Гормональная спираль "Мирена": побочные эффекты, отзывы женщин. Внутриматочная контрацепция. Внутриматочные гормональные рилизинг-системы
Общие характеристики
Терапевтическая внутриматочная система Мирена как внутриматочный контрацептив (ВМК)
Терапевтическая внутриматочная система (гормональная внутриматочная система, гормональная внутриматочная спираль , ВМС) Мирена относится к внутриматочным гормональным контрацептивам .В 60-70-х годах появились медьсодержащие ВМК, эффективность которых была еще более высокой. Однако проблема метроррагии (маточных кровотечений) вторым поколением внутриматочных контрацептивов решена не была.
И наконец, во второй половине 70-х годов появились первые гормонсодержащие внутриматочные контрацептивы – новое, третье поколение ВМК. Данные медицинские средства совмещают позитивные моменты ВМК и гормональных пероральных противозачаточных препаратов.
Гормонсодержащие внутриматочные контрацептивы характеризуются большей эффективностью, чем другие противозачаточные средства этой группы. Кроме того, они не приводят к маточным кровотечениям. На фоне применения гормонсодержащих внутриматочных контрацептивов, менструальные кровотечения становятся менее обильными.
Описание лекарственной формы
Внутриматочная гормональная система Мирена имеет Т-образный корпус, обеспечивающий устойчивое расположение в полости матки . На одном конце корпус имеет петлю, к которой прикреплены нити для удаления системы. На корпусе расположена гормонально-эластомерная сердцевина, представляющая собой вещество белого или почти белого цвета. Сердцевина покрыта полупрозрачной мембраной, регулирующей поступление действующего вещества в полость матки.Действующее гормональное вещество системы – гестагенный препарат левоноргестрел – представлено в количестве 52 мг. Вспомогательное вещество – полидиметилсилоксановый эластомер.
Внутриматочная гормональная система Мирена расположена в полости трубки проводника. Проводник и корпус препарата примесей не имеют.
Каждая упаковка Мирены содержит одну внутриматочную гормональную систему, помещенную в вакуумную пластиково-бумажную оболочку.
Приобретенную лекарственную форму Мирена до использования следует содержать в защищенном от солнечных лучей месте, при комнатной температуре (15-30 градусов). Срок хранения составляет три года.
Обмен действующего вещества в организме
Гормональная ВМС Мирена начинает выделять левоноргестрел сразу же после помещения в полость матки. Скорость высвобождения действующего вещества после введения составляет 20 мкг/сутки, к концу пятого года она снижается до 10 мкг/сутки.Распределение левоноргестрола характеризует Мирену как препарат преимущественно местного действия. Наибольшая концентрация вещества сохраняется в эндометрии (слизистой оболочке матки). В миометрии (в мышечной оболочке) концентрация левоноргестрела едва достигает 1% от концентрации в эндометрии. Концентрация левоноргестрела в плазме крови в 1000 раз меньше, чем в эндометрии.
Действующее вещество поступает в кровь приблизительно через час после введения системы. Максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке крови достигается через две недели.
Масса тела ощутимо влияет на концентрацию действующего вещества в плазме крови. У женщин со сниженным весом (37-54 кг) концентрация левоноргестрола в крови в среднем в полтора раза выше.
Действующее вещество практически полностью метаболизируется (расщепляется) в печени , и выводится через почки и кишечник .
Принцип действия
Наиболее важные противозачаточные эффекты внутриматочной гормональной системы Мирена обусловлены слабой местной реакцией на инородное тело в полости матки, и преимущественно местным влиянием гестагенного препарата левоноргестрола.Происходит подавление функциональной активности эпителия полости матки: тормозится нормальный рост эндометрия, снижается деятельность его желез, происходят преобразования в подслизистой основе – все эти изменения в конечном итоге препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Другим важным противозачаточным эффектом является повышение вязкости слизи, выделяемой железами шейки матки, и утолщение слизистой оболочки цервикального канала, что препятствует проникновению сперматозоидов в полость матки.
Кроме того, препарат Мирена угнетает подвижность сперматозоидов в полости матки и в маточных трубах.
В первые месяцы применения, вследствие перестройки слизистой оболочки матки, возможны нерегулярные мажущиеся выделения. Но в дальнейшем угнетение пролиферации эпителия эндометрия приводит к выраженному уменьшению объема и длительности менструальных кровотечений, вплоть до аменореи (прекращения менструаций).
Показания к применению
Внутриматочная гормональная система Мирена предназначена, в первую очередь, для предупреждения нежелательной беременности .Кроме того, препарат используют при чрезмерно обильных менструальных кровотечениях невыясненной этиологии (в случаях, когда исключена возможность онкологических заболеваний женской половой сферы).
Как местный гестагенный препарат, внутриматочную спираль Мирена применяют для профилактики гиперплазии (разрастания) эндометрия при заместительной терапии эстрогенными препаратами (такого рода лечение показано после операций по удалению обоих яичников , а также при тяжело протекающем климаксе).
Противопоказания
Препарат Мирена является внутриматочным контрацептивом, поэтому он категорически противопоказан при воспалительных заболеваниях женской половой сферы, таких как:- острые и хронические воспалительные заболевания органов малого таза;
- инфекционные поражения нижних отделов мочеполового тракта;
- послеродовой эндометрит ;
- септический аборт , имевший место менее чем за три месяца перед установкой.
Как внутриматочный контрацептив, Мирена также противопоказана при дисплазии шейки матки , злокачественных новообразованиях тела и шейки матки, врожденных или приобретенных изменениях конфигурации полости тела матки (в том числе при фибромиомах).
Поскольку действующее вещество препарата метаболизируется в печени, внутриматочная гормональная система Мирена противопоказана при онкологической патологии данного органа, а также при острых гепатитах и циррозе . Если ранее встречалась желтуха невыясненного генеза, препарат следует применять с большой осторожностью.
Поскольку левоноргестрол является гестагенным препаратом, Мирена противопоказана при всех гестагензависимых онкологических заболеваниях (прежде всего, при раке молочной железы).
Системное действие левоноргестрола на организм женщины проявляется слабо. Тем не менее внутриматочную гормональную систему Мирена следует с особой осторожностью применять в случаях, когда гестагенные препараты противопоказаны. Особенно это касается перенесенных тяжелых нарушений кровообращения (инфаркты , инсульты), сильных приступов мигрени в анамнезе (в том числе таких, которые могут свидетельствовать о выраженных нарушениях мозгового кровообращения), артериальной гипертензии , тяжелых форм сахарного диабета , тромбофлебитов и склонности к тромбоэмболическим осложнениям.
В таких случаях следует соотнести степень риска (выраженность симптомов заболевания , являющегося относительным противопоказанием к назначению препарата) и пользу от его применения. Вопрос об использовании Мирены решается на консультации с профессионалом, а во время применения спирали необходимо постоянное врачебное наблюдение и лабораторный контроль.
Мирена противопоказана при беременности (диагностированной или подозреваемой) и при повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Побочные эффекты
Часто встречающиеся побочные эффекты
К часто встречающимся побочным эффектам принято относить сопутствующие симптомы, появляющиеся не реже, чем у каждой сотой, и не чаще, чем у каждой десятой пациентки, использующей спираль.У женщин, использующих Мирену, наиболее часто встречаются неприятные симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как: нервозность, раздражительность, плохое настроение, снижение либидо , головная боль .
Со стороны желудочно-кишечного тракта пациенток нередко беспокоят боли в области живота , тошнота , рвота .
Среди неблагоприятных для внешности эффектов, наиболее часто наблюдаются угри и повышение массы тела.
Нередко пациентки предъявляют много жалоб на состояние репродуктивной системы и молочных желез: боли в области малого таза, мажущие выделения, вульвовагинит , напряжение и болезненность грудных желез.
Относительно часто встречаются боли в спине , напоминающие радикулит .
Все описанные выше симптомы наиболее выражены в первые месяцы использования ВМС Мирена, в дальнейшем их интенсивность снижается, и в преимущественном большинстве случаев неприятные признаки полностью исчезают.
Редко встречающиеся побочные эффекты
К редко встречающимся побочным эффектам относят сопутствующие признаки использования лекарственного средства, появляющиеся не чаще, чем у каждого сотого пациента, и не реже, чем у каждого тысячного.К редко встречающимся неблагоприятным побочным эффектам Мирены относят следующие явления:
- эмоциональная лабильность (частые смены настроения);
- появление отеков ;
- алопеция (облысение);
- гирсутизм (повышенную волосатость);
- кожный зуд ;
Очень редко встречающиеся побочные эффекты
К очень редко встречающимся эффектам препарата Мирена (реже, чем один случай на тысячу) относятся аллергические реакции в виде сыпи и крапивницы . При появлении такого рода признаков следует исключить другие возможные причины появления кожной аллергии и, в случае необходимости, прекратить использование ВМС.Инструкция по применению
Установка внутриматочной спирали Мирена
Стерильная вакуумная упаковка вскрывается непосредственно перед установкой системы. Преждевременно вскрытая система подлежит уничтожению, как медицинские отходы.Устанавливать внутриматочную систему Мирена может только врач, обладающий достаточным опытом проведения такого рода манипуляций.
Перед установкой спирали Мирена необходимо проконсультироваться с гинекологом , и получить информацию относительно всех рисков и возможных неблагоприятных побочных эффектов.
Решившись на установку ВМС Мирена, женщина должна пройти осмотр грудных желез и маммографию , а также гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и кольпоскопию (или, хотя бы, анализ мазка из шейки матки).
Необходимо исключить онкологическую патологию органов женской половой сферы, беременность и инфекции, передающиеся половым путем . Все воспалительные гинекологические заболевания ко времени установки должны быть полностью излечены.
Крайне важно перед установкой спирали Мирена определить расположение матки в малом тазу, а также размеры и конфигурацию полости матки. Правильное расположение ВМС в полости матки гарантирует эффективность системы Мирена, и предупреждает ее экспульсию (изгнание).
Женщинам детородного возраста Мирену устанавливают в первые семь дней менструального цикла.
Если нет медицинских противопоказаний, ВМС Мирена можно устанавливать сразу после искусственного или самопроизвольного аборта в первом триместре беременности.
К оперативному вмешательству обращаются крайне редко.
Аменорея
Аменорея относиться к частым осложнениям использования ВМС Мирена. Как правило, она развивается постепенно на протяжении первых шести месяцев использования контрацептива.
При исчезновении менструальных кровотечений следует исключить беременность (провести обычный тест). Если тест отрицательный, в дальнейшем можно его не повторять. Нормальный менструальный цикл возобновится после удаления Мирены.
Удаление спирали
После 5 лет использования спираль Мирена следует удалить. В случаях, когда после извлечения ВМС женщина собирается продолжить контрацептивные меры, удалять спираль Мирена следует в начале менструального цикла. Если ВМС удалить в середине цикла, а до этого имели место незащищенные половые сношения, то женщина подвергается реальному риску забеременеть.Если женщина желает продолжить применение спирали, сразу же после удаления можно поставить новую ВМС. В случаях, когда после извлечения ВМС сразу же устанавливается новое внутриматочное контрацептивное средство, можно проводить манипуляции в любой период цикла.
После удаления ВМС Мирена следует проверить целостность спирали, поскольку при затруднениях в извлечении изделия иногда происходит соскальзывание вещества в полость матки.
Установка и удаление спирали Мирена могут сопровождаться болевым синдромом и кровотечениями разной степени выраженности. В некоторых случаях возможен обморок . У женщин, страдающих эпилепсией , установка или удаление спирали может вызвать припадок .
Внутриматочная спираль Мирена и беременность
Препарат обладает очень высокой эффективностью. В случаях, когда нежелательная беременность все же возникает, в первую очередь следует исключить внематочную беременность . При маточной беременности ставится вопрос о ее прерывании.Если женщина решает сохранить ребенка, то спираль осторожно извлекают из полости матки. В случаях, когда извлечь внутриматочную систему не удается, женщину предупреждают о возможных рисках беременности с ВМС в полости матки (самопроизвольное преждевременное прерывание беременности).
Следует учитывать возможное неблагоприятное влияние препарата на развитие плода. Случаев вынашивания ребенка с внутриматочной системой Мирена крайне мало ввиду высоких противозачаточных свойств препарата. Однако женщине рекомендуется сообщить, что клинических данных о возникновении патологии плода под влиянием данного препарата нет.
Применение при лактации
Действующее вещество ВМС Мирена в малых концентрациях проникает в плазму крови, и может выделяться при лактации, так что содержание левоноргестрела в грудном молоке составляет около 0.1% от суточной дозы выделяемого системой вещества.Маловероятно, чтобы такая доза способна была бы повлиять на общее состояние младенца . Специалисты утверждают, что использование препарата Мирена при лактации через шесть недель после родов вполне безопасно для ребенка, находящегося на грудном вскармливании .
Часто задаваемые вопросы
Стоимость Мирены достаточно высока. Я слышала, что использование спирали сопровождается множеством неприятных побочных эффектов. А есть ли какое-нибудь положительное действие препарата на организм?
Внутриматочная гормональная система Мирена обладает следующими терапевтическими (не противозачаточными) эффектами:- уменьшение объема и длительности маточных кровотечений (идиопатических - т.е. не вызванными какой-либо сопутствующей патологией);
- повышение уровня гемоглобина;
- нормализация обмена железа в организме;
- общеукрепляющее действие);
- снижение болевого синдрома при болезненных менструациях ;
- профилактика эндометриоза и фибромиомы матки;
- профилактика гиперплазии и рака эндометрия.
Можно ли использовать спираль Мирена при миоме для лечения опухоли?
Терапевтическая система Мирена сдерживает рост опухолевого узла миомы. Однако необходимо дополнительное обследование и консультация врача. Многое зависит от величины узлов и их расположения. К примеру, подслизистые узлы миомы, изменяющие конфигурацию полости матки, являются абсолютным противопоказанием для использования ВМС Мирена.Помогает ли спираль Мирена при эндометриозе?
Внутриматочная система выделяет в полость матки гормон , угнетающий пролиферацию эндометрия – на этом основана способность спирали Мирена предупреждать развитие эндометриоза.В последние годы появились работы, свидетельствующие о лечебном эффекте спирали Мирена при эндометриозе. Клинические данные достаточно противоречивы. Кроме того, следует отметить, что лечение эндометриоза с помощью гормональных ВМС применяется далеко не во всех странах.
С позиций доказательной медицины спираль Мирена при эндометриозе, как и любая другая гормональная терапия, может давать лишь временный результат. Национальное руководство РФ по гинекологии рекомендует начинать с хирургического лечения, как наиболее радикального.
Однако в каждом конкретном случае необходимо тщательное обследование и консультация врачей – гинеколога, хирурга и эндокринолога .
У меня полностью прекратились месячные через полгода после установки спирали Мирена. Это нормально? Смогу ли я забеременеть после удаления спирали?
Аменорея (прекращение месячных) - нормальная реакция организма на действие гормональной системы Мирена, которая возникает у каждой пятой женщины, использующей спираль. Как правило, такое состояние развивается постепенно.При первом исчезновении менструального кровотечения следует исключить беременность. Эффективность препарата очень высока, однако специалисты все-таки рекомендуют пройти тест . Если результат теста окажется отрицательным, в дальнейшем можно не волноваться. После удаления спирали Мирена месячные восстановятся, и можно будет ожидать возникновения нормальной беременности.
Возможны ли боли, выделения или маточные кровотечения после установки спирали Мирена?
Сразу после установки Мирены возможен незначительный болевой синдром и мажущие выделения. Сильная боль и кровотечение может свидетельствовать о неправильной установке ВМС. В таком случае спираль Мирена необходимо извлечь.Боли, выделения или маточные кровотечения через значительное время после установки спирали Мирена могут свидетельствовать о начавшейся экспульсии (изгнании препарата из полости матки) или об эктопической беременности. Поэтому при появлении подобных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Влияет ли Мирена на вес? Очень хочу купить внутриматочную спираль Мирена, но боюсь потерять форму (есть склонность к полноте).
Повышение веса - достаточно частый неприятный побочный эффект спирали Мирена. Однако следует учесть, что полнеют далеко не все. По клиническим данным, как минимум девять из десяти женщин не отмечают даже незначительной прибавки в весе после установки ВМС.Кроме того, повышение веса относится к побочным эффектам Мирены, наиболее выраженным в первые месяцы после установки. Как правило, в дальнейшем склонность к полноте, вызванная гормональным препаратом, исчезает.
По имеющейся склонности к полноте нельзя судить о возможности увеличения веса после установки спирали Мирена, поскольку появление данного побочного эффекта и степень его выраженности зависит от индивидуальной реакции на гормональный препарат.
Я предохранялась гормональными препаратами. Побочных эффектов нет, но часто забываю принимать таблетки. Как мне лучше перейти с таблеток на Мирену?
Если Вы принимали таблетки нерегулярно, то возможен риск возникновения беременности, которую при назначении спирали Мирена следует исключить.Кроме того, необходимо пройти полное гинекологическое обследование (исследование органов малого таза, кольпоскопию) и проверить состояние молочных желез.
Если не будет противопоказаний к использованию ВМС, спираль лучше всего вводить на четвертый – шестой день менструального цикла. В день установки спирали Мирена противозачаточные таблетки отменяют.
Когда наступает беременность после удаления Мирены?
Клинические данные свидетельствуют о том, что 80% женщин, желающих родить ребенка, становятся беременными в первый же год после удаления спирали Мирена. Это даже чуть выше обычного уровня фертильности (плодовитости).Безусловно, необходимо некоторое время для восстановления нормального состояния детородной системы, которое индивидуально для каждой женщины.
Пациенткам, для которых беременность нежелательна, врачи советуют сразу после извлечения спирали Мирена предпринимать меры по предохранению от зачатия , поскольку у многих женщин вероятность развития беременности появляется сразу после прекращения действия системы.
Где купить спираль Мирена?
Внутриматочную спираль Мирена можно купить в аптеке. Отпускается препарат по рецепту врача.Гормональная внутриматочная спираль это средство предохранения от нежелательной беременности, которое имеет относительно немного противопоказаний и побочных явлений, а также обладает некоторым лечебным действием.
Если ее сравнить с обычными, негормональными системами, которые устанавливаются в полость матки, она более надежна в целях контрацепции. И ее воздействие в большей степени направлено не на то, чтобы помешать оплодотворенной яйцеклетке закрепиться в матке, а изначально не позволить сперматозоидам туда проникнуть. Это становится возможным, благодаря плотной слизи, образующейся в цервикальном канале. И в отличии от негормональной, спираль гормональная в некоторых случаях может подавлять овуляцию и всегда воздействует на эндометрий таким образом, что он остается тонким, совсем не подходящим для развития плодного яйца. И такого эндометрия очень хорошо добиться женщинам с сильными менструальными кровотечениями и эндометриозом. В ближайшие месяцы после того, как была установлена внутриматочная гормональная система, менструальные выделения станут скудными. А быть может, даже полностью исчезнут. Это тоже является нормой. Эндометриоз развиваться не будет по той же причине, остается очень тонким. Никаких гиперплазий также не будет.
Но минусы все же есть - стоимость гормональной внутриматочной спирали Мирена от 9000 рублей и выше. А еще, она не гарантирует непоявление кист в яичниках. Это довольно частое явление после установки ВМС. Кисты образуются в основном функциональные. И в большинстве случаев не требуют никакого лечения и не доставляют дискомфорта. Проходят самостоятельно в течение 2-4 менструальных циклов.
Гормональная спираль за и против установки имеет именно по причине своей неидеальности. Но идеального средства контрацепции еще и не придумали. В то же время данная ВМС по эффективности стоит на первом месте. Является даже более эффективной, чем пероральные контрацептивы. Видимо потому, что здесь не может быть риска наступления беременности из-за пропуска приема контрацептива, как в случае с пероральными формами. Размышляя на тему, что лучше гормональные таблетки или гормональная спираль, нужно помнить, что ВМС ставится один раз и может стоять в матке 5 лет. Не нужно беспокоиться о том, чтобы купить препарат, вовремя его принять. А вдруг диарея или рвота? Они ведь могут снизить эффективность таблетированных контрацептивов. Да и другие лекарственные препараты могут быть несовместимыми с ними. Со спиралью в этом плане все же проще.
Гормональная спираль Мирена и Левонова, вторая в России менее известна и популярна, хорошо подходит женщинам, которым нельзя принимать препараты с эстрогеном. Этот контрацептив не содержит эстроген и действует местно. В кровь гормон левоноргестрел попадает в минимальном количестве. Но в то же время нужно помнить, что есть состояния, когда дополнительное поступление этого гормона в организм может быть опасно. Так, гормональные спирали противопоказания имеют в виде различных онкологических заболеваний, в том числе рака молочной железы. Поэтому логичным будет хорошо обследоваться, прежде чем устанавливать такой дорогой контрацептив.
Что же касается того, какие гормональная спираль побочные эффекты имеет, то они в основном обратимые, беспокоят только первые циклы после установки системы. Это может быть небольшой набор веса, особенно если есть погрешности в питании, межменструальные выделения, боли в области малого таза. Риск побочных явлений выше у женщин, у которых имеются различные воспалительные заболевания органов малого таза, половые инфекции. Таким ВМС вообще не следует устанавливать, пока не наступит выздоровление. Кроме того, спираль не подходит женщинам, у которых нет постоянного полового партнера. Ведь ВМС - это своеобразный проводник болезнетворных микроорганизмов в матку. Нужно это понимать и беречь свое здоровье.
На сегодняшний день одним из наиболее распространённых видов контрацепции как в нашей стране, так и по всему миру, является использование внутриматочных спиралей. Применяются они с середины прошлого века, но постоянно изменяются и совершенствуются. Сегодня на смену привычным медьсодержащим спиралям приходят гормональные системы, наиболее популярной из которых является Мирена. Она соединяет лучшие качества ВМС и пероральных гормональных контрацептивов.
Что собой являет гормональная система Мирена
Выглядит Мирена как обычная спираль Т-образной формы, помогающей надежно закрепить её в матке. Один из краев оснащён специальной петелькой с ниткой, которая предназначена для изъятия системы. В центре спирали находится беловатого цвета контейнер, в котором содержится гормон. Через специальную мембрану он медленно выделяется и поступает в матку. Каждая система содержит 52 мг. гестагена или левоногестрела.
Внешне Мирена практически не отличается от обычной спирали Сама Мирена заключается в особую трубку и пакуется в отдельную пластиково-бумажную упаковку. Извлекать спираль из неё можно только непосредственно перед установкой. В неповреждённой упаковке система может храниться 3 года при температуре 15-30 градусов.
Как она действует
Сразу после установки Мирена начинает выделять в матку гормон. Ежедневно в её полость попадает 20 мкг., а через пять лет это количество снижается до 10 мкг. в день, поэтому приходит время менять систему. Практически весь гормон при этом сосредотачивается в эндометрии, оказывая местное воздействие. В кровь попадают только микродозы препарата. Начинается выделение гормона примерно через час после введения спирали, а через две недели достигается максимальная его концентрация.
Конечно, этот показатель сильно зависит от веса женщина. При весе в 54 кг. содержание левоноргестрела в крови бывает выше примерно в 1,5 раза. Практически всё вещество расщепляется в печени и выводится почками и через кишечник.
В белом контейнере содержится лекарственный препарат Контрацептивный эффект при применении Мирены достигается как при помощи местной реакции на инородное тело, так и под воздействием гормона – это повышает её эффективность до ста процентов. Внедрение оплодотворённой яйцеклетки не происходит из-за истончения и заглушения активности маточного эпителия, так как его естественный рост и функционирование желез приостанавливаются.
После обязательного удаления спирали через пять лет следующую можно ставить сразу же без каких-либо перерывов.
Под воздействием гормона, выделяемого спиралью, подвижность сперматозоидов в матке и её трубах заметно снижается, что также усиливает противозачаточный эффект. Кроме того, слизистый слой цервикального канала становится более толстым и менее проницаемым. Поэтому большинство сперматозоидов просто не проникает в полость матки.
Плюсы использования Мирены
Преимуществ у данной гормональной внутриматочной системы очень много, особенно если сравнивать с простыми спиралями или пероральными контрацептивами.Мирена практически никогда не выпадает, как это бывает с другими приспособлениями. Её гормон расслабляет мускулатуру матки и не позволяет ей выталкивать спираль. Кроме того, использование Мирены заметно снижает риск развития воспалительных процессов.
Так как при использовании Мирены у многих женщин прекращаются менструации, как только это произойдёт, необходимо сделать тест на беременность. После получения отрицательного результата повторный можно не проводить, так как вероятность оплодотворения в таком состоянии практически равна нулю.
Эта гормональная система даёт гораздо более высокую контрацептивную защиту, чем любой другой способ предотвращения беременности. Её эффективность доходит до 100%. При этом сразу после удаления спирали у женщины практически полностью восстанавливается репродуктивная система. Желаемая беременность в течение года наступает у 80% пар.
Устанавливают Мирену, как и любую другую ВМС Огромным плюсом гормональной системы является возможность её применения у пациенток разных возрастов. Она не оказывает заметного негативного влияния при использовании в период лактации, поэтому выигрывает у пероральных контрацептивов. Также использовать Мирену могут нерожавшие девушки и женщины в период климакса.
Кроме контрацептивного эффекта, она также обладает лечебными свойствами, может предотвращать некоторые заболевания, защищать эндометрий от гиперпластических процессов, предотвращать разрастание эндометриоидных кист и миом.
Мирена против миомы
Нередко Мирену рекомендуют в качестве лекарственного средства против миомы матки. Она действительно помогает сдерживать её рост и уменьшает неприятные симптомы. Часто при миоме менструации становятся более болезненными и обильными, что доставляет женщине дискомфорт. Применение Мирены делает месячные практически безболезненными и очень скудными, а у 20% женщин они прекращаются вовсе. При этом все органы, в том числе и яичники, продолжают нормально функционировать, просто объём слизистой оболочки матки сильно уменьшается.
Классификация миом Такое сдерживающее действие позволяет этой гормональной системе предотвращать появление миом. Если же опухоль уже есть, то наличие Мирены затормозит её рост. Во многих случаях это позволяет избежать хирургического вмешательства и даже удаления матки. Конечно, сама миома никуда не денется, но при этом симптомы пропадут, прогрессирование заболевания прекратится, и женщина получит возможность жить полноценной жизнью. После удаления спирали рост опухоли может возобновиться – тогда просто устанавливают новую гормональную систему.
Побочные действия
Использование Мирены, как и любого другого гормонального средства, может приводить к различным побочным эффектам. Некоторые неприятности могут возникать сразу после установки спирали. В первое время менструации могут стать более длительными и болезненными. Кроме того, из-за перестройки эндометрия у некоторых женщин бывают нерегулярные мажущие выделения. Но постепенно они становятся всё более редкими и скудными вплоть до полного прекращения менструаций. Следует отметить, что после прекращения применения этого средства их характеристики станут прежними на протяжении нескольких месяцев.
Боль в животе - один из возможных побочных эффектов Мирены Хотя из Мирены левоноргестрол выделяется непосредственно в полость матки, некоторое его количество всё же всасывается в кровь. Обычно его концентрации в крови бывают очень незначительными, примерно в семь раз меньше, чем при использовании оральных контрацептивов. Но всё же риск появления побочных эффектов присутствует. Они могут проявляться в форме незначительного снижения либидо, слабых болях в спине и животе, некотором увеличении массы тела, которое объясняется задержкой жидкости в организме. Большинство неприятных ощущений пропадают через месяц-полтора, изредка через полгода.
Левоноргестрол, который входит в состав Мирены, влияет на толерантность к глюкозе. Поэтому пациенткам с сахарным диабетом, использующим эту спираль, необходимо более тщательно следить за уровнем сахара в крови.
Нередко при использовании Мирены развиваются кисты яичников. Заподозрить их можно при появлении сильных болей в животе, которые не пропадают даже после приёма обезболивающего. Такое состояние редко требует какого-либо лечения. Обычно кисты пропадают сами по себе примерно за три месяца.
Противопоказания
Несмотря на огромное количество преимуществ, существуют ситуации, когда использовать Мирену нельзя. Противопоказана данная спираль женщинам с повышенной чувствительностью к любому из её компонентов. Не рекомендуют её пациенткам с тяжелыми поражениями печени в анамнезе, например, с активным гепатитом, опухолями или циррозом. Запрещена Мирена при злокачественных новообразованиях в матке или её шейке. Тромбоз глубоких вен ног в анамнезе также является противопоказанием к применению данной гормональной системы.
Внутриматочная терапевтическая система Мирена представляет собой белую или почти белую гормонально-эластомерную сердцевину, расположенную на Т-образном корпусе и покрытую непрозрачной мембраной, которая служит своеобразным регулятором выхода активного действующего компонента. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце с прикрепленной нитью для удаления спирали и двумя плечами. Система Мирена помещена в трубку проводника и свободна от видимых примесей. Поставляется препарат в стерильных блистерах из полиэстера или материала TYVEK в количестве 1 штуки.
Фармакологическое действие
Внутриматочная система или попросту ВМС Мирена представляет собой фармацевтический препарата на основе л евоноргестрела , который, постепенно высвобождаясь в полость матки, оказывает местное гестагенное действие . Благодаря активной составляющей терапевтического средства снижается чувствительность эстрогеновых и прогестероновых рецепторов эндометрия, что проявляется в сильном антипролиферативном эффекте.
Наблюдаются морфологические изменения внутренней оболочки матки и слабая местная реакция на инородное тело в ее полости. Слизистая оболочка цервикального канала в значительной мере уплотняется, что предупреждает проникновение спермы в матку и угнетает двигательные способности отдельных сперматозоидов. В некоторых случаях также отмечается угнетение овуляции.
Применение препарата Мирена постепенно изменяет характер менструальных кровотечений . В первые месяцы использования внутриматочной спирали, из-за угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться усиление мажущих выделений из влагалища кровянистого характера. По мере развития фармакологического эффекта терапевтического средства, когда выраженное подавление пролиферативных процессов достигает максимума, наступает период скудных кровотечений, которые часто трансформируются в олиго- и аменорею .
Через 3 месяца после начала использования Мирены менструальная кровопотеря женщин снижается на 62-94 %, а через 6 месяцев – на 71-95 %. Такая фармакологическая способность изменять характер маточных кровотечений применяется для лечения идиопатической меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в оболочках женских половых органов или экстра генитальных состояний, неотъемлемой частью патогенеза которых является выраженная гипокоагуляция , так как эффективность препарата сопоставима с хирургическими методами лечения.
Фармакодинамика и фармакокинетика
После установления внутриматочной системы фармацевтический препарат начинает немедленно действовать, что проявляется в постепенном высвобождении левоноргестрела и его активном всасывании, о чем можно судить по изменению его концентрации в плазме крови. Скорость высвобождения действующего компонента составляет первоначально 20 мкг в сутки и постепенно снижается, достигая 10 мкг в сутки через 5 лет. Гормональная спираль Мирена устанавливает высокую местную экспозицию , что обеспечивает градиент концентрации активного вещества в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация в стенках матки разнится более чем в 100 раз).
Попадая в системный кровоток, левоноргестрел связывается с белками сыворотки крови: 40-60 % действующего компонента неспецифически соединяется с , а 42-62 % активной составляющей – специфически с селективным переносчиком половых гормонов ГСПГ . Около 1-2 % дозировки присутствует в циркулирующей крови в виде свободного стероида. Во время использования терапевтического средства концентрация ГСПГ уменьшается, а свободная фракция увеличивается, что указывает на нелинейность фармакокинетической способности лекарственного средства.
После введения ВМС Мирена в полость матки, левоноргестрел в плазме крови обнаруживается уже через 1 час, а максимальная концентрация достигается через 2 недели. В ходе клинических исследований было доказано, что концентрация активного компонента зависит от массы тела женщины – при низком весе и/или при высокой концентрации ГСПГ количество основной составляющей в плазме выше.
Левоноргестрел метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 до конечных продуктов обмена в виде конъюгированного и не конъюгированного 3-альфа и 5-бета-тетрагидролевоноргестрела , после чего выводится через кишечник и посредством почек с коэффициентом экскреции равным 1,77. В неизменном виде активная составляющая элиминируется лишь в следовых количествах. Общий клиренс биологического вещества Мирены из плазмы крови составляет 1мл в минуту на килограмм веса. Период полувыведения – около 1 суток.
Показания к применению
- контрацепция;
- идиопатическая меноррагия;
- профилактическое лечение гиперплазии эндометрия при проведении заместительной гормональной терапии.
Спираль Мирена – противопоказания
Абсолютные противопоказания для применения гормональной спирали:
- беременность ;
- воспалительные заболевания органов малого таза;
- послеродовой ;
- инфекционный процесс в нижних отделах мочеполовой системы;
- септический аборт в анамнезе на протяжении трех последних месяцев;
- злокачественные новообразования матки или ее шейки;
- женской половой системы;
- маточное кровотечение неясного происхождения;
- гормонозависимые опухолевые новообразования;
- врожденные или приобретенные аномалии анатомического и гистологического строения матки;
- острые заболевания печени;
- повышенная чувствительность к фармакологическим компонентам внутриматочной спирали.
Патологические состояния, которые могут осложнять использование внутриматочной спирали с левоноргестрелом :
- послеродовой период от 48 часов до 4 недель;
- тромбоз глубоких вен;
- доброкачественная трофобластическая болезнь ;
- рак груди в наличии или в анамнезе в течение последних 5 лет;
- высокая вероятность инфекционных заболеваний, передающихся половым путем;
- активная патология печени (например, острый , декомпенсированный и так далее).
Побочные эффекты Мирены
Изменения менструального цикла
Побочные эффекты ВМС следует начинать с изменения характера и цикличности менструальных кровотечений , ведь они проявляются куда чаще, чем другие неблагоприятные последствия терапевтических мер. Так, продолжительность кровотечений увеличивается у 22 % женщин, а нерегулярные маточные геморрагии отмечаются у 67 %, при рассмотрении первых 90 дней после установки препарата Мирена. Частота данных явлений постепенно снижается, так как гормональная спираль со временем выделяет меньше биологически активного вещества и к концу первого года соответственно составляет 3 % и 19 %. Однако увеличивается количество проявлений других нарушений менструального цикла – к концу первого года развивается у 16 %, а редкие кровотечения у 57 % пациенток.
Другие побочные действия
- Со стороны иммунной системы : кожная сыпь и , , .
- Со стороны нервной системы : головная боль, , подавленное настроение вплоть до .
- Побочные явления со стороны репродуктивной системы и молочных желез: вульвовагинит , выделения из половых путей, инфекции органов малого таза, , боль в молочных железах, экспульсия внутриматочной спирали, , перфорация матки.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта : боли в животе, тошнота.
- Дерматологические нарушения : , , .
- Со стороны сердечно-сосудистой системы : повышение артериального давления.
Внутриматочная спираль Мирена: инструкция по применению (Способ и дозировка)
Общие положения по эксплуатации препарата
Противозачаточное средство Мирена вводится непосредственно в полость матки, где и оказывает свои фармакологические эффекты на протяжении 5 лет. Скорость высвобождения активного гормонального компонента составляет 20 мкг в сутки в начале применения внутриматочной спирали и постепенно снижается до уровня 10 мкг в сутки через 5 лет. Средняя скорость элиминации левоноргестрела на протяжении всего терапевтического курса составляет около 14 мкг в день.
Существует специальный показатель эффективности контрацептивов , который отражает число беременностей у 100 женщин за время использования противозачаточного средства. При правильной установке и соблюдении всех правил использования внутриматочной спирали, индекс Перля для Мирены составляет около 0,2 % в течение 1 года, а тот же показатель на протяжении 5 лет – 0,7 %, что выражает невероятно высокую эффективность применения такого метода контрацепции (для сравнения: у презервативов индекс Перля составляет от 3,5 % до 11 %, а у химических средств типа спермицидов – от 5 % до 11 %).
Установка и извлечение внутриматочной системы могут сопровождаться болевыми ощущениями внизу живота, умеренным кровотечением. Также манипуляция может вызвать обморок вследствие сосудисто-вагальной реакции или судорожный припадок у больных , потому может потребоваться использование местной анестезии женских половых органов.
Перед установкой препарата
Рекомендуется, чтобы внутриматочную спираль устанавливал только врач , который имеет опыт работы с данным видом контрацепции, так как требуются обязательные асептические условия и соответствующие медицинские знания женской анатомии и работы фармацевтического препарата. Непосредственное перед установкой необходимо провести общее и гинекологическое обследование , дабы исключить риски дальнейшего использования противозачаточного средства, наличие беременности и заболевания, которые выступают в роли противопоказаний.
Врач обязательно должен определить положение матки и размеры ее полости, так как правильное расположение системы Мирена обеспечивает равномерное влияние действующего компонента на эндометрий , что создает условия для ее максимальной эффективности.
Инструкция на Мирену для медицинского персонала
Визуализировать шейку матки с помощью гинекологических зеркал, обработать ее и влагалище антисептическими растворами. Захватить верхнюю губу шейки матки щипцами и осторожной тракцией выпрямить цервикальный канал, закрепить такое положение медицинского инструментария до окончания манипуляции по установке внутриматочной спирали. Медленно продвигая маточный зонд через полость органа ко дну матки, определить направление цервикального канала и точную глубину полости, параллельно, исключая возможные анатомические перегородки, синехии, подслизистую фиброму или другие препятствия. Если цервикальный канал узкий, рекомендуется использование местного или проводникового типа обезболивания для его расширения.
Проверить стерильную упаковку с препаратом на целостность, после чего вскрыть ее и достать внутриматочную спираль. Отодвинуть бегунок в самое дальнее положение таким образом, чтобы система втянулась внутрь трубки-проводника и приобрела вид небольшой палочки. Удерживая бегунок в том же положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с предварительно измеренным расстоянием до дна матки. Осторожно продвигать проводник через цервикальный канал до тех пор, пока кольцо не окажется на расстоянии около 1,5-2 см от шейки матки.
После достижения необходимого положения спирали, медленно отодвинуть бегунок до метки полного раскрытия горизонтальных плечиков и подождать 5-10 секунд, пока система не приобретет Т-образную форму. Продвигать проводник до фундального положения, о чем будет свидетельствовать полное соприкосновение указательного кольца с шейкой матки. Удерживая проводник в таком положении, высвободить препарат с помощью максимально низкого положения бегунка. Осторожно извлечь проводник. Отрезать нити до длины в 2-3 см, начиная от наружного зева матки.
Рекомендуется подтвердить правильное положение внутриматочной спирали с помощью УЗИ сразу после проведения манипуляции по установке препарата Мирена. Повторное обследование выполняют через 4-12 недель, а затем 1 раз в год. При наличии клинических показаний, гинекологический осмотр и проверку правильного положения спирали функциональными методами лабораторной диагностики следует проводить регулярно.
Удаление внутриматочной спирали
Препарат Мирена должен быть удален по истечении 5 лет после установки, так как эффективность терапевтического средства в значительной мере снижается по прошествии данного срока. В медицинской литературе описаны даже случаи неблагоприятного влияния своевременно не удалённой внутриматочной спирали с развитием воспалительных заболеваний органов малого таза и некоторыми другими патологическими состояниями.
Для извлечения препарата необходимо строгое соблюдение асептических условий. Удаление Мирены представляет собой аккуратное вытягивание за нити, захваченные специальными гинекологическим щипцами. Если нити не видны, а внутриматочная спираль находится глубоко в полости органа, то может быть использован тракционный крючок. Также может потребоваться расширение канала шейки матки.
После удаления препарата Мирена следует осмотреть систему на предмет ее целостности, так как в отдельных ситуациях может наблюдаться отделение гормонально-эластомерной сердцевины или ее соскальзывание на плечи Т-образного корпуса. Описаны патологические случаи, когда такие осложнения удаления внутриматочной спирали требовали дополнительного гинекологического вмешательства.
Передозировка
При правильном использовании и соблюдении всех правил постановки внутриматочной спирали передозировка фармацевтическим препаратом невозможна .
Взаимодействие
Фармацевтические индукторы ферментов, особенно биологические катализаторы из системы цитохрома Р 450 , которые участвуют в метаболическом перерождении таких лекарственных средств, как противосудорожные препараты ( , Фенитоин , ) и ( и другие), усиливают биохимическое превращение гестагенов . Однако влияние их на эффективность препарата Мирена несущественно, так как основная точка приложения терапевтических способностей внутриматочной спирали – это местное действие на эндометрий.
Условия продажи
Отпускается в аптечных киосках по рецепту.
Условия хранения
Внутриматочную гормональную спираль следует хранить в стерильной упаковке в недоступном для детей младшего возраста месте, которое защищено от прямых солнечных лучей. Надлежащий температурный режим не должен превышать 30 градусов Цельсия.
Срок годности
Особые указания
Гормональная спираль Мирена при миоме матки
(другие названия – фибромиома или лейомиома ) – это доброкачественная опухоль, которая произрастает из мышечного слоя матки (миометрия) и является одним из самых распространенных гинекологических заболеваний. Патологический очаг представляет собой узел хаотически сплетенных гладкомышечных волокон от нескольких миллиметров до нескольких сантиметров. Для лечения данной нозологическое единицы, как правило, используется хирургическое вмешательство, однако в настоящее время разработана схема консервативной терапии.
Препаратом выбора являются гормональные средства с предпочтительным местным типом взаимодействия, потому внутриматочная спираль Мирена – своеобразный золотой стандарт санации миомы матки.
Антиэстрогенный эффект реализуется в уменьшении размеров патологических узлов, предотвращении возможных осложнений и уменьшении объема хирургического вмешательства, дабы сохранить максимально физиологическое строение матки и сделать возможными будущие беременности.
Спираль Мирена при эндометриозе
– патологическое состояние, когда клетки внутреннего слоя матки разрастаются за пределами оного. Гистологические структуры имеют рецепторы к женским половым гормонам, что обуславливает те же изменения, что и в нормальном эндометрии, проявляющиеся ежемесячными кровотечениями, в ответ на которые развивается воспалительная реакция.
Гинекологическое заболевание присуще женщинам репродуктивного возраста и, помимо болезненных ощущений, может приводить к – частое осложнение при эндометриозе, потому так важно своевременно диагностировать и правильно подойти к лечению патологического состояния. Конечно, терапия эндометриоза может представлять хирургическое вмешательство с мини инвазивным доступом и небольшим количеством побочных эффектов, однако куда предпочтительней выбирать консервативные способы лечения.
Внутриматочная спираль Мирена – эффективное средство для ликвидации эндометриоза по нескольким причинам:
- доказанное практическими исследованиями действие лекарственного средства, проявляющееся торможением роста патологических очагов, уменьшением их размеров и постепенным рассасыванием;
- меньшее число побочных эффектов по сравнению с другими фармацевтическими препаратами;
- облегчение болевого синдрома, неотъемлемо сопутствующего проблеме эндометриоза;
- отсутствует необходимость ежедневного приема пероральных таблеток или инъекций;
- нормализация менструального цикла;
- отсутствует необходимость в контрацепции.
Внутриматочная спираль при гиперплазии эндометрия
Гиперплазия эндометрия – это патологическое состояние чрезвычайно похожее на эндометриоз, так как представляет собой избыточное разрастание и утолщение слизистой оболочки женских половых органов. Различие состоит в правильном анатомическом расположение гистологических структур, что лишь изменяет симптомы и возможные осложнения, но не избавляет от них.
Распознать нозологическую единицу позволяют обильные и продолжительные кровянистые выделения во время месячных или маточные геморрагии не связанные с циклом, отсутствующая овуляция и невозможность имплантации эмбриона в измененный эндометрий, что является проявлением повышенного уровня эстрогенов в организме. Этиологическое лечение данной проблемы, направленное на ликвидацию непосредственной причины, представляет собой гормональные средства с выраженным антиэстрагенным эффектом.
Большинство гинекологов предпочитают использовать внутриматочную систему Мирена из-за достоверности ее фармакологического действия, удобства повседневной эксплуатации, не требующее дополнительных медицинских знаний и относительной дешевизны по сравнению с другими терапевтическими средствами, ведь применение Мирена не предполагает повседневные траты на пероральные таблетки или инъекции.
Беременность после применения внутриматочной спирали Мирена
Так как противозачаточное средство оказывает преимущественно местные фармакологические эффекты, то полное восстановление всех физиологических показателей после удаления препарата наступает достаточно быстро. В течение года после эвакуации системы частота запланированных беременностей достигает 79,1-96,4 %. Гистологическое состояние эндометрия восстанавливается через 1-3 месяца, а менструальный цикл полностью перестраивается и нормализуется в течение 30 дней.
Аналоги
Существует несколько фармацевтических препаратов с совпадающим кодом АТХ и подобным составом активных действующих веществ: Джайдес , , Эвадир , однако по праву аналогом может называться лишь Джайдес, так как лекарственное средство представлено внутриматочной системой на основе левоноргестрела с меньшей дозировкой, а потому рассчитанной всего на три года постоянного использования.
С алкоголем
Фармацевтический препарат обладает выраженным местным терапевтическим действием и в малых количествах попадает в системный кровоток женского организма, потому не взаимодействует с компонентами спиртных напитков, однако рекомендуется дозированное их употребление, дабы не вызывать других побочных эффектов или неблагоприятных последствий.
При беременности и лактации
Использование внутриматочной спирали Мирена противопоказано при беременности или подозрении на нее, так как любой внутриматочный контрацептив повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление или зондирование системы также может привести к незапланированной эвакуации плода из полости матки. Если осторожно удалить противозачаточное средство не представляется возможным, следует обсудить целесообразность медицинского аборта по показаниям.
В случае если женщина хочет сохранить беременность, то, прежде всего, следует полностью проинформировать пациентку о возможных рисках и неблагоприятных последствиях, как для ее организма, так и для ребенка. В дальнейшем следует тщательнейшим образом наблюдать за течением беременности и обязательно исключить эктопическую имплантацию достоверными методами диагностики.
Из-за местного применения гормонального контрацептива существует возможность вирилизующего действия на плод , однако в связи с высокой эффективностью фармацевтического препарата Мирена, клинический опыт по поводу исходов беременности при одновременном использовании внутриматочной спирали сильно ограничен. Об этом также следует проинформировать женщину, желающую сохранить беременность.
Грудное вскармливание не является противопоказанием для применения внутриматочной системы, хотя малые количества активной составляющей (около 0,1 % дозы) могут поступать в молоко при лактации. Маловероятно, что такие мизерные количества левоноргестрела оказывают какие-либо фармакологические эффекты на ребенка. Медицинская общественность в своем подавляющем большинстве согласна, что применение препарата через 6 недель после родов не оказывает неблагоприятных последствий на рост и развитие молодого организма.
Внутриматочная спираль «Мирена» изготовлена из пластика, имеет в составе прогестероны. В течение суток она в среднем выделяет в организме женщины около 20 мкг действующего вещества, чем и обеспечиваются контрацептивный и лечебный эффекты.
Внутриматочная спираль (ВМС) состоит из сердцевины, заполненной гормонально-активным веществом, за счет которого обеспечивается основное воздействие на организм, и специального корпуса, напоминающего по форме букву «Т». Чтобы предотвратить слишком быстрое высвобождение лекарственного вещества, корпус покрывается специальной мембраной.
Корпус спирали дополнительно снабжен нитями, которые позволяют извлечь ее после использования. Вся конструкция помещена в специальную трубку, позволяющую провести беспрепятственную установку.
Основным действующим веществом, входящим в состав сердцевины, является левоноргестрел. Он начинает активно выделяться в организм, как только контрацептив устанавливается в матку. Средняя скорость высвобождения составляет до 20 мкг в первые несколько лет. В норме к пятому году показатель снижается до 10 мкг. Всего в одной спирали содержится 52 мг действующего вещества.
Гормональная составляющая препарата распределяется так, что производит только местный эффект. Во время действия ВМС большая часть действующего вещества остается в эндометриальном слое, покрывающем матку. В миометрии (мышечном слое) концентрация препарата составляет около 1% от показателя в эндометрии, а в крови левоноргестрел находится в настолько ничтожных количествах, что не способен производить каких-либо эффектов.
При выборе «Мирены» важно помнить, что на концентрацию действующего вещества в крови значительное влияние оказывает масса тела. У женщин с небольшим весом (36-54 кг) показатели могут превышать норму в 1,5-2 раза.
Действие
Гормональная система «Мирена» производит основной эффект не благодаря выделению биологически-активного вещества в полость матки, а за счет реакции организма на присутствие в нем инородного тела. То есть при введении ВМС развивается местная воспалительная реакция, которая делает эндометрий непригодным для имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Достигается этот за счет следующих эффектов :
- торможение нормальных процессов роста в эндометрии;
- снижение активности желез, располагающихся в матке;
- активные преобразования подслизистого слоя.
Способствует происходящим в эндометрии изменениям и воздействие левоноргестрела.
Дополнительно за счет внутриматочной спирали «Мирена» происходит сгущение слизистого секрета, выделяемого в шейке матки, а также значительное сужение просвета цервикального канала. Подобное воздействие затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки с их дальнейшим продвижением к яйцеклетке для оплодотворения.
Основное действующее вещество спирали воздействует и на сперматозоиды, попадающие в матку. Под его влиянием происходит значительное снижение их подвижности, большая часть сперматозоидов просто теряет способность добраться до яйцеклетки.
Основной механизм лечебного действия заключается в реакции эндометрия на левоноргестрел. Его воздействие на слизистый слой приводит к тому, что постепенно теряется чувствительность половых рецепторов к эстрогенам и гестагенам. Итог прост: сильно падает чувствительность к эстрадиолу, который способствует разрастанию эндометрия, и слизистый слой истончается, отторгается менее активно.
Показания
Гормональная система используется в следующих случаях:
- метод предохранения от ;
- меноррагия идиопатического характера;
- предупреждение и профилактика патологического разрастания эндометрия при лечении препаратами эстрогена;
В основном в современной гинекологии спираль «Мирена» используют для контроля над меноррагиями, которые характеризуются обильными кровотечениями на фоне отсутствия разрастания эндометрия. Подобное состояние может встречаться при разнообразных патологиях как репродуктивной, так и кровеносной системы (рак матки, тромбоцитопения, аденомиоз и др.). Эффективность спирали доказана, в течение полугода использования интенсивность кровопотери снижается минимум в два раза, а со временем эффект можно сопоставить даже с полным удалением матки.
Противопоказания
Как и любое лечебное средство, ВМС имеет ряд противопоказаний, при которых ее использование запрещено.
К ним относят :
- наступление беременности или отсутствие уверенности в том, что она не наступила;
- инфекционные процессы в мочеполовых путях;
- предраковые изменения в шейке матки и ее поражение злокачественными опухолями;
- маточное кровотечение неустановленной этиологии;
- сильная деформация матки из-за крупного миоматозного или опухолевого узла;
- различные тяжелые заболевания печени (рак, гепатиты, цирроз);
- возраст старше 65 лет;
- аллергия на компоненты, используемые в составе препарата;
- тромбоэмболия любых органов, тромбофлебит, системная красная волчанка или подозрение на нее.
Выделяют также ряд состояний, при которых спираль применяется с повышенной осторожностью :
- ишемические атаки транзиторного типа;
- мигрени и головные боли неустановленного происхождения;
- гипертония;
- недостаточность кровообращения тяжелой степени тяжести;
- инфаркт миокарда в анамнезе;
- различные клапанные патологии сердца (в связи с высоким риском развития эндокардита инфекционного типа);
- сахарный диабет обоих типов.
Женщинам с заболеваниями из этого списка стоит внимательнее следить за изменениями в собственном здоровье после установки гормональной внутриматочной спирали «Мирена». При появлении любой негативной динамики необходимо срочное обращение к врачу.
Особенности
После установки спирали женщин часто беспокоит значительное снижение интенсивности менструаций или полное их исчезновение. При использовании спирали «Мирена» это нормальная реакция организма, так как гормон, содержащийся в сердцевине средства, останавливает процессы пролиферации в эндометрии. Это означает, что его отторжение или значительно снижается, или вовсе прекращается.
Женщинам важно помнить, что в первые несколько месяцев после установки ВМС обильность менструаций может увеличиться. Поводов для беспокойства нет – это также нормальная реакция организма.
Как происходит установка
Инструкция к внутриматочной спирали «Мирена» гласит, что ее установкой может заниматься только врач-гинеколог.
Перед процедурой женщина проходит ряд обязательных анализов, которые подтверждают отсутствие противопоказаний к использованию контрацептива:
- общие анализы крови и мочи;
- анализ уровня для исключения беременности;
- полный осмотр у гинеколога с двуручным исследованием;
- оценка состояния молочных желез;
- анализ, подтверждающий отсутствие инфекций, передающихся половым путем;
- УЗИ матки и придатков;
- расширенного типа.
В качестве контрацептива устанавливать спираль «Мирену» рекомендуется в течение первых 7 дней с начала нового . Для достижения лечебных целей этой рекомендацией можно пренебречь. Введение спирали после беременности разрешено только через 3-4 недели, когда матка пройдет процесс .
Процедура начинается с введения в полость матки гинекологом влагалищного зеркала. Затем шейка матки обрабатывается антисептиком с помощью специального тампона. Под контролем зеркала в маточную полость устанавливается специальная трубка-проводник, внутри которой расположена спираль. Врач, проконтролировав правильную установку «плеч» ВМС, удаляет трубку-проводник, а затем и зеркало. Спираль считается установленной, а женщине дают время на отдых в течение 20-30 минут.
Побочные эффекты
Инструкция гласит, что побочные эффекты, развивающиеся в результате использования «Мирены», не требуют дополнительного лечения и в основном исчезают через несколько месяцев с начала применения.
Основные нежелательные реакции связаны с изменением длительности менструаций. У 10% пациенток отмечались жалобы на появление маточных кровотечений, длительных кровянистых выделений мажущего типа, аменореи.
Возможно появление побочных эффектов со стороны ЦНС. Чаще всего встречаются жалобы на головные боли, нервозность, раздражительность, изменения настроения (иногда вплоть до депрессивных состояний).
В первые дни после установки спирали возможно развитие нежелательных эффектов со стороны ЖКТ. В основном это тошнота, рвота, снижение аппетита, боли в животе.
При излишней восприимчивости к левоноргестрелу возможны системные изменения, такие как повышение массы тела и появление угревой сыпи.
Обращаться к врачу после установки спирали рекомендуется при появлении следующих симптомов:
- менструации полностью отсутствуют 1,5-2 месяца (необходимо исключить наступление беременности);
- боль внизу живота беспокоит в течение длительного времени;
- появились озноб и лихорадка, проливной пот ночью;
- неудобства при половом акте;
- объем, цвет или запах выделений из половых путей изменился;
- в период менструации стало выделяться больше крови.
Преимущества и недостатки
ВМС, как и любое лечебное средство, имеет свои преимущества и недостатки.
К плюсам «Мирены» следует отнести:
- эффективность и длительность контрацептивного эффекта;
- местное воздействие компонентов спирали - это значит, что системные изменения в организме происходят в минимальных количествах или не происходят вовсе, в зависимости от восприимчивости пациентки;
- быстрое восстановление способности к зачатию после удаления спирали (в течение 1-2 циклов в среднем);
- быстрая установка;
- дешевизна, например, при сравнении с в течение 5 лет использования;
- предотвращение ряда гинекологических заболеваний.
Минусы «Мирены»:
- необходимость единовременно потратить большую сумму денег на ее приобретение - средняя цена на спираль сегодня составляет от 12 000 рублей и более;
- существует риск развития меноррагий;
- повышается риск развития воспалительных процессов при частой смене половых партнеров;
- если спираль установлена неверно, ее нахождение в полости матки причиняет боль и провоцирует кровотечения;
- в течение первых месяцев неудобство доставляют обильные менструации;
- не является средством предохранения от половых инфекций.
Возможные осложнения
Гормональная система «Мирена» вводится в полость матки, что является инвазивной процедурой. Это сопряжено с риском развития ряда осложнений, которые необходимо учитывать.
Экспульсия
Выпадение средства из маточной полости. Осложнение считается часто встречающимся. Для контроля над ним рекомендуется проводить проверку нитей спирали во влагалище после каждого менструального цикла.
Чаще всего незаметная экспульсия происходит именно в период менструации. Из-за этого женщинам рекомендуется проводить осмотр гигиенических средств, чтобы не пропустить процесс выпадения.
Экспульсия в середине цикла редко остается незамеченной. Она сопровождается болезненностью, появлением ранних кровотечений.
После выхода из полости матки спираль перестает оказывать контрацептивное действие на организм, а значит, возможно наступление беременности.
Перфорация
Прободение маточной стенки встречается в качестве осложнения при использовании «Мирены» крайне редко. В основном эта патология сопровождает процесс установки ВМС в маточную полость.
Предрасполагают к развитию осложнений недавние роды, разгар лактации, атипичное положение матки или ее строение. В некоторых случаях перфорации способствует неопытность гинеколога, проводящего процедуру установки.
В этом случае система срочно извлекается из организма, так как не только теряет свою эффективность, но и становится опасной.
Инфекции
По частоте встречаемости инфекционные воспаления можно поставить между перфорацией и экспульсией. Наибольшая вероятность столкновения с этим осложнением приходится на первый месяц после установки спирали. Основным фактором риска считается постоянная смена половых партнеров.
«Мирена» не устанавливается, если у женщины уже есть острый инфекционный процесс в мочеполовой системе. Причем острые инфекции являются строгим противопоказанием к установке ВМС. Средство подлежит удалению в том случае, если развилась инфекция, которая не поддается терапевтическому воздействию в течение первых нескольких дней.
Дополнительными возможными осложнениями могут считаться (очень редко, менее 0,1% случаев в течение года), аменорея (одно из самых частых), развитие функционального типа. Решение относительно терапии тех или иных осложнений принимается врачом, исходя из общего состояния пациентки, ее индивидуальных особенностей.
Удаление
ВМС в обязательном порядке подлежит удалению после 5 лет использования. При этом рекомендуется проводить процедуру в первые дни цикла, если женщина собирается предохраняться от беременности и дальше. Можно пренебречь этой рекомендацией в том случае, если после удаления действующей «Мирены» сразу планируется установка новой.
Удаление спирали производят с помощью ниток, захват которых врач совершает щипцами. Если нитки для удаления по каким-либо причинам отсутствуют, необходимо искусственное расширение цервикального канала с последующим удалением спирали с помощью крючка.
Если произвести извлечение спирали в середине цикла, не установив новую ВМС, возможна беременность. До удаления средства вполне мог произойти половой акт с оплодотворением, а после процедуры яйцеклетке уже ничто не будет мешать имплантироваться в маточную полость.
При извлечении контрацептива женщина может испытывать неприятные ощущения, боль иногда может быть острой. Также возможно развитие кровотечений, обмороков, судорожных припадков при склонности к эпилепсии, что должен учитывать врач при проведении процедуры.
«Мирена» и беременность
«Мирена» – препарат, обладающий высокими показателями эффективности, однако наступление нежелательной беременности все же не исключается. Если это произошло, то первое, что должен сделать лечащий врач – убедиться, что беременность не является внематочной. Если подтверждено, что яйцеклетка имплантировалась в полость матки, то вопрос решается с каждой женщиной индивидуально.
Искусственном прерывании беременности . При отказе женщину информируют обо всех возможных рисках и последствиях для ее собственного здоровья и здоровья будущего ребенка.
Если беременность решено сохранить, необходимо предупредить женщину о необходимости тщательно контролировать свое состояние. При появлении любых подозрительных симптомов (колющие боли в животе, лихорадка и др.) ей необходимо срочно обращаться к врачу.
Женщину также информируют о возможности вирилизующего действия на плод (появления у него вторичных мужских половых признаков), но встречается подобное действие редко. Сегодня из-за высокой контрацептивной эффективности «Мирены» исходов родов на фоне ее применения не так много, однако пока не было зафиксировано случаев развития врожденных дефектов. Это связывают с тем, что ребенок защищен от действия спирали .
Применение после родов и в период лактации
Достоверно установлено, что использование «Мирены» через 6 недель после родов не оказывает негативного влияние на ребенка. Его рост и развитие не отклоняются от возрастных норм. Монотерапия с помощью гестагенов может оказывать влияние на количество и качественные свойства молока в период лактации.
Левоноргестрел поступает в детский организм в процессе грудного вскармливания в дозировке, составляющей 0,1%. Подобное количество биологически-активного вещества не способно причинить вреда здоровью малыша.
«Мирена» - хороший метод контрацепции для женщин, которые могут похвастаться хорошей переносимостью препаратов гестагенного типа. Применение спирали будет полезно и тем, у кого обильные и болезненные месячные, высокий риск развития фибром и миом, активный эндометриоз. Однако ВМС, как и любое лекарство, имеет свои минусы, из-за чего целесообразность ее применения лучше всего обсуждать с лечащим врачом. Специалист сможет правильно оценить соотношение рисков и пользы и, если спираль «Мирена» не подойдет пациентке в качестве лечебного или контрацептивного средства, предложить ей альтернативу.
Полезное видео о внутриматочных спиралях
