Как применять амброгексал в виде сиропа и таблеток. Инструкция по применению и дозы. Побочные действия и передозировка
Препарат выпускается в нескольких формах выпуска, благодаря чему его можно использовать у разных категорий пациентов, в том числе детей. Проявляет отхаркивающее и муколитическое действие. Назначается в комплексной терапии респираторных заболеваний для облегчения отхождения мокроты. Редко вызывает побочные эффекты. Во время терапии необходимо пить достаточно жидкости.
Лекарственная форма
Муколитический, отхаркивающий препарат амброгесал выпускается в виде таблеток пролонгированного действия, капсул, раствора и сиропа.
Белые, круглые, плоские таблетки имеют насечку на одной стороне. Упакованы в ячейковые блистеры по 10 штук. В картонной пачке 20 таблеток.
Бесцветный прозрачный сироп может иметь желтоватый оттенок. Флакон емкостью 100 мл выполнен из темного стекла. Снабжен мерной ложкой. Пузырек с сиропом обеспечивается дозатором.
Прозрачный раствор для приема внутрь, ингаляций не имеет цвета. 50 мл лекарственной жидкости содержится во флаконе-капельнице. В комплект входит мерный стакан. Упаковка – пачки из плотного картона.
Описание и состав
1 мл лекарственного сиропа содержит 3 мг гидрохлорида. Это активно действующий компонент.
Вспомогательные вещества, входящие в состав сиропа:
- бензойная кислота;
- моногидрат лимонной кислоты;
- гидроксид натрия;
- соль пиросернистой кислоты;
- раствор сорбитола;
- поливидон;
- глицерин;
- очищенная вода;
- натрия цикламат;
- малиновая эссенция.
В 1 таблетке содержится 30 мг гидрохлорида . Вспомогательные вещества подобны находящимся в лекарственном средстве типа сиропа.
Фармакологическая группа
Амброгексал – муколитический препарат с отхаркивающе направленным действием. Лекарственное средство применяется для лечения бронхов, дегких.
Обладает секретомоторной, секретолитической функциями:
- стимулирует серозные клетки эпителиальной оболочки бронхов;
- увеличивает содержание слизистого секрета;
- повышает выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах, бронхах;
- приводит в норму нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Активируя гидролизующие ферменты, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, амброгекса снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.
Препарат подавляет активность бронхов, повышает мукоцилиарный клиренс. Это препятствует развитию астмы. Особенно это актуально при аллергическом .
Муколитическое средство хорошо разжижает секрет за счет изменения структуры слизи, не увеличивает количество мокроты. Отхаркивающий эффект связан с разрушением пептидных связей в белковых молекулах, высокомолекулярных продуктах их распада, гидролизом и расщеплением ДНК.
Положительный результат наступает через полчаса после приема внутрь. В зависимости от величины разовой дозы продолжается 6-12 ч.
Проникнув внутрь, амброгексал быстро, практически полностью всасывается. Максимальный период – 1-3 часа.
Лекарственный препарат проникает через плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов:
- дибромантраниловой кислоты;
- глюкуроновых конъюгатов).
В организме не куммулируется. В основном выводится почками.
Показания к применению
для взрослых
Амброгексал применяется взрослыми пациентами для облегчения отхаркивания мокроты, уменьшения кашля. Показаниями к использованию считаются различные заболевания бронхо-легочной системы в острой и хронической формах. Лекарственный препарат назначают людям с нарушениями бронхиальной секреции, ослаблением отделения, продвижения слизи. Это:
- острый ;
- хроническая форма ;
- бронхоэктатическая болезнь;
- хронический ;
- бронхиальная астма с нарушением выделения секрета.
Аброгексал употребляется для поддержания секретолитического эффекта при воспалительных процессах: , рините, синусите. Употребление медицинского препарата оправдано для профилактики возникновения осложнений после хирургических манипуляций на органах дыхания.
для детей
При незначительном кашле применение сиропа амброгексала считается неоправданным. Педиатры назначают препарат детям при бронхо-легочных болезнях, сопровождающихся кашлем с трудоноотходимой мокротой. В инструкции перечислены основные показания:
- бронхиальная астма;
- туберкулёз;
- мусковисцидоз;
- плеврит;
- бронхоэктатическая патология;
- , синусит, ринит – разжижает слизь, создает дополнительный терапевтический эффект;
- осложнения при инфекционных болезнях (веттрянка, паротит, коклюш, ).
Муколитик амброгексал широко используется для терапии детей с респираторными заболеваниями. Является метаболитом . Обладает секретомоторным, секретолитическим, отхаркивающим направлением. Действие амброгексала адресовано на нормализацию соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты. Препарат активирует гидролизирующие ферменты, снижает вязкость мокроты, повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Амброгексал умеренно подавляет кашель.
Амброгексал применяют при существующей угрозе преждевременных родов. Разрешено употребление медикамента при жизненных показаниях с 28 по , для стимуляции внутриутробного созревания легких у плода. Профилактика, лечение дистресс-синдрома у недоношенных детей проводится лекарственным средством амброгексал.
Противопоказания
Амброгексал запрещено назначать пациентам с повышенной индивидуальной непереносимостью компонентов, входящих в состав препарата. Противопоказаниями к применению являются острые и хронические язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта. С осторожностью назначают пациентам с почечной, печеночной недостаточностью.
Применения и дозы
для взрослых
Рекомендуемая доза сиропа амброгексал для взрослого населения составляет 10 мл. 2 мерные ложки принимают 3 раза в сутки. В организм попадает 90 мг лекарственного сиропа. После устранения основных симптомов заболевания переходят на поддерживающую терапию, уменьшающую суточную дозу: по 2 мерные ложки 2 раза. 60 мл сиропа попадает внутрь утром и вечером.
Взрослым, детям старше 12 лет амброгексал назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки первые 2-3 дня заболевания. В последующем переходят на поддерживающую дозу. Прием осуществляется дважды в сутки. Разовая доза – 1 таблетка.
Раствор амброгексала применяют, используя любое оборудование для ингаляций (кроме паровых приборов). Препарат смешивается с физиологической жидкостью. Достижение наилучшего уровня увлажнения воздуха в респираторе возможно разведением ингалятора в соотношении 1:1. Раствор предварительно следует подогреть до температуры тела. Ингаляции проводят в режиме обычного дыхания, чтобы избежать кашлевых толчков. Пациентам с астмой рекомендуется проводить ингаляцию амброгексалом после приема бронхолитических препаратов.
Продолжительность терапии зависит от тяжести, характера протекания заболевания. Определяется лечащим врачом.
Без консультативного приема не следует принимать Амброгексал дольше 5 дней.
для детей
Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке 2-3 раза в сутки (30-45 мл ).
Детям от 2 до 5 лет следует принимать по ½ мерной ложки (2,5 мл) трижды в день.
Малышам младше 2 лет назначают сироп амброгексала по половине приложенной ложки 2 раза в сутки. Применение лекарственного препарата грудным детям требует консультации с врачом-педиатром.
Дополнительный прием жидкости (воды, сока, чая) усиливает терапевтический эффект амброгексала.
Прием таблеток:
- для детей от 6 до 12 лет доза составляет по ½ таблетки 2-3 раза в сутки;
- для детей от 2 до 6 лет – по ½ таблетки 1 раз в сутки.
Младенцам раннего возраста таблетизированная форма муколитического препарата не рекомендуется.
Таблетки амброгексала следует принимать после приема пищи, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости: воды, чая, морса, отвара лекарственных трав.
Продолжительность лечения Амброгексалом от появления симптомов до полного выздоровления зависит от характера заболевания, эффективности проводимой терапии.
для беременных и в период лактации
Муколитический препарат противопоказан к применению в период I триместра беременности.
Употребление амброгексала во второй половине вынашивания плода допустимо в случае, если потенциальная польза для матери превышает существующую угрозу.
Проникает через плаценту. Препарат не влияет на эмбриофетальное развитие, роды, постнатальное формирование.
в малых количествах проникает в грудное молоко. Прием препарата требует разрешения вопроса о прекращении вскармливания.
Побочные действия
Амброгексал в целом хорошо переносится взрослыми пациентами, малышами. В отдельных случаях наблюдаются нежелательные реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- небольшая сухость во рту;
- изжога;
- боль в эпигастральной области;
- тошнота;
- диспепсия;
- нарушения стула в виде поноса.
Со стороны иммунной системы и кожи возможны аллергические высыпания. Сопровождаются зудом, отечностью, покраснением. В исключительных случаях возникает анафилактический шок.
При появлении подобных симптомов немедленно прекращают прием препарата Амброгексал. Следует обратиться за консультативной помощью в медицинское учреждение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат легко сочетается с другими лекарственными средствами. Без последствий амброгексал взаимодействует с медикаментами, которые применяются при бронхиальном синдроме. Сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, бронхоспазмолитики, диуретики можно сочетать с таблетками, сиропом. О приеме других лекарственных средств следует известить лечащего врача. Совместное применение Амброгексала с антибиотиками повышает концентрацию в бронхолегочном секрете. При одновременном приеме с противокашлевыми средствами, содержащими кодеин, наблюдается застой мокроты. Про нежелательные клинические взаимодействия с другими лекарственными средствами данные отсутствуют.
Особые указания
Пациентам, принимающим , не следует выполнять дыхательную гимнастику. Больным с тяжелыми формами необходимо проводить аспирацию разжиженной мокроты.
У людей с бронхиальной астмой усиливает кашель.
Не рекомендуется принимать препарат непосредственно перед сном.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса- наличие в составе препарата натрия метабисульфита развивает реакции повышенной чувствительности. Проявляются в виде , диареи, приступов бронхоспазма, нарушения сознания, анафилактического шока.
Реакции протекают индивидуально, приводят к угрожающим для жизни последствиям.
Амброгексал не влияет на способность к управлению автотранспортным средством. Применение препарата не связано с деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Прием амброгексала в количестве, превышающем максимально допустимую дозу, усиливает побочные действия. Больному вызывают , промывают желудок в первые 2 часа после приема препарата. Вызывают врача. Лечение направлено на устранение симптомов.
Условия хранения
Препарат содержится в оригинальной заводской упаковке, при температуре не выше 30 о C. Место хранения выбирают в недоступности от детей.
Аналоги
Вместо Амброгексала можно применять следующие препараты:
- представляет собой оригинальный медикамент, содержащий в качестве активного компонента . В продаже он бывает в таблетках, пастилках для рассасывания, растворе для ингаляций и приема внутрь, сиропе для детей и взрослых. Отхаркивающее средство может применяться для лечения пациентов всех возрастов, в том числе и женщин в положении. запрещено выписывать при грудном вскармливании.
- Солвин является заменителем Амброгексала по терапевтической группе. Это отхаркивающий индийский препарат на основе . Он выпускается в эликсире и таблетках для приема внутрь. Медикамент может назначаться детям любого возраста, но он противопоказан женщинам в положении и кормящим грудью.
- Бронхосан относится к заменителям Амброгексала по фармакологической группе. Это комбинированный препарат, который можно прописывать пациентам старше 3-х лет. Он оказывает антибактериальное и противовоспалительное действие, облегчает эвакуацию мокроты.
- относится к отхаркивающим растительным средствам. Он выпускается в сиропе, который прописывают при кашле с трудноотделяемой мокротой пациентам старше 6 месяцев. Фитопрепарат нельзя принимать женщинам, вынашивающим ребенка и поддерживающим кормление грудью.
Цена препарата
Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 117 рублей. Цены колеблются от 56 до 249 рублей.
Амброгексал: инструкция по применению и отзывы
Амброгексал – отхаркивающий и муколитический медикамент, применяемый при лечении болезней дыхательных путей.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускают в виде:
- Круглых белых таблеток с содержанием 30 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: лактозы моногидрата, кальция гидрофосфата дигидрата, крахмала кукурузного, карбоксиметилкрахмала натрия, магния стеарата, кремния диоксида коллоидного. В блистерах по 10 штук;
- Твердых желатиновых капсул пролонгированного действия с содержанием 75 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: целлюлозы микрокристаллической, эудрагита RL30D и RS30D, триэтилцитрата, магния стеарата, титана диоксида, красителя железа оксида красного. В блистерах по 10 штук;
- Бесцветного раствора для ингаляций и приема внутрь с содержанием в 1 мл (1 мл = 20 капель) 7,5 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата, натрия дисульфита, лимонной кислоты, натрия гидроксида, воды. Во флаконах-капельницах по 50 мл;
- Желтоватого сиропа с содержанием в 1 мл 3 или 6 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: бензойной кислоты, натрия дисульфита, лимонной кислоты моногидрата, натрия гидроксида, повидона, сорбитола 70% раствора, глицерола 85%, натрия цикламата, ароматизатора малинового, воды очищенной. В темных флаконах по 100 мл с мерной ложкой.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амброксол – активный компонент Амброгексала – характеризуется отхаркивающим, секретолитическим и секретомоторным действием. Он стимулирует работу серозных клеток желез, расположенных в слизистой оболочке бронхов, повышает выработку слизистого секрета и усиливает выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в бронхах и альвеолах. Также амброксол нормализует нарушенный баланс слизистого и серозного компонентов мокроты и уменьшает вязкость мокроты, активируя ферменты, отвечающие за гидролиз, и способствуя высвобождению лизосом из клеток Клара. Данное соединение интенсифицирует двигательную активность мерцательного эпителия, активизирует мукоцилиарный транспорт и облегчает процесс выведения мокроты из дыхательных путей.
Обычно терапевтический эффект при пероральном приеме амброксола наблюдается через 30 минут и длится 6–12 часов в зависимости от величины принятой дозы.
Фармакокинетика
При пероральном приеме амброксол всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация вещества в этом случае достигается через 1–3 часа после приема.
Амброксол метаболизируется в печени, образуя метаболиты, выводящиеся с мочой (глюкурониды, дибромантраниловая кислота). С белками плазмы он связывается примерно на 85%. Период полувыведения из плазмы крови равен 7–12 часам. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часа. 90% соединения выводится через почки в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 10% амброксола.
Поскольку амброксол связывается с белками в значительной степени и имеет большой объем распределения, а также характеризуется медленным обратным проникновением из тканей в кровь, проведение форсированного диуреза или диализа существенно не влияет на его выведение. У больных с тяжелыми печеночными дисфункциями клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. При почечной недостаточности тяжелой степени период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Также вещество легко проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Показания к применению
Амброгексал назначают при лечении:
- Острых и хронических болезней дыхательных путей, характеризующихся образованием вязкого секрета;
- Бронхиальной астмы с затруднением отхождения мокроты;
- Хронической обструктивной болезни легких;
- Пневмонии;
- Острого и хронического бронхита;
- Бронхоэктатической болезни.
Сироп и раствор для приема внутрь и ингаляций Амброгексал также применяется для лечения и профилактики респираторного дистресс-синдрома.
Противопоказания
- Первый триместр беременности;
- Гиперчувствительность к активному веществу (амброксолу) и вспомогательным компонентам лекарственного средства.
По инструкции Амброгексал в форме таблеток разрешен с 6 лет, капсул – с 12 лет.
С осторожностью медикамент назначают кормящими женщинами, а также на фоне:
- Язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (из-за риска возможного обострения болезни);
- Почечной и печеночной недостаточности.
Инструкция по применению Амброгексала: способ и дозировка
Сироп Амброгексал детям после 12 лет и взрослым назначают 3 раза в день по 2 мерных ложки (30 мг). Максимально – 120 мг в сутки. После улучшения состояния рекомендуется сократить кратность приема до 2 раз в день.
Детям сироп применяется по следующей схеме:
- Детям 6-12 лет – по одной мерной ложке 2-3 раза в сутки;
- Детям 2-5 лет – по 0,5 мерных ложки 3 раза в день;
- Детям до двух лет – по 0,5 мерных ложки 2 раза в день.
Детям от 12 лет и взрослым первые несколько дней лечения назначают по 1 таблетке Амброгексала 3 раза в день, после чего кратность применения необходимо снизить до 2 раз в день. Разовая дозировка для детей 6-12 лет составляет 1/2 таблетки.
Капсулы принимают после еды в утреннее или вечернее время. Суточная дозировка для взрослых и детей от 12 лет – 1 капсула.
Раствор для приема внутрь и ингаляций Амброгексал обычно назначают 3 раза в день по 4 мл (30 мг). После улучшения состояния кратность снижают до 2 раз в сутки. Для детей 5-12 лет максимальная суточная доза медикамента в этой лекарственной форме составляет 45 мг, разделенные на несколько приемов, для детей 2-5 лет – 15 мг. Раствор принимают после еды, добавляя его в чай, фруктовый сок, молоко или воду.
Ингаляции с раствором Амброгексал показаны до 2 раз в день. Разовая дозировка для всех возрастных групп – 2-3 мл.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести течения болезни. Контроль врача необходим при приеме средства дольше 4-5 дней.
Побочные действия
Препарат может вызывать:
- Крапивницу;
- Контактный аллергический дерматит;
- Кожную сыпь;
- Ангионевротический отек;
- Анафилактический шок;
- Сухость во рту;
- Диарею;
- Головную боль;
- Слабость;
- Тошноту;
- Рвоту;
- Ринорею;
- Запор;
- Гастралгию.
При применении амброксола в высоких дозах также может ощущаться тошнота, появиться диарея, рвота, диспепсия. Для лечения вызывают рвоту, промывают желудок, употребляют жиросодержащие продукты.
Передозировка
К симптомам передозировки относят усиленное слюноотделение (при приеме сиропа 6 мг/мл), диспепсию, тошноту, рвоту, гастралгию, диарею. Рекомендуется сразу же отменить прием лекарственного средства, вызвать искусственную рвоту и промыть желудок в течение первых 1-2 часов после поступления препарата в организм. Улучшить состояние пациента также помогут употребление жиросодержащих продуктов и симптоматическая терапия.
Особые указания
Осторожности требует применение Амброгексала на фоне ослабленного кашлевого рефлекса или нарушений мукоцилиарного транспорта, поскольку существует риск скопления мокроты.
На фоне тяжелого нарушения функции печени или почек показано применение более низких концентраций Амброгексала либо увеличение интервала между приемами медикамента.
На фоне бронхиальной астмы Амброгексал может способствовать усилению кашля.
Во время проведения терапии препаратом выполнение дыхательной гимнастики не рекомендовано. На фоне тяжелого течения болезни необходимо выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Согласно инструкции, Амброгексал не оказывает негативного влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами повышенной сложности.
Применение при беременности и лактации
Амброгексал запрещен к применению в I триместре беременности. Его назначение во II и III триместрах допускается, если возможная польза лечения для матери существенно превышает потенциальные риски для плода.
Амброксол легко проникает через плацентарный барьер. Результаты экспериментов на животных подтвердили, что препарат не оказывает существенного воздействия на эмбриофетальное и постнатальное развитие, а также роды. Активный компонент препарата в незначительных количествах выделяется с грудным молоком, поэтому во время лечения необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности прекращения грудного вскармливания.
При нарушениях функции почек
Амброгексал назначают с осторожностью при почечной недостаточности. При тяжелых дисфункциях почек рекомендуется перейти к более низким концентрациям препарата или увеличить интервал между его приемами.
При нарушениях функции печени
Амброгексал следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности. При тяжелых расстройствах функции печени следует уменьшить дозы препарата либо увеличить интервал между его приемами.
Лекарственное взаимодействие
При сочетании Амброгексала с другими противокашлевыми средствами (включая кодеин) на фоне подавления кашля возможно затрудненное отхождение мокроты.
Препарат повышает степень проникновения в бронхиальный секрет эритромицина, амоксициллина, доксициклина, цефуроксима.
Аналоги
Аналогами Амброгексала являются следующие лекарственные препараты:
- По активному веществу – Амбробене, Флавамед, Амброксол, Халиксол, Бронхоксол, Бронхорус, Амбролор, Нео-Бронхол, Лазолван, Медокс, Лазонгин, Ремеброкс;
- По механизму действия – Кашнол, Джосет, Флуифорт, Бромгексин, Аскорил, Ацестин, АЦЦ, Ацетилцистеин, Бронхобос, Флюдитек, Эрдомед, Бронхотил, Муконекс, Синупрет, Солвин, Пульмозим, Флуимуцил, Бронхостоп.
Сроки и условия хранения
Срок годности таблеток составляет 5 лет, капсул и сиропа – 3 года, раствора для ингаляций и приема внутрь – 4 года.
Хранить в сухом темном месте при температуре не превышающей 25 °C.
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
ЛСР-007783/09-060213
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА:
АмброГЕКСАЛ®.
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:
Амброксол .
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
Сироп.
СОСТАВ:
1 мл сиропа содержит:
амброксола гидрохлорид - 6,00 мг
бензойная кислота - 2,00 мг; глицерол 85 % - 127,50 мг; гиэтеллоза - 1,00 мг; сорбитол (70 % раствор) - 250,00 мг; ароматизатор абрикосовый - 2,50 мг; пропиленгликоль - 300,00 мг; левоментол - 0,80 мг; вода очищенная - 670,62 мг.
ОПИСАНИЕ
Сиропообразный прозрачный или почти прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Отхаркивающее, муколитическое средство.
КОД АТХ: R05CB06.
Фармакологические свойства
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки железе слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидрализирующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) после приема внутрь достигается через 1 - 3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %. Период полувыведения из плазмы крови составляет 7 - 12 ч. Период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20 - 40 %. При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
пневмония;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;
наследственная непереносимость фруктозы;
беременность I триместр.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II - III триместр), период лактации.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Применение препарата АмброГЕКСАЛ® во время беременности (II - III триместр) и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияния на эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата АмброГЕКСАЛ® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в день в течение первых 2-3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза в день.
по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) 2-3 раза в день.
по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 3 раза в день.
по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 2 раза в день.
Детям в возрасте до 2-х лет АмброГЕКСАЛ® назначают только под контролем врача. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача АмброГЕКСАЛ® не следует принимать дольше 4 - 5 дней.
Мукотический эффект усиливается при потреблении жидкости. Поэтому необходимо потребление достаточного количества жидкости, особенно во время лечения.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до
редко:
экзантема, кожная сыпь, крапивница, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры;
очень редко:
ангионевротический отек;
частота неизвестна:
анафилактический шок, аллергический контактный дерматит.
часто:
оральная и фарингеальная гипестезия;
нечасто:
при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота;
редко:
диарея.
очень редко:
тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).
часто:
изменения вкусовых ощущений.
редко:
сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, слабость, головная боль.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке возможно развитие тошноты, рвоты, диареи, диспепсии, усиления слюноотделения.
Рекомендуется симптоматическая терапия, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В случае нарушенной моторики бронхов и увеличении количества секрета (например, сидром неподвижных ресничек) из-за опасности скопления слизи препарата можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле. При тяжелом нарушении функции почек или печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата.
В некоторых случаях при приеме препаратов, содержащих гидрохлорид амброксола, наблюдались тяжелые аллергические реакции, сопровождающиеся гриппоподобным синдромом. При появлении новых поражений на коже и слизистых оболочках необходимо прекратить лечение препаратом АмброГЕКСАЛ® и обратиться к врачу.
применение препарата АмброГЕКСАЛ® разрешено только по назначению врача.
1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 2,525 г сорбитола (0,21 ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
АмброГЕКСАЛ® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА
Сироп 6 мг/мл.
По 100 мл или 250 мл во флаконы темного стекла. По 1 флакону вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата АмброГЕКСАЛ®.
Вы человек достаточно активный, который заботится и думает о своей дыхательной системе и здоровье в целом, продолжайте заниматься спортом, вести здоровый образ жизни и Ваш организм будет Вас радовать на протяжении всей жизни. Но не забывайте вовремя проходить обследования, поддерживайте свой иммунитет, это очень важно, не переохлаждайтесь, избегайте тяжелых физических и сильных эмоциональных перегрузок. Старайтесь свести к минимуму контакт с больными людьми, при вынужденном контакте не забывайте про средства защиты (маска, мытье рук и лица, очистки дыхательных путей).
Пора бы уже задуматься о том, что Вы, что-то делаете не так…
Вы находитесь в группе риска, стоит задуматься о вашем образе жизни и начать заниматься собой. Обязательна физкультура, а еще лучше начать заниматься спортом, выберите тот вид спорта, который больше всего нравится, и превратите его в хобби (танцы, прогулки на велосипедах, тренажерный зал или просто старайтесь больше ходить). Не забывайте вовремя лечить простуды и грипп, они могут привести к осложнениям на легких. Обязательно работайте со своим иммунитетом, закаляйтесь, как можно чаще находитесь на природе и свежем воздухе. Не забывайте проходить плановые ежегодные обследования, лечить заболевания легких на начальных стадиях гораздо проще, чем в запущенном виде. Избегайте эмоциональных и физических перегрузок, курение либо контакт с курильщиками по возможности исключите либо сведите к минимуму.
Пора бить тревогу!
Вы совершенно безответственно относитесь к своему здоровью, тем самым разрушая работу Ваших легких и бронхов, пожалейте их! Если хотите долго прожить, Вам нужно кардинально изменить все ваше отношение к организму. В первую очередь пройдите обследование у таких специалистов как терапевт и пульмонолог, вам необходимо принимать радикальные меры иначе все может плохо закончиться для Вас. Выполняйте все рекомендации врачей, кардинально измените свою жизнь, возможно, стоит поменять работу или даже место жительства, абсолютно исключите курение и алкоголь из своей жизни, и сведите контакт с людьми, имеющими такие пагубные привычки к минимуму, закаляйтесь, укрепляйте свой иммунитет, как можно чаще бывайте на свежем воздухе. Избегайте эмоциональных и физических перегрузок. Полностью исключите из бытового обращения все агрессивные средства, замените на натуральные, природные средства. Не забывайте делать дома влажную уборку и проветривание помещения.
Описание: Сиропообразный прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
отхаркивающее, муколитическое средство
Код ATX:
R05CB06
Фармакологическое действие
Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах, амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 0,5 - 3 ч, связь с белками плазмы крови - 80-90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т 1/2) - от 7 до 12 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь; лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр).
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Применение в период беременности и лактации:
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.
Режим дозирования и применения
Взрослые:
2-3 дня 2-3 раза в сутки по 2 мерных ложки (2-3 раза по 30 мг амброксола), а затем - 2 раза в сутки по 2 мерных ложки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза - 2 раза в сутки по 4 мерных ложки (2 раза по 60 мг).
Дети в возрасте от 5 до 12 лет:
назначают 2-3 раза в сутки по 1 мерной ложке (2-3 раза по 15 мг амброксола).
Дети в возрасте от 2 до 5 лет:
назначают 3 раза в сутки по 1/2 мерной ложки (3 раза по 7,5 мг амброксола).
Дети в возрасте до 2 лет:
назначают 2 раза в сутки по 1/2 мерной ложки (2 раза но 7,5 мг амброксола).
Детям в возрасте до 2-х лет АмброГЕКСАЛ® назначают только под контролем врача.
АмброГЕКСАЛ® следует принимать после еды.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать АмброГЕКСАЛ® дольше 4-5 дней.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, приступ бронхоспазма, повышение температуры с ознобом, очень редко (<0,01%) - анафилактический шок.
Редко (<1%): слабость, головная боль, ринорея, усиление слюноотделения, сухость в дыхательных путях, нарушение мочеиспускания (дизурия).
В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у больных бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, поноса, острых астматических приступов, нарушении сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства и поносов. При выраженной передозировке возможно падение артериального давления. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодсржащих продуктов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.
АмброГЕКСАЛ® следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
Форма выпуска
Сироп 3 мг/мл.
По 100 мл или 250 мл во флакон из темного стекла. Флакон с мерной ложечкой в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С!
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
