Мовалис раствор - официальная* инструкция по применению. Мовалис уколы: инструкция по применению

Мовалис представлен в виде фармакологического средства, который относится к ряду нестероидных препаратов и способствует проведению обезболивающего, жаропонижающего и противовоспалительного свойства. Основополагающими показаниями по применению лекарства являются такие заболевания, как остеоартрит, ревматоидный артрит, спондилит. Какие особенности присущи для препарата Мовалис, выясним далее.

Из чего состоит медикамент

Поставляется лекарственное средство в прозрачных стеклянных ампулах для уколов. Инъекции для уколов Мовалис имеют стоимость от 150 рублей. Дозировка одной ампулы составляет 1,5 мл, а в упаковке их содержится 3 или 5 штук. Инъекция имеет желто-зеленый окрас, поэтому не стоит пугаться при открытии упаковки. В состав одной капсулы препарата Мовалис уколы входит как основной компонент, которым является Мелоксикам, так и вспомогательные:

Меглюмин;
Хлорид натрия;
Гликофурфурол;
Полоксамер 188;
Глицин;
Очищенная вода.

В составе одной ампулы Мовалиса содержится 15 мг основного вещества – Мелоксикам. Препарат представлен помимо инъекций в уколах, еще и в следующих формах выпуска:

Таблетки для перорального применения.
Свечи или ректальные суппозитории.
Суспензия, применяемая перорально.

Главный компонент препарата Мелоксикам способствует ингибированию синтеза медиаторов воспаления, то есть имеет свойство локализовать болевые ощущения. Мовалис, в состав которого входит Мелоксикам, применяется именно в тех исключительных случаях, когда препараты иного состава попросту бессильны.

В каких случаях применяется Мовалис

Основополагающими симптомами, при которых показано применение препарата Мовалис, являются следующие признаки: боли в суставах, болезни позвоночника, а также проблемы опорно-двигательного аппарата. Помимо устранения болевых ощущений при вышеперечисленных показаниях, Мовалис оказывает кратковременное симптоматическое лечение при следующих недугах:

Артрит любых форм;
Остеохондроз;
Анкилозирующий спондилит;
Гонартроз;
Невралгия.

Медикамент разрешается применять только при наличии показаний, а также при назначении врача.

Применение Мовалиса и дозировка

В инструкции по применению уколов Мовалиса указывается, что данная форма лекарственного препарата предназначается к применению с целью быстрого купирования болевых синдромов. Уколы Мовалис ставятся также при проявлении острых признаков недугов опорно-двигательного аппарата. Продолжительность применения инъекционной формы составляет 2-3 дня, но не более того. В случае необходимости дальнейшего лечения, следует заменить инъекционную форму лекарства таблетками.

Дозировка лекарственного средства зависит от многих факторов, поэтому она может быть в пределах от 7,5 до 15 мг. Вводится Мовалис внутримышечно, а для достижения максимальной эффективности требуется ввести иглу максимально глубоко в мышцу.

Важно знать! Недопустимо смешивание медикамента с другими лекарственными средствами, что может спровоцировать осложнения.

При наличии заболеваний или патологий в почках, применять лекарственное средство можно только в минимальной дозировке. Такая минимальная дозировка составляет 7,5 мг и не должна ее превышать. Внутривенное применение Мовалиса категорически запрещено. После введения лекарства в дозировке 15 мг, максимальное значение компонентов препарата в крови достигается спустя 60 минут. Выводится Мелоксикам преимущественно через кишечник и почки, что достигается не ранее, чем через 14-26 часов.

Важно знать! В связи с тем, что препарат выводится через длительное время, ставить уколы можно только один раз в день.

На дозировку лекарственного средства влияют такие факторы, как характер недуга, форма осложнения, а также возраст пациента. Суточная дозировка не должна превышать 15 мг. Часто у пациентов возникает вопрос к доктору, а как вы колите препарат внутримышечно? О том, как колоть лекарство внутримышечно знают многие, но мало кто умеет делать это правильно.

Препарат смешивать с растворителями или иными лекарственными средствами категорически запрещено.
После открытия ампулы следует набрать в шприц необходимое количество инъекции.
Обработать место на коже антисептиком, куда будет вводиться медикамент.
Ввести иглу в ягодичную мышцу, предварительно ее расслабив. Вводить лекарство следует медленно.
Вынуть иглу и приложить к месту укола ватку со спиртом.

Делать укол себе самостоятельно – это довольно проблематично, поэтому лучше воспользоваться помощью близких. Колоть уколы можно только тогда, когда врач после проведения осмотра назначит их к применению.

Мовалис в таблетках: применение

При неправильном и продолжительном применении медикамента в форме инъекций наблюдается развитие процесса отмирания мышечных тканей. Именно поэтому очень важно соблюдать дозировку, курс лечения, противопоказания, а также продолжительность терапии. Таблеточная форма препарата не способна спровоцировать отмирание тканей, поэтому к применению таблеток прибегают при необходимости лечения хронических заболеваний.

Главной особенностью таблеток Мовалис является тот факт, что они оказывают медленное и мягкое воздействие на организм. Чтобы получить стойкий терапевтический эффект, принимать таблетки следует на протяжении нескольких дней. Зачастую к применению таблеток прибегают после проведения курса терапии уколами.

Основные виды противопоказаний к применению лекарства

Несмотря на эффективность лекарственного средства, не для всех он показан к терапевтическому лечению. Имеется ряд противопоказаний, согласно которых его применение категорически запрещается. К таковым противопоказаниям относятся:

Если у пациента имеются признаки непереносимости одного из компонентов лекарства, то введение лекарства следует исключить, заменив его аналогами, но с иным медикаментозным составом.
При наличии признаков избыточной чувствительности организма к ацетилсалициловой кислоте, колоть лекарство запрещается.
При наличии терминальной стадии почечной недостаточности или гемодиализе.
Запрещено применять Мовалис детям до 14 лет, так как его воздействие на детский организм не исследовалось.
При наличии язв, эрозий и поражений слизистой желудка, следует скорректировать дозировку или исключить применение лекарства.
Во время гестационного периода (вынашивание плода), а также при кормлении ребенка грудным молоком.
При наличии сердечной недостаточности введение препарата может спровоцировать его остановку.
При проблемах с кровеносной системой также следует исключить введение инъекций.
Наличие заболеваний дыхательных органов.

Следует отметить, что введение лекарственного средства во время алкогольного опьянения может спровоцировать остановку сердца и прочие негативные влияния, при которых человек может умереть. Прежде чем применять лекарство, следует убедиться в его целесообразности, а также отсутствии противопоказаний, для чего нужно обязательно обратиться к специалисту.

Опасность передозировки

Информация о вреде передозировки медикаментозного средства практически отсутствует. Не исключается тот факт, что значительное повышение дозы лекарства может способствовать развитию осложнений и непредсказуемых последствий.

При передозировке лекарства Мовалис не исключается появление таких симптомов, как:

общее ухудшение самочувствия;
сонливость и спутанность сознания;
проблемы с пищеварением;
повышение/понижение артериального давления;
появление кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
почечная недостаточность;
нарушение функционирования дыхательной системы;
остановка сердца;
боли в желудке.

Если произошло непреднамеренное введение лекарства в увеличенной дозе, то необходимо обратиться в стационар и рассказать о произошедшем. При передозировке важно не дожидаться развития побочных симптомов, так как от времени зависит жизнь. При передозировке лекарственного средства принимается решение о выведении лекарственного препарата из организма.

Особенности взаимодействия с другими препаратами

При назначении лечащим доктором медпрепарата Мовалис, пациенту следует информировать его о том, какие лекарства он сейчас принимает. При взаимодействии Мовалиса с иными группами лекарственных средств возможно развитие непредвиденных осложнений.

Если применять Мовалис совместно с медикаментами из группы нестероидных препаратов, то возможно развитие язвы ЖКТ, а также внутреннего кровотечения.
Совместное применение Мовалиса с миелотоксичными лекарствами не исключается повышение риска дефицита кровяных клеток, то есть развитие цитопении.
Применение препарата с Колестирамином приведет к тому, что последний будет способствовать скорейшему выведению Мовалиса из организма.
Усиление нефротоксичности при одновременном приеме Мовалиса с Циклоспорином.
Снижение внутриматочной концентрации, что свойственно для медпрепаратов группы НПВП.

Исходя из того, что применение Мовалиса с другими лекарствами может спровоцировать непредвиденные осложнения, одновременное применение не рекомендуется. Категорически противопоказано смешивание Мовалиса с иными инъекционными препаратами.

Почему лучше Мовалис?

Несмотря на перечень побочных симптомов, а также противопоказаний, Мовалис является одним из самых высокоэффективных и безопасных препаратов, которые хорошо переносятся организмом.

Мовалис обладает противовоспалительным и анальгезирующим свойствами, которые держатся намного дольше, нежели другие медикаменты из группы нестероидных медпрепаратов. Преимуществом данного препарата является еще одно важное свойство – отсутствие разрушительного влияния на хрящевые ткани. Это позволяет в дальнейшем исключить формирование суставных заболеваний, таких как артроз. Медикамент следует исключить в том случае, если у пациента имеются противопоказания, или отсутствуют показания к его применению.

Спасибо

Описание

Лекарственное средство Мовалис считается одним из наиболее действенных нестероидных противовоспалительных препаратов . Мовалис активно применяется при лечении различных нарушений опорно-двигательной системы. Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах:

таблетки;
ректальные суппозитории;
раствор для внутримышечного введения.

Фармакологическое действие

Главным активным компонентом лекарственного средства является мелоксикам . Это вещество оказывает обезболивающее действие на организм, а также препятствует развитию воспалительных процессов благодаря ингибированию специфических ферментов.

Большая часть действующего вещества, попавшего в организм, связывается с альбуминами . В воспалённые органы мелоксикам попадает через так называемые гистогематические барьеры. Метаболизация мелоксикама происходит в печени .

Показания к применению

1. Остеоартроз.
2. Ревматоидный артрит .
3. Анкилозирующий спондилит.
4. Болевые синдромы:

при артрозе;
при остеоартрите;
при остеохондрозе;
при дегенеративных изменениях суставов.

Инструкция по применению таблеток, свечей и раствора для инъекций
(уколов)

Внутримышечное применение препарата рекомендовано только в течение первых нескольких дней терапии. Далее лечение продолжают с использованием таблетированной формы препарата.

1. Стандартная доза составляет, как правило, 7,5 мг один раз в сутки. В каждом индивидуальном случае дозировка рассчитывается в зависимости от того, насколько интенсивно выражаются болевые ощущения и насколько тяжело протекают воспалительные процессы.
2. Максимальная допустимая суточная доза – 15 мг. Высокая дозировка может привести к развитию нежелательных эффектов, поэтому рекомендуется выбрать наименьшую эффективную дозу.
3. Совокупная суточная доза Мовалиса, применяемого в виде нескольких лекарственных форм (свечей, раствора для инъекций, таблеток), не должна быть больше 15 мг.

У лиц с почечной недостаточностью , которым проводят гемодиализ , дозировка Мовалиса не должна превышать стандартную (7,5 мг).

Мовалис при остеохондрозе

Остеохондроз является наиболее часто встречающимся показанием к применению Мовалиса. Боли, дегенеративные изменения в суставах – со всем этим препарат хорошо справляется благодаря своему обезболивающему действию и подавлению медиаторов воспаления. Немалое значение имеет тот факт, что препарат достаточно хорошо переносится пациентами - следовательно, его можно назначать практически всем (кроме тех, у кого имеются явные противопоказания).

Побочные действия

Воздействие препарата может вызвать побочные реакции со стороны большинства органов и тканей.

1. Пищеварительная система: метеоризм , боль в эпигастрии, тошнота , отрыжка , колит , язвенные образования в желудочно-кишечном тракте.
2. Кроветворная система: лейкопения , тромбоцитопения .
3. Кожные реакции: зуд , крапивница , фотосенсибилизация, стоматит .
4. Дыхательная система: острый приступ бронхиальной астмы .
5. Нервная система: сонливость , шум в ушах , головокружение , раздражительность.
6. Сердечно-сосудистая система: отёк, изменение давления , приливы.
7. Зрение: конъюнктивит .

Противопоказания

Язвенная болезнь;
приём антикоагулянтов;
печёночная или почечная недостаточность в тяжёлой степени;
"аспириновая триада" (этим термином называют сочетание полипозного риносинусита с бронхиальной астмой и с непереносимостью аспирина);
воспалительные заболевания прямой кишки (данное противопоказание относится к применению ректальных суппозиториев);
пожилой и детский возраст.

Мовалис при беременности

Мовалис запрещён к применению во время беременности и лактации . Препарат также противопоказан для женщин, которые хотят забеременеть – Мовалис влияет на фертильность.

Мидокалм, Мильгамма

Мовалис, Мидокалм, Мильгамма – эти препараты хорошо сочетаются в комплексной терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата. У пациентов с подобными проблемами, как правило, сильно выражены боли в суставах . Мовалис и Мидокалм оказывают обезболивающее и расслабляющее действие. К тому же Мовалис является нейтральным по отношению к хрящевой ткани, то есть не оказывает на неё негативное влияние. Мильгамма применяется в качестве общеукрепляющего средства.

Диклофенак, или чем можно заменить Мовалис?

Диклофенак , так же как и Мовалис, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее воздействия.

Благодаря Диклофенаку, у пациентов:
1. Уменьшаются боли при ревматических заболеваниях.
2. Увеличивается объём движений.
3. Устраняется припухлость и утренняя скованность суставов.

Данный препарат, как и Мовалис, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, хотя и имеет другое действующее вещество. Оба лекарственных средства выпускаются в одинаковых лекарственных формах.

Данные препараты могут замещать друг друга в лечении нарушений опорно-двигательного аппарата. Однако назначение препарата должно исходить только от врача. Самоназначение недопустимо.

Несколько лет назад было проведено полугодичное сравнительное исследование Мовалиса и Диклофенака. Было обследовано 335 больных, которые предъявляли жалобы на боли в тазобедренных суставах , припухлость коленных суставов. В плане эффективности оба препарата зарекомендовали себя одинаково. Зато побочные явления, которые наблюдались в обеих подопытных группах, имели разную частоту встречаемости. Если Мовалис влиял на развитие побочных эффектов у 11% пациентов, то Диклофенак – у 14%.

Мовалис и алкоголь

Категорически нельзя совмещать приём препарата, или его аналогов, с алкоголем. Это может спровоцировать развитие или обострение гепатита , язвенной болезни . Иногда, в случае нарушения данной рекомендации, у пациента может появиться выраженная боль в области эпигастрия.

Взаимодействие

Препарат может снизить эффективность внутриматочной спирали .
Препарат в комбинации с диуретическими средствами: пациенты должны пить много жидкости и регулярно проверять функцию почек .
Препарат снижает эффективность средств, нормализующих артериальное давление .

Передозировка

Поскольку Мовалис имеет свойство накапливаться в тканях организма, передозировка при его употреблении вполне может случиться, особенно если пациент принимал дозу выше средней. Симптоматически это состояние проявляется усилением побочных действий. Лечение – очистка желудка с помощью промывания.

Форма выпуска – таблетки, ампулы, свечи (суппозитории)

Лекарственное средство выпускается в виде таблеток, раствора для инъекций, ректальных суппозиториев. Действующее вещество у всех форм препарата одно, а вот дополнительные компоненты различаются.

1. Раствор для инъекций:

N-метил-D-глюкамин;
гликофурол;
натрия гидроксид;
натрия хлорид;
плюроник Ф68.

2. Таблетки:

натрия цитрат;
повидон;
ангидрид коллоидный двуокиси кремния;
лактоза;
магния стеарат;

3. Свечи:

макрогола глицерилгидроксистеарат;
суппозиторная масса.

Особенности применения различных лекарственных форм Мовалиса

Инъекции (уколы)

Учитывая потенциальную несовместимость, раствор для внутримышечных инъекций нежелательно смешивать с другими растворами в одном шприце. Применение лекарственного средства в виде раствора для инъекций – исключительно внутримышечное. Инъекции показывают большую эффективность, нежели таблетки или свечи.

Таблетки

Таблетки, как одна из лекарственных форм препарата, имеют свои преимущества и недостатки. К таким недостаткам, прежде всего, можно причислить отрицательное воздействие на желудочно-кишечный тракт. Это обусловлено тем, что препарат подавляет синтез простагландинов, которые участвуют в формировании воспалительного процесса, но при этом почти не влияет на синтез аналогичных простагландинов, которые защищают слизистую оболочку желудка. В этом состоит отличие препарата от других нестероидных противовоспалительных средств, которые подавляют синтез абсолютно всех простагландинов.

Таблетки отличаются от раствора для парентерального введения тем, что они действуют на организм более мягко и медленно. Поэтому при сильных болях их назначают в комбинации с инъекциями. В том случае, если болевые ощущения и воспаление умеренно выражены - можно применять только таблетки.

Свечи (ректальные суппозитории)

Что касается суппозиториев, то они являются весьма удобной формой препарата: они быстрее всасываются и, соответственно, быстрее действуют. Свечи, в отличие от других лекарственных форм препарата, активно применяются в гинекологии (для снятия боли при менструации) и урологии (для снятия воспаления предстательной железы).

Дополнительные указания

Препарат влияет на почечную функцию, поэтому пациенты, возраст которых приближается к пожилому, должны принимать препарат только после проведения соответствующего диагностического обследования.

Препарат может повлиять на скорость реакции и на бодрость. При его применении нежелательно водить автомобиль или заниматься работой, требующей высокой точности действий.

Аналоги

Мелоксикам;
Амелотекс;
Мовасин;
Мовикс;
Артрозан;
Би-ксикам;
Матарен;
М-Кам;
Мелбек форте;
Мелбек;
Мелофлам;
Мелокс;
Месипол.

Во время приступов обострения артроза врачи советуют пациентам использовать Мовалис таблетки – это удобнее, чем раствор, который применяется в стационаре, и дает более быстрый эффект, чем свечи. Однако негативное влияние лекарственного средства при пероральном приеме на пищеварительный тракт возрастает, что вызывает вопрос – оправдан ли риск? Стоит ли принимать этот препарат с учетом числа его побочных эффектов?

Мовалис – от чего помогает

Аналогично всем нестероидным препаратам это лекарственное средство снимает воспаления, обладает жаропонижающими и анальгезивными свойствами. Мовалис рекомендуют при наличии хронических заболеваний суставов, во время обострения остеохондроза, даже при ювенальном артрите. Если изучить отзывы пациентов, которые принимали эти таблетки, можно увидеть и нестандартные способы их использования – для облегчения болей во время менструаций и состояний при ишиасе.

Состав

Ввиду наличия нескольких лекарственных форм состав Мовалиса нужно рассматривать для каждой из них в отдельности. Единственным неизменным компонентом будет активное вещество мелоксикам – производное еноловой кислоты, представитель группы оксикамов. В таблетках и суппозиториях содержится по 7,5 мг этого вещества, в ампуле с раствором – 15 мг. Полный состав таблеток:

Форма выпуска

Таблетки бледно-желтого цвета, круглые, выпуклые с одной стороны. Концентрация активного вещества может составлять 7,5 или 15 мг, что легко опознать по внешнему виду таблетки: на первой будет выбито «59», на второй – «77». Дополнительно производитель указывает на легкую шероховатость таблеток. Пациенту предлагается 10 или 20 шт. в упаковке. Вкуса не имеют, но оболочка быстро растворяется на языке, поэтому держать во рту долго их нельзя.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мовалис показывает высокую противовоспалительную активность аналогично всем нестероидным средствам, которые ингибируют синтез простагландинов посредством подавления активности ЦОГ-2. Активный компонент относится к числу селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, что частично снижает риск возникновения побочных реакций, но не устраняет нагрузку на почки, костный мозг и печень полностью. Мелоксикам хондронейтрален: он не оказывает воздействия на выработку протеогликана в суставном хряще.

Дополнительно препарат обладает еще несколькими свойствами:

жаропонижающим;
анальгезирующим;
антипиретическим.

По фармакокинетике таблеток нужно знать следующее:

Связывание с белками плазмы (особенно врачи подчеркивают альбумин) почти абсолютное.
На синтез почечных простагландинов препарат Мовалис почти не оказывает влияния.
Активное вещество проникает в межсуставную жидкость, где диагностируется его уровень, равный половине концентрации в плазме.
Метаболизм активного компонента Мовалиса происходит в печени, результат этого процесса выводится почками и кишечником (распределение равное). В моче можно диагностировать только следы мелоксикама.
Плазменный клиренс определяется возрастом пациента – у пожилых он снижается, средним уровнем специалисты называют 8 мл/мин.

Показания к применению

Мовалис отличается от большинства нестероидных противовоспалительных препаратов коротким перечнем ситуаций, в которых может применяться, особенно для таблеток. Их врачи назначают только с целью:

устранения болевых синдромов при заболеваниях суставов;
симптоматического лечения лиц с ревматоидным артритом;
облегчения состояния при спондилитах;
лечения остеоартроза (если нет возможности использовать раствор).

Принимают лекарство во время еды, запивая жидкостью (лучше, если это будет чистая вода или негазированный напиток). Длительность курса устанавливает врач, но ввиду того, что Мовалис только снимает боль, но не лечит, желательно сократить этот период до 3-5 дней. Суточная дозировка определяется согласно заболеванию, с которым предстоит бороться:

Терапия ревматоидного артрита, сопровождающегося острыми болями, предполагает 15 мг на день для взрослого. Для поддержания состояния дозу снижают до 7,5 мг. Аналогично для спондилита.
При болевых симптомах остеоартроза принимают 7,5 мг. Если состояние тяжелое, разово можно повысить дозу в 2 раза.
Отдельно врачами отмечается недопустимость приема более 7,5 мг мелоксикама пациентами, находящимися на гемодиализе.

Особые указания

В сыворотке крови на фоне приема Мовалиса может диагностироваться повышение активности трансаминаз, которое к следующей сдаче анализа возвращается в норму. Дополнительно нужно учитывать способность всех НПВС маскировать симптомы, поэтому длительным курсом их не принимают, особенно при наличии хронических воспалительных процессов в суставах и инфекционных заболеваниях в той же области.

Если препарат Мовалис применяется длительно, возрастает риск возникновения:

инфаркта миокарда;
тромбоза;
инсульта.

При беременности

Все нестероидные препараты во время вынашивания ребенка запрещены ввиду проникновения в кровоток и активного подавления выработки простагландинов, что повышает риск негативного влияния на плод и течение беременности. Согласно проведенным исследованиям у беременных на фоне применения мелоксикама наблюдались:

самопроизвольные аборты;
пороки сердца у новорожденного.

Риск последнего осложнения составляет 1,5%, если нестероидные средства используются в качестве основной длительной терапии и с высокими дозировками. Особо опасным врачи называют прием Мовалиса на последнем сроке беременности – негативное действие мелоксикама будет выражаться в:

легочной гипертензии плода;
дисфункции почек и почечной недостаточности плода;
повышении риска кровотечения (и увеличении его длительности) в процессе родов у матери.

В детском возрасте

Производитель не рекомендует использовать Мовалис в таблетках у детей до 12-ти лет, однако инструкция не исключает применение лекарства в малых дозах и под врачебным контролем, если у ребенка был диагностирован ювенальный ревматоидный артрит. Однако по возможности специалисты в этой ситуации назначают суппозитории, чтобы меньше раздражать слизистые желудка, которые у детей зачастую более чувствительны, чем у взрослых.

При нарушениях функций почек и печени

Применение нестероидных средств перорально в случае проблем с работой почек/печени нежелательно, поскольку метаболизм и выведение осуществляется посредством этих органов. Врачи советуют при серьезных заболеваниях почек (особенно если человек имеет тяжелую почечную недостаточность с гиперкалиемией) отказаться от приема таблеток Мовалиса. Ту же рекомендацию специалисты и официальная инструкция дают лицам, имеющим:

поражения почек;
нарушенную функцию печени (особенно в тяжелой стадии);
цирроз печени.

Лекарственное взаимодействие

Лекарство Мовалис нежелательно принимать на фоне иных нестероидных средств, особенно тоже используемых перорально – это повысит риск поражения слизистой ЖКТ. Дополнительно официальная инструкция отмечает:

Не стоит одновременно с таблетками Мовалиса проводить прием диуретиков при заболеваниях почек.
Мелоксикам повышает токсичность метотрексата (особенно при использовании высоких доз).
При совместном приеме Мовалиса с антикоагулянтами нужно наблюдаться у врача.
Холестирамин ускоряет процесс выведения мелоксикама.
Не рекомендовано одновременное использование таблеток Мовалиса и препаратов лития.

Мовалис – противопоказания

Любая лекарственная форма этого препарата по данным официальной инструкции не может быть использована во время беременности и кормления грудью, поскольку есть риск передачи мелоксикама через молоко ребенку. Не стоит применять таблетки:

при заболеваниях ЖКТ (особенно это касается язвы желудка, перфорации двенадцатиперстной кишки, язвенного колита);
при наличии желудочно-кишечных кровотечений;
у больных с сердечной недостаточностью, либо перенесших шунтирование коронарной артерии;
во время обострения бронхиальной астмы;
при гиперчувствительности к мелоксикаму и ацетилсалициловой кислоте;
в случае непереносимости лактозы;
если наблюдаются полипы в носу.

Побочные действия

Чувствительность к таблеткам наблюдается уже в первые дни использования, что требует прекратить терапевтический курс. С длительным приемом мелоксикама пациенты в отзывах нередко замечают появление головных болей и в области пищеварительного тракта, рвоту, нарушения стула, метеоризм и кожные аллергические реакции. С вероятностью меньше 0,1% могут наблюдаться:

температура;
головокружение;
стоматит;
фотосенсибилизация;
ангионевротический отек;
приливы крови к лицу.

Передозировка

Если были превышены официальные нормы по таблеткам, инструкция рекомендует провести промывание желудка. Однако даже при преоральном приеме серьезных ухудшений самочувствия в случае передозировки специалистами зафиксировано недостаточно для формирования данных по этому вопросу, поэтому не исключена общая картина для всех нестероидных средств:

тошнота, рвота;
боли в желудке;
гипертензия;
нарушенная функция почек;
остановка дыхания.

Условия продажи и хранения

Отпуск Мовалиса исключительно рецептурный, хранение таблеток осуществляется при температуре ниже 25 градусов на протяжении 5-ти лет.

Аналог Мовалиса в таблетках

Заменителей, даже среди бюджетных препаратов, для Мовалиса много. Если рассматривать схожие с ним структурно лекарства, можно выделить:

Мирлокс (Польша);
Мелоксикам (Россия);
Амелотекс (Россия);
Мовасин (Россия);
Артрозан (Россия);
Мелофлекс Рофарм (Румыния).

Среди препаратов, дающих схожий эффект, но отличающихся по составу от Мовалиса, можно назвать такие таблетки:

Диклофенак;
Индометацин;
Кетопрофен.

Цена Мовалис

Аптеки Москвы предлагают купить эти таблетки за 460-600 р., если речь идет об упаковке на 10 шт., и за 700-860 р., если вы планируете брать 20 шт. Цена будет варьироваться и по концентрации активного вещества, но даже самая низкая обойдется вам в 570-600 р. Упаковки «Мовалис 7,5 мг» содержат исключительно 20 таблеток, поэтому по стоимости они даже дороже 10 шт. в большей концентрации мелоксикама. Картина цен для 20 шт. в разных дозировках следующая:

Отзывы

Лена, 35 лет

Болезнь суставов заполучила еще в юности по причине высоких физических нагрузок, поэтому периодически пью таблетки, если ситуация обостряется. Мовалис купила по совету знакомой, которая им при грыже спасалась. Перечень побочек ужаснул, но на свой страх и риск попробовала. Работает хорошо, пары дней хватило для улучшения состояния, но для ЖКТ тяжело.

Яна, 22 года

С НПВС столкнулась впервые во время офисной работы, когда начала дико болеть поясница из-за неправильного положения тела. Пришлось искать обезболивающее, врач посоветовала немецкий Мовалис. Брала минимальную дозировку – 7,5 мг, пила по одной таблетке вечером. Комбинировала с Нейромультивитом, неделю «лечения» перенесла нормально.

Наталья, 28 лет

Года четыре использую Мовалис (покупаю преимущественно таблетки) – отлично помогает при ишиасе, суставных болях, но нужно принимать очень осторожно. У меня хронический гастрит, поэтому стараюсь обойтись парой-тройкой таблеток за первые дни и прекратить, да и это не препарат для долгой терапии, а только симптомы снять.

Алина, 31 год

При артрите Мовалис работает замечательно, и даже при обострении грыжи пила – быстро боль снимает. Однако количество минусов пугает: во-первых, гастрит, спавший пару лет, тут же дал о себе знать, хотя пила я низкую дозировку. Во-вторых, тошнота меня преследовала всю неделю, а к концу прибавилось легкое головокружение.

sovets.net

Форма выпуска и состав

Мовалис выпускается в следующих лекарственных формах:

Таблетки: от бледно-желтого до желтого цвета, с одной стороны – вогнутая риска и код, с другой (выпуклой со скошенным краем) – логотип производителя, допускается шероховатость поверхности (в блистерах по 10 шт., по 1 или 2 блистера в картонной пачке);
Суспензия для приема внутрь: вязкая, желтоватая с зеленым оттенком (в темных стеклянных флаконах по 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с ложкой дозировочной);
Раствор для внутримышечного введения: прозрачный, желтого цвета с зеленым оттенком (в бесцветных стеклянных ампулах по 1,5 мл, по 3 или 5 ампул в контурных ячейковых упаковках или поддонах, по 1 или 2 упаковки или поддона в картонной пачке);
Суппозитории ректальные: желтовато-зеленые, гладкие, в основании – углубление (в контурных ячейковых упаковках по 6 шт., по 1 или 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

Вспомогательные компоненты (7,5мг/15 мг): стеарат магния – 1,7/1,7 мг, повидон К25 – 10,5/9 мг, моногидрат лактозы – 23,5/20 мг, дигидрат цитрата натрия – 15/30 мг, кросповидон – 16,3/14 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 102/87,3 мг, коллоидный диоксид кремния – 3,5/3 мг.

В состав 5 мл суспензии для приема внутрь входит:

Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 мг;
Вспомогательные компоненты: малиновый ароматизатор – 10 мг, бензоат натрия – 7,5 мг, 70% сорбитол – 1750 мг, моногидрат лимонной кислоты – 6 мг, сахаринат натрия – 0,5 мг, гиэтеллоза – 5 мг, дигидрат дигидрофосфата натрия – 100 мг, ксилитол – 750 мг, 85% глицерол – 750 мг, коллоидный диоксид кремния – 50 мг, очищенная вода – 2463,5 мг.

В состав 1 мл раствора для внутримышечных инъекций входит:

Действующее вещество: мелоксикам – 10 мг;
Вспомогательные компоненты: глицин – 7,5 мг, меглюмин – 9,375 мг, хлорид натрия – 4,5 мг, гидроксид натрия – 0,228 мг, полоксамер 188 – 75 мг, гликофурфурол – 150 мг, вода для инъекций – 1279,482 мг.

В состав 1 суппозитория ректального входит:

Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 или 15 мг;
Вспомогательные компоненты: суппоцир ВР (суппозиторная масса), глицерилгидроксистеарат полиэтиленгликоля (глицерилгидроксистеарат макрогола).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мовалис представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, относящийся к категории производных эноловой кислоты. Все стандартные модели воспаления подтверждают выраженный противовоспалительный эффект мелоксикама. Его механизм действия заключается в ингибировании выработки простагландинов, известных в качестве медиаторов воспаления.

Мелоксикам in vivo тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления в большей степени, чем в почках или слизистой оболочке желудка. Это обусловлено большей селективностью ингибирования циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Специалисты полагают, что терапевтическое действие НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) связано именно с ингибированием ЦОГ-2, в то время как ингибирование ЦОГ-1, являющейся одним из постоянно присутствующих изоферментов, может способствовать развитию побочных реакций со стороны почек и желудка. Селективность активного компонента Мовалиса в отношении ЦОГ-2 подтверждается при использовании различных тест-систем как in vivo, так и in vitro.

Способность мелоксикама к селективному ингибированию ЦОГ-2 была доказана при применении в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. В ходе эксперимента было обнаружено, что вещество (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибирует ЦОГ-2, оказывая более значимое тормозящее воздействие на выработку простагландина Е2, стимулятором которой является липополисахарид (реакция, протекающая под контролем ЦОГ-2), чем на синтез тромбоксана, задействованного в процессе свертывания крови (реакция, протекающая под контролем ЦОГ-1). Выраженность данных эффектов определяется величиной дозы. Результаты исследований ex vivo показывают, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) не воздействует на время кровотечения и агрегацию тромбоцитов.

В клинических исследованиях побочные реакции со стороны ЖКТ наблюдались в целом реже при приеме Мовалиса в дозах 7,5 и 15 мг, чем при применении других НПВП, взятых для сравнения. Данное различие в частоте развития побочных эффектов со стороны ЖКТ на практике проявляется более редким возникновением таких симптомов, как абдоминальные боли, тошнота, рвота, диспепсия. Частота кровотечений, язв и перфораций в верхних отделах ЖКТ, которые, предположительно, связаны с применением мелоксикама, оказывается низкой и определяется дозой Мовалиса.

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, что подтверждается его высокой абсолютной биодоступностью после перорального приема (достигает 90%). После однократного приема препарата максимальная концентрация вещества в плазме достигается в течение 5–6 часов. Степень всасывания не изменяется при сочетании Мовалиса с приемом пищи или неорганических антацидов. При приеме препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его содержание в крови пропорционально дозе. Стабильные фармакокинетические показатели мелоксикама устанавливаются в течение 3–5 суток после начала терапии. Максимальные и базальные концентрации препарата после его приема 1 раз в сутки имеют относительно небольшой диапазон различий, который составляет при введении дозы 7,5 мг 0,4‒1 мкг/мл, при введении дозы 15 мг – 0,8‒2 мкг/мл (указаны соответственно минимальные и максимальные концентрации в период устойчивых значений фармакокинетических показателей). Иногда встречаются значения, выходящие за пределы указанных диапазонов.

После внутримышечного введения мелоксикам абсорбируется полностью. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при пероральном приеме достигает 100%. В связи с этим при переходе с раствора для внутримышечного введения на пероральные лекарственные формы Мовалиса необходимость в коррекции дозы отсутствует. После внутримышечного введения 15 мг лекарственного средства максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение примерно 60–96 минут и равна 1,6–1,8 мкг/мл.

Для мелоксикама характерна высокая степень связывания с белками плазмы, преимущественно с альбумином (примерно 99%). Он определяется в синовиальной жидкости, содержание в которой составляет около 50% от содержания вещества в плазме. После многократного приема внутрь Мовалиса в диапазоне доз 7,5‒15 мг объем распределения равен примерно 16 л (коэффициент вариации составляет от 11 до 32%).

Мелоксикам практически полностью метаболизируется в печени, образуя 4 производных, практически не обладающих фармакологической активностью. Основным метаболитом является 5′-карбоксимелоксикам (60% от принятой дозы), который образуется посредством окисления промежуточного метаболита 5′-гидроксиметилмелоксикама. Последний также выводится из организма, но в меньшем количестве (9% от принятой дозы). Исследования in vitro подтверждают, что в данном метаболическом процессе значимую роль играет изофермент CYP2C9. Также в нем дополнительно участвует изофермент CYP3A4. Образование двух других метаболитов (в которые переходит соответственно 16% и 4% от принятой дозы) происходит при участии пероксидазы, активность которой, предположительно, варьируется в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Мелоксикам выводится в равном соотношении с мочой и фекалиями, в основном в виде метаболитов. В неизмененном виде через кишечник экскретируется менее 5% от величины суточной дозы. В моче обнаруживаются только следовые концентрации мелоксикама в неизмененном виде. В среднем период полувыведения составляет 13‒25 часов.

Плазменный клиренс варьируется в диапазоне от 7 до 12 мл/мин после однократного приема Мовалиса.

Дисфункции печени, а также почечная недостаточность легкой степени тяжести практически не влияют на фармакокинетику мелоксикама. Скорость экскреции препарата из организма оказывается существенно выше у больных с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью мелоксикам хуже связывается с белками плазмы. В этом случае увеличение объема распределения может стать причиной более высоких концентраций свободного мелоксикама, поэтому больным данной категории не рекомендуется назначать Мовалис в суточной дозе более 7,5 мг.

У пациентов преклонного возраста фармакокинетические показатели мелоксикама остаются практически такими же, как и у молодых пациентов. У таких больных средний плазменный клиренс в период стабильных равновесных значений фармакокинетических параметров оказывается немного ниже, чем у больных молодого возраста. Наблюдения показывают, что у женщин преклонного возраста отмечаются более высокие значения площади под кривой «концентрация ‒ время» (AUC) и увеличенный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами как мужского, так и женского пола.

Показания к применению

Согласно инструкции, Мовалис назначают для симптоматической терапии следующих заболеваний:

Ревматоидный артрит;
Остеоартрит, включая дегенеративные болезни суставов, артроз;
Анкилозирующий спондилит.

Противопоказания

Абсолютные:

Сочетание бронхиальной астмы (полное либо частичное), рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в настоящее время или указания в анамнезе);
Язвенная болезнь и/или перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки (при обострении либо недавно перенесенная);
Активные желудочно-кишечные кровотечения; перенесенные недавно цереброваскулярные кровотечения либо подтвержденные заболевания свертывающей системы крови;
Болезнь Крона либо язвенный колит (при обострении);
Прогрессирующие болезни почек, тяжелая почечная недостаточность (при подтвержденной гиперкалиемии; при клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту; в случаях, если не проводится гемодиализ);
Печеночная недостаточность в тяжелой форме;
Неконтролируемая выраженная сердечная недостаточность;
Послеоперационные боли, связанные с проведением шунтирования коронарных артерий;
Редкая наследственная непереносимость галактозы (при назначении препарата в форме таблеток (в состав максимальной суточной дозы Мовалиса 7,5/15 мг соответственно входит 47/20 мг лактозы));
Редкая наследственная непереносимость фруктозы (при назначении препарата в форме суспензии для приема внутрь (в состав максимальной суточной дозы препарата входит 2450 мг сорбитола));
Возраст до 18 лет (при назначении препарата в форме инъекционного раствора); до 12 лет (при назначении препарата в форме таблеток, суспензии для приема внутрь, суппозиториев, за исключением применения Мовалиса при лечении ювенильного ревматоидного артрита);
Беременность и период грудного вскармливания;
Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (существует вероятность развития перекрестной гиперчувствительности).

Относительные (Мовалис следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях):

Болезни периферических артерий;
Застойная сердечная недостаточность;
Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (при инфекции Хеликобактер пилори);
Ишемическая болезнь сердца;
Цереброваскулярные заболевания;
Почечная недостаточность (при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл в минуту);
Сахарный диабет;
Гиперлипидемия и/или дислипидемия;
Частое употребление алкоголя и курение;
Длительная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами;
Одновременное назначение с метотрексатом в дозе от 15 мг в неделю;
Комбинированное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами, антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами;
Пожилой возраст.

Инструкция по применению Мовалиса: способ и дозировка

Таблетки и суспензия для приема внутрь

Перорально Мовалис предпочтительнее принимать до еды.

Как правило, назначают следующий режим дозирования (суточная доза):

Остеоартроз – 7,5 мг (возможно увеличение дозы в 2 раза);
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит – 15 мг (возможно уменьшение дозы в 2 раза).

При повышенном риске развития побочных действий лечение рекомендовано начинать с дозы 7,5 мг в день.

Кратность применения – 1 раз в день.

Детям до 12 лет при терапии ювенильного ревматоидного артрита назначают Мовалис в форме суспензии для приема внутрь. Дозу рассчитывают на основании массы тела – 0,125 мг/кг (максимально – 7,5 мг в день). Рекомендуется применять следующий режим дозирования (количество активного вещества/объем суспензии):

12 кг: 1,5 мг/1 мл;
24 кг: 3 мг/2 мл;
36 кг: 4,5 мг/3 мл;
48 кг: 6 мг/4 мл;
От 60 кг: 7,5 мг/5 мл.

Максимальная доза Мовалиса у детей 12-18 лет с ювенильным ревматоидным артритом – 0,25 мг/кг, но не более 15 мг в день.

Раствор для внутримышечного введения

Уколы Мовалиса внутримышечно обычно назначают только в течение первых 2-3 дней терапии, после чего переходят на применение энтеральных форм препарата.

Инъекционный раствор нужно вводить глубоко внутримышечно (внутривенное применение противопоказано). Смешивать Мовалис с другими лекарственными средствами в одном шприце не следует.

Суппозитории ректальные

Больным с терминальной стадией почечной недостаточности, находящимся на гемодиализе, Мовалис в любой лекарственной форме назначают в дозе не более 7,5 мг в день. Коррекция режима дозирования при умеренных или незначительных функциональных нарушениях почек (при клиренсе креатинина от 30 мл в минуту) не требуется.

При одновременном применении различных лекарственных форм препарата суммарная суточная доза Мовалиса не должна превышать 15 мг в день.

Побочные действия

Дыхательная система: редко – бронхиальная астма (у больных с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
Пищеварительная система: часто – боли в области живота, диспепсия, диарея, рвота, тошнота; нечасто – желудочно-кишечные кровотечения (протекающие явно или скрыто), вздутие живота, гастрит, запор, отрыжка, стоматит; редко – эзофагит, гастродуоденальные язвы, колит; очень редко – перфорация желудочно-кишечного тракта;
Нервная система: часто – головная боль; нечасто – сонливость, головокружение;
Сердечно-сосудистая система: нечасто – увеличение артериального давления, чувство «приливов» крови к лицу; редко – сердцебиение;
Мочевыделительная система: нечасто – изменения функциональных показателей почек (увеличение в сыворотке крови уровня мочевины и/или креатинина), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи; очень редко – острая почечная недостаточность;
Кроветворная система: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения, лейкопения, изменение количества клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы;
Иммунная система: нечасто – реакции повышенной чувствительности немедленного типа; с неизвестной частотой – анафилактоидные и/или анафилактические реакции, анафилактический шок;
Психика: редко – переменчивость настроения; с неизвестной частотой – спутанность сознания, дезориентация;
Органы чувств: нечасто – вертиго; редко – конъюнктивит, шум в ушах, нарушения зрения, включая нечеткость зрения;
Подкожные ткани и кожа: нечасто – ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь; редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; очень редко – буллезный дерматит, многоформная эритема; с неизвестной частотой – фотосенсибилизация;
Желчевыводящие пути и печень: нечасто – транзиторные изменения показателей функции печени (в частности, повышение билирубина либо активности трансаминаз); очень редко – гепатит;
Общие расстройства и реакции в месте введения инъекционного раствора: часто – отек и боль в месте введения; нечасто – отеки.

При совместном применении Мовалиса с препаратами, угнетающими костный мозг (например, с метотрексатом), может развиваться цитопения.

Желудочно-кишечное кровотечение, перфорация или язва, связанные с проведением терапии, могут приводить к летальному исходу.

Как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов, во время лечения Мовалисом существует вероятность развития нефротического синдрома, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза и интерстициального нефрита.

Передозировка

Сведения о передозировке Мовалиса на данный момент ограничены. Предположительно, она будет сопровождаться признаками, характерными для передозировки другими НПВП. Тяжелая интоксикация при введении большой дозы препарата в организм может проявляться такими симптомами, как асистолия, изменение артериального давления, боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, остановка дыхания, острая почечная недостаточность, сонливость, нарушения сознания.

Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки рекомендуется проведение эвакуации содержимого желудка и назначение общей поддерживающей терапии. Введение холестирамина позволяет ускорить выведение мелоксикама.

Особые указания

При применении Мовалиса со стороны кожи могут развиваться такие существенные нарушения, как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и эксфолиативный дерматит. Особое внимание нужно уделять больным с нежелательными явлениями со стороны слизистых оболочек и кожи, а также реакций гиперчувствительности к действию препарата, в особенности, если подобные реакции наблюдались при проведении предыдущих курсов лечения. В большинстве случаев нарушения со стороны кожи развиваются на протяжении первых 30 дней применения препарата. Иногда такие побочные действия могут стать причиной отмены Мовалиса.

Во время лечения кровотечение, перфорация и язвы желудочно-кишечного тракта могут возникать у больных с наличием либо отсутствием настораживающих симптомов или сведений о болезнях желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Для пожилых пациентов последствия данных осложнений более серьезны.

Больным с желудочно-кишечными заболеваниями нужно проходить регулярный контроль. При развитии желудочно-кишечных кровотечений либо язвенных поражений желудочно-кишечного тракта применение Мовалиса следует прервать.

Лечение препаратом может привести к увеличению риска развития сердечно-сосудистых тромбозов, приступов стенокардии, инфаркта миокарда (иногда – с летальным исходом). Риск возникновения таких нарушений возрастает при длительной терапии, а также у больных с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе и в случаях предрасположенности к их возникновению.

Проведение лечения Мовалисом у пациентов с уменьшенным объемом циркулирующей крови либо с пониженным почечным кровотоком может стать причиной развития декомпенсации скрытопротекающей почечной недостаточности, поскольку препарат ингибирует в почках синтез простагландинов, участвующих в поддержании почечной перфузии. Как правило, после отмены Мовалиса функциональные нарушения почек проходят. В наибольшей степени риску развития этих реакций подвержены пожилые пациенты; больные с застойной сердечной недостаточностью, дегидратацией, циррозом печени, острыми функциональными нарушениями почек либо нефротическим синдромом; пациенты после проведения серьезных хирургических вмешательств, которые могут привести к возникновению гиповолемии. У таких больных в начале терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек и диурез. Также вероятность развития протекающей в скрытой форме почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении с антагонистами рецепторов ангиотензина II, диуретическими лекарственными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

При одновременном применении Мовалиса с диуретиками может развиваться задержка натрия, калия и воды, а также возможно понижение натрийуретического действия мочегонных препаратов. Из-за этого у предрасположенных больных могут усиливаться признаки сердечной недостаточности либо гипертензии (необходимо проводить адекватную гидратацию и осуществлять тщательный контроль состояния таких пациентов).

Периодически во время терапии возможно увеличение активности трансаминаз в сыворотке крови или других функциональных показателей печени. Это повышение в большинстве случаев было незначительным и преходящим. Если подобные нарушения носят существенный характер, либо их выраженность не уменьшается со временем, необходимо прервать лечение и в дальнейшем проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

До назначения Мовалиса, а также при проведении комбинированного лечения необходимо провести исследование функционального состояния почек.

Истощенные или ослабленные пациенты нуждаются в тщательном контроле их состояния, поскольку могут хуже переносить вызываемые терапией побочные действия.

Необходимо учитывать, что Мовалис может маскировать симптомы основной инфекционной болезни.

Препарат может оказывать влияние на фертильность, поэтому применение Мовалиса не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием.

При выполнении потенциально опасных видов работ, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (включая управление автотранспортом) необходимо учитывать возможность развития нарушений зрения, головокружения, сонливости либо других нарушений со стороны центральной нервной системы.

Применение при беременности и лактации

Назначение Мовалиса в период беременности противопоказано. Поскольку НПВП проникают в грудное молоко, не следует назначать препарат кормящим матерям.

Мелоксикам ингибирует синтез циклооксигеназы/простагландина и может влиять на фертильность. Женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется его применять. Мелоксикам может тормозить овуляцию. Поэтому пациентки, имеющие проблемы с зачатием и проходящие обследование по этому поводу, не должны принимать препарат.

При нарушениях функции печени

У больных с компенсированным циррозом печени необходимость в коррекции дозы отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Мовалиса с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличивается риск появлений желудочно-кишечных кровотечений;
Другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая салицилаты и глюкокортикоиды: увеличивается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и образования язв в желудочно-кишечном тракте (обусловлено синергизмом действия лекарственных средств; комбинация препаратов не рекомендована);
Антигипертензивные препараты (диуретики, бета-адреноблокаторы, вазодилататоры, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента): снижается их эффективность;
Метотрексат: снижается тубулярная секреция и увеличивается его концентрация в плазме без изменения фармакокинетики и гематологической токсичности (одновременное применение с дозами больше 15 мг метотрексата в неделю не рекомендовано; нужно постоянно контролировать функцию почек и число клеток крови);
Антагонисты рецепторов ангиотензина II: усиливается снижение клубочковой фильтрации, что может привести к развитию острой почечной недостаточности, в особенности на фоне функциональных нарушений почек (при назначении комбинации этих препаратов нужно контролировать функцию почек);
Циклоспорин: усиливается его нефротоксичность;
Препараты лития: увеличивается концентрация лития в плазме (в период назначения Мовалиса, изменения доз препаратов лития либо при их отмене необходимо проводить мониторинг концентрации лития);
Диуретики: увеличивается риск развития острой почечной недостаточности при обезвоживании;
Холестирамин: увеличивается скорость выведения мелоксикама;
Внутриматочные контрацептивные препараты: снижается их эффективность.

Также при назначении комбинированного лечения нужно учитывать следующие предостережения:

Другие нестероидные противовоспалительные препараты: совместное применение не рекомендуется;
Пероральные гипогликемические лекарственные средства: необходимо учитывать возможность развития взаимодействия;
Диуретики: нужно проводить адекватную гидратацию, до начала терапии необходимо провести исследование функции почек;
Лекарственные средства с известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4: необходимо учесть возможность фармакокинетического взаимодействия.

Аналоги

Аналогами Мовалиса являются: Артрозан, Амелотекс, Мелоксикам, Мелоксикам-Тева, Мовасин, Мелбек, Либерум, Би-ксикам, Месипол.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Таблетки и суспензия для приема внутрь: 3 года при температуре до 25°C;
Раствор для внутримышечно введения: 5 лет в защищенном от света месте при температуре до 30°C;
Суппозитории ректальные: 3 года при температуре до 30°C.

Срок хранения Мовалиса в виде суспензии после вскрытия флакона – 30 дней.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мовалисе

Согласно отзывам, Мовалис получил у пациентов достаточно высокую оценку. Известно, что мелоксикам быстро кумулируется в организме, выводится достаточно медленно, а его биодоступность оказывается выше, чем у большинства аналогов. Разнообразие лекарственных форм позволяет выбрать наиболее удобную из них в соответствии с индивидуальными предпочтениями и показаниями.

Высокая клиническая эффективность и минимальная частота развития побочных реакций по сравнению с другими НПВП подтверждаются многочисленными отзывами больных и врачей. По этой причине Мовалис используют для лечения многих патологических состояний, которыми сопровождаются ревматические заболевания воспалительного и дегенеративного характера, а также для устранения болевого синдрома при лихорадке и первичной дисменорее.

По мнению пациентов, уколы Мовалис благодаря немедленному поступлению препарата в кровь позволяют быстро избавиться даже от сильной мучительной боли. Благоприятные отзывы и о таблетках Мовалис, преимуществом которых является возможность длительного приема (от 1 месяца до 1,5 лет).

Цена на Мовалис в аптеках

Примерная цена Мовалиса в форме таблеток дозировкой 7,5 мг составляет 556‒680 рублей (в упаковку входит 20 шт.), а дозировкой 15 мг – 452‒573 рубля (в упаковку входит 10 шт.) или 631‒795 рублей (в упаковку входит 20 шт.). Приобрести раствор для внутримышечного введения в среднем можно за 571‒690 рублей (в упаковку входит 3 ампулы) или 789‒940 рублей (в упаковку входит 5 ампул). Стоимость суспензии для приема внутрь варьируется от 462 до 850 рублей. Суппозитории ректальные на данный момент в продаже отсутствуют.

www.neboleem.net

МОВАЛИС: инструкция по применению и отзывы *

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат — 15 мг, лактозы моногидрат — 23.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 102 мг, повидон К25 — 10.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.5 мг, кросповидон — 16.3 мг, магния стеарат — 1.7 мг.

Таблетки от бледно-желтого до желтого цвета, круглые, одна сторона выпуклая со скошенным краем, на выпуклой стороне — логотип фирмы, на другой стороне — код и вогнутая риска; допускается шероховатость таблеток.

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат — 30 мг, лактозы моногидрат — 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 87.3 мг, повидон К25 — 9 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, кросповидон — 14 мг, магния стеарат — 1.7 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Показания

Симптоматическое лечение:

— остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в т.ч. с болевым компонентом;

— ревматоидный артрит;

— анкилозирующий спондилит;

— другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит), сопровождающиеся болью.

Противопоказания

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе) из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности;

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения);

— печеночная недостаточность тяжелой степени;

— почечная недостаточность тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);

— прогрессирующее заболевание почек;

— активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

— выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;

— терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 12 лет;

— редкая наследственная непереносимость галактозы (в максимальной суточной дозе препарата с дозировкой мелоксикама 7.5 мг и 15 мг содержится 47 мг и 20 мг лактозы соответственно);

— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью:

— заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени);

— застойная сердечная недостаточность;

— почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);

— цереброваскулярные заболевания;

— дислипидемия/гиперлипидемия;

— сахарный диабет;

— сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные ГКС, антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам,
флуоксетин, пароксетин, сертралин);

— заболевания периферических артерий;

— пожилой возраст;

— длительное использование НПВП;

— курение;

— частое употребление алкоголя.

Дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

При остеоартрите с болевым синдромом суточная доза составляет 7.5 мг, при необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

При ревматоидном артрите

При анкилозирующем спондилите препарат назначают в дозе 15 мг/сут, в зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

Упациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг/сут.

Т.к. потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует назначать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис не должна превышать 7.5 мг/сут.

Максимальная доза у подростков в возрасте 12-18 лет составляет 0.25 мг/кг и не должна превышать 15 мг.

Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 12 лет , вследствие невозможности подбора соответствующей дозы для этой возрастной группы.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Суммарная доза препарата Мовалис, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг/сут.

Побочные действия

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис, расценивалась как возможная.

Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; редко — изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*; частота не установлена — анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, сонливость.

Нарушения психики: часто — изменения настроения*; частота не установлена — спутанность сознания*, дезориентация*.

Со стороны органов чувств: нечасто — вертиго; редко — конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко — перфорация ЖКТ.

Со стороны печени: нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина); очень редко — гепатит*.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь; редко — токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница; очень редко — буллезный дерматит*, многоформная эритема*; частота не установлена — фотосенсибилизация.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД, чувство "прилива" крови к лицу; редко — ощущение сердцебиения.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*; очень редко — острая почечная недостаточность*.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — поздняя овуляция*; частота не установлена — бесплодие у женщин*.

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Как и для других НПВП не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Передозировка

Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы , свойственные передозировке НПВП, в тяжелых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения АД, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: антидот не известен, в случае передозировки препарата следует провести эвакуацию содержимого желудка и общую поддерживающую терапию. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с мелоксикамом других ингибиторов синтеза простагландинов, в т.ч. ГКС и салицилатов, увеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.

Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови.

Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.

НПВП уменьшают канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль функции почек и формулы крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение 3 дней возрастает риск повышения токсичности последнего.

Есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.

Применение НПВП на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

НПВП снижают эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II, также как и ингибиторов АПФ, усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации, тем самым может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

У пациентов с КК от 45 до 79 мл/мин применение мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема пеметрекседа. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то пациентов следует тщательно наблюдать, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ. У пациентов с КК <45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

При одновременном применении с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

При совместном применении с антидиабетическими средствами для приема внутрь (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможно взаимодействие, опосредованное CYP2C9, которое может привести к увеличению концентрации как гипогликемических средств, так и мелоксикама в крови. Пациентам, одновременно принимающим мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинидом, следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможности развития гипогликемии.

При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

Особые указания

Пациентов с заболеваниями ЖКТ следует регулярно наблюдать. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис необходимо отменить.

Язвы ЖКТ, перфорация или кровотечение могут возникать в ходе применения НПВП в любое время как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

При применении препарата Мовалис могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Мовалис.

Описаны случаи повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом, при приеме НПВП. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также поддержание адекватной гидратации. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

При применении препарата Мовалис (также как и большинства других НПВП) сообщалось об эпизодическом повышении активности трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому таким пациентам требуется тщательное наблюдение.

Подобно другим НПВП, Мовалис может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. У женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис.

У пациентов почечной недостаточностью легкой и средней степени (КК >

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС. Пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата Мовалис противопоказано при беременности.

Известно, что НПВП выделяются с грудным молоком, поэтому применение препарата Мовалис в период кормления грудью противопоказано.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующем заболевании почек.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени (КК >25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени.

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Описание препарата МОВАЛИС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
МОВАЛИС — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль» Лекарство от суставов

Наименование: МОВАЛИС® , Boehringer Ingelheim

№ UA/2683/03/01 от 25.01.2012 до 25.01.2017

Показания

таблетки: кратковременное симптоматическое лечение обострения остеоартроза. Продолжительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.
Р-р для инъекций: кратковременное симптоматическое лечение острого приступа ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, когда пероральный и ректальный пути примения не погут быть применены.

Применение

таблетки используют внутрь.
Общее суточное количество лекарственного средства надлежит использовать однократно, запивая водой или другой жидкостью, во время приема пищи.
Побочные реакции возможно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозировки в течение минимального периода лечения, необходимого для контроля симптомов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Надлежит периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом улучшении и ответ на лечение.
Обострение остеоартроза: 7,5 мг/сут (1 таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг). Если нужно, дозу возможно увеличить до 15 мг/сут (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг).
, анкилозирующий : 15 мг/сут (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг).
См. Особые категории пациентов ниже.
Согласно терапевтическому эффекту дозу возможно понизить до 7,5 мг/сут (1 таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг).
Не превышать дозу 15 мг/сут
Особые категории пациентов
Рекомендованная дозировка для длительного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита у пациентов приклонного возраста составляет 7,5 мг/сут. Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций надлежит начинать с 7,5 мг (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Почечная недостаточность. У пацинтов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, дозировка не должна превышать 7,5 мг. Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью (а именно пациентам с клиренсом креатинина выше 25 мл/мин) снижения дозировки не требуется (относительно пациентов с тяжелой почечной недостаточностью без применения диализа см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
. Пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью снижения дозировки не требуется (относительно пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Р-р для инъекций:
В/м использование.
Одна инъекция 15 мг 1 раз в сутки.
Не превышать дозу 15 мг/сут .
Лечение должно ограничиваться одной инъекцией в начале терапии с максимальной продолжительностью до 2-3 дней в обоснованных исключительных случаях (в частности, когда пероральный и ректальный пути применения невозможны). Побочные реакции могут быть минимизированы применением наименьшей эффективной дозировки в течение кратчайшего срока лечения, необходимого для контроля симптомов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Надлежит периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и его ответ на лечение.
Особые категории пациентов.
Пациенты приклонного возраста и пациенты с повышенным риском развития побочных реакций. Рекомендуемая дозировка для пациентов приклонного возраста составляет 7,5 мг в сутки. Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций надлежит начинать с 7,5 мг (половина ампулы 1,5 мл) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Почечная недостаточность. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, дозировка не должна превышать 7,5 мг в сутки (половина ампулы 1,5 мл).
Пациентам с умеренной и средней почечной недостаточностью (а именно пациентам с клиренсом креатинина 25 мл/мин) снижения дозировки не требуется. Относительно пациентов с тяжелой почечной недостаточностью без применения диализа см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Печеночная недостаточность. Пациентам с легкой и средней печеночной недостаточностью снижения дозировки не требуется. Относительно пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Способ применения. Препарат надлежит вводить медленно, путем глубокой в/м инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы, придерживаясь строгой асептической техники. В случае повторного введения предлогается чередовать левую и правую ягодицы. Перед инъекцией важно проверить, чтобы острие иглы не находилось в сосуде.
Инъекцию надлежит срочно прекратить в случае сильной боли во время инъекции.
В случае протеза тазобедренного сустава инъекцию надлежит сделать в другую ягодицу.

Противопоказания

гиперчувствительность к мелоксикаму или другим компонентам лекарственного средства или активным веществам с подобным действием, как НПВП, . Мелоксикам не надлежит назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

III триместр беременности (см. Использование в период беременности и кормления грудью);
дети и подростки в возрасте до 16 лет;
желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предыдущей терапией НПВП в анамнезе;
активная или рецидивирующая язва/кровотечение в анамнезе (2 или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения);
тяжелая печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность без применения диализа;
желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови;
тяжелая ;
не используют для лечения периоперационной боли при аортокоронарном шунтировании;
для р-ра для инъекций также — дети в возрасте до 18 лет;  нарушения гемостаза или одновременное использование антикоагулянтов (противопоказания связаны с путем применения).

Мовалис в форме р-ра для инъекций не прописывают пациентам, принимающим антикоагулянты, из-за возможного появления в/м гематомы.

Побочные эффекты

данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с малым повышенным риском случаев сосудистых тромботических явлений (в частности инфаркта миокарда или ) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Отек, АГ и сердечную недостаточность выявляли при лечении НПВП.
Большинство отмечавшихся побочных эффектов желудочно-кишечного происхождения. Возможны язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальное, особенно у пациентов приклонного возраста (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). После применения отмечали тошноту, рвоту, диарею, диспепсию, боль в животе, мелену, рвоту кровью, язвенный , обострение и болезни Крона (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). С меньшей частотой выявляли .
Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто — ; редко — отклонения показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), .
Сообщалось об очень нечастых случаях агранулоцитоза (см. Отдельные серьезные и/или частые побочные реакции).
Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции, кроме анафилактических или анафилактоидных; неизвестно — анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, включая шок.
Психические расстройства: редко — изменение настроения, кошмарные сновидения; неизвестно — спутанность сознания, дезориентация, бессонница.
Со стороны нервной системы : часто — головная боль; редко — головокружение, сонливость.
Со стороны органа зрения : редко — нарушения зрения, включающие нечеткость зрения; .
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата : нечасто — головокружение; редко — звон в ушах.
Кардиальные нарушения: редко — сердцебиение.
Сообщалось о сердечной недостаточности, связанной с лечением НПВП.
Сосудистые нарушения: нечасто — повышение АД (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), приливы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : редко — у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП; неизвестно — инфекции верхних дыхательных путей, кашель.
Со стороны пищеварительного тракта: очень часто — , тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея; нечасто — скрытое или макроскопическое желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка; редко — колит, гастродуоденальная язва, ; очень редко — желудочно-кишечная перфорация.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут быть тяжелыми и потенциально летальными, особенно у пациентов приклонного возраста (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Со стороны пищеварительной системы : нечасто — нарушение показателей функции печени (в частности повышение трансаминаз или билирубина); очень редко — гепатит; неизвестно — , печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : нечасто — ангионевротический отек, зуд, сыпь; редко — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница; очень редко — буллезный , мультиформная эритема; неизвестно — фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — задержка натрия и воды, (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, ВЗИМОДЕЙСТВИЯ), изменения показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины в плазме крови); очень редко — ОПН, в частности у пациентов с факторами риска (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ); неизвестно — инфекции мочевыводящих путей, нарушение частоты мочеиспускания.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: часто — затвердение в месте инъекции, боль в месте инъекции; нечасто — отек, включая отек нижних конечностей; неизвестно — гриппоподобные симптомы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: неизвестно — , признаки и симптомы, связанные с суставами.
Отдельные серьезные и/или частые побочные реакции. Сообщалось об очень нечастых случаях агранулоцитоза у пациентов, принимавших мелоксикам и другие потенциально миелотоксические лекарственные средства (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Побочные реакции, которые не отмечали при использовании лекарства, однако которые общепринято характерны для других соединений класса. Органическое поражение почек, которое, возможно, приводит к ОПН: сообщалось об очень нечастых случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Особые указания

побочные реакции возможно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозировки в течение короткой продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов (см. Использование и информацию о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисках ниже).
Рекомендованную максимальную суточную дозу запрещено превышать в случае недостаточного терапевтического эффекта, также не надлежит использовать дополнительно НПВП, так как это может увеличить токсичность, тогда как терапевтические преимущества не доказаны. Надлежит избегать одновременного применения мелоксикама с НПВП, включая селективные ЦОГ-2. Мелоксикам не подходит для лечения пациентов, которым нужно уменьшение выраженности острой боли.
В случае отсутствия улучшения после нескольких дней надлежит повторно оценить клинические преимущества лечения.
Нужно обратить внимание на , гастрит и/или пептическую язву в анамнезе с целью обеспечения их полного излечения перед началом терапии мелоксикамом. Надлежит регулярно проводить мониторинг относительно возможного проявления рецидива у пациентов, принимавших мелоксикам, и пациентов с такими случаями в анамнезе.
Нарушения со стороны ЖКТ. Как и при использовании других НПВП, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предшествующих симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации увеличен при повышении дозировки НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ), и у пациентов приклонного возраста. Таким пациентам лечение надлежит начинать с минимальной эффективной дозировки. Для таких пациентов надлежит рассмотреть комбинированную терапию с защитными лекарственными средствами (такими как или ингибиторы протонной помпы), а также для заболевших, требующих применения низкой дозировки ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, повышающих желудочно-кишечные риски (см. информацию, приведенную ниже, и раздел ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Пациентам с проявлениями желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пациентам приклонного возраста, надлежит сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), главным образом на начальных этапах лечения.
Надлежит проявлять осторожность в отношении пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, в частности гепарин, как радикальную терапию или в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как или другие НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥1 г разовая дозировка или ≥3 г общая суточная дозировка) (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих мелоксикам, надлежит отменить лечение.
НПВП надлежит с осторожностью использовать у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, ), поскольку эти состояния могут обостряться (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Нарушения со стороны печени. У ≤15% пациентов, принимающих НПВП (включая Мовалис), могут отмечать повышение уровня одного или более печеночных тестов. Такие лабораторные отклонения могут прогрессировать, оставаться неизменными или быть временными при продолжении лечения. Значимое повышение АлАТ или АсАТ (где-то в ≥3 раз выше нормы) отмечали у 1% пациентов в ходе клинических исследований с НПВП. Дополнительно сообщалось о нечастых случаях тяжелой печеночной реакции, включая желтуху и молниеносный летальный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность, некоторые из них с летальным исходом.
Пациентов с симптомами или подозрением на печеночную дисфункцию или у которых выявляли отклонения печеночных тестов, надлежит оценить по развитию симптомов более тяжелой печеночной недостаточности в течение терапии лекарства Мовалис. Если клинические признаки и симптомы сопоставляются с развитием заболеваний печени или если отмечают системные проявления заболевания (в частности , сыпь и др.), то использование Мовалиса надлежит прекратить.
Сердечно-сосудистые нарушения. За состоянием пациентов с АГ и/или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуют тщательное наблюдение, так как при терапии НПВП выявляли задержку жидкости и отек.
У пациентов с факторами риска предлогается клиническое наблюдение за АД в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом. Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с малым повышением риска сосудистых тромботических явлений (в частности инфаркта миокарда или ). Недостаточно данных для исключения такого риска для мелоксикама. Пациентам с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью, установленной ИБС, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями надлежит проводить терапию мелоксикамом только после тщательного анализа. Подобный анализ нужен в начале длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (таких как АГ, курение). НПВП могут увеличить риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений, инфаркта миокарда и инсульта, иногда с летальным исходом. Повышение риска связано с длительностью применения. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития такой патологии могут входить в группу повышенного риска.
Нарушения со стороны кожи. При использовании НПВП в очень нечастых случаях отмечали серьезные кожные реакции, некоторые из них были фатальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Высокий риск появления таких реакций выявляли в начале лечения, при этом в большинстве случаев такие реакции возникали в первый месяц лечения. При первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности нужно прекратить использование мелоксикама.
Анафилактические реакции. Как и при использовании других НПВП, анафилактические реакции могут отмечать у пациентов без известной реакции на Мовалис. Мовалис не надлежит использовать у пациентов с аспириновой триадой. Данный симптоматический комплекс выявляют у пациентов с БА, у которых сообщалось о рините с или без назальных полипов или с тяжелым, потенциально летальным бронхоспазмом после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Надлежит принять меры неотложной помощи при выявлении анафилактоидной реакции.
Параметры печени и функция почек. Как и при лечении большинством НПВП, описаны единичные случаи повышения уровня трансаминаз, билирубина в сыворотке крови или других показателей функции печени, как и повышение креатинина в сыворотке крови и азота мочевины в крови, и другие отклонения лабораторных показателей. В большинстве случаев эти отклонения были незначительными и временными. При значительном или устойчивом подтверждении таких отклонений использование мелоксикама надлежит прекратить и провести контрольные тесты.
Функциональная почечная недостаточность. НПВП путем угнетения сосудорасширяющего влияния почечных простагландинов могут индуцировать функциональную почечную недостаточность вследствие снижения клубочковой фильтрации. Этот побочный результат считается дозозависимым. В начале лечения или после повышения дозировки предлогается тщательный контроль диуреза и функции почек у пациентов с такими факторами риска:

пожилой возраст;
одновременное использование с ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, сартанами, диуретиками (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ);
(любого генеза);
застойная сердечная недостаточность;
почечная недостаточность;
люпус-нефропатия;
тяжелая степень печеночной дисфункции (плазменный <25 г/л или ≥10 по классификации Чайлд-Пью).

В нечастых случаях НПВП могут приводить к интерстициальному нефриту, гломерулонефриту, почечному медуллярному некрозу или нефротическому синдрому. Дозировка мелоксикама для пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на диализе, не должна превышать 7,5 мг. Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени дозу возможно не снижать (уровень клиренса креатинина >25 мл/мин).
Задержка натрия, калия и воды . НПВП могут усилить задержку натрия, калия и воды и повлиять на натрийуретический результат диуретиков. Кроме того, вероятно снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных средств (см.ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Поэтому как результат у чувствительных пациентов могут отмечать увеличение выраженности или обострение отека, сердечной недостаточности или АГ. Поэтому пациентам с такими рисками предлогается проведение клинического мониторинга (см. Использование и ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Гиперкалиемия . Гиперкалиемии могут способствовать сахарный диабет или одновременное использование лекарственных средств, повышающих калиемию (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). В таких случаях надлежит регулярно проводить контроль уровня калия.
Другие профилактики и меры безопасности. Побочные реакции часто хуже переносят пациенты приклонного возраста, слабые или ослабленные больные, которым требуется тщательное наблюдение. Как и при лечении иными НПВП, надлежит соблюдать осторожность относительно лиц приклонного возраста, у которых более вероятно снижение функции почек, печени и сердца. У пациентов приклонного возраста отмечают более высокую частоту появления побочных реакций при использовании НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными (см. Использование).
Мелоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Использование мелоксикама может негативно влиять на репродуктивную функцию и не предлогается женщинам, которые хотят забеременеть. Поэтому для женщин, планирующих беременность или проходящих исследование по поводу бесплодия, надлежит рассмотреть возможность прекращения приема мелоксикама (см. Использование в период беременности и кормления грудью).
В состав таблеток Мовалис 7,5 мг и 15 мг входит лактоза, поэтому препарат не предлогается принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания или галактозы.
Маскировка воспаления и лихорадки. Фармакологическое воздействие Мовалиса по уменьшению выраженности лихорадки и воспаления может осложнить диагностику при подозреваемом неинфекционном болевом синдроме.
Лечение кортикостероидами. Мовалис не может быть вероятным заместителем кортикостероидов при лечении кортикостероидной недостаточности.
Гематологические эффекты . Анемию могут отмечать у пациентов, получающих НПВП, включая Мовалис. Это может быть связано с задержкой жидкости, желудочно-кишечным кровотечением неизвестного происхождения или макроскопическим или полностью описанным влиянием на эритропоэз. Пациентам при длительном лечении НПВП, включая Мовалис, надлежит контролировать гемоглобин или гемокрит, если выявлены симптомы и признаки анемии.
НПВП тормозят агрегацию тромбоцитов и могут увеличить время кровотечения у некоторых пациентов. В отличие от ацетилсалициловой кислоты, их воздействие на функцию тромбоцитов количественно меньше, кратковременное и обратимое. Надлежит тщательно контролировать состояние пациентов, принимающих Мовалис, у которых возможны побочные эффекты относительно изменений функции тромбоцитов, в частности нарушения свертываемости крови, или пациентов, получающих антикоагулянты.
Использование у пациентов с астмой. У пациентов с астмой могут отмечать аспиринчувствительную астму. Использование ацетилсалициловой кислоты у пациентов с аспиринчувствительной астмой ассоциировано с тяжелым бронхоспазмом, который может быть смертельным. Учитывая перекрестную реакцию, включая , между ацетилсалициловой кислотой и иными НПВП не надлежит использовать Мовалис у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, и надлежит с осторожностью назначать пациентам с астмой.
Период беременности и кормления грудью .
Фертильность. Мелоксикам, как и другие лекарственные средства, ингибирующие синтез ЦОГ/простагландина, может негативно влиять на репродуктивную функцию и не предлогается женщинам, планирующим беременность. Поэтому для женщин, которые планируют беременность или проходят исследование по поводу бесплодия, надлежит рассмотреть возможность отмены мелоксикама.
Беременность. Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность и/или развитие эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить повышение риска выкидыша и развития пороков сердца и гастрошизисов после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранний период беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца повысился с ≤1% до около 1,5%. Предполагается, что этот риск возрастает с повышением дозировки и увеличением продолжительности лечения.
В I и II триместр беременности мелоксикам не надлежит использовать, за исключением насущной необходимости. Если женщина планирует беременность или в I и II триместр беременности применяет мелоксикам, дозировка и длительность лечения должны быть минимальными.
В III триместр беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать риск для плода:

сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
нарушения функции почек, может развиться в почечную недостаточность с олигогидрамнионом.

Возможные риски в последние сроки беременности для матери и новорожденного:

вероятность продления времени кровотечения, антиагрегационного эффекта даже при приеме очень низких доз;
угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или затягиванию родов.

Поэтому мелоксикам противопоказан в III триместр беременности.
Кормление грудью. Хотя конкретных данных по препарату Мовалис нет, но относительно НПВП известно, что они могут проникать в грудное молоко. Поэтому использование не предлогается женщинам, кормящим грудью.
Дети. Мовалис, таблетки 7,5 мг и 15 мг, противопоказан детям в возрасте до 16 лет (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Р-р для инъекций — противопоказан детям в возрасте до 18 лет.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Специальных исследований влияния лекарства на возможность управлять автомобилем или работать с механизмами нет. Но на основе фармакодинамического профиля и выявленных побочных реакций возможно предположить, что мелоксикам не влияет или оказывает незначительное воздействие на указанную деятельность. Но пациентам, у которых отмечали нарушения функции зрения, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны ЦНС, предлогается воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Взаимодействия

исследования взаимодействия проводили только с участием взрослых.
Фармакодинамические взаимодействия
Другие НПВП и ацетилсалициловая кислота ≥3 г/сут. Не предлогается комбинация с иными НПВП (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥1 г разовая дозировка или ≥3 г общая суточная дозировка).
Кортикостероиды (в частности глюкокортикоиды) . Одновременное использование с кортикостероидами требует осторожности из-за риска кровотечения или возникновения язв в ЖКТ.
Антикоагулянты или гепарин, применяемый в гериатрической практике или в терапевтических дозах. Существенно повышается риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см.ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Не предлогается одновременное использование НПВП и антикоагулянтов или гепарина в гериатрической практике или в терапевтических дозах (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
В других случаях применения гепарина требуется осторожность из-за повышенного риска кровотечений. Нужен тщательный контроль МНО (международного нормализованного отношения), если доказана невозможность избежать данной комбинации.
Тромболитические и антиагрегантные лекарственные средства: увеличенный риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Увеличенный риск желудочно-кишечного кровотечения.
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II . НПВП могут снижать результат диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (пациенты с дегидратацией или пациенты приклонного возраста с нарушением функции почек) одновременное использование ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и лекарственных средств, угнетающих ЦОГ, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную ОПН, которая зачастую считается обратимой. Поэтому комбинацию надлежит использовать с осторожностью, особенно пациентам приклонного возраста. Пациентам нужно получать адекватное количество жидкости, а также надлежит контролировать функцию почек после начала сочетанной терапии и периодически в дальнейшем (см.ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Другие антигипертензивные лекарственные средства (в частности блокаторы β-адренорецепторов). Как и для нижеуказанных лекарственных средств, вероятно снижение антигипертензивного эффекта блокаторов β-адренорецепторов (вследствие угнетения простагландинов с сосудорасширяющим эффектом).
Ингибиторы кальциневрина (в частности , такролимус) . Нефротоксичность ингибиторов кальциневрина может усиливаться НПВП вследствие медиации эффектов почечных простагландинов. Во время лечения надлежит контролировать функцию почек. Рекомендуют тщательный контроль функции почек, особенно у пациентов приклонного возраста.
Внутриматочные средства контрацепции. НПВП понижают эффективность внутриматочных противозачаточных средств. Раньше сообщалось о снижении эффективности внутриматочных средств контрацепции при использовании НПВП, однако это требует дальнейшего подтверждения.
Фармакокинетические взаимодействия: воздействие мелоксикама на фармакокинетику других лекарственных средств
Литий . Имеется данные о НПВП, которые повышают уровень концентрации лития в плазме крови (вследствие снижения почечной экскреции лития), которые могут достичь токсичных величин. Одновременный прием лития и НПВП не предлогается (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Если комбинированная терапия необходима, надлежит тщательно контролировать уровень лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозировки и при прекращении лечения мелоксикамом.
. НПВП могут снижать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая концентрацию его в плазме крови. По этой причине не предлогается сопутствующее использование НПВП у пациентов, принимающих высокую дозу метотрексата (>15 мг/нед) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Риск взаимодействия НПВП и метотрексата надлежит учитывать также пациентам, принимающим низкую дозу метотрексата, в частности при нарушенной функции почек. Если требуется комбинированное лечение, нужно контролировать показатели анализа крови и функции почек. Надлежит соблюдать осторожность, если прием НПВП и метотрексата длится 3 дня подряд, поскольку плазменный уровень метотрексата может повыситься и усилить токсичность. Хотя фармакокинетика метотрексата (15 мг/нед) не изменяется при сопутствующем лечении мелоксикамом, надлежит учитывать, что гематологическая токсичность метотрексата может возрастать при лечении НПВП (см. информацию, приведенную выше; ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Фармакокинетические взаимодействия: воздействие других лекарственных средств на фармакокинетику мелоксикама
Колестирамин . Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама вследствие нарушения внутрипеченочной циркуляции, поэтому клиренс мелоксикама повышается на 50% и Т½ сокращается до 13±3 ч. Это взаимодействие считается клинически значимым. Не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином.

Передозировка

симптомы острой передозировки НПВП зачастую ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и эпигастральной болью, которые в целом являются обратимыми при поддерживающей терапии. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Тяжелое отравление может привести к АГ, ОПН, дисфункции печени, угнетению дыхания, коме, судорогам, сердечно-сосудистой недостаточности и остановке сердца. Сообщалось об анафилактоидных реакциях при терапевтическом использовании НПВП, которые также могут возникать при передозировке.
При передозировке НПВП пациентам рекомендуются симптоматические и поддерживающие мероприятия. Исследования показали ускорение выведения мелоксикама путем приема 4 пероральных доз колестирамина 3 раза в сутки.

1 таблетка содержит:

Активное вещество: мелоксикам - 7,5 мг или 15,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки, с бороздкой snap-tab, от светло желтого до лимонно-желтого цвета, одна сторона выпуклая, со скошенными краями, помеченная эмблемой компании, другая сторона помечена кодом и имеет бороздку, делящую всю поверхность пополам. Поверхность таблеток может быть немного шероховатой.

Фармакологическое действие

МОВАЛИС - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.

In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1).

Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 использовании в качестве тест-системы цельной кров установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Ег, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. Ex vivo продемонстрировано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах в меньшей степени, чем индометацин, диклофенак, ибупрофен и напроксен, влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфорации в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, язв и кровотечений, вызванная приемом мелоксикама является низкой и зависит от дозировки.

Фармакокинетика

Всасывание

Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность при приеме внутрь (90%).

При однократном приеме препарата в форме таблеток средняя максимальная концентрация в плазме достигается в течение 5-6 часов. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней. Назначение разовой суточной дозы обеспечивает концентрации препарата в плазме с относительно небольшим пиковым колебанием в диапазоне 0,4-1,0 мкг/мл для дозировки 7,5 мг и 0,8-2,0 мкг/мл для дозировки 15 мг (соответственно Cmin и Стах В УСТОЙЧИВОМ СОСТОЯНИИ).

Линейность дозы демонстрировалась после приема внутрь в терапевтическом диапазоне от 7,5 до 15 мг.

Одновременный прием пищи или неорганических антацидов не влияет на всасывание мелоксикама.

Распределение

Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином (99%). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, при этом его концентрация составляет около 50% от концентраций в плазме.

Объем распределения при приеме внутрь многократных доз мелоксикама (от 7,5 до 15 мг) составляет около 16 л с коэффициентом вариации от 11 до 32%.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных.

Выведение

Мелоксикам выводится преимущественно в виде метаболитов в равной степени с калом и мочой. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама варьируется от 13 до 25 часов после приема внутрь, внутримышечного и внутривенного введения.

Общий плазменный клиренс составляет около 7-12 мл/мин после однократного приема внутрь.

Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью Печеночная недостаточность и умеренная почечная недостаточность не оказывают существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью наблюдался более высокий общий клиренс препарата. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью наблюдалось уменьшение связывания с белками плазмы крови. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Пожилые пациенты

Фармакокинетические параметры для пациентов мужского пола пожилого возраста были сходны с фармакокинетическими параметрами для молодых пациентов мужского пола. У пациентов женского пола пожилого возраста наблюдалось более высокое значение AUC и длительный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение:

Болевого синдрома при остеоартрите (артроз, дегенеративное поражение суставов);

Ревматоидного артрита;

Анкилозирующего спондилита.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому компоненту препарата.

Существует вероятность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Пациентам, у которых ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП наблюдались симптомы бронхиальной астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница.

Противопоказано для лечения интраоперационных болей при аортокоронарном шунтировании (АКШ).

Острая или недавно перенесенная гастроинтестинальная язва/перфорация.

Неспецифические воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (болезнь Крона, язвенный колит).

Тяжелая печеночная недостаточность.

Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ).

Открытое желудочно-кишечное кровотечение, недавнее церебральноваскулярное кровотечение или другие выявленные соматичекие расстройства, сопровождающиеся кровотечением.

Тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность.

Детский возраст до 16 лет.

Беременность и период лактации

МОВАЛИС противопоказан во время беременности.

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрохизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее 1% до 1,5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В III триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям развития плода:

Преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему;

Дисфункция почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом.

У матери во время родов может увеличиваться продолжительность кровотечения, причем антиагрегационный эффект может развиваться даже при низкой дозировке, и снижаться сократительная способность матки, и как следствие, увеличиваться продолжительность родов.

Несмотря на отсутствие данных по опыту применения препарата МОВАЛИС, известно, что НПВП проникают в грудное молоко. Следовательно, эти лекарственные средства противопоказаны в;период лактации.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих цикпооксигеназу/ синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому данное лекарственное средство не рекомендуется женщинам, планирующим забеременеть. Мелоксикам может вызывать задержку овуляции. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Способ применения и дозы

Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 15 м г/сутки.

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от терапевтической реакции дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сутки.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости терапевтической реакции дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сутки.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций и недостаточностью, находящихся на гемодиализе, мг в сутки.

Поскольку вероятность возникновения побочных реакций возрастает с увеличением дозировки и продолжительности приема лекарственного средства, рекомендуется назначать самую низкую эффективную суточную дозу на протяжении наименьшего промежутка времени.

Комбинированная терапия различными лекарственными формами Общая суточная доза МОВАЛИС в форме таблеток, суппозиториев и раствора для инъекций не должна превышать 15 мг.

Препарат может применяться взрослыми и подростками. Общая суточная доза таблеток должна приниматься в виде одной дозы один раз в сутки. Таблетки следует принимать во время еды и запивать водой или другой жидкостью.

Побочное действие

Ниже приводятся побочные действия, связь которых с применением препарата МОВАЛИС, расценивалась как возможная.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: изменение формулы крови (включая изменение лейкоцитарной формулы), лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз.

Предрасполагающим фактором для возникновения цитопении является одновременное применение потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции и другие реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Нарушения психики: спутанность сознания, нарушение ориентации, изменение настроения.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения, конъюнктивит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения головокружение, шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: сердцебиение.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: у предрасположенных пациентов после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая МОВАЛИС, сообщалось об остром развитии бронхиальной астмы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: перфорация желудочно- кишечного тракта, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастродуоденальная язва, колит, гастрит, эзофагит, стоматит, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, отрыжка. Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация потенциально могут приводить к летальному исходу.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, преходящие изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангиоэдема, буллезные дерматиты, мультиформная эритема, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови).

Применение НПВС может приводить к затруднениям при мочеиспускании, включая острую задержку мочи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: отеки.

Передозировка

При острой передозировке НПВП могут наблюдаться следующие симптомы, которые, как правило, обратимы при поддерживающей терапии: слабость, сонливость, тошнота, рвота и боли в эпигастрии. Может быть желудочно- кишечное кровотечение. Тяжелая интоксикация может привести к гипертонии, острой почечной недостаточности, печеночной недостаточности, угнетении дыхания, коме, судорогам и сердечно-сосудистой недостаточности. Также как и при лечении НПВП, при их передозировке могут быть анафилактоидные реакции.

Антидот не известен, в случае передозировки препарата следует провести промывание желудка и общую поддерживающую терапию. В клинических исследованиях было продемонстрировано, что холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая ГКС и салицилаты, при одновременном приеме с мелоксикамом увеличивают риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия) и поэтому их совместное применение не рекомендуется. Одновременный прием с другими НПВП также не рекомендуется.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина увеличивают риск желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с НПВП препаратов лития повышаются концентрации лития в плазме посредством уменьшения выведения его почками. Рекомендуется мониторировать концентрацию лития в период назначения Мовалиса, при изменении дозы препаратов лития и их отмене.

При одновременном применении метотрексата с НПВП снижается тубулярная секреция метотрексата, повышается его концентрацию в плазме крови и увеличивается риск развития гематологической токсичности. Фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. В связи с этим одновременный прием Мовалиса и метотрексата в дозе более 15 мг в неделю не рекомендуется. Риск развития взаимодействия между НПВП и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение 3-х дней возрастает риск повышения токсичности последнего.

НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивных устройств.

При одновременном применении диуретиков с НПВП в случае обезвоживания пациентов повышен риск развития острой почечной недостаточности.

Антагонисты рецепторов ангиотензина II при совместном назначении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

Нельзя исключить возможность взаимодействия с гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

Особенности применения

Как и при использовании других НПВП следует соблюдать особые меры предосторожности при лечении пациентов, имевших или имеющих желудочно- кишечные заболевания, а также пациентов, принимающих антикоагулянты. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, должны находиться под постоянным наблюдением. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения МОВАЛИС необходимо отменить.

Как и при использовании других НПВП, потенциально опасные для жизни пациента желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникать в ходе лечения в любой момент с появлением предупредительных симптомов или без них, независимо от наличия в анамнезе у пациента серьезных желудочно-кишечных заболеваний. Указанные выше осложнения обычно носят более серьезный характер у пожилых пациентов.

Очень редко в связи с назначением НПВП отмечались тяжелые кожные реакции, иногда летальные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее высокий риск развития данных реакций отмечался в течение первого месяца лечения. МОВАЛИС следует отменить при первом появлении кожной сыпи, повреждения слизистой или других признаках аллергии.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВП (особенно в больших дозах и при длительном лечении) приводит к небольшому увеличению риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт, вплоть до летальных исходов). Более высокому риску подвержены пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющие факторы, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистых заболеваний.

После отмены функция почек обычно восстанавливается до исходнага»у степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста; пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или клинически проявляющиеся заболевания почек; пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

В редких случаях НПВП могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный почечный некроз или нефротический синдром.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата МОВАЛИС не должна превышать 7,5 мг. Снижение дозы не требуется для пациентов с минимальными или умеренными нарушениями функции почек (то есть, если клиренс креатинина больше 25 мл/мин).

При использовании препарата МОВАЛИС (как и большинства других НПВП) сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, МОВАЛИС следует отменить и контролировать выявленные лабораторные изменения.

Пациентам с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить побочные реакции, поэтому такие пациенты должны тщательно наблюдаться. Как и в случае применения других НПВП при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца, должна соблюдаться осторожность.

Применение НПВП может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Для данных пациентов рекомендован клинический мониторинг.

Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Особые меры предосторожности при взаимодействии с другими препаратами см. раздел «Лекарственные взаимодействия».

Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушения^и-зредия, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения центральной нервной системы.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако пациентов следует предупреждать, что могут появиться такие побочные эффекты, как: зрительные расстройства, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго и другие отклонения со стороны центральной нервной системы.

Рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем или работы с механизмами. Пациентам с вышеуказанными симптомами следует избегать выполнения потенциально опасных действий, таких как управление автомобилем или механизмами.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистер из матово-белой пленки ПВХ и алюминиевой фольги.

2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Мовалис таблетки аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Категории

Выбор редакции

Мовалис раствор - официальная* инструкция по применению. Мовалис уколы: инструкция по применению

Из чего состоит медикамент

В каких случаях применяется Мовалис

Применение Мовалиса и дозировка

Мовалис в таблетках: применение

Основные виды противопоказаний к применению лекарства

Опасность передозировки

Особенности взаимодействия с другими препаратами

Почему лучше Мовалис?

Описание

Фармакологическое действие

Показания к применению

Инструкция по применению таблеток, свечей и раствора для инъекций (уколов)

Мовалис при остеохондрозе

Побочные действия

Противопоказания

Мовалис при беременности

Мидокалм, Мильгамма

Диклофенак, или чем можно заменить Мовалис?

Мовалис и алкоголь

Взаимодействие

Передозировка

Форма выпуска – таблетки, ампулы, свечи (суппозитории)

Особенности применения различных лекарственных форм Мовалиса

Инъекции (уколы)

Таблетки

Свечи (ректальные суппозитории)

Дополнительные указания

Аналоги

Мовалис – от чего помогает

Состав

Форма выпуска

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показания к применению

Особые указания

При беременности

В детском возрасте

При нарушениях функций почек и печени

Лекарственное взаимодействие

Мовалис – противопоказания

Побочные действия

Передозировка

Условия продажи и хранения

Аналог Мовалиса в таблетках

Цена Мовалис

Отзывы

Форма выпуска и состав

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Инструкция по применению Мовалиса: способ и дозировка

Таблетки и суспензия для приема внутрь

Раствор для внутримышечного введения

Суппозитории ректальные

Побочные действия

Передозировка

Особые указания

Применение при беременности и лактации

При нарушениях функции печени

Лекарственное взаимодействие

Аналоги

Сроки и условия хранения

Условия отпуска из аптек

Отзывы о Мовалисе

Цена на Мовалис в аптеках

МОВАЛИС: инструкция по применению и отзывы *

Форма выпуска, состав и упаковка

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Инструкция по применению таблеток, свечей и раствора для инъекций
(уколов)