Лекарственный справочник гэотар. Отчет посетителей о возрасте пациента. Когда препарат использовать можно и нельзя

Каждая ампула (2 мл) содержит: действующие вещества - артикаина гидрохлорид - 80,0 мг, эпинефрин – 0,012 мг; вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или с зеленоватым оттенком жидкость.

Фармакологическое действие

Артикаин с эпинефрином - комбинированное лекарственное средство для проводниковой и инфильтрационной анестезии в стоматологии. Входящий в его состав артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Действие лекарственного средства начинается быстро - через 1 - 3 мин. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 мин. Лекарственное средство обеспечивает надежный анестезирующий эффект. Заживление раны протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.

Вследствие низкого содержания эпинефрина (адреналина) в препарате его влияние на сердечно-сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышение артериального давления и увеличение частоты сердечных сокращений. Лекарственное средство обладает низкой токсичностью.

Фармакокинетика

Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузионной способностью. Связывание с белками плазмы составляет 95 %. Период полу-выведения составляет 25,3 мин. Препарат в минимальной степени проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком. Выводится из организма преимущественно через почки.

Показания к применению

Стандартные операции, как например, неосложненные одиночные или множественные экстракции, подготовка полости зуба, подготовка зуба под коронку.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к местноанестезирующим средствам амидного типа аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований.

Повышенная чувствительность к эпинефрину, сульфитам или к любому другому компоненту препарата.

Тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как: выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада 2-3 степени).

Острая некомпенсированная сердечная недостаточность, резко выраженная артериальная гипотензия.

Так как в препарате содержится эпинефрин, он противопоказан в следующих случаях:

При пароксизмальной тахикардии и других нарушениях сердечного ритма, а также при закрытоугольной форме глаукомы;

При приеме неселективных бета-адреноблокаторов, например, анаприлина (риск развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии);

Больным с гипертиреозом;

Больным с феохромоцетомой;

Больным с тяжёлой артериальной гипертензией;

При анестезии конечных нервных ответвлений.

Не следует применять при анемии (в том числе В-12 дефицитной анемии), метгемоглобинемии, гипоксии.

Нельзя использовать у больных бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам.

Противопоказано внутривенное введение лекарственного средства.

С осторожностью

Дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, бронхиальная астма, сахарный диабет, гипертиреоз, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет - эффективность и безопасность не определены). При проведении парацеребральной блокады - преэклампсия, кровотечения в последнем триместре, амнионит.

Способ применения и дозы

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1,7 мл лекарственного средства (на каждый зуб). В редких случаях требуется дополнительное введение от 1 мл до 1,7 мл для достижения полной анестезии. От болезненной небной инъекции в большинстве случаев можно отказаться. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0,1 мл анестетика на инъекцию. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.

В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, так как инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл лекарственного средства на зуб, как правило, достаточна.

Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл анестетика в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.

При хирургических вмешательствах Артикаин с эпинефрином в зависимости от тяжести и длительности вмешательства дозируется индивидуально. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует 12,5 мл раствора для инъекций).

Дети

У детей доза препарата подбирается в зависимости от возраста и массы тела ребенка, но она не должна превышать 7 мг артикаина на 1 кг массы тела.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с тяжелой дисфункцией печени и почек

Возможно повышение плазменных уровней артикаина у больных пожилого возраста и у больных с тяжёлым нарушением функций почек и печени. Для таких больных особенно важно использовать минимальные дозы, необходимые для достаточно глубокой анестезии.

Артикаин с эпинефрином предназначен для введения в ротовую полость.

Для предотвращения инфекций необходимо следить за тем, чтобы при каждом заборе раствора из флаконов или ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы.

Нельзя производить инъекцию в воспаленную область!

Побочное действие

Лекарственное средство обычно хорошо переносится пациентами. Однако возможно развитие побочных явлений.

Для классификации частоты возникновения побочных эффектов применяют следующие категории:

Очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, > 1/1000,

редко (> 1/10000,

Со стороны центральной нервной системы:

В зависимости от дозировки могут наступить нарушения деятельности центральной нервной системы: помутнение сознания вплоть до его потери, нарушение дыхания до угрожающей для жизни остановки, мышечный тремор и подергивания мышц вплоть до генерализованнных судорог;

Головокружение, парестезия, гипестезия;

Временное нарушение зрения (нечеткость зрительного восприятия, слепота, двоение в глазах), возникающее во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства;

Частая головная боль, возникающая, главным образом, вследствие наличия эпинефрина в составе препарата; при неправильном введении местноанестезирующего стредства в стоматологической практике иногда возможно повреждение нерва, в частности, лицевого, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Снижение артериального давления, брадикардия, сердечная недостаточность и шок.

Другие побочные действия, обусловленные эпинефрином - тахикардия, нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления - при небольшой концентрации 1:200000 (0,5 мг/100 мл) и 1: 100 000 (1,0 мг/100 мл) встречаются редко.

Со стороны иммунной системы:

Аллергические реакции могут проявляться: в виде отека или воспаления в месте инъекции, гиперемии кожи, зуда, конъюнктивита, ринита, отечности лица (отек Квинке) с опуханием верхней и/или нижней губы, отека голосовых связок с чувством кома в горле и затрудненным глотанием, крапивницы, затруднения дыхания. Все эти проявления могут перерасти в анафилактический шок.

Общие нарушения и нежелательные реакции в месте введения : изредка при случайной внутрисосудистой инъекции могут появиться зоны ишемии вплоть до некроза тканей в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы: признаки возбуждения ЦНС: беспокойство, тревога, спутанность сознания, учащенное дыхание, тахикардия, повышение артериального давления, которое сопровождается покраснением лица, тошнотой, рвотой, тремором, непроизвольными мышечными сокращениями, тонико-клоническими судорогами.

Признаки угнетения ЦНС: головокружение, снижение слуха, утрата способности говорить, потеря сознания, мышечная атония, вазомоторный паралич (слабость, бледность кожных покровов), одышка, летальный исход вследствие паралича дыхательного центра.

Признаки угнетения сердечно-сосудистой деятельности: брадикардия, аритмия, фибрилляция желудочков, снижение артериального давления, цианоз, остановка сердца.

Неотложные меры и антидоты: при появлении первых признаков побочной реакции или токсического действия (например, головокружении, двигательном беспокойстве или ступоре) следует прекратить инъекцию и перевести пациента в горизонтальное положение. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей пациента, контролировать пульс и артериальное давление.

Даже в том случае, когда симптомы интоксикации не кажутся тяжелыми, рекомендуется установить катетер для обеспечения немедленного внутривенного доступа, если он понадобится.

При нарушениях дыхания, в зависимости от тяжести состояния, рекомендуется применять кислород, а также, в случае необходимости, применять искусственное дыхание. При необходимости проводят интубацию трахеи в сочетании с контролируемой вентиляцией легких.

Непроизвольные мышечные сокращения или генерализованные судороги купируют введением противосудорожных средств короткого действия (например, суксаметония хлорида, диазепама). Также рекомендуется применять искусственное дыхание (кислород).

Снижение АД, тахикардия или брадикардия могут устраняться путем перевода пациента в горизонтальное положение или в положение, при котором ноги подняты чуть выше головы.

При тяжелых нарушениях кровообращения, а также при шоке, независимо от причины, после прекращения инъекции следует принять следующие неотложные меры:

Перевести пациента в горизонтальное положение или положение с приподнятыми ногами, а также обеспечить проходимость дыхательных путей (инсуфляция кислорода);

Начать внутривенное инфузионное введение сбалансированного электролитного раствора;

Внутривенное введение глюкокортикоидов (например, 250-1000 мг преднизолона или соответствующего количества его производного, например, метилпреднизолона);

Восстановить объем циркулирующей крови (дополнительно, при необходимости, применяют плазмозаменители, альбумин человека).

В случае угрозы циркуляторного коллапса и нарастающей брадикардии проводят немедленную внутривенную инъекцию эпинефрина (адреналина). Для этого необходимо развести 1 мл раствора эпинефрина 1:1000 до 10 мл (вместо этого может применяться раствор эпинефрина 1:10000) и медленно ввести 0,25-1 мл этого раствора (= 0,025-0,1 мг адреналина) под контролем частоты пульса и артериального давления (внимание: возможно возникновение аритмии сердца). Не вводить более 1 мл этого раствора (0,1 мг адреналина) во время одной инъекции. Если этого количества эпинефрина недостаточно, то его рекомендуется добавлять к инфузионному раствору (скорость инфузии корректируется с частотой пульса и артериального давления).

Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть ликвидированы применением антиаритмических препаратов (но не неселективных бета-блокаторов, например, пропанолола) (см. раздел «Противопоказания»). В таких случаях необходимо применение кислорода и контроль за кровообращением.

При повышении артериального давления у больных артериальной гипертензией при необходимости следует применять периферические вазодилататоры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинации различных анестетиков имеют аддитивный эффект и оказывают более выраженное влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС.

Гипертензивные эффекты вазоконстрикторов симпатомиметического типа (например, эпинефрина) могут быть усилены трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО. Поэтому такие комбинации противопоказаны (см. раздел «Противопоказания»).

Эпинефрин может блокировать высвобождение инсулина поджелудочной железой, вследствие чего снижается действие пероральных противодиабетических препаратов.

Некоторые ингаляционные наркотические препараты, такие как галотан, могут повышать чувствительность миокарда к катехоламинам, вызывая аритмию после введения лекарственного средства.

Следует помнить, что у пациентов, получающих лечение антитромботическими средствами (например, гепарином, ацетилсалициловой кислотой), случайный прокол сосуда во время местной анестезии может вызвать серьезное кровотечение. У таких пациентов существует повышенная склонность к кровотечениям.

Об одновременном применении неселективных бета-блокаторов см. раздел «Противопоказания».

Особенности применения

В редких случаях, в частности у больных бронхиальной астмой, лекарственное средство может вызывать реакции гиперчувствительности. Эти реакции клинически могут проявляться рвотой, поносом, острым приступом астмы, расстройствами сознания или шоком.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять при:

Стенокардии;

Атеросклерозе;

Нарушениях свертываемости крови;

Тяжелых нарушениях функции почек или печени.

Нельзя проводить инъекции в зоне воспаления (инфицирование), т.к. усиливается всасывание лекарственного средства, что приводит к уменьшению его эффективности.

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, с сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, стенокардией, инфарктом миокарда в анамнезе, аритмией сердца, гипертонией), нарушениями мозгового кровообращения, перенесших инсульт, с хроническим бронхитом, эмфиземой легких, сахарным диабетом или тяжелым тревожным расстройством, целесообразнее применять препараты с наименьшим содержанием эпинефрина.

Для предотвращения появления побочных эффектов необходимо учитывать следующее:

Нужно выбирать лучшую дозу;

Перед инъекцией необходимо проводить аспирационную пробу в два этапа (с целью избегания внутрисосудистого введения препарата);

Дети

При применении лекарственного средства детям количество введенного препарата необходимо корректировать индивидуально в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Нельзя превышать максимальную дозу, которая составляет 7 мг артикаина на 1 кг массы тела.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Только стоматолог должен решать, с какого времени после введения лекарственного средства пациент снова может управлять транспортным средством или работать с механизмами. Страх связан с ожиданием стоматологической манипуляции и стресс, которым она сопровождается, могут привести к изменению способности эффективно действовать, однако соответствующие исследования показали, что местная анестезия ЛС не вызывает какого-либо заметного ухудшения способности управлять транспортным средством. У чувствительных больных возможно появление нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы (см. раздел «Побочные реакции»).

Применение в период беременности и в период лактации

Ввиду недостаточности клинических данных, решение о назначении препарата врачом может быть принято только после тщательного изучения соотношения польза-риск.

При необходимости применения артикаина во время беременности, предпочтительнее использование лекарственного средства ввиду меньшего содержания эпинефрина.

Артикаин проходит через плацентарный барьер в меньшем количестве, чем другие местные анестетики. В связи с очень быстрым падением уровня артикаина и быстрым выведением его из организма он поступает в материнское молоко в клинически незначимых количествах. Поэтому прерывать кормление грудью не требуется.

Форма выпуска

В ампулах 2 мл в упаковке №10, № 10х1.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

АРТИКАИН-БОРИМЕД С ЭПИНЕФРИНОМ

Торговое название

Артикаин-Боримед с эпинефрином

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций (40 мг/0,006 мг)/ 1 мл

2 мл раствора содержит

активные вещества:артикаина гидрохлорида в пересчёте на 100 % вещество – 80 мг, эпинефрина впересчёте на 100 % вещество – 0,012 мг.

вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиамин-тетрауксусной кислоты, натрия хлорид, раствор кислоты хлороводородной 1 М, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка зеленоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики местные. Амиды. Артикаин в комбинации с другимипрепаратами.

Код АТС N01BB58

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Артикаин-Боримед при подслизистом введении в полости ртаобладает высокой тканевой диффузионной способностью. После внутримышечноговведения Cmax активного вещества в плазме крови при введении в дозе 6 мг/кгдостигается через 20-40 мин и составляет 136-264 нг/мл. Системная биодоступностьартикаина при внутримышечном введении не превышает 7,9±3,4%. Связывание сбелками составляет 95% (в основном с a 1-кислым гликопротеином). Объемраспределения артикаина около 169± 72 л. Период полуэлиминации составляет 39,8±3,1 мин.Полностью метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита артикаиновойкислоты уровень которой через 1 ч после введения артикаина составляет 2320±800нг/мл. Препарат в минимальной степени проникает через плацентарный барьер,практически не выделяется с грудным молоком. Элиминация артикаина из тканейпроисходит быстро, системный клиренс составляет 8,9±3,5 л/мин. Выводитсяглавным образом почками – 54-63% за 6 ч.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местной анестезии встоматологии. Входящий в его состав артикаин – местный анестетик амидного типатиафеновой группы.

Механизм действия артикаина связан с его способностьюпроникать через мембрану в нервное волокно, где он ионизируется и,взаимодействуя с рецепторами мембранных натриевых каналов, блокирует их вмомент активации. В результате нарушается поступление ионов натрия черезмембрану волокна и проведение по нему нервного импульса. На потенциал покоянервного волокна существенного влияния не оказывает.

Артикаин обладает выраженной анестезирующей активностью ибольшой широтой терапевтического действия. Нарушает в первую очередь проведениенервных импульсов по безмиелиновым волокнам, выключая последовательнотактильную, болевую, температурную чувствительность, чувствительность кдавлению, практически не влияя на глубокую пропиоцептивную чувствительность,моторные нервные стволы. Анестезирующее действие развивается в течение 1-11 мини продолжается в течение 60-225 мин.

Препарат обеспечивает надежный анестезирующий эффект. Активныйметаболит артикаина – артикаиновая кислота обладает собственной анестезирующейи выраженной анальгезирующей активностью. Заживление раны протекает безосложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальнымсосудосуживающим действием. Вследствие низкого содержания адреналина впрепарате его влияние на сердечно-сосудистую систему выражено мало: почти неотмечается повышения АД и увеличения ЧСС. Препарат обладает низкойтоксичностью.

Показания к применению

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии(особенно у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями), вт.ч. при проведении следующих манипуляций:

неосложненное удаление одного или нескольких зубов

препарирование кариозных полостей и зубов под коронку.

Способ применения и дозы

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти иотсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складкис вестибулярной стороны 1,7 мл Артикаина-Боримед с эпинефрином (на каждый зуб).В отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1 до 1,7 млпрепарата для достижения полной анестезии. При удалении нескольких рядомрасположенных зубов количество инъекций можно сократить.

Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с цельюсоздания небного депо необходимо около 0,1 мл анестетика на введение.

В случае удаления премоляров нижней челюсти и отсутствиивоспаления применяют инфильтрационную анестезию из расчета 1,7 мл анестетика назуб. Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнитьдополнительную инъекцию 1-1,7 мл анестетика в подслизистую в области переходнойскладки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае неудалось достичь полной анестезии, необходимо провести региональную блокадунижнечелюстного нерва.

Для подготовки полости или препарирования под коронку любогозуба, за исключением нижних моляров, показано введение Артикаина-Боримед в дозеот 0,5 до 1,7 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии свестибулярной стороны.

При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можновводить до 7 мг/кг артикаина. В отдельных случаях допустимо введение в дозе до500 мг (т.е. 12.5 мл инъекционного раствора) при проведении перед инъекциейаспирационной пробы с целью исключения возможности внутрисосудистого введения.Максимальная разовая доза Артикаина-Боримед составляет 600 мг по артикаину(т.е. 15 мл инъекционного раствора).

При выполнении одной лечебной процедуры детям в возрастестарше 4 лет можно вводить до 5 мг/кг артикаина.

Противопоказано внутривенное введение

Побочные действия

нарушение сознания вплоть до его потери; нарушение дыханиядо угрожающей для жизни остановки, мышечный тремор, генерализованные судороги

помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия

тошнота, рвота

падение артериального давления

тахикардия или брадикардия, нарушение сердечного ритма

отек или воспаление в месте инъекции

покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит,ангио-невротический отек (включая отек верхней и/или нижней губы, щек,голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивница, затруднение дыхания)вплоть до анафилактического шока

головная боль

при внутрисосудистом введении развитие ишемических зон вместе инъекции, некроз тканей

при интранейральном введении повреждения нерва вплоть доразвития паралича лицевого нерва.

Противопоказания

повышенная чувствительность к артикаину, адреналину,сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата

пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии, нарушениепроводимости сердца

закрытоугольная глаукома

одновременный прием неселективных b -адреноблокаторов илиобщая анестезия с применением галотана

сахарный диабет

феохромоцитома

тяжелая гипертензия

внутривенное введение

Лекарственные взаимодействия

Адреналина гидрохлорид уменьшает всасывание артикаина из меставведения, это обеспечивает продление местной анестезии и уменьшает токсичностьартикаина.

Трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО усиливаютгипертензивный эффект эпинефрина, входящего в состав Артикаина-Боримед. Хотяконцентрация эпинефрина в Артикаине-Боримед (1:100 000) значительно ниже той,которая может вызвать подобное взаимодействие, следует тем не менее учитыватьтакую возможность.

Не следует назначать Артикаин-Боримед на фоне лечениянеселективными b -адреноблокаторами,поскольку в этом случае высок риск развития гипертонического криза и выраженнойбрадикардии.

Совместное применение Артикаина-Боримед и галотана(фторотана) недопустимо, в связи с повышением чувствительности миокарда кдействию эпинефрина, входящего в Артикаин-Боримед.

Особые указания

Применение с особой осторожностью.

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с бронхиальнойастмой, т.к. у них чаще наблюдается повышенная чувствительность к сульфитам иразвитие аллергических реакций на Артикаин-Боримед.

Влияние на ткани в области воспаления.

В зоне гнойно-воспалительного очага ткани имеют кислуюреакцию среды, что вызывает полную ионизацию артикаина и он теряет способностьпоступать в нервные стволы и блокировать проведение болевых импульсов. Принеобходимости выполнения местной анестезии по поводу вскрытиягнойно-воспалительного очага следует использовать проводниковую анестезиюнервного ствола на протяжении в зоне здоровых тканей. Использованиеинфильтрационной анестезии в этом случае малоэффективно.

Использование для терминальной анестезии. Артикаин-Боримедпрактически не всасывается с поверхности слизистых оболочек и не обеспечиваетдолжного уровня поверхностной анестезии.

Использование для спинальной анестезии. Артикаин-Боримед непредназначен для выполнения спинальной анестезии.

Беременность и лактация.

Возможно применение Артикаина-Боримед во время беременности толькопосле тщательного анализа польза/риск при выполнении стоматологическихвмешательств. При необходимости использования Артикаина-Боримед у женщин впериод лактации не требуется отлучать ребенка от груди на период примененияпрепарата.

Использование у лиц с недостаточностью бутирилхолинэстеразы.

Дефицит бутирилхолинэстеразы (псевдохолинэстеразы) можетзамедлять метаболизм артикаина, что сопровождается непредсказуемым удлинениемего местноанестезирующего действия и увеличением риска токсическоговоздействия. У больных с дефицитом бутирилхолинэстеразы Артикаин-Боримед можноприменять только по неотложным показаниям.

Влияние на способность к вождению автотранспорта иуправление механизмами.

Не выявлено влияния препарата на операторскую деятельность ивыполнение работ, связанных с повышенной концентрацией внимания.

Однако в связи с тем, что предоперационное беспокойствобольного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказыватьвлияние на эффективность деятельности, врач-стоматолог должен индивидуально вкаждом конкретном случае решать вопрос о допуске пациента к управлениютранспортным средством или к работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: головокружение, двигательное беспокойство,нарушение сознания, нарушения дыхания, непроизвольные мышечные подергивания илигенерализованные судороги, тахикардия, тахиаритмия, брадикардия или выраженноеснижение артериального давления, тяжелые нарушения кровообращения, шок.

Лечение: при появлении первых признаков развитиятоксического действиянеобходимосрочно прекратить инъекцию и перевести пациента в горизонтальное положение.Необходим тщательный контроль показателей гемодинамики (пульс, артериальноедавление) и проходимости дыхательных путей. При нарушении дыхания следует датькислород, провести при необходимости эндотрахеальную интубацию с контролируемойвентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действияпротивопоказано. При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованныхсудорогах показано внутривенное введение тиопентала или диазепама подпостоянным контролем показателей гемодинамики и дыхания.

При нарушении сердечного ритма или выраженном сниженииартериального давления следует перевести пациента в положение, при котором ногиприподняты выше головы. При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке провестиингаляцию кислорода и инфузию сбалансированных электролитных и плазмозамещающихрастворов, внутривенно ввести глюкокортикоиды (250-1000 мг метилпреднизолона).В случае угрожающего сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии ввестивнутривенно 25-100 мкг адреналина (0,25-1 мл 0,1% раствора). При необходимостивведения дополнительных количеств адреналина его следует добавить кинфузионному раствору. Скорость инфузии должна контролироваться изменениемчастоты пульса и уровнем АД.

При развитии тахиаритмии показано применениеантиаритмических препаратов, за исключением неселективных b -адреноблокаторов,амиодарона или лидокаина. При повышении АД у больных, страдающих артериальнойгипертонией, следует, в случае необходимости, применять периферическиевазодилататоры.

Форма выпуска и упаковка

(Франция)

Единица измерения: уп

Розничная цена: 1720.00 руб.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций в картриджах по 1,8 мл.
Состав
В 1 картридже по 1,8 мл содержится артикаина гидрохлорида – 72,00 мг, адреналина тартрата – 0,033 мг или 0,016 мг.
Вспомогательные вещества: хлористый натрий, дисульфит натрия, эдедат натрия, раствор гидрохлорида натрия.

Фармакологические свойства

СЕПТАНЕСТ С АДРЕНАЛИНОМ 1/100000 – комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии. Входящий в его состав артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Действие препарата начинается бы-
стро - через 1-3 минуты.
Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут.
Препарат обеспечивает надежный анестезирующий эффект. Заживление раны протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.
Вследствие низкого содержания адреналина в препарате его действие на сердечно сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения АД и увеличения ЧСС.
лармакокинетика
Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузной способностью. Связывание с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком, период полувыведения составляет 25 минут.

Показания

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с
сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:
неосложненное удаление одного или нескольких зубов
препарирование кариозных полостей и зубов перед протезированием.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к артикаину, адреналину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
Пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;
Бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;
Закрытоугольная глаукома, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;
Тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия);
Внутрисосудистая инъекций;
Гипертиреоз;
Пациенты, проходящие лечение с применением ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов.

Способ применения и дозы

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления, обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1,8 мл препарата (на каждый зуб). В отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1 до 1,8 мл препарата для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости выполнять болезненные инъекции с небной стороны. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0,1 мл препарата на укол. При удалении нескольких рядом расположенных зубов, количество инъекций обычно удается ограничить. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, так как инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекций 1,8 мл на зуб, как правило, достаточна. Если же этим путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,8 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны.
Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.
Для подготовки полости или препарирования под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, показано введение препарата в дозе от 0,5 до 1,8 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Точное количество зависит от желаемой глубины, продолжительности процедуры. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела.
Продолжительность анестезии, в течение которой можно провести вмешательство, составляет 30-45 минут.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, возможно развитие следующих побочных явлений:
Со стороны ЦНС: в зависимости от примененной дозы описаны случаи нарушения сознания вплоть до его потери; нарушения дыхания вплоть до его остановки; мышечный тремор; непроизвольные подергивания мышц; иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог; тошнота, рвота.
Со стороны органа зрения: изредка – помутнение в глазах, преходящая слепота,
диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся в снижении АД, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно – сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента. Аллергические реакции: отек или воспаление в месте инъекции; в других областях – покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока. Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции.
Прочие: часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно,
с наличием в составе препарата адреналина. Другие побочные явления, обусловленные действием адреналина (тахикардия, аритмия, повышение АД), проявляются крайне редко. Крайне редко случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения, иногда прогрессирующая до тканевого некроза.

Предупреждения

СЕПТАНЕСТ С АДРЕНАЛИНОМ 1/100000 и 1/200000 содержит сульфиты, которые могут усилить анафилактическую реакцию.
Беременность и лактация:
Возможно применение препарата в период беременности.
При необходимости применения препарата у кормящей матери нет нужды прерывать вскармливание, так как активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах.
Препарат нельзя вводить внутривенно. Нельзя проводить инъекцию в область воспаления.
Повышенная чувствительность к сульфитам чаще наблюдается у больных с бронхиальной астмой.
У больных с дефицитом холиностеразы препарат можно применять только по неотложным показаниям, так как у этих пациентов есть вероятность пролонгирования и иногда усиления действия препарата.
У больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертония), цереброваскулярными расстройствами, с наличием паралича в анамнезе, хроническим бронхитом, энфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата, содержащего меньшее количество адреналина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В специальных тестах не было выявлено отчетливого влияния препарата на операторскую деятельность. Однако в связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, врач-стоматолог должен индивидуально, в каждом конкретном случае, решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или работе с механизмами.

Передозировка

При появлении первых признаков развития побочного или токсического действия (головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания) необходимо срочно прекратить инъекцию и придать пациенту горизонтальное положение. Необходим тщательный контроль показателей гемодинамики (пульс, АД) и проходимости дыхательных путей. Даже если симптомы не кажутся тяжелыми, следует подготовить все необходимое для внутривенной инфузии и, по крайней мере, провести венепункцию. В зависимости от степени нарушения дыхания следует дать кислород, провести искусственное дыхание («рот в нос») и, при необходимости, эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано.
При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах, показано внутривенное введение барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Введение следует проводить медленно, под постоянным контролем показателей гемодинамики и дыхания. Одновременно следует проводить внутривенную инфузию жидкости через заранее установленную канюлю. Также следует дать больному кислород.
При тахикардии, брадикардии или выраженном снижении АД, пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке инъекцию препарата следует прекратить. Обеспечить больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами, провести ингаляцию кислорода и внутривенную инфузию сбалансированных электролитных и плазмозамещающих растворов, внутривенно ввести глюкокортикоиды (250-1000 мг метилпреднизолона). В случае угрожающего сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии ввести внутривенно 25- 100 мкг адреналина (0,25-1,0 мл раствора с концентрацией 100 мкг/мл). Введение проводят медленно, под контролем пульса и артериального давления. Не следует вводить более 100 мкг адреналина (1 мл раствора за 1 раз). При введении дополнительных количеств адреналина его следует добавить к инфузионному раствору. Скорость инфузии должна коррелировать с частотой пульса и уровнем АД.
Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако, не следует использовать неселективные бета адреноблокаторы. В этих случаях необходимо применение кислорода и контроль показателей гемодинамики.
При повышении артериального давления у больных с артериальной гипертонией следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилятаторы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гипертензивный эффект симпатомиметических аминов типа адреналина может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминооксидазы. Взаимодействие подобного типа описано для адреналина и норадреналина при их использовании в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:25000 и 1:80000 соответственно.
Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными бета адреноблокаторами, поскольку в этом случае высок риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Форма выпуска

Картриджи по 1,8 мл раствора для инъекций по 50 картриджей в коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света, недоступном для детей месте.
Предохранять от замерзания.
Срок годности
2 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Представлены аналоги лекарства артикаин + эпинефрин* (articaine + epinephrine*), в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Артикаин + Эпинефрин* (Articaine + Epinephrine*) - Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает местноанестезирующее действие. Эпинефрин, вызывая сужение сосудов в месте введения, затрудняет его всасывание и удлиняет действие.

Время наступления эффекта - 0.5-3 мин, длительность действия - 45 мин.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Артикаин + Эпинефрин* (Articaine + Epinephrine*), имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Альфакаин СП
Артикаин + Эпинефрин* (Articaine + Epinephrine*)
Артикаин ДФ
Артикаин ИНИБСА
Артикаин Перрель с адреналином
Артикаин с адреналином
Артикаин с адреналином форте
Артикаин-Бинергия с адреналином
Артикаин-ЭГЕН с адреналином
Артифрин
Артифрин форте
Брилокаин-адреналин
Брилокаин-адреналин форте
Ораблок
Примакаин с адреналином
Септанест с адреналином
Убистезин
Убистезин форте
Ультракаин Д-С
1,7мл №100 р - р для инъекций (Санофи - Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)	5941
Ультракаин Д-С форте
Ампулы, 2 мл, 10 шт.	1043
Картриджи 1,7 мл, 100 шт.	5124
Цертакаин
Раствор для инъекций 40 мг / мл+0,005 мг / мл 2 мл ампулы, 10 шт.	750
Раствор для инъекций 40 мг / мл+0,01мг / мл 2 мл ампулы, 10 шт.	783
Цитокартин

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве артикаин + эпинефрин* (articaine + epinephrine*). Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.