Инсулин левемир все о нем. Левемир – инсулин нового поколения. Общие характеристики. Состав
Не будет преувеличением утверждение, что с появлением аналогов инсулина началась новая эпоха в жизни диабетиков. Благодаря своей уникальной структуре они позволяют гораздо успешнее, чем раньше, контролировать гликемию. Инсулин Левемир – один из представителей современных препаратов, аналог базального гормона. Появился он сравнительно недавно: в Европе в 2004 году, в России двумя годами позже.
Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день...
Левемир обладает всеми чертами идеального длинного инсулина: работает равномерно, без пиков 24 часа, приводит к уменьшению ночных гипогликемий, не способствует росту веса больных, что особенно актуально при 2 типе диабета. Его действие более предсказуемо и меньше зависит от индивидуальных особенностей человека, чем у НПХ-инсулинов, поэтому дозу подобрать гораздо проще. Словом, к этому препарату стоит присмотреться внимательнее.
Краткая инструкция
Левемир – детище датской компании Novo Nordisk, известной своими инновационными средствами от сахарного диабета. Препарат успешно прошел многочисленные исследования, в том числе у детей и подростков, при беременности. Все они подтвердили не только безопасность Левемира, но и большую эффективность, чем у ранее применяемых инсулинов. Контроль сахара одинаково успешен и при 1 типе диабета, и при состояниях с меньшей потребностью в гормоне: при 2 типе в начале и при гестационном диабете.
Диабет и скачки давления останутся в прошлом
Диабет - причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна - высокий сахар в крови.
Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.
Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе - это Пластырь от диабета Dzhi Dao .
Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:
- Нормализация сахара – 95%
- Устранение тромбоза вен – 70%
- Устранение сильного сердцебиения – 90%
- Избавление от повышенного давления – 92%
- Прибавление бодрости днем, улучшение сна ночью – 97%
Производители Dzhi Dao не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность получить препарат со скидкой 50% .
Краткие сведения о препарате из инструкции по применению:
| Описание | Бесцветный раствор с концентрацией U100, упакован в стеклянные картриджи (Левемир Пенфилл) или шприц-ручки, не требующие заправки (Левемир ФлексПен). |
| Состав | Международное непатентованное название активного компонента Левемира (МНН) — инсулин детемир. Помимо него, препарат содержит вспомогательные вещества. Все компоненты прошли проверку на токсичность и канцерогенность. |
| Фармакодинамика | Позволяет достоверно имитировать выброс базального инсулина. Обладает низкой вариабельностью, то есть действие мало отличается не только у одного больного сахарным диабетом в разные дни, но и у других больных. Использование инсулина Левемир существенно снижает риск гипогликемий, улучшает их распознавание. Этот препарат – единственный на настоящее время «вес-нейтральный» инсулин, он благоприятно влияет на массу тела, ускоряет появление чувства насыщения. |
| Особенности всасывания | Левемир легко образует сложные соединения инсулина – гексамеры, связывается с белками в месте укола, поэтому его высвобождение из подкожной клетчатки является медленным и равномерным. Препарат лишен пика, характерного для и . По данным производителя, действие Левемира даже более плавное, чем у главного конкурента из той же группы инсулинов – Лантуса. По времени работы Левемир превосходит только самый современный и дорогой препарат Тресиба, также разработанный компанией Ново Нордиск. |
| Показания | Все типы диабета, требующие инсулинотерапии для хорошей компенсации. Левемир одинаково действует на детей, молодых и пожилых больных, может применяться при нарушениях работы печени и почек. При 2 типе диабета разрешено его применение совместно с сахароснижающими средствами. |
| Противопоказания | Левемир нельзя использовать:
Препарат вводят только подкожно, внутривенное введение запрещено. Исследования у детей младше двух лет не проводились, поэтому эта категория больных также упомянута в противопоказаниях. Тем не менее этот инсулин назначают и совсем маленьким детям. |
| Особые указания | Прекращение использования Левемира или неоднократное введение недостаточной дозы приводит к тяжелой гипергликемии и . Особенно это опасно при 1 типе диабета. Превышение дозы, пропуск еды, неучтенные нагрузки чреваты гипогликемией. При халатном отношении к инсулинотерапии и частом чередовании эпизодов высокой и низкой глюкозы осложнения сахарного диабета развиваются наиболее быстро. Потребность в Левемире повышается при занятии спортом, во время заболеваний, особенно с высокой температурой, при беременности, начиная с ее второй половины. Коррекция дозы нужна при острых воспалениях и обострении хронических. |
| Дозировка | В инструкции рекомендовано при 1 типе диабета производить индивидуальный расчет дозы для каждого пациента. При 2 типе заболевания подбор дозировки начинают с 10 единиц Левемира в сутки или 0,1-0,2 единиц на килограмм, если вес существенно отличается от среднего. На практике это количество может быть чрезмерным, если больной придерживается или активно занимается спортом. Поэтому рассчитывать дозу длинного инсулина нужно по специальным алгоритмам, с учетом гликемии за несколько дней. |
| Хранение | Левемир, как и другие инсулины, требует защиты от света, замораживания и перегрева. Испорченный препарат может никак не отличаться от свежего, поэтому условиям хранения нужно уделять особое внимание. Вскрытые картриджи сохраняют действие 6 недель при комнатной температуре. Запасные флаконы хранят в холодильнике, срок их годности с даты изготовления – 30 месяцев. |
| Цена | 5 картриджей по 3 мл (всего 1500 единиц) Левемира Пенфилл стоят от 2800 рублей. Цена Левемира ФлексПен немного выше. |
О нюансах применения Левемира
Левемир имеет схожие с другими аналогами инсулина принцип работы, показания и противопоказания. Существенным отличием являются время действия, дозировки, рекомендуемая схема инъекций для разных групп больных диабетом.
Какого действия инсулин Левемир
Левемир является длинным инсулином. Его действие дольше, чем у традиционных препаратов — смеси человеческого инсулина и протамина. При дозе около 0,3 ед. на килограмм препарат работает 24 часа. Чем меньше необходимая дозировка, тем короче время работы. У больных диабетом, соблюдающих низкоуглеводную диету, действие может заканчиваться уже спустя 14 часов.
Длинный инсулин нельзя использовать для коррекции гликемии ни в течение дня, ни перед сном. Если вечером обнаружен повышенный сахар, необходимо сделать корректирующую подколку , а после него ввести длинный гормон в прежней дозе. Смешивать в одном шприце аналоги инсулинов разной длительности нельзя.
Формы выпуска
Инсулин Левемир во флаконе
Левемир ФлексПен и Пенфилл различаются только формой, препарат в них идентичен. Пенфилл – это картриджи, которые можно вставлять в шприц-ручки или набирать инсулин из них стандартным инсулиновым шприцем. Левемир ФлексПен – заранее заправленные производителем шприц-ручки, которые используют, пока раствор не закончится. Заправить заново их нельзя. Ручки позволяют вводить инсулин с шагом 1 единица. К ним нужно отдельно приобретать иглы НовоФайн. В зависимости от толщины подкожной клетчатки выбирают особо тонкие (диаметр 0,25 мм) длиной 6 мм или тонкие (0,3 мм) 8 мм. Цена упаковки из 100 игл – около 700 руб .
Левемир ФлексПен подойдет больным с активным образом жизни и нехваткой времени. Если потребность в инсулине невелика, шаг в 1 единицу не позволит точно набрать нужную дозу. Для таких людей рекомендуют Левемир Пенфилл в комбинации с более точной шприц-ручкой, например, НовоПен Эхо.
Правильная дозировка
Доза Левемира считается правильной, если не только сахар натощак, но и находится в переделах нормы. Если компенсация сахарного диабета недостаточна, менять количество длинного инсулина можно каждые 3 дня. Для определения необходимой коррекции производитель рекомендует брать средний сахар натощак, в расчете участвуют 3 последних дня
Схема инъекций
- При 1 типе диабета инструкцией рекомендовано двухразовое введение инсулина: после пробуждения и перед сном. Такая схема обеспечивает лучшую компенсацию диабета, чем однократная. Дозы рассчитываются отдельно. Для утреннего инсулина – исходя из дневного сахара натощак, для вечернего – на основании его ночных значений.
- При 2 типе диабета возможно и одно-, и двухразовое введение. Исследования показывают, что в начале инсулинотерапии достаточно одной инъекции в сутки, чтобы достичь целевого уровня сахара. Увеличения рассчитанной дозы однократное введение не требует. При длительном сахарном диабете длинный инсулин рациональнее вводить дважды в сутки.
Применение у детей
Для того чтобы разрешить использовать Левемир у различных групп населения, необходимы масштабные исследования с участием добровольцев. Для детей до 2 лет это связано с массой сложностей, поэтому в инструкции по применению и стоит ограничение по возрасту. Аналогичная ситуация и с другими современными инсулинами. Несмотря на это, Левемир с успехом применяют и у малышей до года. Лечение им проходит так же успешно, как и у детей старшего возраста. По отзывам родителей, негативное действие отсутствует.
Переход на Левемир с инсулинов НПХ необходим, если:
- сахар натощак нестабилен,
- наблюдаются гипогликемии ночью или поздно вечером,
- ребенок имеет лишний вес.
Сравнение Левемира и НПХ-инсулинов
В отличие от Левемира, все инсулины с протамином ( , и их аналоги) имеют выраженный максимум действия, из-за чего повышается риск гипогликемий, возникают скачки сахара в течение дня.
Подтвержденные преимущества Левемира:
- Имеет более предсказуемый эффект.
- Уменьшает вероятность гипогликемий: тяжелых на 69%, ночных на 46%.
- Вызывает меньшую прибавку веса при 2 типе диабета: за 26 недель у больных на Левемире масса увеличивается на 1,2 килограмма, у диабетиков на НПХ-инсулине на 2,8 кг.
- Регулирует чувство голода, что приводит к снижению аппетита у больных с ожирением. Диабетики на Левемире употребляют в среднем на 160 ккал/сутки меньше.
- Увеличивает секрецию ГПП-1. При 2 типе диабета это приводит к усилению синтеза собственного инсулина.
- Оказывает положительное действие на водно-солевой обмен, что снижает риск .
Единственный недостаток Левемира по сравнению с препаратами НПХ – его высокая стоимость. Последние годы он включен в перечень жизненно необходимых лекарств, поэтому больные диабетом могут получать его бесплатно.
Аналоги
Левемир – сравнительно новый инсулин, поэтому недорогие дженерики у него отсутствуют. Наиболее близкими по свойствам и сроку действия являются препараты из группы длинных аналогов инсулина – Лантус и Туджео. Переход на другой инсулин требует пересчета дозы и неминуемо ведет к временному ухудшению компенсации сахарного диабета, поэтому менять препараты нужно только по медицинским показаниям, например, при индивидуальной непереносимости.
Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии - Татьяна Яковлева
Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.
Спешу сообщить хорошую новость - Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.
Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы , по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 11 мая (включительно) могут получить его - Всего за 147 рублей!
Левемир или Лантус – что лучше
Производителем были выявлены преимущества Левемира по сравнению с главным его конкурентом — , о чем он с радостью сообщил в инструкции:
- действие инсулина более постоянно;
- препарат дает меньшую прибавку веса.
По отзывам, эти отличия практически незаметны, поэтому больные предпочитают препарат, рецепт на который получить проще в данном регионе.
Единственная существенная разница, важная для больных, которые разбавляют инсулин: Левемир смешивание с физраствором переносит хорошо, а Лантус при разбавлении частично утрачивает свои свойства.
Беременность и Левемир
Левемир не влияет на развитие плода , поэтому может применяться беременными женщинами, в том числе и с . Доза препарата при беременности нуждается в частой корректировке, и должна подбираться совместно с врачом.
При 1 типе диабета больные в период вынашивания ребенка остаются на том же длинном инсулине, который получали ранее, меняется только его дозировка. Переход с НПХ препаратов на Левемир или Лантус не обязателен, если сахар держится в норме.
При гестационном диабете в ряде случае можно добиться нормальной гликемии и без инсулина, исключительно на диете и физкультуре. Если сахар часто повышен, для предотвращения и кетоацидоза у матери необходима инсулинотерапия.
Фармацевтический препарат «Левемир ФлексПен» является инсулином продолжительного воздействия. Этот медикамент отличается высокой эффективностью и легкой усвояемостью, именно поэтому он обрел большую популярность среди больных сахарным диабетом. Перед использованием «Левемира» должна быть изучена инструкция по применению и пройдена консультация у врача.
Формы и состав
Медикаментозное средство «Левемир ФлексПен» производитель предлагает в виде раствора, предназначенного для подкожного внедрения. Для введения лечебной жидкости в упаковке с медикаментом находится специальная шприц ручка, удобная в применении, и позволяющая с точностью подать необходимое количество раствора. Лекарство имеет продолжительное лечебное действие, которое обеспечивает ему главный компонент - инсулин детемир. Это вещество представляет собой растворимый базальный аналог человеческого инсулина. Продолжительность терапевтического эффекта составляет до 24-х часов в зависимости от вводимой дозы и благодаря этому, удастся ограничиться 1 или 2-кратным введением лекарства в сутки. Выраженный пик у инсулина детемира отсутствует. Отличительной чертой этого вещества является предсказуемость по времени воздействия и лечебного эффекта.
Показания
Колоть «Левемир ФлексПен» целесообразно при инсулинзависимом диабете (СД I типа). Продленный инсулин целесообразно применять и больным, которым диагностировали инсулиннезависимый сахарный диабет либо СД II типа. В остальных случаях необходимость применения «Левемира» определяет исключительно квалифицированный врач, полагаясь на результаты диагностического обследования и общее состояние больного.
Инструкция по применению Левемир Флекспена
Лекарственное средство продленного действия «Левемир ФлексПен» применяться должно строго по назначению лечащего врача.
Препарат начинает действовать раньше при его введение в область живота. Дозировка медикамента зависит от количества выделяемого инсулина поджелудочной железой в сутки. Превышать эту цифру категорически противопоказано. Дозу должен рассчитывать профильный медик, но и самостоятельно также можно проверить уровень инсулина. Для этого потребуется провести базальный тест.
Раствор вводят в область бедра или плеча. Однако действует инсулин быстрее, если инъекцию делать в зону брюшной стенки. Количество уколов в сутки подбирается персонально каждому пациенту. Обычно достаточно 1-й инъекции, но при необходимости вводят препарат «Левемир ФлексПен» дважды в день.
Передозировка
Инсулин «Левемир ФлексПен» требует строго соблюдения рекомендуемых врачом и инструкцией доз, значительное их превышение опасно развитием передозировки, которая характеризуется снижением уровня сахара в крови человека. Для терапии гипогликемии нужно съесть кусочек сахара или любой продукт, насыщенный углеводами. Именно поэтому диабетикам следует всегда носить с собой сладкое. Если состояние больного не нормализуется, ему вводят 0,5-1 мг глюкагона или раствор глюкозы. Когда состояние пришло в норму, пациенту нужно предупредить рецидив гипогликемии, съев сладкую пищу.
Ограничения к использованию и побочная симптоматика
При превышении дозы препарата больной может ощущать сильную слабость. Согласно инструкции, рассматриваемый фармпрепарат, нельзя использовать больным с индивидуальной непереносимостью его составляющих. Помимо этого, «Левемир ФлексПен» не рекомендован лицам младше 6-ти лет, так как в данной группе больных клинические исследования не проводились. Если правильно пользоваться медикаментом, то удастся предотвратить развитие нежелательных последствий. В противном случае пациент столкнется с такими негативными явлениями:
- бледность эпидермиса;
- снижение уровня глюкозы в плазме;
- чрезмерная утомляемость, слабость;
- нарушение ориентации;
- необоснованная нервозность;
- тремор;
- сонливость;
- ухудшение зрения;
- учащенное сердцебиение;
- болезненность в висках и затылочной части;
- судороги;
- покраснение, припухлость и жжение в месте укола;
- крапивная лихорадка;
- гипергидроз;
- нарушение в работе органов ЖКТ;
- затрудненное дыхание;
- понижение кровяного давления.
Левемир ФлексПен(р-р п/к 100 ЕД/мл-3мл N5 шпр.-ручк.ФлексПен) Дания Novo Nordisk
Торговое название: Левемир ФлексПен
Международное название: Инсулин детемир
Производитель: Ново Нордиск А/С
Страна: Дания
Сведения о зарегистрированных упаковках:
Упаковка раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи (1) - шприц-ручки "ФлексПен" (5)
Регистрационный номер ЛС-000596
Дата регистрации 29.07.2005
НД НД 42-13708-05
Код EAN 4602206000943
Всего упаковок: 1
Описание (Видаль):
ЛЕВЕМИР® ФлексПен® (LEVEMIR® FlexPen®)
Представительство:
НОВО НОРДИСК АО код ATX: A10AE05 Владелец регистрационного удостоверения:
NOVO NORDISK, A/S
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 шприц-ручка
инсулин детемир 100 ЕД* 300 ЕД*
Вспомогательные вещества: маннитол, фенол, метакрезол, цинка ацетат, натрия хлорид, динатрия фосфата дигидрат, натрия гидроксид, хлороводородная кислота, вода д/и.
* - 1 ЕД содержит 142 мкг бессолевого инсулина детемир, что соответствует 1 ед. человеческого инсулина (МЕ).
3 мл - шприц-ручки мультидозовые с дозатором (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Аналог человеческого инсулина длительного действия
Регистрационные №№:
# р-р д/п/к введения 100 ЕД/мл: одноразовые, предварительно заполненные шприц-ручки д/многократных инъекций 3 мл 5 шт. - ЛС-000596, 29.07.05
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат. Является растворимым базальным аналогом человеческого инсулина с плоским и прогнозируемым профилем активности, обладающим пролонгированным действием. Производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.
Профиль действия препарата Левемир ФлексПен значительно менее вариабелен по сравнению с изофан-инсулином и инсулином гларгин.
Пролонгированное действие препарата Левемир ФлексПен обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой цепью. Инсулин детемир по сравнению с изофан-инсулином к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее. Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия Левемира ФлексПен по сравнению с изофан-инсулином.
Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).
Для доз 0.2-0.4 ЕД/кг 50% максимальный эффект препарата наступает в интервале от 3-4 ч до 14 ч после введения. Продолжительность действия составляет до 24 ч в зависимости от дозы, что обеспечивает возможность однократного и двухкратного ежедневного введения.
После п/к введения наблюдался фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект).
В долгосрочных исследованиях (>6 мес) показатель уровня глюкозы в плазме крови натощак у пациентов с сахарным диабетом типа 1 был лучше по сравнению с изофан-инсулином, назначаемым в базис/болюсной терапии. Гликемический контроль (гликозилированный гемоглобин - HbA1C) на фоне терапии Левемиром ФлексПен был сравним с таковым при лечении изофан-инсулином, с более низким риском развития ночной гипогликемии и отсутствием увеличения массы тела на фоне применения препарата Левемир ФлексПен.
Профиль ночного контроля глюкозы является более плоским и ровным у препарата Левемир ФлексПен по сравнению с изофан-инсулином, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии.
Фармакокинетика
Всасывание
При п/к введении концентрации в сыворотке крови были пропорциональны введенной дозе.
Cmax достигается через 6-8 ч после введения. При двухкратном ежедневном режиме введения Css достигается после 2-3 введений.
Межиндивидуальная вариабельность всасывания ниже у препарата Левемир ФлексПен по сравнению с другими препаратами базального инсулина.
Всасывание при в/м введении происходит быстрее и в большей степени по сравнению с п/к введением.
Распределение
Средний Vd препарата Левемир ФлексПен (приблизительно 0.1 л/кг) указывает на то, что высокая доля инсулина детемир циркулирует в крови.
Метаболизм
Биотрансформация препарата Левемир ФлексПен сходна с таковой у препаратов человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными.
Выведение
Терминальный T1/2 после п/к инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5-7 ч в зависимости от дозы.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Клинически значимых межполовых различий в фармакокинетике препарата Левемир ФлексПен выявлено не было.
Фармакокинетические свойства препарата Левемир ФлексПен были исследованы у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) и сравнены. Различий в фармакокинетических свойствах по сравнению со взрослыми пациентами с сахарным диабетом типа 1 не выявлено.
Клинически значимых различий в фармакокинетике препарата Левемир ФлексПен между пожилыми и молодыми пациентами, или между пациентами с нарушениями функции почек и печени и здоровыми пациентами, не выявлено.
Показания
— сахарный диабет.
Режим дозирования
Доза препарата определяется индивидуально. Препарат Левемир ФлексПен следует назначать 1 или 2 раза/сут исходя из потребности пациента. Пациенты, которым требуется применение препарата 2 раза/сут для оптимального контроля за уровнем глюкозы крови, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном, либо через 12 ч после утренней дозы.
Левемир ФлексПен вводится п/к в область бедра, передней брюшной стенки или плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки.
При необходимости препарат может применяться в/в под строгим контролем врача.
У пациентов пожилого возраста, а также при нарушениях функции печени и почек следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы препарата.
Коррекция дозы может также потребоваться при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.
При переводе с инсулинов средней продолжительности действия и пролонгированных инсулинов на инсулин Левемир ФлексПен может потребоваться коррекция дозы и времени введения. Рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем глюкозы крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата. Может потребоваться коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).
Инструкции для пациентов по использованию инсулиновой ручки ФлексПен® с дозатором
Шприц-ручка ФлексПен предназначена для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн.
Вводимая доза инсулина в пределах от 1 до 60 ед. может изменяться с шагом в 1 ед. Иглы НовоФайн S длиной до 8 мм или более короткой длины разработаны для использования со шприц-ручкой ФлексПен. Маркировку S имеют иглы с коротким наконечником. Для соблюдения мер предосторожности всегда носите с собой запасное устройство для введения инсулина на случаи утери или повреждения ФлексПен.
Если одновременно используются препарат Левемир ФлексПен и другой инсулин в шприц-ручке ФлексПен, необходимо использовать две отдельные инъекционные системы для введения инсулина, по одной для каждого типа инсулина.
Левемир ФлексПен предназначен только для индивидуального использования.
Перед использованием препарата Левемир ФлексПен следует проверить упаковку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.
Пациент должен всегда проверять картридж, включая резиновый поршень (дальнейшие указания следует получить в инструкции по использованию системы для введения инсулина); резиновую мембрану следует продезинфицировать ватным тампоном, смоченным в медицинском спирте.
Препарат Левемир ФлексПен нельзя использовать, если картридж или систему для введения инсулина роняли, картридж поврежден или раздавлен, т.к. существует риск утечки инсулина; ширина видимой части резинового поршня больше ширины белой кодовой полоски; условия хранения инсулина не соответствовали указанным, или препарат был заморожен, или инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.
Чтобы сделать инъекцию следует ввести иглу под кожу и нажать на пусковую кнопку до упора. После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 сек. Кнопку шприц-ручки необходимо держать в нажатом состоянии до полного извлечения иглы из-под кожи.
После каждой инъекции следует снимать иглу (т.к. если не снять иглу, то из-за колебаний температуры жидкость может вытекать из картриджа и концентрация инсулина может изменяться).
Нельзя повторно заправлять картридж инсулином.
Побочное действие
Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих Левемир ФлексПен, являются в основном дозозависимыми и развиваются вследствие фармакологического эффекта инсулина. Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия, которая развивается при введении слишком высокой дозы препарата относительно потребности организма в инсулине. Из клинических исследований известно, что тяжелые гипогликемии, определяемые как потребность во вмешательстве третьих лиц, развиваются приблизительно у 6% пациентов, получающих препарат Левемир ФлексПен.
Доля пациентов, получающих лечение препаратом Левемир ФлексПен, у которых ожидается развитие побочных эффектов, оценивается как 12%. Частота развития побочных эффектов, которые по общей оценке относятся к Левемиру ФлексПен, во время клинических исследований, представлена ниже.
Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто (>1%,<10%) - гипогликемия, симптомы которой как правило развиваются внезапно и могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, повышенную утомляемость, нервозность, тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, сердцебиение. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода.
Побочные реакции в местах введения препарата: в 2% случаев - реакции местной гиперчувствительности (покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции), как правило, носят временный характер, т.е. исчезают при продолжении лечения; редко (>0.1%, <1%) - липодистрофия (в результате несоблюдения правила смены места инъекции в пределах одной области).
Аллергические реакции: редко (>0.1%, <1%) - крапивница, кожная сыпь, а также генерализованные реакции - кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД.
Со стороны органа зрения: редко (>0.1%, <1%) - нарушение рефракции (обычно носит временный характер и наблюдается в начале лечения инсулином), диабетическая ретинопатия (длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии; однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии).
Со стороны нервной системы: очень редко (>0.01%, <0.1%) - периферическая невропатия, которая обычно является обратимой.
Прочие: редко (>0.1%, <1%) - отеки.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину детемир или любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время отсутствуют данные клинического применения инсулина детемир при беременности и в период лактации.
В период возможного наступления и в течение всего срока беременности необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и контролировать уровень глюкозы в плазме крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и в III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.
В период грудного вскармливания может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата и диеты.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено различий между эмбриотоксическим и тератогенным действием инсулина детемир и человеческого инсулина.
Применение при нарушениях функции печени
При нарушениях функции печени следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы препарата.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы препарата.
Особые указания
В отличие от других инсулинов, интенсивная терапия препаратом Левемир ФлексПен не приводит к увеличению массы тела.
Меньший по сравнению с другими инсулинами риск ночной гипогликемии позволяет более интенсивно проводить подбор дозы с целью достижения целевого уровня глюкозы крови.
Левемир ФлексПен обеспечивает лучший гликемический контроль (на основании измерения глюкозы плазмы натощак) по сравнению с применением изофан-инсулина. Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете типа 1, может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете типа 1 без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может привести к смерти.
Гипогликемия может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине.
Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут приводить к гипогликемии.
После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине.
Перевод больного на новый тип или препарат инсулина другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода его производства (генно-инженерный или инсулин животного происхождения) может потребоваться коррекция дозы. Пациенты, переходящие на лечение препаратом Левемир ФлексПен, могут нуждаться в изменении дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. Необходимость в коррекции дозы может возникнуть уже после введения первой дозы или в течение первых нескольких недель или месяцев.
Левемир ФлексПен не следует вводить в/в, т. к. это может привести к тяжелой гипогликемии.
Если препарат Левемир ФлексПен смешивается с другими препаратами инсулина, профиль действия одного или обоих компонентов изменится. Смешивание препарата Левемир ФлексПен с быстродействующим аналогом инсулина, таким как инсулин аспарт, приводит к профилю действия со сниженным и отсроченным максимальным эффектом по сравнению с их раздельным введением.
Левемир ФлексПен не предназначен для использования в инсулиновых насосах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.
Передозировка
Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если была введена слишком высокая доза для конкретного пациента.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0.5 до 1 мг глюкагона в/м или п/к (может вводить обученный человек), либо в/в раствор декстрозы (глюкозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо в/в вводить декстрозу в случае, если через 10-15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу богатую углеводами для профилактики рецидива гипогликемии.
Лекарственное взаимодействие
Результаты исследований связывания с белками in vitro и in vivo показывают отсутствие клинически значимого взаимодействия между инсулином детемир и жирными кислотами или другими препаратами, связывающимися с белками.
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
Список Б. Неиспользуемую шприц-ручку с препаратом Левемир ФлексПен следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С (но не слишком близко к морозильной камере). Не замораживать. Срок годности - 2 года.
Для защиты от света шприц-ручку следует хранить с надетым колпачком.
Используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом Левемир ФлексПен следует хранить при температуре не выше 30°С в течение срока до 6 недель.
Аналог человеческого инсулина длительного действия.
Показания и дозировка:
Сахарный диабет.
Доза препарата определяется индивидуально. Препарат Левемир ФлексПен следует назначать 1 или 2 раза/сут исходя из потребности пациента. Пациенты, которым требуется применение препарата 2 раза/сут для оптимального контроля за уровнем глюкозы крови, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном, либо через 12 ч после утренней дозы.
Левемир ФлексПен вводится п/к в область бедра, передней брюшной стенки или плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки.
При необходимости препарат может применяться в/в под строгим контролем врача.
У пациентов пожилого возраста, а также при нарушениях функции печени и почек следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы препарата.
Коррекция дозы может также потребоваться при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.
При переводе с инсулинов средней продолжительности действия и пролонгированных инсулинов на инсулин Левемир ФлексПен может потребоваться коррекция дозы и времени введения. Рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем глюкозы крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата. Может потребоваться коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).
Передозировка:
Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если была введена слишком высокая доза для конкретного пациента.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести в/в раствор глюкозы (может вводить только медицинский работник), а также от 0.5 до 1 мг глюкагона в/м или п/к. Если через 10-15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание, также необходимо в/в вводить глюкозу. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии.
Побочные эффекты:
Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих Левемир ФлексПен, в основном дозозависимые и развиваются вследствие фармакологического эффекта инсулина. Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия, которая развивается при введении слишком высокой дозы препарата относительно потребности организма в инсулине. Из клинических исследований известно, что тяжелые гипогликемии развиваются приблизительно у 6% пациентов, получающих препарат Левемир ФлексПен.
Доля пациентов, получающих лечение препаратом Левемир ФлексПен, у которых ожидается развитие побочных эффектов, составляет 12%. Частота развития побочных эффектов, которые по общей оценке относятся к Левемиру ФлексПен, во время клинических исследований, представлена ниже.
Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто (>1%,<10%) - гипогликемия, симптомы которой как правило развиваются внезапно и могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, повышенную утомляемость, нервозность, тремор , чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации в пространстве, нарушение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, сердцебиение. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода.
Побочные реакции в местах введения препарата: в 2% случаев - реакции местной гиперчувствительности (покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции), как правило, носят временный характер; редко (>0.1%, <1%) - липодистрофия (в результате несоблюдения правила смены места инъекции).
Аллергические реакции: редко (>0.1%, <1%) - крапивница , кожная сыпь, а также генерализованные реакции - кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек , затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД.
Со стороны органа зрения: редко (>0.1%, <1%) - нарушение рефракции (обычно носит временный характер и наблюдается в начале лечения инсулином), диабетическая ретинопатия (постоянный адекватный контроль гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии; однако интенсификация инсулинотерапии может привести к временному ухудшению данной патологии).
Со стороны нервной системы: очень редко (>0.01%, <0.1%) - периферическая невропатия , которая обычно является обратимой.
Прочие: редко (>0.1%, <1%) - отеки.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину детемир или любому из компонентов препарата
В настоящее время отсутствуют данные клинического применения инсулина детемир при беременности и в период лактации.
В период возможного наступления и в течение всего срока беременности необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и контролировать уровень глюкозы в плазме крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и в III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.
В период грудного вскармливания может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата и диеты.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено различий между эмбриотоксическим и тератогенным действием инсулина детемир и человеческого инсулина.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Результаты исследований связывания белков in vitro и in vivo показывают отсутствие клинически значимых взаимодействий между инсулином детемир и жирными кислотами или другими препаратами, связывающимися с белками.
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.
Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.
Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и задерживать восстановление после гипогликемии.
Этанол может усиливать и пролонгировать гипогликемический эффект инсулина.
Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.
Лечение сахарного диабета проводится в виде заместительной терапии. Так как собственный инсулин не может помочь усвоению глюкозы из крови, то вводится его искусственный аналог. При сахарном диабете 1 типа – это единственный способ сохранения здоровья пациентов.
В настоящее время расширились показания для лечения инсулиновыми препаратами, так как с их помощью удается добиться понижения уровня сахара при тяжелом течении диабета 2 типа, при сопутствующих болезнях, беременности и оперативных вмешательствах.
Проведение инсулинотерапии должно быть похоже на естественную выработку и выброс инсулина из поджелудочной железы. С этой целью применяются не только инсулины короткого действия, но и средней продолжительности, а также длинный инсулин.
Правила инсулинотерапии
При нормальной секреции инсулина, он присутствует в крови постоянно в виде базального (фонового) уровня. Он предназначен для того, чтобы понижать действие глюкагона, который также без перерыва вырабатывают альфа-клетки. Фоновая секреция небольшая – примерно 0,5 или 1 единица каждый час.
Для того, чтобы у больных сахарным диабетом создавался такой базальный уровень инсулина, используются препараты длительного действия. К ним относятся инсулин Левемир, Лантус, Протафан, Тресиба и другие. Введение инсулина пролонгированного действия производится один или два раза за сутки. При двукратном введении интервал равен 12 часам.
Доза препарата подбирается индивидуально, так как может быть выше потребность в инсулине ночью, тогда увеличивается вечерняя доза, если есть необходимость в лучшем понижении в дневное время, то большая доза переносится на утренние часы. Общая доза введенного препарата зависит от веса, диеты, физической нагрузки.
Кроме фоновой секреции воспроизводится выработка инсулина на прием пищи. Когда в крови повышается уровень глюкозы, то начинается активный синтез и секреция инсулина, чтобы усвоить углеводы. В норме на 12 г углеводов требуется 1-2 ЕД инсулина.
В качестве заменителя «пищевого» инсулина, понижающего гипергликемию после еды, применяются препараты короткого действия (Актрапид) и ультракороткого (Новорапид). Такие инсулины вводятся 3-4 раза в сутки перед каждым основным приемом пищи.
Короткий инсулин требует проведения перекуса через 2 часа на пиковый период действия. То есть при 3-х разовом введении нужно еще 3 раза перекусить. Ультракороткие препараты такого промежуточного приема пищи не требуют. Их пик действия позволяет усвоить углеводы, поступившее с основным приемом пищи, после чего их действие прекращается.
К основным схемам введения инсулина относятся:
- Традиционный – вначале рассчитывается доза инсулина, а затем под нее подстраивается еда, углеводы в ней, физическая нагрузка. Полностью расписан день по часам. Ничего менять в нем нельзя (количество еды, вид пищи, время приема).
- Интенсифицированный – инсулин подстраивается под режим дня и дает свободу построения графика введения инсулина и приема пищи.
При интенсивной схеме инсулинотерапии используется как фоновый – продленный инсулин один или два раза в сутки, так и короткий (ультракороткий) перед каждой едой.
Левемир ФлексПен — свойства и особенности применения
Уровень сахара
В состав инсулина Левемир ФлексПен (аналога человеческого инсулина) входит действующее вещество -детемир. Произведен препарат методом генной инженерии, что дает возможность его назначать пациентам с аллергией на инсулин животного происхождения.
В 1 мл Левемира инсулина содержится 100 ЕД, раствор помещен в шприц-ручку, которая содержит 3 мл, то есть 300 ЕД. В упаковке по 5 пластиковых одноразовых ручек. Цена на Левемир ФлекПен несколько выше, чем на препараты, выпускаемые в картриджах или флаконах.
Инструкция по применению Левемира указывает, что этот инсулин может использоваться больными первым и вторым типом сахарного диабета, а также, что он хорош для заместительной терапии при диабете беременных.
Проведены исследования влияния препарата на степень увеличения веса больных. При введении один раз в сутки после 20 недель масса пациентов увеличилась на 700 г, а группа сравнения, которая получала инсулин-изофан (Протафан, Инсулим) соответствующее повышение составило 1600 г.
Все инсулины разделены на группы в соответствии с временем действия:
- С ультракоротким сахароснижающим эффектом – начало действия через 10-15 минут. Аспарт, Лизпро, Хмумулин Р.
- Короткого действия – начало через 30 минут, пик через 2 часа, общее время – 4-6 часов. Актрапид, Фармасулин Н.
- Средней продолжительности действия – через 1,5 часа начинает понижать сахар в крови, пика достигает через 4-11 часов, действие сохраняется от 12 и до 18 часов. Инсуман рапид, Протафан, Возулим.
- Комбинированного действия – активность проявляется через 30 минут, пиковые концентрации от 2 до 8 часов с момента введения, действует 20 часов. Микстард, Новомикс, Фармасулин 30/70.
- Пролонгированного действия начало через 4-6 часов, пик – 10-18 часов, общая продолжительность действия до суток. В эту группу входит Левемир, Протамин.
- Ультрадлинный инсулин работает 36-42 часа – инсулин Тресиба.
Левемир является инсулином длинного действия с плоским профилем. Профиль действия препарата менее изменчив по сравнению с изофан- инсулином или гларгином. Пролонгированное действие Левемира связано с тем, что молекулы его в месте введения образуют комплексы, а также связываются с альбумином. Поэтому этот инсулин медленнее поступает к тканям-мишеням.
Как пример для сравнения выбран изофан-инсулин, и было доказано, что Левемир имеет более равномерное поступление в кровь, что и обеспечивает постоянство действия в течении суток. Механизм понижающего действия на уровень глюкозы связан с образованием инсулин-рецепторного комплекса на мембране клетки.
Левемир обладает таким влиянием на обменные процессы:
- Ускоряет синтез ферментов внутри клетки, в том числе и для образования гликогена – гликогенсинтетазы.
- Активирует перемещение глюкозы внутрь клетки.
- Ускоряет поглощение тканями молекул глюкозы из циркулирующей крови.
- Стимулирует образование жира и гликогена.
- Тормозит синтез глюкозы в печени.
В связи с недостаточностью данных о безопасности применения Левемира, его не рекомендуют детям до 2 лет. При использовании у беременных женщин не выявлено отрицательного влияния на течение беременности, здоровье новорожденного, появления пороков развития.
О влиянии на младенцев при грудном вскармливании данных нет, но так как он относится к группе белков, которые легко разрушаются в пищеварительном тракте и всасываются через кишечник, то можно предполагать, что в грудное молоко он не проникает.
Как применять Левемир ФлексПен?
К достоинству Левемира относится то, что он не обладает выраженным пиком действия, Поэтому при его введении нет риска чрезмерно пониженного уровня сахара в крови. Установлено, что риск гипогликемии в течении дня возникает реже на 70%, а ночных приступов на 47%. Исследования проводились в течение 2 лет у больных.
Несмотря на то, что Левемир действует в течение суток, его рекомендуется вводить два раза, чтобы понизить и стабильно удерживать уровень сахара в крови. Если инсулин используется для комбинации с короткими инсулинами, то его вводят утром и вечером (или перед сном) с перерывом в 12 часов.
Для лечения диабета 2 типа Левемир можно вводить один раз и одновременно принимать таблетки с сахароснижающим эффектом. Начальная доза для таких пациентов – 0,1- 0,2 ЕД на 1 кг массы тела. Дозировки для каждого больного подбираются индивидуально, на основании уровня гликемии.
Введение Левемира производится под кожу передней поверхности бедра, плеча или живота. Место введения нужно каждый раз менять. Для введения препарата необходимо:
- Селектором дозы выбрать нужное количество единиц.
- Ввести иглу в складку кожи.
- Нажать кнопку «Пуск».
- Подождать 6 – 8 секунд
- Извлечь иглу.
Коррекция дозы может быть необходима пожилым пациентам при пониженной функции почек или печени, при присоединении сопутствующих инфекций, изменениям в диетическом питании или при усилении физической активности. Если больной переведен на Левемир с других инсулинов, то необходим новый подбор дозы и регулярный контроль гликемии.
Введение инсулинов пролонгированного действия, к которым относится Левемир, не проводится внутривенно из-за риска возникновения тяжелых форм гипогликемии. При введении внутримышечно начало действия Левемира проявляется раньше, чем при подкожной инъекции.
Для использования в инсулиновых насосах препарат не предназначен.
Побочные реакции при применении Левемира ФлексПен
Побочные действия у пациентов, применяющих Левемир ФлексПен в основном дозозависимые и развиваются вследствие фармакологического действия инсулина. Гипогликемия среди них возникает наиболее часто. Она как правило связана с неправильным подбором дозы препарата или недостаточным питанием.
Так у Левемира ниже, чем у аналогичных препаратов. Если все же возникает пониженная концентрация глюкозы в крови, то это сопровождается головокружением, повышенным чувством голода, необычной слабостью. Нарастание симптомов может проявляться в нарушении сознания и развитии гипогликемической комы.
Местные реакции возникают в области инъекции и носят временный характер. Чаще бывает покраснение и отечность, зуд кожи. При несоблюдении правил введения препарата и частых уколах в одно и то же место может развиться липодистрофия.
Общие реакции на применение Левемира возникают реже и являются проявлением индивидуальной гиперчувствительности. К ним относятся:
- Отеки в первые дни введения препарата.
- Крапивница, высыпания на коже.
- Желудочно-кишечные расстройства.
- Затруднения дыхания.
- Распространенный зуд кожных покровов.
- Ангионевротический отек.
Если доза ниже потребности в инсулине, то повышение уровня сахара в крови может привести к развитию диабетического кетоацидоза.
Симптомы нарастают постепенно в течении нескольких часов или дней: жажда, тошнота, усиленное выделение мочи, сонливость, покраснение кожи и запах ацетона изо рта.
Совместное применение Левемира с другими препаратами
К медикаментам, которые усиливают понижающие свойства Левемира на уровень сахара крови, относятся противодиабетические таблетированные препараты, Тетрациклин, Кетоконазол, Пиридоксин, Клофибрат, Циклофосфамид.
Гипогликемическое действие усиливается при совместном назначении некоторых гипотензивных препаратов, анаболических стероидов, медикаментов, в которых содержится этиловый спирт. Также может вызвать неконтролируемое длительное усиление снижения сахара в крови.
Ослабить действие Левемира могут кортикостероиды, противозачаточные препараты, применяемые внутрь, лекарственные средства, содержащие гепарин, антидепрессанты, мочегонные препараты, особенно тиазидные диуретики, морфин, никотин, Клонидин, гормон роста, блокаторы кальция.
Если вместе с Левемиром используется резерпин или салицилаты, а также октреотид, то они оказывают разнонаправленное действие, и могут ослаблять или усиливать фармакологические свойства Левемира.
В видео в этой статье представлен обзор инсулина Левемир ФлексПен.
