• Создание новой номинации (собственно неологизмы) Неологизмы XXI века
• Первый выпуск царскосельского лицея
• Минфин рф от 01.07 65н. аналитическая группа подвида доходов бюджетов
• Балабол - это: определение и происхождение слова
• Парфюмер произведение
• Два удачных рецепта печенья из овсяных хлопьев
• Как гадать на кофейной гуще
• Гадание на кофейной гуще — толкование символов
• Что значит если снится папа
• К чему снится фарш мясной женщине

Наименование:

Новаринг (Novaring)

Фармакологическое
действие:

Комбинированный гормональный контрацептивный препарат , содержащий этоногестрел и этинилэстрадиол.
Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.
Контрацептивный эффект препарата НоваРинг обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

Эффективность
В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) у женщин в возрасте от 18 до 40 лет для препарата НоваРинг составил 0.96 (95% ДИ: 0.64-1.39) и 0.64 (95% ДИ: 0.35-1.07) при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ITT-анализ) и анализе участниц исследований, завершивших их согласно протоколу (РР-анализ) соответственно. Данные значения были сходны со значениями индексов Перля, полученными при сравнительных исследованиях комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0.30 мг).
На фоне применения препарата НоваРинг цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата. Кроме того, высокодозированные КОК (0.05 мг этинилэстрадиола) снижают риск развития кисты яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза, доброкачественных изменений молочных желез и внематочной беременности. Не до конца ясно, обладают ли низкодозированные гормональные контрацептивы подобными преимуществами.

Характер кровотечений
Сравнение особенностей характера кровотечений на протяжении одного года у 1000 женщин, применявших препарат НоваРинг и КОК, содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг), показало значительное снижение частоты "прорывных" кровотечений или мажущих выделений при применении препарата НоваРинг по сравнению с КОК. Кроме того, частота случаев, когда кровотечения возникали только во время перерыва в применении препарата, была значительно выше среди женщин, применявших препарат НоваРинг.
Влияние на минеральную плотность костей
Сравнительное двухлетнее исследование влияния препарата НоваРинг (n=76) и негормональной внутриматочной спирали (n=31) не выявило влияния на минеральную плотность костной ткани у женщин.
Дети
Безопасность и эффективность препарата НоваРинг для подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Фармакокинетика
Этоногестрел
Всасывание
Этоногестрел, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг, быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Cmax этоногестрела, составляющая около 1700 пг/мл, достигается примерно через 1 неделю после введения кольца. Сывороточные концентрации изменяются в небольшом диапазоне и медленно снижаются примерно до 1600 пг/мл через 1 неделю, 1500 пг/мл через 2 недели и 1400 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет около 100%, что превышает биодоступность при пероральном приеме этоногестрела. По результатам измерений концентраций этоногестрела в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг, и женщин,
применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0.150 мг дезогестрела и 0.020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этоногестрела были сопоставимы.

Распределение
Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Vd этоногестрела 2.3 л/кг.
Метаболизм
Этоногестрел метаболизируется в печени с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Сывороточный клиренс составляет около 3.5 л/ч. Прямого взаимодействия с этинилэстрадиолом не выявлено.
Выведение
Снижение концентрации этоногестрела в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 β-фазы составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются с мочой и желчью в соотношении 1.7:1. T1/2 метаболитов составляет примерно 6 дней.

Этинилэстрадиол
Всасывание
Этинилэстрадиол, высвобождаемый из НоваРинг, быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Cmax, составляющая около 35 пг/мл, достигается через 3 дня после введения кольца и снижается до 19 пг/мл через 1 неделю, до 18 пг/мл через 2 недели и 18 пг/мл через 3 недели применения.
Абсолютная биодоступность составляет примерно 56% и сопоставима с таковой при пероральном приеме этинилэстрадиола. По результатам измерений концентраций этинилэстрадиола в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг, и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0.150 мг дезогестрела и 0.020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этинилэстрадиола были сопоставимы.
Концентрация этинилэстрадиола изучалась в ходе сравнительного рандомизированного исследования препарата НоваРинг (суточное высвобождение этинилэстрадиола во влагалище 0.015 мг), трансдермального пластыря (норэлгестромин/этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0.020 мг) и КОК (левоноргестрел/этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0.030 мг) во время одного цикла у здоровых женщин.
Системное воздействие этинилэстрадиола в течение месяца (AUC0-∞) для препарата НоваРинг было статистически достоверно ниже, чем у пластыря и КОК, и составило 10.9, 37.4 и 22.5 нгч/мл соответственно.

Распределение
Этинилэстрадиол связывается с сывороточным альбумином. Vd составляет около 15 л/кг.
Метаболизм
Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с последующим метилированием с образованием разнообразных гидроксилированных и метоксилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Сывороточный клиренс около 3.5 л/ч.
Выведение
Снижение концентрация этинилэстрадиола в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 β-фазы характеризуется большими индивидуальными различиями, и, в среднем, составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1.3:1. T1/2 метаболитов составляет около 1.5 дней.

Особые группы пациентов
Дети
Фармакокинетика препарата НоваРинг у здоровых девочек-подростков в возрасте до 18 лет, у которых уже наступили менструации, не изучалась.
Нарушение функции почек
Влияние заболеваний почек на фармакокинетику препарата НоваРинг не изучалось.
Нарушение функции печени
Влияние заболеваний печени на фармакокинетику препарата НоваРинг не изучалось.
Однако у пациентов с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма половых гормонов.
Этнические группы
Фармакокинетика препарата у представителей этнических групп специально не изучалась.

Показания к
применению:

Новаринг применяют в качестве контрацептивного средства.

Способ применения:

Кольцо Новаринг предназначено для интравагинального применения .
Вводить кольцо можно самостоятельно, для этого необходимо выбрать удобную позу (сидя или стоя, приподняв одну ногу, или лежа).
Для введения кольцо сжимают и вводят во влагалище.
Точное положение кольца во влагалище не имеет большого значения для контрацептивного эффекта, однако оно должно быть удобно размещено, чтобы не вызывать неприятных ощущений или трудностей при половом акте.
После введения кольцо должно оставаться во влагалище в течение 3 недель. Если случайно кольцо удаляется из влагалища (к примеру, при использовании тампона), его следует промыть не горячей водой и немедленно ввести обратно.
Спустя 3 недели (в тот же день недели, когда кольцо было введено) следует вынуть кольцо из влагалища. Спустя 7 дней после удаления предыдущего кольца, если женщина ещё нуждается в контрацепции, вводят следующее кольцо Новаринг.
Во время 7 дней перерыва у женщины должно начаться менструальноподобное кровотечение (как правило, кровотечение начинается на 2-3 день после удаления кольца Новаринг).
Следующее кольцо Новаринг вводят независимо от того закончилось менструальноподобное кровотечение или нет.

Если есть риск беременности , перед началом использования кольца Новаринг следует исключить беременность.
Если в предыдущем цикле женщина не применяла гормональные контрацептивы, кольцо Новаринг следует начинать использовать в течение первых 5 дней цикла (первым днем цикла считается день начала менструации). В течение первых 7 дней, в таком случае, следует дополнительно использовать презерватив или другой барьерный метод контрацепции.
Если в предыдущем цикле женщина принимала пероральные контрацептивы, кольцо Новаринг следует начинать использовать в первый день после 7-дневного перерыва или следующий день после приема последней таблетки-плацебо.

Если в предыдущем цикле женщина использовала мини-пили или другие препараты , содержащие только прогестагены (в том числе внутриматочные спирали с прогестагеном), использование кольца Новаринг следует начинать в день, когда была получена последняя доза прогестагенов (день, когда должна была бы проводится следующая инъекция прогестагенов, или в день удаления внутриматочной спирали с прогестагенами).
При переходе с контрацептивов, которые содержат только прогестагены, на кольцо Новаринг в течение первых 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции.
После аборта, проведенного в первом триместре, кольцо Новаринг можно использовать сразу после аборта (в таком случае не требуется дополнительный метод контрацепции).
После родов, выкидыша или аборта во втором триместре начинать использование кольца Новаринг рекомендуется в течение четвертой недели после родов или аборта.
Если использование кольца Новаринг начинают позже, в течение первых 7 дней следует дополнительно использовать презерватив или другой барьерный метод контрацепции.

Если после 7-дневного перерыва женщина забыла ввести кольцо Новаринг, следует ввести его как можно раньше. В течение первых 7 дней, в таком случае, следует дополнительно использовать презерватив или другой барьерный метод контрацепции.
При случайном удалении кольца контрацептивная эффективность снижается, если кольцо Новаринг находилось вне влагалища в течение более 3 часов. Кольцо следует ввести обратно во влагалище, как можно раньше, однако если перерыв составил более 3 часов, в течение следующих 7 дней следует использовать дополнительно барьерную контрацепцию.
Если эти 7 дней приходятся на третью неделю применения препарата Новаринг кольцо должно оставаться во влагалище более 3 недель (отсчет начинается с момента первого введения данного кольца), следующее кольцо в таком случае вводится через день после удаления предыдущего.

Если женщина забыла вовремя удалить кольцо Новаринг , следует учитывать, что его эффективность сохраняется в течение 4 недель после введения.
В случае если кольцо не было удалено вовремя, его следует удалить, как только женщина об этом вспомнит. Новое кольцо в таком случае вводят спустя 1 день после удаления предыдущего. В случае если кольцо Новаринг находилось во влагалище более 4 недель, его эффективность снижается и перед использованием нового следует исключить беременность.
Если в течение 7-дневного перерыва между использованием препарата Новаринг не отмечается развития менстуральноподобного кровотечения, перед введением нового кольца следует исключить беременность.
Для отсрочки менструального кровотечения женщина может ввести следующее кольцо без 7-дневного перерыва.
Во время использования второго кольца, в таком случае, возможно развитие незначительных кровянистых выделений. В следующих циклах кольца следует вводить согласно рекомендациям с соблюдением 7-дневных перерывов.

Для изменения времени менструального кровотечения женщина может сократить перерыв между использованием препарата Новаринг на столько дней, на сколько необходимо перенести менструацию.
Чем меньше перерыв, тем выше шанс того, что менструального кровотечения не будет, однако в течение цикла появятся незначительные кровянистые выделения.
Использованное кольцо Новаринг следует упаковать в пакет и выкинуть с бытовыми отходами, таким образом, чтобы избежать случайного контакта кольца с другими людьми.

Побочные действия:

Новаринг, как правило, неплохо переносится пациентами.
Есть данные об отдельных случаях развития таких нежелательных эффектов, обусловленных активными компонентами препарата Новаринг:
- со стороны нервной системы : эмоциональная лабильность, головная боль, мигрень и мигренеподобная головная боль, депрессивные состояния, головокружение, беспричинная тревога, повышенная утомляемость;
- со стороны репродуктивной системы : снижение либидо, увеличение и напряженность молочных желез, дисменорея, выделения из влагалища, цервицит, вагинит, проблемы, связанные с половым актом, которые обусловлены расположением кольца;
- со стороны пищеварительной системы и печени : боль в эпигастральной области, нарушения стула, тошнота, рвота, изменение массы тела;
- аллергические реакции : крапивница, кожный зуд, отек Квинке;
- другие : цистит.

Противопоказания:

Венозный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая тромбоэмболию;
- артериальный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда и/или предвестники тромбоза, включая стенокардию, транзиторную ишемическую атаку;
- пороки сердца с тромбогенными осложнениями;
- предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
- сахарный диабет с поражением сосудов;
- выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов;
- панкреатит (в т.ч. в анамнезе), в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией;
- тяжелые заболевания печени, до нормализации показателей ее функции;
- опухоли печени злокачественные или доброкачественные (в т.ч. в анамнезе);
- установленные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы);
- вагинальные кровотечения неясной этиологии;
- беременность (в т.ч. предполагаемая);
- повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата НоваРинг.
В случае возникновения любого из перечисленных выше состояний следует немедленно прекратить применение препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска; в таких случаях врач должен тщательно взвесить соотношение пользы и риска применения препарата НоваРинг:
- наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии и/или артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте;
- длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма;

- тромбофлебит поверхностных вен;
- курение (в особенности у женщин старше 35 лет);
- дислипопротеинемия;
- порок клапанов сердца;
- фибрилляция предсердий;
- артериальная гипертензия;
- сахарный диабет;
- острые или хронические нарушения функции печени;
- желтуха и/или зуд, вызванные холестазом;
- желчекаменная болезнь;
- порфирия;
- системная красная волчанка;
- гемолитико-уремический синдром;
- хорея Сиденгама (малая хорея);
- потеря слуха вследствие отосклероза;
- (наследственный) ангионевротический отек;
- хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);
- серповидноклеточная анемия;
- хлоазма;
- состояния, затрудняющие применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.
В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных состояний впервые следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг.

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг.
В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных ниже состояний впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг.

Нарушения кровообращения
Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза (тромбоза глубоких вен и легочной эмболии) и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом.
Применение любых КОК повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КОК. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КОК.Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КОК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска, по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КОК, наблюдается в первые 6 месяцев после начала применения КОК или возобновления их применения после перерыва (4 недели или больше). У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10 000 женщин-лет (ЖЛ).

У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10 000 ЖЛ. Повышение риска происходит в меньшей степени, чем при беременности, когда риск составляет 5-20 случаев на 10 000 ЖЛ (данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в стандартных исследованиях; на основании положения, что беременность длится 9 месяцев, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10 000 ЖЛ).
У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10 000 ЖЛ. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.
По результатам исследований женщины, применяющие препарат НоваРинг, подвергаются большему риску развития ВТЭ, сходному с таковым у женщин применяющих КОК (скорректированное отношение рисков представлено в таблице ниже).
В крупном проспективном обсервационном исследовании TASC (Трансатлантическое активное исследование безопасности применения препарата НоваРинг для сердечно сосудистой системы) проводилась оценка риска развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг или КОК, перешедших на препарат НоваРинг или КОК с других средств контрацепции или возобновивших применение препарата НоваРинг или КОК, в популяции типичных пользователей.

Наблюдение за женщинами проводилось в течение 24-48 месяцев.
Результаты показали сходный уровень риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг (частота 8.3 случая на 10 000 ЖЛ), и у женщин, применяющих КОК (частота 9.2 случая на 10 000 ЖЛ).
Для женщин, применяющих КОК, за исключением дезогестрела, гестодена и дроспиренона, частота развития ВТЭ составила 8.9 случая на 10 000 ЖЛ.
Ретроспективное когортное исследование, инициированное FDA (Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств), показало, что частота развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг, составляет 11.4 случая на 10 000 ЖЛ, в то время как у женщин, начавших применять КОК, содержащие левоноргестрел, частота развития ВТЭ составляет 9.2 случая на 10 000 ЖЛ.

Известны исключительно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (например, артерий и вен печени, мезентериальных сосудов, почек, головного мозга и сетчатки) при применении КОК. Неизвестно, связаны ли эти случаи с применением КОК.
Возможными симптомами венозного или артериального тромбоза могут быть боль в одной ноге и/или припухлость; внезапная сильная боль в груди, возможно иррадиирующая в левую руку; приступ одышки, кашля; любые необычные, сильные, длительные головные боли; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; невнятная речь или афазия; головокружение; коллапс, сопровождающийся или не сопровождающийся фокальным эпилептическим припадком; внезапно появившаяся слабость или выраженное онемение одной стороны тела или любой части тела; двигательные нарушения; "острый" живот.

Факторы риска развития венозных тромбозов и эмболий :
- возраст;
- наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации;
- длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма. В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение препарата (в случае плановой операции не менее чем за 4 недели) с последующим возобновлением применения не ранее чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности;
- при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2);
- возможно, тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен.

Не существует единого мнения по поводу возможной роли этих состояний в этиологии венозного тромбоза.
Факторы риска развития осложнений артериальных тромбоэмболий :
- возраст;
- курение (при интенсивном курении и с возрастом риск увеличивается еще значительнее, в особенности у женщин старше 35 лет);
- дислипопротеинемия;
- ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);
- гипертензия;
- мигрень;
- порок клапанов сердца;
- фибрилляция предсердий;
- наличие заболеваний в семейном анамнезе (артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации.

Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу , включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Прочие состояния, способные привести к нежелательным нарушениям кровообращения, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит), а также серповидноклеточную анемию.
Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Увеличение частоты или тяжести мигрени (которое может быть продромальным симптомом нарушений мозгового кровообращения) во время применения гормональных контрацептивов может послужить причиной немедленного прекращения применения гормональных контрацептивов.
Женщинам, применяющим КГК, следует рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе необходимо прекратить применение КГК. При этом необходимо использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты (кумарины) обладают тератогенным действием.

Риск развития опухолей
Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ).
Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КОК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами такими, как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в т.ч. использование барьерных контрацептивов. Остается неясным, как данный эффект связан с применением препарата НоваРинг.
По данным мета-анализа результатов 54 эпидемиологических исследований было выявлено небольшое повышение (1.24) относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы.
Риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов.

Рак молочной железы редко развивается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев развития рака молочной железы у женщин, которые принимают или принимали КОК, небольшое по сравнению с общим риском развития рака молочной железы.
Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КОК, клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КОК.
Увеличение риска развития рака молочной железы может быть
обусловлено как тем, что у женщин, принимающих КОК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КОК, или сочетанием обоих этих факторов.
В редких случаях у женщин, принимавших КОК, наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей препарат НоваРинг, если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния
У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов.
У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД , однако клинически значимое повышение АД наблюдается редко.
Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена.
Если при применении препарата НоваРинг отмечается постоянное повышение АД, необходимо обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о необходимости удаления вагинального кольца и назначения антигипертензивной терапии. При адекватном контроле АД с помощью антигипертензивных препаратов возможно возобновление применения препарата НоваРинг.
На фоне беременности и во время применения комбинированных пероральных контрацептивов было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата НоваРинг до нормализации показателей функции печени.
Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся ранее в период беременности или при применении препаратов половых стероидов, требует отмены препарата НоваРинг.
Хотя эстрогены и прогестагены могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг, особенно в первые месяцы контрацепции.
Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при применении гормональных контрацептивов.

В редких случаях может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место ранее во время беременности.
Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
Следующие состояния могут препятствовать правильному введению кольца или способствовать его выпадению: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря и/или грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.
В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили вагинальное кольцо НоваРинг в уретру и, возможно, в мочевой пузырь. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.
Описаны случаи вагинита во время применения препарата НоваРинг. Свидетельства того, что лечение вагинита влияет на эффективность применения препарата НоваРинг, как и свидетельства влияния применения препарата НоваРинг на эффективность лечения вагинита, отсутствуют.
Описаны очень редкие случаи затрудненного извлечения кольца, требовавшие его извлечения медицинским работником.

Медицинское обследование/консультация
Перед тем, как назначить препарат НоваРинг или возобновить его применение, следует тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом (включая семейный) женщины и провести гинекологическое обследование для исключения беременности.
Необходимо измерить АД, провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков шейки матки и некоторые лабораторные исследования, для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата.
Частота и характер медицинских обследований зависят от индивидуальных особенностей каждой пациентки, но медицинские обследования проводятся не реже 1 раза в 6 месяцев.
Женщина должна ознакомиться с инструкцией и выполнять все рекомендации. Следует сообщить женщине, что препарат НоваРинг не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передаваемых половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность препарата НоваРинг может снизиться при несоблюдении режима применения или проведении сопутствующей терапии.

Снижение контроля цикла
Во время применения препарата НоваРинг возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне правильного применения препарата НоваРинг, следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения органической патологии или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.
У некоторых женщин не наступает кровотечение после удаления кольца. Если препарат НоваРинг применялся в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения два цикла подряд необходимо исключить беременность.

Воздействие этинилэстрадиола и этоногестрела на полового партнера
Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров-мужчин за счет всасывания через ткани пениса не исследовались.
Лабораторные исследования
Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание в плазме транспортных белков (например, кортикостероид связывающий глобулин и глобулин связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На основании информации о фармакодинамических свойствах препарата НоваРинг, можно ожидать, что он не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Учитывая фармакодинамические свойства препарата НоваРинг, не ожидается его влияния на способность к управлению автомобилем и использованию сложной техники.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.
В литературе описаны следующие взаимодействия с комбинированными пероральными контрацептивами в целом.
Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, которое может привести к усилению клиренса половых гормонов.
Установлено взаимодействие со следующими лекарственными средствами : фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный.
При лечении любым их перечисленных средств следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) в сочетании с препаратом Новаринг или выбрать другой метод контрацепции.

Во время сопутствующего приема препаратов, вызывающих индукцию микросомальных ферментов печени, и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции.
Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.
Снижение эффективности пероральных контрацептивов , содержащих этинилэстрадиол, отмечалось при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины.
Механизм этого эффекта не изучен. В исследовании фармакокинетического взаимодействия прием внутрь амоксициллина (875 мг 2 раза/сут) или доксициклина (200 мг/сут, а затем по 100 мг/сут) в течение 10 суток во время применения препарата Новаринг незначительно влиял на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола .

При применении антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков.
Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-х недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.
Фармакокинетические исследования не выявили влияния одновременного применения противогрибковых средств и спермицидов на контрацептивную эффективность и безопасность препарата Новаринг.
При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми препаратами незначительно повышается риск разрыва кольца .

Гормональные контрацептивы способны вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств.
Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотриджина).
Для исключения возможного взаимодействия необходимо изучить инструкции по применению других препаратов.
Фармакокинетические данные показывают, что применение тампонов не оказывает влияния на всасывание гормонов , высвобождающихся из вагинального кольца Новаринг.
В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона.

Беременность:

Препарат НоваРинг предназначен для предотвращения беременности .
Если женщина хочет прекратить применение препарата, чтобы забеременеть, для зачатия рекомендуется подождать восстановления естественного цикла, так как это поможет правильно рассчитать дату зачатия и родов.
Беременность
Применение препарата НоваРинг при беременности противопоказано.
В случае наступления беременности кольцо следует удалить.
Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска развития врожденных пороков у детей, рожденных от женщин, принимавших КОК перед беременностью, а также тератогенных эффектов в случаях, когда женщины принимали КОК на ранних сроках беременности, не зная о ней.
Хотя это относится ко всем КОК, неизвестно, относится ли это также к препарату НоваРинг. Клиническое исследование в небольшой группе женщин показало, что, несмотря на то, что препарат НоваРинг вводится во влагалище, концентрации контрацептивных гормонов внутри матки при применении препарата НоваРинг сходны с таковыми при применении КОК.
Исходы беременностей у женщин, применявших препарат НоваРинг в ходе клинического исследования, не описаны.
Период грудного вскармливания
Применение препарата НоваРинг в период грудного вскармливания не показано.
Состав препарата может влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока.
Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком, однако доказательств их отрицательного влияния на здоровье детей не получено.

Передозировка:

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны.
Симптомы : тошнота, рвота, небольшие вагинальные кровотечения у молодых девушек.
Лечение : проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.

Форма выпуска:

Кольцо вагинальное Новаринг гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения в водонепроницаемых пакетах из алюминиевой фольги по 1 или 3 шт.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности - 3 года.

1 кольцо Новаринг содержит:
- действующее вещество : этинилэстрадиол - 2.7 мг, этоногестрел - 11.7 мг;
- вспомогательные вещества : этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетата) - 1677 мг, этилена и винилацетата сополимер (9% винилацетата) - 197 мг, магния стеарат - 1.7 мг.

Этинилэстрадиол* + Этоногестрел* (Ethinylestradiol* + Etonogestrel*)

АТХ

G02BB01 Кольца интравагинальные гестаген- и эстроген-содержащие

Фармакологическая группа

• Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях]

Состав

Описание лекарственной формы

Гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное кольцо без больших видимых повреждений с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — контрацептивное.

Фармакодинамика

Механизм действия. Препарат НоваРинг® - гормональное комбинированное контрацептивное средство, содержащее этоногестрел и этинилэстрадиол. Этоногестрел считается прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который обладает высоким сродством к рецепторам прогестерона в органах-мишенях.

Этинилэстрадиол считается эстрогеном и широко используется для производства контрацептивных средств.

гемолитико-уремический синдром;

состояния, которые могут затруднять использование вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые .

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат НоваРинг® предназначен для профилактики беременности. Если женщина хочет прекратить использование лекарства, чтобы забеременеть, для зачатия предлогается подождать восстановления естественного цикла, т.к. это поможет правильно рассчитать дату зачатия и родов.

Использование лекарства НоваРинг® во время беременности противопоказано. В случае наступления беременности кольцо надлежит удалить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили увеличенный риск развития врожденных пороков у детей, рожденных от женщин, принимавших КОК перед беременностью, а также тератогенные эффекты в случаях, когда женщины принимали КОК на ранних сроках беременности, не зная о ней. Хотя это относится ко всем КОК, неизвестно, относится ли это также к препарату НоваРинг®. Клиническое обследование в небольшой группе женщин показало, что, тем не менее что препарат НоваРинг® вводится во влагалище, концентрации контрацептивных половых гормонов внутри матки при использовании лекарства НоваРинг® сходны с таковыми при использовании КОК. Исходы беременностей у женщин, применявших препарат НоваРинг® в ходе клинического исследования, не описаны.

Использование лекарства НоваРинг® в период грудного вскармливания противопоказано. Состав лекарства может влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных половых гормонов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком, но доказательств их отрицательного влияния на здоровье детей не получено.

Побочные действия

При использовании лекарства могут отмечаться побочные эффекты, встречающиеся с различной частотой: часто (?1/100); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

1Перечень побочных эффектов основан на данных, полученных из спонтанных отчетов. Точно определить частоту не представляется возможным.

2Данные наблюдательного когортного исследования?1/10000 - <1/1000 женщино-лет.

3Местные реакции у партнера включают сообщения о местных реакциях со стороны пениса (в частности боль, кровоподтек и ссадины)..

Побочные эффекты, которые возникали при приеме КГК, подробно описаны в разделе «Особые указания»: панкреатит, цереброваскулярные нарушения, доброкачественные и злокачественные опухоли печени, хлоазма, изменение инсулинорезистентности.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Взаимодействие

Взаимодействие с иными лекарственными лекарствами

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и иными лекарствами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции. В литературе описаны следующие взаимодействия с комбинированными пероральными контрацептивами в целом.

Печеночный метаболизм: могут возникать взаимодействия с ЛС, индуцирующими микросомальные ферменты печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов. Установлены взаимодействия, в частности с фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, а также, вероятно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, ритонавиром, гризеофульвином и лекарствами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). При лечении любым из перечисленных средств надлежит временно пользоваться барьерным методом контрацепции (презерватив) в сочетании с применением лекарства НоваРинг® или выбрать другой метод контрацепции. Во время сопутствующего приема препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены надлежит пользоваться барьерными методами контрацепции.

Антибиотики: снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечалось при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как и тетрациклины. Механизм этого эффекта не изучен. В исследовании фармакокинетических взаимодействий прием внутрь амоксициллина (875 мг 2 раза в сутки) или доксициклина (200 мг/сут, а затем по 100 мг/сут) в течение 10 сут во время применения лекарства НоваРинг® незначительно влиял на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола. При использовании антибиотиков (исключая и ) надлежит пользоваться барьерным методом контрацепции (презерватив) во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо нужно ввести срочно, без обычного интервала.

Фармакокинетические исследования не выявили воздействие одновременного применения противогрибковых средств и спермицидов на контрацептивную эффективность и безопасность лекарства НоваРинг®. При сочетанном использовании суппозиториев с противогрибковыми лекарствами незначительно повышается риск разрыва кольца. Гормональные контрацептивы могут вызвать нарушение метаболизма других ЛС. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиться (в частности ) или снизиться (в частности ламотриджин).

Для исключения возможного взаимодействия нужно ознакомиться с инструкцией по применению других препаратов.

Другие виды взаимодействия

Лабораторные исследования. Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек; на плазменную концентрацию транспортных белков, в частности кортикостероидсвязывающего глобулина и ГСПГ в плазме; на фракции липидов/липопротеидов; на показатели углеводного обмена; а также на показатели свертываемости крови и фибринолиза. Показатели, в основном, изменяются в пределах нормальных значений.

Совместное использование с тампонами. Фармакокинетические данные показывают, что использование тампонов не оказывает воздействие на всасывание гормонов, высвобождающихся из вагинального кольца НоваРинг®. В нечастых случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона (см. подраздел Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища в разделе «Способ применения и дозировки»).

Способ применения и дозы

Интравагинально. Для достижения контрацептивного эффекта препарат НоваРинг® нужно использовать согласно инструкции.

Женщина может самостоятельно ввести вагинальное кольцо НоваРинг® во влагалище.

Врачу надлежит проинформировать женщину, как вводить и удалять вагинальное кольцо НоваРинг® (рис. 1, 2).

Для введения кольца женщине надлежит выбрать удобное положение, в частности стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках или лежа. Вагинальное кольцо НоваРинг® надлежит сжать и ввести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение кольца во влагалище не имеет решающего значения для контрацептивного эффекта (рис. 3).

Методика введения (см. рисунок 4а, 4b, 4с).

1. Одной рукой ввести кольцо во влагалище, при необходимости другой рукой развести половые губы (рис. 4а).

2. Протолкнуть кольцо во влагалище до удобного положения кольца (рис. 4b).

3. Оставить кольцо во влагалище на 3 нед (рис 4с).

После введения (см. Как начать применение лекарства НоваРинг®) кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 нед. Женщине желательно регулярно проверять, остается ли оно во влагалище. Если кольцо было случайно удалено, то нужно выполнить инструкции подраздела Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища.

Вагинальное кольцо НоваРинг® надлежит удалить через 3 нед, в тот же день недели, когда кольцо было введено во влагалище. После недельного перерыва вводят новое кольцо (в частности, если вагинальное кольцо НоваРинг® было установлено в среду где-то в 22.00, то его надлежит удалить в среду через 3 нед где-то в 22.00. В следующую среду вводят новое кольцо). Чтобы удалить кольцо, его нужно подцепить указательным пальцем или сжать указательным и средним пальцем и вытянуть из влагалища (рис. 5).

Использованное кольцо надлежит поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить. Кровотечение, связанное с прекращением действия лекарства НоваРинг®, зачастую начинается через 2–3 дня после удаления вагинального кольца НоваРинг® и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Как начать применение лекарства НоваРинг®

В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись. Препарат НоваРинг® надлежит ввести в 1-й день цикла (т.е. в 1-й день менструации). Разрешается установка кольца на 2–5-й дни цикла, но в первом цикле в первые 7 дней применения лекарства НоваРинг® предлогается дополнительное применение барьерных методов контрацепции.

Переход с комбинированных гормональных контрацептивов (КГК). Женщине надлежит ввести вагинальное кольцо НоваРинг® в последний день обычного интервала между циклами в приеме КГК (таблеток или пластыря). Если женщина правильно и регулярно принимала КГК и уверена в том, что не беременна, она может перейти на применение вагинального кольца в любой день цикла. Ни в коем случае не надлежит превышать рекомендуемый безгормональный интервал предыдущего метода.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, прогестиновые пероральные контрацептивы, имплантаты, инъекционные формы или гормоносодержащие внутриматочные системы - ВМС). Женщина, принимающая мини-пили или прогестиновые оральные контрацептивы может перейти на применение лекарства НоваРинг® в любой день. Кольцо вводят в день удаления имплантата или ВМС. Если женщина получала инъекции, то применение лекарства НоваРинг® начинают в день, когда следовало произвести очередную инъекцию. Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.

После аборта в I триместре. Женщина может ввести кольцо сразу после аборта. В этом случае она не нуждается в дополнительных контрацептивных средствах. Если применение лекарства НоваРинг® сразу после аборта нежелательно, нужно выполнять рекомендации, приведенные в подразделе В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись. В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре. Женщине рекомендуют ввести кольцо не раньше 4-й нед после родов (если она не кормит грудью) или аборта во II триместре. Если кольцо установлено в более поздние сроки, то предлогается применение дополнительного барьерного метода в течение первых 7 дней. Но если уже имели место половые контакты, то перед применением лекарства НоваРинг® нужно исключить беременность или дождаться первой менструации.

Контрацептивный результат и контроль цикла могут быть нарушены, если женщина не соблюдает рекомендуемый режим. Чтобы избежать снижения контрацептивного эффекта, нужно выполнять следующие рекомендации.

Что делать в случае удлинения перерыва в использовании кольца. Если во время перерыва в использовании кольца были половые контакты, надлежит исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности женщине надлежит как возможно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней может быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, в частности презерватив.

Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища. Кольцо должно постоянно находиться во влагалище в течение 3 нед. Если кольцо было случайно удалено, то его надлежит промыть холодной или немного теплой (не горячей) водой и срочно ввести во влагалище.

— Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 ч, то его контрацептивный результат не снижается. Женщине надлежит как возможно быстрее ввести кольцо во влагалище (не позднее чем через 3 ч).

— Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение 1-й или 2-й нед применения, то контрацептивный результат может снизиться. Женщине надлежит как возможно быстрее ввести кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней нужно пользоваться барьерным методом контрацепции, в частности презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и ближе этот срок к 7-дневному перерыву в использовании кольца, тем выше вероятность беременности.

— Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч на 3-й нед применения, то контрацептивный результат может снизиться. Женщине надлежит выбросить это кольцо и выбрать один из двух следующих методов:

1. Сразу установить новое кольцо (новое кольцо может применяться в течение следующих 3 нед. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действия лекарства. Но возможны мажущие выделения крови или кровотечение в середине цикла).

2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия лекарства, и ввести новое кольцо не позднее чем через 7 дней после удаления предыдущего кольца (этот вариант надлежит выбрать только в том случае, если режим применения кольца в течение первых 2 нед не нарушался).

Что делать в случае продленного использования кольца. Если препарат НоваРинг® применялся не более максимального срока в 4 нед, то контрацептивный результат остается достаточным. Женщина может сделать недельный перерыв в использовании кольца, а затем ввести новое кольцо.

Если вагинальное кольцо НоваРинг® оставалось во влагалище более 4 нед, то контрацептивный результат может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца нужно исключить беременность. Если женщина не придерживается рекомендованной схемы применения и после недельного перерыва в использовании кольца не наступает кровотечение, то перед введением нового кольца надлежит исключить беременность.

Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения. Чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение отмены, женщина может ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо нужно использовать в течение 3 нед. При этом могут возникнуть мажущие выделения или кровотечение. Далее после обычного недельного перерыва женщина возвращается к регулярному применению лекарства НоваРинг®.

Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, женщине возможно рекомендовать сделать более короткий перерыв в использовании кольца (на столько дней, на сколько нужно). Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и появления кровотечения или мажущих выделений в период применения следующего кольца.

Безопасность и эффективность лекарства НоваРинг® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

Передозировка

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны. Возможные симптомы включают в себя тошноту, рвоту и небольшие вагинальные кровотечения у молодых девушек. Антидотов не существует. Лечение симптоматическое.

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска надлежит оценить пользу от применения лекарства НоваРинг® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение лекарства НоваРинг®. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления любого из перечисленных ниже состояний впервые женщине надлежит обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения лекарства НоваРинг®.

Нарушения кровообращения

Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза ( глубоких вен и легочная ) и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом.

Применение любых КОК увеличивет риск развития ВТЭ по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КОК. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в 1-й год применения КОК. Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КОК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КОК, наблюдается в первые 6 мес после начала применения КОК или возобновления их применения после перерыва (4 нед или больше). У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10000 женщино-лет (ЖЛ). У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10000 ЖЛ. Но риск повышается в меньшей степени, чем при беременности, когда он составляет 5–20 случаев на 10000 ЖЛ (данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в исследованиях; при пересчете на продолжительность беременности 9 мес, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10000 ЖЛ). У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10000 ЖЛ. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1–2% случаев.

По результатам исследований, повышение риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг®, сходно с таковым у женщин, применяющих КОК (скорректированное отношение рисков см. в таблице 2 ниже). В крупном проспективном обсервационном исследовании TASC (Трансатлантическое активное обследование безопасности применения лекарства НоваРинг® для ССС) проводилась оценка риска развития ВТЭ у женщин, начавших использовать препарат НоваРинг® или КОК, перешедших на препарат НоваРинг® или КОК с других средств контрацепции или возобновивших применение лекарства НоваРинг® или КОК, в популяции типичных пользователей. Женщины наблюдались в течение 24–48 мес. Результаты показали сходный уровень риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг® (8,3 случая на 10000 ЖЛ), и женщин, применяющих КОК (9,2 случая на 10000 ЖЛ). Для женщин, применяющих КОК, кроме содержащих дезогестрел, гестоден и дроспиренон, частота развития ВТЭ составила 8,5 случая на 10000 ЖЛ.

Ретроспективное когортное обследование, инициированное FDA (Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и ЛС), показало, что частота развития ВТЭ у женщин, начавших использовать препарат НоваРинг®, составляет 11,4 случая на 10000 ЖЛ, в то время как у женщин, начавших использовать КОК, содержащие левоноргестрел, частота развития ВТЭ составляет 9,2 случая на 10000 ЖЛ.

Таблица 2

Оценка риска (отношение рисков) развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг®, по сравнению с риском развития ВТЭ у женщин, применяющих КОК

1В т.ч. низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: хлормадинона ацетат, ципротерона ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, этинодиола диацетат, гестоден, левоноргестрел, норэтиндрон, норгестимат или норгестрел.

2С учетом возраста, индекса массы тела, длительности применения, анамнеза ВТЭ.

3В т.ч. низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: норгестимат, норэтиндрон или левоноргестрел.

4С учетом возраста, места и года включения в обследование.

Известны исключительно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (в частности артерий и вен печени, мезентериальных сосудов, почек, головного мозга и сетчатки) при использовании КОК. Неизвестно, связаны ли эти случаи с применением КОК. Возможными симптомами венозного или артериального тромбоза могут быть односторонний отек и/или боль в нижней конечности, локальное повышение температуры в нижней конечности, гиперемия или изменение окраски кожи на нижней конечности; внезапная сильная боль в груди, вероятно иррадиирующая в левую руку; приступ одышки, кашля; любые необычные, сильные, длительные головные боли; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; невнятная речь или ; головокружение; коллапс, сопровождающийся или не сопровождающийся фокальным эпилептическим припадком; внезапно появившаяся слабость или выраженное онемение одной стороны тела или любой части тела; двигательные нарушения; острый живот.

Факторы риска развития венозных тромбозов и эмболий:

— возраст;

— наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в молодом возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину надлежит направить к специалисту для консультации;

— длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма. В таких ситуациях предлогается прекратить применение лекарства (в случае плановой операции не менее чем за 4 нед) с последующим возобновлением применения не раньше чем через 2 нед после полного восстановления двигательной активности;

— вероятно, тромбофлебит поверхностных вен и .

Не существует единого мнения по поводу вероятной роли этих состояний в этиологии венозного тромбоза.

Факторы риска развития осложнений артериальных тромбоэмболий:

— возраст;

— курение (при интенсивном курении и с возрастом риск увеличивается еще значительнее, в особенности у женщин старше 35 лет);

— дислипопротеинемия;

— ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);

— повышение АД;

— мигрень;

— порок клапанов сердца;

— фибрилляция предсердий;

— наличие заболеваний в семейном анамнезе (артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или родителей в относительно раннем возрасте).

При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину надлежит направить к специалисту для консультации. Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Прочие состояния, способные привести к нежелательным нарушениям кровообращения, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хронические воспалительные заболевания кишечника (в частности болезнь Крона или язвенный колит), а также серповидно-клеточную анемию. Нужно принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Увеличение частоты или тяжести мигрени (которое может быть продромальным симптомом нарушений мозгового кровообращения) во время применения гормональных контрацептивов может послужить причиной немедленного прекращения применения гормональных контрацептивов.

Женщинам, применяющим КГК, надлежит рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе нужно прекратить применение КГК. При этом нужно использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты (кумарины) обладают тератогенным действием.

Риск развития опухолей

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки считается инфицирование вирусом человека. Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КОК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, но остается неясным, насколько это связано с иными факторами, такими как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в т.ч. применение барьерных контрацептивов. Остается неясным, как данный результат связан с применением лекарства НоваРинг®.

По данным мета-анализа результатов 54 эпидемиологических исследований, было выявлено небольшое повышение (1,24) относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих КОК. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. редко развивается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев развития рака молочной железы у женщин, которые принимают или принимали КОК, небольшое по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КОК, клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КОК. Увеличение риска развития рака молочной железы может быть обусловлено как более ранним выявлением рака молочной железы у женщин, принимающих КОК, так и биологическими эффектами КОК или сочетанием обоих этих факторов.

В нечастых случаях у женщин, принимавших КОК, наблюдалось развитие доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. Врачу надлежит учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей препарат НоваРинг®, если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов.

У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, но клинически значимое повышение АД наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена.

Если при использовании лекарства НоваРинг® отмечается постоянное повышение АД, нужно обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о необходимости удаления вагинального кольца и назначения антигипертензивной терапии. При адекватном контроле АД с помощью антигипертензивных препаратов вероятно возобновление применения лекарства НоваРинг®.

На фоне беременности и во время применения КОК было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний (хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена): желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены лекарства НоваРинг® до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся раньше в период беременности или при использовании препаратов половых гормонов, требует отмены лекарства НоваРинг®.

Хотя эстрогены и прогестагены могут оказывать действие на периферическую и толерантность тканей к , данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Но женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при использовании лекарства НоваРинг®, особенно в первые месяцы контрацепции.

Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при использовании гормональных контрацептивов.

В нечастых случаях может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место раньше во время беременности. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения лекарства НоваРинг® надлежит избегать воздействия солнечного света и УФ-излучения.

Следующие состояния могут препятствовать правильному введению кольца или способствовать его выпадению: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря и/или грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

В очень нечастых случаях женщины непреднамеренно вводили вагинальное кольцо НоваРинг® в уретру и, вероятно, в мочевой пузырь. При появлении симптомов цистита нужно учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Описаны случаи вагинита во время применения лекарства НоваРинг®. Свидетельства того, что лечение вагинита влияет на эффективность применения лекарства НоваРинг®, как и свидетельства влияния применения лекарства НоваРинг® на эффективность лечения вагинита, отсутствуют.

Описаны очень редкие случаи затрудненного извлечения кольца, требовавшие его извлечения медицинским работником.

Медицинское обследование/консультация

Перед тем, как назначить препарат НоваРинг® или возобновить его применение, надлежит тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом (включая семейный) женщины и провести гинекологическое обследование для исключения беременности. Нужно измерить АД, провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое обследование мазков шейки матки и некоторые лабораторные исследования, для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов лекарства. Частота и характер медицинских обследований зависят от индивидуальных особенностей каждой пациентки, но медицинские обследования проводятся не реже 1 раза в 6 мес. Женщина должна ознакомиться с инструкцией и выполнять все рекомендации. Надлежит сообщить женщине, что препарат НоваРинг® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность лекарства НоваРинг® может снизиться при несоблюдении режима применения или проведении сопутствующей терапии.

Изменение характера менструаций

Во время применения лекарства НоваРинг® вероятно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне правильного применения лекарства НоваРинг®, надлежит обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения органической патологии или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание. У некоторых женщин не наступает кровотечение после удаления кольца. Если препарат НоваРинг® применялся в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения два цикла подряд нужно исключить беременность.

Действие этинилэстрадиола и этоногестрела на полового партнера

Возможные фармакологические эффекты и степень воздействия этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров-мужчин (вследствие всасывания через ткани пениса) не исследовались.

Повреждение кольца

В нечастых случаях при использовании лекарства НоваРинг® наблюдался разрыв кольца.

Сердцевина лекарства НоваРинг® считается твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов значительно не меняется. В случае разрыва кольца оно зачастую выпадает из влагалища (см. рекомендации подраздела Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища в разделе «Способ применения и дозировки»). При разрыве кольца нужно ввести новое кольцо.

Выпадение кольца

Иногда отмечалось выпадение вагинального кольца НоваРинг® из влагалища, в частности при неправильном его введении, удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие вагинального кольца НоваРинг® во влагалище. В случае выпадения вагинального кольца НоваРинг® из влагалища нужно следовать рекомендациям подраздела Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища в разделе «Способ применения и дозировки».

Кольцо НоваРинг — гормональный препарат, обладающий высоким противозачаточным действием и не вызывающий негативных последствий для организма. Инструкция по применению характеризует его как надежный метод предохранения.

Он не прихотлив в использовании, так как не нуждается в ежедневном участии женщины, действуя самостоятельно. Как именно достигает такой уровень защиты от нежелательного зачатия, и при каких ситуациях стоит отдавать ему предпочтение?

Новаринг кольцо, инструкция по применению которого детально описывает правила использования, — высокоэффективный противозачаточный контрацептив нового поколения. Искусственный материал, из которого изготавливают кольцо, применяется также для увеличения груди, при изготовлении имплантатов.

Это полупрозрачный, почти бесцветный ободок, имеющий 6 см. в диаметре, надежно защищающий яйцеклетку от оплодотворения сперматозоидами и наступления зачатия. Материал, из которого изготовлен препарат, является гипоаллергенным, поэтому негативная реакция на него возникает крайне редко.

Состав и принцип действия

В инструкции к кольцу НоваРинг подробно описано действующее вещество и механизм действия. Внутри кольца находятся этинилэстрадиол и этоногестрел, которые каждый день выводятся из своей оболочки в строго ограниченных дозах. Благодаря тому, что во влагалище располагается множество сосудов, активное вещество быстро проникает в кровь и начинает действовать.

Точно также работают противозачаточные таблетки, при приеме которых вещество всасывается через желудок, а не через стенки влагалища.

На женский организм НоваРинг оказывает следующее воздействие:

1. Подавляет наступление овуляции.
2. Не допускает работу гормональной системы.
3. Способствует образованию густой слизи в шейке матки, мешая сперме проникнуть внутрь и оплодотворить яйцеклетку.

Эти процессы можно обратить, если прекратить вывести кольцо из организма и подождать нормализации цикла.

Преимущества метода

Помимо надежности этого вида контрацепции, у кольца НоваРинг есть другие положительные стороны:

1. Низкие дозы гормонов, которые женщина ежедневно получает в процессе использования кольца. По данным исследователей оно высвобождает почти на треть меньше этинилэстрадиола, чем оральные контрацептивы.
2. Женщине не нужно ежедневно задумываться о приеме противозачаточных, так как препарат работает независимо от нее, высвобождая необходимое количество активного вещества.
3. С его помощью легко регулировать свой месячный цикл, а именно откладывать или приближать начало менструальных кровотечений.
4. Как и любое гормональное средство, НоваРинг благотворно сказывается на внешнем виде – улучшает кожу, волосы и ногти, позволяет уменьшить неприятные ощущения в период менструации и боли.

Недостатки метода

Основные минусы применения противозачаточного кольца заключаются в наличии внушительного списка противопоказаний и побочных явлений, а также необходимости строго придерживаться режима использования препарата.

Но на этом недостатки все же не заканчиваются:

1. Кольцо НоваРинг не может защитить женщину от заболеваний, передающихся половым путем, например, СПИДа и сифилиса. То же самое можно сказать про все гормональные контрацептивы.
2. Кроме того, если женщина подвержена инфекции, присутствие постороннего предмета во влагалище может усилить воспаление и увеличить количество выделений.
3. Из-за того, что кольцо может смещаться и даже самостоятельно выводиться из влагалища, существует необходимость периодически проверять его присутствие, чтобы не допустить оплодотворения яйцеклетки сперматозоидами.
4. Этот метод контрацепции психологически непривычен для женщин, поэтому нередко вызывает недоверие к его противозачаточным свойствам.

Техника использования

Использовать кольцо НоваРинг можно только после полного ознакомления с инструкцией и консультации с гинекологом. Самостоятельно назначать себе использование этого контрацептива не стоит, так как сложно учесть все нюансы, известные только профессионалу.

При наступлении первого для менструации можно вводить препарат во влагалище, при этом порядок действия должен быть таким:

1. Помыть руки.
2. Принять комфортную позу, открывающую доступ к влагалищу и дающую возможность полностью расслабиться, например, лечь на диван.
3. Вскрыть упаковку и освободить кольцо из алюминиевой обертки.
4. Приплюснуть двумя пальцами и глубоко ввести кольцо во влагалище, придерживаясь задней стенки.

Весь процесс не занимает много времени и очень напоминает ввод тампона при наступлении менструации. Никаких болевых ощущений быть не должно, поэтому, почувствовав дискомфорт, необходимо сразу же вынуть препарат и обратиться к врачу. Эластичное кольцо НоваРинг, в случае правильного применения, должно прилипнуть к стенкам влагалища и закрепиться на них.

После трехнедельной эксплуатации контрацептив следует извлечь. Делать это нужно правильно, хотя ничего сложного в процессе нет.

Необходимо снова принять удобную позу и подцепить кольцо пальцем, чтобы аккуратно извлечь его из организма. Повторному использованию этот предмет уже не подлежит, поэтому его можно утилизировать. Далее девушка может ожидать появления кровотечения, которое должно начаться в течение 7 последующих дней. Новое кольцо следует ввести через 8 дней, после выведения предыдущего.

Применение, если в предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись

Кольцо НоваРинг можно вводить уже в первый день цикла при начальных признаках кровотечения, чтобы максимально защитить себя от зачатия. При необходимости можно отложить использование кольца на 2-5 дней, если обратиться к альтернативным методам защиты.

Переход с комбинированных гормональных контрацептивов

При желании женщина может поменять метод контрацепции, и вместо комбинированных гормональных препаратов выбрать НоваРинг кольцо. Инструкция по применению не исключает этой возможности, если женщина следовала предписаниям гинеколога и не пропускала прием таблеток.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген

Мини-пили также легко заменить на НоваРинг. Причем переход можно совершить в любой день цикла, моментально заместив имплантат или ВМС на кольцо. Используя инъекции для предохранения от зачатия, не следует делать перерывов, а заменять после заключительного укола.

После этого в течение недели лучше прибегнуть к использованию презервативов из-за возможного снижения защитного действия кольца.

После аборта в первом триместре

Используя после аборта на ранних сроках НоваРинг кольцо, инструкция которого четко описывает эту ситуацию, можно не прибегать к альтернативным методам защиты от зачатия. Исключением могут стать медицинские показания, при которых женщине позволяется отсрочить введение кольца на срок до 5 дней.

После родов или после аборта во втором триместре

Более серьезный аборт, произведенный хирургическим методом по медицинским показаниям, или роды требуют более деликатного подхода в дальнейшем предохранении. Применять НоваРинг следует только через месяц, если женщина не кормит грудью новорожденного.

В случае отсрочки контрацепции и применении кольца в более поздние сроки, стоит прибегнуть к презервативам, чтобы максимально обезопасить себя от зачатия. Кроме того, нужно убедиться в отсутствии беременности. Продолжать использовать барьерные методы предохранения необходимо в течение 7 дней после ввода кольца.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Ввиду того, что кольцо НоваРинг представляет собой гормональное средство, предназначенное для предотвращения наступления беременности, применение его в этот период категорически запрещено. Хотя исследования препарата среди женщин, ожидающих рождения ребенка, не проводились, не стоит рисковать здоровье малыша.

Кроме того, раз беременность уже наступила, необходимость в контрацепции отпадает. Чего нельзя сказать про период лактации, который также не рекомендуется совмещать с применением гормональных противозачаточных. Это связано с тем, что активное вещество, содержащееся в кольце, может изменять состав грудного молока, либо сокращать его объемы.

Перерыв в применении

Нарушение схемы контрацепции, прописанного гинекологом, может привести к наступлению зачатия. Прежде чем применять после перерыва НоваРинг кольцо, инструкция, представленная производителем, советует убедиться в отсутствии беременности.

Если оплодотворения яйцеклетки не произошло, препарат следует установить в самые кратчайшие сроки, одновременно используя альтернативные способы контрацепции. Но не всегда перерыв случается по вине женщины, которая просто потерялась в датах.

Кольцо НоваРинг имеет свойство непроизвольно смещаться во влагалище и даже выводиться из него. Тогда необходимо срочно вернуть его на место. Если контрацептив отсутствовал во влагалище не более 3 часов, то можно не бояться зачатия. В противном случае, лучше перестраховаться, и прибегнуть к презервативам или другим барьерным методам.

Продленное использование

Если НоваРинг применялся дольше положенного срока, но не дольше месяца, тогда противозачаточный эффект останется достаточным для предотвращения зачатия. Женщине необходимо сделать положенный недельный перерыв и применить следующий препарат.

После 4 недель использования контрацептивный эффект НоваРинга снижается, поэтому, прежде вводить новое кольцо, нужно сделать тест на беременность или обратиться к врачу за установлением факта отсутствия беременности.

Месячные и кровотечения во время применения

Кровотечение во время предохранения этим гормональным препаратом считается нормальным явлением. Чаще всего менструация начинается сразу после удаления кольца, и прекращается с введением нового контрацептива. Реже кровотечение не начинается совсем, и это также не является отклонением, при условии соблюдения всех рекомендаций.

Повторное отсутствие менструации требует вмешательства гинеколога, так как это может означать наступление беременности. Однако, используя НоваРинг кольцо, инструкция требует строгого отслеживания состояния организма, так как сильные кровотечения должен наблюдать лечащий врач-гинеколог.

Отмена НоваРинга

Женщина может в любое время отказаться от предохранения НоваРингом, так как этот процесс не нуждается в специальной подготовке. При необходимости препарат можно смело удалять, не дожидаясь 21 дня применения.

Беременность после отмены противозачаточного кольца

Отказ от гормональной контрацепции приводит к прекращению воздействия на организм женщины, и НоваРинг не является исключением. Наступление зачатия может произойти уже на 4-5 недели, после выведения противозачаточного кольца.

Лекарственное взаимодействие

Параллельное применение кольца НоваРинг с другими медикаментозными препаратами, может повлечь за собой снижение противозачаточного действия, о чем предупреждает инструкция.

Лекарства, которые не следует совмещать с гормональной контрацепцией:

1. Препараты, в больших количествах выводящихся печенью, приводящие к возникновению печеночного метаболизма. Имеются в виду такие медикаменты, как барбитуры, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, и некоторые другие лекарства, содержащие зверобой продырявленный. Проходя терапию этими препаратами лучше прибегнуть к альтернативным методам предохранения, не выводя кольцо из влагалища.
2. Антибиотики также приводят к снижению контрацептивного эффекта, так как оказывают большое влияние на действующее вещество НоваРинга. Принимая эти препараты, за исключением доксициклина и амоксициллина, следует пользоваться барьерным контрацептивами во время лечения и в течение недели после окончания курса.

Предохранение с помощью гормонального кольца может также влиять на биохимические показатели некоторых органов и изменять состав крови. Если во время контрацепции женщине требуется пройти медицинскую комиссию, лечащий врач должен быть в курсе приема кольца НоваРинг.

Побочные эффекты

Негативная реакция на препарат наблюдается крайне редко, но не исключена совсем. Побочные явления, проявляемые в связи с использование НоваРинг кольца, обычно не требуют скорой врачебной помощи, поскольку проходят самостоятельно.

К побочным явлениям относятся:

1. Интоксикация – тошноты, диарея, а иногда и рвота.
2. Головокружения, постоянная тревога, переменчивое настроение, боли в области головы, как следствие воздействия на нервную систему.
3. Прибавка в весе, уплотнение молочных желез, снижение либидо.
4. Цистит.
5. Незначительные выделения, вагинит.

Кроме того, женщину может беспокоить ощущение постороннего предмета во влагалище, а также самопроизвольное извлечение кольца.

Противопоказания к применению и применение с осторожностью

Не всем показано применение кольца НоваРинг, так как запретов и противопоказаний у него достаточно много.

• Гормонально зависимых злокачественных опухолей.
• Вагинального кровотечения, происходящего по непонятным причинам.
• Заболеваний крови, например, тромбоза или нарушения свертываемости крови.
• Беременности и лактации.
• Тяжелых патологий печени, включая опухоли.
• Воспалительных процессов во влагалище – вагинита, кольпита.
• Аллергии на компоненты контрацептива.

Возможно аккуратное применение средства при:

• варикозе;
• сердечных болезнях;
• аутоиммунных заболеваний;
• при опущении стенок женского полового органа или их выпадения;
• желчнокаменной болезни;
• курении.

Необходимо прекратить предохранение НоваРингом перед предполагаемым оперативным вмешательством.

Условия и срок хранения

Чтобы препарат не потерял своих контрацептивных свойств, содержать его необходимо при 2-8 °С, тогда кольцо НоваРинг не потеряет своих свойств в течение 3 лет с момента выпуска. Лучшим местом для этого будет обычная камера холодильника, где поддерживается необходимая температура.

Кроме того, противозачаточное кольцо следует оградить от детского внимания, так как, попав в организм несовершеннолетнего ребенка, оно может негативным образом отразиться на развитии малыша. По окончании срока годности применять препарат по назначению категорически нельзя.

Где купить и цена

Кольцо НоваРинг продается в свободном доступе, поэтому найти его можно в любом аптечном пункте. Большой выбор препарата предлагают интернет-порталы по продаже медикаментов. Это дает возможность прибегать к применению НоваРинга в самых отдаленных уголках страны, благодаря налаженной логистике и курьерской доставке. В среднем цена на одно кольцо колеблется от 600 до 1000 руб.

Упаковки кольца НоваРинг, содержащие 3 контрацептива, обойдутся от 1300 до 1800 рублей.

Каждая женщина найдет свои положительные стороны этого метода контрацепции, ведь удобство и эффективность кольца НоваРинг очевидны. Перед решением использовать гормональный препарат следует изучить инструкцию, а также проконсультироваться с гинекологом.

Видео о кольце НоваРинг, его эффективности и правилах использования

Инструкция по применению кольца НоваРинг:

Мнение специалиста о кольце Новаринг:

Кровотечение от новаринга относится к побочным эффектам данного препарата. НоваРинга это разновидность гормонального контрацептива. Механизм действия гормональных контрацептивов таков, что вмешиваясь в нормальную работу эндокринной системы они вызывают определенные сдвиги. Часть этих явлений являются тем, ради чего эти препараты и пытаются использовать. Но любой гормон в человеческом организме не делает что то одно. Воздействуя на разные точки обмена веществ, гормоны вызывают такие изменения, что здоровая женщина становится стерильна. Такой эффект может быть достигнут только при очень мощном воздействии на женский организм. И конечно такое воздействие не проходит бесследно.

Кровотечение от Новаринга – противопоказания к применению препарата

Следует знать, что препарат НоваРинга противопоказан при таких проблемах: венозный тромбоз, эмболия легочной артерии в анамнезе; артериальные тромбы (инфаркт миокарда) или их предвестник – стенокардия. Недостаточность антитромбина ІІІ, мигрень; сахарный диабет; перенесенный панкреатит, сопровождающийся гипертриглицеридемией; тяжелые заболевания, опухоль печени гормонзависимые злокачественные, вагинальное кровотечение неизвестной этиологии; диагностированная или возможная беременность; период кормления грудью; гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Побочные эффекты – кровотечение от Новаринга

Побочные эффекты от применения Новаринга просто поражают воображение. Повышается риск артериальных (инфаркт, инсульт) и венозных (возможна тромбоэмболия легочной артерии) тромбов, которые могут проявляться внезапной потерей зрения, нарушением речи, слабостью или онемением одной стороны тела, внезапной болью в груди или другой части тела. При применении этого кольца увеличивается риск рака шейки матки и молочной железы. Вероятность рака снижается до нормальных цифр 10 лет после прекращения использования этого препарата. Также повышается риск доброкачественных и злокачественных опухолей печени, которые могут вызывать внутрибрюшные кровотечения. Из других побочных эффектов следует перечислить повышение риска панкреатита, повышение цифр артериального давления. При последующих беременностях чаще возникает желтуха, желчные камни, герпес беременных, хорея Сиденгама, потеря слуха из-за отосклероза. Возможны острые нарушения работы печени. Применение гормональных контрацептивов и Новаринга ухудшает течение болезни Крона, язвенного колита. Нередко появляется хлоазма – пятна на лице. Отмечены случаи врастания кольца в слизистую оболочку влагалища – удалить такое кольцо можно только оперативно. Бывают случаи попадания кольца в уретру, а оттуда в мочевой пузырь, с возникновением цистита.

Во время использования Новаринга усиливаются менструальные кровотечения, кроме того, возможно кровотечение от новаринга просто вне месячных. В этом случае врач должен обследовать нет ли сопутствующей патологии, которая будет протекать тяжелее и необходимо еще раз взвесить – есть ли необходимость в использовании гормонов.

Использовать такое средство сродни опасному аттракциону – может пронесет, а может и нет.

• Обрядовый фольклор Краткое объяснение что такое обрядовый фольклор
• Конспект НОД «Жизнь дана на добрые дела
• По гречески архон означает правитель
• Что такое постоянные морфологические и непостоянные признаки глагола
• Помидорчик, помидор, очень важный ты сеньор: толкование снов с красными помидорами
• Это новая политика церкви?
• Курица, запеченная целиком в духовке Как запечь курицу в духовке целиком
• Сергей есенин как умеет любить хулиган стих Сергей есенин первый раз я запел
• летие русского православия на венгерской земле
• Условия получения ипотеки для учителей Ипотека учителям в сбербанке возврат половины

• Создание новой номинации (собственно неологизмы) Неологизмы XXI века
• Первый выпуск царскосельского лицея
• Минфин рф от 01.07 65н. аналитическая группа подвида доходов бюджетов
• Балабол - это: определение и происхождение слова
• Парфюмер произведение
• Два удачных рецепта печенья из овсяных хлопьев
• Как гадать на кофейной гуще
• Гадание на кофейной гуще — толкование символов
• Что значит если снится папа
• К чему снится фарш мясной женщине