Главная > Гормональное > Когда после принятия аркоксиа можно принять пенталгин. "Аркоксиа": отзывы врачей. Противовоспалительное средство "Аркоксиа": цена, аналоги и противопоказания. Экспериментальное определение аналогов препаратов


Когда после принятия аркоксиа можно принять пенталгин. "Аркоксиа": отзывы врачей. Противовоспалительное средство "Аркоксиа": цена, аналоги и противопоказания. Экспериментальное определение аналогов препаратов




Для снятия воспаления и болевого синдрома в арсенале медиков находится большое число препаратов. О механизме действия и правилах приема Аркоксиа расскажет инструкция по применению. Длительный прием многих из них сопровождается различными осложнениями. Наибольшее предпочтение в ревматологии отдается противовоспалительным средствам нестероидного ряда, обладающим способностью действовать селективно.

Препарат Аркоксиа – представитель последнего поколения лекарств этой группы. Он зарегистрирован для применения в медикаментозном лечении патологий опорно-двигательного аппарата во многих странах мира. Характеризуется высокой эффективностью при наименьшем риске развития неблагоприятных последствий.

Фармакологические свойства

Эффективность Аркоксиа обусловлена основным действующим веществом – Эторикоксибом. Это мощный и надежный инструмент лечения боли, в т.ч. хронической, тесно связанной с воспалительным процессом. По инструкции предназначается для перорального применения. Аркоксиа удовлетворяет всем критериям, предъявляемым к высокоэффективным средствам симптоматической терапии: дает быстрый, стойкий результат, имеет удобный режим дозирования, хорошо переносится пациентами, не требует приема дополнительных анальгетиков.

От чего назначаются таблетки больным, длительно страдающим ревматическими заболеваниями и нуждающимся в систематическом обезболивании. Лекарство Аркоксиа оказывает:

  • Анальгетическое действие – облегчает болевой синдром, связанный с воспалением или повреждением органов и тканей. По выраженности снижения боли и восстановления функциональности минимальная доза Аркоксиа не уступает эффекту от приема максимальной дозы Диклофенака, Индометацина, Напроксена, Ибупрофена или Целебрекса , значительно превосходит плацебо и Парацетамол. Терапевтическое действие препарата на основе Эторикоксиба заметно в максимально короткий промежуток времени, при этом он суммарно реже вызывает осложнения со стороны ЖКТ, что делает Аркоксиа лучшим препаратом в линейке обезболивающих средств. Ощутимое благоприятное действие проявляется уже через 28 мин после применения и держится в течение года после завершения курса лечения.

  • Противовоспалительное действие – подавляет экссудативную и пролиферативную фазы, устраняя все признаки воспаления: снимает покраснение кожи, чувство жара, отечность мягких тканей, увеличение сустава, припухлость, болезненность, утреннюю скованность и потерю функциональности. Препарат демонстрирует максимально стойкое уменьшение воспалительной активности, на фоне низкой токсичности, не уступая лечебному действию других селективных и неселективых НПВП.

  • Жаропонижающий эффект – снижает высокую температуру при лихорадочных состояниях, уменьшая возбудимость теплорегулирующих центров гипоталамуса. Оказывает длительное антипиретическое действие, являющееся дополнительным – исключительно для жаропонижающей терапии не используется. Аркоксиа запрещен в педиатрии.

Состав, формы выпуска

Производит препарат фармацевтическая компания Мерк Шарп и Доум, страна производитель – Испания/Нидерланды, продвижением и реализацией на территории России занимается Компания МСД Фармасьютикалс.

Аркоксиа выпускается в единственной лекарственной форме – покрытые пленочной оболочкой таблетки. Существует несколько разновидностей таблеток. Все они яблокоподобной формы, выпуклые с обеих сторон, с одного края выгравировано название и дозировка Эторикоксиба, с другого – тиснение 101, 200 или 202. Они имеют одинаковый набор компонентов, но различаются дозировкой основного действующего вещества, красителем, входящим в состав пленочной оболочки и количеством таблеток в упаковке:

  • 30 мг – сине-зеленые, 28 шт.;

  • 60 мг – темно-зеленые, 14, 28 таблеток;

  • 90 мг – белые, 2,7 или 28 шт.;

  • 120 мг – желто-зеленые, 7 или 28 таблеток.

В инструкции указан состав вспомогательных ингредиентов препарата:

  • гидроортофосфат кальция, стеарат магния – наполнители, придают нужную массу, обеспечивают скорость высвобождения и полноту всасывания;

  • микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия – разрыхлители, способствуют быстрому растворению.

Как действует Аркоксиа

Лечебное действие противовоспалительных средств обусловлено подавлением активно образующегося в ответ на тканевое повреждение фермента ЦОГ-2, ответственного за синтез важнейших медиаторов боли – простагландинов. Эти физиологически активные вещества в определенной концентрации постоянно присутствуют практически во всех органах и тканях. В избыточном количестве они способствуют развитию и поддержанию воспалительного процесса, болевым ощущениям. Подавляя выработку простагландинов в очаге поражения, большинство нестероидных препаратов ингибируют не только патологический фермент ЦОГ-2, но и физиологический ЦОГ-1, нарушая нормальные процессы в организме.

Как долго можно принимать обезболивающее, противовоспалительное лекарство – зависит от его безопасности. Чтобы избежать негативных осложнений (преимущественно со стороны сердечно-сосудистой и пищеварительной системы) – задача препарата действовать избирательно.

Аркоксиа – высокоселективный ингибитор, в 106 раз сильнее подавляет патологический фермент, поэтому разрешен для длительного применения. При оценке долгосрочного назначения специальная программа MEDAL в ходе исследований (1,5 года непрерывного приема) выявила сравнительно большую безопасность Аркоксиа.

В инструкции указаны основные параметры фармакокинетики Аркоксиа, обеспечивающие быстроту и полноту развития эффекта:

  • легко абсорбируется в системный кровоток, биодоступность (способность усваиваться) – 100%;

  • прием пищи значимого влияния на абсорбционный процесс не оказывает, время достижения максимальной концентрации на пустой желудок – 1 ч, при приеме с едой – 2 ч;

  • 92% лекарства переходит в связанную с протеинами плазмы форму, проникает через физиологические барьеры;

  • активно биотрансформируется в печени, 1-2% выводится по мочевыводящим путям в неизменном виде;

  • период полураспада – 22 ч, метаболиты не влияют на ЦОГ-1, покидают организм преимущественно с мочой, малая часть – с каловыми массами;

  • пол, возраст, масса тела, расовая принадлежность показатели не изменяют, почечная, печеночная недостаточность влияют незначительно.

Показания к приему

Перечень заболеваний – от чего помогает Аркоксиа, указан в инструкции. Важно учитывать, что препарат сильнодействующий, но не используется для избавления от боли любой этиологии, его основное назначение – терапия ревматических заболеваний.

Сколько дней длится курс лечения Аркоксиа – решает врач, исходя из вида, активности заболевания, индивидуальных особенностей.

В ходе многочисленных исследований установлено:

  • на 8 день приема 120 мг/сутки Аркоксиа полностью купирует боль у 90% больных подагрическим артритом, боль спадает уже через 4 ч;

  • после 2 дней применения 90 мг достоверно уменьшает боль, улучшая качество жизни пациентов, страдающих , . Для стабильной клинической эффективности при остеоартрозе обычно бывает достаточно 6-ти недельного курса 60 мг препарата или 12-ти недельного – 30 мг;

  • в стоматологической, гинекологической практике для снятия боли назначается 90 мг лекарства в течение 3-х дней, облегчение наступает спустя 30 мин;

  • при хронических поясничных болях показано 60 мг Аркоксиа в сутки, при острых болях и в период обострений не более 120;

  • 120 мг Аркоксиа перед операцией достаточно для снижения интенсивности боли на 8 ч.

Инструкция по применению

При назначении Аркоксиа придерживаются правил минимальной эффективной дозировки максимально коротким курсом. Терапевтический эффект достигается быстрее, если принять таблетку натощак, но полнота усвоения не зависит от факта приема пищи, поэтому до еды или после употребить таблетку особого значения не имеет.

  • глотать таблетки целиком, не разжевывая и запивая достаточным объемом жидкости;

  • при дисфункции почек выведение продуктов метаболизма затруднено, что повышает токсичность препарата, поэтому дозы таким пациентам ограничивают до 30 мг/день или 60 мг/48 ч;

  • при дисфункции печени метаболизм замедляется – максимальная разрешенная доза 60 мг/24 ч;

  • ежедневно принимать по 120 мг можно лишь в течение 8 дней;

  • если положительная динамика отсутствует, следует известить врача и произвести замену Аркоксиа на другой ;

  • при длительной терапии требуется постоянный мониторинг давления, сердечных функций, каждые 2 недели – почечные, печеночные пробы.

Случаев передозировки исследования не выявили. Превышение допустимых доз может сопровождаться расстройством пищеварения, работы почечной системы, неблагоприятными кардиоваскулярными событиями (скачки давления, аритмия, учащение пульса). Лечение передозировки – удаление остатков таблеток из ЖКТ, поддерживающая терапия. Существует категория пациентов, которым не рекомендуется применять Аркоксиа.

В инструкции перечислены следующие выявленные противопоказания:

  • индивидуальная сверхчувствительность к компоненту лекарства, препарату в целом, другим НПВП;

  • склонность к аллергическим реакциям;

  • язвенные болезни, кровотечения в ЖКТ;

  • тяжелые формы недостаточности – почечной, печеночной, сердечной;

  • воспаление слизистой кишечника;

  • ишемия, гипертония;

  • непереносимость лактозы, глюкозы, галактозы, повышенный уровень кальция в крови;

  • планирующим беременность, беременным, кормящим грудью женщинам;

  • возраст 0-16 лет.

Побочные эффекты

Безопасность Аркоксиа напрямую зависит от суточной и суммарной дозировки. Установлено, доза менее 150 мг в течение 3-х недель не подавляет физиологический фермент ЦОГ-1, не разрушает слизистую желудка, не вызывает продолжительные кровотечения, не влияет на агрегацию тромбоцитов.

Инструкция предупреждает, что в отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

  • головокружение, мигрень, рассеянность или тревожность, проблемы со сном, депрессивность, расстройство вкусовых ощущений;

  • дискомфорт в верхней части брюшины, нарушение пищеварения, процесса дефекации, учащенный жидкий стул, тошнота, изжога, язвы, повышенная перистальтика;

  • воспаление печени, желудка, кишок, протеинурия, заболевания мочеполового тракта, инфекции дыхательной системы;

  • анафилаксия, шоковое состояние, резкое снижение давления, бронхоспазм, диспноэ, избыточное накопление жидкости;

  • мышечные, суставные боли, судороги, кровоизлияния в кожу и слизистые, крапивница, аллергический дерматит, зуд, синдром Стивенса-Джонсона;

  • гриппозное состояние, чувство боли за грудиной, конъюнктивит, тиннитус, нарушение зрительной функции;

  • приступы жара, озноба, нарушения ритма сердца, кровообращения головного мозга, скачки давления;

  • повышение печеночных трансаминаз, креатинкиназы, изменение картины крови.

Ответ на вопрос: можно ли пить алкоголь во время лечения Аркоксиа, такой же, как и в случае с другими нестероидными средствами – совмещение анальгетиков со спиртными напитками превращает лекарство в яд, повреждающий печень и органы ЖКТ.

Также инструкция предупреждает, следует воздержаться или соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих сосредоточенности и оперативного реагирования.

При приеме Аркоксиа одновременно с другими медикаментозными средствами следует учитывать возможные лекарственные взаимодействия:

    оральные контрацептивы – возможна закупорка кровеносного сосуда оторвавшимся тромбом;

  • Дигоксин, Рифампицин, литий – изменяется их содержание в плазме.

Мнение врачей и пациентов

Отзывов об Аркоксиа много – и от медицинских работников и от пациентов. Практически все врачи сходятся во мнении, что выпуск на фармацевтический рынок таблеток Аркоксиа открыл новую веху в ревматологии и ортопедии. Этот современный препарат обеспечивает быстрый, устойчивый эффект, хорошо обезболивает, его можно назначать пожилым пациентам с хроническими заболеваниями суставов, в т.ч. обусловленными воспалительным процессом. Отзывы врачей единогласны и в оценке безопасности Аркоксиа: хорошо переносится больными, мягко действует, случаи серьезных побочных явлений и непереносимости встречаются крайне редко. Врачи положительно отзываются и об удобной форме выпуска с разными дозировками, что позволяет рационально подойти к лечению этим недешевым препаратом.

Аркоксиа и алкоголь: можно ли употреблять вместе? Большинство людей пренебрегают тем, что во время прохождения курса приема лекарственных средств категорически запрещено пить спиртные напитки. В противном случае алкоголь вступая в химическую реакцию способствует высвобождению продуктов окисления, что приводит к резкому возрастанию их концентрации в крови. В результате развивается интоксикация организма, резко ухудшается самочувствие, формируется прединсультное или прединфарктное состояния.

Помните, спиртное изменяет механизм действия любого лекарства из-за чего оно может стать смертельно опасным.

Описание препарата

Аркоксиа – нестероидное противовоспалительное средство, обладающее жаропонижающими, анальгезирующими свойствами. Препарат относится к группе средств циклооксигенеза селективного типа. Его используют для лечения заболеваний суставной ткани. В состав Аркоксии входят компоненты, контролирующие формирование веществ в организме, которые отвечают за развитие болевого синдрома и воспалительного процесса.

В качестве активного вещества препарата выступает эторикоксиб. К дополнительным компонентам относят: гидрофасфат кальция, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу, натрия кроскармеллозу.

Аркоксиа предотвращает сильные болезненные ощущения в суставах, используется для курсового лечения подвижных соединений костей, действует постепенно. При необходимости купирования приступа и моментального облегчения состояния разовую дозу увеличивают.

Показания к применению: подагрический артрит в острой фазе, остеоартроз, ревматоидные формы воспаления суставов, спондилит анкилозирующий. Кроме того, врачи рекомендуют употреблять лекарство при повреждении мягких тканей, поскольку он снимает постоянный болевой синдром.

Препарат "Алкобарьер"

Аркоксиа – сильнодействующее медицинское средство, которое не следует принимать людям с высокой чувствительностью к составляющим компонентам, при наличии полипов в носовых пазухах, частых кровотечениях (плохой свертываемости), бронхиальной астме (в анамнезе), воспалительных процессах в органах ЖКТ, непереносимости НПВС. Другими противопоказаниями к употреблению препарата являются: гипертония, сосудистые патологии, сердечная, печеночная, почечная недостаточность, беременность, лактация, возраст до 16 лет.

Можно принимать Аркоксия людям, страдающим от алкоголизма?

Нет. Противовоспалительное средство и спиртное несовместимы.

Режим дозирования

Лекарство принимают внутрь вне зависимости от приема еды. При остеопорозе суточная доза препарата не должна превышать 60 мг в день, анкилозирующем спондилите и ревматоидном артрите – 90 мг, подагрическом артрите в острой фазе – 120 мг. Дневную норму и продолжительность лечения назначает врач исходя из состояния здоровья больного. При болевом синдроме средняя терапевтическая доза составляет 60 мг однократно.

В виду обширного списка побочных эффектов и имеющихся противопоказаний Аркоксиа не рекомендуется употреблять без детальной диагностики состояния здоровья. Кроме того, запрещено увеличивать дозировку препарата более 120 мг. Нарушение курса приема способствует снижению эффекту его действия.

В случае передозировки или употребления медикамента при наличии противопоказаний наблюдается негативная реакция со стороны организма.

Побочные явления (последствия):

  1. Нарушения со стороны органов чувств.
  2. Язвочки на слизистой оболочке рта, органов пищеварения, рвота, метеоризм, диарея.
  3. Сонливость, головокружение, галлюцинации, шум в ушах, слабость.
  4. Снижение тромбоцитов и лейкоцитов, гемоглобина (гематокрита).
  5. Спазмы бронхов, одышка, кашель, инфекции дыхательных органов, носовое кровотечение.
  6. Нарушения работы сердца и почек, скачки артериального давления, гипертонический кризис, инфаркт.
  7. Протеинурия, инфекционное поражение мочевого пузыря.
  8. Кожный зуд, крапивница, увеличение веса, мышечные судороги.

Эффективность действия Аркоксия 60 повышается при одновременном употреблении ацетилсалициловой кислоты и противовирусных таблеток. Полный курс терапии способствует устранению всех признаков патологии суставов, восстановлению кровообращения и обменных процессов в тканях. С целью закрепления результата медикаментозное лечение следует дополнить физиотерапией, выполнением ЛФК.

Какие существуют аналоги Аркоксиа?

«Ибупрофен», «Цифекон», «Дилакса».

В целях безопасности не рекомендуется самостоятельно подбирать препарат. Самолечение опасно для здоровья. Правильный выбор медикамента со схожими терапевтическими свойствами лучше доверить лечащему врачу. В противном случае результат курса терапии может оказаться неблагополучным.

Совместимость Аркоксиа с лекарственными препаратами

Прием противовоспалительного средства не рекомендуется сочетать с Варфарином, поскольку в процессе взаимодействия медикаменты на 13 % повышают МНО протромбинового времени.

Нестероидные препараты (неселективные и селективные) дают отрицательную совместимость с диуретическими лекарствами и ингибиторами АПФ, поскольку ослабляют их воздействие. В случае наличия проблем с органами мочевыделительной системы данный тандем может привести к усугублению почечной недостаточности. При одновременном принятии Аркоксиа с Циклоспорином или Такролимусом возрастает угроза возникновения нефротоксичного эффекта, а с Рифампицином на 65 % снижается количество эторикоксиба в плазме.

Помните, в процессе употребления препарата важно соблюдать дозировку, прописанную лечащим врачом иначе можно навредить здоровью.

Нестероидные противовоспалительные средства, как и ненаркотические анальгетики, запрещено одновременно употреблять со спиртными напитками. В случае взаимодействия Аркоксиа 90, 60, 30, 120 с алкоголем увеличивается токсическое воздействие лекарства, превращающее его в яд для организма. В результате образуются метаболиты, повреждающие печень и язвы на слизистой оболочке органов пищеварительного тракта. Чем выше дозировка действующего вещества препарата (эторикоксиба) и больше принято алкоголя, тем сильнее выражены побочные эффекты со стороны организма.

Помните, с момента поступления спиртных напитков в желудок каждая клетка начинает работать на его утилизацию. Если в данный момент в организме еще присутствуют лекарственные средства нагрузка на внутренние органы возрастает в разы, что вынуждает печень в ускоренном режиме расщеплять поступившие вещества, функционировать на износ.

Принимая решение употреблять алкогольные напитки в процессе прохождения противовоспалительной терапии следует учитывать, что при такой нагрузке она долго не продержится. Кроме того, алкоголь разрушает клетки головного мозга, что приводит к кислородному голоданию и недополучению питательных веществ соответственно. В результате нарушается координация движений, речь, возникают сильные головные боли, наблюдается расстройство сна, работы ЖКТ, человек может находится в галлюцинаторном состоянии. Жидкость начинает задерживаться в слоях ткани. Нарушается метаболический процесс и водно-солевой баланс в организме.

Для быстрого и надежного избавления от алкоголизма наши читатели советуют Препарат "Алкобарьер" . Это натуральное средство, которое блокирует тягу к спиртному, вызывая стойкое отвращение к алкоголю. Кроме того, Алкобарьер запускает восстановительные процессы в органах, которые начал разрушать спирт. Средство не имеет противопоказаний, эффективность и безопасность препарата доказана клиническими исследованиями в НИИ Наркологии.

Людям, страдающим язвой желудка или гастритом следует быть особенно внимательными, поскольку взаимодействие «Аркоксиа-спиртное» приводит к обострению течения заболевания, что грозит внутренним кровотечением. Кроме того, данное сочетание повышает риск развития инфаркта миокарда, сердечно-сосудистой недостаточности, гипертонического криза.

Длительность лечебного действия активного вещества Аркоксиа в организме – сутки. Поэтому при возникновении желания распития спиртного, необходимо выждать безопасный промежуток времени – 24 часа после последнего употреблении дозы препарата.

Вывод

Аркоксиа – нестероидный лекарственный препарат, предназначенный для лечения воспалительных процессов в организме. Медикаментозное средство выпускают в четырех вариациях дозировки (30, 60, 90, 120 мг). После поступления в ЖКТ препарат начинает действовать уже через 30 минут и сохраняет эффект на протяжении 24 часов.

Аркоксиа используют для лечения подагрического артрита, первичной дисменореи, ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита. Он оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действия, уменьшает уровень простагландинов в местах воспаления тканей.

Сочетание с алкоголем возлагает на любителя выпить полную ответственность за возникшие последствия: метеоризм, почечную недостаточность, гипертонический криз, инфаркт, расстройства пищеварительного тракта, нарушение нормального кровообращения. Эторикоксиб, входящий в состав препарата, усиливает нагрузку на печень и почки, которая под воздействием этилосодержащих напитков утраивается. Поэтому в случае прохождения лечения нестероидными противовоспалительными лекарствами следует на протяжении курса терапии воздержаться от распития горячительных коктейлей, в противном случае можно на собственном опыте испытать действие пословицы: «одно лечишь – другое калечишь».

При наличии предрасположенности к употреблению алкоголя (зависимости) о данной привычке следует в обязательном порядке заранее предупредить врача с целью корректировки схемы лечения. Всегда проявляйте бдительность, когда речь идет о здоровье близкого человека.

Аркоксиа – это нестероидный препарат, позволяющий снимать воспаление. Является селективным ингибитором ЦОГ-2, при небольших дозировках оказывает сопротивление появлению простагландинов. Препарат обладает антивоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Широко применяется при травмах, простудных заболеваниях и прочих видах болезней. Селективное угнетение ЦОГ-2 при использовании препарата способствует уменьшению воспалительных процессов, при этом, не оказывая отрицательного воздействия на кровеносные тельца и слизистую желудочно-кишечного тракта.

Состав и форма выпуска

Препарат Аркоксиа выпускается только в виде таблеток, покрытых бирюзовым цветом и имеющим вид небольшого шарика. Выпускается в нескольких разновидностях:

  • 0,3 гр. Они выпускаются в блистерах и коробочках. В одной упаковке находится по одному, два либо четыре блистера, в которых бывает разное количество таблеток. В среднем их количество варьируется от 2 до 14 штук на одной пачке.
  • 0,6 гр. Их выпуск ограничивается семью штуками в одной упаковке Аркоксиа. Всего, таких пачек от одной до четырех в одной коробочке.
  • 0,9 гр. Также, имеют по 7 штук в одном блистере и такое же их количество в картонной коробке.
  • 0,12 гр. Выпускается по семь таблеток, однако в коробке может присутствовать только один блистер.

Состав Аркоксиа

В составе препарата можно выделить как активное вещество, так и вспомогательные.

  • К активному веществу относится эторикоксиб в количестве 0,3; 0,6; 0,9 или 0,12 гр. Точное содержание данного содержимого зависит от общей дозировки.
  • К вспомогательным веществам можно отнести: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
  • Составные части самой оболочки: белый Опадрай II, воск карнаубский.
  • Пленка, находящаяся на оболочке, состоит из: лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана, триацетин, алюминиевый лак, желтый краситель оксида железа.

Показания к применению Аркоксии

Это средство, снимающее болевой синдром в суставах, а также способствующее понижению жара. Таким образом, основными показаниями для употребления препарата будут следующие заболевания:

  • Лечение симптомов подагры, болезни Бехтерева, ревматизма, сопровождающихся наличием воспалительных процессов и острой боли.
  • Аркоксиа выдается в качестве обезболивающего препарата после перенесенных стоматологических, гинекологических операций, а также всех других, относящихся к животу.

Противопоказания

Наряду с основными показаниями к приему, существуют еще и противопоказания. К ним можно отнести:

  • Гиперчувствительность к отдельным частям препарата.
  • «Бронхиальная» астма, сопровождающаяся нехваткой воздуха и сильной одышкой.
  • Наличие полипов внутри носа, а также возле пазух в стадии обострения либо с частым проявлением.
  • Полное невосприятие нестероидных противовоспалительных препаратов.
  • Наличие язв, раздражений и осложнений в области желудочно-кишечного тракта.
  • Проявление желудочного кровотечения.
  • Цереброваскулярное кровотечение.
  • Многочисленные воспалительные процессы в кишечнике.
  • Гемофилические болезни.
  • Недоразвитость печеночной системы.
  • Заболевания, связанные с печенью.
  • Заболевания почек, несущие хронический характер.
  • Гиперкалиемия.
  • Послеоперационный период, связанный с шунтированием.
  • Заболевания периферии.
  • Повышенное АД.
  • Беременность и период лактации.
  • Детский возраст.
  • Аллергические реакции на лактазу.
  • Ишемическое заболевание сердца.

Побочные действия

Инструкция по применению предупреждает о следующих побочных действиях, которые может вызвать Аркоксиа:

  • эпигастральная боль;
  • нарушение координации движений;
  • проблемы с кишечником;
  • сухость слизистой оболочки полости рта;
  • гастрит;
  • язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • эзофагит;
  • язвы слизистой оболочки полости рта;
  • язвы желудочно-кишечного тракта;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • слабость;
  • отсутствие вкусовых пристрастий;
  • сонливость;
  • бессоница;
  • тревога;
  • депрессия;
  • галлюцинации;
  • спутанность сознания;
  • нарушения зрения;
  • гнойные выделения из глаз;
  • шум в ушах;
  • анафилактический шок, включая проявление гипотензии;
  • учащенные удары сердца;
  • гипертензия;
  • ранний климакс;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • фибрилляция предсердий;
  • гипертонический криз;
  • одышка;
  • кровоточивость из носа;
  • отечность лица;
  • аллергические реакции;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • синдром Лайелла;
  • ЛОР-заболевания;
  • Судороги в мышцах;
  • артралгия;
  • миалгия;
  • проблемы с мочеиспусканием;
  • снижение аппетита;
  • увеличение веса;
  • лейкопения, тромбоцитопения;
  • гриппоподобный синдром;
  • боли в грудной клетке.

При приеме Аркоксиа необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:

  • Нестероидные противовоспалительные препараты, к которым относится средство, могут дать непредвиденные осложнения в сердечно-сосудистой системе, приводящие к получению инфаркта миокарда либо к летальному исходу. Для предотвращения такого эффекта необходимо своевременно понижать дозировку применения и прекращать лечение.
  • НПВП могут дать осложнения в желудочно-кишечный тракт, что, в свою очередь, может привести к серьезным проблемам со слизистой – вплоть до наступления смерти. Они могут проявиться внезапно, независимо от симптоматики. Особенно часто после приема средства такой проблеме подвержены люди преклонного возраста.
  • Во время приема препарата Аркоксиа необходимо осуществлять постоянный контроль над изменениями показаний в артериальном давлении. Кроме того, следует постоянно отслеживать работу печеночно-почечной системы. В случае сильных изменений необходимо своевременно закончить употребление лекарственного средства.

Инструкция по применению

Эторикоксиб является пероральным блокатором ЦОГ-2. ЦОГ отвечает за образование простагландинов. При этом одна из ее форм – ЦОГ 2 – отвечает за нейротрансмиттерами болевых, лихорадочных и воспалительных проявлений организма. ЦОГ-2 является главной составляющей при овуляции, ввода имплантантов, при осуществлении контроля работоспособности почек и нервной системы.

При использовании Аркоксиа внутрь всасывание веществ желудочно-кишечным трактом происходит в короткие сроки. Активное вещество Аркоксиа централизуется в печени, откуда выводится почти полностью почками. Небольшой процент вещества выходит вместе с мочой в своем первоначальном виде.

Способ и дозировка

Препарат нужно принимать оральным способом вне зависимости от приемов пищи. Суточная доза выстраивается в зависимости от характера заболевания. Главное условие – это прием внутрь наименьшей из всех допустимых дозировок в течение наименьшего количества времени.

После заглатывания таблетки ее необходимо запить небольшим количеством воды для лучшего похождения и рассасывания желудочно-кишечным трактом.

Дозировка назначается лечащим врачом, исходя из специфики и течения определенного заболевания. Так, следует принимать Аркоксиа при различных заболеваниях в следующих дозах:

  • При остеоартрозе. Заболевание, связанное с опорно-двигательным аппаратом. Дозировка должна составлять 0,3 или 0,6 гр за день.
  • Болезнь Бехтерева и ревматоидный артрит. Данные заболевания характеризуются воспалениями в области позвоночника, а также в его суставах и мягких тканях. Суточный прием Аркоксиа при таких болезнях составляет 0,9 гр.
  • Острая подагра. Она характеризуется с нарушением обмена мочевой кислоты, образованием узлов и поражением внутренних органов. Для лечения от данного заболевания необходимо принимать 0,12 гр. – при острой симптоматике. При этом, срок приема не должен превышать недели.
  • В случае острой боли необходимо принимать 0,6 гр. одноразово.
  • Послеоперационный период в стоматологии. Следует принимать 0,9 гр. препарата единоразово.
  • При печеночной недостаточности доза приема препарата не должна быть больше 0,6 гр.

Аркоксиа для детей

Детям, не достигшим 16 лет, запрещено употреблять средство в любом виде. При достижении заданного возраста дозировка для применения назначается минимальная и при острой необходимости.

При беременности и лактации

Инструкция по применению запрещает прием препарата сразу после начала беременности. Это связано с тем, что в третий триместр беременности может привести к уменьшению сокращений матки и раннему закрытию протока артерии. Находящийся в Аркоксиа Эторикоксиб способствует подавлению женского организма к репродуктивной деятельности. Таким образом, при планировании беременности, также, лучше отказаться от приема средства.

В период лактации запрещено принимать Аркоксиа. Это может привести к проблемам в развитии ребенка, к которому через молоко будут попадаться все вещества, входящие в состав лекарства.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме средства и других препаратов необходимо знать о следующих правилах:

  • С Литием. Аркоксиа не дает литию возможности выхода из организма с мочой, тем самым способствуя его критическому содержанию в кровеносной системе.
  • С Метотрексатом. Возможно проявление токсического воздействия на организм.
  • С контрацептивами. Происходит задержка выхода их из организма, что может привести к таким неприятным последствиям, как образование тромбов в венах.
  • С Дигоксином. Происходит усиление токсического эффекта.
  • С Рифампицином. Активное вещество, смешанное с данным препаратом, приводит к уменьшению Эторикоксиба в кровеносной системе более чем наполовину.
  • Антациды. Не имеют никаких побочных воздействий на Аркоксиа.

Отечественные и зарубежные аналоги

У Аркоксиа имеется только один аналог: Эксинеф. Все остальные препараты имеют схожий с ним состав:

  • Магнекард – таблетки.
  • Диклоран Плюс – гель.
  • Ибупрофен - суспензия.
  • Целекоксиб.
  • Целебрекс.
  • Ранселекс.
  • Денебол.
  • Династат.
  • Диклофенак.
  • Цефекон.
  • Апранакс.
  • Бруфен.
  • Верал.
  • Сульфат глюкозамина.
  • Вольтарен Эмульгель.
  • ДОНА.
  • Мовасин.
  • Ревма гель.
  • Теноктил.
  • Цыгапан.

Наряду с этими препаратами, имеются еще и другие, похожие на уже перечисленные.

Цена в аптеках

Цена на Аркоксиа в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Аркоксиа, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Аркоксиа – современный нестероидный препарат, относящийся к группе противовоспалительных средств. Действующее вещество – эторикоксиб – обладает высокой избирательностью в отношении ферментов, провоцирующих развитие воспалительной реакции.

Аркоксиа — селективный ингибитором ЦОГ-2, при небольших дозировках оказывает сопротивление появлению простагландинов. Дополнительно обеспечивает обезболивающее, жаропонижающее и противоотечное действие.

Являясь пероральным блокатором ЦОГ-2, отвечающих за нейротрансмиттерами болевых, лихорадочных и воспалительных проявлений организма, Аркоксиа не оказывает существенного влияния на слизистую ЖКТ и агрегацию тромбоцитов.

После приема внутрь действующее вещество быстро всасывается в кровь, биодоступность близка к 100%. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови после приема дозировки 120 мг составляет 3.6 мкг/мл через 1 ч. Равновесные концентрации препарата достигаются на 7 день терапии.

Большая часть выводится через почки, оставшаяся – через кишечник. Выведение эторикоксиба происходит в виде метаболитов почками. Менее 1% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Расовые отличия не влияют на фармакокинетические параметры эторикоксиба (действующего вещества Аркоксиа).
У пациентов с выраженными нарушениями функции почек отмечается увеличение периода полувыведения препарата.

Показания по применению Аркоксия

Аркоксия применяется для терапии пациентов с заболеваниями костно-мышечной системы, сопровождающихся болевым синдромом. В основном это разные виды артрита:

  • Ревматоидный артрит;
  • Остеоартрит;
  • Остеоартроз;
  • Острый подагрический артрит;
  • Анкилозирующий спондилоартрит.
  • Боль и воспалительная симптоматика при остром подагрическом артрите.

Также Аркоксиа показан к применению при хронической или острой миалгии. Использование препарата не отменяет необходимости применения других групп лекарств.

Инструкция по применению Аркоксия, дозировки

Таблетки Аркоксиа 60 мг принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите рекомендуемая дозировка — 1 таблетка Аркоксиа 90 мг 1 раз/сут. Максимальная доза в сутки при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг.

Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Рекомендовано использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Стандартная дозировка Аркоксиа при болевом синдроме – это 1 таблетка 60 мг.

Острая боль после стоматологических операций: рекомендуемая доза 90 мг 1 раз/сут. При терапии острой боли препарат рекомендуется применять только в острый период не более 8 дней.

Суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг.

У пациентов с печеночной недостаточностью (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) рекомендуется не превышать дозу 1 таблетка Аркоксиа 60 мг в сутки.

Особенности применения:

Прием лекарственного препарата требует тщательного контроля артериального давления в течение первых двух недель лечения и периодически в дальнейшем.

Пациентам, чья деятельность связана с вождением автомобиля, скоростью. реакции или управлением сложными механизмами, следует отказаться от подобной деятельности на всей продолжительности лечения.

Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема Аркоксиа необходимо периодически оценивать необходимость продолжения лечения препаратом и возможность уменьшения суточной дозировки.

Передозировка

В клинических практике о передозировке Аркоксиа не сообщалось. В клинических испытаниях однократный прием препарата в дозировке до 500 мг или многократный прием до 150 мг/сут в течение 21 дня не вызывал существенных сторонних токсических эффектов.

Нарушение времени приема препарата и схемы лечения Аркоксиа, по отзывам врачей наиболее часто приводит к усилению побочных эффектов или их проявлению как таковых. Ведь выраженность «побочки» зависит в том числе от дозировки препарата.

Противопоказания Аркоксия

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • выраженная сердечная недостаточность (II-IV функциональные классы по классификации NYHA);
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ИБС;
  • стойко сохраняющиеся значения АД, превышающие 140/90 мм рт. ст. при неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • беременность и период лактации;
  • детям в возрасте до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Аркоксиа может влиять на способность женщин производить жизнеспособное потомство, вследствие чего он противопоказан лицам, планирующим беременность.

Аналоги Аркоксия, список препаратов

На сегодняшний день у препарата Аркоксиа не существует точных структурных аналогов. В случае необходимости замены следует обратиться к лечащему врачу.

Аналоги по лечебному эффекту:

  1. Актасулид;
  2. Артрадол;
  3. Вольтарен Эмульгель;
  4. Дексазон;
  5. Диклоран;
  6. Диклофен;
  7. Диклофенак
  8. Доналгин;
  9. Индометацин;
  10. Кетонал;
  11. Коксиб;
  12. Месулид;
  13. Мовасин;
  14. Напроксен;
  15. Ортофена;
  16. Пироксикам;
  17. Ронидаза;
  18. Румалон;
  19. Сабельник Эвалар;
  20. Фелоран;
  21. Хондролон;
  22. Цефекон;
  23. Юниум.

Важно понимать, что инструкция по применению Аркоксиа, цена и отзывы к аналогам не относятся и не являются руководством к действию по замене или назначению препарата и никак не могут использоваться для этих целей. Любая коррекция схемы лечения должна производится специалистом, в том числе замена Аркоксиа на аналог.

Не прибегайте к самолечению! У данного препарата очень широкий список противопоказаний и побочных эффектов.

НПВП. Эторикоксиб является селективным ингибитором ЦОГ-2, в терапевтических концентрациях блокирует образование простагландинов и обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Селективное угнетение ЦОГ-2 эторикоксибом сопровождается уменьшением выраженности клинических симптомов, связанных с воспалительным процессом, при этом отсутствует влияние на функцию тромбоцитов и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Эторикоксиб обладает дозозависимьгм эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 при применении суточной дозы до 150 мг. Препарат не оказывает влияния на выработку простагландинов в слизистой оболочке желудка и время кровотечения. В проведенных исследованиях не наблюдалось снижения уровня арахидоновой кислоты и агрегации тромбоцитов, вызываемой коллагеном.

Фармакокинетика

Абсорбция

Быстро всасывается при приеме внутрь. Биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%. При применении препарата у взрослых натощак в дозе 120 мг C max - 3,6 мкг/мл, ТC max в плазме крови - 1 ч после приема. Средняя геометрическая AUC 0-24ч составило 37.8 мкг × ч/мл. Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на выраженность и скорость абсорбции эторикоксиба в дозе 120 мг. Вместе с тем, происходит снижение значений C max на 36% и увеличение ТC max на 2 ч.

Прием антацидов не влияет на фармакокинетику препарата.

Распределение

Связь с белками плазмы при приеме препарата превышает 92%. Объем распределения (Vd ss) в равновесном состоянии составляет около 120 л.

Показано, что эторикоксиб проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени, с участием изофермента цитохрома Р450 (CYP) и образованием 6-гидроксиметил-эторикоксиба. Менее 1% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба, основные - 6-гидроксиметил-эторикоксиб и его производное - 6-карбокси-ацетил-эторикоксиб. Основные метаболиты не влияют на ЦОГ-1 и совсем неактивны либо малоактивны в отношении ЦОГ-2.

Выведение

При однократном внутривенном введении здоровым добровольцам меченого радиоактивного препарата, содержащего эторикоксиб в дозе 25 мг, продемонстрировано, что 70% препарата выводится через почки, 20% - через кишечник, преимущественно в виде метаболитов. Менее 2% обнаружено в неизмененном виде. Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма через почки. Равновесная концентрация препарата достигается при ежедневном приеме 120 мг препарата через 7 суток, с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 ч. Плазменный клиренс составляет приблизительно 50 мл/мин. Фармакокшетические отличия у мужчин и женщин отсутствуют. Фармакокинетика у пожилых (65 лет и старше) сопоставима с показателями у молодых. Нет необходимости корректировать дозу препарата у пожилых. Расовые отличия не влияют на фармакокинетические параметры эторикоксиба.

Применение у детей

Фармакокинетические параметры эторикоксиба у детей моложе 12 лет не изучались. В сравнительных фармакокинетических исследованиях получены сопоставимые данные при применении эторикоксиба в группе подростков (от 12 до 17 лет) массой тела 40-60 кг в дозе 60 мг/сут, в аналогичной возрастной группе и весом более 60 кг - 90 мг/сут, а так же у взрослых при приеме 90 мг/сут.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубовато-зеленого цвета, двояковыпуклые, яблоковидной формы, с тиснением "ACX 30" на одной стороне и тиснением "101" - на другой.

1 таб.
эторикоксиб 30 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 37 мг, кроскармеллоза натрия 2 мг, магния стеарат 1 мг.

Состав оболочки: Опадрай II Сине-Зеленый 39К11526, воск карнаубский.
Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172).

2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит:

Острый подагрический артрит:

Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг 1 раз в день. Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Средняя терапевтическая доза при болевом синдроме составляет однократно 60 мг в день.

Передозировка

В клинических испытаниях о передозировке Аркоксиа не сообщалось. В клинических испытаниях прием Аркоксиа в разовой дозе до 500 мг или многократный прием до 150 мг/день в течение 21 дня не вызывал существенных токсических эффектов; При передозировке препарата возможно появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ, сердечно-сосудистой системы и почек. В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.

Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выведение препарата при перитонеальном диализе не изучалось.

Взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

Пероральные антикоагулянты (варфарин): У больных, получающих варфарин, прием Аркоксиа в дозе 120 мг в день сопровождался увеличением примерно на 13% Международного нормализованного отношения (MHO) протромбинового времени. У больных, получающих варфарин или аналогичные лекарственные средства, следует контролировать показатели MHO во время начала или изменения лечения Аркоксиа, в особенности в первые несколько дней.

Диуретические препараты, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ): Имеются сообщения, что неселективные НПВП и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих Аркоксиа одновременно с ингибиторами АПФ. У больных с нарушениями функции почек (например, при дегидратации или в пожилом возрасте) подобная комбинация может усугубить функциональную недостаточность почек.

Ацетилсалициловая- кислота: Аркоксиа можно применять, одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенным для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и Аркоксиа может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одной Аркоксиа. В равновесном состоянии эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день не оказывает влияния на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (81 мг в день). Препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Циклоспорин и такролимус: повышают риск развития нефротоксичности при приеме препарата.

Фармакокинетическое взаимодействие

Литий: имеются данные, что неселективные НПВП и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут повышать концентрацию лития в плазме. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих Аркоксиа одновременно с литием.

Метотрексат: В двух исследованиях изучались эффекты Аркоксиа в дозе 60, 90 и 120 мг 1 раз в день в течение семи дней у больных, получавших 1 раз в неделю метотрексат в дозе от 7,5 до 20 мг по поводу ревматоидного артрита.Аркоксиа в дозе 60 и 90 мг не оказывала влияния на концентрацию в плазме (по AUC) и почечный клиренс метотрексата. В одном исследовании Аркоксиа в дозе 120 мг не оказывала влияния на концентрацию в плазме (по AUC) и почечный клиренс метотрексата. В другом исследовании Аркоксиа в дозе 120 мг повышала концентрацию метотрексата в плазме на 28% (по AUC) и снижала почечный клиренс метотрексата на 13%. При одновременном назначении Аркоксиа в дозах выше 90 мг в день и метотрексата следует вести наблюдение за возможным появлением токсических эффектов метотрексата.

Пероральные контрацептивы: прием Аркоксиа в дозе 120 мг с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола (ЭЭ) и от 0,5 до 1 мг норэтиндрона в течение 21 дня, одновременно или с разницей в 12 часов увеличивает стационарную AUC0-24hr для ЭЭ на 50-60%. Однако, концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клинически значимой степени. Это увеличение концентрации ЭЭ следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с Аркоксиа. Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболии, за счет увеличения экспозиции ЭЭ. Значимого фармакокинетического взаимодействия с глюкокортикостероидами не обнаружено.

Дигоксин: эторикоксиб не влияет на равновесную AUC 0-24ч или элиминацию дигоксина. Вместе с тем, эторикоксиб повышает C max (в среднем на 33%), что может иметь значение при развитии передозировки дигоксина.

Рифампицин: одновременный прием Аркоксиа и рифампицина - мощного индуктора печеночного метаболизма - приводит к снижению на 65% AUC для эторикоксиба в плазме. Это взаимодействие следует учитывать при одновременном назначении
Аркоксиа с рифампицином.

Антациды и кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику Аркоксиа.

Побочные действия

Очень часто ≥10%, часто -1-10%; нечасто - 0.1-1%; редко - 0.01-0.1%; очень редко - менее 0.01%, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; нечасто - вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; очень редко - язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией).

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - гепатит.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; нечасто - нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии/гиперестезии, тревога, депрессия, нарушения концентрации, очень редко -галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нечасто - нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - протеинурия; очень редко -почечная недостаточность, обычно обратима при отмене препарата.

Аллергические реакции: очень редко - анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления и шок;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, повышение АД; нечасто - приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ; инфаркт миокарда, очень редко - гипертонический криз.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм.

Со стороны кожных покровов: часто - экхимозы; нечасто - отечность лица; кожный зуд, сыпь; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Инфекции: нечасто - гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, мочевыводящего тракта.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги, артралгия, миалгия.

Нарушения метаболизма: часто - отеки, задержка жидкости; нечасто -изменения аппетита, повышение массы тела.

Прочие: часто - гриппоподобный синдром; нечасто - боли в грудной клетке.

Результаты лабораторных исследований: часто - повышение «печеночных» трансаминаз; нечасто - повьппение азота в крови и моче, повышение активности креатинфосфокиназы, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повьппение креатинина сыворотки, повьппение мочевой кислоты; редко- повышение натрия в сыворотке крови.

Показания

Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, болей и воспалительной симптоматики, связанной с острым подагрическим артритом.

Противопоказания

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • выраженная сердечная недостаточность (NYHA II-IV);
  • выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Child-Pugh) или активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; - период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ишемическая болезнь сердца;
  • стойко сохраняющиеся значения артериального давления, превышающие 140/90 мм рт. ст. при неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 16 лет;
  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

С осторожностью: анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертензия, отеки и задержка жидкости, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, сопутствующая терапия следующими препаратами:

  • антикоагулянты (например, варфарин);
  • антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
  • пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

У пациентов с печеночной недостаточностью (5-9 баллов по шкале Child-Pugh) рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с незначительными нарушениями функции печени (5-6 баллов по шкале Child-Pugh) однократный приём эторикоксиба в дозе 60 мг/сут сопровождался увеличением на 16% показателя AUC по сравнению со здоровыми лицами.

У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Child-Pugh), принимавших препарат в дозе 60 мг через день, значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших препарат ежедневно в той же дозе.

Данные клинических и фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкале Child-Pugh) отсутствуют.

Применение при нарушениях функции почек

Фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с умеренным и тяжелым поражением почек и с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН), находящихся на гемодиализе, не отличались существенно от показателей у здоровых лиц. Гемодиализ незначительно влиял на выведение (клиренс диализа - около 50 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказан детям до 16 лет.

Применение у пожилых пациентов

Фармакокинетика у пожилых (65 лет и старше) сопоставима с показателями у молодых. Нет необходимости корректировать дозу препарата у пожилых.

Особые указания

Прием лекарственного средства Аркоксиа требует тщательного контроля артериального давления. Всем пациентам при назначении препарата следует проводить мониторирование артериального давления в течение первых двух недель лечения и периодически в дальнейшем.

Также следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек.

В случае повышения уровня «печеночных» трансаминаз в 3 раза и более, относительно верхней границы нормы, препарат должен быть отменен.

Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема, необходимо периодически оценивать необходимость продолжения приема препарата и возможность снижения дозы. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Оболочка препарата Аркоксиа содержит лактозу в незначительном количестве, что следует учитывать при назначении препарата больным с лактазной недостаточностью. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты, у которых отмечались эпизоды головокружений, сонливости или слабости, должных воздержаться от занятий, требующих концентрации внимания.