Главная > Гормональная контрацепция > Прегнил 5000 форма выпуска. Прегнил - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав. Показания к применению


Прегнил 5000 форма выпуска. Прегнил - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав. Показания к применению




, натрия дигидрофосфат .

Форма выпуска

Прегнил (Pregnyl) продается в ампулах с лиофилизированным порошком для инфузий . Они содержатся в контурной ячейковой упаковке. В комплекте есть растворитель в ампулах. В одной коробке имеются три комплекта.

Фармакологическое действие

Гонадотропное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для женщин лекарство применяется как заменитель выброса эндогенного лютеинизирующего посреди цикла. Это средство назначают при планировании как вспомогательный метод до искусственного оплодотворения с целью для поддержки лютеиновой фазы менструального цикла или для улучшения функции яичников. Для мужчин оно используется с целью активизации процесса образования .

Максимальная концентрация активного компонента достигается после введения препарата за 20 часов у женщин и за 6-16 часов у мужчин. Около 80% человеческого хорионического гонадотропина метаболизируется в почках.

Показания к применению

Данное средство имеет свои показания для мужчин и женщин:

  • для женщин — индукция овуляции и суперовуляции , поддержание функции желтого тела ;
  • для мужчин — гипогонадизм , задержка полового созревания в случае недостаточности гонадотропной функции , нарушения сперматогенеза , .

Противопоказания

Нельзя применять препарат при:

  • гиперчувствительности к его компонентам;
  • , связанных с половыми гормонами.

Кроме того, у мальчиков не применяется препарат в случае преждевременного полового созревания, а у женщин – если половые органы сформированы с отклонениями, не совместимыми с , а также при несовместимой с беременностью фиброзной опухолью матки .

С осторожностью лекарство следует принимать, если у женщин есть риск развития , а у мужчин имеется латентная или явная сердечная недостаточность , артериальная гипертензия , проблемы с работой почек, . Под наблюдением специалиста при использовании Прегнила также должны находиться мальчики в предпубертатном возрасте, для того чтобы избежать раннего закрытия эпифизов или полового созревания. Необходимо следить за развитием и ростом скелета.

Побочные действия

У пациентов обоих полов при применении данного лекарства могут возникнуть следующие побочные реакции:

  • генерализованная сыпь ;
  • реакции на месте введения: кровоподтёки, покраснения, болезненные ощущения, припухлости.

У женщин при назначении Прегнила могут появляться:

  • тромбоэмболия ;
  • гидроторакс ;
  • болезненные ощущения в животе;
  • тошнота;
  • асцит ;
  • нежелательная гиперстимуляция яичников ;
  • ;
  • болезненность молочных желез;
  • увеличение яичников и кист яичников;
  • большие ;
  • набор веса.

У мужчин и мальчиков были замечены такие побочные эффекты, как:

  • задержка воды и натрия;
  • гинекомастия .

Инструкция по применению Прегнила (Способ и дозировка)

Инструкция на Прегнил 5000 и другие формы выпуска препарата сообщает о том, что лекарство применяется в виде инъекций. Она также рассказывает, как колоть данное средство пациентам: растворитель смешивается с лиофилизатом , и раствор медленно вводится подкожно или внутримышечно .

Дозировки в каждом случае индивидуальны:

  • при гипогонадизме , задержке полового созревания и дисспермии назначают 1000–2000 МЕ 2–3 раза в неделю;
  • при крипторхизме детям до 6 лет вводят по 500–1000 МЕ 2–3 раза в неделю, а детям более старшего возраста делают инъекции Прегнил 1500 2-3 раза в неделю. Терапия рассчитана на 6 недель. Если есть необходимость, ее можно повторить;
  • с целью индукции овуляции после терапии Хумегоном применяется 5000–10000 МЕ лекарства один раз;
  • с целью поддержания фазы желтого тела назначают 5000–10000 МЕ для инъекций 1–3 раза. Лекарство вводится в течение 9 суток после овуляции или пункции фолликулов .

Передозировка

Предполагается, что повышенные дозы препарата могут вызвать синдромом гиперстимуляции яичников .

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие данного средства с другими препаратами не изучено.

На форумах, кроме того, нередко интересуются о таком сочетании, как Прегнил 1500 и . Специалисты рекомендуют проводить тест на беременность не раньше чем через 10 суток после последней инфузии данного лекарственного средства. Некоторые врачи говорят о том, что после овуляции или подсадки эмбриона и вовсе должно пройти не меньше 2 недель, прежде чем можно будет проводить тест. Так что женщинам не следует делать преждевременных выводов: результаты могут быть и ложноположительными , и ложноотрицательными .

У женщин:

— при беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности;

— поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются нарушения маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная;

— частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции;

— следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);

— частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что эта немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ;

— нежелательная гиперстимуляция яичников:

у больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени во время лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и проводить определение уровней эстрадиола. Уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более, чем суточное удвоение, и могут достигать чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для экстракорпорального оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ПЭ), внутритрубного переноса гаметы (ГИФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Прегнил, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать, дополнительно к множественной овуляции, СГЯ. Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозными яичниками. Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз и увеличение яичников и кист яичников от небольшой до умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

В редких случаях возникает тяжёлый СГЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях тромбоэмболией;

— препарат Прегнил не следует применять для снижения массы тела. ХГч не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: по имеющимся данным препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Прегнил рекомендован к приему при гормональных нарушениях. Появление ХГЧ в крови у мужчин и небеременных женщин может свидетельствовать о развитии гормон-продуцирующей опухоли. Под влиянием гормона организм женщины в период беременности адаптируется к стрессовым ситуациям и обеспечивает физиологическую иммуносупрессию («отключение» некоторых компонентов иммунной системы).

Хорионический гонадотропин у мужчин отвечает за стимуляцию продуцирования половых гормонов и функцию сперматогенеза. У женщин он усиливает синтез эстрогенов и прогестеронов после овуляции, а у мужчин - синтез тестостерона.

В одной ампуле лекарственного препарата содержится 1500 или 5000 МЕ хорионического гонадотропина. Дополнительные вещества: натрия гидрофосфат, натрия кармеллоза, манит, дигидрат, натрия дигидрофосфат.

Препарат выпускается в виде порошка для инъекций, по 1500 или Прегнил 5000 МЕ. К ампуле с действующим веществом в комплекте идет растворитель.

Принимая Прегнил, женщина стимулирует финальную фазу фолликулярного дозревания, приводящую к овуляции. Мужчины, принимая средство, усиливают интенсивность образования тестостерона.

Стоимость препарата варьируется в различных аптеках от 100 до 3000 рублей в зависимости от количества ампул в упаковке и производителя.

Аналоги медикомента: Хорагон, Профазин и Экостимулин.

Для женщин приём препарата Прегнил согласно инструкции рекомендован:

  • при синдроме гиперстимуляции яичников (СГЯ) для подготовки фолликулов к пункции;
  • для стимулирования овуляции при бесплодии, которое вызвано нарушенным процессом созревания фолликулов;
  • в период беременности, чтобы поддержать фазу желтого тела.

Мужчины могут применять средство при:

  • бесплодии, которое связано с идиопатической диспермией;
  • гипогонадотропном гипогонадизме.

У мужчин при гипогонадотропном гипогонадизме рекомендованная доза от 1000 МЕ до 2000 МЕ, 3 раза в неделю. При терапии бесплодия совместно с Прегнилом используются другие препараты, в состав которых входит фоллитропин. Терапевтический курс не менее квартала, до периода улучшения сперматогенеза. Заместительная терапия тестостероном на это время приостанавливается.

Женщинам при бесплодии для стимуляции овуляции проводят однократное введение Прегнила в дозе от 5000 до 10000 МЕ, согласно назначениям лечащего специалиста. Для поддержания фазы желтого тела проводится несколько уколов Прегнила дозировкой от 1000 МЕ до 3000 МЕ, каждый укол проводится в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона.

Прегнил и планирование беременности. Правила приема препарата и возможные последствия

При планировании беременности как женщине, так и мужчине стоит в обязательном порядке пройти полное обследование и сдать много различных анализов. Если у женщины отсутствует естественная овуляция, специалист может предложить ей стимуляцию этого процесса. Помните о том, что этот шаг ответственен и проводить такие мероприятия должен только квалифицированный специалист.

Для стимуляции овуляторного процесса применяются гонадотропины. При их использовании важно следить за реакцией яичников женщины на препарат, чтобы откорректировать дозу или отменить прием вообще.

Стимуляция начинается с 2-5 дня цикла и продолжается до тех пор, пока фолликул не достигнет нужного размера. Если через 10 дней после приема препарата фолликул имеет размер менее 15 мм, то стоит отменить применение гонадотропинов.

При положительной динамике и размерах фолликула от 18 до 24 мм, назначается прием Прегнила, дозировкой от 1500 до 10000 МЕ (согласно назначению врача) для индукции овуляции.

В основном овуляция наступает на протяжении нескольких суток после введения хорионического гонадотропина. Совместно со стимулирующими препаратами рекомендован прием средств, содержащих прогестерон, для уравновешивания фаз циклов.

Так как препарат провоцирует овуляцию, то за сутки до инъекции, а также на протяжении 24-36 часов после Прегнила желателен половой акт.

Использование Прегнила обязательно контролируется УЗИ. Его проводят до стимуляции для исключения наличия жидкостных образований. А также после – для контроля толщины эндометрия и количества фолликулов. Ультразвуковое исследование позволяет избежать основного осложнения стимуляции – гиперстимуляции яичников.

Также стоит следить за уровнем эстрадиола, повышение которого свидетельствует о формировании большого количества фолликулов. В таком случае приём лекарства прекращается во избежание развития СГЯ и индуцирования множественных овуляций.

При гиперстимуляции яичников развиваются такие проявления: болезненность в грудной области, в области живота, развитие овариальных кист, тошнота, асцит, тромбоэмболические осложнения, увеличение массы тела, гидроторакс.

Негативными последствиями приема Прегнила при планировании беременности являются:

  • риск многоплодной беременности;
  • повышенная вероятность невынашивания беременности;
  • чрезмерная гиперстимуляция яичников - перед применением и на протяжении всего использования Прегнила проводится УЗ мониторинг, после которого можно оценить степень развития фолликула;
  • при нарушенной трубной проходимости может быть внематочная беременность;
  • обострение имеющихся нарушении функциональности надпочечников, щитовидной железы;
  • увеличение риска возникновения пороков развития плода;
  • артериальная гипертензия;
  • мигрень, эпилептические припадки;
  • нарушение функциональности почек;
  • сердечно-сосудистая недостаточность.

Наименование: Прегнил (Pregnyl)

Показания к применению:
Мужчины:
уменьшение репродуктивной способности, ассоциированное с идиопатической дисспермией;
гипогонадотропный ;
задержка в половом развитии у мальчиков, связанная с недостаточностью гонадотропной функции клеток гипофиза;
(кроме обусловленного анатомической окклюзией).

Женщины:
в программах ВРТ (вспомогательные репродуктивные технологии) для подготовки фолликула к пункции для назначения контролируемой гиперстимуляции яичников;
индукция овуляции при бесплодии, связанном с нарушением созревания фолликула или ановуляцией;
поддержка лютеиновой фазы менструального цикла (в т. ч. в момент осуществления контролируемой гиперстимуляции яичников при вспомогательных репродуктивных технологиях) в сочетании с аналогами гонадотропин-рилизинг гормона или другими продуктами для стимуляции овуляции при женском бесплодии, вызванном ановуляцией вследствие недостаточной активности эстрогенов эндогенного происхождения (по классификации ВОЗ — недостаточность яичников I группы).

Фармакологическое действие:
Действующим веществом прегнила является человеческий хорионический гонадотропин, который получен из мочи беременных женщин. Прегнил стимулирует образование стероидных гормонов в половых железах благодаря эффекту, свойственному человеческому лютеинизирующему гормону (ЛГ). У лиц женского пола продукт вызывает усиление синтеза прогестерона и эстрогенов в последствии овуляции, у больных мужского пола прегнил стимулирует синтез тестостерона. Не отмечено появление в организме антител против человеческого хорионического гонадотропина при введении прегнила.

Максимальная концентрация хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в плазме крови у женщин определяется через 20 часов, у мужчин – через 6 часов (в последствии инъекции внутримышечно единоразово). Значительные различия фармакокинетики у мужчин и женщин обусловлены большей частью более значительной толщиной подкожной жировой клетчатки у женщин в области ягодиц. После внутримышечного введения ХГЧ всасывается в кровь хорошо. Период полувыведения прегнила составляет 33 часа. Примерно 80% продукта разрушается в почечной ткани. Элиминация – с мочой.

Прегнил способ применения и дозы:
Перед введением в лиофилизированную активную субстанцию прегнила добавляют прилагаемый растворитель. Вводить внутримышечно медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение прегнила.

Подготовка фолликула к пункции или индукция овуляции: единоразово вводят прегнил в дозировке 3000–10 000 МЕ.
Поддержка лютеиновой фазы менструального цикла: дозировка 1000–3000 МЕ 1 раз в день. Всего назначается 2-3 инъекции: каждая 1 раз в 9 дней в последствии момента подсадки эмбриона или в последствии овуляции (например: в последствии стимуляции овуляции на 3; 6 и 9 дни).

При мужском бесплодии из-за нарушений процесса сперматогенеза назначают в комбинации с фолликулостимулирующим гормоном 1 раз в день или 2-3 раза в неделю на протяжении не меньше 3 месяцев до повышения качественных и количественных показателей спермограммы. Можно использовать в виде монотерапии. Препарат назначается по 1000–2000 МЕ. Во время введения прегнила необходимо временно прекратить заместительное лечение тестостероном, если таковое проводится.

Задержка полового развития у мальчиков — прегнил назначают в дозе 1500 МЕ, курс лечения – не меньше 6 месяцев. Препарат вводят 2–3 раза в неделю.

Крипторхизм: для малышей до 2 лет назначают в дозе 250 МЕ 2 раза в 7 дней курсом не менее 6 месяцев; с 2 до 6 лет – 2 раза в 7 дней по 500–1000 МЕ курсом 6 месяцев; для малышей более 6 лет – 2 раза в 7 дней на протяжении 6 месяцев по 1500 МЕ. В случае недостаточного эффекта курс лечения можно повторить.

Прегнил противопоказания:
Адрогензависимые опухоли (подозрение или установленные молочной железы у мужчин, карцинома предстательной железы);
нелеченные эндокринные заболевания (недостаточность функции надпочечников, );
бесплодие женщин, связанное с непроходимостью маточных труб;
,
аллергические реакции на гонадотропные гормональные продукты или любой из компонентов прегнила.

Прегнил побочные действия:
Женщины:
синдром гиперстимуляции яичников,
нежелательная .

Мужчины: задержка жидкости и натрия в организме из-за повышения образования андрогенов, пролиферативные изменения в ткани предстательной железы, эрекция и увеличение размеров пениса за счет повышения концентрации тестостерона в крови, гипервосприимчивость сосков, небольшое увеличение тестикул в паховых каналах, изменения личности, характерное для первой фазы полового созревания.

У мужчин и женщин: возможны нарушения в месте инъекции, обусловленные биологическим происхождением прегнила (боль, кровоподтеки, зуд, припухлость). Так же возможны реакции гиперчувствительности (лихорадка, сыпь).

Беременность:
Прегнил не противопоказан при беременности, назначается для поддержания лютеиновой фазы менструального цикла. Однако не рекомендуется вводить продукт кормящим матерям.

Передозировка:
Хорионический гонадотропин человека характеризуется крайне низкой токсичностью. Признаки острой передозировки при парентеральном введении не описаны. У женщин на фоне передозировки прегнила может возникнуть гиперстимуляция яичников.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Неизвестно.

Форма выпуска:
Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в ампуле по 1500 МЕ; 5000 МЕ. В комплект входит растворитель. В картонной коробке 3 ампулы прегнила в контурной ячейковой пачке.

Условия хранения:
Прегнил надлежит хранить в холодильнике в потомненных условиях при температуре 2–15 °С не более 3 лет. При транспортировке соблюдать указанные температурные условия.

Прегнил состав:
Состав прегнила.
Активный ингредиент: хорионический гонадотропин.
Вспомогательные ингредиенты: , дигидрофосфат натрия безводный, гидрофосфат натрия безводный, карбоксиметилцеллюлоза натрия.

Состав растворителя: 0,9% раствор натрия хлорида.

Дополнительно:
Наблюдается увеличение риска многоплодной беременности при индукции овуляции хорионическим гонадотропином человека. В случае применения вспомогательных репродуктивных технологий повышается вероятность невынашивания. Если есть указания на нарушения трубной проходимости – повышается риск эктопической (внематочной) беременности. В в последствииднем случае в последствии наступления беременности маточную локализацию плодного яйца необходимо подтвердить ультразвуковым исследованием матки. Перед назначением продукта необходимо исключить неконтролированные эндокринопатии негонадного происхождения (нарушение функции щитовидной железы, гипофиза или надпочечников).

Прегнил при назначении женщинам с бесплодием, обусловленным нарушениями созревания фолликула или ановуляцией может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников при сопутствующем введении фолликулостимулирующего гормона. В этих случаях перед терапией прегнилом и во время его применения (через равные промежутки времени) необходим ультразвуковой мониторинг для оценки развития фолликула. Также рекомендуется периодически определять содержание эстрадиола в сыворотке крови. Быстрое увеличение эстрадиола (в 2 раза на протяжении 2-3 дней) может свидетельствовать о развитии большого количества фолликулов. Нежелательную гиперстимуляцию яичников можно подтвердить при помощи ультразвукового исследования яичников. В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно прекратить введение средств, которые содержат фолликулостимулирующий гормон, так как существует угроза для развития синдрома гиперстимуляции яичников и индуцирования множественных овуляций. Особенно осторожно надлежит подходить к лечению пациенток с мультифолликулярными яичниками.

Симптомы легкой гиперстимуляции яичников: тошнота, боль в животе, диарея, боли в груди, некординальное или умеренное увеличение размера яичников или появление овариальных кист. Симптомы тяжелой гиперстимуляции яичников: развитие значительных овариальных кист (которые имеют наклонность к разрыву), увеличение массы тела, появление асцита, развитие тромбоэмболических осложнений и гидроторакса.

Введение хорионического гонадотропина человека вызывает увеличение синтеза андрогенов, поэтому может наблюдаться ухудшение общего состояния или рецидив при выраженной или латентной сердечно-сосудистой недостаточности, мигренью (включая в анамнезе), артериальной гипертензией, нарушениях функции почек, эпилепсии. Таким лицам продукт назначается с осторожностью под тщательным врачебным наблюдением.

Для того, чтобы предотвратить преждевременное половое или эпифизарное созревание у юных мужчин в период полового созревания, необходимо с осторожностью назначать им продукт в этот период. В этом случае введение прегнила должно осуществляться под контролем за состоянием опорно-двигательного аппарата.

Внимание!
Перед применением медикамента «Прегнил» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Прегнил ».

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Прегнил . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Прегнила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Прегнила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бесплодия, стимуляции овуляции при ЭКО, поддержания фазы желтого тела у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Прегнил - содержит ХГч (хорионический гонадотропин человека). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием ЛГ (лютеинизирующего гормона). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.

У женщин:

  • препарат Прегнил применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Прегнил применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.

У мужчин и мальчиков:

  • препарат Прегнил применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

Состав

Человеческий хорионический гонадотропин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация ХГч в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции ХГч достигается через 6-16 ч у мужчин и, приблизительно, через 20 ч у женщин. Несмотря на то, что наблюдается высокая индивидуальная вариабельность, половые различия в скорости всасывания препарата после однократной в/м инъекции связаны, скорее всего, с большей толщиной подкожно-жировой клетчатки у женщин. Приблизительно 80% ХГч подвергается метаболическим превращениям в почках. Установлено, что однократная в/м или подкожная инъекция ХГч являются биоэквивалентными в отношении продолжительности абсорбции и значения кажущегося периода полувыведения, равного приблизительно 33 ч. Учитывая рекомендуемые режимы дозирования и период полувыведения, не ожидается кумуляция препарата.

Показания

У женщин:

  • индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;
  • подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);
  • поддержание фазы желтого тела.

У мальчиков и мужчин:

  • гипогонадотропный гипогонадизм;
  • задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
  • крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

Формы выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения (уколы в ампулах для инъекций) 500 МЕ, 1500 МЕ, 5000 МЕ и 10000 МЕ.

Инструкция по применению и схема использования

После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор Прегнила медленно вводится внутримышечно или подкожно.

У женщин:

  • при индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов обычно проводится одна инъекция препарата Прегнил в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ);
  • при подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников;
  • для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).

У мальчиков и мужчин:

  • при гипогонадотропном гипогонадизме: 1000-2000 ME препарата Прегнил 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание препарата Прегнил с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения ХГч;
  • при задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 месяцев;
  • при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией;
  • в возрасте до 2 лет: вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель;
  • в возрасте до 6 лет: вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель;
  • в возрасте старше 6 лет: вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель.

Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.

Побочное действие

  • генерализованная сыпь или лихорадка;
  • кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции;
  • боль и/или сыпь в месте инъекции;
  • тромбоэмболия;
  • гидроторакс;
  • боль в животе;
  • тошнота;
  • диарея;
  • асцит;
  • нежелательная гиперстимуляция яичников;
  • умеренный или тяжелый СГЯ;
  • болезненность молочных желез;
  • небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников, связанные с умеренным СГЯ;
  • большие кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связанные с тяжелым СГЯ;
  • увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ;
  • гинекомастия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата;
  • установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин и рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин).

У мальчиков (дополнительно):

  • преждевременное половое созревание;

У женщин (дополнительно):

  • неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;
  • фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности, в период кормления грудью - противопоказано.

Препарат Прегнил можно применять для поддержания функции желтого тела яичника, но нельзя применять во время беременности. Прегнил нельзя применять в период лактации.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

Противопоказан у мальчиков при преждевременном половом созревании.

Особые указания

У мужчин и мальчиков лечение с помощью ХГч приводит к повышению продукции андрогенов.

  • пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов;
  • ХГч следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.

У женщин:

  • при беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности;
  • поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются нарушения маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная;
  • частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции;
  • следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);
  • частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что эта немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ;
  • нежелательная гиперстимуляция яичников:

у больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени во время лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и проводить определение уровней эстрадиола. Уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более, чем суточное удвоение, и могут достигать чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для экстракорпорального оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ПЭ), внутритрубного переноса гаметы (ГИФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Прегнил, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать, дополнительно к множественной овуляции, СГЯ. Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозными яичниками. Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз и увеличение яичников и кист яичников от небольшой до умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

В редких случаях возникает тяжёлый СГЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях тромбоэмболией.

Препарат Прегнил не следует применять для снижения массы тела. ХГч не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

По имеющимся данным препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку взаимодействие препарата Прегнил с другими лекарственными препаратами не изучено, такое взаимодействие нельзя исключать.

Во время лечения препаратом Прегнил и в течение 10 дней после прекращения лечения, он может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на содержание ХГч в сыворотке/моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Аналоги лекарственного препарата Прегнил

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Гонадотропин хорионический для инъекций;
  • Профази;
  • Хорагон;
  • Экостимулин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.