии такого типа может варьироваться от 5-8 уколов до нескольких десятков (в зависимости от состояния пациента, типа его заболевания и стадии развития патологии). Возможно повторение курса лечения Пирогеналом примерно через 3-4 месяца по завершению предыдущего.

В ряде случаев возможно назначение комбинированного лечения с помощью Пирогенала. В этом случае чередуются уколы препарата и использование суппозиториев. Зачастую именно такой подход позволяет дать наиболее эффективный результат лечения.

Из-за того, что Пирогенал запрещено использовать самостоятельно, узнать, как колоть препарата и куда можно у врача или медсестры – все процедуры с этим лекарством должны выполняться специалистами, потому что неправильная дозировка может привести к достаточно серьезным последствиям.

В этом видео представлена информации о реакции провоцирования скрытых ЗППП с помощью Пирогенала в инъекциях:

Регистрационный номер :

Лекарственная форма :
Суппозитории ректальные
Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi.

Состав :
Один суппозиторий содержит бактериальный липополисахарид 50 или 100 или 150 или 200 мкг.
Вспомогательные вещества: масло какао, ланолин, вода очищенная.

Описание :
Суппозитории желтовато-белого цвета однородной консистенции, конусообразной формы с заостренным концом, диаметром не более 10 мм.

Фармакотерапевтическая группа : МИБП-цитокин

Код ATX : L03AX

Фармакологические свойства :
Пирогенал - иммуномодулятор широкого спектра действия, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.
Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.
Препарат, стимулируя клетки фагоцитарной системы, активирует фагоцитоз, секрецию кислородных радикалов, синтез интерлейкина-1 (ИЛ-1, ИЛ-2), фактора некроза опухоли (ФНOL), интерферона (ИФНL).
Действуя на фибробласты, препятствует синтезу коллагена фибробластами, ускоряет процесс созревания фиброцитов. Стимулирует активность гиалуронидазы: обеспечивает увеличение проницаемости тканей, улучшение фибринолитических свойств крови, восстановление кровообращения, препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.
Активизирует функцию коры надпочечников: оказывает противовоспалительное действие, повышает концентрацию гормонов в крови. Стимулирует кининовую систему.

Фармакокинетические свойства :
При введении пирогенала в организм 85-90 % фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10 % остается в циркулирующей плазме и около 5 % адсорбируется на мембранах эритроцитов.
После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов. Выводится из организма с мочей.

Показания к применению :
Пирогенал оказывает влияние на многие органы и системы, что предопределило широкую область использования его как неспецифического средства при лечении различных заболеваний.
Препарат предназначен для неспецифической терапии: хронических заболеваний печени, стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов, воспалительных процессов придатков матки, спаечной болезни брюшной полости, ожоговой болезни, венерических заболеваний. Препарат используют для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания.
Удобство применения суппозиториев, хороший клинический эффект при лечении различных заболеваний и переносимость больными позволяют пользоваться препаратом в амбулаторных условиях.

Противопоказания :
Пирогенал нельзя вводить больным, страдающим острыми лихорадочными заболеваниями, беременным и людям с индивидуальной непереносимостью к препарату.
Компенсированные формы заболеваний сердечно-сосудистой системы и диабета не являются противопоказаниями к применению суппозиториев.

Способ применения и дозы :
Пирогенал суппозитории применяют ректально. Разовая доза - один суппозиторий в сутки. Введение суппозиториев производят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.
Начальная разовая доза 50 мкг. Максимальная разовая доза - 200 мкг. Курс лечения составляет от 12 до 15 суппозиториев.
Рекомендовано лечение по следующей схеме: 50, 50, 50, 100, 100, 100, 150, 150, 150, 200, 200, 200 мкг или индивидуально по назначению врача.
При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания рекомендуется использовать пирогенал на 50 или 100 мкг. Курс лечения от 5 до 10 суппозиториев.
По назначению врача возможно также комбинированное применение внутримышечных инъекций с введением суппозиториев.

Реакция на введение :
Введение суппозиториев обычно не сопровождается какими-либо реакциями. У некоторых больных возможно лишь повышение температуры до 37-37,6 °С и легкое недомогание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами :
Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Форма выпуска :
5 или 10 суппозиториев одной концентрации;
5 суппозиториев разной концентрации (комплект) - 2 суппозитория по 100 мкг,
1 суппозиторий по 150 мкг,
2 суппозитория по 200 мкг;
12 суппозиториев (комплект) - по
3 суппозитория разной концентрации (50, 100, 150 и 200 мкг) в контурной ячейковой упаковке в пачке с инструкцией по применению.

Транспортирование . В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 10°С.

Условия хранения : В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 °С.

Срок годности : 2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Отпуск из аптек : Без рецепта.

Производитель : НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН
(филиал «Медгамал» НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН);
Россия, 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18.