Таблетки железо для беременных мальтофер. Таблетки Мальтофер принимают после еды. Противопоказания и побочные эффекты
MALTOFER ®
регистрационные номера :
Капли для приема внутрь 50 мг/мл: П№ 011981/01
Сироп 10 мг/мл: П№ 011981/04
Таблетки жевательные 100 мг: П№ 011981/03
Торговое название препарата
: Мальтофер ® (Maltofer ®)
Международное непатентованное название : нет
Химическое название : железа(III) гидроксид полимальтозат
Лекарственная форма : капли для приема внутрь 50 мг/мл, сироп 10 мг/мл, таблетки жевательные 100 мг, раствор для приема внутрь 20 мг/мл.
Состав :
Капли для приема внутрь 50 мг/мл
: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа, а также, сахарозу, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и очищенную воду. В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.
Сироп 10 мг/мл
: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 10 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, метил-n-гидрокcибензоат, пропил-n-гидроксибензоат, этанол 96% (3,25 мг), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и воду очищенную.
Таблетки жевательные 100 мг
: Одна таблетка содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа, а также декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, и целлюлозу микрокристаллическую.
Раствор для приема внутрь 20 мг/мл
: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 20 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, и воду очищенную. Один флакон (5 мл) содержит 100 мг железа.
Описание :
Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь
: раствор темно коричневого цвета
Жевательная таблетка
: коричневые плоскоцилиндрические таблетки с включениями белого цвета и риской.
Фармакотерапевтическая группа : Препарат железа.
Код ATX B03AB05
Препарат Мальтофер ® содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Мальтофер ® сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо(III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III) не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Препараты Мальтофер ® не вызывают окрашивания эмали зубов.
Показания :
- Лечение латентного (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной анемии – ЖДА),
- Профилактика дефицита железа во время беременности, лактации, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковом возрасте, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).
Противопоказания :
- Перегрузка железом (например, гемо-сидероз и гемохроматоз)
- Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)
- Нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12)
Способ применения и дозы :
Внутрь.
Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды. С помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату Мальтофер ® сироп, можно рассчитать точную дозу препарата. Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных дозировок).
Таблица суточных дозировок :
| Категория больных | Форма препарата | ЖДА | ЛДЖ | Профилактика |
|---|---|---|---|---|
| Недоношенные дети | Капли | 1-2 капли на кг массы тела в течение 3-5 месяцев |
- | - |
| Дети до 1 года | Капли Сироп |
10-20 капель 2,5-5 мл (25-50 мг железа) |
6-10 капель * (15-25 мг железа) |
6-10 капель * (15-25 мг железа) |
| Дети от 1 до 12 лет | Капли Сироп |
20-40 капель 5-10 мл (50-100 мг железа) |
10-20 капель 2,5-5 мл (25-50 мг железа) |
10-20 капель 2,5-5 мл (25-50 мг железа) |
| Дети старше 12 лет | Капли Сироп |
40-120 капель 10-30 мл (100-300 мг железа) |
20-40 капель 5-10 мл (50-100 мг железа) |
20-40 капель 5-10 мл (50-100 мг железа) |
| Взрослые, кормящие женщины | Капли Сироп Таблетки Флаконы |
40-120 капель 10-30 мл 1-3 таблетки 1-3 флакона (100–300 мг железа) |
20-40 капель 5-10 мл 1 таблетка 1 флакон (50–100 мг железа) |
20-40 капель 5-10 мл ** ** (50-100 мг железа) |
| Беременные женщины | Капли Сироп Таблетки Флаконы |
80-120 капель 20-30 мл 2-3 таблетки 2-3 флакона (200–300 мг железа) |
40 капель 10 мл 1 таблетка 1 флакон (100 мг железа) |
40 капель 10 мл 1 таблетка 1 флакон (100 мг железа) |
** В связи с необходимостью назначения малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер ® капли для приема внутрь или Мальтофер ® сироп
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца. В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.
Побочные эффекты :
Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Передозировка (интоксикация) препаратом :
До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами :
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Особые указания :
При назначении препаратов Мальтофер ® больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель содержит 0,01 хлебных единиц, 1 мл сиропа и 1 жевательная таблетка содержат по 0,04 хлебных единицы, и 1 флакон содержит 0,11 хлебных единицы.
Применение во время беременности :
В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.
Форма выпуска :
Капли для приема внутрь
:
Флаконы темного стекла, по 10 мл или 30 мл, укупоренные полиэтиленовыми капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия, или полимерные контейнеры (тубы), по 10 мл или 30 мл, с интегрированными капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми. По одному флакону или полимерному контейнеру (тубе) и инструкцию по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Сироп
:
Флаконы темного стекла, по75 мл или 150 мл, закрытые навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и мерным колпачком, надетым на крышку. По одному флакону и инструкцию по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Таблетки жевательные
:
По 10 таблеток в блистеры. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь
:
10 флаконов из прозрачного стекла гидролитического класса, укупоренные натягивающимися полиэтиленовыми крышками, по 5 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения :
Список Б.
При температуре не выше плюс 25°C в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности :
Капли для приема внутрь, таблетки жевательные, раствор для приема внутрь -5 лет, сироп - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек :
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
:
Вифор (Интернэшнл) Инк. Рехенштрассе 37, CH-9014 Ст.Галлен, Швейцария
Vifor (International) Inc. Rechenstrasse 37, CH-9014 St.Gallen, Switzerland
Производители :
капли для приема внутрь, сироп, таблетки жевательные
:
ВиHор C.A., Рут де Монкор 10, Швейцария CН-1752 Виллар-сюр-Глан, Швейцария
Vifor S.A., Route de Moncor 10, CH-1752 Villars-sur-Glane, Switzerland
раствор для приема внутрь
:
Геймонат, Виа С.Анна 2, I-03012, Ананьи, Италия
Geymonat, Via S.Anna 2, I-03012, Anagni, Italy
Организация, принимающая претензии :
Вифор (Интернэшнл) Инк.
Представительство в РФ
125047 Москва, ул. 3-я Тверская-Ямская, дом 44
Препарат мальтофер содержит железо в максимально органической форме. Почти идентичные по структуре молекулы железа ребенок получает с материнским молоком. Лекарство хорошо усваивается организмом и не вызывает аллергии. Поэтому его часто назначают детям грудного возраста и даже новорожденным для лечения анемий.
Показания к применению мальтофера для малышей грудного возраста
Молодые мамы хорошо понимают опасность недостатка железа для малыша, когда он еще в утробе. Гинекологи объясняют, что это не дает возможности питательным веществам попадать через плаценту к плоду.
Но мы мало осознаем, почему анемия составляет такую серьезную опасность для грудничков. Качество питания утрачивает всякое значение, когда железа в организме недостаточно. Молекулы железа – это транспортное средство для питательных веществ. Достаточно транспорта – достаточно белков, углеводов, витаминов и микроэлементов усваивается организмом.
Низкий уровень гемоглобина – большая часть необходимых новорожденному веществ просто выводится наружу. Как в таких условиях обеспечивать полноценный рост и развитие – непонятно.
Назначается мальтофер грудничку в следующих случаях:
- При диагностировании анемии посредством специального анализа крови.
- Детям, состоящим в группе риска. Это недоношенные малыши и новорожденные на искусственном вскармливании.
- Слишком медленный набор веса, разная степень дистрофии.
Как правильно давать мальтофер грудному ребенку
Когда препарат назначен и куплен, возникает вопрос, как правильно его принимать. Даже если врач подробно расписал способ приема малышом лекарства, проверить дозировку нужно обязательно. Для этого существует инструкция.
В грудном возрасте при определении разовой и суточной дозы лекарства ориентируются на вес, возраст и диагноз. При железодефицитной анемии у доношенных новорожденных рекомендуется давать 10-20 капель. Бывает, что анемия не сильно выражена и нуждается не в лечении, а в профилактике дальнейшего развития. Тогда рекомендуются 6-10 капель.
Сопровождение недоношенных детей требует другой дозировки. Им дают по 1 капле на килограмм веса на протяжении 5 месяцев вне зависимости от набора массы тела и других параметров роста и развития.
Препарат мальтофер в сиропе для детей до года рекомендуется принимать – 2,5 – 5 мл. Дозировку по месяцам и весу подробно объясняет инструкция. При этом первичная ориентировка родителей должна быть направлена на вес ребенка, а не на возраст. Если вес ребенка маленький, а норма вызывает опасение, лучше брать несколько меньшее количество лекарства, чем предлагает инструкция. Потому что нагрузка на почки и печень рассчитана именно на вес.
Инструкция к мальтоферу
Состав
Препарат мальтофер представляет собой трехвалентный гидроксид железа. Добавочные вещества зависят от формы выпуска лекарства. Так, капли содержат воду, ароматизатор, сахарозу, гидроксид натрия, метилпарагидроксибензоат натрия. Сироп мальтофер имеет почти такие же добавочные вещества – плюс раствор сорбита 70% и 96% этанол.
Форма выпуска
Грудничкам предназначены две из четырех формы выпуска: капли и сироп. Обе формы имеют коричневый цвет и сладковатый кремовый вкус. Сироп по консистенции вязкий, капли – нет.
Фармакологическое действие
Восполняет дефицит железа в организме ребенка в период активного роста. Трехвалентный гидроксид железа по своей структуре очень близок к структуре природного ферритина. Хорошо усваивается организмом, не превращаясь в ионную форму. Вероятность аллергии и побочные эффекты снижены до минимума.
Порядок приема
Принимать мальтофер следует только во время приема пищи или после него. Суточная доза разбивается на несколько раз, но можно дать ее и за один раз. Тогда лучше всего это делать утром.
Разводить лекарство можно водой, морсом, соком. Нельзя разводить чаем. Запивать мальтофер чаем также нежелательно.
Жидкие лекарственные формы можно давать грудничку с рождения. Таблетки предназначены для приема только с 12 лет.
Длительность приема
Препарат принимают на протяжении 3-5 месяцев с целью лечения анемии. Чтобы избежать последующей латентной анемии, лекарство следует принимать еще 1-3 месяца. Детям грудного возраста профилактический прием препарата назначается на все время, пока есть потребность в повышенном расходе железе.
После выравнивания показателя гемоглобина в крови и начала полноценного питания, мальтофер можно будет отменить.
Побочные эффекты
Родители грудничков первый побочный эффект отмечают вскоре после начала приема препарата. Это изменение цвета кала. Об этом предупреждает и инструкция, так что пугаться не следует. Окрашивать первые зубки мальтофер не будет.
Существуют и другие побочные эффекты:
- Бледность кожи.
- Понос.
- Запор.
- Рвота.
- Неприятные ощущения в области живота.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата у детей грудного возраста являются:
Анемии, неимеющие отношения к дефициту железа. Гиперчувствительность к какому либо компоненту лекарства. Возраст младше 16 недель.
Отзывы родителей грудничков о применении мальтофера
Положительные отзывы
Отзывы родителей на препарат мальтофер в целом положительные. Они отмечают, что препарат поднимает уровень гемоглобина в крови у ребенка в течение достаточно короткого строка. Уже через месяц можно наблюдать положительную динамику, а через 2-3 показатели крови полностью приходят в норму.
Маленьким капли мальтофера не всегда нравятся, но хорошо то, что лекарство можно разводить любыми жидкостями. Можно давать даже с грудным молоком. В отличие от двухвалентных препаратов железа трехвалентный вариант с молоком усваивается отлично. Это облегчает процесс дачи малышу лекарства.
Родители отмечают, что побочные эффекты на препарат имеются, но их можно отрегулировать при помощи лекарственных средств, которые снимают симптомы. Например, при запоре параллельно применяют дюфалак или другие слабительные и т. д.
Положительный момент состоит в том, что аллергические реакции на это лекарство у малышей первого года жизни крайне редки. Мамы деток, склонных к различным проявлениям аллергии, утверждают, что их малыши хорошо отреагировали на препарат. Аллергия не появилась.
Лучше действует лекарство при правильном режиме. Ребенку нужно как можно чаще бывать на свежем воздухе. Помещение, где живет малыш, нужно все время проветривать.
Отрицательные отзывы
Не слишком понятная и недостаточно подробная инструкция. Мамы теряются, как давать лекарство грудному ребенку, можно ли использовать грудное молоко, надо ли во время принятия препарата принимать витамин С. Наличие побочных эффектов. Несмотря на обещания, капли все-таки окрашивают зубки. Наблюдаются даже случаи, когда первые зубики у малыша появляются уже потемневшими. Но спустя некоторое время и после отмены препарата нормальный цвет возвращается.
Высокая цена на лекарство.
Сколько стоит мальтофер и в какой форме его лучше покупать
На лекарство в форме сиропа и в форме каплей цена примерно одинаковая – в пределах 300 рублей. Дать капли грудному малышу намного легче. Поэтому для первого приема стоит купить именно капли. 2,5 мл – это половина чайной ложечки. Если ребенку вкус лекарства не понравится, он просто выплюнет содержимое изо рта. Несколько капелек выплюнуть не так-то и легко и высокая цена препарата будет оправдана его полноценным приемом и положительным результатом.
Можно ли заменить железосодержащие препараты продуктами
Вопрос замены железосодержащих препаратов сбалансированным питанием волнует многих родителей. Главной причиной этого являются опасения, что лекарство принесет вред организму ребенка. Поэтому мамы и папы часто спрашивают у врачей, а можно ли обойтись продуктами и не принимать препарат?
Особенно упорствуют родители малышей, которым поставлен диагноз латентная анемия. Им кажется, что пичкать грудного ребенка ради нескольких пунктов показателей гемоглобина минимум нерационально, а максимум – вредно. Так ли это?
В случае постановки диагноза ЖДА (железодефицитная анемия) ответ однозначен – лекарство давать необходимо. Груднички в первые месяцы жизни интенсивно расходуют гемоглобин, полученный в утробе. Доказано, что плод в период с 7 по 9 месяц беременности буквально высасывает железо у матери. Поэтому у многих беременных так резко снижаются показатели крови в последние два месяца перед родами.
Но после рождения такой возможности у ребенка нет. Если появляются признаки дефицита железа, нагнать питанием его уже не получится. Даже если мама кормит исключительно грудным молоком и кушает одно мясо с гречкой. Организму нужна помощь.
У недоношенных деток положение еще более критическое. У них просто нет тех двух месяцев интенсивного пополнения железа. Поэтому им железосодержащие препараты крайне необходимы. Такие малыши находятся в зоне риска.
Родителям деток, которым поставлен диагноз латентная анемия и которые сомневаются в нужности лекарства, следует взвесить все за и против.
Высокий гемоглобин – это не только и не столько вовремя набранный вес. Это иммунитет, возможность противостоять простудным заболеваниям и полноценное развития мозга и нервной системы.
Профилактическая дозировка не настолько интенсивна и страшна, чтобы рисковать здоровьем ребенка и его полноценным умственным развитием. Кроме того, цена препарата в десятки раз ниже стоимости необходимого терапевтического продуктового набора.
Врачи-гематологи имеют свою точку зрения на этот счет. Практические результаты показывают, что продуктами поднять уровень гемоглобина можно. Но происходит это крайне медленно. Если надо повысить уровень железа эффективно и в короткий строк – альтернативы лекарству нет.
Для устранения недостатка железа в крови врачами прописывается Мальтофер – инструкция по применению препарата указывает на его действие на желудок и мозг. Медикамент выпускается в нескольких удобных форматах, назначается взрослым и детям по особым показаниям. Следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарства, чтобы справиться с недугом.
Препарат железа Мальтофер
Фармакологическая классификация лекарств относит препарат железа Мальтофер в антианемическим. Это значит, что медикаментозное средство противостоит нехватке гемоглобина в сыворотке крови, восполняет дефицит железа. Активным действующим веществом состава является железа гидроксид полимальтозат, в инструкции указано количество компонента в пересчете на чистое железо.
Состав и форма выпуска
Мальтофер выпускается в пяти удобных форматах для приема внутрь: жевательные таблетки, сироп, капли, раствор и инъекции для внутримышечного введения. Подробный состав каждого лекарства:
| Концентрация железа гидроксида полимальтозата, мг | Описание | Упаковка |
||
| 35,7 на 1 мл | Сахароза, метил- и пропилпарагидроксибензоат, этанол, раствор сорбитола, кремовый ароматизатор, вода, гидроксид натрия | Темно-коричневого цвета | По 75 или 150 мл во флаконах с мерным колпачком |
|
| 178,6 на 1 мл | Вода, сахароза, метил- и пропилпарагидроксибензоат натрия, гидроксид натрия, кремовый ароматизатор | По 10 или 30 мл во флаконах с дозатором или полимерных тубах |
||
| Таблетки жевательные | 357 на 1 шт. | Декстраты, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол, ванилин, какао-порошок, таль, цикламат натрия, шоколадный ароматизатор | Коричневого цвета с белыми вкраплениями, круглые, плоские, с риской | По 10 или 30 штук в блистерах |
| Раствор для инъекций | 50 или 100 на 1 мл | Гидроксид натрия, вода, хлористоводородная кислота | Коричневого цвета | По 2 мл в ампулах, по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению |
| Раствор для перорального приема | Пропил- и метилпарагидроксибензоат натрия, раствор сорбита, вода, кремовый ароматизатор, сахароза, гидроксид натрия | 10 шт. по 5 мл в упаковке |
Фармакодинамика и фармакокинетика
Гидроокись железа содержит металл в форме гидроксида полимальтозата. Его структура сходна со строением ядра белка ферритина, являющимся физиологическим депо железа в организме человека. Попадая внутрь, вещество встраивается в гемоглобин, эритроциты, связывается с трансферрином, участвует в синтезе гемоглобина костного мозга и печени для связи с ферритином, в обмене холина. Максимальная активность всасывания наблюдается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Остатки выводятся с калом.
При внутримышечных инъекциях раствора гидроксид полимальтозат железа проникает в кровоток через лимфосистему. За счет медленного высвобождения железа оно хорошо переносится. В печени активный препарат вступает в структуру гемоглобина, миоглобина, ферментов, используется в процессе эритропоэза. Вещество достигает максимальной концентрации через сутки.
Показания к применению
Инструкция по применению Мальтофера выделяет следующие его показания к использованию пациентами:
- лечение дефицита железа без анемии (латентный дефицит), симптоматически проявляющейся железодефицитной анемии;
- увеличенная потребность в железе (беременность, лактация, донорство крови, интенсивный рост, вегетарианство, пожилой возраст);
- раствор железа применяется при невозможности приема пероральных препаратов железа, заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Способ применения и дозировка
В каждую пачку с препаратом вложена инструкция Мальтофер, которая определяет способ применения лекарств и их дозировку. Пероральные препараты принимаются во время или после еды, суточная доза делится на несколько приемов или употребляется однократно. Дозировка указана в таблице:
| Форма выпуска препарата | Доза при анемии | Дозировка при дефиците железа | Доза для профилактики анемии |
|
| Недоношенные младенцы | ||||
| 1-12 месяцев | ||||
| Подростки старше 12 лет | ||||
| таблетки | ||||
| Взрослые, включая кормящих матерей | ||||
| таблетки | ||||
| Беременные | ||||
| таблетки |
Курс приема Мальтофера взрослым и детям зависит от степени железодефицита, указан в инструкции по применению:
- железодефицитная анемия – 3-5 месяцев, затем терапия длится 1-2 в сниженной дозе для восполнения запасов микроэлемента;
- анемия при беременности – до стабилизации гемоглобина, после следует продолжить лечение в минимальной дозе;
- профилактика дефицита железа без признаков анемии – 1-2 месяца.
Капли Мальтофер
По инструкции, капли разрешено соединять с фруктовыми или овощными сокам, безалкогольными напитками, детскими смесями, молочными продуктами. Продукты слегка окрашиваются, что не влияет на вкус пищи и эффективность препарата. Чтобы точно отмерить дозу, флакон следует держать вертикально. Если жидкость не вытекает сразу же, слегка постучит по дну до ее появления. Запрещено встряхивать контейнер.
Раствор для инъекций
По инструкции, раствор вводят внутримышечно. Перед вводом врачи проводят тест – взрослым вводят от четверти до половины дозы (25-50 мг/0,5-1 мл), детям с четырех месяцев – половину суточного максимума. Если за 15 минут не появляются побочные реакции, вводится оставшаяся часть. Примерная взрослая дозировка равна одной ампуле ежедневно. Максимальные суточные дозы зависят от массы тела:
- до 6 кг – ¼ ампулы;
- 5-10 кг – ½ шт.;
- 10-45 кг – 1 ампула;
- взрослые – 2 шт.
В инструкции применения раствора указана техника выполнения инъекций, потому что от неправильного ввода могут возникнуть боли и окрашивание кожи:
- для ввода используют верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы;
- игла должна быть с нешироким просветом, для детей выбирают тонкие короткие иглы;
- иглы дезинфицируются, кожа сдвигается примерно на 2 см, чтобы закрыть канал прокола;
- игла располагается вертикально по отношению к коже;
- после инъекции игла медленно извлекается, на пять минут пальцем прижимается участок кожи около места укола;
- после ввода раствора пациентам рекомендовано подвигаться.
Раствор для приема внутрь
По инструкции, раствор употребляется внутрь во время либо после приемы пищи в дозе, зависящей от степени железодефицита. Длительность лечения симптоматически выраженного железодефицита составляет 3-5 месяцев, плюс после терапия продолжается в сниженной дозировке. При латентном дефиците раствор принимается 1-2 месяца. Восполнение дефицита запасов железа наблюдается через 2-3 месяца с начала лечения.
Таблетки Мальтофер
По инструкции, с возраста 12 лет разрешено принимать внутрь жевательные таблетки Мальтосфер. По инструкции, они разжевываются или глотаются целиком. Во втором варианте делать это во время или после еды, запивая стаканом чистой кипяченой воды комнатной температуры. Дозировка применения зависит от степени выраженности железодефицита, не должна превышать суточный максимум. Курс лечения устанавливается врачом.
Сироп Мальтофер
По инструкции, сироп Мальтофер разрешено смешивать с овощными, фруктовыми соками, безалкогольными напитками, детскими молочными смесями или прочей пищей. В результате смешивания еда окрашивается, но не изменяется во вкусе. Эффективность применения препарата также не страдает. Для точного отмеривания дозы сиропа используйте мерный колпачок, идущий в комплекте к флакону.
Особые указания
При изучении инструкции по применению Мальтофера стоит обратить внимание на раздел особых указаний:
- при возникновении анемии на фоне инфекционных заболеваний или злокачественных новообразований следует принимать железо после устранения причины;
- суточная доза сиропа содержит 0,008-0,1 г этанола;
- 1 мл капель Мальтофер содержит 0,01 хлебных единиц (ХЕ), жевательная таблетка – 0,04 ХЕ, 1 мл сиропа – 0,04 ХЕ, это надо знать больным сахарным диабетом;
- сироп и капли включают в состав сахарозу, которая может нанести вред зубам;
- при терапии Мальтофером происходит окрашивание кала в темный цвет;
- маловероятно, что Мальтофер может вызвать замедление психомоторных реакций;
- при проявлении аллергии на парентеральный раствор назначаются антигистаминные препараты, при развитии анафилактической реакции – ввод эпинефрина;
- препараты с содержанием железа с осторожностью используются у пациентов с почечной недостаточностью, заболеваниями печени.
При беременности
В инструкции по применению Мальтофера говорится, что на сегодняшний день нет сообщений о нежелательных реакциях при приеме препарат при беременности. Согласно данным исследований на животных, медикамент не вызывает опасности для плода и матери после окончания первого триместра. Информации о влиянии препарата в первом триместре беременности нет.
По отзывам, в период грудного вскармливания лекарство назначается только после консультации с врачом и оценки потенциального риска и предполагаемой пользы для ребенка и матери. Активный компонент состава проникает в грудное молоко, его количество не изучено. Теоретически, применение препарата женщинами, кормящими грудью, не вызовет негативные реакции для малыша.
Мальтофер для детей
Согласно данным инструкции по применению, Мальтофер в форме капель может назначаться для лечения анемии у недоношенных детей. Сироп и раствор для перорального использования назначаются с года жизни, жевательные таблетки – с 12 лет. Раствор для парентерального применения показан только взрослым. Оптимально выбирать для лечения железодефицитной анемии и нормализации гемоглобина ребенка сироп и капли.
Лекарственное взаимодействие
В инструкции по применению указано на то, что Мальтофер в каплях, сиропе, таблетках и растворе может взаимодействовать с прочими медикаментами:
- не снижает всасывание тетрациклина, гидроксида алюминия, совместим с фенольными соединениями;
- не взаимодействует с ацетилсалициловой кислотой, витамином Д3, Бромазепамом, магнием аспартатом;
- на эффективность препарата не оказывают влияние компоненты продуктов питания;
- не рекомендуется совмещать лечение парентеральными и пероральными препаратами.
Побочные действия
В инструкции по применению Мальтофера указано на наличие возможных побочных действий во время приема препарата:
- головные боли, диарея, тошнота, диспепсия;
- запор, рвота, боль в животе, потемнение эмали;
- сыпь, зуд на коже, экзантема, аллергические реакции;
- потемнение кожи в месте введения инъекции;
- не обнаружено отклонений лабораторных показателей.
Передозировка
Согласно данным инструкции по применению маловероятно, что произойдет пердозировка препаратом Мальтофер или интоксикация железом. Это связано с низкой токсичностью микроэлемента и контролируемостью захвата железа гидроксидом полимальтозатом. Не сообщается о случаях передозировки и непреднамеренных отравлений пациентов с летальным исходом.
Противопоказания
В инструкции указаны противопоказания, при которых применение таблеток, капель, раствора и сиропа Мальтофер запрещено:
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- перегрузка железом, гемосидероз, гемохроматоз;
- нарушение утилизации железа, свинцовая или сидероахрестическая анемия, талассемия;
- гемолитическая, мегалобластная анемия (не связаны с дефицитом железа);
- дефицит сахаразы, изомальтазы, непереносимость фруктозы.
Условия продажи и хранения
Все формы выпуска медикамента можно купить по рецепту. Препараты хранятся вдали от солнечного света, детей при температуре до 25 градусов. Срок годности для капель и сиропа – тр года, для таблеток и раствора – пять лет.
Аналоги
На полках российских аптек можно встретить прямые или косвенные аналоги Мальтфера. Прямые совпадают по составу полностью, имеют одинаковое действующее вещество. Косвенные совпадают по терапевтическому воздействию. Выбрать можно из следующих препаратов в формате сиропа или капель:
- Ферумбо;
- Феррум Лек;
- Геможет;
- Глобиген;
- Профер;
- Гематокрин.
Цена Мальтофера
Купить Мальтофер можно через интернет или аптеку, заранее получив рецепт от лечащего врача. Стоимость препаратов зависит от выбранной формы выпуска, объема, торговой наценки. Примерные цены по Москве и Санкт-Петербургу указаны далее.
Для синтеза гемоглобина костному мозгу необходимо железо. Этот микроэлемент не вырабатывается организмом, человек может получить его только извне. Если количество выведенного железа превышает поступивший объем, возникает дефицит или анемия. Мальтофер – препарат для восполнения микроэлемента. Он безопасен в лечении и взрослых, и детей.
Капли Мальтофер – состав
Рассматриваемое средство представляет собой раствор темно-коричневого цвета с приятным кремовым ароматом и сладковатым вкусом. Основной ингредиент медикамента – 3-хвалентное железо, Мальтофер в каждом миллилитре содержит 50 мг этого микроэлемента в форме гидроксида полимальтозата. Вспомогательные компоненты:
- пропилпарагидоксибензоат натрия;
- метилпарагидоксибензоат натрия;
- гидроксид натрия;
- сахароза;
- кремовый ароматизатор;
- очищенная вода.
Мальтофер – показания к применению
Активный ингредиент описываемого препарата является стабильным макромолекулярным комплексом, сходным с естественным соединением железа (ферритином), которое хранится в организме, преимущественно в печени. Благодаря этому препарат Мальтофер не выделяет свободные ионы микроэлемента в пищеварительной системе и не окрашивает зубную эмаль. Железо всасывается в тонкой и 12-перстной кишке, из печени оно попадает в костный мозг, где участвует в формировании гемоглобина. Благодаря безопасности и биологической доступности капли разрешено применять с раннего возраста.
Мальтофер для детей
Сильный дефицит железа чреват для растущего организма латентной и выраженной анемией, задержкой физического развития и другими проблемами. Капли Мальтофер помогают восполнить недостаток микроэлемента, параллельно повысить количество эритроцитов и гемоглобин в крови. Его целесообразно назначать недоношенным младенцам, малышам на искусственном вскармливании при подтвержденном лабораторными анализами дефиците железа.
Капли для детей Мальтофер используются и в следующих случаях:
- значительная кровопотеря по любым причинам;
- нехватка железа в пище (особенности региона проживания, );
- этап интенсивного роста ребенка ().
Железодефицитной анемией чаще страдают женщины ввиду высокой суточной потребности в указанном микроэлементе (18 мг). В период вынашивания этот показатель увеличивается вдвое. Гормональные изменения, происходящие в теле будущей матери, вызывают застой жидкости и разжижение крови, что приводит к снижению уровня гемоглобина, и организму приходится расходовать запасы ферритина из мышечных тканей, печени и костного мозга. Дополнительно железо требуется для правильного формирования плода.
Капли при беременности Мальтофер обеспечивают организм женщины необходимым количеством микроэлемента, в зависимости от выраженности его дефицита. Чем меньше железа в крови, тем больше его всасывается в кишечнике. Невостребованный объем вещества выводится с калом. Капли (раствор) Мальтофер назначаются при таких патологиях:
- латентный дефицит железа;
- вегетарианство во время беременности.
Мальтофер (капли) – побочные действия
Описываемый медикамент переносится хорошо. У большинства детей и взрослых капли Мальтофер вызывают изменения цвета кала. Это нормальное явление, свидетельствующее о естественном выведении железа, которое не всосалось в кровь, оно не сопровождается дискомфортом и не имеет клинического значения. Мальтофер – побочные эффекты, возникающие часто:
- тошнота;
- диспепсические расстройства;
- диарея.
Редко встречающиеся состояния:
- аллергические реакции;
- запор;
- боли в животе;
- рвота;
- сыпь;
- кожный зуд;
- головные боли.
Мальтофер – противопоказания
Терапия латентного или выраженного дефицита железа должна осуществляться исключительно под наблюдением врача. Мальтофер для грудничков, детей постарше и взрослых абсолютно безопасен, но предварительно важно проверить отсутствие противопоказаний к его использованию:
- нежелезедофицитные анемии;
- повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость к любому из компонентов капель;
- талассемия и аналогичные нарушения механизмов выведения железа;
- стеноз пищевода;
- регулярные гемотрансфузии;
- избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
- обструктивные патологии пищеварительной системы;
- кишечная непроходимость;
- параллельный прием парентеральных форм железа;
- дивертикул кишечника;
- дефицит сахаразы или изомальтазы в организме.
Капли можно пить неразбавленными, они имеют нейтральный сладковатый вкус. Раствор разрешается смешивать с водой, фруктовыми соками и любыми другими безалкогольными жидкостями, включая адаптированные молочные смеси для младенцев. Важно, чтобы при использовании капель Мальтофер дозировка соблюдалась строго. Ее превышение может спровоцировать возникновение негативных побочных эффектов, преимущественно тошноту, диарею.
Мальтофер – дозировка для детей
Рассматриваемый препарат часто назначается недоношенным малышам в случае выраженной железодефицитной анемии. Суточная порция составляет 1-2 капли на 1 кг массы тела. В остальных ситуациях по инструкции применяется Мальтофер – дозировка детям до года в пределах 10-20 капель в сутки. Это количество раствора рекомендуется при подтвержденной анализами железодефицитной анемии. Если у малыша латентный дефицит микроэлемента или необходима профилактика данного состояния, капли для грудничков Мальтофер требуются в меньшем количестве, от 6 до 10 штук.
Суточная порция для детей от 1 года до 12 лет:
- 20-40 капель при железодефицитной анемии;
- 10-20 капель в остальных случаях.
Мальтофер – дозировка взрослым
Начиная с подросткового возраста (12-ти лет) количество капель в день достигает 40-120 штук при железодефицитной анемии. Если дефицит железа латентный или требуется его профилактика, дозировка снижается до 20-40 капель в сутки. Отдельно разрабатывается терапия беременных женщин препаратом Мальтофер, применение требует увеличения дневной порции на фоне возросшей потребности в железе. В период вынашивания необходимо 80-120 капель средства при железодефицитной анемии, и 40 капель препарата в остальных ситуациях.
Как долго можно принимать Мальтофер?
Ликвидация латентного дефицита микроэлемента и нормализация происходит в течение 1-2 месяцев. Если проблема сильно выражена и в организме отсутствуют собственные запасы ферритина, следует дольше пить Мальтофер, прием в таких случаях увеличивается еще на 4-8 недель. Для эффективного лечения железодефицитной анемии назначается максимальный срок использования медикамента. Капли Мальтофер придется пить на протяжении 3-5 месяцев. В течение всего периода терапии нужно контролировать уровень ферритина и гемоглобина с помощью лабораторных тестов.
Производитель: Nycomed Austria GmbH (Никомед Австрия ГмбХ) Австрия
Код АТС: B03AB05
Фарм группа:
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Капли для перорального применения.
Общие характеристики. Состав:
Капли для приема внутрь 50 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа, а также, сахарозу, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и очищенную воду. В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.
Сироп 10 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 10 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, метил-n-гидрокcибензоат, пропил-n-гидроксибензоат, этанол 96% (3,25 мг), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и воду очищенную.
Таблетки жевательные 100 мг: Одна таблетка содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа, а также декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, и целлюлозу микрокристаллическую.
Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 20 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, и воду очищенную. Один флакон (5 мл) содержит 100 мг железа.
Описание:
Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь: раствор темно коричневого цвета
Жевательная таблетка: коричневые плоскоцилиндрические таблетки с включениями белого цвета и риской.
Фармакологические свойства:
Препарат Мальтофер® содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Мальтофер® сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо(III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III) не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Препараты Мальтофер® не вызывают окрашивания эмали зубов.
Показания к применению:
Лечение латентного (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной - ЖДА),
.Профилактика дефицита железа во время беременности, лактации, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковом возрасте, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).
Важно! Ознакомься с лечением
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды. С помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату Мальтофер® сироп, можно рассчитать точную дозу препарата. Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных дозировок).
Таблица суточных дозировок:
Категория больных Форма ЖДА ЛДЖ Профилактика
препарата
Недоношенные дети Капли 1-2 капли на кг - -
массы тела в
течение
3-5 месяцев
Дети до 1 года Капли 10-20 капель 6-10 капель 6-10 капель
Сироп 2,5-5 мл * *
(25-50 мг железа) (15-25 мг железа) (15-25 мг железа)
Дети от 1 до 12 лет Капли 20-40 капель 10-20 капель 10-20 капель
Сироп 5-10 мл 2,5-5 мл 2,5-5 мл
(50-100 мг железа) (25-50 мг железа) (25-50 мг железа)
Дети старше 12 лет Капли 40-120 капель 20-40 капель 20-40 капель
Сироп 10-30 мл 5-10 мл 5-10 мл
Взрослые, кормящие Капли 40-120 капель 20-40 капель 20-40 капель
женщины Сироп 10-30 мл 5-10 мл 5-10 мл
Таблетки 1-3 таблетки 1 таблетка **
Флаконы 1-3 флакона 1 флакон **
(100-300 мг железа) (50-100 мг железа) (50-100 мг железа)
Беременные женщины Капли 80-120 капель 40 капель 40 капель
Сироп 20-30 мл 10 мл 10 мл
Таблетки 2-3 таблетки 1 таблетка 1 таблетка
Флаконы 2-3 флакона 1 флакон 1 флакон
(200-300 мг железа) (100 мг железа) (100 мг железа)
* В связи с необходимостью назначения очень малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь
** В связи с необходимостью назначения малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь или Мальтофер® сироп
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца. В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.
Особенности применения:
При назначении препаратов Мальтофер® больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель содержит 0,01 хлебных единиц, 1 мл сиропа и 1 жевательная таблетка содержат по 0,04 хлебных единицы, и 1 флакон содержит 0,11 хлебных единицы.
Применение во время беременности:
В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.
Побочные действия:
Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, или .
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Противопоказания:
Перегрузка железом (например, гемо-сидероз и )
.Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)
.Нежелезодефицитные анемии (например, или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12).
Передозировка:
До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об , ни о признаках перегрузки железом.
Условия хранения:
Список Б.
При температуре не выше плюс 25°C в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности: Капли для приема внутрь, таблетки жевательные, раствор для приема внутрь -5 лет, сироп - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Капли для приема внутрь:
Флаконы темного стекла, по 10 мл или 30 мл, укупоренные полиэтиленовыми капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия, или полимерные контейнеры (тубы), по 10 мл или 30 мл, с интегрированными капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми. По одному флакону или полимерному контейнеру (тубе) и инструкцию по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Сироп:
Флаконы темного стекла, по75 мл или 150 мл, закрытые навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и мерным колпачком, надетым на крышку. По одному флакону и инструкцию по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Таблетки жевательные:
По 10 таблеток в блистеры. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь:
10 флаконов из прозрачного стекла гидролитического класса, укупоренные натягивающимися полиэтиленовыми крышками, по 5 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
