Ретаболил - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав. Ретаболил
Ретаболил – лекарственное средство из группы анаболических стероидных медикаментов.
Инструкция по применению Ретаболил
Какие у Ретаболил состав и форма выпуска?
Средство фарминдустрия производит в масляном растворе желтовато-зеленого окраса, он предназначен для внутримышечного использования, прозрачный, обладает характерным запахом, в норме не должно присутствовать каких-либо видимых включений. Активное соединение представлено нандролона деканоатом в количестве 50 миллиграммов.
В состав Ретаболил входят вспомогательные вещества: бензиловый спирт, присутствует изопропиловый спирт, кроме того, добавлено масло подсолнечное. Раствор следует хранить в затемненном месте. На коробке с медикаментом можно увидеть срок его годности, по прошествии которого дальнейшее использование фармпрепарата должно быть приостановлено.
Какое у Ретаболил действие?
Анаболическое стероидное фармсредство Ретаболил является производным тестостерона синтетического происхождения, препаратом пролонгированного воздействия так называемый депо-фармпрепарат.
Действие Ретаболил способствует синтезу протеина в организме, кроме того, вызывает задержку некоторых минеральных соединений, среди которых азот, кальций, фосфор, натрий, калий, хлорид, что приводит к некоторому повышению мышечной массы, а также к ускорению роста костной ткани, а также к задержке воды в организме.
Активное соединение нандролона деканоат довольно-таки медленно высвобождается из непосредственного места инъекции в кровяное русло. При этом период его полувыведения составляет в среднем шесть суток. В крови действующее вещество быстро гидролизуется, при этом образуется нандролон с периодом полувыведения менее одного часа.
Нандролон подвергается метаболизированию в ткани печени. Метаболиты фармпрепарата выводятся почками, среди них можно отметить 19-норэпиантростерон, кроме того, 19-норандостерон, а также 19-норэтиохоланон.
Какие у Ретаболил показания к применению?
Применять анаболическое средство Ретаболил рекомендуется строго по назначению доктора в соответствии с имеющимися показаниями. В показания Ретаболил отнесены такие патологические процессы, когда необходимо длительное использование стероидных фармсредств:
Назначают средство при остеопорозе различного происхождения;
При кахексии, возникшей по различным причинам;
При диабетической ретинопатии;
При мышечной дистрофии прогрессирующего характера;
При нарушении протеинового обмена после перенесенных серьезных ожогов, травм, кроме того, лучевой терапии, а также хирургических операций, а также при тяжело протекающих инфекционных заболеваниях;
При амиотрофии Верднига-Гоффмана;
При раке молочной железы диссеминированного характера;
Кроме того, при гломерулонефрите.
Медикамент Ретаболил можно использовать в комбинированном лечении с глюкокортикостероидами, кроме того, с туберкулостатическими фармпрепаратами, а также с цитостатическими средствами.
Какие у Ретаболил противопоказания к применению?
Перечислю, когда препарат Ретаболил инструкция по применению не разрешает использовать:
Не используют средство при нефротическом синдроме;
При раке грудной железы у мужчин;
При гиперчувствительности к компонентам медикаментозного фармсредства;
При диагностированном раке предстательной железы;
При беременности;
При простатите в острой или в хронической форме;
При лактации.
Кроме того, в противопоказания Ретаболил относят тяжелое поражение печени, в том числе при онкологическую патологию или метастазы в печень.
Какие у Ретаболил применение и дозировка?
Фармпрепарат Ретаболил вводят довольно-таки глубоко внутримышечно по назначению лечащего специалиста. Применение Ретаболил определяется доктором индивидуально. Обычно средняя дозировка Ретаболил составляет 25-50 мг каждые три недели.
Какие у Ретаболил побочные эффекты?
Среди побочных эффектов у больных обоего пола могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, отеки, присоединяется потеря аппетита, холестаз, наблюдается рвота, желтуха, возможно чувство жжения в области языка, характерно изменение либидо, акне, кроме того, задержка азота в организме, а также натрия и воды, усиление так называемой васкуляризации кожных покровов, а также возможна гиперкальциемия и подавление секреции гонадотропина.
У женщин побочные эффекты Ретаболил будут следующими: симптомы так называемой вирилизации (подавление функции яичников, коме того, гирсутизм, облысение, снижение тембра голоса, а также нарушения менструального цикла, увеличение клитора).
У мужчин среди побочных эффектов можно отметить: подавление функции яичек, наблюдается олигоспермия, гинекомастия, кроме того, увеличение полового члена, характерны частые эрекции в так называемом пубертатном возрасте.
Ретаболил - передозировка
При передозировке Ретаболил происходит усиление выше описанных побочных действий. В такой ситуации проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
При использовании лекарства Ретаболил с целью достижения оптимального эффекта на фоне терапии больной должен получать с питанием адекватное количество протеинов, жиров, углеводов, кроме того, витаминов, а также минеральных веществ.
Чем заменить Ретаболил, аналоги какие использовать?
Препарат Анадур, лекарство Нероболил, средство Дека-дураболин, кроме того, Динаболон, а также Феноболин. Перечисленные медикаменты аналоги Ретаболил.
Заключение
Использовать средство Ретаболил следует исключительно по назначению специалиста, в соответствии с показаниями к применению.
Препарат Ретаболил
- синтетический тестостерон, оказывает пролонгированное анаболическое и андрогенное действие.
Стимулирует синтез белка в организме, вызывает задержку азота, кальция, натрия, калия, хлоридов и фосфора, что приводит к увеличению мышечной массы и ускорению роста костей, задержке воды в организме.
Фармакокинетика
Нандролона деканоат медленно высвобождается из места инъекции в кровоток с T1/2 6 дней. В крови эфир быстро гидролизуется в нандролон с T1/2 менее 1 часа. В целом T1/2 для комбинированного процесса гидролиза, распределения и выведения нандролона из плазмы составляет 4.3 ч. Нандролон метаболизируется в печени. Метаболитами, выводимыми почками, являются 19-норандостерон, 19-норэтиохоланон и 19-норэпиантростерон. Данные о фармакологической активности этих метаболитов не известны.Показания к применению
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.Препарат Ретаболил применяется при заболеваниях, при которых необходимо длительное применение анаболических средств: остеопороз различного генеза; кахексия различной этиологии; нарушение белкового обмена после серьезных ожогов, травм, хирургических операций, лучевой терапии, при тяжелых инфекционных заболеваниях; прогрессирующая мышечная дистрофия; спинальная амиотрофия Верднига-Гоффмана; диабетическая ретинопатия; диссеминированный рак молочной железы у женщин (в качестве паллиативного метода лечения); гломерулонефрит, программный гемодиализ у больных с хронической почечной недостаточностью.
Ретаболил можно применять в комбинированной терапии с глюкокортикоидами, туберкулостатическими и цитостатическими препаратами.
Способ применения
Ретаболил может быть назначен как стационарным, так и амбулаторным больным. Препарат вводят глубоко в/м. Доза препарата определяется индивидуально. Средняя разовая доза для взрослых составляет 25-50 мг каждые 3-4 недели. При миопатиях могут быть установлены индивидуальные дозы. При тяжелой почечной недостаточности доза составляет 50 мг еженедельно. Онкологическим больным можно назначать в дозе 50 мг каждые 5 дней.Детям Ретаболил назначают в дозе 400 мкг/кг массы тела каждые 3-4 недели.
Побочные действия
У больных обоего пола: тошнота, потеря аппетита, рвота, чувство жжения в языке, усиление или снижение либидо, акне (особенно у женщин и у мальчиков пубертатного возраста). Может наблюдаться задержка азота, натрия и воды в организме, отеки, холестаз, желтуха, усиление васкуляризации кожных покровов, гиперкальциемия (особенно у неподвижных пациентов и у женщин с метастазами рака молочной железы).Подавление секреции гонадотропина.
У женщин: симптомы вирилизации (гирсутизм, облысение, необратимое снижение тембра голоса, нарушения менструального цикла, подавление функции яичников, увеличение клитора).
У мужчин: подавление функции яичек, олигоспермия, гинекомастия, увеличение полового члена, частые эрекции в пубертатном возрасте.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Ретаболил являются: нефротический синдром; рак предстательной железы; острый или хронический простатит; рак грудной железы у мужчин; тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или метастазы в печень; беременность и период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.Беременность
:Препарат Ретаболил противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С осторожностью следует назначать Ретаболил на фоне применения антикоагулянтов непрямого действия (возможно усиление их действия), гипогликемизирующих препаратов (возможно усиление их гипогликемического действия).Передозировка
:Симптомы передозировки Ретаболила : усиление описанных побочных эффектов.
Проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В случае появления признаков вирилизации показана отмена препарата.
Условия хранения
Ретаболил хранить при температуре 15-30°С, в недоступном для детей месте.Раствор Ретаболила под влиянием холода может становиться мутным. В этом случае перед использованием ампулу с препаратом необходимо нагреть до растворения кристаллов.
Срок годности: 5 лет.
Форма выпуска
Ретаболил - раствор для в/м введения масляный; в ампулах по 1 мл.Состав
:1 мл раствора Ретаболил содержит: нандролона деканоат 50 мг.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, изопропиловый спирт, масло подсолнечное.
Дополнительно
:Для достижения оптимального терапевтического эффекта на фоне терапии Ретаболилом пациент должен получать с пищей адекватное количество белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.
В связи с андрогенной активностью женщинам и детям препарат назначают в том случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск.
При применении Ретаболила в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста.
С осторожностью препарат следует применять при сердечной, почечной недостаточности, артерильной гипертензии, мигрени, эпилепсии, глаукоме (или при наличии их в анамнезе), поскольку анаболические стероиды вызывают задержку натрия и жидкости в организме. Во время лечения Ретаболилом следует проводить тщательный контроль внутриглазного давления.
Перед началом и во время лечения препаратом необходимо проводить ректальный контроль размера предстательной железы.
В некоторых случаях на фоне применения препарата наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб. Поэтому каждые 4 недели следует контролировать функцию печени.
У больных сахарным диабетом Ретаболил может вызвать увеличение толерантности к глюкозе, тем самым уменьшая потребность в инсулине или пероральных гипогликемизирующих средствах.
У больных с метастазами рака молочной железы в кости может развиваться гиперкальциемия. В этом случае терапия анаболическими стероидами может быть назначена только после нормализации уровня кальция в крови.
Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым!
Основные параметры
| Название: | РЕТАБОЛИЛ |
| Код АТХ: | A14AB01 - |
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ретаболил . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ретаболила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ретаболила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кахексии и мышечной дистрофии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Ретаболил - синтетическое производное тестостерона, анаболический препарат пролонгированного действия (депо-препарат). Стимулирует синтез белка в организме, вызывает задержку азота, кальция, натрия, калия, хлоридов и фосфора, что приводит к увеличению мышечной массы и ускорению роста костей, задержке воды в организме. Обладает низкой андрогенной активностью.
Состав
Нандролона деканоат + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Ретаболил медленно высвобождается из места инъекции в кровоток. В крови эфир быстро гидролизуется в нандролон. Нандролон метаболизируется в печени. Метаболитами, выводимыми почками, являются 19-норандостерон, 19-норэтиохоланон и 19-норэпиантростерон. Данные о фармакологической активности этих метаболитов не известны.
Показания
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Заболевания, при которых необходимо длительное применение анаболических средств:
- остеопороз различного генеза;
- кахексия различной этиологии;
- нарушение белкового обмена после серьезных ожогов, травм, хирургических операций, лучевой терапии, при тяжелых инфекционных заболеваниях;
- прогрессирующая мышечная дистрофия;
- спинальная амиотрофия Верднига-Гоффмана;
- диабетическая ретинопатия;
- диссеминированный рак молочной железы у женщин (в качестве паллиативного метода лечения);
- гломерулонефрит, программный гемодиализ у больных с хронической почечной недостаточностью.
Ретаболил можно применять в комбинированной терапии с глюкокортикоидами, туберкулостатическими и цитостатическими препаратами.
Формы выпуска
Раствор для внутримышечного введения масляный 50 мг (уколы в ампулах для инъекций).
Других лекарственных форм, будь-то таблетки или капсулы, не существует.
Инструкция по применению и способ использования
Ретаболил может быть назначен как стационарным, так и амбулаторным больным. Препарат вводят глубоко внутримышечно. Доза препарата определяется индивидуально. Средняя разовая доза для взрослых составляет 25-50 мг каждые 3-4 недели. При миопатиях могут быть установлены индивидуальные дозы. При тяжелой почечной недостаточности доза составляет 50 мг еженедельно. Онкологическим больным можно назначать в дозе 50 мг каждые 5 дней.
Детям Ретаболил назначают в дозе 400 мкг/кг массы тела каждые 3-4 недели.
Побочное действие
- тошнота, рвота;
- потеря аппетита;
- чувство жжения в языке;
- усиление или снижение либидо;
- акне (особенно у женщин и у мальчиков пубертатного возраста);
- отеки;
- холестаз;
- желтуха;
- усиление васкуляризации кожных покровов;
- гиперкальциемия;
- симптомы вирилизации у женщин (гирсутизм, облысение, необратимое снижение тембра голоса, нарушения менструального цикла, подавление функции яичников, увеличение клитора);
- подавление функции яичек, олигоспермия, гинекомастия, увеличение полового члена, частые эрекции в пубертатном возрасте у мужчин.
Противопоказания
- нефротический синдром;
- рак предстательной железы;
- острый или хронический простатит;
- рак грудной железы у мужчин;
- тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или метастазы в печень;
- беременность и период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у пожилых пациентов
Данные о применении Ретаболила у пациентов пожилого возраста не предоставлены.
Применение у детей
В связи с андрогенной активностью детям препарат назначают в том случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск. При применении Ретаболила в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста.
Особые указания
Для достижения оптимального терапевтического эффекта на фоне терапии Ретаболилом пациент должен получать с пищей адекватное количество белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.
В связи с андрогенной активностью женщинам и детям препарат назначают в том случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск.
При применении Ретаболила в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста.
С осторожностью препарат следует применять при сердечной, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, мигрени, эпилепсии, глаукоме (или при наличии их в анамнезе), поскольку анаболические стероиды вызывают задержку натрия и жидкости в организме. Во время лечения Ретаболилом следует проводить тщательный контроль внутриглазного давления.
Перед началом и во время лечения препаратом необходимо проводить ректальный контроль размера предстательной железы.
В некоторых случаях на фоне применения препарата наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб. Поэтому каждые 4 недели следует контролировать функцию печени.
У больных сахарным диабетом Ретаболил может вызвать увеличение толерантности к глюкозе, тем самым уменьшая потребность в инсулине или пероральных гипогликемизирующих средствах.
У больных с метастазами рака молочной железы в кости может развиваться гиперкальциемия. В этом случае терапия анаболическими стероидами может быть назначена только после нормализации уровня кальция в крови.
Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств (в бодибилдинге) может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым!
Препарат отпускается по рецепту.
Лекарственное взаимодействие
С осторожностью следует назначать Ретаболил на фоне применения антикоагулянтов непрямого действия (возможно усиление их действия), гипогликемизирующих препаратов (возможно усиление их гипогликемического действия).
Аналоги лекарственного препарата Ретаболил
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Дека дураболин;
- Феноболина раствор для инъекций в масле.
Аналоги по фармакологической группе (анаболики):
- Инозие;
- Инозин;
- Калия оротат;
- Магния оротат;
- Метандиенон;
- Метандростенолон;
- Метилурацил;
- Провирон;
- Рибоксин;
- Рибонозин;
- Силаболина раствор для инъекций в масле;
- Церебронорм;
- Экдистен.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Наименование:
Ретаболил (Retabolil)
Фармакологическое
действие:
Фармакодинамика.
Нандролон - производное тестостерона.
В отличие от тестостерона, оказывает более выраженное анаболическое и менее выраженное андрогенное действие (данные получены в процессе доклинических и клинических исследований).
Нандролон стимулирует эритропоэз человека
, на что указывает увеличение количества эритроцитов, повышение уровня гематокрита и гемоглобина.
Этот эффект используется с терапевтической целью для лечения анемии, обусловленной гипоплазией костного мозга или сниженной продукцией эритропоэтина в результате химиотерапии.
При соблюдении рекомендованных доз андрогенный эффект (например вирилизацию) отмечают редко.
Нандролон не содержит С17-альфа-алкильной группы, связанной с нарушением функции печени и развитием холестаза.
Фармакокинетика.
Нандролона деканоат медленно высвобождается с места инъекции и попадает в кровь. T½ составляет 6 сут.
Эфир быстро преобразуется в крови в нандролон с T½ ≤1 ч. Общее время гидролиза нандролона деканоата, его распределение и выведение составляет 4,3 ч.
Нандролон метаболизируется в печени
.
Метаболиты нандролона (19-норандростерон, 19-норэтиохоланолон и 19-норэпиандростерон) выявляют в моче.
Их фармакологическая активность неизвестна.
Показания к
применению:
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Заболевания, при которых необходимо длительное применение анаболических средств:
- остеопороз различного генеза;
- кахексия различной этиологии;
- нарушение белкового обмена после серьезных ожогов, травм, хирургических операций, лучевой терапии, при тяжелых инфекционных заболеваниях;
- прогрессирующая мышечная дистрофия;
- спинальная амиотрофия Верднига-Гоффмана;
- диабетическая ретинопатия;
- диссеминированный рак молочной железы у женщин (в качестве паллиативного метода лечения);
- гломерулонефрит, программный гемодиализ у больных с хронической почечной недостаточностью.
Ретаболил можно применять в комбинированной терапии с глюкокортикоидами, туберкулостатическими и цитостатическими препаратами.
Способ применения:
Анемия.
Взрослым: в/м, мужчинам - по 200 мг 1 раз в неделю, женщинам - по 100 мг 1 раз в неделю.
Терапевтический эффект зависит от индивидуальной чувствительности пациента, характера заболевания.
Лечение следует прекратить при отсутствии терапевтического эффекта после 3–6 мес применения.
После соответствующего улучшения лабораторных показателей крови или их нормализации следует постепенно снизить дозу, регулярно контролируя гематологические показатели.
Ухудшение показателей во время снижения дозы или после окончания лечения может служить показанием к возобновлению лечения.
Период реконвалесценции.
Взрослым: по 50 мг каждые 3–4 нед, в/м глубоко в мышцу.
Побочные действия:
При применении в терапевтических дозах обычно не вызывает нежелательных побочных явлений.
При длительном лечении могут отмечать следующие нежелательные явления, которые классифицированы по органам и системам. Данные о частоте отсутствуют.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования, включая кисты и полипы: опухоли печени.
При длительном приеме внутрь активных С17-альфа-алкилированных анаболических стероидов в единичных случаях возникали опухоли печени. Связь между появлением опухолей печени и инъекционным введением не-С17-алкилированных стероидов, таких как эфиры нандролона, крайне маловероятна, но тем не менее ее нельзя полностью исключить.
Со стороны иммунной системы
: реакции гиперчувствительности.
Со стороны эндокринной системы
: угнетение секреции гонадотропина. У женщин могут иметь место симптомы вирилизации (например акне, гирсутизм, облысение по мужскому типу, необратимое снижение тембра голоса, нарушение менструального цикла, гипертрофия клитора). Охриплость голоса может быть первым признаком изменения тональности, которое может быть длительным, а иногда необратимым.
Аменорея и ингибирование сперматогенеза
.
Гинекомастия у мужчин. У мальчиков препубертатного возраста может отмечаться повышение частоты эрекций и увеличение пениса, у девочек - усиление роста лобковых волос и гипертрофия клитора.
Со стороны ЦНС
: изменение либидо.
Со стороны ЖКТ
: изжога, тошнота, рвота, ощущение жжения языка, снижение аппетита.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
: холестаз, желтуха.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
: акне, слабовыраженный гирсутизм, усиление васкуляризации кожных покровов.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
: нарушение развития костей и, как следствие, преждевременное закрытие эпифиза у пациентов младшего возраста.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
: задержка натрия и воды.
Общие нарушения и в месте введения
: отек.
Данные лабораторных и инструментальных исследований
: повышение концентрации мочевины в плазме крови, положительный азотистый баланс, гиперкальциемия (особенно у неподвижных пациентов и женщин с метастатическим раком молочной железы). Отклонение (повышение) показателей функциональных печеночных тестов.
Противопоказания:
Нефротический синдром;
- рак предстательной железы;
- острый или хронический простатит;
- рак грудной железы у мужчин;
- тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или метастазы в печень;
- беременность и период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Запрещается
превышать рекомендуемые дозы.
При назначении препарата женщинам следует оценить соотношение польза/риск вследствие андрогенного действия препарата.
Лекарственное средство с осторожностью назначают
при нарушении функции миокарда, АГ, нарушении функции печени и почек, эпилепсии, мигрени и глаукоме (в том числе в анамнезе), сахарном диабете.
Во время лечения рекомендуется контролировать внутриглазное давление из-за возможной задержки в организме натрия и воды.
У молодых пациентов
необходимо контролировать развитие скелета, поскольку анаболические стероиды в высоких дозах могут спровоцировать закрытие зоны роста эпифиза и скелетные экзостозы (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии).
Возможно изменение показателей функциональных проб печени (например бромсульфалеиновой пробы), поэтому после 4-недельного курса лечения рекомендуется проконтролировать ее функции.
До начала и во время лечения следует
регулярно проводить ректальное обследование предстательной железы.
При сахарном диабете
следует пересмотреть дозы противодиабетических препаратов.
При прогрессирующей злокачественной опухоли необходима коррекция терапии с учетом результатов почечных проб и состояния больного.
Ретаболил, р-р для инъекций, содержит бензиловый и изопропиловый спирт. Нельзя назначать препарат пациентам с аллергией на бензиловый спирт. Количество изопропилового спирта клинически незначимо.
Дети
. Применение препарата у детей противопоказано!
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами
. Исследования не проводились.
Торговое название: Ретаболил
Международное непатентованное название:
НандролонЛекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения (масляный)Состав:
В 1 мл масляного раствора для инъекций содержится:Активное вещество – нандролона деканоат 50,00 мг
Вспомогательные вещества – бензиловый спирт, изопропанол, подсолнечника масло (для инъекций).
Описание
Зеленовато-желтый прозрачный масляный раствор с характерным запахом, свободный от механических включений.
Фармакотерапевтическая группа:
анаболическое стероидное средство.Код ATX: А14А В01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Ретаболил является синтетическим производным тестостерона, анаболическим препаратом пролонгированного действия (депо-препарат). Стимулирует синтез белка в организме, вызывает задержку азота, кальция, натрия, калия, хлоридов и фосфора, что приводит к увеличению мышечной массы и ускорению роста костей, задержке воды в организме. Обладает низкой андрогенной активностью.
Фармакокинетика.
Нандролона деканоат медленно высвобождается из места инъекции в кровоток с периодом полувыведения 6 дней. В крови эфир быстро гидролизуется в нандролон с периодом полувыведения менее 1 часа. В целом, период полувыведения для комбинированного процесса гидролиза, распределения и выведения нандролона из плазмы составляет 4,3 ч. Нандролон метаболизируется в печени. Метаболитами, выводимыми почками, являются 19-норандростерон, 19-норэтиохоланон и 19-норэпиандростерон. Данные о фармакологической активности этих метаболитов неизвестны.
Показания к применению
В связи с андрогенной активностью женщинам и детям препарат назначают в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск. Способ применения и дозы
Препарат вводят глубоко внутримышечно. Доза препарата определяется индивидуально. Средняя разовая доза для взрослых составляет 25-50 мг каждые 3-4 недели. При тяжелой почечной недостаточности, в том числе с уремией, доза составляет 50 мг еженедельно.
Детям Ретаболил назначают в дозе 400 мкг/кг массы тела каждые 3-4 недели. Побочное действие
При применении препарата Ретаболил согласно рекомендованному режиму дозирования, проявление побочных явлений обычно маловероятно. При длительном применении или в случае злоупотребления препаратом могут появляться нижеследующие побочные эффекты:
У больных обоего пола: тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе, чувство жжения в языке, нарушение функции печени с желтухой, гепатонекроз (темный кал, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, неприятный печеночный запах изо рта), гепатоцеллюлярная карцинома, пелиоз печени (потеря аппетита, темная моча, обесцвечивание кала, крапивница, точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках ротовой полости и носа), холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, темная моча, обесцвечивание кала), диарея, ощущение переполнения в желудке, метеоризм, усиление или снижение либидо, акне (особенно у женщин и у мальчиков пубертатного возраста).
Может наблюдаться задержка азота, натрия и воды в организме, периферические отеки, усиление васкуляризации кожных покровов, гиперкальциемия (особенно у неподвижных пациентов и у женщин с метастазами рака молочной железы).
Прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации липопротеинов низкой плотности – ЛПНП и снижение концентрации липопротеинов высокой плотности – ЛПВП), железодефицитная анемия, лейкемоидный синдром (лейкоз, боли в длинных трубчатых костях, гипокоагуляция со склонностью к кровотечениям), повышение секреции сальных желез, озноб, судороги, нарушение сна.
Подавление секреции гонадотропных гормонов.
У женщин: симптомы вирилизации (гирсутизм, алопеция, необратимое снижение тембра голоса, дис- и аменорея, подавление функции яичников, увеличение клитора, стероидные угри, жирная кожа), гиперкальциемия (тошнота, рвота, повышенная утомляемость).
У мужчин: в препубертатном периоде – вирилизм (угревая сыпь, увеличение пениса, приапизм, формирование вторичных половых признаков), иднопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде – раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), мастодиния, гинекомастия, приапизм, олигоспермия, снижение сексуальной функции; пожилого возраста – гиперплазия и/или карцинома предстательной железы. Передозировка
Данных о передозировке нет.
Симптомы: усиление описанных выше побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С осторожностью следует назначать Ретаболил на фоне применения антиагрегантов и антикоагулянтов непрямого действия (возможно усиление их действия), гипогликемических препаратов (возможно усиление их гипогликемического эффекта).
Ретаболил может применяться в комбинированной терапии с глюкокортикостероидами, туберкулостатическими и цитостатическими препаратами.
Ослабляет эффекты соматотропного гормона и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей). Глюкокортикостероиды и минералокортикоиды, кортикотропин, натрий содержащие лекарственные средства и пища, богатая натрием, усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний.
Одновременное назначение с гепатотоксичными лекарственными средствами увеличивает риск нарушения функции печени. Особые указания
Для достижения оптимального терапевтического эффекта на фоне терапии Ретаболилом пациент должен получать с лишен адекватное количество белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.
При применении Ретаболила в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста. Ускорение эпифизарного роста трубчатых костей может отмечаться у детей как во время лечения, так и спустя 6 месяцев после прекращения приема препарата.
Для контроля состояния эпифизарных зон роста трубчатых костей у детей и подростков рекомендуется их рентгенологическое исследование каждые 6 месяцев.
Во время лечения Ретаболилом следует проводить тщательный контроль внутри глазного давления.
В процессе лечения необходим систематический контроль концентрации в крови ионов кальция, холестерина (особенно у больных с сопутствующей патологией сердечно-сосудистой системы), гематокрита, гемоглобина, концентрации сывороточного фосфора.
В некоторых случаях на фоне применения препарата наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб. Поэтому каждые 4 недели следует контролировать функцию печени.
У больных сахарным диабетом Ретаболил может вызвать увеличение толерантности к глюкозе, тем самым уменьшая потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах.
При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение следует прекратить.
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Перед началом и во время лечения препаратом необходимо проводить ректальный контроль размера предстательной железы.
Злоупотребление лекарственными средствами, содержащими нандролон (при применении высоких доз в качестве анаболического средства) может вызывать эндокринные, метаболические и психические расстройства.
Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым!
Раствор Ретаболила под влиянием холода может становиться, мутным. В этом случае перед использованием ампулу с препаратом необходимо нагреть до растворения кристаллов. Действие препарата на способность управления автотранспортом и механизмами: не влияет на способность управления автотранспортом и выполнения работ, связанных с высоким риском травматизма. Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения (масляный) 50 мг/мл.
1 мл раствора для внутримышечного введения (масляного), содержащего 50 мг нандролона деканоата, в ампуле из бесцветного стекла 1 гидролитического класса с точкой для разлома синего цвета. 1 ампула в пластиковом поддоне. 1 пластиковый поддон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.? Условия хранения
Список Б. При температуре 15-25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Название и адрес изготовителя ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия. Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049, 4-й Добрынинский пер, д.8.
