Регулятор артериального давления Кордафлекс: инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы об эффективности. Кордафлекс — лекарство для лечение сердечно-сосудистых отклонений. Применение у детей
Действующее вещество
Нифедипин (nifedipine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой коричневато-фиолетового цвета, круглые, двояковыпуклые, с матовой или слегка блестящей поверхностью, без запаха или со слабым характерным запахом; на изломе - желтого цвета с узкой полосой коричневато-фиолетового цвета по краям.
| 1 таб. | |
| 20 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 99 мг, лактозы моногидрат - 30 мг, кроскармеллоза натрия - 26 мг, сополимер метилметакрилата и этилакрилата - 1.9 мг, тальк - 2 мг, магния стеарат - 0.6 мг, гипролоза - 0.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 5.26 мг, титана диоксид - 1.64 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.48 мг, краситель железа оксид черный (E172) - 0.12 мг, магния стеарат - 0.5 мг.
30 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1.4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.
Нифедипин уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в гладких мышцах сосудов, опосредуемых кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома "обкрадывания", а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.
Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узлы и не оказывает антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь быстро и почти полностью (90%) абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 40-60%. Прием пищи повышает биодоступность. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.
После приема внутрь 1 таб. пролонгированного действия 20 мг терапевтическая концентрация нифедипина в крови достигается через 1 ч и сохраняется на постоянном уровне до 6 ч (плато пролонгированного действия), а в последующие 30-36 ч постепенно снижается.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94-97%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Не кумулирует.
Метаболизм
Нифедипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием 3 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.
Выведение
Т 1/2 - 3.8-16.9 ч.
60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть - с желчью и калом.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T 1/2 нифедипина.
Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.
Показания
— артериальная гипертензия;
— ИБС: для профилактики приступов при различных формах стенокардии, в т.ч. ангиоспастической (стенокардия Принцметала);
— синдром Рейно.
Противопоказания
— острый инфаркт миокарда (в первые 4 недели);
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
— выраженный аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (риск выраженного снижения АД);
— хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по NYHA;
— одновременное применение рифампицина;
— беременность до 20 недель;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат);
— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина.
Препарат не следует применять для купирования приступов стенокардии.
С осторожностью следует применять Кордафлекс при хронической сердечной недостаточности, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, злокачественной артериальной гипертензии, брадикардии, у пациентов, находящихся на гемодиализе (из-за риска возникновения выраженной артериальной гипотензии).
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая начальная доза препарата - 1 таб. (20 мг) 2 раза/сут. При необходимости суточную дозу можно повысить до 2 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза нифедипина не должна превышать 120 мг. Рекомендуется разделить суточную дозу на 2 приема с 12-часовыми интервалами.
У пациентов с нарушениями функции печени препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени, при тяжелых нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу.
У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.
У пациентов пожилого возраста снижен метаболизм нифедипина при "первом прохождении" через печень, а также выше вероятность ухудшения церебрального кровотока из-за возможной резкой периферической вазодилатации, поэтому в начале лечения дозу препарат Кордафлекс снижают примерно в 2 раза.
Отменять препарат следует постепенно, особенно после применения в высоких дозах.
Побочные действия
Частота побочных эффектов приведена в соответствие со следующими категориями: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 - <1/10); нечасто (≥1/1000 - <1/100); редко (≥1/10 000 - <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (установить частоту по имеющимся данным невозможно).
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость; нечасто - бессонница, тревога, парестезии, головокружение, редко - гипестезия, тремор, нарушения сна, изменение настроения.
Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения, боль в глазах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, симптомы вазодилатации (покраснение кожи лица, ощущение жара), отеки; нечасто - обморок, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; очень редко - в отдельных случаях может развиться инфаркт миокарда, хотя наиболее вероятно это следствие основного заболевания.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; редко - носовое кровотечение; очень редко - аллергические реакции с отеком голосовых связок, в крайних случаях бронхоспазм с угрожающей жизнью одышкой, который появляется после прекращения лечения.
Со стороны ЖКТ: нечасто - диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота, тошнота, запор; редко - рвота, анорексия, отрыжка, гингивит, гипертрофический гингивит; очень редко - эзофагит, кишечная непроходимость, язвенные поражения кишечника.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушение функции печени (повышение активности ГГТ), очень редко - желтуха, гепатит.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения или тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.
Со стороны эндокринной системы: очень редко - преходящая гипергликемия.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто - никтурия, полиурия; редко - дизурия, импотенция; очень редко - возможно временное ухудшение функции почек на фоне приема нифедипина у пациентов с почечной недостаточностью.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - покраснение кожи лица, сопровождающееся ощущением жара; нечасто - зуд, кожная сыпь; редко - ангионевротический отек, макуло-папулезная, пустулезная, везикулярная и буллезная сыпь, отек, крапивница; очень редко - реакции гиперчувствительности, может возникать эксфолиативный дерматит. Может возникнуть фотодерматит под влиянием солнечного света или ультрафиолетового света.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, редко - боли в суставах и мышцах, очень редко - артрит.
Прочие: нечасто - боль (в животе, в груди, в ногах), слабость; редко - аллергические реакции, боль за грудиной, озноб, лихорадка, гинекомастия (особенно у пожилых пациентов и на фоне длительного применения препарата - состояние всегда нормализуется после прекращения лечения), недостаточность кардиального сфинктера, отечность суставов, мышечные судороги.
Приступы стенокардии могут появляться в самом начале терапии, или у пациентов с приступами стенокардии в анамнезе - может увеличиваться частота, продолжительность и тяжесть приступов. При гипертензии или заболеваниях коронарных артерий внезапная отмена нифедипина может спровоцировать гипертонический криз или ишемию миокарда (синдром отмены).
Передозировка
Симптомы: в зависимости от тяжести интоксикации - выраженное снижение АД, тахикардия, боль в груди, обморок и потеря сознания из-за нарушений сердечного ритма (угнетение синусового узла, брадикардия, удлинение AV-проводимости, желудочковая экстрасистолия), угнетение секреции инсулина. В более тяжелых случаях могут возникать спутанность сознания, переходящая в кому, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, гипоксия и кардиогенный шок с отеком легких.
Лечение: специфического антидота нет, следовательно, в первую очередь следует провести мероприятия по выведению нифедипина и поддержанию функции сердечно-сосудистой системы. В случае передозировки в качестве первого терапевтического мероприятия следует провести промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости, с промыванием толстого кишечника.
Полное удаление непоглощенного нифедипина с помощью промывания желудка и толстой кишки особенно важно в случае передозировки препаратами с замедленным высвобождением с целью предупредить дальнейшее всасывание. Можно назначить слабительные средства, однако, в случае с блокаторами медленных кальциевых каналов следует принимать во внимание угнетение перистальтики кишечника вплоть до атонии. Нифедипин не выводится путем диализа, следовательно, неэффективен гемодиализ, однако рекомендуется проведение плазмафереза (учитывая высокий процент связывания нифедипина с белками плазмы и относительно небольшой V d). В качестве симптоматического лечения брадикардии могут быть назначены атропин и/или бета-адреномиметики. При угрожающей жизни брадикардии следует установить временный водитель ритма. При выраженном снижении АД вследствие кардиогенного шока и вазодилатации артерий следует назначать кальций (1-2 г в/в капельно), допамин (максимально 25 мкг/кг массы тела/мин), добутамин (максимально 15 мкг/кг массы тела/мин) и эпинефрин или норэпинефрин. Дозу этих препаратов следует определять в соответствии с ответной реакцией пациента. Содержание кальция в сыворотке может быть нормальным или немного повышенным. Дополнительное введение жидкости следует проводить с осторожностью под контролем гемодинамических показателей для предупреждения перегрузки сердца.
Лекарственное взаимодействие
Рифампицин - мощный индуктор изофермента CYP3A4. При одновременном применении с рифампицином биодоступность нифедипина значительно снижается и соответственно снижается его эффективность. Применение нифедипина совместно с рифампицином противопоказано.
Т.к. рифампицин и фенитоин, посредством индукции фермента, значительно уменьшают концентрацию нифедипина в плазме, нельзя исключить аналогичное действие барбитуратов и карбамазепина.
При одновременном приеме с другими гипотензивными препаратами (ингибиторами АПФ, диуретиками и т.д.), нитратами, психотропными препаратами и препаратами, содержащими магний, может усиливаться гипотензивный эффект.
Одновременное применение с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного и антиангинального эффектов, что в целом благоприятно, однако, применение такой комбинации препаратов требует особой осторожности из-за возможности чрезмерного снижения АД, развития артериальной гипотензии и сердечной недостаточности.
При совместном применении с празозином может возникать выраженная ортостатическая гипотензия.
Совместное применение нифедипина с дигоксином может приводить к повышению концентрации дигоксина в плазме.
При одновременном применении с теофиллином может увеличиваться концентрация теофиллина в плазме.
Применение нифедипина одновременно с хинидином требует особой осторожности, поскольку при одновременном приеме концентрация хинидина в плазме может уменьшаться, а при отмене нифедипина - увеличиваться. Одновременный прием этих препаратов может приводить к возникновению злокачественной желудочковой аритмии (патологическое увеличение интервала QT на ЭКГ).
Дилтиазем увеличивает концентрацию нифедипина в плазме.
Нифедипин может увеличивать антикоагулянтный эффект производных кумарина.
Поскольку нифедипин метаболизируется при участии изофермента CYP3A4, то любой ингибитор или индуктор этого фермента может изменять метаболизм нифедипина: грейпфрутовый сок, эритромицин, противогрибковые препараты из группы азолов (например, кетоконазол), некоторые фторхинолоны, норфлоксацин, ципрофлоксацин, пероральные контрацептивы, содержащие гестаген, и ингибиторы протеазы ВИЧ (например, индинавир, ритонавир) могут угнетать метаболизм нифедипина и увеличивать его действие. Подобным образом, одновременный прием нифедипина и циметидина увеличивает его концентрацию в плазме крови и, таким образом, действие нифедипина, однако совместный прием ранитидина не приводит к существенному увеличению уровня нифедипина в плазме. Циклоспорин также является субстратом для изофермента CYP3A4, следовательно, при одновременном приеме может увеличиваться продолжительность действия обоих препаратов. Одновременный прием нифедипина со слабыми и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 требует регулярного контроля АД и при необходимости снижения дозы нифедипина. К таким препаратам относятся антибиотики группы макролидов (азитромицин, относящийся к группе макролидов, не является ингибитором изофермента CYP3A4).
Нифедипин уменьшает выведение винкристина, усиливая таким образом его побочные эффекты. Следует рассмотреть необходимость уменьшение дозы винкристина.
Одновременный прием цизаприда и нифедипина может приводить к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови. Следует контролировать АД и, в случае необходимости, уменьшить дозу нифедипина.
Одновременное применение прием хинупристина/дальфопристина и нифедипина может привести к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови. Следует контролировать АД и, в случае необходимости, уменьшить дозу нифедипина.
Клинические исследования взаимодействия нифедипина с не проводились. Поскольку было показано, что вальпроевая кислота увеличивает концентрацию в плазме крови структурно сходного с нифедипином БМКК нимодипина за счет ингибирования микросомальных ферментов печени, то нельзя исключить вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме крови.
Не оказывают влияния на фармакокинетику нифедипина следующие лекарственные средства: аймалин, беназеприл, дебризохин, доксазозин, ирбесартан, омепразол, орлистат, пантопразол, ранитидин, росиглитазон, талинолол, триамтерен/гидрохлоротиазид, и кандесартан.
Особые указания
Не следует применять для купирования приступа стенокардии.
Особая осторожность необходима при назначении препарата Кордафлекс пациентам со значимой артериальной гипотензией (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.). Антигипертензивный эффект препарата Кордафлекс усиливается при гиповолемии. При заболеваниях почек дозу нифедипина корректировать не требуется. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа могут усилить эффекты препарата Кордафлекс, в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.
Несмотря на отсутствие у препарата Кордафлекс синдрома отмены, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.
Важное значение имеет регулярность лечения независимо от самочувствия, поскольку пациент может не чувствовать симптомы артериальной гипертензии.
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление явлений сердечной недостаточности. Не рекомендуется одновременно проводить в/в терапию блокаторами β-адренорецепторов и внутрикоронарное введение нифедипина.
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек.
Необходима осторожность при применении препарата Кордафлекс пациентам с заболеваниями печени. При портальной гипертензии и циррозе печени дозу следует снизить.
В редких случаях в начале курса лечения нифедипином или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между применением препарата Кордафлекс и стенокардией прием препарата следует прекратить.
Больные сахарным диабетом нуждаются в тщательном медицинском наблюдении во время применения препарата Кордафлекс.
На протяжении курса лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя.
Каждая таблетка содержит 30 мг лактозы моногидрата, поэтому препарат не следует назначать пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Кордафлекс таблетки пролонгированного действия противопоказан к применению до 20-й недели беременности.
Контролируемых исследований применения препарата Кордафлекс у беременных не проводилось. По имеющимся клиническим данным нельзя судить о специфическом пренатальном риске. Вместе с тем, имеются данные об увеличении вероятности перинатальной асфиксии, кесарева сечения, преждевременных родов и задержки внутриутробного развития плода. Неясно, являются ли перечисленные случаи следствием основного заболевания (артериальной гипертензии), проводимого лечения или специфическим эффектом нифедипина. Имеющаяся информация является недостаточной для того, чтобы исключить вероятность возникновения побочных эффектов, представляющих опасность для плода и новорожденного. Поэтому применение препарата Кордафлекс после 20-й недели беременности требует тщательной индивидуальной оценки соотношения риска и пользы для пациентки, плода и/или новорожденного и может рассматриваться только в тех случаях, когда другие способы терапии противопоказаны или неэффективны.
Следует проводить тщательный контроль АД у беременных при применении препарата Кордафлекс одновременно с в/в введением вследствие возможности чрезмерного снижения АД, что представляет опасность, как для матери, так и для плода и/или новорожденного.
Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует воздержаться от назначения препарата Кордафлекс в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.
Применение в детском возрасте
Из-за отсутствия достаточных клинических данных препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет .
При нарушениях функции почек
С Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.
С каждым годом все большее число пациентов приходит к врачам с жалобами на высокое давление. Причин для развития гипертонии множество, поэтому лечение должно подбираться индивидуально для каждого человека. В аптеке могут предложить огромное количество лекарственных препаратов, которые помогают держать показатели артериального давления в пределах нормы. Но выбор необходимо делать только после консультации со специалистом. В нашей статье мы познакомимся с одним из таких лекарств, рассмотрим, что собой представляет препарат «Кордафлекс». Инструкция по применению, аналоги, отзывы представлены вашему вниманию в статье.
Фармакологическое действие «Кордафлекса»
Это лекарственное средство достаточно хорошо известно пациентам, страдающим гипертонией. Входит оно в группу Основное действующее вещество - нифедипин, он способен блокировать кальциевые каналы. После его приема нормализуется трансмембранное поступление кальция, которое нарушается при гипертонии.
Препарат оказывает следующее действие:
- Расширяет коронарные сосуды.
- Снижает тонус сосудов.
- Уменьшает потребность сердечной мышцы в кислороде.
- Обеспечивает хорошее питание ишемизированных участков сердца.
- Снижает общее сопротивление.
После поступления в организм препарат хорошо всасывается в кровяное русло, биодоступность составляет около 70 %. Лекарство «Кордафлекс» обладает пролонгированным действием, максимальная концентрация достигается через 50-60 минут и сохраняется на протяжении 6 часов.
Действующее вещество препарата способно проникать в небольшом количестве через плаценту и поступать в грудное молоко.
Кому показан прием «Кордафлекса»
Любой аналог «Кордафлекса», как и сам препарат, обычно назначается при следующих состояниях:
- Повышенное артериальное давление, которое наблюдается длительное время.
- Гипертонический криз.
- Ишемическая болезнь сердца.
- Стенокардия.
Как видно из перечня заболеваний, «Кордафлекс» показания к применению имеет ограниченные и назначается при состояниях, сопряженных с риском повышенного давления. Не стоит самостоятельно прописывать себе это лекарственное средство, потому что у него имеются и свои противопоказания. Этим должен заниматься только грамотный специалист.
Противопоказания
Не всегда при высоком давлении можно принимать « Кордафлекс». Применение его запрещено в следующих состояниях:
- Инфаркт миокарда.
- Кардиогенный шок.
- Низкое артериальное давление.
- Аортальный или митральный стеноз.
- Сердечная недостаточность в тяжелой стадии.
- Первый триместр беременности.
- Грудное вскармливание.
- Возраст до 18 лет.
- Высокая восприимчивость к компонентам препарата.
Выбирая средство «Кордафлекс», показания к применению надо изучить, но и на противопоказания также обязательно обратить свое внимание.
Нежелательные проявления во время терапии «Кордафлексом»
При приеме любых лекарственных средств имеется риск появления побочных явлений. «Кордафлекс» не является в этом плане исключением, хотя и проявляются они достаточно редко. Но необходимо иметь в виду, что возможны следующие побочные эффекты:
При ярко выраженных побочных эффектах, которые не проходят после нескольких дней терапии, обязательно надо обратиться к врачу. Он подберет аналог «Кордафлекса», который будет переноситься лучше. Этим не стоит заниматься самостоятельно.
Схема терапии препаратом
Важно помнить, что назначать прием данного лекарственного средства может только врач. «Кордафлекс» показания к применению имеет ограниченные, но схема терапии не у всех пациентов будет одинаковой. Дозировка всегда назначается индивидуально, она будет зависеть от тяжести заболевания, общего состояния организма.
Препарат принимается внутрь, таблетки необходимо употреблять до еды и запивать водой.
Начальный этап терапии обычно начинается с приема 1 таблетки три раза в сутки. Суточная максимальная дозировка не должна превышать 40 мг. Лекарство «Кордафлекс» выпускается и в виде таблеток пролонгированного действия, которые необходимо принимать 2 раза в день, интервал между приемами должен составлять 12 часов.
Длительность терапии определяется врачом, но надо учитывать, что отмена лекарства должна происходить постепенно. Если дает побочные эффекты « Кордафлекс», аналоги препарата могут заменить его, но дозировка и схема лечения определяется доктором.
Симптоматика передозировки
- Резкое снижение артериального давления.
- Боли, подобные проявлению стенокардии.
- Тахикардия.
- Потеря сознания.
- Коллапс.
- Брадикардия.
- В тяжелых ситуациях метаболический алкалоз, с отеком легких.
- Гипоксия.
- риск развития комы.
Любой аналог «Кордафлекса» также может дать такие проявления, если принимать его в большей дозировке, чем прописал врач.
Взаимодействие с другими лекарствами
Если пациент принимает спиртосодержащие препараты, то одновременно назначать «Кордафлекс» не рекомендуется. Если вести прием лекарства совместно с «Метилдопой», «Клонидином», «Празозином», то возможно развитие
Одновременная терапия с «Циметидином», «Ранитидином» и трициклическими антидепрессантами будет усиливать антигипертензивный эффект «Кордафлекса».
Если «Кордафлекс» сочетается с «Теофиллином» и «Дигоксином», то необходимо контролировать содержание последних в плазме крови.
Препараты кальция, «Рифампицин» и «Фенитонин» понижают эффективность «Кордафлекса», поэтому лучше совместно их не принимать. «Кордафлекс» снижает скорость выведения «Винкристина», что может спровоцировать усиление проявления побочных эффектов, поэтому необходимо корректировать дозировку.
Одновременный прием «Эритромицина», грейпфрутового сока и азоловых противомикробных средств замедляет метаболизм нифедипина, что необходимо также учитывать.
Если назначается «Кордафлекс», показания важны, но врачу необходимо сообщить, какие лекарственные средства принимаются в данное время. Тогда можно подобрать соответствующую дозировку или заменить препарат.
Использование препарата во время беременности
Уже отмечалось, что прием «Кордафлекса» в первые три месяца беременности категорически не рекомендуется. Это основано на том, что действующее вещество лекарственного средства способно проникать через Специальных исследований по поводу влияния нифедипина на развивающийся плод не проводилось, поэтому лучше не рисковать здоровьем будущего малыша.
На более поздних сроках применение препарата показано только тогда, когда другие медикаменты не могут нормализовать артериальное давление.
Учитывая, что нифедипин может проникать в грудное молоко, терапия во время грудного вскармливания также не рекомендуется. Если лечение откладывать нельзя, то ребенка переводят на искусственное кормление.
Особые указания по применению препарата «Кордафлекс»
Способность снижать артериальное давление у данного лекарства усиливается при наличии гиповолемии. Снижение давления в легочной артерии может усилить терапевтическое воздействие препарата, поэтому необходимо немного снизить дозировку.
В некоторых случаях на начальном этапе терапии «Кордафлексом» или при повышении дозировки могут появиться боли в груди. Если связь между приемом лекарства и стенокардией будет доказана, то терапию данным лекарственным средством придется прекратить или подкорректировать дозировку.
Отменять лекарственное средство необходимо постепенно, так как резкое прекращение приема может вызвать или ишемию миокарда.
Обязательно необходимо сообщить о приеме «Кордафлекса», если предполагается хирургическое вмешательство.
Соблюдать особую осторожность во время лечения надо пожилым пациентам, так как есть риск уменьшения церебрального кровотока. Во время курса лечения принимать алкогольные напитки не рекомендуется, так как может резко произойти снижение артериального давления.
Аналоги препарата
У любого препарата имеются (и не является исключением «Кордафлекс») аналоги, синонимы. Отличаются подобным фармакологическим воздействием на организм и имеют в своем составе такое же действующее вещество следующие лекарственные средства:
Необходимо учитывать, что аналоги не всегда могут давать такой эффект, как оригинальный препарат. Замену всегда надо обсуждать с лечащим врачом.
Аналоги выпускаются как российскими производителями, так и зарубежными. Необходимо учесть, что последние порой гораздо дороже отечественных препаратов, но тем не менее это никак не повышает их эффективность. Ведь дороже не значит лучше.
Если говорить про «Кордафлекс», аналоги российские - это уже упомянутые «Нифедипин» и «Фенигидин». Эти лекарственные средства отличаются низкой стоимостью, а эффективность их достаточно высокая.
Самый дешевый аналог «Кордафлекса»
Таковым является препарат российского производства «Фенигидин» (также он выпускается в Украине). Этот аналог «Кордафлекса» производится не только в таблетированной форме, но и в виде раствора для внутривенного или внутрикоронарного введения.
Активное действующее вещество такое же, как и в оригинальном лекарстве, - нифедипин. Содержание его в одной таблетке - 10 миллиграммов, как и в «Кордафлексе».
Если «Кордафлекс» должен приниматься до еды, то «Фенигидин» можно использовать во время трапезы или после приема пищи. Начальная дозировка должна составлять по одной таблетке два раза в день. Обычно длительность терапии составляет около 1-2 месяцев, но все это индивидуально и устанавливается врачом с учетом тяжести состояния пациента.
Особенность таблеток «Фенигидина» в том, что их можно принимать не только внутрь, но и сублингвально, при этом препарат после разжевывания держат в ротовой полости до полного растворения. После этого пациенту желательно около часа полежать. Такой прием обеспечивает быстрое купирование приступа. В последующем можно прием осуществлять внутрь.
Врачи считают, что препарат обладает хорошей эффективностью, оказывает существенную помощь при высоком давлении, приступах стенокардии, но некоторые пациенты отмечали головную боль во время приема.
Также есть сведения, что во время терапии может быть головокружение, боль в мышцах. Но доктора уверены, что появление нежелательных последствий чаще всего связано с неправильным применением лекарственного средства.
Именно поэтому прием препарата рекомендуется только под контролем специалистов. Это особенно касается случаев, когда у пациента острый инфаркт миокарда, имеются нарушения мозгового кровообращения, сахарный диабет, а также проблемы в работе печени и почек. Злокачественная артериальная гипертензия также требует осторожного приема «Фенигидина».
Как не ошибиться с выбором лекарства
Довольно часто высокая стоимость оригинальных препаратов становится поводом для поиска аналогов. Уже было отмечено, что лекарства российских производителей стоят в разы дешевле, а по качеству ничуть не уступают зарубежным медикаментам.
Перед тем как предпочесть оригиналу его аналог, необходимо этот вопрос обсудить со своим лечащим врачом. Довольно часто бывает, что, приобретая дженерик, можно не дождаться того эффекта, который требуется. Да к тому же, отдавая предпочтение аналогам, можно запросто нарваться на подделку. Чтобы такого не случилось, необходимо обратить внимание на следующие моменты при покупке препарата:
- Наличие орфографических ошибок в инструкции к препарату должно заставить вас засомневаться в подлинности лекарства.
- Разный шрифт на упаковке.
- Коробка или флакон приоткрыты.
- Гравировка на таблетках не имеет четкого рисунка.
- Штрих-код не соответствует стране-изготовителю.
- Отсутствуют данные о производителе лекарства.
- Нет регистрационного номера.
- Срок годности также отсутствует.
Если обнаружены такие неточности, то, скорее всего, перед вами не настоящий препарат, а подделка, причем, может быть, опасная для вашего здоровья. В лучшем случае такие недобросовестные производители изготовили лекарство из обычного мела, ну а в худшем даже страшно предположить, какие могут быть последствия после лечения таким средством.
Если при осмотре упаковки с препаратом возникают какие-либо сомнения в его подлинности, то у провизора можно попросить сертификат качества, он обязательно должен быть на все лекарства.
Международное наименование
Нифедипин (Nifedipine)Групповая принадлежность
БМККЛекарственная форма
Драже, капли для приема внутрь, капсулы, раствор для инфузий, таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки рапид-ретард, таблетки с контролируемым высвобоФармакологическое действие
Селективный БМКК, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток Ca2+ в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий; в высоких дозах подавляет высвобождение Ca2+ из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.
Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Ca2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена "обкрадывания", активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает ОПСС, тонус миокарда, постнагрузку, потребность миокарда в кислороде и увеличивает длительность диастолического расслабления ЛЖ. Практически не влияет на SA и AV узлы и не обладает антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.
Время наступления эффекта: 20 мин – при пероральном приеме, 5 мин – при сублингвальном приеме содержимого капсул; длительность эффекта: 4-6 ч – для таблеток и капсул, 12-24 ч – для пролонгированных форм.
Показания
Стенокардия (напряжения, стабильная без ангиоспазма, стабильная вазоспастическая, нестабильная вазоспастическая при неэффективности бета-адреноблокаторов и нитратов); артериальная гипертензия (в т.ч. вазоренальная), купирование гипертонического криза; болезнь и синдром Рейно; спазм коронарных артерий (в ходе диагностических или терапевтических вмешательств – чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика, реканализация сосудов или аортокоронарное шунтирование); дифференциальная диагностика между функциональным и органическим стенозом коронарных артерий; гипертензия в "малом" круге кровообращения.Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), беременность, период лактации.C осторожностью. Выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, ГОКМП, выраженная брадикардия или тахикардия, СССУ, ХСН, легкая или умеренная артериальная гипотензия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с ЛЖ недостаточностью, непроходимость ЖКТ (для форм с замедленным высвобождением), печеночная недостаточность, почечная недостаточность (особенно больные, находящиеся на гемодиализе, – высокий риск чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), пожилой возраст, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы).Побочные действия
Со стороны ССС: тахикардия, аритмии, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, "приливы" крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), чрезмерное снижение АД (редко), обморок, развитие или усугубление СН (чаще усугубление уже имевшейся). У некоторых пациентов (особенно с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий) в начале лечения или при увеличении дозы возможно появление приступов стенокардии, вплоть до развития инфаркта миокарда (требует отмены препарата).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, астения, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах – парестезии конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко – гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме – нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности "печеночных" трансаминаз).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия, отечность суставов, миалгия.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, бессимптомный агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Аллергические реакции: редко – кожный зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит.
Местные реакции: жжение в месте в/в введения.
Прочие: редко – нарушения зрения (в т.ч. транзиторная потеря зрения на фоне Cmax в плазме), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких (затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание), увеличение массы тела.
Применение и дозировка
Внутрь, сублингвально, в/в, внутрикоронарно. Максимальная суточная доза короткодействующего нифедипина – 40 мг. Для постоянного приема рекомендуется использование пролонгированных форм нифедипина, максимальные разовая доза – 30 мг, суточная доза – 180 мг.
Сублингвально: при гипертоническом кризе – по 10 мг через каждые 30 мин (в суммарной дозе до 40 мг) под тщательным контролем АД и ЧСС. После приема рекомендуется больному находиться в положении "лежа" в течение 30-60 мин.
Внутрь, во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды, по 10 мг 2-4 раза в сутки. При недостаточной выраженности эффекта возможно увеличение дозы препарата (при условии перехода на пролонгированные формы) до 80-120 мг/сут (в зависимости от препарата) в течение 7-14 дней.
При вазоспастической стенокардии назначают пролонгированные формы в дозе от 80 мг/сут. При др. генезе нестабильной стенокардии – только в сочетании с бета-адреноблокаторами, в дозе от 80 мг/сут.
Для таблеток пролонгированного действия – 30-60 мг 1 раз в сутки.
У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, обычно назначаются меньшие дозы.
При нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена.
В/в капельно, для купирования гипертоничекого криза или приступа стенокардии: скорость проведения инфузий должна составлять 0.6-1.2 мг/ч; максимальная суточная доза – 30 мг, срок лечения – 2-3 сут. Для продолжения терапии целесообразен перевод на пролонгированные пероральные формы.
Внутрикоронарно: при спазме коронарных сосудов – 0.1-0.2 мг. Пациентам с тяжелыми стенозами основного ствола коронарной артерии терапию следует начинать с дозы 0.05-0.1 мг, соблюдая крайнюю осторожность. Не следует допускать превышения суммарной дозы в 1.2 мг в течение 3 ч. Продолжительность действия составляет 5-15 мин. Внутрикоронарное введение осуществляется во время инвазивных мероприятий через коронарный катетер, находящийся непосредственно в коронарной артерии. Введение необходимо производить равномерно, медленно, в течение 90-120 с. При наличии обтурации 2 сосудов нельзя делать инъекцию в третий, открытый сосуд, т.к. обычно небольшое отрицательное инотропное действие в данном случае может вызвать серьезные осложнения.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.
Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома "отмены", перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях – усугубление явлений СН. Не рекомендуется одновременно проводить в/в терапию блокаторами бета-адренорецепторов и внутрикоронарное введение нифедипина.
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
Важное значение имеет регулярность лечения независимо от самочувствия, поскольку больной может не чувствовать симптомы артериальной гипертензии.
Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента S-T; возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий; выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние рекомендуется отменять постепенно).
С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Снижает концентрацию хинидина в плазме.
Повышает концентрацию дигоксина в плазме, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и концентрацию дигоксина в плазме.
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.
Выраженность снижения АД усиливают др. гипотензивные ЛС, нитраты, циметидин (подавление метаболизма; ранитидин и фамотидин не оказывают существенного влияния на метаболизм БМКК), ингаляционные анестетики, диуретики и трициклические антидепрессанты.
В сочетании с нитратами усиливается тахикардия.
Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, НПВП (подавление синтеза Pg в почках и задержка Na+ и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме).
Препараты Ca2+ могут уменьшить эффект БМКК.
Может вытеснять из связи с белками ЛС, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты – производные кумарина и индандиона, противосудорожные ЛС, НПВП, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего могут повыситься их концентрации в плазме.
Подавляет метаболизм празозина и др. альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.
Препараты Li+ могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).
Прокаинамид, хинидин и др. ЛС, вызывающие удлинение интервала Q-T, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-T.
В инфузионном растворе нифедипина в качестве растворителя используют этанол, что необходимо учитывать при сочетании с ЛС, с ним несовместимыми.
Недопустимо внутрикоронарное введение нифедипина одновременно с др. ЛС.
Отзывов о лекарстве Кордафлекс: 0
Напишите свой отзыв
Используете ли вы Кордафлекс, как аналог или наоборот его аналоги?В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Кордафлекс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Кордафлекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Кордафлекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения синдрома Рейно, стенокардии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Кордафлекс - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.
Нифедипин (действующее вещество препарата Кордафлекс) уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома "обкрадывания", а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.
Кордафлекс практически не влияет на синоатриальный и AV-узел и не оказывает как про-, так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.
После однократного приема препарата Кордафлекс длительность эффекта превышает 24 ч.
Состав
Нифедипин + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и почти полностью (более 90%) абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 40-70%. После приема внутрь 1 таблетки пролонгированного действия 20 мг (ретард) терапевтическая концентрация нифедипина в плазме крови достигается через 1 ч и сохраняется на постоянном уровне до 6 ч (плато пролонгированного действия), а в последующие 30-36 ч постепенно снижается. Связывание с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94-97%. Несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (менее 5%), через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Не кумулирует. Нифедипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием 3 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. 60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть - с желчью и калом. У пациентов пожилого возраста метаболизм нифедипина в печени снижен.
Показания
- артериальная гипертензия различного генеза, включая гипертонические кризы (для таблеток 10 мг);
- ИБС: для профилактики приступов при различных формах стенокардии (стабильная и постинфарктная), в т.ч. ангиоспастической (стенокардия Принцметала);
- синдром Рейно (для таблеток пролонгированного действия).
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 20 мг (ретард).
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 40 мг (Кордафлекс РД).
Инструкция по применению и режим дозирования
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции пациента на проводимую терапию.
Взрослым Кордафлекс в форме таблеток, покрытых оболочкой, назначают по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 20 мг (2 таблетки) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 40 мг. Интервал между приемами препарата - не менее 2 ч.
Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать во рту некоторое время, а затем проглотить с небольшим количеством воды.
При необходимости повышения дозы до 80-120 мг в сутки для лечения стенокардии или артериальной гипертензии рекомендуется перевести пациента на прием препарата в форме таблеток пролонгированного действия.
При проведении курсовой терапии рекомендуют применять Кордафлекс в форме таблеток пролонгированного действия. Начальная доза - 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. При необходимости дозу препарата постепенно повышают до достижения оптимального клинического эффекта. Для длительной поддерживающей терапии, как правило, достаточно принимать по 20-40 мг (1-2 таблетки) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 120 мг.
При умеренных нарушениях функции печени или почек коррекции режима дозирования не требуется. При выраженном нарушении функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
Препарат в форме таблеток, содержащих 10 мг нифедипина, принимают внутрь перед приемом пищи, в форме таблеток пролонгированного действия - независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Кордафлекс РД
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и эффективности лечения.
При артериальной гипертензии Кордафлекс РД назначают по 40 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таблетки в 1-2 приема). Увеличение дозы более 80 мг не рекомендуется.
При ИБС назначают по 40 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таблетки в 1 или 2 приема). Дозы более 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Суточная доза не должна превышать 120 мг.
Таблетки следует принимать во время еды (например, завтрака), проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.
При нарушениях функции почек или печени препарат рекомендуется применять с осторожностью в тех же дозах, что и при нормальной функции почек или печени. Возможно развитие толерантности. При значительном снижении функции печени не следует превышать дозу 40 мг в сутки.
Побочное действие
- гиперемия кожи лица;
- выраженная артериальная гипотензия;
- периферические отеки;
- тахикардия;
- усиление приступов стенокардии (требуется отмена препарата);
- усиление сердечной недостаточности;
- обмороки;
- головная боль;
- головокружение;
- повышенная утомляемость;
- нарушения сна (сонливость или бессонница);
- нарушения зрения;
- парестезии в конечностях;
- тремор;
- диарея;
- запоры;
- тошнота;
- изжога;
- сухость во рту;
- метеоризм;
- гингивит;
- анорексия;
- тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, анемия;
- повышение суточного диуреза;
- ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью;
- миалгии;
- гинекомастия;
- гипергликемия (полностью исчезают после отмены препарата);
- изменение массы тела;
- галакторея;
- крапивница;
- экзантема;
- кожный зуд;
- аутоиммунный гепатит;
- чувство жара;
- слабость;
- потливость;
- лихорадка;
- озноб;
- фотодерматит.
Противопоказания
- острая стадия инфаркта миокарда;
- кардиогенный шок;
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
- выраженный аортальный или митральный стеноз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- 1 триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кордафлекс противопоказан к применению в 1 триместре беременности.
Применение Кордафлекса у беременных показано только в тех случаях, когда нормализация АД невозможна при использовании других гипотензивных препаратов.
Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать применения Кордафлекса в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с чем начальную дозу препарата снижают в 2 раза и для поддержания терапевтического эффекта могут потребоваться более низкие дозы.
Применение у детей
Из-за отсутствия достаточных клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Антигипертензивный эффект Кордафлекса усиливается при гиповолемии. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа также могут усилить эффекты препарата, в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.
В редких случаях в начале курса лечения Кордафлексом или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между приемом препарата и стенокардией лечение следует прекратить.
При артериальной гипертензии или заболевании коронарных сосудов резкая отмена нифедипина может вызвать гипертонический криз или ишемию миокарда (феномен "рикошета").
Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии Кордафлексом.
У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.
Во время курсового лечения Кордафлексом не рекомендуется употребление алкогольных напитков из-за риска чрезмерного снижения АД.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Кордафлекса не разрешается вождение транспортных средств и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.
Лекарственное взаимодействие
Рациональным с точки зрения усиления антигипертензивного и антиангинального действия является сочетание Кордафлекса с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ, нитратами. Все вышеперечисленные комбинации в большинстве клинических ситуаций безопасны и эффективны, т. к. приводят к суммации или потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск выраженного снижения АД и усиления симптомов сердечной недостаточности.
Сочетание Кордафлекса с клонидином, метилдопой, октадином, празозином по показаниям возможно, однако может вызвать сильную ортостатическую гипотензию.
Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.
Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Прокаин, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (приблизительно в 2 раза), которое достигает максимального уровня на 3-4 день. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)), вследствие этого возможно повышение их концентраций в плазме крови.
При одновременном назначении с рифампицином, фенитоином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.
Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, при необходимости снижают дозу нифедипина.
Грейпфрутовый сок, эритромицин и противогрибковые препараты группы азолов (флуконазол, интраконазол, кетоконазол) могут подавлять метаболизм нифедипина и поэтому усиливать его эффекты.
Алкоголь усиливает гипотензивный эффект Нифедипина.
Аналогичным образом, одновременное применение Кордафлекса и циметидина повышает концентрацию нифедипина в плазме крови, усиливает его эффекты; однако одновременное применение с ранитидином не приводит к существенному повышению концентрации нифедипина в плазме крови.
Поскольку нифедипин метаболизируется изоферментом CYP3A4, любой ингибитор или индуктор этого фермента может влиять на метаболизм нифедипина. Циклоспорин также является субстратом изофермента CYP3A4; поэтому при совместном применении циклоспорина и нифедипина каждый может увеличить длительность эффекта другого.
Аналоги лекарственного препарата Кордафлекс
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Адалат;
- Кальцигард ретард;
- Кордафен;
- Кордафлекс РД;
- Кордипин;
- Кордипин ретард;
- Коринфар;
- Коринфар ретард;
- Коринфар УНО;
- Никардия;
- Никардия СД ретард;
- Нифадил;
- Нифебене;
- Нифегексал;
- Нифедекс;
- Нифедикап;
- Нифедикор;
- Нифедипин;
- Нифекард;
- Нифелат;
- Нифесан;
- Осмо Адалат;
- Санфидипин;
- Спониф 10;
- Фенигидин.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Представлены аналоги лекарства кордафлекс, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Кордафлекс - Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1.4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.Нифедипин уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает общее периферическое сопротивление, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома "обкрадывания", а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.
Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы и не оказывает антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Кордафлекс, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
| Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
| Кордафлекс | |
| 20мг таб N30 (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия) | 94.80 |
| 10мг таб N100 (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия) | 94 |
| 20мг №30 таб (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия) | 100 |
| 20мг №60 таб (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия) | 128.50 |
| Адалат | |
| Флаконы 0.01% , 50 мл | 679 |
| Адалат СЛ | |
| Веро-Нифедипин | |
| Занифед | |
| Кальцигард ретард | |
| 20мг №30 таб пролонг.п / пл.о (Торрент Фармасьютикалс Лтд (Индия) | 64.90 |
| 20мг таб N100 (TORRENT (Индия) | 158.40 |
| Кордафен | |
| Таб 10мг N50 (Польфарма Фармацевтический з - д (Польша) | 12 |
| Кордафлекс РД | |
| 40мг таб N30 (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия) | 252.60 |
| Кордипин | |
| ХЛ 40мг таб N20 (КРКА,д.д.Ново место (Словения) | 171.10 |
| Кордипин XЛ | |
| Кордипин ретард | |
| 20мг таб N30 (КРКА,д.д.Ново место (Словения) | 86.60 |
| Коринфар | |
| 10мг №50 таб (АВД.фарма ГмбХ / Плива Хрватска (Хорватия) | 72.70 |
| Коринфар ретард | |
| 20мг №30 таб пролонг. п / пл.о (АВД.фарма ГмбХ / Плива Хрватска (Хорватия) | 112.80 |
| 20мг №50 таб (АВД.фарма ГмбХ / Плива Хрватска (Хорватия) | 157.30 |
| Коринфар УНО | |
| 40мг таб п / о N20 (АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) | 94.60 |
| 40мг таб N50 (АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) | 327 |
| Никардия | |
| Никардия СД ретард | |
| Нифадил | |
| Нифебене | |
| Нифегексал | |
| Нифедекс | |
| Нифедикап | |
| Нифедикор | |
| Нифедипин | |
| Таб п / о 10мг N50 Озон (Озон ООО (Россия) | 29.50 |
| 10мг №50 таб Оболенское...4478 (Оболенское ФП ЗАО (Россия) | 38.70 |
| Нифедипин* (Nifedipine*) | |
| Нифедипин-Акрихин | |
| Нифедипин-ФПО | |
| Нифекард | |
| Нифекард ХЛ | |
| Таб 60мг N30 (Лек д.д. (Словения) | 335.90 |
| Нифелат | |
| Нифелат Q | |
| Нифелат Р | |
| Нифесан | |
| Осмо-Адалат | |
| 30мг №28 таб (Байер Фарма АГ (Германия) | 183.50 |
| Таб с контр.высв.30мг N28 (Байер Хелскэр АГ (Германия) | 196.70 |
| 60мг №28 таб (Байер Фарма АГ (Германия) | 311 |
| 60мг №28 таб (Байер Хелскэр АГ (Германия) | 325.20 |
| Санфидипин | |
| Спониф 10 | |
| Фенигидин | |
| 10мг №50 таб Здоровье банка (Здоровье ФК ООО (Украина) | 24.40 |
| Фенигидина таблетки 0,01 г | |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве кордафлекс. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Четыре посетителя сообщили об эффективности
Два посетителя сообщили об оценке стоимости
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| Не дорогое | 2 | 100.0% | |
Пять посетителей сообщили о частоте приема в день
Как часто нужно принимать Кордафлекс?Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Отчет посетителей о сроке начала действия
Информация еще не была предоставленаДва посетителя сообщили о времени приема
В какое время лучше принимать Кордафлекс: на пустой желудок, до, после или во время еды?Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство во время еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
29 посетителей сообщили о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейНИФЕДИПИН(Nifedipine)
Регистрационный номер:
Торговое название: Кордафлекс
Международное непатевггованное название: Кордафлекс
Лекарственная форма:
дражеСостав
1 драже содержит 10 мг активного вещества - нифедипина.
Вспомогательные вещества: молочный сахар, крахмал пшеничный, целлюлоза
микрокристаллическая, тальк, желатин, магния стеарат, сахарное покрытие.
Описание
Драже правильной формы, желтого цвета; на изломе сердцевина желтая, мелкозернистой структуры.
Фармакотерапевтическая группа:
блокатор «медленных» кальциевых каналов.Код ATX: C08CA05.
Фармакологические свойства
ФармакодинамикаКордафлекс - селективный блокатор «медленных кальциевых канатов», производное 1,4 -дигидропиридина. Обладает антиангинальным и антигипертензиввым действием. Уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий.
Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические (главным образом артериальные) сосуды, снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Увеличивает коронарный кровоток. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатадию. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Время наступления клинического эффекта 20 мин, длительность клинического эффекта составляет 4-6 ч.
Фармакокинетика
Кордафлекс быстро и почти полностью (более 90%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь его биодоступность составляет 40-60%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 ч и составляет 65 нг/мл. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови - 90%. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% принятой дозы). Период полувыведения составляет 2-4 часа. Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. При длительном приеме (в течение 2-3 месяцев) развивается толерантность к действию препарата.
Показания к применению
Противопоказания
Применять с осторожностью у больных:
с хронической сердечной недостаточностью, выраженными нарушениями функции печени и/ или почек; тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, сахарным диабетом, злокачественной артериальной гипертензией, больным, находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии).
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи, заливая небольшим количеством воды. Начальная доза: по- 1 драже (10 мг) 2-3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток (20 мг) -1-2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, а также при нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена.Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия лица, чувство жара, тахикардия, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), чрезмерное снижение артериального давления (АД), синкопе, сердечная недостаточность, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах - парестезии конечностей, тремор.
Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор), при длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности "печеночных" трансаминаз).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны мочевыделителъной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Прочие: "приливы" крови к коже лица, изменение зрительного восприятия, гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), гипергликемия, гиперплазия десен.
Передозировка
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия.
Лечение: промывание желудка с назначением активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на стабилизацию деятельности сердечно-сосудистой системы. Антидотом является кальций, показано медленное внутривенное введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.
При выраженном снижении артериального давления - внутривенное введение допамина или добутамина. При нарушениях проводимости показано введение атропина, изопреналина или установление искусственного водителя ритма. При развитии сердечной недостаточности -внутривенное введение строфантина. Катехоламины следует применять только при недостаточности кровообращения, угрожающей жизни (в связи с их пониженной эффективностью требуется высокая дозировка, вследствие чего возрастает опасность усиления склонности к аритмии, обусловленной интоксикацией). Рекомендуется контроль содержания глюкозы в крови и электролитов (ионов калия, кальция), так как нарушается высвобождение инсулина.
Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Выраженность снижения артериального давления усиливается при одновременном назначении нифедигшна с другими гипотензивными препаратами, циметидином, ранитидином, диуретиками и трициклическими антидепрессантами.В сочетании с нитратами усиливается тахикардия и гипотензивное действие нифедишша.
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить слишком выраженное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление симптомов сердечной недостаточности.
Кордафлекс снижает концентрацию хинидина в плазме крови. Повышает концентрацию дигоксина и теофилпина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Рифампицин ослабляет действие нифедипина (ускоряет метаболизм последнего за счет индукции активности ферментов печени).
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, и от применения этанола.
Отмену препарата производят постепенно (риск развития синдрома "отмены").
Форма выпуска
Драже по 10 мг.По 10 драже в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги.
5 блистеров по 10 драже вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном, для детей месте, при температуре не выше 25° С.Срок годности
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.Условия отпуска
По рецепту.Производитель:
Балканфарма-Дупница АД,
2600 Дупница, Болгария, ул. «Самоковское шоссе» 3
Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
