Главная > Гормональное > Л тироксин показания к применению. Показания для назначения. Перечень вспомогательных веществ


Л тироксин показания к применению. Показания для назначения. Перечень вспомогательных веществ




«L-тироксин» - синтетический гормон, поддерживающий работу щитовидной железы. Лекарственное средство, попадая в почки и печень, частично превращается в трийодтиронин, способствует развитию тканей и их росту, улучшает обмен веществ.

Форма выпуска медикамента, его компоненты

Препарат изготавливается на основе левотироксина натрия, дозировка которого может быть разной - 50, 75, 100, 125 и 150 мкг. Можно приобрести упаковку из 25, 50 и 100 таблеток. Вспомогательные вещества представлены декстрином, микрокристаллической целлюлозой, натрием крахмалгликолятом типа A, дигидратом кальция гидрофосфата, глицеридами парциальными длинноцепочечными.

Фармакодинамика препарата «Л-Тироксин»

В составе лекарственного средства присутствует синтетический левотироксин, обладающий тем же действием, что и природный тиреоидный гормон, выработка которого осуществляется преимущественно щитовидной железой.

Вследствие частичного превращения препарата в и распределения в клетках организма оказывается влияние на процессы развития и роста, а также на метаболические процессы.

Замещение тиреоидных гормонов - основа нормализации обмена веществ. Действие медикамента позволяет снизить уровень холестерина при гипотиреозе.

Фармакокинетика лекарственного средства «Л-Тироксин»

Всасывание составляет не более 80 % после приема натощак средства «Л-Тироксин». Инструкция по применению показывает, что показатель абсорбции определяется галеновой формой лекарства. Этот процесс протекает преимущественно в тонком кишечнике. Прием пищи существенно снижает всасывание компонентов.

В плазме крови наиболее высокий уровень основного компонента достигается примерно в течение трех часов. Терапевтический эффект развивается на третий-пятый день после первого перорального приема. Связь с белками плазмы является практически полной (больше 99 %), это не ковалентное взаимодействие, поэтому между гормонами (связанным и свободным) происходит быстрый обмен, являющийся постоянным. Гемоперфузия и гемодиализ никак не влияют на содержание в организме компонентов лекарства «Тироксин», инструкция по применению сообщает, что так происходит из-за хорошего связывания с белками.

Частичное выведение медикамента происходит примерно за семь дней, при гипотиреозе этот процесс может занять десять суток. При гипертиреозе частичное удаление препарата из организма происходит быстро - за три-четыре дня. Некоторая часть активного компонента накапливается в печени. Метаболические процессы протекают в основном в мышцах, тканях мозга, печени и почках, завершаются формированием метаболитов, которые присутствуют в кале и моче.

Показания к применению лекарственного средства «Л-Тироксин»

Показания зависят от количества активного вещества в составе лекарственного средства.

Для таблеток «Тироксин 50» и «Тироксин 100» инструкция по применению отображает такие показания:

  • гипотиреоз (заместительная терапия);
  • болезни щитовидной железы доброкачественного характера;
  • гипертиреоз (медикамент применяется при реализации тиреостатической терапии в качестве вспомогательного средства, когда достигнуто функциональное эутиреоидное состояние);
  • зоб (лекарство используется в профилактических целях, чтобы не произошел рецидив такой патологии, как зоб, после его резекции).

Для лекарства с содержанием основного вещества 100 мкг дополнительные показания выглядят следующим образом:

  • осуществление диагностического теста;
  • рак щитовидки (проводят терапию заместительную и супрессивную, в большинстве случаев после тиреоидэктомии).

С другими дозами активного вещества «L-Тироксин» инструкция по применению рекомендует назначать в следующих случаях:

  • зоб эутиреоидный;
  • гипотиреоз;
  • опухоль щитовидки злокачественного характера (препарат применяют в целях проведения терапии заместительной или тиреостатической, обычно в результате выполнения тиреоидэктомии);
  • необходимость исключить рецидив зоба.

Противопоказания к приему препарата «Л-Тироксин»

Медикамент не назначают при повышенной чувствительности к веществу, на основе которого он изготовлен, или к его вспомогательным компонентам. Существуют и другие противопоказания для приема препарата «Тироксин» (таблетки). Инструкция по применению к ним относит:

  • проявляющийся остро инфаркт миокарда;
  • тиреотоксикоз;
  • остро протекающий панкардит;
  • недостаточность декомпенсированная гипофиза или коры надпочечников;
  • миокардит острой формы;
  • гипертиреоз декомпенсированный разного происхождения.

Беременным женщинам нельзя использовать «Л-тироксин» вместе с - сочетать такие препараты недопустимо.

Лечение «Левотироксином», дозирование препарата

В инструкции указаны рекомендованные дозировки препарата, определять необходимую дозу больным должен врач. Сначала специалист назначает невысокую дозу средства и постепенно ее повышает, соблюдая интервал 14-28 дней, пока не будет получен терапевтический эффект. Таблетку проглатывают, запивая водой, не разжевывают. Прием препарата осуществляют как минимум за полчаса до употребления пищи. Если не удалось выпить таблетку вовремя, в следующий раз препарат пьют, как обычно. Доза активного вещества в описываемом медикаменте, как уже было указано выше, бывает разной.

Прием препарата дозировкой 50, 100 мкг

Схема лечения зависит от возраста пациента.

Взрослые больные

В целях профилактики, когда необходимо исключить риск повторного развития зоба, и при доброкачественных нарушениях «L-Тироксин 50» инструкция по применению рекомендует назначать в количестве от 75 до 200 мкг/сут. Пациентам с гипотиреозом при назначении заместительной терапии советуют принимать от 25 до 50 мкг, а при назначении поддерживающего лечения - от 100 мкг, но не больше 200. Гипертиреоз, когда планируется произвести сопутствующую терапию, лечат препаратом в дозе от 50 до 100 мкг. При раке, когда требуется произвести заместительную или супрессивную терапию, в сутки принимается от 150 до 300 мкг. Для выполнения диагностического теста требуется принять внутрь в течение суток 200 мкг медикамента за две недели до осуществления процедуры.

Дети, у которых выявлен гипотиреоз (приобретенный, врожденный)

При врожденном заболевании детям и младенцам во время реализации заместительной терапии сначала назначают от 10 мкг из расчета на один килограмм веса. Такое количество лекарства «Тироксин 50» инструкция по применению рекомендует использовать на протяжении трех месяцев. В дальнейшем дозу меняют после проведения необходимых исследований.

Детям, гипотиреоз у которых приобретенный, лекарство назначают в количестве от 12,5 до 50 мкг для приема перед завтраком. Постепенно повышая дозу, ее доводят до оптимальной для реализации заместительной терапии. Детям в возрасте менее трех лет увеличение дозы производят минимум за 30 минут до первого в этот день употребления пищи. В 10-15 мл воды растворяют таблетки, после чего добавляют еще немного воды, примерно 5-10 мл. Размер суточной поддерживающей дозы соответствует 100-150 мкг на 1 м 2 площади тела.

Пожилые больные

«Л-Тироксин 50» инструкция по применению таким больным советует принимать с осторожностью, когда лечение находится на начальном этапе, особенно при наличии ИБС, длительном снижении функции щитовидки или ее гипофункции тяжелой формы. Необходима минимальная суточная доза средства, соответствующая 12,5 мкг. Повышают дозу длительное время, понемногу. При поддерживающей терапии добавляют по 12,5 мкг препарата, придерживаясь интервала 14 дней. Кроме «Тироксина» пациентам назначают другие препараты. У пожилых людей нужно чаще проверять кровь на содержание ТТГ. Следует учитывать, что доза, которая не является оптимальной, не приведет к необходимой коррекции уровня ТТГ. Минимальной дозы достаточно при наличии который имеет большие размеры, и при низкой массе тела.

Прием лекарственного средства с дозой активного вещества 75, 125 и 150 мкг

Взрослые

При гипотиреозе сначала назначают от 25 мкг препарата, не более чем 50. При этом заболевании поддерживающей считается доза от 100 мкг до 200, повышение производится с интервалом 14-28 дней на 25-50 мкг. "Л-Тироксин Берлин-Хеми" инструкция по применению при необходимости исключить рецидив зоба рекомендует использовать в дозе от 75 мкг до 200. При зобе доброкачественного характера и эутиреоидном состоянии рекомендованная доза является такой же. Если гипертиреоз лечится тиреостатиками и планируется производить сопутствующее лечение с применением «Тироксина», необходимо придерживаться дозы от 50 мкг до 100. После выполнения тиреоидэктомии при наличии опухоли злокачественного характера нужен прием средства от 150 до 300 мкг.

Дети в возрасте более трех лет

Если гипотиреоз приобретенный, сначала принимают от 12,5 мкг до 50, постепенно повышая дозу через каждые две-четыре недели с учетом результатов анализов.

Пожилые люди

«Тироксин» инструкция по применению в таком возрасте советует использовать с осторожностью, начиная с минимальной дозы 12,5 мкг. Количество препарата, необходимое для приема, увеличивают медленно.

Как долго длится лечение препаратом «Л-Тироксин»?

При гипотиреозе использовать «Л-Тироксин-Акри» инструкция по применению рекомендует постоянно. При проведении профилактики, направленной на исключение рецидива зоба, ее минимальная длительность составляет несколько месяцев и может быть увеличена до нескольких лет, в некоторых случаях с профилактической целью таблетки принимают всю жизнь. Терапия при эутиреоидном зобе в легкой форме длится в течение полугода, но не более двух лет, если необходимого результата нет, выбирают другой вариант лечения. При тяжелых формах лекарственное средство принимают несколько месяцев или на протяжении нескольких лет, иногда такая необходимость существует в течение всей жизни. Когда человеку, у которого была выявлена опухоль злокачественного характера, сделали тиреоидэктомию, обычно лекарство необходимо использовать всю жизнь. Если при гипертиреозе в качестве вспомогательного медикамента применяется «Тироксин», инструкция по применению советует принимать его так же, как при использовании таблеток во время тиреостатической терапии.

Беременность, кормление грудным молоком

В это время очень важно проводить замещающую терапию с применением тиреоидных гормонов, прерывать ее нельзя. Даже при интенсивном использовании лекарства риск для плода отсутствует, однако превышать рекомендованную врачом дозу не стоит. В грудное молоко попадает совсем немного лекарства, поэтому нет никакой опасности.

Поскольку во время вынашивания ребенка в организме повышен уровень эстрогена, повышается и потребность в употреблении средства «L-тироксин». Инструкция по применению показывает, что при гипофункции надо проверять состояние щитовидной железы как в период беременности, так и после завершения этого периода. Кроме того, при необходимости нужно корректировать дозу препарата в зависимости от потребностей организма.

Если беременной женщиной применяются тиреостатики для лечения гиперфункции щитовидки, их доза должна быть минимальной. Беременным пациенткам не делают тест, связанный с подавлением функции щитовидки.

Похудение с «L-Тироксином»

Чтобы снизить массу тела, на 1 кг веса берут 1,8 мкг препарата. Доза средства в некоторых случаях может меняться. Количество используемого средства «Тироксин» инструкция по применению рекомендует снизить, если у человека имеются болезни сердца или сосудов. В таких случаях доза средства из расчета на один килограмм составляет 0,9 мкг. При ожирении ее, наоборот, повышают, рекомендуют на килограмм веса применять 2 мкг медикамента.

В самом начале при похудении никому нельзя принимать в сутки больше 100 мкг. Если средство принималось в течение недели, при этом не было замечено негативных реакций организма, допускается повышение дозировки до 300 мкг. Как для лечения, так и в целях снижения веса запрещает принимать большее количество средства «Л-Тироксин» инструкция по применению. Для похудения используется препарат с содержанием 50 мкг активного компонента или 100. При использовании таблеток, в составе которых присутствует 50 мкг основного ингредиента, в течение четырех дней пьют по одной таблетке за полчаса до завтрака, с пятого по седьмой день - по две таблетки. В дальнейшем можно принимать до четырех таблеток в сутки, не больше. Курс завершают через 21 день путем постепенного уменьшения дозы средства.

При дозе 100 мкг до седьмого дня включительно прием препарата производят так же, как и в предыдущем случае. С восьмого дня постоянно пьют по три таблетки. Курс должен длиться семь недель. При нормальном состоянии щитовидной железы дольше не рекомендует принимать «Тироксин» инструкция по применению. Для похудения препарат лучше использовать в минимальных количествах, чтобы риск навредить здоровью был снижен. Но даже при таких условиях может нарушиться гормональный фон. Приступая к похудению, основанному на приеме «Тироксина», надо учитывать такой риск. Кроме того, необходимо придерживаться диетического питания.

Врачи обычно не одобряют использование лекарств не по назначению. Стоит помнить, что прием «Тироксина» при нормальном состоянии щитовидной железы и без консультации специалиста может быть опасным. Все же худеть надо естественным способом, с применением физических нагрузок и диет, а не лекарственных препаратов.

Побочные явления «Л-Тироксина»

При использовании 50 и 100 мкг средства «Л-Тироксин» инструкция по применению к возможным побочным действиям относит негативные проявления в сердечной деятельности, в работе нервной, пищеварительной и репродуктивной систем. Возможны общие нарушения состояния организма и изменения со стороны подкожной клетчатки, кожного покрова. Обычно нежелательные реакции в организме происходят, когда не подходит установленная доза средства или произошла передозировка, связанная с резким повышением количества употребляемого препарата на начальном этапе терапии.

При симптомах передозировки установленную дозу медикамента снижают либо несколько дней не принимают лекарство. Известно о случаях смерти, происходящей внезапно по причине нарушения работы сердца. Смерть наступала у людей, которые долгое время пили таблетки, содержащие большие дозы активного вещества.

Если исчезли негативные изменения в организме после отмены препарата "Тироксин Берлин-Хеми", инструкция по применению позволяет восстановить лечение. Однако дозу надо подбирать с осторожностью. Если были замечены аллергические реакции, больше препарат не применяют.

Для дозировок активного вещества 75, 125 и 150 мкг существуют следующие нарушения:

  • проблемы с менструальным циклом;
  • нарушение сна;
  • слабость;
  • тахикардия;
  • изменение нормальной температуры тела;
  • учащенное сердцебиение;
  • головная боль;
  • диарея;
  • тошнота, сопровождающаяся рвотой;
  • беспокойство;
  • судорожные состояния;
  • псевдоопухоль головного мозга;
  • тремор;
  • снижение веса;
  • стенокардия;
  • аритмия;
  • усиленное потоотделение;
  • аллергические реакции.

При передозировке поступают так же, как и в предыдущем случае.

Особые указания к препарату «Л-Тироксин»

Не связывает с уменьшением массы тела прием средства «Л-Тироксин» инструкция по применению. Для похудения препарат все же, несмотря на это, многие применяют, а некоторые даже сообщают о хороших результатах.

Перед приемом медикамента исключают наличие противопоказаний, его использование возможно после нормализации состояния пациента, но не во всех случаях. Некоторым пациентам приходится чаще проверять состояние щитовидной железы, если такая необходимость существует, врач сообщит об этом.

При досрочном прекращении лечения симптомы болезни могут вернуться, поэтому нужно пройти весь курс. О возможности совмещения лекарства с другими препаратами надо узнавать у врача. Если запрещает применять «Тироксин» инструкция по применению, аналоги ("Баготирокс", "Л-Тирок", "Эутирокс" и др.) рассматриваются специалистом и подбираются с учетом состояния больного, показаний, противопоказаний.

Международное название Л-тироксин - Levothyroxine sodium. Фармакологическая группа - гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства). Торговые наименования, синонимы средства - Л-Тироксин, Л-тироксин Берлин-Хеми, Л-Тироксин-Акри, Л-тироксин-Фармак, Тиро-4, Эутирокс, Эферокс. Производитель - Германия.

Состав и форма выпуска

Таблетки по 0,0001 г. Активное вещество: Л-тироксин натрия 150 мкг; 100 мкг; 75 мкг; 50 мкг; 25 мкг.

Фармакологическое действие

Восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Замещает в организме естественный тироидный гормон.

Показания к применению Л-тироксина

  • Реабилитация после операции на щитовидной железе.
  • Гипотиреоз.
  • Эутиреоидный зоб.
  • Для эффективной профилактики рецидивов заболеваний зоба после проведения резекции щитовидки.
  • Диагностика во время теста тиреоидной супрессии.
  • Диффузный токсический зоб.
  • Повышенная чувствительность (аллергия) к каким-либо составляющим.
  • Миокардит, инфаркт миокарда.
  • Почечная недостаточность.
  • Тиреотоксикоз.
  • Болезни сердца и сосудов (проводится коррекция дозирования).

Противопоказания

  • нелеченный тиреотоксикоз;
  • острый инфаркт миокарда, острый миокардит, нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность;
  • нелеченная недостаточность функции надпочечников;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам.
  • гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз);
  • тяжелая гипертоническая болезнь;
  • нескорригированное нарушение функции коры надпочечников;
  • пожилой возраст (старше 65 лет).

Побочные действия

При соблюдении рекомендованных дозировок побочные эффекты наблюдаются крайне редко, однако возможны такие их проявления как увеличение массы тела вследствие повышения аппетита под действием лекарства, выпадение волос, нарушение работы почек. У детей, страдающих эпилепсией или склонных к судорожным приступам, может наблюдаться ухудшение течения данных заболеваний.

Согласно инструкции применения препарат марки Л-тироксин может оказывать раздражающее воздействие на слизистую оболочку желудка, поэтому при наличии язвы желудка, эрозивного гастрита, либо просто при развитии заметного дискомфорта в верхней части живота л-тироксин разрешают употреблять во время употребления пищи.

При приеме завышенных доз или при слишком быстром увеличении дозы в процессе терапии возможны проявления гипертиреоза. В частности, развитие тахикардии, аритмий, нарушения режима сна и бодрствования, тремор конечностей, появление беспричинной тревоги и чувства беспокойства. Возможны приступы стенокардии, гипергидроз, диарея, рвота, потеря веса.

Крайне редко проявляется развитие аллергического дерматита.

В случае появления побочных эффектов необходимо снизить терапевтическую дозу или прекратить прием препарата до их исчезновения и возобновить курс лечения с несколько меньшей разовой дозой.

Инструкция по применению

Способ и дозировка

  1. Л-тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку 1/2 стакана воды (не молоком, не соком, не чаем или кофе, не газированной водой!) и не разжевывая.
  2. Больным с раздраженным желудком (гастритом) можно принять лекарство и после употребления пищи через 2-3 часа; при этом всасывание левотироксина уменьшится на 10%. В крайних случаях вы можете принимать препарат во время завтрака, но важно помнить, что пища снижает усвояемость тироксина на 50 % Учитывая то, что из пищеварительного тракта в кровь попадает только 50-80% тироксина, эффект от выпитой вами таблетки может равняться нулю, поэтому потребуется увеличить дозировку лечебного средства в 2 раза.
  3. Когда требуется приём большой дозировки, а Л-тироксин переносится не очень хорошо, то разрешается делить приём на 2-3 раза в день, то есть через 2-3 часа после еды и за 30 минут до следующего приёма пищи.
  4. Согласно современным медицинским исследованиям, больным первичным гипотериозом правильно принимать L-тироксин перед сном в связи с более значительным повышением концентрации гормонов щитовидной железы и снижением концентрации ТТГ по сравнению с приемом L-тироксина в утренние часы. Циркадный ритм ТТГ остается незатронутым. Результаты объясняются лучшим кишечным поглощением L-тироксина в течение ночи. В отдельных обстоятельствах (утренний токсикоз у беременных) Л-тироксин удобнее принимать на ночь, но не раньше, чем через 3 часа после ужина.
  5. При случайном однократном пропуске таблетки никаких дополнительных действий предпринимать не нужно: на следующее утро примете обычную дозу тироксина (пропуски систематическими быть не должны).
  6. Утром, после приёма Л-тироксина рекомендуется ограничить приём молока и всего молочного, сои, кофе, мяса.
  7. Некоторые лекарственные средства (содержащие Железо и Кальций): Гевискон; Кальций Д3 Никомед; Сорбифер Дурулес; Ралоксифен; Холестирамин, Колестипол, Колесевелам; (препараты для лечения язвенной болезни желудки и 12-перстной кишки): Омепразол, Омез, Нексиум, Париет, Ультоп и др.; (препараты, содержащие гидроксид алюминия): Алмагель, Маалокс, Гастрацид и др. уменьшают всасывание Л-тироксина, поэтому следует отсрочить употребление этих лечебных средств на 4 часа после приема гормона.
  8. Если Вы применяете поливитамины или БАДы, внимательно прочитайте их состав. Они могут одержать кальций или железо, в связи с чем их прием следует отсрочить, в них могут быть неизученные или неуказанные вещества, изменяющие биодоступность тироксина.
  9. Глюкокортикостероиды подавляют активность щитовидной железы. Эстрогены уменьшают активность тироксина. А андрогены повышают активность, влияя на связывание тироксина. Поэтому при использовании эстрогенов (Фемостон, Дивигель, Эстрофем или Микрофоллин и др + все оральные контрацептивы) и стероидных препаратов (Кортеф, Метипред, Дексаметазон и др.) для лечения может потребоваться увеличение дозировки Л-тироксина, а при употреблении андрогенов (Даназол, Даноген, Тестостерон, Омнадрен 250) доза тироксина может уменьшаться. Те, кто принимает Метформин (Глюкофаж, Сиофор), могут иметь повышенный риск низкого уровня гормонов, стимулирующих щитовидную железу и необходимость увеличения дозировки.
  10. Согласно инструкции применения, при переходе с Л-тироксина на препарат другого производителя необходимо проконтролировать ТТГ через 2 месяца, в связи с тем, что лекарства разных фирм могут отличаться по скорости всасывания в кишечнике и количеству усвоенного тироксина.

Терапевтический эффект гормона наблюдается только через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 суток. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 месяцев.



Дозировка Л-тироксина

Суточная доза для лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний. Эффект от лечения наступает не сразу, так что связывать изменения самочувствия с принятой только что впервые таблеткой не стоит.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L Тироксин назначают в суточной дозе 1.6 - 1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на "идеальную массу тела".

  • 0-6 месяцев - 25-50 мкг в сутки;
  • 6-24 месяцев - 50-75 мкг в сутки;
  • от 2 до 10 лет - 75-125 мкг в сутки;
  • от 10 до 16 лет - 100-200 мкг в сутки;
  • старше 16 лет - 100-200 мкг в сутки.
  1. Лечение эутиреоидного зоба - 75-200 мкг в сутки;
  2. Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба - 75-200 мкг в сутки;
  3. В комплексной терапии тиреотоксикоза - 50-100 мкг в сутки;
  4. Супрессивная терапия рака щитовидной железы - 150-300 мкг в сутки.

Расчетная доза гормона для лечения составляет при субклиническом гипотиреозе 1 мкг на 1 кг массы тела, при манифестном - 1,6 мкг. т.е. доза 25 мкг для взрослого человека абсолютно бесполезна и приниматься может только в качестве начальной дозы.

Принимая Л-тироксин рекомендуется проявлять большую осторожность при лечении больных гипотиреозом с кардиальной патологией и пациентов старше 55 лет, которые могут иметь нераспознанное сердечно-сосудистое заболевание. У таких больных наиболее вероятны побочные эффекты. Тиреоидные гормоны увеличивают как частоту сердечных сокращений, так и сократимость миокарда. При этом повышается потребность мышцы сердца в кислороде, что может ухудшить ее кровоснабжение. В этом случае ориентировочный расчет суточной дозировки - 0,9 мкг на 1 кг массы тела больного.

Для точного дозирования следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата Л-тироксин (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 25 мкг в сутки, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг в сутки каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При лечении гипотиреоза L-Тироксин принимают в течение всей жизни.

При лечении тиреотоксикоза Л-тироксин принимают в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу гормона щитовидной железы дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом.

Передозировка

Учащенное сердцебиение, боли в груди, одышка после приема средства. Немедленно вызовите врача, неотложную помощь или обратитесь в ближайший токсикологический центр.

Меры предосторожности

Старше 60 лет Начальная доза средства для пожилых не должна превышать 50 мкг.

Вождение машины и работа с механизмами Избегайте этих видов деятельности, пока не выясните, как Л-тироксин действует на вас.

Взаимодействие с другими препаратами

Снижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических средств, сердечных гликозидов, усиливает-непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов. Колесгирамин, колестипол, гидроокись алюминия уменьшают концентрацию средства в крови. Эстрогены снижают эффективность препарата. Белковое связывание изменяют анаболические стероиды, аспарагиназа, клофибрат, фуросемид, салицилаты, тамоксифен. Амиодарон, аминоглутетимид, аминосалициловая кислота, этионамид, антитиреоидные препараты, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, дофамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин и другие лекарственные средства могут изменять уровни тиреоидных и тиреотропного гормонов.

Отечественные и зарубежные аналоги

  • L-Тироксин 100 Берлин-Хеми;
  • L-Тироксин 125 Берлин-Хеми;
  • L-Тироксин 150 Берлин-Хеми;
  • L-Тироксин 50 Берлин-Хеми;
  • L-Тироксин 75 Берлин-Хеми;
  • L-Тироксин Гексал;
  • L-Тироксин Акри;
  • L-Тироксин Фармак;
  • Баготирокс;
  • Л-Тирок;
  • Левотироксин натрия;
  • Тиро-4;
  • Эутирокс.

Цена в аптеках

Цена на Л-тироксин в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Л-тироксин, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

*ФАРМАК ОАО* BERLIN-CHEMIE Акрихин ХФК АО Берлин-Хеми АГ Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп ОЗОН,ООО Скопинский фармацевтический завод ЗАО

Страна происхождения

Австралия Германия Россия Украина

Группа товаров

Гормональные препараты

Препарат гормонов щитовидной железы

Формы выпуска

  • 10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные 10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 50 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 50 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 25 - блистеры (1) - пачки картонные. 25 - блистеры (2) - пачки картонные. 25 - блистеры (4) - пачки картонные 25 - блистеры (1) - пачки картонные. 25 - блистеры (2) - пачки картонные. 25 - блистеры (4) - пачки картонные. 25 - блистеры (2) - пачки картонные. 25 - блистеры (4) - пачки картонные 25 - блистеры (4) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • таблетки Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с риской на одной стороне Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением "100" - на другой. Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением "100" - на другой. Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением "125" - на другой Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением "150" - на другой. Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением "50" - на другой Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением "75" - на другой.

Фармакологическое действие

Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин- рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза. Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3 - 5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3 - 6 мес.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь левотироксин всасывается почти исключительно из верхнего отдела тонкой кишки. Абсорбируется до 80% от принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь. Распределение Связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином) более чем на 99%. В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T3) и неактивных продуктов. Метаболизм Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Выведение Метаболиты выводятся с мочой и с желчью. T1/2 составляет 6-7 дней. Фармакокинетика в особых клинических случаях При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Особые условия

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ИБС, сердечную недостаточность, артериальную гипертензию). В таких случаях левотироксин натрия следует применять в низкой начальной дозе, увеличивая ее медленно и с большими интервалами. У пациентов пожилого возраста и при длительном течении гипотиреоидизма лечение следует начинать постепенно. При заместительной тиреоидной терапии у пациентов с недостаточностью функции коры надпочечников без адекватной поддерживающей терапии кортикостероидами, возможно развитие острого адреналового криза. С осторожностью применять при сахарном и несахарном диабете. При проведении дифференциально-диагностического теста тиреоидной супрессии больным с сахарным диабетом рекомендуется увеличить дозы противодиабетических средств. В отдельных случаях тиреоидные гормоны могут вызывать или усугублять предшествующий миастенический синдром.

Состав

  • левотироксин натрий 100 мкг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочные парциальные. левотироксин натрий 100 мкг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочные парциальные левотироксин натрий 125 мкг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочные парциальные. левотироксин натрий 150 мкг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочные парциальные. Левотироксин натрий 50 мкг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочные парциальные. Левотироксин натрий 50мкг; Вспомогательные в-ва: лактоза, повидон, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, МКЦ левотироксин натрий75 мкг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочные парциальные Левотироксин натрия 100мкг; Вспомогательные в-ва: лактоза /сахар молочный/, повидон, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, МКЦ

L-Тироксин показания к применению

  • - гипотиреоз; - эутиреоидный зоб; - в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы; - рак щитовидной железы (после оперативного лечения); - диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбиниро- ванной или монотерапии); - в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

L-Тироксин противопоказания

  • - повышенная индивидуальная чувствительность к препарату; - нелеченный тиреотоксикоз; - острый инфаркт миокарда, острый миокардит; - нелеченная недостаточность надпочечников. С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальная гипертензия, аритмия; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, несахарном диабете, тиреотоксикозе в анамнезе, гипофизарной недостаточности, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы). Применение в период беременности и кормления грудью В период беременности и грудного вскармливания терапия левотироксином, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации

L-Тироксин дозировка

  • 100 мкг 125 мкг 150 мкг 50 мкг 75 мкг

L-Тироксин побочные действия

  • Симптомы гипертиреоза: возможны (при применении в высоких дозах, в т.ч. при слишком быстром повышении дозы в начале курса лечения) тахикардия, пальпитация, аритмии, приступы стенокардии, головная боль, нервозность, тремор, нарушения сна, чувство внутреннего беспокойства, мышечная слабость и судороги, потеря массы тела, диарея, нарушения менструального цикла, рвота.

Лекарственное взаимодействие

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы. Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов. Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата. Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике. При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена

Таблетки.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Состав и действующее вещество

В состав L-Тироксин входит:

L-Тироксин таблетки 50 мкг

1 таб. левотироксин натрия50 мкг

L-Тироксин таблетки 100 мкг

1 таб. левотироксин натрия100 мкг

Фармакологическое действие

L-Тироксин — синтетический левовращающий изомер тироксина. По своему действию идентичен существующему в природе гормону щитовидной железы. В малых дозах обладает анаболическим действием. В средних дозах стимулирует рост и развитие организма, повышает потребностьСинтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес. тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, деятельность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг-гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
После начала терапии действие наступает через 3-5 суток.

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Cmax достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (T3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются, главным образом, в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

От чего помогает L-Тироксин: показания

  • гипотиреоз
  • эутиреоидный зоб
  • в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы
  • рак щитовидной железы (после оперативного лечения)
  • диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии)
  • в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к препарату
  • нелеченый тиреотоксикоз
  • острый инфаркт миокарда, острый миокардит
  • нелеченая недостаточность надпочечников
  • наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и лактозы.

С осторожностью: следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемической болезни сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

L-Тироксин при беременности и грудном вскармливании

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными препаратами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение дозы антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать в плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

L-Тироксин: инструкция по применению

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L-тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-тироксин назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями – 0.9 мкг/кг массы тела. При выраженном ожирении (ИМТ ≥30 кг/м2) расчет следует делать на «идеальный вес».

Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе Больные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 летначальная доза: женщины – 75-100 мкг/сут, мужчины – 100-150 мкг/сут Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 летначальная доза – 25 мкг в день
увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови
При появлении или усугублении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний Рекомендуемые дозы левотироксина для лечения врождённого гипотиреоза ВозрастСуточная доза левотироксина (мкг)Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг) 0-6 месяцев25-5010-15 6-12 месяцев50-756-8 1-5 лет75-1005-6 6-12 лет100-1504-5 ≥12 лет100-2002-3 ПоказанияРекомендуемые дозы
(L-тироксин мкг/сут) Лечение эутиреоидного зоба75-200 Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба75-200 В комплексной терапии тиреотоксикоза50-100 Супрессивная терапия рака щитовидной железы150-300 Тест тиреоидной супрессии За 4 недели до тестаЗа 3 недели до тестаЗа 2 недели до тестаЗа 1 неделю до теста L-тироксин75 мкг/сут75 мкг/сут150-200 мкг/сут150-200 мкг/сут

Грудным детям и детям младше 3 лет суточную дозу L-тироксина дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарат.

При гипотиреозе L-тироксин принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе L-тироксин используют в комплексной терапии с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Побочные действия

При правильном применении L-тироксина под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции. Развитие других побочных эффектов обусловлено передозировкой препарата.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Препарат не оказывает влияния на деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Сомвестимость с другими препаратами

Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы. Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов. Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы в крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования. Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком. При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и тироксина (Т4). Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста. Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.

На распределение и метаболизм препарата оказывают влияние амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин , хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид , ловастатин, соматостатин.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, фуросемидом (в высоких дозах), клофибратом повышается концентрация препарата в крови.

Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию Т4 на 15 и 25% соответственно.

Передозировка

    При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза:
  • сердцебиение
  • нарушение ритма сердца
  • боли в сердце
  • беспокойство
  • тремор
  • нарушение сна
  • повышенная потливость
  • повышение аппетита
  • снижение массы тела
  • диарея.

В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов L-Тироксин выделяют:

L-тироксин 50 берлин-хеми. Производитель: Берлин-Хеми/Менарини (Германия). Цена в аптеках от 100 руб.
L-тироксин 100 берлин-хеми. Производитель: Берлин-Хеми/Менарини (Германия). Цена в аптеках от 141 руб.
Эутирокс . Производитель: Берлин-Хеми/Менарини (Германия). Цена в аптеках от 124 руб.

Препарат гормонов щитовидной железы

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка



50 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. C max достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и ). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (T 3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются, главным образом, в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания

— гипотиреоз;

— эутиреоидный зоб;

— в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;

— рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

— диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);

— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

— нелеченый тиреотоксикоз;

— острый инфаркт миокарда, острый миокардит;

— нелеченая недостаточность надпочечников;

— наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания и лактозы.

С осторожностью: следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемической болезни сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Дозировка

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L-тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-тироксин назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями – 0.9 мкг/кг массы тела. При выраженном ожирении (ИМТ ≥ 30 кг/м 2) расчет следует делать на «идеальный вес».

Грудным детям и детям младше 3 лет суточную дозу L-тироксина дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарат.

При гипотиреозе L-тироксин принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе L-тироксин используют в комплексной терапии с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Побочные действия

При правильном применении L-тироксина под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции. Развитие других побочных эффектов обусловлено передозировкой препарата (см. раздел «Передозировка»).

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются симптомы , характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение . После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Лекарственное взаимодействие

Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы. Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов. Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы в крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования. Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком. При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и тироксина (Т4). Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста. Прием , карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.

На распределение и метаболизм препарата оказывают влияние амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, фуросемидом (в высоких дозах), клофибратом повышается концентрация препарата в крови.

Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию Т4 на 15 и 25% соответственно.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Препарат не оказывает влияния на деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Беременность и лактация

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными препаратами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение дозы антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать в плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.