Иммуноглобулин противостолбнячный человека: инструкция по применению. Отзывы о препарате иммуноглобулин противостолбнячный человека

Инструкция

по применению иммуноглобулина противостолбнячного

из сыворотки крови человека, раствор для внутримышечного ведения 100 МЕ/мл

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ.

Иммуноглобулин противостолбнячный.

Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека раствор для внутримышечного введения представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции гамма-глобулинов, выделенной методом холодовой экстракции этанолом и подвергнутой процессу ультрафильтрации, очистки и вирусной инактивации при значении

рН 4,0 и температуре 23-25 °С в течение 21 дня.

СОСТАВ (на 1 мл)

Специфические противостолбнячные антитела 100 ME; стабилизатор глицин (гликокол)

от 20 до 25 мг; натрия хлорид 7 мг; вода для инъекций.

Препарат не содержит антибиотиков.

HBsAg, антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и к вирусу гепатита С отсутствуют.

ОПИСАНИЕ

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели.

НАЗНАЧЕНИЕ

Препарат предназначен для профилактики и лечения столбняка, особенно в случае повышенной чувствительности пациента к введению столбнячного анатоксина.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека вводят внутримышечного в переднебоковую область бедра.

Перед инъекцией флакон с препаратом выдерживают 2 часа при температуре от 18 до 22 °С. Вскрытие флаконов и процедура введения осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом, для инъекции используют другую иглу. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении). Постановка кожного теста перед введением не требуется.

Дозировка.

1. Доза для профилактики: одна взрослая или педиатрическая доза содержит 250 ME.

2. В случае большой области поражении и сильного загрязнения раны одноразовая доза может быть увеличена в два раза.

3. Терапевтическая доза: от 3000 до 6000 ME, должна быть разделена и введена в разные области тела.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При экстренной профилактике анатоксином столбняка и иммуноглобулином, препараты должны вводиться в разные области тела, с использованием разных шприцов. Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами. Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека в последующие три месяца после введения может препятствовать развитию полноценного иммунного ответа на введение живых вакцин против кори, эпидемического паротита, ветряной оспы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к препаратам, содержащим человеческий иммуноглобулин.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Реакции на введение человеческого противостолбнячного иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде небольшой гиперемии и боли в области инъекции. Возможно повышение температуры до 37,5 °С в течении первых суток после введения препарата. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции, а в исключительных случаях анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Данные о введении иммуноглобулина регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления срока годности, предприятия-производителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

2. Не допускается использование препарата в случае наличия осадка, не исчезающего при встряхивании, посторонних образований, трещин на флаконе, неплотно закрытой крышки флакона.

3. После вскрытия флакона назначенная доза должна быть немедленно использована. Остаток препарата во флаконе не подлежит применению.

ФОРМА ВЫПУСКА

Во флаконах из низко-борсиликатного стекла по 2,5 мл (250 ME) и 5,0 мл (500 ME),укупоренных пробкой из бромбутиловой резины с алюминиево-пластиковой крышкой.

Столбняк является тяжелым инфекционным заболеванием, при котором поражается нервная система. Основным признаком заболевания являются судороги. При отсутствии своевременной терапии может наступить летальный исход.

Иммуноглобулин человека противостолбнячный применяется в качестве экстренной меры профилактики у детей и взрослых в зависимости от их иммунного статуса. Данный препарат представляет собой сыворотку, выделенную из крови здоровых иммунизированных людей. Противостолбнячный иммуноглобулин является безопасным для человека, его использование не вызывает аллергических реакций.

Лечение столбняка осуществляется в Юсуповской больнице в Москве. В качестве профилактической меры в экстренных ситуациях врачи-терапевты и инфекционисты используют иммуноглобулин человека противостолбнячный.

Противостолбнячный иммуноглобулин: показания к применению

Экстренная профилактика противостолбнячным иммуноглобулином показана детям и взрослым при укусах животных, травмах с повреждением кожи, гангрене, внебольничных родах, ожогах, ранениях. Профилактика столбняка данным препаратом может проводиться до 20 дня с момента возможного инфицирования. Чем раньше человеку будет введен препарат, тем выше его эффективность.

После того, как человеку был введен иммуноглобулин человека противостолбнячный, специалист должен сделать соответствующую запись в учетной форме, в которой указывается дата, введенная доза, реакция на препарат, дата изготовления иммуноглобулина, номер и серия средства.

Использование противостолбнячного иммуноглобулина в Юсуповской больнице осуществляется в соответствии с действующими правилами. При подозрении на столбняк принимаются экстренные меры, а также проводится обследование пациента. Современное оборудование, которым оснащена Юсуповская больница позволяет быстро получить информацию о состоянии больного.

Противостолбнячный человеческий иммуноглобулин: способ применения

Иммуноглобулин человека противостолбнячный вводится исключительно внутримышечно, внутривенное использование средства запрещено. В зависимости от возраста пациента дозировка иммуноглобулина должна составлять не менее 250 МЕ. Инъекция выполняется специалистом в наружную поверхность бедра или наружный квадрант ягодичной мышцы.

Ампула с препаратом перед введением выдерживается при температуре 18-22℃ в течение двух часов. При вскрытии ампул с иммуноглобулином врач должен соблюдать правила антисептики. Если нарушена целостность упаковки или изменены физические свойства противостолбнячного иммуноглобулина, его применение недопустимо.

В Юсуповской больнице осуществляется экстренная профилактика столбняка, при которой пациент получает иммуноглобулин человека противостолбнячный. Опытные специалисты при обращении пациентов также проводят консультацию по вопросам основных принципов профилактики, механизма действия иммуноглобулина, возможных побочных реакций.

Возможные побочные реакции при приеме противостолбнячного иммуноглобулина

Как правило, при использовании иммуноглобулина человека против столбняка отсутствуют какие-либо побочные реакции. Однако у некоторых пациентов в области инъекции могут отмечаться боли и увеличение притока крови. В первые часы после приема дозы препарата может происходить незначительное повышение температуры.

У некоторых больных после введения иммуноглобулина могут наблюдаться аллергические реакции. При использовании иммуноглобулина против столбняка в Юсуповской больнице пациенты находятся под наблюдением медицинского персонала не менее 30 минут, чтобы в случае ухудшения состояния им была оказана своевременная помощь. В процедурных кабинетах Юсуповской больницы имеется необходимое оборудование и средства для проведения противошоковой терапии.

Если у Вас наблюдаются какие-либо симптомы столбняка, необходимо незамедлительно обратиться к специалисту. В Юсуповской больнице ежедневно в течение 24 часов осуществляется экстренный прием пациентов, принимаются необходимые меры для улучшения их состояния. Иммуноглобулин человека противостолбнячный помогает спасти жизнь пациентам, поэтому он используется для профилактики столбняка у взрослых и детей.

Юсуповская больница является крупным медицинским учреждением, в состав которой входит несколько клиник, специализирующихся на лечении и реабилитации больных. У Вас есть возможность записаться на прием к врачу-терапевту и другим специалистам Юсуповской больницы по телефону и через форму обратной связи на сайте.

Список литературы

МКБ-10 (Международная классификация болезней)
Юсуповская больница
"Диагностика". - Краткая Медицинская Энциклопедия. - М.: Советская Энциклопедия, 1989.
«Клиническая оценка результатов лабораторных исследований»//Г. И. Назаренко, А. А. Кишкун. г. Москва, 2005 г.
Клиническая лабораторная аналитика. Основы клинического лабораторного анализа В.В Меньшиков, 2002 .

Цены на диагностические исследования

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику. Перечень оказываемых платных услуг указан в прайсе Юсуповской больницы.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Иммуноглобулин противостолбнячный человека: инструкция по применению

Состав

Описание

Концентрация белка в препарате от 10 до 16 %. Содержание антител к столбнячному токсину - не менее 50 международных единиц (МК) в 1 мл и не менее 250 МЕ в 1 ампуле (доза) препарат. Препарат не содержи! консерванта и антибиотиков. Стабилизатор - глицин в концентрации (2,5±0,75)%

Фармакологическое действие

Действующим началом npenapaia являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24- 48 часов после введения, период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели.

Фармакокинетика

Показания к применению

Экстренная профилактика столбняка у взрослых и детей, не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом.

Противопоказания

Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней, рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Данные о введении иммуноглобулина регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия- производителя, дозы и даты введения, характера реакции на введения.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно однократно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра в дозе не менее 250 МЕ независимо от возраста.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВВОДИТЬ ПРЕПАРАТВНУТРИВЕННО.

Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают 2 часа при температуре от 18 до 22°С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом, для инъекции используют другую иглу. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Побочное действие

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде небольшой гиперемии и боли в области инъекции. Возможно повышение температуры до 37,5 "С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных лиц с изменённой реактивностью могут развиваться аллергические реакции, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.

После введения иммуноглобулина активную иммунизацию против кори, эпидемического паротита, краснухи и столбняка проводят не ранее, чем через 3 месяца.

Особенности применения

Меры предосторожности

Форма выпуска

В ампулах по 1 дозе (не менее 250 ME) в объёме не более 5 мл (в зависимости от специфической активности). 10 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом или скарификатором.

Условия хранения

Условия хранения и транспортирования в соответствии с СП 3.3.21248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J06BB02

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества: не менее 50 МЕ антител к столбнячному токсину в 1 мл раствора и не менее 250 МЕ в 1 ампуле.

Вспомогательные вещества: глицин (кислота аминоуксусная) в концентрации (2,25±0,75)%. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Иммуноглобулин человека противостолбнячный, раствор для внутримышечного введения представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином и проверенных индивидуально на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели.

Показания к применению:

Экстренная профилактика у взрослых и детей, не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно однократно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра в дозе не менее 250 МЕ независимо от возраста. ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВВОДИТЬ ПРЕПАРАТ ВНУТРИВЕННО. Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают 2 часа при температуре от 18 до 22 °С.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом, для инъекции используют другую иглу.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Побочные действия:

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции, а в исключительно редких случаях - . В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут.

Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

После введения иммуноглобулина активную иммунизацию против кори эпидемического паротита, краснухи и столбняка проводят не ранее, чем через 3 месяца.

Противопоказания:

Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани и т.п.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Данные о введении иммуноглобулина регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, характера реакции на введение.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 1 дозе (не менее 250 МЕ) в объеме не более 5 мл (в зависимости от специфической активности) в ампуле. По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

Инструкция по применению:

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНЫЙ,

раствор для внутримышечного введения 250 ME

Регистрационный номер: ЛСР-000791/08 от 15.02.2008

Концентрация белка в препарате от 10 до 16 %. Содержание антител к столбнячному токсину - не менее 50 международных единиц (ME) в 1 мл и не менее 250 MEв 1 ампуле (дозе) препарата. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор - глицин в концентрации (2,25±0,75) %. Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка исчезающего после легкого встряхивания при температуре от 18 до 22 °С.

Иммунобиологические свойства.

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели.

Назначение.

Способ применения и дозировка.

Препарат вводят внутримышечно однократно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра в дозе не менее 250 MEнезависимо от возраста. Запрещается вводить препарат внутривенно.

Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают 2 часа при температуре от 18 до 22 °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в
шприц иглой с широким просветом, для инъекции используют другую иглу. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств
(изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Побочные действия.

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде небольшой гиперемии и боли в области инъекции. Возможно повышение температуры до 37,5 °С в
течение первых суток после введения препарата. У отдельных лиц с изменённой реактивностью могут развиваться аллергические реакции, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находится под медицинским наблюдением не менее 30 минут. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания к применению.

Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней, рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани и т.п.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Данные о введении иммуноглобулина регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-производителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Препарат можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами. После введения иммуноглобулина активную иммунизацию против кори эпидемического паротита, краснухи и столбняка проводят не ранее, чем через 3 месяца.

Форма выпуска.

В ампулах по 1 дозе (не менее 250 ME) в объеме не более 5 мл (в зависимости от специфической активности). 10 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом или скарификатором.

Условия отпуска.