Лекарство новиган от чего. От чего помогают таблетки: показания к применению. Состав и форма выпуска




При головной боли и мигрени можно принять препарат Новиган - он быстро устранит неприятные ощущения. Также лекарство пригодится при различных коликах и спазмах, ведь оно имеет комбинированный состав.

Описание и действие лекарства

Новиган относится к препаратам с анальгезирующим, противовоспалительным действием, включается в группу комбинированных НПВС. Производитель - «Реддис Лабораторис» (Индия), таблетки в пачке из 10 штук стоят 140 рублей. Состав представлен несколькими активными веществами:


Таблетки белые, округлые, выпуклые, имеют специальное тиснение («NOVIGAN»). Пилюли покрыты оболочкой-пленкой. В составе присутствуют и вспомогательные компоненты - крахмал, макрогол, кислота сорбиновая и прочие. Также в продаже имеется средство Новиган Нео, оно содержит только 400 мг ибупрофена.

Терапевтические эффекты Новигана - спазмолитический, обезболивающий, антивоспалительный.

Препарат угнетает продукцию простагландинов за счет присутствия ибупрофена - производного пропионовой кислоты. По мере снижения содержания медиаторов боли происходит нормализация терморегуляции (температура тела приходит в норму), подавляется болевая чувствительность, воспаление тканях на периферии. При болезненных месячных уменьшается высокий уровень простагландинов миометрия, минимизируется давление в матке, частота сокращений органа. Все это помогает снизить боль.

Миотропный спазмолитик питофенон дает прямое миотропное действие, расслабляет гладкомышечные волокна внутренних органов. М-холиноблокатор фенпивериния бромид работает аналогичным образом через центральное, периферическое воздействие. Все компоненты препарата проявляют синергизм, взаимно усиливая терапевтические эффекты.

Показания Новигана и противопоказания

Лекарство применяют при болевом синдроме разной выраженности, преимущественно, средней степени. Новиган отлично справляется со спазмами сосудов головы, устраняя боль, чувство давления, распирания, острые симптомы. Он находит применение и при болях мигренозного характера.

Лекарство можно использовать при любых гинекологических болезнях как симптоматическое средство от боли, а также при первичной, вторичной альгодисменорее.

Новиган применяется для быстрого устранения боли в суставах, позвоночнике при остеохондрозе, артрозе и прочих патологиях.

Среди показаний к применению таблеток Новиган также обозначены почечные и желчные колики, спазмы кишечника, которые приводят к болезненным ощущениям. Препарат применяется при нарушениях моторики ЖКТ, дискинезии желчных путей.

Сколько и какие противопоказания существует? Вот основной список запретов на лечение:


Фармсредство разрешено принимать только с возраста шестнадцати лет. Он воспрещен при беременности, лактации. С осторожностью пьют таблетки при болезнях сердца, обменных нарушениях, инфекции Хеликобактер Пилори, болезнях ЖКТ в анамнезе. Только под контролем врача принимают Новиган при одновременном лечении гормонами, антикоагулянтами, антиагрегантами.

Инструкция Новигана

Лекарство принимают внутрь, его следует запивать водой, не применяя соки, горячие напитки. У людей, склонных к раздражению стенок желудка, для запивания таблеток может использоваться молоко. Препарат рекомендовано пить за час до еды, либо через 2 часа после, но при нарушениях деятельности ЖКТ сделать это можно сразу после приема пищи. Рекомендации по режиму дозирования таковы:


Желательно выполнять минимально возможный курс терапии, учитывая увеличение риска побочных действий по мере продления лечения. Строго воспрещено превышать указанное количество препарата в день. Более долгий курс возможен лишь под наблюдением специалиста при учете регулярной сдачи анализов крови и контроля функции гепатобиллиартной системы.

Побочные эффекты

Обычно разовый прием Новигана не вызывает побочных действий, в рекомендованных дозах коротким курсом он тоже хорошо переносится. Но негативные эффекты все-таки возможны при индивидуальной реакции организма или наличии различных хронических патологий. Чаще всего возникают проблемы со стороны ЖКТ - боли в желудке, абдоминальные боли, нарушения аппетита, изжога и поносы, запоры.

В тяжелых случаях регистрировались язвы и эрозии ЖКТ, в осложненных ситуациях - перфорация язв, кровотечения, острый панкреатит.

Печень может отреагировать на курс терапии развитием лекарственного гепатита, дыхательная система - бронхоспазмом, приступами одышки и обострением бронхиальной астмы. Также возможны такие симптомы:


При непереносимости компонентов есть риск головной боли, мигреней, головокружений, у ряда людей наблюдаются раздражительность, проблемы со сном, тревога, нервозность. Изредка отмечается гипервозбудимость, спутанность сознания, галлюцинации, в особенно тяжелых случаях - менингит (последний обычно возникает при наличии сложных аутоиммунных патологий). Также при проведении терапии может меняться давление, ЧСС с возникновением аритмий.

Существует опасность поражения почек, развития нефротического синдрома, дисфункции органов. Органы кроветворения могут реагировать снижением гемоглобина, эритроцитов, тромбоцитов, лейкопенией. Из аллергических реакций чаще всего встречаются кожные, изредка - многоформная эритема, бронхоспазм, системные патологии.

Особые указания

При долгом применении нужно сдавать анализы для контроля работы почек, печени. Доза должна быть минимально эффективной - так риск негативных эффектов ниже. Если на фоне терапии появляются признаки патологии желудка или прочих органов пищеварения, важно провести полное обследование для исключения язвенной болезни (в том числе ФГС). Также исследования включают:


На период терапии запрещается принимать алкоголь, который усиливает опасность развития язвенного дефекта желудка. Из-за возможных побочных действий на время лечения нужно отказаться от управления транспортом, механизмами. При передозировке появляются боли в животе и рвота, обмороки, сильные головокружения. Прием большой дозы может вызвать кому и даже смерть от тяжелых форм аритмии, остановки дыхания. Лечение проводится только в больнице!

Аналоги и взаимодействие

Если нужны замены препарата из-за непереносимости или при отсутствии Новигана в аптеке, есть ряд схожих по составу лекарств:

0
Препарат Состав Цена, рубли
Спазган Нео Фенпивериния бромид, ибупрофен, питофенон 170
Спазмалгон

Наименование:

Новиган (Novigan)

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат, оказывающий спазмолитическое (снимающее спазмы), обезболивающее и противовоспалительное действие, обусловленное свойствами входящих в него компонентов. Эффект препарата наиболее выражен при болевом синдроме, связанном со спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов.

Показания к применению:

Почечная, печеночная, кишечная колики, альгоменорея (болезненные менструации), боли другой локализации, связанные со спазмами гладкой мускулатуры.

Методика применения:

Препарат назначают внутрь 4 раза в день. Разовая доза зависит от возраста: взрослым и подросткам старше 15 лет - 2 таблетки, детям 12-14 лет - 1,5 таблетки, детям 8-11 лет - 1 таблетку, детям 5-7 лет - 0,5 таблетки.

Нежелательные явления:

При кратковременном применении препарат обычно хорошо переносится. Возможны эрозивно-язвенные поражения (поверхностный дефект слизистой оболочки) желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм - резкое сужение просвета бронхов, редко - анафилактический шок).

Противопоказания:

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кол-лаптоидные состояния (резкое падение артериального давления), “аспириновая астма” (острые приступы удушья, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), кишечная непроходимость, беременность, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным, у которых в анамнезе (истории болезни) имеются данные об эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из желудочно-кишечного тракта, с тяжелой почечной и сердечной недостаточностью, нарушениями свертываемости крови, с повышенной чувствительностью к ацетилсалиииловой кислоте и другим несте-роидным противовоспалительным препаратам, алкоголю, при одновременном назначении пероральных антикоагулянтов. Новиган может усиливать действие алкоголя.

Форма выпуска препарата:

Таблетки по 200 штук в упаковке. 1 таблетка содержит бруфена 400 мг, р-пиперидин-этоксин-о-карбметокси-бензофенона гидрохлорида 5 мг, дифенил-пиперидинэтил-ацетамидбромометилата 0,1 мг.

Условия хранения:

Препарат из списка Б. В темном месте.

Препараты аналогичного действия:

Дикло-Ф (Diclo-F) Ремисид (Remisid) Раптен гель (Rapten gel) Раптен (Rapten) Долгит (Dolgit)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

Новиган — эффективный лекарственный препарат, оказывающий противовоспалительное действие. Также он обладает обезболивающим и спазмолитическим эффектом, достигаемым за счет входящих в его состав активных компонентов: фенпивериния бромида, питофенона гидрохлорида, ибупрофена. Это лекарственное средство относится к нестероидным препаратам, главное назначение которых заключается в устранении болевых ощущений и жара, от чего Новиган помогает при любых видах боли: от зубной боли до неприятных ощущений при менструации. Вспомогательные компоненты лекарства расслабляют гладкую мускулатуру внутренних органов, а также усиливают действие друг друга, тем самым значительно повышая эффективность препарата.

Форма выпуска, состав

Выпускается в форме круглых таблеток белого цвета, количеством до 200 штук в упаковке, на которых с одной стороны выполнено тиснение с названием препарата.

В состав одной таблетки входят:

  • 400 мг (Бруфен);
  • 5 мг Питофенон гидрохлорида (р-пиперидин-этоксин-о-карбметокси-бензофенон гидрохлорид);
  • 0,1 мг Фенпиверин бромида (дифенил-пиперидинэтил-ацетамидбромометилат).

От чего применяют Новиган

  1. Данное лекарственное средство используется для устранения умеренного или слабого болевого синдрома, который возникает на фоне спазмов гладкой мускулатуры внутренних органов. Подобные состояния нередко наблюдаются при почечных, кишечных и желчных коликах, менструальных болях, дискинезии желчевыводящих протоков.
  2. Также этот медицинский препарат эффективен при миалгии – болезненных ощущениях в области мышц, появляющихся из-за гипертонуса мышечных клеток.
  3. Этот медикамент помогает при радикулите и невралгии – заболевании, характеризующемся жгучей, приступообразной боли по ходу нерва.
  4. Новиган устраняет суставные боли, бурсит, тендинит.
  5. Он способен справится с болью любой этиологии: от зубной боли до мигрени.
  6. Врачи рекомендуют использовать Новиган при простудах и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, так как он нормализует повышенную температуру тела, устраняет жар.

Противопоказания

Среди противопоказаний к приему этого лекарства можно выделить следующие состояния:

  • патологические изменения зрительного нерва;
  • выраженные нарушения функции почек, печени;
  • бронхиальная астма;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • закрытоугольная глаукома;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • острая порфирия;
  • тахиаритмия;
  • поражения желудочно-кишечного тракта эрозивного и язвенного характера;
  • острая кишечная непроходимость.

Помните, что нельзя принимать это лекарство беременным женщинам, кормящим матерям и маленьким детям. С осторожностью его следует пить людям, страдающим хронической почечной недостаточностью, язвенным колитом, нарушениями свертываемости крови. Препарат влияет на скорость физических и психических реакций, от чего лекарство Новиган не назначается тем больным, которые ввиду своей профессиональной деятельности вынуждены иметь дело с опасными механизмами, управлять транспортными средствами.

Правила применения

Таблетки Новиган нужно принимать по 1 – 2 штукам до 4-х раз в день. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 6 таблеток. Как правило, схема лечения этим препаратом устанавливается медицинским специалистом индивидуально, в зависимости от причины недомогания. Например, при болезненных менструациях, а также при патологиях женских половых органов врачи рекомендуют употреблять по 1 таблетке каждые 4 часа.

Желательно принимать Новиган за 1 час до приема пищи или через 2 часа после него. Средняя продолжительность лечения составляет 5 дней.

Побочное действие

При неправильном приеме Новигана могут возникать различные аллергические рекции, патологии почечной функции и другие неприятные явления. В большинстве случаев причиной ухудшения самочувствия человека при приеме данного лекарства является передозировка. В такой ситуации больному необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, промыть желудок и принять адсорбент ().

Новиган – это востребованное комбинированное лекарственное средство, оказывающее анальгезирующее, спазмолитическое и противовоспалительное действие. Лечебный эффект этого препарата обусловлен основными веществами входящими в его состав: ибупрофеном, фенпивериния бромидом, питофенона гидрохлоридом. Этот медикамент рекомендуют, как высокоэффективное средство от боли любого происхождения, поэтому Новиган от чего только не назначают: от гриппа до патологий внутренних органов.

Индийский препарат новиган (ибупрофен + питофенона гидрохлорид + фенпивериния бромид) - комбинированное обезболивающее и спазмолитическое средство, применяемое при болевых синдромах различной этиологии, в т.ч. - при головной боли. Одной из основных задач врачей при хронических головных болях и болевых синдромах иной локализации является выбор оптимального в данной ситуации лекарственного средства, которое одновременно с высокой эффективностью обладало бы еще благоприятным профилем безопасности при однократном и длительном применении. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) являются одними из наиболее часто используемых средств для лечения заболеваний, связанных с болью. В последнее время арсенал НПВП существенно обновился. На аптечных полках появились комбинированные препараты, содержащие помимо НПВП еще два, а то и три фармакологически дружественных компонента. Одним из наиболее перспективных обезболивающих НПВП-содержащих средств является препарат новиган. В его состав входит НПВП ибупрофен, периферический папавериноподобный спазмолитик питофенона гидрохлорид и холинолитик смешанного (центрального и периферического) действия фенпивериния бромид. Все действующие вещества новигана наделены различными механизмами действия и усиливают анальгетический и спазмолитический эффекты друг друга. Ибупрофен, как и другие НПВП, подавляет синтез медиаторов боли и воспаления простагландинов. Его противовоспалительное действие реализуется также посредством стабилизации клеточной мембраны и специфических протеинов, подавлении процессов лейкоцитарной адгезии и фагоцитоза, ингибировании производства свободных радикалов. Обезболивающий эффект ибупрофена превышает по своей силе таковой у пропоксифена и ацетилсалициловой кислоты. У пациенток с первичной дисменореей (менструальные боли при отсутствии органической патологии половых органов) ибупрофен, уменьшая концентрацию в матке простагландинов, снижает внутриматочное давление и ее избыточный тонус. Помимо этого, ибупрофен подавляет образование тромбоксана, способствующего агрегации (склеиванию) тромбоцитов.

Питофенона гидрохлорид, являясь папавериноподобным веществом, действует на гладкомышечный «каркас» половых органов, способствуя расслаблению мускулатуры. Фенпивериний действует сообща с питофенона гидрохлоридом, расслабляя гладкие мышцы благодаря блокаде м-холинорецепторов. Новиган быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальные концентрации действующих веществ в плазме крови отмечаются на 2 часу нахождения препарата в организме. Выводится новиган так же быстро (его период полужизни не превышает 2-ух часов). Если новиган принимается после приема пищи, то скорость и степень его абсорбции значительно снижается, однако это мало влияет на биодоступность препарата. Новиган выделяется с мочой (более 90%), а оставшаяся часть - с желчью. Препарат следует принимать за 1 час до или спустя 3 часа после еды, причем второй вариант следует признать более удачным, т.к. в этом случае нивелируется раздражающее действие ибупрофена на слизистую оболочку желудка. По общим рекомендациям новиган принимается по 1 таблетке до 3-ех раз в день, причем 3 таблетки - это максимально допустимая доза. Новиган не следует принимать более 5 дней. Длительный медикаментозный курс с применением новигана возможен лишь под медицинским наблюдением, включающим контроль картины крови и функций печени и почек. Для снижения риска проявления негативных побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта новиган следует принимать в минимально эффективной дозировке. При появлении симптомов гастропатии пациент должен быть направлен на эзофагогастродуоденоскопию и анализы крови и кала. Во время лечения потребление алкоголя должно быть полностью исключено. Одновременный прием новигана с другими НПВП увеличивает риск побочных эффектов со стороны ЖКТ. Кофеин потенцирует анальгетическое действие препарата. При применении новигана в рекомендованных дозах он не вступает в клинически значимые взаимодействия с широко используемыми лекарственными средствами.

Фармакология

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов. В состав препарата входит НПВС ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия - угнетение синтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии и за счет этого уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь компоненты препарата Новиган ® хорошо всасываются в ЖКТ. C max в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, накапливается в синовиальной жидкости.

Метаболизм и выведение

Ибупрофен метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть ибупрофена экскретируется с желчью. T 1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "NOVIGAN" на одной стороне; вид на поперечном разрезе: от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 55 мг, крахмал кукурузный - 76 мг, глицерол - 2.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, тальк - 12 мг, магния стеарат - 4 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 6 cps - 5.686 мг, макрогол 6000 - 1.124 мг, тальк - 1.957 мг, титана диоксид - 1.059 мг, полисорбат 80 - 0.058 мг, сорбиновая кислота - 0.058 мг, диметикон - 0.058 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

При отсутствии особых предписаний врача Новиган ® рекомендуется принимать при спастических болях по 1 таб. до 3 раз/сут. Максимальная суточная доза - 3 таб. Не следует превышать указанную дозу!

Курс лечения препаратом Новиган ® , без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД). Специфического антидота нет.

Взаимодействие

В терапевтических дозах препарат Новиган ® не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Препарат снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола.

Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Препарат увеличивает концентрацию дигоксина, препаратов лития, метотрексата в крови.

Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган ®).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит), панкреатит, гепатит.

Со стороны органов дыхания: одышка, бронхоспазм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны органа слуха: нарушение слуха, снижение слуха, звон в ушах.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление или снижение потоотделения.

Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).

Показания

  • слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;
  • дисменорея;
  • головная боль, в т.ч. мигренозного характера;
  • кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Противопоказания

  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
  • анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
  • печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч., гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
  • период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
  • острая перемежающаяся порфирия;
  • гранулоцитопения;
  • нарушения кроветворения;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тахиаритмии;
  • закрытоугольная глаукома;
  • заболевания зрительного нерва;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • кишечная непроходимость;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 16 лет;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью:

  • пожилой возраст;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • артериальная гипертензия;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • сахарный диабет;
  • заболевания периферических артерий;
  • нефротический синдром;
  • КК менее 30-60 мл/мин;
  • гипербилирубинемия;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
  • наличие инфекции Helicobacter pylori;
  • гастрит, энтерит, колит;
  • длительное использование НПВП;
  • заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);
  • курение;
  • частое употребление алкоголя (алкоголизм);
  • тяжелые соматические заболевания;
  • сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при печеночной недостаточности или активном заболевании печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек. С осторожностью - при нефротическом синдроме, КК менее 30-60 мл/мин.

Применение у детей

Противопоказан детям до 16 лет

Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализа крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализа кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Новиган оказывает спазмолитическое (снимающее спазмы), обезболивающее и противовоспалительное действие, обусловленное свойствами входящих в него компонентов. Эффект Новигана наиболее выражен при болевом синдроме, связанном со спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов.

Новиган комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез ПГ. В состав препарата входит НПВС ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия - угнетение биосинтеза ПГ, модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень ПГ в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

Компоненты препарата Новиган хорошо всасываются в ЖКТ. Пик концентрации в плазме крови достигается примерно через 1–2 ч после приема препарата. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью. T1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

Показания к применению

Почечная, печеночная, кишечная колики, альгоменорея (болезненные менструации); боли другой локализации, связанные со спазмами гладкой мускулатуры.

Способ применения

Препарат назначают внутрь 4 раза в сутки. Разовая доза зависит от возраста: взрослым и подросткам старше 15 лет - 2 таблетки; детям 12-14 лет - 1,5 таблетки; детям 8-11 лет - 1 таблетку; детям 5-7 лет - 0,5 таблетки.

Побочные действия

При кратковременном применении препарат обычно хорошо переносится. Возможны эрозивно-язвенные поражения (поверхностный дефект слизистой оболочки) желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм - резкое сужение просвета бронхов, редко - анафилактический шок).

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кол-лаптоидные состояния (резкое падение артериального давления), “аспириновая астма” (острые приступы удушья, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), кишечная непроходимость, беременность, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным, у которых в анамнезе (истории болезни) имеются данные об эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из желудочно-кишечного тракта, с тяжелой почечной и сердечной недостаточностью, нарушениями свертываемости крови, с повышенной чувствительностью к ацетилсалиииловой кислоте и другим несте-роидным противовоспалительным препаратам, алкоголю, при одновременном назначении пероральных антикоагулянтов. Новиган может усиливать действие алкоголя.