Капли фенистил срок хранения после вскрытия. Фенистил гель - официальная инструкция по применению Фенистил капли: инструкция по применению
Активное вещество: диметиндена малеат.
1 мл капель для приема внутрь содержит:
Диметиндена малеат - 1 мг
Вспомогательные вещества:
Динатрия фосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость, практически без запаха.
Фармакологическое действие
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Hi- гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель -2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения -6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).
Показания к применению
Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный
аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия. Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).
Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата. Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.
Беременность 1 триместр. Период лактации.
Беременность и период лактации
Применение Фенистила НЬЮ в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность назначения - 3 раза в день.
Возраст Разовая доза Суточная доза
1 месяц - 1 год 3-10 капель 10-30 капель
1-3 года 10-15 капель 30-45 капель
3-12 лет 15-20 капель 45-60 капель
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Побочное действие
Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства (ЛС) для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие анксиолитиков, снотворных. При одновременном употреблении этанола - замедление скорости реакций. Трициклические антидепрессанты, антихолинергические ЛС увеличивают риск повышения внутриглазного давления. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действия.
Особенности применения
Капли Фенистил® НЬЮ не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Просим обратить Ваше внимание, что перед покупкой лекарственного препарата Фенистил (капли) необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, способы применения и дозировку, а также другую полезную информацию по препарату Фенистил (капли). На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по правильному применению, рекомендованную дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.
Фенистил раствор-капли для приема внутрь 0.1%
1 мл (20 капель) раствора содержит диметиндена малеата 1 мг;
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (консервант Е 218), этанол, натрия фосфат дигидрат дегидрогенизированный, сорбитол, вода очищенная.
Во флаконах по 20 мл, в коробке 1 флакон, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия.
Фенистил (капли) - Фармакологическое действие
Фенистил - это блокатор гистаминовых H 1-рецепторов, который оказывает противоаллергическое и противозудное действие.
Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.
При профилактическом приеме препарата отмечается уменьшение выраженности симптомов сенной лихорадки.
Фенистил (капли) - Показания к применению
Для приема внутрь, а именно:
Симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в т.ч. крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия);
Кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда, связанного с холестазом);
Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, например при ветряной оспе;
Укусы насекомых;
Как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.
Фенистил (капли) - Противопоказания
Закрытоугольная глаукома (при приеме внутрь);
Нарушения мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы (при приеме внутрь);
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Препарат не назначают новорожденным (особенно недоношенным) в возрасте до 1 мес.
Фенистил (капли) - Способ применения и дозы
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенных на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 р./сут).
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.
Пациенты Суточная доза (капли*)
Дети от 1 мес. до 1 года 10-30
Дети от 1 года до 3 лет 30-45
Дети от 3 до 12 лет 45-60
Взрослые 60-120
* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.
Фенистил (капли) - Побочное действие
Со стороны ЦНС: часто (особенно в начале лечения и при применении в высоких дозах) - сонливость; редко - выраженное головокружение, возбуждение, головные боли.
Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. тошнота), сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: редко - сухость в горле; в единичных случаях - нарушения дыхания.
Прочие: в единичных случаях - отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.
Фенистил (капли) при беременности
Применение Фенистила при беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.
Особые указания
Не следует применять Фенистил одновременно с антидепрессантами-ингибиторами МАО (в т.ч. с ниаламидом).
Фенистил (капли) для детей
С осторожностью назначают Фенистил в форме раствора-капель детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
У детей младшего возраста Фенистил (капли), как и другие антигистаминные препараты, может вызывать возбуждение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.
При наружном применении следует избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.
Фенистил (капли) - Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных средств, препаратов для наркоза, а также этанола), возможно усиление седативного действия этих препаратов.
Не следует применять Фенистил одновременно с ингибиторами МАО (в т.ч. ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.
При одновременном применении этанола и диметиндена усиливается угнетающее действие на ЦНС.
Условия хранения и срок годности
Хранить при температуре не выше 30°C; предохранять от воздействия солнечных лучей.
Срок годности 3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек: отпускаются без рецепта.
Хотим обратить особое внимание, что описание лекарственного препарата Фенистил (капли) представлено исключительно в ознакомительных целях! Для получения более точной и детальной информации о лекарственном препарате Фенистил (капли) просим Вас обращаться исключительно к аннотации производителя! Ни в коем случае не занимайтесь самолечением! Вы должны обязательно обратиться к врачу перед началом применения препарата!
Наименование: Фенистил
Действующее вещество
Диметинден* (Dimetindene*)
АТХ
R06AB03 Диметинден
Фармакологическая группа
- Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Состав
Описание лекарственной формы
Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — противозудное, антигистаминное, противоаллергическое.
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, считается конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее воздействие. При приеме лекарства днем может отмечаться незначительный седативный результат.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.
Биодоступность - около 70%.
Tmax диметиндена в плазме крови после перорального приема капель - 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Нормально проникает в ткани.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. T1/2 - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита и 10% - в неизмененном виде).
Показания препарата Фенистил®
аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия);
кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых);
профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав лекарства;
закрытоугольная глаукома;
бронхиальная астма;
гиперплазия предстательной железы;
беременность (I триместр);
период лактации;
детский возраст (до 1 мес).
С осторожностью: хронические обструктивные заболевания легких; детский возраст до 1 года, поскольку седативный результат может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование Фенистила® в период беременности (II–III триместры) вероятно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Использование лекарства Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.
Взаимодействие
Усиливает воздействие анксиолитиков, снотворных средств.
При одновременном употреблении этанола - замедление скорости психомоторных реакций.
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения ВГД.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС воздействие.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная дозировка составляет зачастую 3–6 мг (60–120 капель), разделенных на 3 приема, т.е. по 20–40 капель 3 раза в день.
Пациентам, склонным к сонливости, предлогается назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет дозировки приведены в таблице. Кратность применения - 3 раза в день.
20 капель = 1 мл = 1 мг.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (как правило у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных, ЛС для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).
Особые указания
Капли Фенистил® не надлежит подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их надлежит добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли возможно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
При применении у детей до 1 года надлежит консультироваться с врачом и использовать только при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозировки. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства для специалистов
ФЕНИСТИЛ® (FENISTIL®)
Торговое название
Фенистил®
Международное непатентованное наименование
Диметинден
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
1 мл капли содержит
активное вещество- диметиндена малеат 1 мг
вспомогательные вещества:
сорбитол жидкий (некристализованный), натрия дигидрофосфат дигидрат,
метил-парагидроксибензоат, этанол 96% , вода очищенная.
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия.
Алкиламины замещенные.
Код АТС R06AВ03
Фармакологические свойства
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель - 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Показания к применению
Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия
Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых)
Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата
Закрытоугольная глаукома
Гиперплазия предстательной железы
Детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные
Беременность 1 триместр, период лактации.
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких.
Также требуется осторожность при назначении капель Фенистил® детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Способ применения и дозы
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность назначения - 3 раза в день.
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.
Побочные действия
Тошнота, сухость во рту и горле
Сонливость (особенно в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль
Кожная сыпь
Спазм мышц
Нарушения функций внешнего дыхания
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие анксиолитиков, снотворных.
При одновременном употреблении этанола - замедление скорости реакций.
Трициклические антидепрессанты, антихолинергические ЛС увеличивают риск повышения внутриглазного давления.
Ингибиторы МАО (моноаминооксидазы) усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действия.
Особые указания
Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций принимать препарат не рекомендуется.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Беременность
Применение Фенистила® в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства (ЛС) для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл во флаконах из темного стекла, снабженными капельницами-дозаторами из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовыми крышками, снабженной системой контроля первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению вложен в картонную пачку.
Срок хранения
Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +30оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Novartis Consumer Health SA, Switzerland
Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.
Route de l`Etraz, Сase postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.
Представительство в РФ: 123104, Москва, Б.Палашевский пер., 15
