Можно ли пить арифон ретард постоянно. Арифон ретард инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Применение при нарушениях функции почек




Лекарственная форма:   гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь Состав:

В 1 пакете содержится:

активное вещество : нимесулид - 100 мг;

вспомогательные вещества : повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 35,0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) - 1663,0 мг; кросповидон (Коллидон CL - M ) - 120,0 мг; аспартам - 10,0 мг; лимонная кислота моногидрат - 30,0 мг; апельсиновый ароматизатор - 42,0 мг.

Описание:

Смесь гранул светло-желтого цвета с апельсиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат АТХ:  

M.01.A.X Прочие нестероидные противовоспалительные препараты

M.01.A.X.17 Нимесулид

Фармакодинамика:

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. В отличие от неселективных НПВП, главным образом, ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).

Фармакокинетика:

Нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме крови (С m ах) после перорального приема однократной дозы нимесулида, составляющей 100 мг, достигается в среднем через 2-3 часа и составляет 3-4 мг/л. Площадь под кривой "концентрация-время" (AUC ) - 20-35 мг ч/л.

Связь с белками плазмы крови - до 97,5%.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (СYР)2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в метаболизированном виде с калом выводится около 29%. Период полувыведения (T 1/2) составляет 3,2-6 ч.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.

В исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), С m ах нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и Т 1/2 были на 50% выше, но находились в пределах значений AUC и Т 1/2 , наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.

Показания:

Острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль);

Симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;

Первичная альгодисменорея;

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к нимесулиду или к другим компонентам препарата;

Гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в том числе нимесулида;

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

Гепатотоксические реакции на в анамнезе;

Одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП);

Хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

Период после проведения аортокоронарного шунтирования;

Лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

Подозрение на острую хирургическую патологию;

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

Цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;

Тяжелые нарушения свертывания крови;

Тяжелая сердечная недостаточность;

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

Детский возраст до 12 лет;

Беременность и период грудного вскармливания;

Алкоголизм, наркотическая зависимость;

Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, клиренс креатинина 30-60 мл/мин.

Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания.

Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, ), антиагреганты (например, ), пероральные глюкокортикостероиды (например, ), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, ).

Беременность и лактация:

Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигоурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери.

Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований, свидетельствуют о возможном увеличении риска самопроизвольного аборта, риска возникновения порока сердца и гастрошизиса при применении на ранних сроках беременности средств, блокирующих синтез простагландинов. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы увеличивается примерно с 1% до 1,5%. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.

Данных о проникновении нимесулида в грудное молоко не имеется. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Содержимое пакетика растворяют приблизительно в 100 мл воды комнатной температуры (образуется суспензия белого или светло - желтого цвета).

Приготовленный раствор хранению не подлежит.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих препарат , лечение препаратом необходимо немедленно прекратить.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения применение препарата должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.

Препарат может вызывать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или с сердечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Препарат может вызывать задержку жидкости в организме.

Пациентам с артериальной гипертензией, с почечной и/или с сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, с наличием факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, гиперлипидемией, сахарным диабетом, у курящих) препарат следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом необходимо прекратить.

В состав препарата входит лактозы моногидрат (сахар молочный), это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,14-0,16 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету, препарат не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

При возникновении признаков "простуды" или острой респираторновирусной инфекции в процессе применения препарата прием препарата должен быть прекращен.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль. Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме НПВП, в том числе нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата следует немедленно прекратить. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось, поэтому в период применения препарата следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка: Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг. Упаковка:

По 2,0 г смеси гранул в трехслойные пакеты (ПЭТ/Ал/ПВД).

По 4, 10, 20, 30 или 50 пакетов с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Многие люди знают, что во время лечения медикаментозными средствами от употребления алкоголя нужно отказаться. Однако существуют ситуации, когда по каким-либо причинам человек должен принять лекарство, но он уже выпил некоторое количество алкоголя. Обычно такая ситуация складывается с употреблением обезболивающих препаратов. Иногда бывает наоборот, вы выпили таблетку от головной боли, но потом появилась необходимость употребить спиртное. И в том, и в другом случае нужно учитывать совместимость лекарственного средства и алкоголя, чтобы не причинить вред организму. В этой статье мы поговорим об особенностях употребления Нимесила и алкоголя.

О препарате

Нимесил – это синтетический препарат, основным действующим средством в котором является нимесулид. Лекарство выпускается в виде порошка, расфасованного в пакетики. Препарат обладает ярко выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.

Обычно лекарство хорошо переносится больными даже при длительном лечении. Данная лекарственная форма очень быстро усваивается и начинает действовать в организме уже через 5-10 минут после приёма. Терапевтический эффект сохраняется на 6 часов.

Показания

Порошок назначается пациентам в следующих случаях:

Противопоказания

Прежде чем принимать Нимесил, нужно изучить противопоказания. Если при наличии у вас противопоказаний к использованию вы будете одновременно употреблять алкоголь и препарат, то можете получить серьёзные проблемы со здоровьем.

Так, Нимесил не стоит использоваться для лечения пациентов со следующими заболеваниями и состояниями:

  • Тяжёлые аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту, нимесулид и другие нестероидные противовоспалительные лекарства.
  • Если ранее было отмечено токсическое действие нимесулида на печень больного.
  • Препарат не стоит употреблять с другими обезболивающими средствами гепатотоксического действия, например, с Парацетамолом.
  • Любые воспалительные заболевания ЖКТ, а также обострение язвенного колита.
  • После выполнения процедуры аортокоронарного шунтирования.
  • Повышение температуры при болезнях инфекционно-воспалительного характера.
  • Комбинация бронхиальной астмы, полипоза носа и его пазух с непереносимостью аспирина и иных НПВП.
  • Язва кишки или желудка, а также перфорации или кровотечение в ЖКТ.
  • Проблемы со свёртываемостью крови.
  • Сердечная недостаточность в тяжёлой форме.
  • Почечная и печёночная недостаточность.
  • Различные активные заболевания печени.
  • Препарат не назначают детям до двенадцатилетнего возраста.
  • Беременность и лактация.
  • Лекарство не используют для лечения алкоголиков и наркозависимых.
  • Индивидуальная повышенная чувствительность к одному или нескольким компонентам лекарства.

Такой большой перечень противопоказаний указывает на то, что употреблять Нимесил и алкоголь одновременно не стоит. Более того данное лекарственное средство с особой осторожностью назначают людям с ишемической болезнью сердца, сахарным диабетом второго типа, артериальной гипертензией, заболеваниями периферических артерий, курильщикам, в пожилом возрасте.

Важно: поскольку лекарство плохо взаимодействует с большинством медицинских препаратов, его не стоит пить без назначения врача, а тем более употреблять спиртной напиток во время длительного лечения Нимесилом.

Побочные эффекты

Если вы решите, что Нимесил можно пить с алкоголем, то можно столкнуться с проявлениями побочного действия препарата. Всё дело в том, что алкоголь способствует накоплению лекарственного средства в организме, затрудняя его выведение. В итоге действие лекарства усиливается, а также повышается вероятность появления побочных реакций.

В результате употребления Нимесила возможно возникновение следующих нежелательных эффектов:

  1. В первую очередь могут появиться аллергические реакции. У человека повышается потливость, появляется зуд, сыпь. Иногда реакция гиперчувствительности проявляется в виде дерматита, эритемы, крапивницы, анафилактического шока, эпидермального некролиза, отёка.
  2. У пациента может наблюдаться головокружение. Иногда на фоне длительного приёма повышается нервозность, возникает чувство страха, ночные кошмары. Головная боль, энцефалопатия и сонливость бывают очень редко.
  3. Очень редко на фоне лечения Нимесилом появляется нечёткость зрения.
  4. Тахикардия, артериальная гипертензия, приливы, лабильность АД.
  5. Бронхоспазм, а также обострение бронхиальной астмы.
  6. Лекарство оказывает негативное воздействие на пищеварительную систему, поэтому побочное действие может проявляться в виде тошноты, рвоты, боли в животе, поноса, метеоризма, запора, гастрита, диспепсии. Иногда на фоне лечения появляется стоматит, кровотечения в ЖКТ, язва, гепатит.
  7. Иногда лекарство приводит к почечной недостаточности, задержке мочеиспускания, олигурии и нефриту.
  8. В редких случаях Нимесил вызывает гиперкалиемию, гипотермию, астению и недомогание.

Алкоголь и Нимесил

По обширному списку противопоказаний и побочных действий препарата можно догадаться, что он оказывает гепатотоксическое действие, а также воздействует на другие органы и системы. Если выпить алкоголь на фоне лечения данным лекарственным препаратом, то основная нагрузка придётся на почки и печень, поскольку большая часть действующего вещества перерабатывается печенью и выводится почками.

Повышенная нагрузка на эти органы связана с тем, что сам этиловый спирт также перерабатывается и выводится печенью и почками. Особенно опасна такая дополнительная нагрузка на органы во время длительного лечения Нимесилом.

Поскольку сам препарат оказывает небольшое воздействие на нервную систему, вызывая сонливость и заторможенность, в сочетании с алкоголем такое тормозящее действие может только усилиться. В итоге у человека будет нарушена координация движений, снизится скорость реакций, он может быть сонливым.

Внимание: использовать Нимесил для лечения похмельного синдрома категорически запрещено.

Последствия совместного приёма

Даже если на фоне длительного лечения Нимесилом пить слабоалкогольный напиток, например, пиво, то негативные последствия употребления такого коктейля не заставят себя долго ждать. Тем более они проявятся при употреблении крепкого алкоголя.

  1. Прежде всего, воздействие коктейля ощутит на себе ЖКТ. Поскольку и лекарство, и этиловый спирт оказывают раздражающее действие на слизистую пищеварительной системы, может появиться тошнота, боль в животе, рвота, понос, изжога. Если у вас ранее были проблемы с ЖКТ, например, гастрит или язва, то на фоне такого совместного приёма они могут обостриться.
  2. Следующий удар придётся на печень. Этот орган будет вынужден перерабатывать и нейтрализовать два токсичных вещества – нимесулид и этиловый спирт. Если ферментов печени не хватит для их переработки, то продукты распада будут накапливаться в организме и отравлять его, вызывая сильнейшую интоксикацию. Такая реакция организма называется дисульфирамоподобной.
  3. Со стороны сердечно-сосудистой системы также могут проявиться негативные последствия употребления коктейля из лекарства и спиртного. Поскольку сразу после выпивания алкоголь расширяет сосуды, а препарат понижает свёртываемость крови, в организме могут появиться очаги кровотечений. Особенно велика такая опасность у людей с язвенной болезнью органов пищеварительной системы.
  4. Нимесил может вызывать задержку мочеиспускания, а алкоголь, наоборот, способствует усиленному выведению мочи. Такое двойное действие двух веществ может вызвать диссонанс в организме и привести к непредсказуемым последствиям. Более того, это дополнительная нагрузка на выделительную систему организма.
  5. Употребление лекарства и алкоголя, без сомнения, скажется и на нервной системе человека. В результате у него может появиться заторможенность, сонливость, может нарушиться координация движений.

Когда пить?

Вопрос, когда пить спиртное после лекарства, или когда принимать лекарство после употребления спиртного, волнует многих людей. В случае с Нимесилом и алкоголем стоит придерживаться одного важного правила – одно из веществ перед употреблением другого должно полностью вывестись из крови.

Если учитывать время выведения алкоголя и лекарственного препарата, то можно выделить несколько рекомендаций для совместного приёма:

  1. Время и скорость выведения этанола из крови зависят от крепости алкогольного напитка, количества выпитого, а также особенностей человеческого организма. Как правило, на выведение этилового спирта уходит от 3 до 12 часов. В связи с этим можно сказать, что пить Нимесил после спиртного можно только через 6-12 ч.
  2. Во время длительного лечения Нимесилом повышается вероятность возникновения побочных реакций организма. Именно поэтому употреблять спиртное во время прохождения курса лечения не стоит.

С лекарственными средствами часто широко обсуждается пациентами. Наверняка всем известно, что антибиотики разного вида запрещено комбинировать со спиртными напитками. Однако не многие задумываются о том, можно ли принимать нестероидные противовоспалительные препараты (например, «Нимесил») и алкоголь. Данная статья расскажет вам об этом.

«Нимесил» и алкоголь

Перед тем как разобраться с тем, возможно ли такое сочетание, стоит сказать несколько слов о самом препарате. Лекарство «Нимесил» выпускается в виде порошка. Из него нужно готовить суспензию перед применением. Состав обладает обезболивающим, противовоспалительным действием. Также медикамент способствует устранению лихорадки. Многие потребители принимают его самостоятельно при зубной боли, мигрени.

Есть лица, которые говорят о том, что «Нимесил» с алкоголем можно. Ведь именно этим препаратом они спасаются от похмельного синдрома. Действительно ли безопасно такое сочетание? Попробуем разобраться в данном вопросе более подробно и рассмотрим несколько точек зрения на этот счет.

Что говорит инструкция?

Можно ли «Нимесил» с алкоголем? Какую информацию по этому поводу представляет пользователю аннотация? В инструкции по применению не указано никаких данных на этот счет. Производитель не говорит о том, что после одновременного приема препарата и алкоголя могут возникнуть какие-то нежелательные эффекты.

Действительно, многие препараты подразумевают запрет на распитие спиртных напитков из-за вероятности развития От одновременного употребления алкоголя и лекарства «Нимесил» такого эффекта не ожидается.

Влияние на печень

Медикамент «Нимесил» и алкоголь не стоит совмещать из-за негативного воздействия на печень. Она пропускает через себя все вредные вещества, тем самым защищая другие жизненно важные органы. Печень может без каких-либо последствий устранить небольшие дозы алкоголя. Однако если вы одновременно примете описанный препарат, то будет совершенно другая реакция.

Медикамент «Нимесил» может оказывать гепатотоксическое действие. Это указано в аннотации. Именно поэтому производитель не рекомендует превышать указанную дозу лекарства. При таком воздействии на печень (совместно с алкоголем) орган попросту начинает разрушаться. Печеночная ткань в некоторых участках заменяется соединительной, что имеет свои последствия. Поэтому не стоит так халатно относиться к своему здоровью и принимать препарат «Нимесил» и алкоголь в один день.

Лечение похмельного синдрома «Нимесилом»

Как вы уже знаете, некоторые люди после выпитого спиртного чувствуют себя не очень хорошо. проявляется чаще всего головной болью, лихорадкой, общей слабостью и другими признаками. Можно ли в этой ситуации воспользоваться описанным лекарством для улучшения своего самочувствия?

Если после последней рюмки спиртного перед принятием лекарства прошло не менее 12 часов, то такая комбинация допустима. Некоторые устанавливают перерыв всего 6 часов. Однако все зависит от крепости и дозы принятого спиртного. Чтобы уберечь себя от негативного влияния и разрушения печени, стоит предпочесть более безопасные составы («Аспирин», «Ибупрофен»).

Что говорят врачи?

Какую, по мнению специалистов, имеют «Нимесил» и алкоголь совместимость? Врачи говорят о том, что такое сочетание недопустимо. Помимо вредного воздействия на печень, вы еще можете и просто не получить никакого лечебного эффекта. Все из-за того, что алкоголь способен блокировать действие многих препаратов.

Медикамент также может проявить себя совершенно неожиданным образом. Вместо обезболивания и снятия лихорадки вы получите острую диарею, обезвоживание, боль в животе и другие неприятные последствия. Чтобы этого не произошло, воздержитесь от одновременного употребления спиртных напитков и препарата «Нимесил». При необходимости обращайтесь к врачам за помощью.

Существует группа медикаментозных препаратов, которые запрещено совмещать с алкогольными напитками. Одним из таких лекарственных средств является Нимесил, созданный преимущественно для подавления сильных болей различного происхождения. Одновременный прием лекарства с алкоголем усиливает присущие Нимесилу побочные действия. О том, как правильно принимать препарат, чтобы не навредить организму – в статье narcologpro.ru

О препарате

Нимесил – сильное нестероидное противовоспалительное средство класса сульфонамидов, в котором активным компонентом выступает нимесулид. Форма выпуска препарата – гранулы для приготовления суспензии. Перед применением гранулы разводят в стакане с теплой водой и получают смесь обычно со вкусом апельсина.

Лекарственное средство помимо противовоспалительного оказывает обезболивающее, жаропонижающее и антиагрегантное (противотромбовое) действие. Благодаря этим свойствам оно присутствует в аптечке практически в каждом доме. Нимесулид справляется с любой болью и снижает температуру тела при простудных заболеваниях.

Нимесил назначают при:

  • боли в спине или пояснице;
  • зубной боли;
  • травмах;
  • головной боли;
  • воспалительных заболеваниях суставов и костно-мышечной системы.

Согласно отзывам, препарат хорошо переносится при правильном употреблении. Действовать Нимесил начинает уже через 10-15 минут после приема. Подобно многим противовоспалительным и обезболивающим средствам, нимесулид имеет некоторые противопоказания. Смесь запрещено принимать вместе с лекарствами, принадлежащими аналогичной группе.

Прием препарата противопоказан при:

  • бронхиальной астме;
  • почечной недостаточности;
  • заболеваниях печени;
  • сердечной недостаточности;
  • лихорадке при инфекционных заболеваниях;
  • воспалении кишечника;
  • беременности и лактации;
  • индивидуальной непереносимости компонентов.

Кроме того, лекарство нельзя принимать детям (в возрасте до 12 лет) и людям пожилого возраста.

Используя препарат, следует помнить, что нимесулид устраняет боль, а не причину заболевания. Лекарство оказывает временный эффект, поэтому болевые ощущения через определенное время проявятся снова. Прием обезболивающего средства – это всегда экстренная мера.

И хотя анальгетик можно приобрести в аптеках без рецепта, консультация врача перед применением необходима. Правильную дозировку и курс лечения с учетом анамнеза больного и типа заболевания может назначить только лечащий доктор.

Суточная норма Нимесила – не более 2 пакетиков в день. Интервал между приемами составляет 12 часов. В разбавленном виде лекарство хранить нельзя.

Несовместимость с алкоголем

Почему Нимесил с алкоголем несовместимы?

Действие Нимесила сопровождается рядом побочных эффектов, схожих с воздействием на организм человека этилового спирта и его метаболитов. Поэтому при сочетании лекарственное средство и спирт усиливают друг друга, провоцируя задержку жидкости в организме и высокое давление.


Обезболивающий препарат ускоряет разрушающее действие ацетальдегида (продукт распада этанола) на печень, провоцируя развитие гранулемы, острого гепатита и цирроза печени.

Негативное воздействие в результате совместного приема лекарства и этанола выражается в нарушении работы желудка. Алкоголь раздражает слизистую, вызывает гастрит, язву.

Угрожающее жизни состояние возникает со стороны органов пищеварительного тракта – внутреннее кровотечение в результате перфорации стенки желудка и кишечника. Предположить наличие внутреннего кровотечения можно по калу, который становится дегтеобразным и приобретает черный цвет, а также высокой скорости оседания эритроцитов (СОЭ).

Лекарство в целях безопасности не назначают пациентам с патологиями сердечно-сосудистой системы и крови. Попадая в организм, этиловый спирт вызывает спазм сосудов, что увеличивает нагрузку на сердце. Параллельный прием порошка и спиртных напитков может привести к острой сердечной недостаточности или к летальному исходу.

Лицам, страдающим от алкогольной зависимости, категорически запрещено принимать нимесулид. Объясняется это тем, что у алкозависимого все органы и системы организма ослаблены, а значит, риск развития осложнений увеличивается в разы. Раствор также не рекомендуется принимать при похмельном синдроме. Анальгетик купирует боль, но в то же время наносит вред печени и почкам. Употреблять суспензию можно только после того, как все компоненты этанола будут полностью выведены из организма.

Правила приема

Как правильно принимать Нимесил и алкоголь, чтобы избежать побочных явлений?

Мешать Нимесил с этиловым спиртом запрещено - они не совместимы. Алкоголь разрешается употреблять не ранее чем через 6 часов после приема препарата. За это время лекарство частично выводится из организма. Избавляться от боли при помощи нимесулида можно лишь после полного выведения алкоголя и продуктов его распада из организма. Чтобы рассчитать время удаления этилового спирта, можно воспользоваться специальным алкогольным калькулятором он-лайн.

Сколько пили?

мл крепостью

°

мл крепостью

°

мл крепостью

°


Ваша масса

Прошло часов

Концентрация алкоголя (промилле)

За руль можно садиться через

Период полувыведения лекарства, то есть половины принятой дозы, составляет от 2 до 6 часов. Спустя еще 2–6 часов из организма выводится оставшаяся часть препарата. Таким образом, один пакетик Нимесила полностью покинет организм через 12 часов. Только тогда разрешается прием горячительных напитков.


51803-78-2

Характеристика вещества Нимесулид

НПВС из класса сульфонамидов.

Фармакология

Фармакологическое действие - противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее
.

Фармакодинамика

Ингибирует фермент ЦОГ, отвечающий за синтез ПГ, главным образом ЦОГ-2 — фермент, участвующий в синтезе ПГ — медиаторов отека, воспаления и боли в очаге воспаления.

Обратимо ингибирует образование ПГE 2 , как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов спинного мозга. Снижает концентрацию короткоживущего ПГН 2 , из которого под действием просгагландинизомеразы образуется ПГE 2 . Уменьшение концентрации ПГE 2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР-типа, что выражается в анальгезирующем и противовоспалительном эффектах. Ингибирует высвобождение ФНО-α, обусловливающего образование цитокининов.

Подавляет высвобождение гистамина, угнетает синтез ИЛ-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфорилирования, что также усиливает его противовоспалительное действие. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение боли в месте нанесения геля, в т.ч. боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь нимесулид хорошо всасывается из ЖКТ, достигая С mах в плазме крови через 2-3 ч.

Распределение. Связь с белками плазмы — 95%, эритроцитами — 2%, липопротеинами — 1%, кислыми альфа 1 -гликопротеидами — 1%. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через ГЭБ.

Метаболизм. Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 CYP2С 9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид.

Выведение. T 1/2 нимесулида составляет 1,56-4,95 ч, гидроксинимесулида — 2,89-4,78 ч. Нимесулид выводится из организма в основном почками (около 50% принятой дозы). Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточности (Cl креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, С mах нимесулида и его метаболита в плазме пациентов не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T 1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме нимесулида кумуляции не наблюдается.

Таблетки

Всасывание. После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень. T max — 1,5-2,5 ч. С max нимесулида в плазме крови достигает 3,5-6,5 мг/л.

Распределение. Связь с белками плазмы составляет 95%, эритроцитами — 2%, липопротеинами — 1%, кислыми альфа 1 -гликопротеидами — 1%. Доза не влияет на степень связывания с белками крови. V d — 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема концентрация составляет около 40% концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через ГЭБ.

Метаболизм. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит (25%) — 4-гидроксинимесулид — обладает сходной фармакологической активностью.

Выведение. Т 1/2 нимесулида составляет 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89-4,78 ч. 4-Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Фармакокинетика в особых клинических случаях. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Гель для наружного применения

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. C max нимесулида в плазме крови после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида (4-гидроксинимесулид) в крови не обнаруживается.

Применение вещества Нимесулид

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром при патологии костно-мышечной системы, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендениты, бурситы; зубная боль), симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом, альгодисменорея.

Таблетки

Ревматоидный артрит, суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеохондроз с корешковым синдромом, остеоартроз, миалгия ревматического и неревматического генеза, воспаление связок, сухожилий, бурситы, в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей, болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Гель для наружного применения

Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго), мышечные боли ревматического и неревматического происхождения, посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Во всех лекарственных формах нимесулид предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки

Гиперчувствительность, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе), эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, декомпенсированная сердечная недостаточность, печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени, анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании нимесулида, алкоголизм, наркомания, тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, период после проведения аортокоронарного шунтирования, одновременный прием других гепатотоксических ЛС, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Гель для наружного применения

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения, почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин), печеночная недостаточность тяжелой степени, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Ограничения к применению

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки

Артериальная гипертензия; сахарный диабет; компенсированная сердечная недостаточность; ИБС; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; заболевания периферических артерий; курение; почечная недостаточность (Cl креатинина 30-60 мл/мин); анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori ; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВС; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Решение о назначении нимесулида в пероральной форме должно основываться на индивидуальной оценке риск-польза.

Гель для наружного применения

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести; тяжелая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; пожилой возраст; детский возраст старше 12 лет; сахарный диабет; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение нимесулида противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.

Применение нимесулида может отрицательно влиять на фертильность у женщин и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Побочные действия вещества Нимесулид

Частота встречаемости побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (>1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.

нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС: нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рея).

Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения.

Со стороны ССС: нечасто — повышение АД; редко — тахикардия, лабильность АД, приливы, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление слизистой оболочки и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение уровня печеночных трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие расстройства: нечасто — отеки; редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.

Гель для наружного применения

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, жжение, отек; очень редко — умеренное или выраженное раздражение кожи, гиперемия, сыпь, десквамация, шелушение, эритема.

При наружном применении нимесулида возможность возникновения системных побочных эффектов ниже, чем при пероральном применении. Однако следует помнить о возможности возникновения системных побочных эффектов, если нимесулид применяется на обширных участках в течение длительного времени и в высоких дозах.

Взаимодействие

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки

ГКС. Повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и СИОЗС. Увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты. НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики. НПВС могут снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — калия, и снижает собственно диуретический эффект. Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II. НПВС могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточности (Cl креатинина 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих ЛС следует назначать с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, следует тщательно контролировать почечную функцию после начала совместной терапии.

Препараты лития. Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными ЛС (например комбинация алюминия и магния гидроксида) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9 . При одновременном приеме с нимесулидом ЛС, метаболизирующихся с участием этого изофермента, их концентрация в плазме может повышаться.

При одновременном применении с противоэпилептическими (вальпроевая кислота), противогрибковыми (кетоконазол), противотуберкулезными (изониазид) ЛС, амиодароном, метотрексатом, метилдопой, амоксициллином в сочетании с клавулановой кислотой возможен аддитивный гепатотоксический эффект.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, одновременно принимающие сульфониламиды должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени. При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях концентрация метотрексата в плазме и соответственно его токсические эффекты могут повышаться. В связи с действием на почечные ПГ, ингибиторы синтетаз ПГ, к которым относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой. Несмотря на то что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения нимесулида.

Гель для наружного применения

При наружном применении нимесулид не вызывает клинически значимое воздействие на метаболизм других ЛС.

В случае продолжительного применения нимесулида в виде геля в максимальных дозах нельзя исключить взаимодействия с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, гипотензивными и противодиабетическими ЛС. Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если вы применяете указанные ЛС или находитесь под наблюдением врача.

Передозировка

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи нимесулида с белками плазмы.

Гель для наружного применения

Случаи передозировки нимесулида при наружном применении описаны не были.

При нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи или при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций (тошнота, рвота).

Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Пути введения

Внутрь, наружно.

Меры предосторожности вещества Нимесулид

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки

Нимесулид следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с наличием язвы желудка иди двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих ЛС, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы желудка или двенадцатиперстной кишки у пациентов, принимающих нимесулид, лечение следует прекратить.

При применении нимесулида более 2 нед необходим контроль показателей функции печени (активность печеночных трансаминаз).

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием нимесулида и обратиться к лечащему врачу.

Пациентам с артериальной гипертензией, нарушениями сердечной деятельности, цереброваскулярными заболеваниями нимесулид следует назначать с осторожностью. В случае ухудшения состояния лечение нимесулидом необходимо прекратить.

Поскольку нимесулид частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от показателей клиренса креатинина. В случае ухудшения функции почек нимесулид следует отменить.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при его применении у лиц с геморрагическим диатезом, однако нимесулид не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВС (за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты, применяемой в антиагрегантных дозах) и употребления этанола.

Пожилые пациенты особенно предрасположены к неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций ЖКТ, угрожающих жизни пациента, а также ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме нимесулида у данной категории пациентов необходим регулярный клинический контроль их состояния.

Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации повышен при приеме высоких доз нимесулида, у пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, у пожилых людей. Эти пациенты должны начинать лечение с самой низкой дозы. У данных пациентов, а также лиц, которые принимают нимесулид совместно с кардиологическими дозами ацетилсалициловой кислоты, должна применяться комбинированная терапия совместно с гастропротекторами (ингибиторы протонного насоса или мизопростол).