Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная, ЭнцеВир ®. Энцевир - инструкция, показания, применение прививки от клещевого энцефалита
Форма выпуска, состав и пачка
Суспензия для в/м введения 0.5 мл антиген вируса клещевого энцефалита, титр в иммуноферментном анализе не менее 1:128 1 доза. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (300-500 мкг), человека донорский (200-250 мкг), сахароза (20-30 мг), протаминсульфат (не более 10 мкг), буферная система ( , натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный, натрия фосфат однозамещенный двуводный), вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита.
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с в последствиидующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде). Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.
Показания
активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; лица, занятые на лесозаготовке, расчистке и благоустройстве леса, зон отдыха и оздоровления населения;
активная профилактика клещевого энцефалита у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита;
иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Режим дозирования
Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам. 1 схема 1 прививка — 0.5 мл в выбранный день. 2 прививка — 0.5 мл через 1-2 мес. 3 прививка — 0.5 мл через 12 мес. 2 схема 1 прививка — 0.5 мл в выбранный день. 2 прививка — 0.5 мл через 5-7 мес. 3 прививка — 0.5 мл через 12 мес. Последующие отдаленные ревакцинации проводят через 3 года единоразово.
При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) надлежит исключить контакт прививаемого с очагом инфекции на протяжении всего периода вакцинации и 2 недель в последствии него.
Правила введения вакцины
Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения продукта. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях надлежит немедленно проводить противошоковую терапию. Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси.
Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц. Вакцина обязана иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию продукт в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем периоде годности, при неправильном хранении. Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача.
Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен препаратами противошоковой терапии. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.
Побочное действие
Местные реакции: , отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут. Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут. Прочие: не часто — аллергические реакции (необходим медицинский контроль состояния на протяжении 30 мин в последствии вакцинации).
Противопоказания
острые и обострение хронических заболеваний;
тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особо куриный белок), лекарственные вещества;
системные заболевания соединительной ткани;
выраженная (увеличение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины;
соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;
с частыми припадками;
и другие выраженные заболевания эндокринной системы;
злокачественные новообразования;
болезни крови;
беременность.
Беременность и лактация
Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели в последствии родов.
Особые указания
Вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов. Возможность вакцинации лиц с различными заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяется индивидуально, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.
С целью выявления противопоказаний каждый день прививки проводят медицинский осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки вакцины ЭнцеВир не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Вакцинацию против клещевого энцефалита допускается проводить одновременно с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.
Условия и периоди хранения
Вакцину надлежит хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Период годности — 2 года. Транспортировать вакцину надлежит при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.
Внимание!Перед применением медикамента «Энцевир (Encevir)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Энцевир (Encevir) ».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
«Энцевир» – это сорбированная, инактивированная культуральная очищенная вакцина, надежно предохраняющая организм человека от заражения вирусным клещевым энцефалитом. Производитель вакцины – федеральное государственное унитарное предприятие «НПО Микроген», являющее одним из самых крупнейших российских производителей иммунобиологических препаратов.
Информация о вирусе
В последнее время по всем регионам России все чаще фиксируются случаи заражений клещевым энцефалитом. Ежегодно число обратившихся с укусами клещей постепенно растет.
Клещевой энцефалит характеризуется, как вирусное инфекционное заболевание, которое способно поражать центральную нервную систему, а также периферическую. Штаммов данного вируса в настоящее время огромное количество. Все они подразделяются на 3 основные группы:
- Дальневосточная
- Сибирская
- Европейская
Осложнения инфекции могут протекать в тяжелой форме паралича конечностей или всего организма в целом, также возможен летальный исход. Ежегодно регистрируются смертельные случаи этого заболевания.
Показания к применению
«Энцевир» применяется в профилактических целях против клещевого энцефалита лицам старше 18 лет. Препарат выпускается по 0,5 мл – доза на взрослого человека.
Для профилактики детей от заражения клещевым энцефалитом разработан специальный препарат «Энцевир Нео детский». Прививки ставятся детям от 3 до 17 лет. Выпускается препарат по 0,25 мл – доза на одного ребенка.
Прививаться необходимо всем жителям, которые проживают в зонах обитания клещей. Обязательно нужно прививаться тем, кто планирует поездки по эндемичным по клещевому энцефалиту регионам.
Сделать прививку от клещевого энцефалита можно на бесплатной основе, поэтому обезопасить себя и своего ребенка необходимо, обратившись в специальные медицинские учреждения.
Состав
В составе данного иммунобиологического препарата находятся инактивированные формалином антигены энцефалитного вируса, а также дополнительные компоненты:
- протамины сульфата;
- сахароза;
- донорский альбумин человека;
- гель гидроксида алюминия;
- вода д/и.
Инструкция по применению
Для того чтобы пройти полный курс вакцинации, необходимо поставить не менее трех прививок «Энцевира»:
- Первая прививка ставится обычно перед сезоном, то есть в марте-апреле, либо по осени, осенняя вакцинация начинается с октября.
- Вторая прививка ставится спустя 5-7 месяцев, после постановки первой.
- Третья прививка, которая называется уже ревакцинацией, проводится спустя год.
Трехкратная постановка вакцины формирует иммунитет против энцефалита, действие которого сохраняется на протяжении 3-х лет. Затем необходимо прививаться раз в 3 года.
Помимо классической схемы вакцинации, существует вариант ускоренного метода вакцинации. Прививание по ускоренному курсу зачастую проводится, если человек пропустил плановую вакцинацию, а впереди намечается поездка в эндемичный по клещевому энцефалиту регион. Если при классическом методе время между постановкой первой вакцины и второй варьируется в пределах 5-7 месяцев, то по ускоренному методу привиться можно уже через месяц, после постановки первой прививки.
Место постановки прививки: верхняя треть наружной части плеча. Вводится по 0,5 мл вакцины «Энцевир» – 1 доза на одного человека. Перед непосредственным введением, необходимо ампулу с вакциной тщательно взболтать и обработать с наружной стороны спиртом. Затем вскрыть и немедленно использовать вакцину по назначению.
После постановки прививки необходимо в течение получаса быть под наблюдением медицинского персонала.
После процедуры вакцинации в течение 3-х дней рекомендуется не перегревать и не переохлаждать свой организм, не выполнять тяжелый физический труд, а также отказаться от приема алкогольной продукции.
Противопоказания
Постановка прививки «Энцевир» не допускается в следующих случаях:
- повышенная температура тела, привиться можно после полного выздоровления;
- наступивший период обострения имеющегося хронического заболевания, привиться можно спустя месяц, после того как хроническое заболевание перейдет в стадию ремиссии;
- перенесенные, или имеющиеся такие заболевания, как туберкулез, ревматизм;
- эпилептические приступы;
- перенесенный инсульт, а также инфаркт миокарда;
- обострение имеющейся хронической болезни печени, либо почек;
- резкая гиперемия кожи в месте постановки инъекции и повышение температуры тела до 40 градусов;
- повышенный уровень сахара в крови;
- беременность, провести вакцинацию можно спустя две-три недели после родов;
- различные заболевания крови;
- наличие злокачественных новообразований;
- наличие эндокринных нарушений в организме человека;
- аллергия на различные лекарственные препараты, продукты питания, в том числе на куриный белок.
В тех случаях, если человек страдает каким-либо заболеванием, которого нет в списке выше, то возможность прививания определяет врач. За возникновение каких-либо последствий ответственность несет тоже врач.
Привиться против клещевого энцефалита можно не раньше, чем спустя 30 дней после постановки другой вакцины.
Побочные действия
От поставленной вакцины могут проявиться следующие реакции:
- набухание и незначительные болезненные ощущения;
- покраснение участка кожи, вокруг места постановки инъекции;
- опухоль лимфатических узлов;
- повышение температуры тела до субфебрильных границ;
- слабость и общее недомогание.
Действие побочных эффектов обычно длится не более трех суток после введения вакцины.
Аналоги
Наряду с «Энцевиром» в профилактических целях применяются следующие препараты:
- Клещ-э-вак, вакцина российского производства, также применяется в профилактических целях от укусов клещей для взрослого контингента населения и детей от года. Отличается дозой антигена и переносится немного легче, чем «Энцевир».
- ФСМЕ-Иммун Джониор – препарат, разработанный австрийской компанией Baxter. Имеются препараты, как для взрослого населения, так и для детей старше года. Так как данный препарат импортного производства, он отличается довольно высокой стоимостью. В его состав входят специализированные добавки, которые увеличивают действие основного вещества, но разница не существенна.
После проведения вакцинации «Энцевиром» возможность заразиться клещевым энцефалитом снижается к минимуму. Но, помимо вакцинации, необходимо соблюдать меры предосторожности при посещении мест обитания клещей. Нужно одевать плотную защитную одежду, следить, чтобы как можно меньше было открытых участков тела при прогулке по лесу, а также пользоваться репеллентами.
Проблема заражения вирусом клещевого энцефалита считается достаточно распространенной. Ситуация касается Восточной или Западной Сибири. Часто встречается недуг на Урале, во многих регионах России.
Считаются немного неблагополучными в этом плане Московская, Тверская область. Этот список дополняет Ярославская область. Для того чтобы обезопасить себя от болезни используется Энцевир в вакцине. Причем есть вариант для взрослых и Нео для детей. В календарь необходимых прививок включена данная вакцина. Стоит знать об особенностях прививки, показаниях и противопоказаниях.
Характеристика
Стоит отметить, что вакцина используется в качестве профилактических мер против вирусных инфекций. Для этого использовали метод репродукции, в дальнейшем применяется инактивация и очистка.
Изготовитель – Россия, «ЭнцеВир» ФГУП НПО «Микроген». Используя ее, можно не бояться Древневосточного типа вирусного недуга.
Основные составляющие элементы:
- препарат состоит из инактивированного антитела вируса;
- в качестве вспомогательных элементов выступает человеческий альбумин, сахароза, другие компоненты. Применяют, как растворитель – Natrii chlorate.
Важно. Использование вакцины способствует формированию специфической формы иммунитета, который способен противостоять клещевому энцефалиту.
Основные показания
Стоит рассмотреть основные показания для применения. Пациентам, старше 18 лет, согласно указаниям в инструкции, можно применять вакцину. В сельской и городской местности проводят иммунизацию населению, которое живет на энзоотической территории. Для процесса иммунизации доноров используют препарат, который способствует выработке у них иммуноглобулина.
Вакцинация необходима в том случае, если вы хотите посетить место, который считается энзоотическим регионом. Аналогичная процедура касается тех случаев, если вы планируете работать в таком месте. Это касается строительства, выполнения промышленных работ, расчистки и лесозаготовки. Процедура необходима при выполнении грунтовых работ, а также при рабочем процессе в сфере геологических видов деятельности, сельскохозяйственных работ.
Персоналу, который работает в этой области, связан с живыми культурами вируса, также необходима процедура вакцинации.
Важно. Интересно то, что после двукратной вакцинации иммунная система человека формируется у привитых людей в 90%. Сохраняется благоприятный эффект на протяжении трех лет.
Использование
Стоит рассмотреть детальнее Энцевир и инструкцию по применению вакцины. Ее вводят внутримышечно в размере 0,5 мл в верхнюю треть плеча. В качестве профилактических мер безопасности прививают население в разное время года. В этом случае врачи действуют по ускоренной схеме.
Выделяют три основные схемы проведения процедуры вакцинации:
- С некоторыми временными перерывами (1-2 или же 5-7 месяцев) проводится сезонная вакцинация. Оба варианта временных промежутков считаются оптимальными и безопасными для здоровья человека.
- Выделяют также схему экстренную, иными словами ускоренную вакцинацию. Она состоит из двух инъекций, перерыв между ними совсем небольшой, составляет три недели. Интересно то, что такой способ применяется в том случае, если человек планирует путешествие в энзоотическое место. Схема также распространена после укуса клеща.
- Последняя схема – это использование иммунизации доноров. То есть применение двукратных инъекций, перерыв между которыми составляет приблизительно 3-5 недель.
После того, как была использована любая из вышеперечисленных схем, для того чтобы укрепить иммунную систему человека, необходима ревакцинация. Приблизительно через год эту процедуру совершают.
Важно. Следующие периоды для ревакцинации проводятся с периодичностью 1 раз в 3 года.
Реакция организма
Возможны побочные эффекты. Такая ситуация характерна для всех лечебных процедур. В данном случае, это касается места введения инъекции. Доктора выделяют небольшую припухлость, гиперемию. Состояние может держаться на протяжении 3 дней, не более того.
Можно также выделить такую реакцию на вакцину:
- общее недомогание;
- гипертермия с температурой до 38 градусов;
- проявления миальгии, артралгии.
В отдельных случаях возможно опухание лимфатических узлов. Достаточно редко бывает аллергическая реакция, которая зависит от индивидуальных особенностей организма. В целом, побочные эффекты от вакцинации продолжаются на протяжении трех дней. Если вы наблюдаете, превышение этого срока, а симптомы имеют все тот же ярко выраженный характер, тогда следует обратиться к врачу за консультацией.
Для того чтобы снизить риск возможных осложнений необходимо выполнять некоторые действия во временной промежуток – три дня.
- Стоит позаботиться о своем здоровье. Постарайтесь в этот период не перегреваться в сауне или бане. То же касается и загорания на солнце. В этот период необходимо минимизировать воздействие высоких температур.
- Постарайтесь не переохлаждаться. Перепады температурного режима негативно скажутся на состоянии вашего здоровья.
- Полностью исключите употребление алкогольных напитков.
- Исключите тяжелые физические нагрузки. Поход в тренажерный зал придется отложить на три дня.
Вопрос с употреблением алкогольных напитков в период вакцинации часто задаваем. Итак, спиртные напитки способствуют снижению иммунной системы человека. Сама по себе процедура вакцинации также нагружает организм. Поэтому совмещение несет за собой осложнения, негативные побочные эффекты. Лучше всего перетерпеть данный промежуток, чтобы избежать негативных последствий.
Еще один аспект касается безопасности и стерильности. Если нарушена целостность, маркировка или заметно изменение цветовой окраски, препарат не пригоден. То же касается истекшего срока годности, неправильного хранения.
Прививка должна совершаться в соответственном кабинете, который оборудован противошоковыми средствами. Врачи рекомендуют находиться около 30 минут недалеко этого места. Таким образом, можно следить за реакцией организма, при осложнениях немедленно принять меры.
Противопоказания
Выделяют ряд противопоказаний, которые запрещают осуществление процедуры вакцинации. Например, это касается повышенной температуры тела. Аналогична ситуация при обострении любого хронического, простудного заболевания. После того, как человек выздоровел и прошел приблизительно месяц, он проходит процедуру.
Помимо этих причин, можно выделить следующие факторы:
- врач просматривает информацию о предыдущей вакцинации. В том случае, если пациент плохо перенес предыдущую процедуру, ее не совершают. Это касается повышения температуры до отметки 40 градусов, а также диаметра инфильтрата, превышающего 8 мм;
- аллергическая реакция на куриный белок. При склонности к любым аллергическим проявлениям данная вакцина не проводится;
- к противопоказаниям относят диагностику туберкулеза, эпилептические припадки, гипертиреоза;
- при сахарном диабете, тиреотоксикозе, болезнях кровеносной системы процедура противопоказана;
- сердечная недостаточность, ревматизм;
- при болезнях печени, что имеют хронический характер;
- при перенесенном ранее инфаркте миокарда процедура переносится;
- к ряду противопоказаний относят болезни онкологического характера;
- церебральный паралич, заболевания неврологического характера также относят к ряду противопоказаний.
Доктор перед процедурой учитывает состояние здоровья пациента, опрашивает прививаемого, тщательно изучает медицинскую карту.
Важно. В период беременности прививки противопоказаны, они переносятся на время после рождения малыша. После двух недель можно проводить вакцинацию.
Врачи советуют совершать прививки введения иммуноглобулина после месячного срока. Ведь данная вакцина сочетается с другими плановыми процедурами.
Энцевир Нео
Это специфическая вакцина, которую применяют для детей возрастом 1-3 лет. Совершается процедура внутримышечно в размере 0,25 мл в верхнюю наружную треть области плеча. Это инактивированная, очищенная культуральная вакцина. Форма ее выпуска – суспензия, применяется внутримышечным путем.
Стоит детальнее рассмотреть содержимое вакцины:
- применяемый растворитель Natrii chlorate;
- в размере от 0,3 до 1,5 мкг используется инактивированный антиген;
- в составе детской вакцины присутствуют дополнительные вещества. Это сахароза, алюминий гидроксид, а также человеческий альбумин.
Важно. Вакцина используется также в профилактических целях безопасности. Это касается поездок в энзоотические районы.
Для детей с целью иммунизации используют следующие схемы:
- Применяется сезонная вакцинация. Время проведения – осень-весна. Используют для процедуры две инъекции в размере по 0,25 мл. Временные перерывы составляют около двух месяцев. Этот период считается наиболее оптимальным, но приемлем также вариант 1-7 месяцев перерыва между инъекциями.
- Следующая схема – ускоренная иммунизация. Иное ее название – ускоренная вакцинация. Прививки совершают по 0,25 мл два раза. Временной промежуток в этом случае составляет две недели. Данный вариант подходит перед посещением места распространения клещевого энцефалита. Этот вариант также касается летнего времени года.
Важно. Спустя год врачи советуют провести ревакцинацию. После этого повторная ревакцинация проводится спустя три года.
У детей формируется иммунитет спустя 14 дней после пройденного курса. Важно в этот период не посещать опасные места и районы распространения клещей. Таким образом, вы минимизируете риск заражения, возможных осложнений в будущем.
Альтернативные варианты
Помимо эффективной вакцины Энцевир выделяют аналоги.
Для деток, старше одного года можно использовать Encepur children. Для взрослых также используется вакцина немецкого производителя Encepur Adults.
Есть и российский аналог. Это «Клещ-Э-Вак». Его часто применяют для профилактических целей для взрослых и деток.
Выводы
Зависимо от возраста, выделяют разные варианты вакцины Энцевир. Но, они в обоих случаях не содержат консервантов, антибиотиков. Вакцинация такого плана полностью безопасна для здоровья человека, легко переносится организмом. Побочные эффекты быстро проходят. Перед проведением пациент проходит тщательный осмотр, при котором доктор разрешает или запрещает применение вакцины.
Процедура проводится по разным схемам. Если вы едите в район эпидемии, тогда следует провести экстренную вакцинацию. Помимо сезонного использования практикуют также применение схемы летом.
Нейромидин и особенности применения препарата в форме уколов
Энцевир – представляет собой вакцину, надежно предохраняющую человека от заражения вирусом клещевого энцефалита .
Она содержит в себе инактивированный цельный вирус, т.е. вирус который в результате его специальной обработки потерял способность к репликации (размножению) и не может приводить к развитию заболевания.
Фармакологическое действие
В инструкции к Энцевиру указано, что данный лекарственный препарат стимулирует выработку гуморального и клеточного иммунитета по отношению к вирусу клещевого энцефалита. Вакцина Энцевир создает достаточно высокую защиту от штаммов данного вируса, циркулирующих в Европе и Азии.
Показания к применению Энцевира
По инструкции Энцевир используется для профилактики заболевания клещевым энцефалитом. В проведении вакцинации нуждаются лица, проживающие и приезжающие в неблагоприятные по заболеваемости клещевым энцефалитом места, особенно если они занимаются выполнением строительных, сельскохозяйственных, гидромелиоративных, геологических и лесозаготовительных работ. Помимо этого в проведении вакцинации нуждаются и люди, работа которых связана с живыми культурами вируса. Вакцина Энцевир также используется для иммунизации доноров с целью дальнейшего получения из их плазмы специфического иммуноглобулина.
Противопоказания к Энцевиру
По инструкции Энцевир противопоказан в следующих случаях:
- Повышенная индивидуальная чувствительность к данному препарату;
- Выраженная пищевая аллергия, особенно на белок куриного яйца;
- Бронхиальная астма;
- Если предыдущее введение вакцины сопровождалось развитием осложнений или появлением выраженной реакции (отек и гиперемия в месте введения более 80 мм в диаметре, повышение температуры тела выше 40 градусов С);
- Эпилепсия;
- Тиреотоксикоз;
- Сахарный диабет;
- Онкологические заболевания;
- Заболевания крови.
Вакцина Энцевир не должна использоваться для проведения иммунизации беременных женщин. Ее введение, возможно, не ранее чем через 14 дней после родов. Также вакцинация не проводится на фоне острых соматических заболеваний или при обострении хронических. Прививка может быть выполнена только через месяц после выздоровления или достижения ремиссии.
Побочные действия Энцевира
Использование вакцины Энцевир может сопровождаться:
- Болезненностью, отеком мягких тканей и гиперемией (покраснением) в месте инъекции;
- Небольшим увеличением регионарных лимфатических узлов;
- Повышение температуры тела до 38 градусов С;
- Головная боль;
- Общее недомогание;
- Боль в суставах и мышцах (артралгия и миалгия).
В инструкции к Энцевиру отмечено, что побочные эффекты от данного препарата могут проявиться в первые двое суток после его введения, и сохраняются обычно не более трех дней.
Вакцина Энцевир крайне редко приводит к развитию аллергической реакции немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке).
Энцевир: инструкция по применению
Препарат вводится в дельтавидную мышцу. Его разовая доза составляет полмиллилитра. Первичную вакцинацию можно проводить по одной из двух схем:
1. Первая прививка выполняется в выбранный пациентом день. Вторая делается через два месяца, третья – через год.
2. Первая прививка выполняется в выбранный пациентом день. Вторая делается через 5-7 месяцев, а третья – через год.
Ревакцинации проводят раз в три года. При этом вакцину Энцевир вводят однократно.
Особые указания
Используя вакцину Энцевир ни в коем случае нельзя допускать ее внутрисосудистого введения, т.к. это может привести к развитию серьезных аллергических реакций, что потребует проведения реанимационной и противошоковой терапии.
После вакцинации пациенты должны оставаться под наблюдением медицинских работников около получаса.
При проведении вакцинации в весенне-летний период, т.е. когда наблюдается высокая активность клещей, следует исключить вероятный контакт прививаемого с источником инфекции на все время проведения вакцинации и еще двух недель после ее окончания.
Перед проведением вакцинации прививаемый в обязательном порядке должен быть осмотрен врачом или фельдшером для выявления возможных противопоказаний. При этом обязательно собирается тщательный анамнез и измеряется температура тела. Врач несет персональную ответственность за обоснованность назначения вакцины Энцевир .
Прививки должны выполняться только в процедурном кабинете специально подготовленным медицинским персоналом. В кабинете обязательно должна находиться укладка, позволяющая быстро и в полном объеме оказать прививаемого помощь в случае развития у него аллергической реакции.
Лекарственная форма
Вакцина Энцевир выпускается в виде суспензии, предназначенной для внутримышечного введения.
С уважением,
Действующее вещество
Антиген вируса клещевого энцефалита (vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturale))
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (300-500 мкг), альбумин человека донорский (200-250 мкг), сахароза (20-30 мг), протаминсульфат (не более 10 мкг), буферная система ( , натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный, натрия фосфат однозамещенный двуводный), вода д/и.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (3) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).
Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.
Показания
—активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; лица, занятые на лесозаготовке, расчистке и благоустройстве леса, зон отдыха и оздоровления населения;
—активная профилактика клещевого энцефалита у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита;
—иммунизация доноров с целью получения специфического .
Противопоказания
—острые и обострение хронических заболеваний;
—тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества;
—бронхиальная астма;
—системные заболевания соединительной ткани;
—выраженная (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины;
—соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;
— с частыми припадками;
—сахарный диабет;
—тиреотоксикоз и другие выраженные заболевания эндокринной системы;
—злокачественные новообразования;
—болезни крови;
—беременность.
Дозировка
Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам.
1 схема
2 прививка - 0.5 мл через 1-2 мес.
2 схема
1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.
2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес.
3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.
Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.
При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.
Правила введения вакцины
Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно проводить противошоковую терапию.
Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.
Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.
Побочные действия
Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут.
Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.
Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после родов.
Условия и сроки хранения
Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.
Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.
Условия отпуска из аптек
Вакцина отпускается по рецепту.
