Милдронат таблетки инструкция по применению. Милдронат капсулы: инструкция по применению. Примерная стоимость лекарства в таблетках и ампулах




Гриндекс Акционерное общество (Латвия), Гриндекс Публичное акционерное общество (Латвия)

Фармакологическое действие

Кардиопротективное, антиангинальное, антигипоксическое, ангиопротективное.

Улучшает метаболические процессы, повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и нервного напряжения, оказывает кардиопротективное действие.

Регулирует клеточный иммунитет.

Устраняет функциональные нарушения нервной системы при хроническом алкоголизме.

Способствует перераспределению кровотока в ишеминизированные зоны, в том числе в головном мозге и сетчатке глаза.

При приёме внутрь хорошо всасывается.

Максимальная концентрация достигается через 1 - 2 часа.

Период полувыведения 3 - 6 часов.

Побочное действие Милдронат

Диспепсия, психомоторное возбуждение ЦНС, тахикардия, изменения артериального давления, кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Показания к применению

Пониженная работоспособность; физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов.

В комплексной терапии - ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиопатия, синдром абстиненции при хроническом алкоголизме, гемофтальм и кровоизлияние в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей, ретинопатия различной этиологии, в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения.

Противопоказания Милдронат

Гиперчувствительность, органические поражения ЦНС, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Способ применения и дозировка

Умственные и физические перегрузки, в т.ч. у спортсменов:

  • внутр,
  • взрослым - по 250 мг 4 раза в сутки.

Курс лечения - 10-14 дней, при необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам:

  • внутрь по 500-1000 мг 2 раза в сутки перед тренировками.

Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.

Сердечно-сосудистые заболевания:

  • внутрь по 250 мг 3 раза в сутки в течение 3-4 дне,
  • далее - по 250 мг 3 раза в сутк,
  • 2 раза в неделю в течение 1-1,5 месяца (в составе комплексной терапии).

Хронический алкоголизм:

  • внутрь по 500 мг 4 раза в сутки;
  • Курс лечения 7 - 10 дней.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие

Может усиливать эффекты нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов и др. антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Совместим с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретическими средствами.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении следует соблюдать осторожность.

Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Милдронат. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать лекарство, от чего оно помогает, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Милдронат, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии инсультов, инфарктов и ускорения обменных процессов в тканях у взрослых пациентов и детей. В инструкции перечислены аналоги Милдроната, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Милдронат является синтетическим лекарственным средством, способствующим улучшению энергообеспечения и метаболизма тканей.

Формы выпуска и состав

Милдронат производят в виде:

  1. капсул по 250 мг или 500 мг;
  2. таблеток Милдронат Gх 500 мг (слегка кисловатым вкусом);
  3. раствора для внутривенных инъекций (уколы в ампулах). Раствора для внутримышечного введения не существует в природе, только внутривенный способ введения препарата;
  4. сиропа.

В состав одной твердой желатиновой капсулы Милдроната входят 250 или 500 мг Мельдония в виде дигидрата в качестве активного компонента и вспомогательные вещества.

В одном миллилитре раствора для инъекций Милдронат содержится 100 мг Мельдония и вода для инъекций в качестве вспомогательного компонента.

В одной таблетке Милдронат Gх содержится 500 мг Мельдония в виде фосфата и дополнительные вещества.

Фармакологические свойства

Действующее вещество Милдроната улучшает метаболизм, способствует выведению накопленных токсинов из клеток, оказывает тонизирующее влияние и защищает клетки от повреждения. В результате применения препарата возрастает способность выдерживать нагрузки и быстро восстанавливаться после них.

Благодаря этим свойствам препарат применяют для улучшения кровоснабжения мозга и лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, а также повышения работоспособности.

При сердечной недостаточности Милдронат, инструкция по применению подтверждает этот факт, повышает сократимость миокарда, снижает частоту приступов стенокардии, увеличивая при этом толерантность к физическом нагрузкам.

При ишемических нарушениях мозгового кровообращения лекарство применяют для улучшения циркуляции крови в очаге ишемии, что способствует перераспределению крови. Также препарат эффективен при нарушениях нервной системы при синдроме абстиненции и при патологии глазного дна.

От чего помогает Милдронат

Показания к применению включают:

  • физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
  • ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);
  • тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
  • сниженную работоспособность;
  • комплексное лечение острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);
  • синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);
  • гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
  • комплексную терапию ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии.

Инструкция по применению

Капсулы и таблетки Милдронат

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

  • При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 0.5-1 г в сутки, кратность применения 1-2 Курс лечения — 4-6 недель.
  • При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат назначают внутрь по 250 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 12 дней.
  • При хроническом алкоголизме препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней.
  • При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают внутривенно (в соответствующей лекарственной форме — по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней), затем переходят на прием препарата внутрь по 0.5-1 г в сутки. Общий курс терапии — 4-6 недель.
  • При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
  • При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают внутрь по 0.5-1 г в сутки. Общий курс терапии — 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.
  • Спортсменам рекомендуют применять по 0.5-1 г 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.

Уколы

  • При умственных и физических нагрузках назначают в/в по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
  • При хроническом алкоголизме препарат назначают в/в по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней.
  • При сосудистой патологии и дистрофических заболеваниях сетчатки Милдронат вводят парабульбарно по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.
  • При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают в дозе 0.5-1 г в сутки внутривенно (по 5-10 мл раствора для инъекций с концентрацией по 500 мг/5 мл), кратность применения 1-2 раза в сутки. Курс лечения — 4-6 недель.
  • При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают в/в по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь (в соответствующей лекарственной форме — по 0.5-1 г в сутки). Общий курс терапии — 4-6 недель.

Побочные действия

Негативные реакции возникают достаточно часто. Как правило, они выражаются в виде:

  • повышение возбуждения;
  • диспептических симптомов, проявляющихся отрыжкой, приступами тошноты, рвотой, изжогой, ощущением переполнения желудка даже после незначительной порции пищи;
  • снижение показателей артериального давления;
  • тахикардии;
  • аллергических реакций (покраснения, высыпаний на коже, зуда и отека).

Противопоказания

Согласно инструкции, Милдронат не следует принимать в следующих ситуациях:

  • повышенное внутричерепное давление;
  • индивидуальная непереносимость лекарства Милдронат, от чего эти таблетки и уколы могут вызвать аллергию;
  • внутричерепные опухоли;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • нарушение венозного оттока;
  • детский возраст до 18 лет.

С особой осторожностью раствор для инъекций и таблетки Милдронат назначают лицам, страдающим заболеваниями почек и печени.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения Милдроната при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения Милдроната в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Ввиду того, что препарат может спровоцировать стимулирующий эффект, применять его рекомендуется в первой половине суток. Данные относительно способности Милдроната изменять скорость реакции и влиять на управление транспортом отсутствуют.

Препарат с осторожностью назначают людям с патологиями печени и/или почек. Опыт лечения пациентов с инфарктом миокарда и нестабильной стенокардией показывает, что активное вещество Милдроната не является препаратом первого ряда при ОКС.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Милдронат усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими средствами, бронхолитиками.

По инструкции при совместном применении с Милдронатом нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, гипотензивных средств и периферических вазодилататоров возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении такой комбинации).

Аналоги препарата Милдронат

Полные аналоги по активному веществу:

  1. Вазомаг;
  2. Идринол;
  3. Кардионат;
  4. Мельфор;
  5. Мидолат;
  6. Мельдоний;
  7. Мельдоний-Эском;
  8. Мельдония дигидрат;
  9. Медатерн;
  10. Триметилгидразиния пропионата дигидрат.
  11. 3-(2,2,2-Триметилгидразиний) пропионата дигидрат.

Цена

В аптеках цена на капсулы Милдронат (Москва) составляет 324 рубля за 40 таблеток по 250 мг. За 10 уколов Милдроната 10% в ампулах по 5 мл необходимо отдать 395 рублей.

Милдронат — медицинский препарат, способствующий улучшению метаболизма в организме человека и повышающий обеспечение органов полезными веществами. Лекарство способствует наполнению клеток энергией при различных заболеваниях, например астме, ретинопатии и сердечных расстройствах.

Формы выпуска

Милдронат выпускается в виде:

  • Раствора для инъекций. Ампулы содержат 5 мл вещества; в упаковке — 2 ячейки по 5 штук.
  • Капсул, в которых — растворимый порошок; в упаковке — 4 пластинки по 10 штук. Запрещено вскрывать капсулы, чтобы растворить лекарство перед употреблением.

Состав

Желатиновые капсулы выпускаются двух видов — 250 и 500 миллиграмм. В составе — мельдоний, действующее вещество, а также несколько вспомогательных веществ. Сами капсулы сделаны из желатина и диоксида титана.

Ампулы инъекционного раствора содержат 10-% концентрацию фосфата мельдония и небольшое количество вспомогательных веществ, в основном физ. раствор.

Фармакологическое действие

Основной компонент препарата — мельдоний — синтезированное лекарство, действующим как γ-бутиробетаин, который является далеким родственником витаминам категории B.

Характерная черта мельдония — улучшение метаболизма, то есть обмена веществ, и обеспечение различных клеток организма энергией. Применяется в качестве средства защиты сердца и дыхательных органов. Тип воздействия вещества позволяет снизить напряженность организма.

Мельдоний уменьшает частоту приступов стенокардии и увеличивает стойкость к физическим нагрузкам на организм, повышая мощность сокращений сердца. Нормализует кровообращение, направляя кровь на поддержание точки ишемической травмы. Замедляет образование некротических скоплений и уменьшает общую длительность восстановления организма.

Лекарство способствует растворению скоплений веществ, способствуя доставке полезных по назначению и выводу вредных. Данное свойство помогает восстановлению во время и по окончанию физических нагрузок, поддерживая скорость метаболизма на должном уровне.

Мельдоний поддерживает работу центральной нервной системы, устраняя нарушения её отделов в различных сценариях. Также способствует лечению дистрофии сетчатки глаза.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мельдоний позволяет снизить уровень незанятого карнитина, вещества, создающего препятствия для транспортировки веществ по клеткам. Снижение концентрации также приводит к увеличению производимого γ-бутиробетаина. В очагах ишемизированных нарушений способствует восстановлению взаимодействия средств доставки и поглощения кислорода клетками, а также сокращает общую потребность клеток в кислороде, активируя гликолиз.

Максимальная концентрация активного вещества в крови наступает спустя 60-120 минут после поступления в организм. Лекарство разлагается на невредные вещества. Почки способствуют выводу веществ, образовавшихся в процессе распада. Длительность полураспада составляет от 180 до 360 минут, в зависимости от организма и дозы препарата. Данные утверждения действительны для капсул.

Инъекции, напротив, обладают полной биологической доступностью, поэтому действовать вещество начинает сразу по введению. Вывод продуктов распада аналогичен по времени и также составляет от 180 до 360 минут с момента введения.

Показания

Лекарство создано и предназначено для лечения лиц старше 16 лет. Небольшое число данных о влиянии на детский организм указывает на запрет использования медикамента для лечения детей.

Общие показания к применению:

  • Ишемическая болезнь сердца (в качестве дополнительного препарата).
  • Периферические расстройства артерий.
  • Дисциркуляторная энцефалопатия.
  • Перегрузки различной направленности: физические, интеллектуальные, психические.
  • Послеоперационное состояние (как средство, ускоряющее реабилитацию).
  • Хронические стенокардия, кардиалгия, астма, обструктивная болезнь легких.
  • Алкогольная абстиненция.
  • Инсульт.

Дополнительные показания при использовании инъекций:

  • Кровоизлияния в области глазницы.
  • Венозные тромбозы в области сетчатки.
  • Ретинопатия.

Спорт

Милдронат способствует уменьшению восприимчивости организма к физическим нагрузкам, что позволяет использовать его при статических занятиях спортом. Эффективность тренировок значительно повышается, поскольку мельдоний способствует питанию организма полезными веществами и уменьшает общий уровень усталости. Лекарство не способствует наращиванию мышечной массы, но является средством профилактики переутомления организма.

Активное вещество быстро выводится после распада, при этом способствуя клеточному метаболизму и восстановлению энергии. Эти особенности положительно сказываются на различных физических нагрузках, поскольку способствуют восстановлению мышц.

Милдронат способствует защите печени от жирных кислот, сжиганию сахаров, то есть увеличивает расход веществ, синтезирующих на выходе энергию.

В связи с этим, препарат считается допингом. Его применение в спорте запрещено.

Противопоказания

Общие противопоказания к приему Милдроната:

  • Повышенная чувствительность к компонентам.
  • Внутричерепная гипертензия.

Побочные эффекты

Прием милдроната вызывает некоторые побочные воздействия:

  • Аллергические, выражающиеся в виде покраснений или высыпаний, а также зуда.
  • Диспепсия, выражающаяся тошнотой, изжогой, рвотой.
  • Увеличение уровня возбуждения организма.
  • Тахикардия.
  • Снижение уровня АД.

Инструкция по применению

Милдронат продается в ампулах для инъекций, но пациент зачастую задается вопросом: «внутривенно или внутримышечно?» Инструкция говорит о применении медикамента для в/в введения. Лекарство производится в готовой к применению форме. Введение следует производить отдельно от прочих препаратов, но в некоторых случаях допускается одновременное введение физического раствора.

Инструкция по применению 5 мл уколов милдронат.

Пациентам, страдающим от ОКС, препарат назначается внутривенно, струйным способом. Дозировка — 1-2 ампулы, в зависимости от симптомов, не чаще раза в 24 часа. Курс лечения сопровождается капсулами, принимаемым по окончанию курса уколов.

Пациентам с заболеваниями сосудов глаз, препарат назначается на 10 дней. Уколы проводятся под наружную оболочку или за глазное яблоко. Ежедневно производится один 5 мл укол.

При проблемах с кровообращением, назначается десятидневный курс. Милдронат вводится внутривенно, по 1 ампуле раз в сутки. Аналогично пациентам с ОКС, лечение следует продолжить капсулами. При хронических проблемах с кровообращением рекомендуется колоть милдронат внутримышечно. Дозировка — 1-3 ампулы в дообеденное время на протяжении 15-20 дней.

Применение капсул

При нарушениях работы сердечно-сосудистой системы назначается принимать от 500 до 1000 мг вещества в течение суток на протяжении 30-45 дней. Дозировать препарат предлагается пациенту.

При кардиалгии, вызванной дисгормональной миокардиопатией, лекарство назначается в количестве 250-500 мг каждые сутки. При нарушении кровообращения показано принимать 1-2 больших капсулы в день. Если болезнь хроническая — то 1 большая капсула в день. Для данных заболеваний курс составляет от 30 до 45 дней. Лечащий врач устанавливает срок и частоту курса в зависимости от тяжести. Курс может проводится не более трех раз в год.

При патологиях артерий следует принимать две больших капсулы в день, одну утром, одну вечером. Аналогично при перегрузках организма. Длительность составляет от полутора до двух недель. Курс можно провести повторно, но лишь по прошествии 20 дней с окончания предыдущего.

Спортсменам можно принимать вещество в количестве от 500 до 1000 мг в день. Курс длится 15-20 дней перед соревнованиями и 10-15 во время их проведения.

Пациентам с хроническим алкоголизмом показано принимать препарат 3-4 раза в день капсулами по 500 мг в течение недели.

Содержимое капсул можно развести, хотя это настоятельно не рекомендуется.

2000 мг является максимально допустимым количеством препарата, принимаемым в течение одних суток.

Передозировка

Факт передозировки милдронатом на данный момент не зафиксирован. Лекарственный препарат считается не токсичным и не вызывает побочных эффектов опасных для жизни.

Взаимодействие с другими лекарствами

Объединение милдроната с другими препаратами допустимо. К списку веществ, которые разрешено комбинировать, относятся:

  • Противоангинальные, противоаритмические, противокоагулянтные, противоагрегантные лекарства
  • Диуретические препараты.
  • Сердечные гликозиды, бронхолитики.

Лекарство также способно усилить работу нитроглицерина, противогипертензивных веществ и средств воздействия на сосуды, а также нифедепина и подобных ему медикаментов, с коронаролитическим действием.

Полезные сведения о милдронате

Лекарство отпускается в аптеках только по назначению лечащего врача.

Хранить вещество необходимо в сухом, недоступном от детей месте. Температура помещения, желательно, должна составлять не более 25 градусов Цельсия. Срок годности — 4 года.

Дополнительная информация

Милдронат — стимулятор, вследствие чего его применение допускается до 12 часов дня.

Препарат, по известным данным, не влияет на скорость реакции или способность управления транспортом.

Применение медикамента пациентами с патологиями выводящих органов — печени и почек — не запрещено, но необходима рекомендация специалиста.

Милдронат не считается лекарством первого ряда для пациентов с острым коронарным симптомом. Данные получены в результате лечения пациентов со стенокардией или инфарктом миокарда.

Употребление милдроната совместно с алкогольными веществами

Мельдоний, выступающий активной частью препарата, выводится из организма в среднем за 10-12 часов. По прошествии срока, риск комбинирования лекарства с каким-либо активным веществом незначителен. Вследствие этого, употребление спиртосодержащих напитков не воспрещается, за исключением случаев лечения или реабилитации после сердечно-сосудистых расстройств.

Употребление спиртосодержащих веществ в течение лечения милдронатом может вызвать:

  • Аллергическую реакцию организма, выраженную высыпаниями и/или зудом.
  • Резкое снижение АД, тахикардию.
  • Диспепсию — тошноту, рвоту, изжогу и подобные симптомы.
  • Возможен риск осложнений или рецидив болезни.

Милдроната при беременности и на протяжении лактации

Нельзя достоверно сказать, что милдронат можно применять при беременности. Для исключения риска патологии ребенка, препарат не назначается в течение беременности. Аналогично не доказана неспособность попадания действующего вещества в молоко при кормлении, вследствие чего употребление препарата на протяжении лактации запрещено.

Стоимость препарата

Средняя стоимость меньших капсул, 250 мг, составляет 260 рублей за упаковку. Стоимость 500 мг составляет порядка 600 рублей. Стоимость 10 ампул составляет, в среднем, 350 рублей.

Милдронат является хорошим средством лечения заболеваний сердца, а так же способствует восстановлению после больших нагрузок. «Можно ли смешивать его с чем-либо?» — вопрос для лечащего врача, но доподлинно известно, что делать этого не стоит. В частности, не следует мешать лекарство с алкоголем.

Диаскинтест инструкция по применению у взрослых и детей

Проблемы с сердцем и сосудами – не редкость среди людей различных возрастных категорий. Не только пенсионеры, но и молодые ребята сталкиваются с такими заболеваниями. Это происходит потому, что с каждым годом жизнь набирает новые обороты, с которыми мы физически не справляется.

Медики, наблюдая статистику смертей от сердечно-сосудистых заболеваний, уделяют особое внимание препаратам, которые решают эти проблемы. Милдронат – один из них. Когда человек принимает его, у него улучшается метаболизм и энергообеспечение тканей.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Милдронат, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Милдронатом, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул – белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.

Состав таблеток:

  • активное вещество – фосфат мелдония (500 мг/1 табл);
  • дополнительные элементы – Е421, картофельный крахмал, повидон, диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.

Клиникофармакологическая группа: препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей.

От чего помогает Милдронат?

Милдронат используется в составе комплексной терапии:

  • хронической сердечной недостаточности,
  • ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия),
  • дисгормональной кардиомиопатии,
  • хронических и острых нарушений мозгового кровообращения,
  • а также абстинентного синдрома у больных алкоголизмом.

Другие показания:

  • пониженная работоспособность,
  • послеоперационный период для уменьшения срока реабилитации,
  • физическое перенапряжение,
  • гемофтальм,
  • тромбоз центральной вены сетчатки,
  • кровоизлияния в сетчатку разной этиологии, гипертоническая и диабетическая ретинопатия (для парабульбарного введения),
  • хронический бронхит и бронхиальная астма (как иммуномодулятор).

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата оказывает ряд положительных влияний на процессы кровотока и обмена веществ, за счет повышения продукции веществ, обладающих сосудорасширяющим действием. Во время применения препарата отмечается положительная динамика выздоровления после перенесенных заболеваний, связанных с нарушением кровообращения различной локализации.

Также отмечается выраженный восстанавливающий эффект, направленный на пораженные участки вследствие развития ишемии. Кроме этого, Милдронат способен устранить нарушения деятельности центральной нервной системы у пациентов, страдающих синдромом отмена при алкогольной и наркотической зависимости.

Инструкция по применению

Согласно инструкции, Милдронат показан к применению в первой половине дня из-за возможности развития возбуждающего эффекта. Дозировка зависит от заболевания.

  • При сердечно-сосудистых заболеваниях Милдронат показан в составе комплексной терапии, до 2 раз в день по 0,5-1 г. Лечение обычно проводят от месяца до 6 недель.
  • При нарушениях мозгового кровообращения: острая фаза – по 500-1000 мг в день разделить на один или на два приема. Срок курса терапии препаратом Милдронат составляет четыре-шесть недель.
  • При хронических нарушениях мозгового кровообращения принимают 1-2 таблетке Милдроната (по 500 мг) в сутки курсом от 4 до 6 недель. По показаниям лечение можно проходить несколько раз в год.
  • Спортсменам назначают по 500-1000 мг внутрь два раза в день, перед тренировкой. Срок курса терапии в подготовительный период – 14-21 день, в период соревнований – десять- четырнадцать дней.
  • При кардиалгии, развивающейся на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат принимают дважды в сутки на протяжении 12 дней по 250 мг.
  • При повышенных умственных или физических нагрузках принимают по 1 таблетке Милдроната по 250 мг, до 4 раз в день в течение двух недель. Повторный курс можно пройти не ранее, чем через 2 недели.
  • При нарушениях, вызванных хроническим алкоголизмом, обычно принимают 4 раза в день по 1 таблетке Милдроната (500 мг) в течение 10 дней.

Таблетки, сироп и инъекции Милдроната являются взаимозаменяемыми способами применения лекарственного препарата. Это означает, что в течение одного курса лечения можно переходить с таблеток, например, на сироп или на инъекции. Подобные переходы с любой лекарственной формы на другую можно осуществлять в пределах одного курса терапии.

Противопоказания

Согласно инструкции, Милдронат не следует принимать в следующих ситуациях:

  • индивидуальная непереносимость лекарства;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • нарушение венозного оттока;
  • внутричерепные опухоли;
  • детский возраст до 18 лет;
  • беременность и период грудного вскармливания.

С особой осторожностью раствор для инъекций и таблетки Милдронат назначают лицам, страдающим заболеваниями почек и печени.

Побочные действия

При применении Милдроната редко возникают аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение; очень редко – эозинофилия, общая слабость.

При передозировке Милдронатом развивается снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Показано симптоматическое лечение.

Беременность и лактация

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано. Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретическими средствами и другими препаратами. Следует учесть, что милдронат может усилить действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Аналоги

Аналоги Милдроната: Вазопро, Вазонат, Метамакс, Метонат, Тризипин, Милдракор, Милдрокард, Кардионат, Мельфор, Идринол, Рибоксин, Мельдоний.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена МИЛДРОНАТ в аптеках (Москва) 600 рублей.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

МИЛДРОНАТ®

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная форма

Капсулы 500 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - мельдония дигидрат 500 мг,

вспомогательные вещества : крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,

капсула (корпус и крышка) : титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

Код АТX C01EB22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После разового перорального применения мельдония максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) возрастают пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 1-2 часа. При повторном применении равновесная концентрация в плазме достигается в течение 72‑96 часов после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Пища замедляет всасывание мельдония, не изменяя показатели Cmax и AUC.

Распределение

Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

Метаболизм

Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

Выведение

В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. Полупериод выведения мельдония (t1/2) составляет примерно 4 часа. При применении повторных доз полупериод выведения отличается.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность.

Пациенты с нарушением деятельности почек

Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Пациенты с нарушением деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

Фармакодинамика

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен атомом азота.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:

    заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

    острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

    пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

    в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

Взрослые

Заболевания сердца и сосудистой системы , нарушения мозгового кровообращения

Доза составляет 500-1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

Побочные действия

Часто

Аллергические реакции

Головные боли

Диспепсия

Редко

Повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

Возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

Парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

Изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

Колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

Воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

Дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, - боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

Поллакиурия

Общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

Отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения.

Беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен.

При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 500 мг.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Производитель

АО «Гриндекс», Латвия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство АО «Гриндекс»

050010, г. Алматы, пр-т Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1

т./ф. 291-88-77, 291-13-84

эл. почта: [email protected]

Прикрепленные файлы

345865241477976280_ru.doc 73 кб
929571511477977491_kz.doc 90 кб