Сибутрамин: опасные последствия. Сибутрамин (Sibutramine)
Довольно длительное время Американское Управление по Контролю за Качеством Пищевых продуктов и Лекарственных средств никак не реагировало на эту статистику. Но количество случаев смертельных исходов стало таким значительным, что были назначены серьезные исследования препарата. В исследованиях принимало участие десять тысяч добровольцев, страдающих разными степенями ожирения . Вот тут-то и оказалось, что препарат нужно запрещать. В США он действительно запрещен. Также как и в большинстве европейских государств, а также в России.
По результатам исследования оказалось, что препарат категорически нельзя употреблять людям, страдающим заболеваниями сосудов и сердца . Кроме этого курс употребления лекарства должен быть также сокращен.
Из наиболее часто наблюдаемых последствий употребления сибутрамина – симптомы, очень напоминающие «ломку» у наркоманов. Это нарушение сна, тревожность, мигренеподобные боли, вялость, нарушение координации, подавленность настроения и даже тяга к самоубийству.
Иногда наблюдаются обморочные состояния, боль за грудиной, дрожание конечностей, нарушение слуха, отечность конечностей, нарушение дыхания, ориентации в пространстве. У тринадцати процентов пациентов, употреблявших сибутрамин, была зафиксирована анорексия, у одиннадцати с половиной процентов запоры . Кроме этого, препарат вызывает появление насморка , воспаление слизистой оболочки органов пищеварения, мышечные боли, изменение полового влечения. Нарушается работа сальных и потовых желез, вследствие чего появляются прыщи на лице и теле, усиливается потоотделение, может нарушиться менструальный цикл. Ухудшается выработка слюны, вследствие чего появляются язвы во рту, и может развиться кариес .
По данным исследований, проведенных на животных, употребление этого лекарства беременными и кормящими приводит к появлению уродств у потомства.
Корпорация Эббот прекратила реализацию сибутрамина в Старом Свете, так как Европейский комитет по медицинским препаратам обнаружил негативное влияние сибутрамина на работу сердечно-сосудистой системы. Для получения подобных данных были проведены специальные исследования с участием пациентов, подверженных сердечно-сосудистым заболеваниям.
Несмотря на результаты исследований, в Соединенных Штатах Америки этот препарат под торговой маркой Меридиа еще продается. Но только по специальным назначениям врача. При этом в аннотацию к препарату будет включено еще одно противопоказание. Кроме этого будут представлены результаты работы специальной комиссии по соотношению пользы и риска данного лекарственного средства.
Фирма-производитель утверждает, что результаты данного исследования никаким образом не влияют на мнение экспертов Эббот
о том, что у относительно здоровых людей препарат не провоцирует особых побочных эффектов и действует очень эффективно для лечения ожирения.
В Старом Свете препараты с действующим веществом сибутрамин реализуются с 1999года. Лекарство ингибирует обратный захват серотонина и норадреналина (аналогично большинству антидепрессантов ), но при этом не обладает эффектом последних. Благодаря повышению количества вышеперечисленных гормонов , препарат дает возможность человеку употреблять меньше еды. Но по некоторым данным в сравнении с группой плацебо препарат показывает не слишком высокие результаты.
По последнему, скорректированному списку противопоказаний, сибутрамин запрещен к употреблению людьми, страдающими практически любыми заболеваниями сердца и сосудов, в том числе, с сердечными приступами, аритмией , стенокардией .
Несмотря на то, что в Америке лекарство все еще применяется, Европейский комитет по медицинским препаратам рекомендует докторам более не прописывать это средство, а тем пациентам, которым оно уже прописано, немедленно прекратить прием и получить от врача новые рекомендации по лечению.
В период приема препарата не слишком сильно увеличивается артериальное давление и частота сердечных сокращений.
Действие препарата изучалось на протяжении двух лет на лабораторных грызунах. Получены данные о том, что использование его может увеличить частоту образования не злокачественных новообразований яичек у особей мужского пола. Не доказано, что применение препарата вызывает рост раковых опухолей у особей женского пола. По результатам этого же исследования препарат не вызывает мутации генов, а также не действует на способность к воспроизводству. Также не влияет препарат и на развитие плода у крыс. При проведении аналогичных опытов на самках кроликов, обнаружено, что сибутрамин вызывает нарушение развитие головы, хвоста и ушных раковин, а также формирования скелета.
Сибутрамин следует использовать лишь тогда, когда испробованы все возможные методы похудения , и они не дают действенных результатов.
Терапию данным препаратом разрешено осуществлять только в качестве вспомогательной. При этом необходимо использовать и иные способы снижения массы тела. За ходом лечения должен наблюдать доктор, обладающий специальной квалификацией для терапии ожирения . В состав мер по снижению массы тела входит диетическое питание , внесение корректив в распорядок дня, а также занятие физкультурой. Только так можно создать условия для долговременного изменения пищевого поведения, режима дня, без чего невозможно закрепить результат похудения после окончания употребления лекарства.
Только под наблюдением врача нужно употреблять сибутрамин одновременно с лекарствами, удлиняющими промежуток QT, у больных с нехваткой калия и магния в организме, страдающих эпилепсией . Также требуется особый врачебный контроль за пациентами, страдающими заболеваниями печени и почек (вероятно увеличение уровня препарата в крови, не вызывающее никаких проявлений ), страдающими нарушениями моторики, в частности тиками наследственного характера. Запрещено употреблять совместно с лекарствами, увеличивающими частоту сердцебиений и кровяное давление , а также с теми препаратами, которые используют для лечения острых респираторных заболеваний (ОРЗ), аллергии или кашля .
Запрещено использование препарата в лечении людей старше шестидесяти пяти лет, так как не было проведено исследований по влиянию сибутрамина на пациентов этой возрастной группы.
В процессе терапии нужно постоянно держать под наблюдением кровяное давление пациента и частоту сердцебиений. В первые восемь недель измерять их следует раз в четырнадцать дней, далее один раз в тридцать дней. Если же больной страдает гипертонией , измерения нужно делать чаще. В том случае, когда два раза давление было выше 145, лекарство принимать далее нельзя.
В поисках эффективного способа избавления от лишнего веса вы остановили свой выбор на таблетках, содержащих ? Насколько верен этот выбор? Можно ли доверить самое драгоценное, что мы имеем - наше здоровье, химическому препарату сибутрамин взамен приобретению стройной фигуры без жировых складок и обвисшего живота?
Здравствуйте, дорогие читатели авторского блога сайт. Решила сегодня несколько отойти от привычных нам всем эндокринологических тематик, и рассказать вам об основных нюансах, про которые обязательно должен быть проинформирован любой человек, желающий избавиться от ожирения при помощи лекарственных препаратов на основе сибутрамина.
Ведь по большому счету ожирение также относится к заболеваниям, возникающим на фоне сбоев в работе сложнейшего эндокринного аппарата человека. Более того, в подавляющем большинстве случаев именно избыток веса и ожирение являются главными пусковыми механизмами в развитии .
Так что от лишних килограммов действительно стоит поскорее избавляться, но каким образом? Лишний вес или побочные эффекты сибутрамина? Что опаснее? Обо всем этом вы точно узнаете сегодня, если уделите чуточку времени на прочтение этого материала.
Если в таблетках есть сибутрамин...
Даже если вы поинтересуетесь у фармацевта составом приобретаемых в аптеке таблеток для похудения, ничего подозрительного, скорее всего, в перечне составляющих компонентов вы не заметите.
Таким образом, вы полагаете все свои надежды на "безопасные чудодейственные таблетки для похудения", за которые выложили всю свою месячную зарплату (из-за чего доверие к ним, безусловно, только возросло). И килограммы реально начинают исчезать, чему вы безумно рады, и уже начинаете с восторгом представлять себе тот день, когда с гордостью на лице будете рассказывать друзьям и родственникам о своем превосходном выборе наилучшего способа приобретения стройной фигуры.
Но тут, как всегда, появляются "подводные камни": возникают и постепенно нарастают головные боли, вы все чаще ощущаете приступы сердцебиения в течения дня, теряете сознание, появляется головокружение, рвота, кардиалгии... Радость от совершенного открытия постепенно угасает, а на смену ей появляется чувство страха, беспричинные переживания и депрессия...
И хорошо, если вы быстро осознаете всю серьезность сложившейся ситуации, и успеете вовремя отказаться от такого быстрого, но крайне опасного способа избавления от ожирения.
Обычно производители не указывают на этикетке подобных препаратов их полного состава, а именно - наличия внутри опасного психотропного средства под названием "". Для создания иллюзии натуральности такие препараты содержат обычно еще экстракты боярышника, ромашки, шиповник, цедру лимона, мелису, розмарин... Но вы же понимаете, что ни один из них не избавит вас от лишнего веса. Основное действующее вещество может быть скрыто! И им в большинстве случаев является именно сибутрамин!...
Сибутрамин - опасный психотропный препарат!
Так почему же большинство производителей препаратов для похудения умалчивает о том, что в составе есть сибутрамин? В чем заключается принцип действия этого химического вещества?
Сибутрамин относится к разряду амфитаминов, он является очень мощным психотропным средством. Психотропные средства могут быть как синтетического, так и природного происхождения, но вне зависимости от этого они оказывают депрессивное влияние на ЦНС, вызывают состояние зависимости, а также нарушают процессы мышления, восприятия, поведения, эмоциональный статус, и являются крайне опасными для жизни и здоровья при продолжительном употреблении.
Сибутрамина гидрохлорида моногидрат способен регулировать аппетит, а точнее - подавлять его, из-за чего отнесен к группе анорексигенных средств. Это вещество активирует секрецию серотонина, одним из эффектов которого является контроль над количеством поступающей в организм пищи.
Помимо этого, сибутрамин создает искусственное чувство насыщения. Таким образом, вы как бы обманываете свой организм, убеждая его в том, что он сыт.
ЗАПОМНИТЕ!
Другими словами, основной эффект сибутрамина связан с влиянием на головной мозг - длительный прием таблеток с сибутрамином приводит к полной потере аппетита и абсолютному равнодушию к еде.
Казалось бы, не об этом ли мы мечтали? Чего же еще пожелать? Но не тут-то было.. К сожалению, все намного глубже и опаснее, чем мы можем себе представить...
Нервная анорексия - опасное для жизни заболевание, которое может развиться в результате продолжительного приема подобных медикаментов. Я как-нибудь подробно напишу еще про эту патологию, чтобы не пропустить, подпишитесь на обновления .
Негативные эффекты сибутрамина
Сейчас я просто перечислю некоторые из побочных действий вещества сибутрамин:
- головные боли;
- бессонница;
- чувство необъяснимого страха и беспокойства;
- головокружение;
- приступы тахикардии;
- аритмии;
- озноб;
- проблемы со стулом;
- сухость во рту;
- повышение потливости;
- рвота и тошнота;
- изменения психики и поведения;
- изменение состава крови.
И, пожалуй, самым главным побочным эффектом таблеток, содержащих сибутрамин, является стойкий наркотический эффект - привыкание к ним.
Противопоказания к употреблению: , болезни сердечно-сосудистой системы, почек, глаукома, нервная анорексия и булимия, заболевания нервной системы, повышенная чувствительность к сибутрамину, лактация, беременность, детский возраст.
Сегодня использование сибутрамина официально запрещено в Австралии, США, Канаде, Украине. Вот почему в подавляющем большинстве случаев на этикетке таблеток для снижения веса вы вряд ли обнаружите слово "сибутрамин". Производители умалчивают, что в принципе уже само по себе является огромным преступлением!
ИНТЕРЕСНЫЙ ФАКТ...
Недавно центром экспертиз было проведено лабораторное исследование 10 различных лекарственных препаратов, предназначенных для похудения. Все они продавались в свободном доступе в аптеках. Заключение экспертов просто шокировало: в 5 из 10 медикаментов был обнаружен сибутрамин!
Еще кое-что интересное: до того, момента, как сибутрамин был признан запрещенным средством, его разрешенная суточная доза составляла 5-15 мг. А теперь внимание: в одной капсуле лекарства для похудения от китайских производителей содержится до 50 мг этого вещества!
Таблетки на основе сибутрамина, предназначенные для избавления от лишних килограммов, оказывают лишь временный эффект. Основная причина ожирения остается, а потому после прекращения его приема прежний вес возвращается. Во время голодания организм человека начинает расходовать запасы жировой ткани.
После возвращения к привычному режиму питания прежний вес вернется, а иногда еще и с дополнительными килограммами. Подобного рода колебания массы тела способствуют нарушению функционирования всего организма, возникает психологический дискомфорт, нарушается трофика тканей, ухудшается состояния кожи - появляются морщины и растяжки, снижается ее упругость и плотность.
С научной точки зрения правильным выходом в борьбе с лишними килограммами является устранение основной причины их появления. Следование принципам здорового образа жизни, борьба с перееданием и гиподинамией откроют вам путь к решению этой сложной проблемы может и не так скоро, зато эффективно, безопасно и надолго. Для того, чтобы узнать, рекомендую пройти по ссылке на одноименную статью.
Не забывайте, что устранять избыточный вес нужно хорошо известными, одобренными и проверенными способами, которые принесут только пользу здоровью и улучшат вашу внешность! Не забудьте про видео
Оставь комментарий, и получи ПОДАРОК!
Существует масса медицинских препаратов для похудения – Голдлайн, Меридиа, Слимия, Лида, Линдакса, Редуксин и другие. Все они содержат одно основное действующее вещество – сибутрамин. Сибутрамин представляет собой анорексигенное вещество центрального действия, воздействующее на центр насыщения в мозгу человека, подавляющее аппетит, ускоряющее обмен веществ (в том числе за счет повышения температуры тела человека) и блокирующее образование жировых клеток в организме. Сибутрамин в нашей стране отнесен к сильнодействующим препаратам и изъят из свободного оборота, поэтому купить лекарства, содержащие сибутрамин, можно только в аптеках и только по рецепту врача. Во многих странах сибутрамин запрещен как вещество, представляющее опасность для здоровья.
Сибутрамин назначается людям, больным ожирением, для того, чтобы избавиться от избыточного веса, причем назначать его должен только врач и только тогда, когда все другие методы борьбы с лишним весом уже перепробованы и не принесли результата. Прием сибутрамина для похудения должен проходить под тщательным врачебным контролем во избежание нанесения вреда здоровью, ведь сибутрамин сильно воздействует на центральную нервную систему человека. Его действие во многом схоже с действием кокаина или амфетамина – он повышает активность, внимание, работоспособность, снижает аппетит, вызывает нарушения сна, истощение нервной системы, привыкание. При длительном неконтролируемом приеме сибутрамина для похудения могут развиться психозы, стойкие психические нарушения и нарушения сна, неврастения, заболевания нервной системы, печени, почек, сердца, полная потеря аппетита, истощение. При прекращении приема препарата нередко возникает синдром отмены.
Инструкция к Сибутрамину
В соответствии с инструкцией к сибутрамину, не всем людям можно принимать этот препарат. Противопоказаниями к приему сибутрамина являются:
- прием ингибиторов МАО (в т.ч. окончание их приема менее чем за 14 дней до приема сибутрамина);
- прием любых медикаментов, воздействующих на ЦНС (в т.ч. антидепрессантов, нейролептиков, снотворного, триптофана и др.);
- прием любых медицинских препаратов для снижения веса;
- беременность или кормление грудью;
- наличие органических причин ожирения;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- глаукома;
- гипертериоз;
- феохромацитома;
- тяжелые нарушения функции почек или печени;
- повышенное артериальное давление, артериальная гипертензия;
- заболевания и пороки сердца и кровеносной системы;
- гиперчувствительность;
- фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
- нервные пищевые расстройства (булимия, анорексия);
- синдром Туретта и другие психические заболевания.
Инструкция к сибутрамину ограничивает его назначение в следующих случаях:
- эпилепсия;
- нервные тики любого вида;
- возраст до 18 лет и после 65 лет.
Побочными эффектами, в соответствии с инструкцией к сибутрамину, которые могут возникать при его приеме, являются:
- нарушения сна;
- повышенная нервная возбудимость, нервозность;
- депрессивные состояния, тревога, паника или апатия;
- эмоциональная нестабильность;
- сухость во рту;
- запоры;
- стойкая потеря аппетита;
- анорексия;
- учащенное сердцебиение;
- астения;
- тошнота;
- гастрит;
- мигрени, головные боли;
- головокружение;
- боли в шее, груди, спине, мышечные боли;
- аллергия;
- кашель, насморк, синусит, ларингит, ринит;
- повышенная потливость;
- зуд кожи, кожная сыпь;
- молочница и др.
Инструкция к сибутрамину устанавливает суточную дозировку этого препарата 10 мг,
по согласованию с лечащим врачом возможно временное повышение дозировки до 15 мг. Длительность приема сибутрамина для похудения может достигать 1 года.
Аналоги Сибутрамина
Сибутрамин имеет препараты-аналоги. Один из самых известных аналогов сибутрамина – Флуоксетин (Прозак), являющийся антидепрессантом. Побочным действием Прозака является подавление аппетита. Он, как и сибутрамин, далеко не безопасный препарат, и также может навредить здоровью. Среди аналогов сибутрамина можно назвать Денфлурамин, Дексфенфлурамин, Ксеникал, различные препараты – ингибиторы обратного захвата серотонина (сибутрамин также относится к этому группе препаратов). Все аналоги сибутрамина воздействуют на центральную нервную систему и могут принимать только под контролем врача, поскольку могут нанести существенный вред здоровью.
Оправдан ли прием Сибутрамина для похудения
Решение о том, насколько оправдан прием сибутрамина для похудения, принимает только врач. Только он может оценить, какой риск для здоровья выше – риск от приема опасного препарата или риск от лишнего веса. Перечень противопоказаний к его приему достаточно широкий, а перечисленные побочные эффекты выглядят пугающе. Бесконтрольный прием сибутрамина способен нанести ощутимый вред здоровью – история сибутрамина полна печальными случаями суицидов, психозов, инфарктов и инсультов, возникающих на фоне приема данного препарата. Именно поэтому сибутрамин исключен из свободной продажи и доступен только по рецепту врача.
Практически каждый человек с избыточным весом хотя бы один раз в жизни мечтал о чудо-таблетке, которая сможет сделать его худым и здоровым. Современная медицина придумала множество лекарств, которые способны обмануть желудок, чтобы меньше есть. К таким препаратам относится сибутрамин. Он действительно регулирует аппетит, уменьшает тягу к пище, но не так всё просто, как может показаться на первый взгляд. Во многих странах оборот сибутрамина ограничен из-за своих серьезных побочных эффектов.
Сибутрамин является сильнодействующим лекарственным веществом. Изначально его разрабатывали и испытывали в качестве антидепрессанта, но учёные отметили, что он обладает мощным анорексигенным действием, т. е. способен снижать аппетит.
С 1997 года его стали применять в США и других странах как эффективное средство для избавления от лишнего веса, прописывая людям с разнообразными сопутствующими заболеваниями. Побочные эффекты не заставили себя долго ждать.
Выяснилось, что сибутрамин вызывает привыкание и депрессивное состояния, которое можно сравнить с наркотическим. К тому же, он увеличивал риск сердечно-сосудистых заболеваний, многие люди перенесли инсульты и инфаркты на фоне его приёма. Есть неофициальные данные, что применение сибутрамина повлекло смерти пациентов.
На данный момент он запрещён к использованию во многих странах, в РФ его оборот строго контролируется при помощи специальных рецептурных бланков, на которых его выписывают.
Фармакологическое действие препарата
Сам по себе сибутрамин является так называемым пролекарством, то есть для того, чтобы оно действовало, препарат должен «разложиться» на активные составляющие, пройдя через печень. Максимальная концентрация метаболитов в крови достигается через 3-4 часа.
Если приём осуществлялся одновременно с пищей, то его концентрация понижается на 30% и достигает своего максимума через 6-7 часов. Через 4 дня регулярного применения его количество в крови становится постоянным. Самый длительный период, когда половина препарата покидает организм, составляет около 16 часов.
Принцип действия вещества основан на том, что оно способно повышать выработку тепла организмом, подавлять желание принимать пищу и усиливать чувство насыщения. При стабильном поддержании нужной температуры, телу нет необходимости делать жировые запасы впрок, к тому же уже имеющиеся быстрее «сжигаются».
Происходит снижение холестерина и жиров в крови, одновременно с этим повышается содержание «хорошего» холестерина. Всё это позволяет худеть быстро и длительно удерживать новый вес после отмены сибутрамина, но при условии поддержания диеты.
Показания к применению
Препарат назначается только врачом и только в тех случаях, когда более безопасные методы не приносят ощутимых результатов:
- Алиментарное ожирение. Это значит, что проблема с лишним весом возникла из-за неправильного питания и отсутствия физических нагрузок. По-другому говоря, когда калорий в организм поступает намного больше, чем он их успевает тратить. Сибутрамин помогает только в том случае, когда индекс массы тела превышает 30 кг/м 2 .
- Алиментарное ожирение в сочетании с сахарным диабетом 2 типа. ИМТ должен быть больше 27 кг/м 2 .
Противопоказания и побочные эффекты
Состояния, когда сибутрамин запрещён к приёму:
Побочные явления красочно поясняют, почему сибутрамин отпускается строго по рецепту.
- ЦНС. Довольно часто пациенты отмечают бессонницу, головные боли, беспокойство на пустом месте и изменения вкуса, в придачу к этому обычно беспокоит сухость во рту.
- ССС. Значительно реже, но всё же встречаются увеличение сердечного ритма, повышение артериального давления, расширение кровеносных сосудов, вследствие чего наблюдается покраснение кожи и локальное ощущение тепла.
- ЖКТ. Потеря аппетита, нарушения опорожнения кишечника, чувство тошноты и рвота, и даже обострение геморроя – эти симптомы встречаются также часто, как и бессонница.
- Кожа. Отмечается чрезмерная потливость в любое время года, к счастью, этот побочный эффект встречается редко.
- Аллергия. Может возникнуть как в виде небольшой сыпи на маленьком участке тела, так и в виде анафилактического шока, при котором следует очень срочно обратиться за помощью к врачу.
Обычно все побочные явления наблюдаются в течение 1 месяца после приёма препарата, имеют не сильно выраженное течение и проходят самостоятельно.
В единичных случаях официально зафиксированы следующие неприятные явления сибутрамина:
- болезненные менструальные кровотечения;
- отёчность;
- боли в спине и брюшной области;
- зуд кожи;
- состояние, близкое по ощущениям к гриппу;
- непредвиденное и резкое повышение аппетита и жажда;
- депрессивное состояние;
- сильная сонливость;
- внезапные скачки настроения;
- судороги;
- снижение количества тромбоцитов из-за чего возникают кровотечения;
- острый психоз (если у человека уже имелись серьёзные нарушения психики).
Способ применения
Дозировку подбирает только врач и только после тщательного взвешивания всех рисков и пользы. Ни в коем случае нельзя принимать препарат самостоятельно! К тому же, сибутрамин отпускается из аптек строго по рецепту!
Назначается по 1 разу в сутки, предпочтительно утром. Начальная доза препарата составляет 10 мг , но, если человек плохо её переносит, снижается до 5 мг. Капсулу следует запивать стаканом чистой воды, при этом не рекомендуется её разжёвывать и высыпать содержимое из оболочки. Принимать можно как натощак, так и во время завтрака.
Если в течение первого месяца не произошло должных сдвигов в массе тела, дозировка сибутрамина увеличивается до 15 мг. Терапия всегда сочетается с правильными физическими нагрузками и специальной диетой, которую подбирает индивидуально для каждого человека опытный врач.
Взаимодействие с другими препаратами
Перед приёмом сибутрамина следует обговорить с лечащим врачом все лекарственные препараты, которые принимаются на постоянной основе или периодически. Не все лекарства сочетаются с сибутрамином:
- Комбинированные лекарства, содержащие эфедрин, псевдоэфедрин и т. д., увеличивают цифры артериального давления и пульса.
- Лекарства, участвующие в повышении серотонина в крови, такие, как препараты для лечения депрессии, противомигренозные, обезболивающие наркотические вещества в редких случаях могут вызвать «серотониновый синдром». Он является смертельно опасным.
- Некоторые антибиотики (группа макролидов), фенобарбитал, карбамазепин ускоряют расщепление и усвоение сибутрамина.
- Отдельные противогрибковые (кетоконазол), иммунодепрессанты (циклоспорин), эритромицин способны повышать концентрацию расщеплённого сибутрамина вместе с увеличением частоты сокращений сердца.
Сочетание алкоголя и препарата не оказывает отрицательного влияния на организм в плане их усвоения, но горячительные напитки под запретом для тех, кто придерживается специальной диеты и стремится избавиться от лишнего веса.
Почему сибутрамин запрещен и чем опасен
С 2010 года вещество ограничено к распространению в ряде стран: США, Австралия, многие государства Европы, Канада. В России его оборот строго контролируется государственными организациями. Препарат может быть выписан только на рецептурном бланке со всеми нужными печатями. Купить его легально без рецепта невозможно.
Запретили сибутрамин в Индии, Китае, Новой Зеландии. К запрету его подвели побочные эффекты, которые похожи на «ломку» от наркотиков: бессонница, внезапное беспокойство, нарастающее состояние депрессии и мысли о суициде. Несколько человек свели счёты с жизнью на фоне его применения. Многие пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами умерли от инфарктов и инсультов.
Людям с нарушениями психики он категорически запрещён к приёму! Многих настигла анорексия и булимия, возникали острые психозы и изменения сознания. Это лекарство не только отбивает аппетит, но и в прямом смысле влияет на голову.
Сибутрамин при беременности
Женщина, которой назначили данное средство, должна быть информирована, что достаточных сведений о безопасности сибутрамина на будущего ребёнка нет. Все аналоги препарата отменяют еще на этапе планирования беременности.
Во время лечения женщина должна пользоваться проверенными и надежными контрацептивами. При положительном тесте на беременность следует незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу и прекратить применение сибутрамина.
Официальное исследование препарата
Оригинальный препарат сибутрамина (Меридиа) был выпущен немецкой компанией. В 1997 году его разрешили применять в США, а в 1999 году – в Европейском союзе. Для подтверждения его эффективности были приведены многие исследования, в которых приняло участие свыше 20 тыс. человек, результат оказался положительным.
Спустя некоторое время стали поступать сообщения о летальных исходах, но препарат не торопились запрещать.
В 2002 году было решено провести исследование SCOUT, чтобы выявить, для каких групп населения риски побочных эффектов наиболее высоки. Данный эксперимент представлял собой двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. В нём приняли участи 17 стран. Изучалась связь между снижением массы тела на фоне терапии сибутрамином и проблемами с сердечно-сосудистой системой.
К концу 2009 года огласили предварительные результаты:
- Длительное лечение при помощи Меридиа у пожилых людей с лишним весом и уже имеющимися проблемами с сердцем и сосудами увеличило риск возникновения инфарктов и инсультов на 16% . Но смертельных исходов не зафиксировали.
- Между группой, которая получала «плацебо», и основной не было разницы по наступлению смерти.
Стало ясно, что люди с сердечно-сосудистыми заболеваниями подвержены рискам больше, чем все остальные. Но не удалось выяснить, каким же группам пациентов можно принимать препарат с наименьшими потерями для здоровья.
Только в 2010 году в официальную инструкцию внесли пожилой возраст (старше 65 лет) в качестве противопоказания, а также: тахикардию, сердечную недостаточность, ишемическую болезнь и т. д. 8 октября 2010 года производитель добровольно отозвал с фармацевтического рынка свой препарат до выяснения всех обстоятельств.
От фирмы до сих пор ждут дополнительных исследований, по которым будет видно, каким группам пациентов препарат будет приносить больше пользы и меньше вреда.
В 2011-2012 годах в России было проведено своё исследование под кодовым названием «ВЕСНА». Нежелательные эффекты зарегистрировали у 2,8% добровольцев, серьёзных побочных эффектов, которые могли бы потребовать отмены сибутрамина, выявлено не было. Приняли участие свыше 34 тыс. человек в возрасте от 18 до 60 лет. Они принимали препарат Редуксин в установленной дозе в течение полугода.
С 2012 года проводилось второе исследование – «ПримаВера», отличием стал период применения препарата – более 6 месяцев беспрерывной терапии.
Аналоги для похудения
Сибутрамин выпускается под следующими названиями:
- Голдлайн;
- Голдлайн Плюс;
- Редуксин;
- Редуксин Мет;
- Слимия;
- Линдакса;
- Меридиа (в данный момент регистрация отозвана).
Некоторые из этих препаратов имеют комбинированный состав. Например, в Голдлайн Плюс дополнительно входит микрокристаллическая целлюлоза, а в упаковке Редуксин Мет находятся одновременно 2 лекарства – сибутрамин вместе с МКЦ, в отдельных блистерах − метформин (средство для понижения уровня сахара при ).
В то же время в Редуксин Лайт сибутрамина нет вообще, и он даже не является лекарственным средством.
Сибутрамин не только избавляет от имеющихся лишних килограммов, но и не дает откладываться новым, что гарантирует стройность надолго. В каких препаратах для похудения он содержится, узнайте из статьи.
Еще 10–15 лет назад в России процент людей с ожирением был ниже среднеевропейских показателей. Сегодня же Россия попала в ТОП-5 «самых толстых» стран мира, уступая в этом рейтинге только США, Китаю, Индии и Бразилии. Диагноз «ожирение» ставится, если масса тела человека превышает статистически установленную норму на 30 и более процентов.
Лишний вес при этом набирается за счет увеличения количества жировой ткани, которая обычно откладывается в «типичных» местах – на бедрах, животе, талии, спине. Тучность доставляет психологический и физический дискомфорт, но ее главная опасность — повышение риска развития гипертонии, атеросклероза, сахарного диабета, заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Сбросить количество лишних килограммов, равное четверти веса тела, с помощью БАДов, диет или физических нагрузок удается далеко не всегда, нередко приходится прибегать к «тяжелой артиллерии» — медикаментозной терапии.
Предназначенные для похудения лекарственные средства бывают разными по принципу действия: одни подавляют аппетит, другие снижают уровень усвоения жиров и углеводов, третьи, оказывая слабительное действие, не позволяют пище перевариваться. Но поскольку эти препараты относятся к сильнодействующим, то могут давать серьезные побочные эффекты и имеют немало противопоказаний. Назначают их при тяжелых формах ожирения, когда другие способы лечения оказываются неэффективными. К мощным лекарственным средствам для лечения ожирения относится сибутрамин.
История создания
Сибутрамин — это синтетический препарат, который был разработан более 25 лет назад, американской компанией Abbott Laboratories как антидепрессант. Однако клинические испытания не подтвердили его эффективность, зато обнаружили, что он оказывает мощное анорексигенное (подавляющее аппетит) действие. В 1997 году сибутрамин был официально разрешен к применению Агентством Министерства здравоохранения США FDA, после чего его стали активно использовать во всем мире как средство для похудения, таблетки с сибутрамином прописывали людям в любом возрасте и с любыми сопутствующими заболеваниями.
Но у нового радикального средства скоро обнаружился ряд весьма опасных побочных эффектов. Во-первых, сибутрамин вызывал депрессивные состояния и привыкание, похожее на зависимость от наркотика. Он также повышал риск развития заболеваний сердечнососудистой системы, о чем свидетельствовал повышенный процент смертности от инфарктов или инсультов среди пациентов, принимавших это средство для похудения.
Глубокие исследования, которые были проведены независимыми медицинскими экспертами, подтвердили небезопасность средства, и после 2010 года сибутрамин был тем же Управлением США по саннадзору FDA отозван с рынка по причине «риска неблагоприятных последствий». В настоящее время препараты с сибутрамином в некоторых странах запрещены, в других, в том числе в России, они включены в перечень сильнодействующих.
Принцип действия
Анорексигенное действие синтетического вещества Sibutraminum основано на его способности увеличивать выработку организмом тепла и подавлять аппетит. При возрастании термогенеза сжигаются имеющиеся жировые запасы, а при уменьшении количества потребляемой пищи сделать новые запасы триглециридов уже не получается. Таким образом, происходит довольно быстрая потеря массы тела при похудении.
С точки зрения фармакинетики, повышение термогенеза при приеме сибутрамина для похудения вызывается активацией бета адренорецепторов, отвечающих за выделение энергии. Снижение аппетита объясняется его избирательным ингибирующим действием на процессы обратного захвата серотонина и норадреналина. Эти гормоны являются нейромедиаторами головного мозга, а их действие вызывает состояние «счастливого возбуждения» и притупляет чувство голода.
Потеря веса при приеме сибутрамина сопровождается снижением в крови холестерина и триглицеридов, с одновременным ростом содержания липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Это способствует повышению эффекта похудения и создает условия для его пролонгирования – новый вес при соблюдении диеты удерживается длительное время.
При приеме внутрь Sibutraminum быстро всасывается, усваиваясь не менее чем на 77%. Его максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1–2 часа. Биотрансформации вещество подвергается при первом прохождении через печень, активные метаболиты сохраняются в крови до 4 дней.
Показания
Препараты на основе сибутрамина применяются при проведении комплексной терапии больных с ИМТ индексом ≥30 кг/м2 или с ИМТ ≥ 27 кг/м2 при наличии факторов риска, вызванных ожирением (сахарный диабет, дислипопротеидемия, гипертония).
Противопоказания
Ограничений к приему этого анорексигенного средства достаточно много. К ним, в первую очередь, относится наличие органических причин ожирения:
- гормональный сбой;
- опухоль в области мозга;
- нарушения гидробаланса;
- эндокринные заболевания или нарушения обмена веществ, сопровождающиеся ростом массы тела.
Прием сибутрамина для похудения также противопоказан при:
- индивидуальной непереносимости;
- психических заболеваниях;
- синдроме Туретта (генетическое заболевание ЦНС);
- ИБС, гипертензии 2, 3 степени, нарушениях сердечного ритма, врожденных пороках сердца, сердечной недостаточности, в стадии декомпенсации;
- серьезных нарушениях кровообращения (окклюзионные заболевания артерий);
- тяжелых почечных и печеночных патологиях;
- глаукоме;
- гиперплазии предстательной железы;
- наркотической или алкогольной зависимости.
Во время беременности и период кормления грудью сибутрамин не применяют – степень риска его тератогенного действия на плод не изучена. С осторожностью назначают этот регулятор аппетита людям со склонностью к судорожным состояниям, при наличии моторно-вербального тика, в детском (до 18 лет) и пожилом (после 65 лет) возрасте.
Особые указания
Поскольку Sibutraminum может взаимодействовать с некоторыми компонентами других лекарственных препаратов, перед приемом средств от аллергии, кашля, простуды следует посоветоваться с врачом.
Одновременно с сибутрамином для похудения не разрешается использовать:
- другие средства для похудения;
- антидепрессивные препараты;
- лекарства, содержащие опиоиды (меперидин, фентанил);
- наркотические анальгетики (пентазоцин и др.);
- лекарства, оказывающие влияние на центральную нервную систему;
- ингибиторы моноаминоксидазы.
Если прием сибутрамина пропущен, следующий раз следует принимать обычную дозу, удваивать ее нельзя. Прекращать лечение анорексигенным препаратом без консультации врача не рекомендуется.
Побочные действия
Использование регулятора аппетита на основе сибутрамина может вызывать побочные явления. Как правило, они возникают в начальный период лечения, в дальнейшем степень их выраженности снижается. Это могут быть:
- со стороны системы пищеварения – тошнота, полная потеря аппетита, сухость во рту, запоры;
- со стороны центральной и периферической нервной системы – беспокойство, головокружение, головные боли, бессонница, парестезии, мышечные боли;
- со стороны сердечнососудистой и лимфатической системы — покраснение кожи, повышение артериального давления, тахикардия, тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови), отек конечностей.
Препараты
В медицине Sibutraminum применяется в виде соли — моногидрата гидрохлорида. Порошок сибутрамина моногидрата, расфасованный в полимерные баночки или двухслойные полиэтиленовые пакеты по 0,1–2,5 кг, выпускают фармацевтические компании «Symed Labs» (Индия), «Изварино-Фарма» (Россия), Shanghai Modern Pharmaceutical (КНР). Он отпускается в медицинские учреждения и используется как сырье для изготовления препаратов -регуляторов аппетита. В аптеках препараты с сибутрамином отпускаются только по рецепту эндокринолога или диетолога.
Меридиа
Регулятор аппетита в капсулах, расфасованных в блистеры по 7, 14, 28, 84 шт. Каждая капсула содержит 10 или 15 мг моногидрата сибутрамина и вспомогательные компоненты: диоксид коллоидного силикона, стеарат магния, микроцеллюлоза, моногидрат лактозы. Производитель – фармацевтическая фирма Abbott GmbH (Германия). Стоимость упаковки «Меридиа» из 14 капс. по 10 мг — 1700 рублей.
Голдлайн
Форма выпуска — капсулы с содержанием активного вещества 10 или 15 мг, упакованные в блистеры из алюминиевой фольги по 10, 30, 60, 90 шт. Вспомогательные вещества — лактоза, стеарат магния, стеарат кальция, микрокристаллическая целлюлоза. Препарат компании Ranbaxy Laboratories (Индия), представительство и производство в РФ «Изварино-Фарма». Цена 60 капс. «Голдлайн» российского производства 630–650 рублей, такая же упаковка оригинального индийского «Голдлайн» стоит около 1700–1900 рублей.
Голдлайн Плюс
Выпускается российской компанией «Изварино-Фарма». От базового варианта «Голдлайн» он отличается повышенным содержанием микрокристаллической целлюлозы. Этот полисахарид обладает сорбционными свойствами: связывает и выводит из организма токсины, продукты обмена веществ. 30 капсул «Голдлайн Плюс» с содержанием 15 мг моногидрата сибутрамина и 153 мг микроцеллюлозы стоят от 800 до 1000 рублей.
Слимия
Средство для лечения ожирения выпускается в желатиновых капсулах, расфасованных в блистеры по 20 и 30 шт. или пластиковые баночки по 60 шт. В каждой капсуле содержится 10 или 15 мг сибутрамина, а также вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза. Производитель — TORRENT PHARMACEUTICALS (Индия). За 60 капс. «Слимия» нужно уплатить около 1200 рублей.
Редуксин
Это лекарственный препарат-аноректик в капсулах с содержанием активного вещества – 10 или 15 мг. Контурная ячейковая упаковка – 30 или 60 капсул. Вспомогательные вещества — микрокристаллическая целюлоза, стеарат кальция, диоксид титана, желатин. Производитель – фармацевтическая компания «Озон» (Россия). Цена 30 капс. по 0, 01 г – от 1600 рублей.
Линдакса
Подавитель аппетита «Линдакса» выпускается в желатиновых капсулах, упаковка содержит 10, 30 или 90 капсул по 10 или 15 мг моногидрата сибутрамина. Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, микроцеллюлоза, стеарат магния, оксид железа, диоксиды кремния и титана, желатин. Производитель – фармацевтический концерн Зентива (Чешская Республика), представительство в РФ «Зентива-Фарма». Упаковка «Линдакса-15» из 30 капсул стоит 2100–2200 рублей.
Дозировка и режим приема
Дозировка препаратов с сибутрамином рассчитывается индивидуально. При проведении курса терапии ожирения начальная доза моногидрата сибутрамина составляет 10 мг. Частота приема – 1 раз в сутки. В случае снижения веса менее чем на 2 кг за месяц, как принимать препарат в дальнейшем, решает врач. Дозировка может быть увеличена до 15 мг в сутки, а при отсутствии видимого эффекта в течение 3 месяцев лечение анорексигенным средством может быть прекращено.
Лечение сибутрамином должно сочетаться со строгой диетой и дозированными физическими нагрузками, для оценки общего состояния рекомендуется контролировать величину артериального давления и частоту сердечных сокращений. Алкоголь в период лечения полностью исключается.
Продолжительность курса терапии – от 3 месяцев до 1 года. Начальный эффект можно видеть через несколько недель, полный курс лечения сибутрамином позволяет похудеть, уменьшив массу тела на 10 и больше процентов. После окончания приема регулятора аппетита результат сохраняется лишь при условии соблюдения диеты и постоянного поддержания физической активности.
Аналоги
Препараты с сибутрамином можно заменить лекарственными средствами-аналогами, изготовленными на основе других активных компонентов, но оказывающими такое же анорексигенное действие:
- . Активным веществом «Флуоксетин Ланнахер» служит одноименное химическое соединение Fluoxetine, производное амфетамина, обладающее свойствами регулятора аппетита. Аноректик выпускается в таблетках с содержанием 20 мг флуоксетина гидрохлорида. При лечении ожирения начальная доза — 1 таблетка в сутки, через 3-4 недели суточная доза может быть увеличена до 2-3 таблеток. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально и может составлять от 1,5 до 9 месяцев. Противопоказаниями служат индивидуальная непереносимость, глаукома, серьезные нарушения функций почек, судорожный синдром, беременность. 20 капсул «Флуоксетин Ланнахер» австрийской фирмы Lannacher Heilmittel стоят от 100 до 120 рублей.
- Прозак. Этот регулятор аппетита имеет состав, аналогичный австрийскому флуоксетину, производитель — Eli Lilly Vostok (Швейцария). Стоимость 14 таблеток «Прозак» 450–500 рублей.
- . Это средство для похудения на основе орлистата. Блокируя молекулы ферментов, ингибитор липаз орлистат не позволяет им взаимодействовать с жирами, в результате чего последние проходят через пищеварительный тракт «транзитом», не перевариваясь, и выводятся из организма естественным путем. При приеме «Орсотен» обычно наблюдается жирный стул. «Orsoten» производят несколько филиалов фармацевтической компании КРКА. Капсулы «Орсотен плюс» содержат 120 мг действующего вещества, «Орсотен слим» – 60 мг. Рекомендованный режим применения — одна капсула перед каждым приемом пищи. Противопоказаниями служат гиперчувствительность к компонентам, синдром мальабсорбции (хроническое расстройство процессов переваривания пищи), холестаз (застой компонентов желчи), беременность. Цена 84 капсул российского «Орсотен» около 2000 рублей, такое же количество словенского «Оrsoten» стоит 2300 рублей.
- . Лекарственное средство для снижения веса за счет сокращения количества висцеро-абдоминального жира. Выпускается в желатиновых капсулах, содержащих 120 мг ингибитора желудочно-кишечных липаз орлистата. Производитель – швейцарская фармацевтическая компания Хоффманн-Ля Рош. Правила приема, дозировка и противопоказания к применению препарата «Xenical» аналогичны описанным для «Орсотен». Стоимость блистера «Xenical» (21 капсула) – около 1100 рублей.
