Катадолон: инструкция по применению (таблетки и капсулы). Катадолон: инструкция по применению. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Последняя актуализация описания производителем 30.09.2016
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
3D-изображения
Состав
Описание лекарственной формы
Капсулы: непрозрачные твердые желатиновые (тело и крышечка — красно-коричневого цвета), размер №2.
Содержимое капсул: порошок от белого до светло-желтого или серовато-желтого, или светло-зеленого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — миорелаксирующее, анальгезирующее центральное .Фармакодинамика
Флупиртин является представителем селективных активаторов нейрональных калиевых каналов (Selective Neuronal Potassium Channel Opener — SNEPCO ) и относится к неопиоидным анальгетикам центрального действия.
Флупиртин активирует связанные с G-белком нейрональные К + -каналы внутреннего выпрямления. Выход ионов К + вызывает стабилизацию потенциала покоя и снижение возбудимости мембран нейронов. В результате наступает непрямое ингибирование рецепторов NMDA (N-метил-D-аспартат), поскольку блокада рецепторов NMDA ионами Mg 2+ сохраняется до тех пор, пока не наступит деполяризация клеточной мембраны (непрямое антагонистическое действие на NMDA -рецепторы).
При терапевтически значимых концентрациях флупиртин не связывается с альфа 1 -, альфа 2 -, 5-НТ 1 - (5-гидрокситриптофан), 5-НТ 2 -серотониновыми, дофаминовыми, бензодиазепиновыми, опиоидными, центральными м- и н-холинорецепторами.
Такое центральное действие флупиртина приводит к реализации трех основных эффектов.
Анальгетический эффект
По причине селективного открытия потенциалзависимых К + -каналов нейронов с сопутствующим выходом ионов К + потенциал покоя нейрона стабилизируется. Нейрон становится менее возбудимым.
Непрямой антагонизм флупиртина в отношении NMDA -рецепторов защищает нейроны от входа ионов Ca 2+ . Таким образом, смягчается сенсибилизирующий эффект повышения внутриклеточной концентрации ионов Са 2+ .
Следовательно, при возбуждении нейрона происходит ингибирование передачи восходящих ноцицептивных импульсов.
Миорелаксирующий эффект
Фармакологические эффекты, описанные для анальгетического эффекта, функционально подкрепляются усилением поглощения ионов Ca 2+ митохондриями, которое имеет место при терапевтически значимых концентрациях. Миорелаксирующее действие возникает в результате сопутствующего ингибирования передачи импульсов к моторным нейронам и соответствующих эффектов вставочных нейронов. Таким образом, этот эффект проявляется в основном в отношении локальных мышечных спазмов, а не в отношении всей мускулатуры в целом.
Эффект процессов хронификации
Процессы хронификации следует рассматривать как процессы нейрональной проводимости, обусловленные пластичностью функций нейронов. Посредством индукции внутриклеточных процессов эластичность функций нейронов создает условия для реализации механизмов типа «взвинчивания», при которых происходит усиление ответа на каждый последующий импульс. За запуск таких изменений во многом ответственны NMDA -рецепторы (экспрессия генов). Непрямая блокада этих рецепторов под действием флупиртина приводит к подавлению этих эффектов. Таким образом, создаются неблагоприятные условия для клинически значимой хронизации боли, а в случае присутствовавшей ранее хронической боли — для «стирания» болевой памяти посредством стабилизации мембранного потенциала, что приводит к снижению болевой чувствительности.
Фармакокинетика
После приема внутрь флупиртин быстро и практически полностью (90%) всасывается в ЖКТ. До 75% принятой дозы метаболизируется в печени с образованием метаболитов M1 и М2. Активный метаболит M1 (2-амино-3-ацетамино-6-(4-фтор)-бензиламинопиридин) образуется в результате гидролиза уретановой структуры (1-я фаза реакции) и последующего ацетилирования (2-я фаза реакции) и обеспечивает в среднем 25% обезболивающей активности флупиртина. Другой метаболит — М2 — не является биологически активным, образуется в результате реакции окисления (1-я фаза) п-фторбензила с последующей конъюгацией (2-я фаза) п-фторбензойной кислоты с глицином.
Исследования по поводу того, какой изофермент преимущественно участвует в окислительном пути деструкции, не проводились. Следует ожидать, что флупиртин будет обладать лишь незначительной способностью к взаимодействию.
T 1/2 флупиртина из плазмы крови составляет около 7 ч (10 ч для основного вещества и метаболита M1), что является достаточным для обеспечения анальгетического эффекта.
Концентрация флупиртина в плазме крови пропорциональна дозе. У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) по сравнению с молодыми пациентами наблюдается увеличение T 1/2 флупиртина (до 14 ч при однократном приеме и до 18,6 ч при приеме в течение 12 дней) и C max флупиртина в плазме крови соответственно в 2-2,5 раза выше.
Большей частью выводится почками (69%): 27% — в неизмененном виде, 28% — в виде метаболита M1 (ацетил-метаболит), 12% — в виде метаболита М2 (п-фторгиппуровая кислота); 1/3 введенной дозы выводится в виде метаболитов невыясненной структуры. Небольшая часть дозы выводится из организма с желчью и калом.
Показания препарата Катадолон ®
Лечение острой боли легкой и средней степени тяжести у взрослых.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
риск развития печеночной энцефалопатии и холестаз, т.к. может развиться энцефалопатия или усугубиться течение уже имеющейся энцефалопатии или атаксии;
миастения gravis в связи с миорелаксирущим действием флупиртина;
сопутствующие заболевания печени или алкоголизм;
одновременное применение флупиртина с другими лекарственными препаратами, которые могут оказывать гепатотоксическое действие;
недавно излеченный или имеющийся звон в ушах, в связи с высоким риском повышения активности печеночных ферментов;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: почечная недостаточность; гипоальбуминемия; пожилой возраст (пациенты старше 65 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных о применении флупиртина при беременности. В экспериментальных исследованиях на животных флупиртин показал репродуктивную токсичность, но не тератогенность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат Катадолон ® нельзя применять при беременности, за исключением тех случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Согласно проведенным исследованиям, флупиртин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. В связи с этим Катадолон ® нельзя применять в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда в приеме препарата есть крайняя необходимость. При необходимости применения препарата Катадолон ® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Нежелательные реакции классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны гепатобилиарной системы: очень часто — повышение активности печеночных трансаминаз; частота неизвестна — гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность к препарату, аллергические реакции (в отдельных случаях сопровождающиеся повышенной температурой тела, кожной сыпью, крапивницей, кожным зудом).
Со стороны обмена веществ: часто — отсутствие аппетита.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение сна, депрессия, беспокойство/нервозность, головокружение, тремор, головная боль; нечасто — спутанное сознание.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.
Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия, тошнота, рвота, боль в области желудка, запор, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — потливость.
Прочие: очень часто — усталость/слабость (у 15% больных), особенно в начале лечения.
Побочные действия в основном зависят от дозы препарата (за исключением аллергических реакций). Во многих случаях они исчезают сами по себе по мере проведения или после окончания лечения.
Взаимодействие
Усиливает действие алкоголя, седативных средств и миорелаксантов. В связи с тем, что флупиртин связывается с белками, следует учитывать возможность взаимодействия его с другими одновременно принимаемыми ЛС (например ацетилсалициловая кислота, бензилпенициллин, дигоксин, глибенкламид, пропранолол, клонидин, варфарин и диазепам), которые могут вытесняться флупиртином из связи с белками, что может приводить к усилению их активности. Особенно этот эффект может быть выражен при одновременном приеме варфарина или диазепама с флупиртином.
При одновременном назначении флупиртина и производных кумарина рекомендуется регулярно контролировать протромбиновый индекс, чтобы своевременно скорректировать дозу кумарина. Данных о взаимодействии с другими антикоагулянтами или антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловая кислота) нет. При одновременном применении флупиртина с препаратами, которые метаболизируются в печени, требуется регулярный контроль уровня печеночных ферментов. Следует избегать комбинированного применения флупиртина и ЛС, содержащих парацетамол и карбамазепин.
Способ применения и дозы
Внутрь , не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости (предпочтительно воды). По возможности препарат принимают, находясь в вертикальном положении.
В исключительных случаях капсулу препарата Катадолон ® можно вскрыть и принять внутрь/ввести через зонд лишь содержимое капсулы. При приеме внутрь содержимого капсулы рекомендуется нейтрализовать его горький вкус приемом пищи, например банана.
Применяют по 100 мг (1 капс.) 3-4 раза в день, по возможности с равными интервалами между приемами. При выраженных болях — по 200 мг (2 капс.) 3 раза в день. Максимальная суточная доза — 600 мг (6 капс.).
Дозу подбирают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной переносимости препарата. Следует применять минимально эффективную дозу в течение максимально короткого промежутка времени. Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед.
Пожилые пациенты старше 65 лет: в начале лечения применяют по 100 мг (1 капс.) 2 раза в день утром и вечером.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью или гипоальбуминемией: следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг (3 капс.). При необходимости применения препарата в более высокой дозе пациенты должны находиться под наблюдением врача.
Пациенты с легкой и умеренной почечной недостаточностью: следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови, коррекция дозы не требуется.
Передозировка
Имеются сообщения о единичных случаях передозировки с суицидальными намерениями. При этом прием дозы 5 г флупиртина вызывал следующие симптомы: тошнота, тахикардия, состояние прострации, плаксивость, спутанность сознания, оглушенность сознания, сухость слизистой оболочки полости рта.
После рвоты или применения форсированного диуреза, приема активированного угля и введения электролитов самочувствие восстанавливалось в течение 6-12 ч. Об опасных для жизни состояниях не сообщалось.
В случае передозировки или признаках интоксикации следует иметь ввиду возможность возникновения нарушений со стороны ЦНС, а также проявления гепатотоксичности по типу усиления метаболических нарушений в печени.
Лечение: симптоматическое. Специфический антидот препарата неизвестен.
Особые указания
Препарат Катадолон ® следует применять в том случае, если лечение другими обезболивающими препаратами (например НПВС или легкие опиоидные препараты) противопоказано.
У пациентов со сниженной функцией почек следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови.
У пациентов старше 65 лет или с выраженными признаками почечной недостаточности или гипоальбуминемии требуется коррекция дозы.
Во время лечения препаратом Катадолон ® 1 раз в неделю следует контролировать состояние функции печени, т.к. при терапии флупиртином возможно повышение активности печеночных трансаминаз, развитие гепатита и печеночной недостаточности. Если результаты исследования печени отклоняются от нормы или проявляются клинические симптомы, которые указывают на поражение печени, то следует прекратить применение препарата Катадолон ® . Пациентов следует предупредить о том, что во время лечения препаратом Катадолон ® необходимо обращать внимание на любые симптомы поражения печени (например отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, усталость, темная моча, желтуха, зуд). При проявлении таких симптомов следует прекратить прием препарата Катадолон ® и в срочном порядке обратиться к врачу.
При лечении флупиртином возможны ложноположительные реакции теста с диагностическими полосками на билирубин, уробилиноген и белок в моче. Аналогичная реакция возможна при количественном определении концентрации билирубина в плазме крови.
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Катадолон: инструкция по применению
Состав
Активное вещество:
одна капсула содержит 100 мг флупиртина малеата Вспомогательные компоненты:
кальция гидрофосфат дигидрат, коповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, вода очищенная, красители Е 171 и Е 172, лаурилсульфат натрия.
Моноанальгетическое средство для лечения острых и хронических болей разного генеза
Описание
Показания к применению
Катадолон применяют для лечения острых и хронических болей, таких как:
Болезненные спазмы мускулатуры опорно-двигательного аппарата,
Головные боли,
Боли при онкологических заболеваниях,
Боли при дисменорее,
Боли после травматологических/ортопедических операций и повреждений.
Противопоказания
Когда вы не должны принимать Катадолон?
Катадолон противопоказано применять при известной повышенной чувствительности к действующему веществу флупиртина малеату.
Больным с риском нарушения функции головного мозга, обусловленным заболеванием печени, и больным с застоем желчи Катадолон назначать не рекомендуется, так как у этих больных может возникать или ухудшаться уже имеющееся нарушение функции головного мозга или развиваться расстройство движений.
Из-за расслабляющего мышцы действия флупиртина малеата Катадолон нельзя применять у больных, страдающих слабостью мышц (Myasthenia gravis).
Так как флупиртина малеат главным образом метаболизируется в печени, то больные с перенесенным заболеванием печени и злоупотребляющие алкоголем не должны принимать Катадолон.
В каких случаях только после консультации с врачом вы можете принимать Катадолон?
Ниже указано, когда вы можете принимать Катадолон только при определенных условиях и только с большой осторожностью. Пожалуйста, посоветуйтесь об этом с вашим врачом.
Это также касается и тех случаев, когда названные состояния уже имели у вас место. Катадолон и антикоагулянтные средства (производные кумарина) можно одновременно принимать только под наблюдением врача.
Беременность и период лактации
Хотя до сих пор не было выявлено повреждающего действия на плод, но в соответствии с действительным в настоящее время общим положением о применении лекарственных средств Катадолон не рекомендуется назначать беременным женщинам. До сих пор не был накоплен клинический опыт с применением препарата у беременных. Если в случае неотложного показания родильнице необходимо назначить Катадолон, то это делают при условии прекращения грудного вскармливания на время лечения. В исследованиях, проведенных до сих пор, было установлено, что действующее вещество в небольших количествах проникает в материнское молоко.
Способ применения и дозы
Дозы подбирают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности больного к препарату.
Без специального предписания врача больные принимают по 1 капсуле Катадолона 3-4 раза в день по возможности в равные промежутки времени, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
При сильных болях дозу можно увеличивать до 2 капсул Катадолона на прием 3 раза в день. Суточная доза флупиртина малеата не должна превышать 600 мг (соответствует 6 капсулам Катадолона).
Больным старше 65 лет в начале лечения назначают по 1 капсуле Катадолона утром и вечером. Дозу можно увеличивать в зависимости от интенсивности боли и переносимости препарата. У больных с выраженными признаками сниженной функции почек или уменьшенным содержанием белка в сыворотке крови суточная доза флупиртина малеата не должна превышать 300 мг (соответствует 3 капсулам Катадолона). При необходимости назначения препарата в более высоких дозах за больным устанавливают тщательное наблюдение со стороны врача.
Как и когда вы должны принимать Катадолон?
Капсулы принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. В исключительных случаях капсулу можно открыть и принять только ее содержимое или его ввести, например, через зонд. При приеме внутрь очень горький вкус содержимого капсулы рекомендуется нейтрализовать пищей (например, бананом).
Как долго вы должны принимать Катадолон?
Длительность применения препарата определяет врач индивидуально для каждого больного. Так как флупиртин главным образом метаболизируется в печени, то при длительном применении препарата необходимо регулярно контролировать показатели ферментов печени (трансаминазы), которые затем сравнивают с показателями, найденными до начала лечения. Передозировка и другие ошибки в применении препарата
Побочное действие
Перечень следующих нежелательных действий включает известные побочные действия, возникающие при лечении Катадолоном.
Встречается очень часто (>10 %): усталость, в основном в начале лечения.
Встречаются часто (>1 % - < 10 %): головокружение, изжога, тошнота/рвота, осложнения со стороны желудка, запор, нарушения сна, потливость, отсутствие аппетита, депрессии, дрожь, головные боли, боли в животе, сухость во рту, беспокойство/нервозность, метеоризм, понос. Встречаются иногда (> 0,1% - < 1%): спутанность сознания, нарушения зрения и аллергические реакции. Аллергические реакции, в отдельных случаях протекающие с повышенной температурой тела, могут, например, выражаться кожной сыпью, крапивницей и зудом.
Встречаются очень редко (< 0,01 %): В отчетах об опыте, накопленном с применением препарата в медицинской практике, содержатся очень редко или в отдельных случаях развивающиеся побочные влияния на печень: повышение активности трансаминаз (увеличенные показатели в основном возвращаются к нормальным после снижения дозы или отмены Катадолона) и гепатит, индуцированный лекарственным средством.
Если вы заметите у себя побочные явления, которые не упомянуты в этом листке- вкладыше, то об этом, пожалуйста, проинформируйте вашего лечащего врача или фармацевта. Какие меры следует предпринимать при побочных действиях?
Поскольку побочные действия зависят от дозы препарата, то до определенной степени вы можете помочь себе сами уменьшением количества принимаемых капсул. Во многих случаях побочные действия исчезают сами по себе по мере проведения или после окончания лечения.
Передозировка
Сообщалось об отдельных случаях передозировки Катадолона, причем после приема 5 г флупиртина малеата развивались следующие симптомы: тошнота, состояние прострации, учащенные сердцебиения, судорожный плач, оглушенность сознания, расстройство сознания, сухость во рту.
После вызывания рвоты и проведения форсированного диуреза, введения активированного угля и электролитов хорошее самочувствие больных возвращалось в интервале от 6 до 12 часов. Состояния, угрожающие жизни больного, не наблюдались. На основании результатов, полученных в экспериментальных опытах на животных, в случае передозировки или отравления следует учитывать развитие симптомов со стороны центральной нервной системы, а также потенциальное токсическое поражение печени, выражающееся повышенной нагрузкой на обмен веществ в печени. Специфического антидота нет. Проводят симптоматическое лечение. В случае значительной передозировки обратитесь, пожалуйста, за помощью к вашему лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие лекарственные средства изменяют действие Катадолона и что вы должны учитывать, если еще принимаете другие медикаменты?
Катадолон может усиливать действие алкоголя, а также успокаивающих и расслабляющих мышцы медикаментов.
Так как при лечении Катадолоном возможно усиление действия антикоагулянтных средств (например, варфарина), то у больных, принимающих эти препараты необходимо регулярно контролировать показатель Квика.
Не исключено усиление действия диазепама при комбинированном применении его с Катадолоном.
При одновременном применении Катадолона и других лекарственных средств, главным образом метаболизирующихся в печени, необходимо своевременно и регулярно контролировать показатели ферментов печени. Следует избегать комбинированно применения флупиртина малеата и лекарственных средств, содержащих парацетамол и карбамазепин.
От употребления каких возбуждающих средств, блюд и напитков вам следует отказаться?
Как правило, при медикаментозном лечении следует отказаться от употребления алкогольных напитков.
Дозировка, способ и длительность применения
Без специальных предписаний вашего лечащего врача для Катадолона действительны нижеследующие режимы доз. Пожалуйста, придерживайтесь предписанных врачом доз, т. к. иначе Катадолон не окажет лечебного действия!
Особенности применения
Что следует учитывать при применении препарата у пожилых больных?
У больных старше 65 лет или с выражеными признаками сниженной функции почек или с уменьшенным содержанием белка в сыворотке крови необходимо проводить корректировку дозы
Меры предосторожности
Какие меры предосторожности следует соблюдать при применении препарата?
У больных со сниженной функцией печени или почек следует контролировать ферменты печени и показатели содержания креатинина в моче.
Что вы должны учитывать при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении работ без соблюдения правил техники безопасности?
Даже при применении строго по предписанию врача это лекарственное средство может ослаблять внимание и замедлять ответные реакции организма.
При появлении во время лечения Катадолоном сонливости или головокружения больные должны отказаться от управления транспортными средствами или механизмами. Это
Как влияет на организм препарат Катадолон 100 мг (таблетки), инструкция по применению о чем сообщает, для чего назначают средство – отвечу на эти вопросы и не только на них, рассмотрю подробно этот медикамент.
Коротко характеризуя препарат можно сказать, что это средство из группы неопиоидных анальгетиков так называемого центрального воздействия.
Катадолон Состав и форма выпуска
Фармпромышленность производит Катадолон в желатиновых капсулах, размер №2, они непрозрачные, цвет лекарственной формы красновато-коричневый. Внутри присутствует так называемый мелкий порошок, он может быть белого окраса или светло-желтоватого или же светло-зеленоватого. Активное вещество – это флупиртина малеат в дозе 100 миллиграммов.
Перечислю вспомогательные вещества: есть кальция гидрофосфата дигидрат, добавлен коповидон, кроме того, магния стеарат, очищенная вода, кремния диоксид, диоксид титана, красный краситель железа оксид, а также натрия лаурилсульфат. Средство расфасовано по блистерам по 10 штук. Продается медикамент по рецепту. Срок годности равен пяти годам.
Фармакологическое действие
Неопиоидный анальгетик Катадолон центрального действия. Активное соединение флупиртин активирует нейрональные калиевые каналы. Лекарство обладает выраженным анальгезирующим действием. Кроме того, средство оказывает миорелаксирующее воздействие.
После приема медикамента внутрь он практически полностью всасывается, примерно на 90%. Метаболизируется в печени. Период так называемого полувыведения составляет часов семь. Выведение медикамента происходит через почки. Незначительное количество покидает пределы организма со стулом.
Показания к применению, для чего назначают
Для чего назначают Катадолон? Препарат показан к применению в качестве лечения острого болевого синдрома.
Противопоказания к применению
Перечислю, когда Катадолон противопоказан к применению:
При хроническом алкоголизме;
При чрезмерном риске возникновения печеночной энцефалопатии, а также и холестаза;
При наличии звона в ушах;
При некоторой патологии печени;
Совместно с медикаментами, оказывающими так называемое гепатотоксическое воздействие;
До 18 лет;
При гиперчувствительности к фармсредству.
С осторожностью фармспрепарат Катадолон используют при диагностированной почечной недостаточности, при выявленной гипоальбуминемии, кроме того, в пожилом возрасте.
Применение и дозировка
Препарат Катадолон принимают внутрь. При этом капсулу проглатывают целиком, ее не разжевывают, запивают необходимым объемом жидкости, предпочтительно использовать воду. По необходимости можно вскрывать лекарственную форму и принимать только ее содержимое. Чтобы нейтрализовать неприятный горьковатый вкус следует употребить банан.
Рекомендуемая дозировка лекарства составляет от одной капсулы до трех, четырех раз в сутки. При выраженном болевом синдроме можно принять сразу же две капсулы. Максимальная доза в сутки составляет не более 600 миллиграммов. Дозу медикамента необходимо подбирать индивидуально в зависимости от интенсивности боли. В среднем длительность терапии этим медикаментом не должна превышать двухнедельного срока.
Побочные действия
Прием таблеток Катадолон вызывает следующие побочные реакции: характерна повышенная чувствительность к фармпрепарату, возникают аллергические реакции, которые выражаются сыпью, наблюдается кожный зуд, не исключена крапивница. Кроме того, может отмечаться нарушение зрения.
Среди иных побочных действий можно отметить: нарушение сна, присоединяется депрессия, характерно беспокойство, наблюдается нервозность, возникает головокружение, тремор, кроме того, головная боль, диарея, не исключено спутанное сознание.
Помимо этого у пациента регистрируется тошнота, рвота, наблюдается метеоризм, отмечается боль в желудке, характерен запор, сухость слизистой рта, повышение печеночных трансаминаз, фиксируется потливость, может отмечаться гепатит, кроме того, печеночная недостаточность.
Прочие побочные реакции выражаются в виде слабости. Если у больного будут регистрироваться какие-то перечисленные побочные проявления, в этой ситуации необходимо своевременно проконсультироваться со специалистом. Кроме того, если будут определяться негативные реакции, не представленные в инструкции, тоже важно обратиться к врачу.
Передозировка препарата
При передозировке лекарства у пациента наблюдается тошнота, присоединяется тахикардия, может возникнуть спутанность сознания, так называемое состояние прострации, не исключена плаксивость, оглушенность, кроме того, сухость слизистой полости рта.
В подобной ситуации пациенту проводят промывание желудка, назначают так называемый форсированный диурез, эффективен прием активированного угля. Кроме того, осуществляют симптоматическую терапию по необходимости. Антидот не известен.
Особые указания
Фармпрепарат Катадолон следует использовать в той ситуации, когда терапия прочими обезболивающими противопоказана.
Аналоги
Лекарственное средство Нолодатак, фармпрепарат Нейродолон относятся к аналогам. Использовать их следует по рекомендации компетентного специалиста.
Заключение
Каждый, кто когда-либо сталкивался с острой болью, знает, как тяжело она переносится.
Человек становится вялым и раздражительным, страдает бессонницей, не может заниматься спортом и другими видами физической активности.
Для решения перечисленных проблем назначается симптоматическая терапия, включающая применение анальгетиков.
При острых болях средней и легкой степени тяжести применяются неопиоидные анальгетики, одним из которых является Катадолон – препарат на основе флупиртина малеата.
Данное средство считается сильнодействующим, поэтому из аптек отпускается по рецепту (перед покупкой лекарства нужно посетить доктора).
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Катадолон – неопиоидное обезболивающее средство , обладающее антиспастическим действием. Эффективно справляется с хроническими болями. При употреблении в рекомендованных дозах не влияет на Н- и М-холинорецепторы, а также серотониновые, опиоидные, дофаминовые, альфа2- и альфа1-адренорецепторы. Привыкания не вызывает.
Большая часть (90%) препарата, поступившего в ЖКТ, полностью усваивается. Около 75% принятой дозы подвергается метаболизму в печени. Время полувыведения из организма – 7 часов. Основная часть (70%) выводится почечным аппаратом, остальное – кишечником (желчь и кал). Период полувыведения увеличивается у пожилых людей, пациентов с нарушенной почечной и/или печеночной функцией.
Форма выпуска, состав
Катадолон выпускается в виде твердых непрозрачных желатиновых капсул размера №2, окрашенных в красно-коричневый цвет. Внутри находится белый порошок. Допускается наличие желтого, серо-желтого или зеленого оттенка.
Действующее вещество препарата – флупиртина малеат (100 мг в каждой капсуле). Вспомогательными компонентами являются коповидон, гидрофосфата дигидрат, коллоидный кремния диоксид, магния стеарат. Оболочка состоит из воды очищенной, титана диоксида, желатина, натрия лаурилсульфата и красителя Е172.
Показания к применению
Показанием к применению Катадолона является острая боль средней либо легкой степени тяжести.
Способ применения, дозировка
Капсулы принимают перорально, не разжевывая. Препарат запивают небольшим количеством жидкости (желательно водой). Перед приемом лекарства рекомендуется принять вертикальное положение.
В исключительных случаях капсулы вскрывают, а их содержимое вводят через зонд либо принимают внутрь. Порошок имеет горький вкус, поэтому употреблять его лучше вместе с пищей (например, с бананом) .
Обычно капсулы принимают по 1 штуке (100 мг) от 3 до 4 раз в сутки с одинаковыми интервалами между приемами. При наличии выраженных болей дозу повышают до 600 мг (2 капсулы трижды в день). Принимать более 6 капсул в сутки запрещено.
При подборе дозы руководствуются индивидуальной переносимостью лекарства, а также интенсивностью боли.
Лечение пожилых людей старше 65 лет начинают с 1 капсулы, принимаемой дважды в сутки (утром, вечером).
При лечении людей с гипоальбуминемией или тяжелой почечной недостаточностью необходимо контролировать плазменное содержание креатинина.
Максимальная дневная доза в этом случае не может превышать 3 капсул (300 мг). Если требуется назначение более высоких доз, за состоянием пациента должен наблюдать врач.
При почечной недостаточности умеренной и легкой степени менять дозу не требуется. Однако при наличии подобных диагнозов необходимо держать под контролем плазменную концентрацию креатинина.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат усиливает действие миорелаксантов , седативных препаратов, алкоголя .
Есть сведения о том, что флупиртин может взаимодействовать с параллельно принимаемыми препаратами (например, диазепамом, бензилпенициллином, глибенкламидом, ацетилсалициловой кислотой , пропранололом, варфарином, дигоксином, клонидином) и усиливать их активность.
Особенно ярко данный эффект проявляется при одновременном применении диазепама либо варфарина.
При параллельном назначении производных кумарина необходим регулярный контроль протромбинового индекса, а при необходимости – коррекция дозы кумарина. Сведения о взаимодействии с прочими антиагрегантами или антикоагулянтами отсутствуют.
При одновременном приеме лекарств, метаболизирующихся в печени, нужен регулярный контроль уровня ферментов печени.
Следует избегать совместного применения флупиртина и медикаментов, содержащих карбамазепин и парацетамол .
Побочные действия
| Гепатобилиарная система: |
|
| Обмен веществ: |
|
| Иммунная система: |
|
| Орган зрения: |
|
| Нервная система: |
|
| Подкожные ткани, кожа: |
|
| ЖКТ: |
|
| Иные: |
|
Большинство побочных эффектов (кроме аллергических реакций) зависят от принимаемой дозы. Обычно они исчезают самостоятельно после окончания терапии либо по мере ее проведения.
Передозировка
Есть сообщения о редких случаях передозировки. При этом прием 5 г флупиртина приводил к появлению следующих реакций : тошнота, состояние прострации, спутанность сознания, сухость во рту, тахикардия, плаксивость, оглушенность сознания.
Самочувствие пациентов восстанавливалось после рвоты, применения форсированного диуреза, введения электролитов и приема активированного угля. Уходило на это порядка 6-12 часов. О состояниях, опасных для жизни, не сообщалось. Таким образом, лечение передозировки должно быть симптоматическим. Информации о специфическом антидоте нет.
При передозировке или симптомах интоксикации нужно иметь в виду риск развития нарушений стороны нервной системы, а также проявлений гепатотоксичности.
Видео: "Причины болей в спине и насколько эффективен при них Катадолон?"
Противопоказания
А знаете ли вы, что…
Следующий факт
Катадолон не назначают людям с :
- индивидуальной непереносимостью действующего либо других компонентов лекарства;
- риском развития холестаза и печеночной энцефалопатии (возможно усугубление имеющейся атаксии или энцефалопатии, а также развитие энцефалопатии);
- сопутствующими болезнями печени;
- миастенией gravis;
- алкоголизмом;
- детским возрастом (до 18-ти);
- недавно излеченным либо имеющимся звоном в ушах;
- болезнями, требующими одновременного применения лекарств, способных оказывать гепатотоксическое действие.
С осторожностью медикамент назначается при гипоальбуминемии, почечной недостаточности, а также в возрасте от 65 лет и старше.
При беременности, лактации
Данных об использовании флупиртина при беременности слишком мало. Эксперименты на животных обнаружили репродуктивную токсичность данного вещества, но не тератогенность. Катадолон беременным женщинам назначают в случаях острой необходимости .
Во время лактации Катадолон также стараются не назначать, т. к. незначительное количество активного компонента попадает в молоко. Поэтому перед началом терапии рекомендуется прекращать кормление грудью.
Особые указания
Катадолон принимают в случаях, когда лечение другими анальгетиками (например, легкими опиоидными либо нестероидными противовоспалительными средствами) противопоказано .
Коррекция дозы необходима при лечении людей старше 65-ти, пациентов с выраженными симптомами почечной недостаточности либо гипоальбуминемии.
При сниженной функции почек необходим контроль содержания креатинина в плазме.
При лечении Катадолоном могут наблюдаться ложноположительные реакции теста на уробилиноген, билирубин, белок в моче
. Похожая реакция наблюдается при количественном определении плазменной концентрации билирубина.
Применение высоких доз лекарства может приводить к окрашиванию мочи в зеленый цвет. Клиническим признаком каких-либо патологий это не является.
Во время терапии нужно контролировать состояние печеночной функции с периодичностью 1 раз в неделю. Это связано со способностью флупиртина повышать активность трансаминаз печени, вызывать развитие печеночной недостаточности и гепатита.
При появлении клинических симптомов или отклонении от нормы результатов исследований нужно прекратить лечение Катадолоном.
Пациенты, принимающие лекарство, должны обращать внимание на признаки поражения печени (в т. ч. отсутствие аппетита, боль в желудке, рвоту, желтуху, темную мочу, усталость, зуд кожи). При появлении данных симптомов нужно прекратить лечение и обратиться к доктору.
Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами
Реакцией на терапию могут стать головокружение и сонливость – симптомы, способные повлиять на скорость принятия решений и сосредоточенность. В этом случае нужно отказаться от выполнения потенциально опасных работ, особенно при параллельном употреблении спиртного.
Применение в педиатрии
Детям Катадолон не назначают.
При нарушенной функции почек
При наличии почечной недостаточности необходим контроль плазменного содержания креатинина. Корректировать дозу при наличии почечной недостаточности средней или легкой степени не требуется. Максимальная дневная доза при наличии гипоальбуминемии или тяжелой почечной недостаточности составляет 3 капсулы (300 мг).
При нарушенной функции печени
Запрещено принимать лекарство при болезнях печени, риске развития энцефалопатии печеночной и холестаза.
В пожилом возрасте
Людям старше 65 лет Катадолон назначают с осторожностью.
Условия, сроки хранения
Хранить капсулы нужно в оригинальной пачке при температуре до +25°C. Срок годности составляет 5 лет. Препарат нужно беречь от домашних животных, детей.
100 мг + вспомогательные вещества (желатин, вода, Е172, лаурилсульфат натрия, диоксид титана, диоксид кремния, стеарат магния, коповидон, дигидрат гидрофосфата кальция ).
В одной таблетке Катадолон Форте и Катадолон Ретард : малеата флупиртина 400 мг + вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Описание Катадолона: капсулы в оболочке из желатина, однотонного красного цвета, содержимое-порошок желтого или зелено-желтого оттенков. Картонные пачки по 30,10 и 50 таблеток.
Катадолон Форте – желтые таблетки, двояковыпуклые, могут содержать различные вкрапления, овальной формы, на одной стороне риска. Блистеры по 7, 10 и 14 штук.
Катадолон Ретард – капсулы в оболочке из желатина, красного цвета. Упаковки по 30, 10 и 50 штук.
Фармакологическое действие
Побочные действия
Редко и очень редко у пациентов возникают аллергические реакции, ухудшение зрения, лекарственный гепатит . Побочные реакции могут исчезать в процессе прохождения курса препарата.
Инструкция по применению Катадолона (Способ и дозировка)
Перорально . Независимо от приема пищи. Длительность лечения и дозировку назначает врач, в зависимости от заболевания и его течения. Максимальное количество флупиртина в сутки – 600 мг.
Взрослым: 3-4 таблетки в сутки, через равные промежутки времени. При очень сильных болях можно увеличить разовую дозу до 200 мг, но не превышая суточную максимальную. Для больных, старше 65, с заболеваниями почек или гипоальбунемии суточная доза лекарства- 300 мг, с заболеваниями печени – 200 мг.
Инструкция на Катадолон Форте и Катадолон Ретард
Препарат назначают по одной таблетке (0,4 г) в день до исчезновения болевого синдрома.
Передозировка
Наблюдается , тошнота, сухость слизистых оболочек . При передозировке — промывание желудка и лечение, согласно проявившимся симптомам.
Взаимодействие
При одновременном приеме с и , в связи с тем, что эти препараты связываются с белками, флупиртин может быть вытесенен из клетки и действие ЛС может усилиться.
Миорелаксанты, седативные средства и этанол усиливают свое воздействие под влиянием лекарства.
