Маннит показания. Маннит - официальная* инструкция по применению
Состав
100мл раствора Маннит 10% содержат:Маннитола – 10г;
Вспомогательные вещества.
100мл раствора Маннит 15% содержат:
Маннитола – 15г;
Вспомогательные вещества.
100мл раствора Маннит 20% содержат:
Маннитола – 20г;
Вспомогательные вещества.
Фармакологическое действие
Маннит – лекарственный препарат группы осмотических диуретиков. Препарат обладает выраженным диуретическим действием, за счет изменения осмотического давления плазмы крови препарат способствует переходу воды из тканей в сосудистое русло. Маннитол снижает внутриглазное и внутричерепное давление, способствует повышению выведению воды и натрия почками. Препарат не оказывает значительного влияния на уровень ионов калия в плазме крови.Применение Маннита не эффективно у пациентов с нарушенной фильтрационной способностью почек, азотемией при циррозе печени и асцитом.
При инфузионном введении препарата отмечается увеличение объема циркулирующей крови.
Диуретический эффект маннитола развивается в течение 1-3 часов, а снижение внутриглазного и внутричерепного давления в течение 15 минут после начала инфузии. Активный компонент препарата проникает через гематоплацентарный барьер.
Период полувыведения маннитола достигает 1,5-2 часов.
Показания к применению
Маннит назначают при отеке мозга, повышении внутриглазного и внутричерепного давления (после перенесенных травм и оперативных вмешательств), олигурии (с выраженной почечной и почечно-печеночной недостаточностью при нормальной фильтрационной способности почек).Маннит вводят при необходимости ускорения диуреза при отравлениях, в частности при отравлении лекарственными препаратами группы салицилатов и барбитуратов.
Препарат используют для лечения осложнений связанных с введением несовместимой крови, а также для профилактики ишемии почек, гемолиза и гемоглобинемии во время проведения оперативных вмешательств с экстракорпоральным кровообращением.
Способ применения
Маннит предназначен для парентерального применения. Раствор следует вводить инфузионно капельно или медленно струйно. Раствор следует вводить предварительно согрев до температуры тела. Количество инфузионного раствора рассчитывает лечащий врач с учетом необходимой дозы маннитола и возможного объема жидкости.Рекомендованная доза для профилактики составляет 500мг маннитола на каждый килограмм массы тела.
Рекомендованная терапевтическая доза составляет 1000-1500мг маннитола на каждый килограмм массы тела.
Не рекомендуется использовать более 140-180г маннитола в сутки.
При назначении пациентам с олигурией следует начать терапию с введения 200мг маннитола на килограмм массы тела. Раствор вводят в течение 3-5 минут и, если в течение нескольких часов у пациента не возрастает скорость диуреза до 30-50мл/час, дальнейшее применение препарата не рекомендовано.
При необходимости введения повторной дозы препарата следует контролировать у пациента водно-электролитный баланс, артериальное давление и диурез.
Побочные действия
Возможно развитие таких нежелательных эффектов при введении маннитола:Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления, сухость слизистой оболочки рта и чувство жажды, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны сердца и сосудов: тахикардия, артериальная гипотензия, приступы стенокардии, значительное увеличение объема циркулирующей крови, в единичных случаях возможно развитие тромбофлебита.
Нарушения электролитного баланса: снижение уровня натрия и увеличение уровня калия в плазме крови.
Другие: сухость и шелушение кожи, мышечная слабость, судороги, в некоторых случаях отмечалось развитие галлюцинаций и отека легких.
У пациентов с повышенной чувствительностью отмечалось развитие кожных аллергических реакций.
При неправильно проведенной инфузии и попадании раствора в мягкие ткани возможно развитие некроза.
При применении препарата возможно развитие субдурального и субарахноидального кровотечения, первыми симптомами которого являются снижение зрения, головокружение, а также головная боль и рвота. В случае развития этих побочных эффектов следует прервать инфузию и исключить кровотечение.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к маннитолу.Маннит не назначают пациентам, страдающим тяжелой формой поражения почек (в частности острым некрозом канальцев, который сопровождается анурией), недостаточностью левого желудочка (в том числе, с отеком легких), хронической формой сердечной недостаточности, а также геморрагическим инсультом и субарахноидальным кровоизлиянием.
Маннитол противопоказан пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса, в частности выраженной дегидратацией, снижением уровня натрия, хлора и калия в плазме крови.
Беременным и женщинам в период лактации, а также пациентам старше 65 лет рекомендуется с осторожностью назначать маннитол.
Беременность
Решение о назначение препарата женщинам в период беременности и лактации принимает лечащий врач, после тщательной оценки соотношения риск/польза.Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении с диуретическими средствами отмечается значительное взаимное усиление диуретического эффекта.Одновременное применение маннитола с неомицином приводит к повышению риска развития ототоксического и нефротоксического действия.
Маннит увеличивает вероятность развития токсического действия сердечных гликозидов.
Передозировка
При применении высоких доз препарата или слишком быстром введении возможно развитие гиперволемии, увеличения внутриглазного и внутричерепного давления, а также кумуляции маннитола, нарушений водно-электролитного баланса и увеличения внеклеточной жидкости. При чрезмерном увеличении объема циркулирующей крови отмечается повышение нагрузки на сердце.Форма выпуска
Инфузионный раствор по 200 или 400мл в стеклянных флаконах.- Официальная инструкция для препарата Маннит.
Описание препарата "Маннит " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор;
состав: 1 мл раствора содержит маннитола 0,1 г или 0,15 г или 0,2 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска.
Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа.
Диуретические средства. Раствор осмотических диуретиков. Код АТС В05В С01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат - водный раствор маннитола. Осмотически активный инфузионный раствор, который после внутривенного введения вызывает перемещение воды из внесосудистого пространства в сосудистое русло, временно повышает объем кровообращения. Имеет диуретические свойства вследствие повышения осмотического давления плазмы крови и снижения реабсорбции воды. Диуретический эффект характеризуется выделением значительного количества свободной воды, что отличает препарат от инных осмотических диуретиков (например, мочевины). При этом выделяется значительное количество натрия без существенного влияния на выделение калия. Оказывает противоглаукомное действие, повышая осмотическую концентрацию плазмы крови и приводит к увеличению оттока воды из тканей глаза в плазму с последующим снижением внутриглазного давления.
Использование разведенных водой растворов препарата для промывания при трансуретральной резекции предстательной железы сводит до минимума гемолитический эффект, наблюдающийся при использовании только воды. Поступление гемолизированной крови в системный кровоток и выраженность возникающей в результате этого гемоглобинемии уменьшаются.
Резорбция и поступление в системный кровоток при трансуретральной резекции предстательной железы варьирует. Маннитол остается во внеклеточной жидкости. Если в плазме крови создаются очень высокие конценрации маннита или у больного отмечается ацидоз, маннитол может проникать через гематоэнцефаличный барьер и вызывать реактивное повышение внутричерепного давления.
Фармакокинетика. Период полувыведения составляет около 100 мин. Диуретический эффект проявляется через 1-3 ч после введения, снижение давления спинномозговой жидкости и внутриглазного давления – в течение 15 мин после начала инфузии. Максимальное снижение внутриглазного давления отмечается через 30-60 мин после начала введения. Снижение давления спинномозговой жидкости сохраняется в течение 3-8 ч, снижение внутриглазного давления – в течение 4-8 ч после окончания инфузии. Около 80 % введеной дозы выводится с мочой в течение 3 ч. Маннитол проходит через плацентарный барьер. Не установлено, проникает ли маннитол в грудное молоко.
Показания к применению.
Препарат применяют для снижения внутричерепного давления (после травм, операций), что уменьшает отек мозга, а также при острой почечной или печеночно-почечной недостаточности, при асцитах, для быстрого вывода токсичных веществ (например, при отравлениях барбитуратами).
Назначают препарат при интенсивной терапии судорожного статуса, при операциях с искусственным кровообращением (профилактика ишемии почек), для лечения внутриглазной гипертензии (после травмы, операций, при глаукоме).
Способ применения и дозы.
Препарат вводят внутривенно (струйно медленно или капельно). Общая доза и скорость введения зависят от показаний и клинического состояния больного.
При почечной недостаточности с олигурией вводят 0,2 г маннитола на 1 кг массы тела в течение 3-5 мин, дальше наблюдают за диурезом на протяжении 1-2 часов; если он составляет больше 30 мл в час или повысится на 50 %, продолжают введение препарата внутривенно медленно так, чтобы диурез держался на уровне 40 мл в 1 час.
Суточная доза для взрослых 50-100 г, для детей - 0,25-2 г/кг массы тела.
При отеке мозга, внутричерепной и внутриглазной гипертензии для повышения диуреза маннитол вводят в дозе 1-2 г/кг 15 % или 20 % раствора в тичение 1 часа. При наличии терапевтического эффекта продолжают введение маннитола в дозе 1,5-2,9 г/кг массы тела с перерывами каждые 8 часов.
Побочное действие.
Редко-гипогидратация, нарушения электролитного баланса, гиперосмолярность плазмы, ощущение сухости во рту, жажда, усугубление недостаточности кровообращения, отек легких, головная боль, судороги, тошнота, рвота, диарея, крапивница, тремор. Попадание маннитола в околососудистые ткани может вызывать отек и некроз кожи.
Противопоказание.
Анурия, декомпенсированная сердечная недостаточность, дегидратация, гиперосмолярное состояние, терминальная стадия хронической почечной недостаточности, отек легких, период беременности, внутричерепное кровотечение.
Передозировка.
Выраженные симптомы побочного действия. При быстром введении, в особенности при сниженной гломерулярной фильтрации, могут возникнуть гиперволемия, повышение внутричерепного и внутриглазного давления. Введение в больших дозах маннитола может привести к его накоплению, чрезмерному увеличению объема внеклеточной жидкости, гипергидратационной гипонатриемии и гипокалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью.
Особенности применения.
Препарат применяют только в условиях стационара. Необходимо контролировать осмотичность крови, баланс воды и ионов. После введения пробной дозы необходимо следить за диурезом. Нельзя делать заключения, исходя из удельного веса мочи.
При низких температурах раствор может кристаллизоваться. В таких случаях бутылку с раствором нужно нагреть в теплой воде при температуре 60-70оС, периодически сильно встряхивая. Перед использованием раствор нужно охладить до 36 оС.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретических средств. При сочетании с неомицином возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций. При одновременном применении с маннитолом повышается вероятность токсического действия препаратов наперстянки, обусловленного гипокалиемией.
Условия и срок хранения.
Хранить в сухом месте при температуре от 5 оС до 25 оС.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка.
По 200 мл, 400 мл (10 % или 15 % или 20 %) раствора в бутылке; по 1 бутылке в пачке из картона или в групповой упаковке (картонный ящик).
Представлены аналоги лекарства маннит, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Маннит - Осмотический диуретик. Повышая осмотическое давление плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Вызывает выраженный диуретический эффект, при котором наблюдается выведение большого количества осмотически свободной воды, а также натрия, хлора, без существенного выведения калия.Вызывает повышение ОЦК.
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Маннит, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
| Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
| Маннит | |
| 15% 200мл №1 (д)Красфарма (Красфарма ОАО (Россия) | 102 |
| 15% 400мл Красфарма (Красфарма ОАО (Россия) | 136.90 |
| 400мл №1 Красфарма (Красфарма ОАО (Россия) | 139.70 |
| Бронхитол-Фармаксис | |
| Д-Маннит | |
| Маннита раствор 15% | |
| Маннитол | |
| 150мг / мл 400мл раствор для инфузий Биосинтез (Биосинтез ОАО (Россия) | 114 |
| 150мг / мл 400мл раствор для инфузий Биосинтез (Биосинтез (Россия) | 135.50 |
| Маннитол (Mannitol) | |
| Маннитол (С*ФармМаннидекс) | |
| Маннитол-Келун-Казфарм | |
| Маннитол-СФ | |
| Перлитол ПФ | |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве маннит. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Отчет посетителей об эффективности
Пять посетителей сообщили о побочных эффектах
Один посетитель сообщил об оценке стоимости
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| Не дорогое | 1 | 100.0% | |
Один посетитель сообщил о частоте приема в день
Как часто нужно принимать Маннит?Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 1 раз в день | 1 | 100.0% | |
Отчет посетителей о дозировке
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о сроке начала действия
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о времени приема
Информация еще не была предоставленаЧетырнадцать посетителей сообщили о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейМаннит
Регистрационный номер:
Р N002946/01-061009Торговое название: Маннит
Международное непатентованное название:
Маннит.Лекарственная форма:
раствор для инфузий.Состав
Активное вещество: маннитола -150 г;
Вспомогательные вещества: натрия хлорида, воды для инъекций до 1 л.
Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
диуретическое средство.Код АТХ: В05ВС01.
Фармакологические свойства
ФармакодинамикаМаннит - осмотический диуретик, который за счет повышения осмотического давления плазмы крови и фильтрации в почечных клубочках, без последующей канальцевой реабсорбции (маннит мало подвергается обратному всасыванию), приводит к удерживанию воды в канальцах почек и увеличению объема мочи. Действует Маннит, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом: Вызывает повышение объема циркулирующей крови.
Фармакокинетика
Маннит плохо всасывается при приеме внутрь и поэтому его вводят внутривенно. Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Маннит может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения маннитола составляет около 100 мин. Препарат выводится почками. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннитола, то 80 % его определяется в моче в течение 3-х часов.
У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.
Показания к применению
Отек мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной или почечно-печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, левожелудочковая недостаточность (особенно, сопровождающаяся отеком легких), геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), дегидратация тяжелой степени тяжести, гипонатриемия, гипо-хлоремия, гипокалиемия.С осторожностью
Беременность, период лактации, пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Внутривенно (медленно струйно или капельно).Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг массы тела, лечебная 1,0-1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140-180 г. Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °С (можно на водяной бане). При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии. Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 минут. Если после этого в течение 2-3 часов не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ч, от дальнейшего введения препарата следует отказаться.
Побочные действия
Обезвоживание (сухость кожи, сухость во рту, жажда, диспепсия, мышечная слабость, судороги, галлюцинации, снижение артериального давления), нарушение водно-электролитного обмена (увеличение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, редко - гипокалиемия).Редко - тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (на фоне гипокалие-мии).Особые указания
При левожелудочковой недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать Маннит с быстродействующими "петлевыми" диуретиками. Необходим контроль артериального давления, диуреза, концентрации Электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.
При появлении признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с "петлевыми" диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.
Повторное введение маннитола должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.
Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 150 мг/мл.По 100, 200 и 400 мл в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и ин-фузионных препаратов, вместимостью 100, 250, 450 и 500 мл, соответственно. По 1 бутылке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. По 15 бутьшок вместимостью 450 или 500 мл, по 28 бутылок вместимостью 100 или 250 мл с 5-10 инструкциями по применению помещают в коробки из гофрированного картона с прокладками и решетками-«гнёздами» из гофрированного картона (для стационаров). По 15 пачек с бутылками вместимостью 450 или 500 мл, по 28 пачек с бутылками вместимостью 100 или 250 мл с 5-10 инструкциями по применению помещают в коробки из гофрированного картона.
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 20°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача.Производитель/организация, принимающая претензии:
ОАО НГПС «ЭСКОМ», Россия, 355107 г.Ставрополь, Старомарьевское шоссе, 9Г.
Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
Торговое название: Маннит
Международное непатентованное название:
маннитол.Лекарственная форма:
раствор для инфузий.Состав
Активное вещество:
маннитола -150 г;
Вспомогательные вещества:
натрия хлорида, воды для инъекций до 1 л.
Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
диуретическое средство.Код АТХ: В05ВС01.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Маннитол - осмотический диуретик, который за счет повышения осмотического давления плазмы крови и фильтрации в почечных клубочках, без последующей канальцевой реабсорбции (маннит мало подвергается обратному всасыванию), приводит к удерживанию воды в канальцах почек и увеличению объема мочи. Действует маннитол, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом: Вызывает повышение объема циркулирующей крови.
Фармакокинетика
Маннитол плохо всасывается при приеме внутрь и поэтому его вводят внутривенно. Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения маннитола составляет около 100 мин. Препарат выводится почками. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннитола, то 80 % его определяется в моче в течение 3-х часов.
У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.
Показания к применению
Отек мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной или почечно-печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, левожелудочковая недостаточность (особенно, сопровождающаяся отеком легких), геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), дегидратация тяжелой степени тяжести, гипонатриемия, гипо-хлоремия, гипокалиемия.
С осторожностью
Беременность, период лактации, пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Внутривенно (медленно струйно или капельно).
Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг массы тела, лечебная 1,0-1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140-180 г. Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °С (можно на водяной бане). При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии. Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 минут. Если после этого в течение 2-3 часов не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ч, от дальнейшего введения препарата следует отказаться.
Побочное действие
Обезвоживание (сухость кожи, сухость во рту, жажда, диспепсия, мышечная слабость, судороги, галлюцинации, снижение артериального давления), нарушение водно-электролитного обмена (увеличение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, редко - гипокалиемия).
Редко
- тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (на фоне гипокалие-мии).
Особые указания
При левожелудочковой недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать маннитол с быстродействующими "петлевыми" диуретиками. Необходим контроль артериального давления, диуреза, концентрации Электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).
В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.
При появлении признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с "петлевыми" диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.
Повторное введение маннитола должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.
Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 150 мг/мл.
По 100, 200 и 400 мл в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и ин-фузионных препаратов, вместимостью 100, 250, 450 и 500 мл, соответственно. По 1 бутылке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. По 15 бутьшок вместимостью 450 или 500 мл, по 28 бутылок вместимостью 100 или 250 мл с 5-10 инструкциями по применению помещают в коробки из гофрированного картона с прокладками и решетками-«гнёздами» из гофрированного картона (для стационаров). По 15 пачек с бутылками вместимостью 450 или 500 мл, по 28 пачек с бутылками вместимостью 100 или 250 мл с 5-10 инструкциями по применению помещают в коробки из гофрированного картона.
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 20°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Производитель/организация, принимающая претензии:
ОАО НГПС «ЭСКОМ», Россия, 355107 г.Ставрополь, Старомарьевское шоссе, 9Г.
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для инфузий 15% прозрачный, бесцветный.
200 мл - флаконы для кровезаменителей.
400 мл - флаконы для кровезаменителей.
Фармакологическое действие
Осмотический диуретик. Повышая осмотическое давление и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Вызывает выраженный диуретический эффект, при котором наблюдается выведение большого количества осмотически свободной воды, а также натрия, хлора, без существенного выведения калия. Вызывает повышение ОЦК.
Маннитол в виде ингаляций (в соответствующей лекарственной форме) предназначен для улучшения легочной гигиены путем коррекции нарушения мукоцилиарного клиренса, характерного для муковисцидоза. Хотя точный механизм действия неизвестен, предполагается, что при ингаляционном введении маннитола изменяются вязкоупругие свойства мокроты, повышается гидратация околоресничного слоя жидкости и увеличивается мукоцилиарный и кашлевой клиренс.
Фармакокинетика
При в/в введении маннитола V d соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией без существенной канальцевой реабсорбции. T 1/2 составляет около 100 мин. Выводится почками, при в/в введении в дозе 100 г 80% определяется в моче в течение 3 ч. При T 1/2 может увеличиваться до 36 ч.
При ингаляционном введении (в соответствующей лекарственной форме) абсолютная биодоступность маннитола по сравнению с в/в введением составила 0.59 ±0.15. Скорость и степень всасывания маннитола после ингаляционного введения была очень близка к скорости и степени всасывания после перорального приема. T 1/2 после ингаляционного введения составляет 1.5±0.5 ч. Метаболизм маннитола при ингаляционном введении в ходе фармакокинетических исследований не изучался. Исследования оседания в легких продемонстрировали 24.7% оседания ингаляционного маннитола, что подтверждает его распределение в органе-мишени. Доклинические токсикологические исследования показывают, что попадающий в легкие маннитол всасывается в кровь; при этом C max в сыворотке достигается в течение 1 ч. Доказательств того, что маннитол накапливается в организме, не имеется. Совокупный объем маннитола, попавшего в мочу за период 24 ч, был близок к объему, попавшему в мочу после ингаляции (55%) и перорального применения (54%) маннитола. 87% дозы выводится с мочой в течение 24 ч. Средний конечный T 1/2 у взрослых из сыворотки составил около 4-5 ч, из мочи - около 3.6 ч.
Показания
Для в/в введения (струйно или капельно)
При ингаляционном введении
Со стороны обмена веществ: часто - снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: часто - гогловная боль; нечасто - головокружение.
Со стороны органа слуха: нечасто - боль в ушах.
Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель; часто - кровохарканье, бронхоспазм, хрипы, ухудшение состояния, боль в фаринголарингеальной области, влажный кашель, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, инфицированная мокрота; нечасто - положительная проба на грибок в мокроте, синдром "заболачивания" дыхательных путей, раздражение горла, ринорея.
Со стороны пищеварительной системы: часто - рвота, послекашлевая рвота; нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, глоссалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - акне, зуд, сыпь, холодный пот, акне.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, скованность суставов, мышечно-скелетная боль в области груди.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - недержание мочи.
Прочие: нечасто - боль в области грыжевого мешка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении маннитола с сердечными гликозидами возможно увеличение их токсического действия, связанного с гипокалиемией.
Особые указания
При в/в введении
С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми формами хронической сердечной недостаточности, гиповолемией, нарушениями функции почек.
В случае появления при введении маннитола таких симптомов как головная боль, рвота, головокружение, нарушения зрения, следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.
При применении маннитола необходимо контролировать АД, диурез, концентрацию электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).
При ингаляционном введении
Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с бронхиальной астмой на предмет ухудшения симптомов бронхиальной атсмы после ингаляции начальной дозы.
Пациентов необходимо контролировать на отсутствие бронхиальной гиперреактивности к ингаляционному маннитолу при оценке во время ингаляции начальной дозы до начала постоянного применения в терапевтических дозах. Если пациент проявляет гиперреактивность, то не следует применять маннитол в виде ингалиций. При контроле бронхиальной гиперреактивности применяются обычные меры предосторожности.
При ингаляции маннитола возможно развитие бронхоспазма даже у пациентов, у которых не наблюдалась гиперреактивность на ингаляцию начальной дозы.
Безопасность и эффективность ингаляционного маннитела не установлена у пациентов с ОФВ1 менее 30% от нормы.
Следует тщательно контролировать состояние пациентов с указаниями в анамнезе на кровохарканье.
Использование в педиатрии
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось.
Применение маннитола при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности, нарушении фильтрационной функции почек.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
