Главная > Окситоцин > Допегит — правила применения для разных возрастов. «Допегит»: инструкция по применению и аналоги


Допегит — правила применения для разных возрастов. «Допегит»: инструкция по применению и аналоги




Инструкция по применению:

Допегит – препарат с гипотензивным действием.

Форма выпуска и состав

Допегит выпускают в форме таблеток: серовато-белого или белого цвета, круглых, плоских, с фаской и надписью «DOPEGYT» на одной из сторон, без или почти без запаха (по 50 шт. в коричневых стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: метилдопа – 250 мг (в форме метилдопы сесквигидрата – 282 мг);
  • Вспомогательные компоненты: тальк – 6 мг; стеариновая кислота – 3 мг; кукурузный крахмал – 45,7 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 3,5 мг; этилцеллюлоза – 8,8 мг; стеарат магния – 1 мг.

Показания к применению

Допегит назначают при артериальной гипертензии.

Противопоказания

  • Гемолитическая анемия;
  • Депрессия;
  • Феохромоцитома;
  • Острый инфаркт миокарда;
  • Цирроз печени, острый гепатит;
  • Заболевания печени в анамнезе (при приеме метилдопы);
  • Сопутствующая терапия ингибиторами моноаминоксидазы;
  • Возраст до 3 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Кормящим и беременным женщинам Допегит можно принимать только после оценки соотношения «польза/риск» для здоровья матери и ребенка.

Допегит следует принимать с осторожностью детям от 3 лет, пациентам пожилого возраста, а также больным с почечной недостаточностью (необходима коррекция дозы) и диэнцефальным синдромом.

Способ применения и дозировка

Допегит следует принимать внутрь, возможен прием препарата до или после еды.

Режим дозирования врач устанавливает индивидуально.

Взрослым пациентам в первые 2 дня лечения Допегит рекомендуется принимать 2-3 раза в день по 0,25 г (1 таблетке). В дальнейшем в зависимости от степени снижения артериального давления дозу можно постепенно уменьшить или увеличить. Длительность перерывов между увеличением/уменьшением дозы не должна быть меньше 2 дней.

Из-за того, что в течение нескольких дней после начала лечения, а также при увеличении дозы, может возникать побочное седативное воздействие препарата, рекомендуется сначала увеличивать дозу, принимаемую в вечернее время.

Стандартная поддерживающая суточная доза Допегита составляет 0,5-2 г (максимально – 3 г), которую принимают в 2-4 приема. Если при приеме препарата в суточной дозе 2 г отмечается недостаточно эффективное понижение уровня артериального давления, Допегит рекомендуется принимать одновременно с другими антигипертензивными лекарственными средствами. Через 2-3 месяца лечения к активному веществу препарата (метилдопе) может выработаться толерантность. Эффективного понижения уровня артериального давления можно достигнуть путем увеличения дозы Допегита или сопутствующего применения диуретиков. После прекращения лечения артериальное давление, как правило, возвращается к исходному уровню через 48 часов без развития «эффекта рикошета».

Допегит могут применять больные, которые уже принимают другие антигипертензивные лекарственные средства, при условии их постепенной отмены. В этом случае начальная суточная доза Допегита не должна быть больше 0,5 г. По мере необходимости с перерывами не меньше 2 дней можно увеличивать дозу. Для осуществления плавного перехода может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

Пожилым больным Допегит назначается в минимальной суточной дозе, не превышающей 0,25 г. При необходимости дозу постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза – 2 г.

У этой группы больных чаще наблюдаются обмороки, что может быть связано с повышенной восприимчивостью к действию Допегита и выраженным атеросклеротическим поражением сосудов. Чтобы избежать возникновения обмороков, может потребоваться понижение дозы препарата.

Детям от 3 лет Допегит назначают в начальной суточной дозе 0,010 г/кг массы тела, которую делят на 2-4 приема. В случае необходимости, пока не будет достигнут желаемый эффект, дозу постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза – 0,065 г/кг массы тела, но не больше 3 г в день.

Больным с легкой почечной недостаточностью (при скорости клубочковой фильтрации – 60-89 мл/мин/1,73 кв.м.) перерыв между приемами препарата нужно увеличить до 8 часов, со средней тяжестью (при скорости клубочковой фильтрации – 30-59 мл/мин/1,73 кв.м.) – до 8-12 часов, с тяжелой почечной недостаточностью (при скорости клубочковой фильтрации – менее 30 мл/мин/1,73 кв.м.) – до 12-24 часов.

После сеанса гемодиализа для профилактики увеличения уровня артериального давления рекомендуется принимать дополнительную дозу Допегита (0,25 г).

Побочные действия

В начале лечения, а также при увеличении дозы Допегита может наблюдаться головная боль, преходящие седативные эффекты, повышенная утомляемость и общая слабость.

Также при применении препарата возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма, проявляющихся с различной частотой:

  • Центральная нервная система: очень редко – паркинсонизм; в отдельных случаях – паралич Белла (периферический паралич лицевого нерва), непроизвольная хореоатетотическая двигательная активность, понижение интеллекта, снижение либидо, расстройства психики, (включая кошмарные сновидения, депрессию и легкий психоз), парестезии, симптомы недостаточности мозгового кровообращения, головная боль, головокружение, седативный эффект, повышенная утомляемость или общая слабость;
  • Сердечно-сосудистая система: очень редко – перикардит, миокардит, прогрессирование стенокардии; в отдельных случаях – длительная гиперчувствительность каротидного синуса, застойная сердечная недостаточность, ортостатическая гипотензия (рекомендуется понижение дозы Допегита), увеличение массы тела, периферические отеки, синусовая брадикардия (как правило, увеличение массы тела и периферические отеки регрессируют на фоне терапии диуретиками. При появлении признаков сердечной недостаточности или при нарастании отеков прием препарата нужно прекратить);
  • Пищеварительная система: очень редко – панкреатит; в отдельных случаях – рвота, колит, воспаление слюнных желез, диарея, запор, тошнота, вздутие живота, сухость слизистой оболочки рта, метеоризм, некротический гепатит, гепатит, желтуха, холестаз, темное окрашивание языка или боль;
  • Дыхательная система: в отдельных случаях – заложенность носа;
  • Эндокринная система: в отдельных случаях – гинекомастия, гиперпролактинемия, аменорея, галакторея;
  • Костно-мышечная система: в отдельных случаях – миалгия, легкая боль в суставах с отеком или без него;
  • Иммунная система: в отдельных случаях – волчаночный синдром, васкулит, эозинофилия, медикаментозная лихорадка;
  • Кожные покровы: в отдельных случаях – сыпь, напоминающая лишай, токсический эпидермальный некролиз или экзема;
  • Лабораторные показатели: очень часто – положительная проба Кумбса; редко – лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, гранулоцитопения; в отдельных случаях – повышение активности печеночных трансаминаз, угнетение функции костного мозга, LE-клетки и ревматоидный фактор, повышенная концентрация мочевины в крови, положительные результаты тестов на антинуклеарные антитела;
  • Прочие: в отдельных случаях – нарушения семяизвержения, импотенция.

Особые указания

В отдельных случаях во время терапии может развиваться гемолитическая анемия. При появлении симптомов заболевания нужно определить гематокрит и концентрацию гемоглобина. При подтверждении диагноза необходимо дополнительно оценить степень гемолиза. При развитии гемолитической анемии прием Допегита прекращают.

При продолжительной терапии может определяться положительная проба Кумбса. Если это явление не возникло на протяжении первого года приема Допегита, в дальнейшем его выявление маловероятно. Реже всего это нарушение наблюдается у больных, принимающих препарат в суточной дозе меньше 1 г. При выявлении положительной прямой пробы Кумбса на фоне приема препарата, нужно исключить наличие у пациента гемолитической анемии и определить клиническую значимость этого явления.

В редких случаях при применении Допегита может наблюдаться возникновение обратимой лейкопении и гранулоцитопении. Как правило, после прекращения лечения количество гранулоцитов возвращается к норме.

У некоторых больных в течение первых 21 дня терапии развивается лихорадка, которая в редких случаях сопровождается эозинофилией или повышением активности печеночных трансаминаз. Кроме того, применение Допегита может сопровождаться развитием желтухи, которая появляется в течение первых 2-3 месяцев терапии. В некоторых случаях возможно развитие холестаза и фатального некротического гепатита. При возникновении необъяснимой лихорадки рекомендуется определить активность печеночных трансаминаз и общий анализ крови с лейкоцитарной формулой.

При развитии желтухи, лихорадки или при повышении активности печеночных трансаминаз терапию нужно немедленно прекратить. Если появление этих симптомов связано с гиперчувствительностью к активному веществу препарата, то после отмены Допегита лихорадка исчезает, а функциональные печеночные пробы возвращаются к нормальным значениям. Таким пациентам возобновлять терапию не рекомендуется. Больным с патологией печени в анамнезе принимать Допегит нужно с особой осторожностью.

У некоторых больных во время терапии наблюдаются периферические отеки и увеличение массы тела. Такие побочные явления легко устраняются при помощи диуретиков. При появлении симптомов сердечной недостаточности и нарастании отеков терапию следует прекратить.

Принимающим Допегит пациентам может потребоваться понижение доз анестетиков. При развитии гипотонии во время проведения общей анестезии следует использовать терапию вазопрессорами.

При двустороннем поражении сосудов головного мозга (цереброваскулярной болезни) прием Допегита может сопровождаться непроизвольными хореоатетотическими движениями. В этом случае терапию прекращают.

Препарат следует применять с большой осторожностью при терапии больных печеночной порфирией и их близких родственников.

Допегит может воздействовать на результаты измерения концентрации мочевой кислоты, креатинина и аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови. Также возможно получение ложноположительных результатов определения содержания катехоламинов в моче флуоресцентным методом, что может осложнить диагностику феохромоцитомы.

Во время терапии употреблять алкогольные напитки не следует.

Прием Допегита может сопровождаться седативными эффектами, которые, как правило, носят преходящий характер и развиваются в начале терапии или при увеличении принимаемой дозы. В этом случае больным не следует выполнять работы, которые требуют повышенного внимания, например, управлять автотранспортом или механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Особой осторожности требует одновременное применение Допегита со следующими лекарственными средствами:

  • Симпатомиметики, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, препараты железа для приема внутрь, эстрогенные лекарственные средства, нестероидные противовоспалительные препараты: снижение антигипертензивного эффекта Допегита;
  • Другие гипотензивные средства, общие анестетики, анксиолитические лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, леводопа с карбидопой: усиление антигипертензивного эффекта Допегита;
  • Леводопа, литий, антикоагулянты, этанол и другие препараты, угнетающие центральную нервную систему, галоперидол, бромокриптин: изменение эффектов этих препаратов и Допегита.

Применять одновременно Допегит с ингибиторами моноаминоксидазы нельзя.

Аналоги

Аналогами Допегита являются: Альдомет, Допанол.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Беременность - ответственная пора, в жизни каждой будущей матери, когда на первый план выходит только то, отчего зависят успешные роды и здоровье малыша. В этот период прием лекарств, как правило, запрещен. Но повышенное давление, которое часто наблюдается при беременности из-за увеличения объемов циркулирующей крови, и сопровождающие его симптомы в виде рвоты, головных болей, головокружения и тошноты не тот случай, когда стоит отказаться от медикаментозного лечения.

Современная медицина располагает препаратами, призванными снизить артериальное давление во время беременности. Один из них - Допегит. Препарат не оказывает влияния на плод. Назначить Допегит при беременности после оценки физического состояния пациентки может только врач.

Самостоятельные эксперименты в этот период несут угрозу для жизни матери и ребенка. Владение же информацией о составе, механизме действия, показаниях и противопоказаниях препарата Допегит избавит будущую маму от страха за здоровье малыша.

Повышенное артериальное давление наблюдается при сужении кровеносных сосудов, следствием чего становятся недостаточное питание и угнетение дыхания в тканях эмбриона, что чревато для него серьезными последствиями. Во избежание таких проблем и были созданы таблетки Допегит, разрешенные при беременности.

Средство успешно применяется с 60-х годов прошлого столетия. С тех пор его состав практически не менялся. Метилдоп является главным действующим веществом препарата.

Допегит прошел серьезные клинические исследования, которые не выявили негативного воздействия на развитие плода и здоровье женщины. Безопасность препарата нашла подтверждение и в процессе многолетней практики его применения.

Характеристика лекарственного средства Допегит:

  • Препарат оказывает релаксирующее действие, уменьшает тонус кровеносных сосудов и минутный выброс крови.
  • Работает как заместитель допамина - соединения, которое вырабатывается организмом для повышения давления. Снижает чувствительность нервных окончаний к допамину.
  • Подавляет выработку фермента, ответственного за синтез таких гормонов, как серотонин, норадреналин, допамин, вызывающих повышение давления.
  • Метилдоп из состава допегита не вызывает рефлекторного повышения пульса и даже наоборот. При беременности это важно, так как у женщин и без этого проявляется склонность к тахикардии, что приводит к ухудшению плацентарного кровообращения.
  • Важным моментом также является отсутствие негативного влияния на мочевыделительную систему, но только если Допегит во время беременности используют в дозировке, назначенной врачом.

Допегит выпускается в виде таблеток, упакованных в баночку по 50 штук. На одной стороне сероватых округлых таблеток выбита надпись «DOPEGYT». Средняя цена, в зависимости от региона, составляет 245 рублей.

К гипотензивным препаратам центрального действия относится также Допанол и Альдомет.

Показания к применению

Допегит назначается беременным при артериальной гипертензии. С его помощью удается поддерживать показатели кровяного давления на протяжении длительного срока, что позволяет избежать .

Третий триместр беременности характеризуется резким увеличением нагрузок на все системы органов матери и особенно на функции сердца и сосудов. Лекарство назначают, если у беременной наблюдаются:

  • головные боли в положении лежа;
  • постоянные скачки артериального давления;
  • артериальная гипертензия.

Допегит при беременности может быть назначен для непродолжительного приема и в первом триместре, если имеется врожденная склонность к гипертонии и резкие скачки (+20 единиц) давления. Он более безопасный по сравнению с другими гипотензивными составами.

Противопоказания и побочные эффекты

Первый же прием покажет, имеется ли индивидуальная непереносимость к компонентам препарата, что встречается крайне редко. Большая часть принимавших Допегит отмечают отсутствие побочных эффектов и его мягкое действие.

Допегит обладает сильным медикаментозным действием, поэтому следует принять во внимание те противопоказания, которые он имеет. Нельзя принимать препарат впериод лактации, при сердечной и почечной недостаточности, патологии печени, малокровии, циррозе печени, а также во время депрессии.

Нарушение дозировки может проявиться в виде побочных эффектов.

Уже после первого приема могут наблюдаться головные боли, заложенность носа, снижение аппетита, рвота и диарея, слабость, сонливость, заторможенность. Со временем седативное действие таблеток снижается и сходит на нет.

Гораздо реже могут наблюдаться более серьезные побочные эффекты, такие как:

  • медикаментозная лихорадка, васкулит, волчаночный синдром как реакция иммунной системы;
  • миалгия и болезненность в суставах;
  • высыпания и экзема;
  • колит, вздутие живота, запор, панкреатит;
  • снижение либидо;
  • увеличение веса тела из-за отечности тканей;
  • миокардит и стенокардия.

Как принимать Допегит в период беременности?

Многих женщин, кому показан Допегит при беременности, интересует подробная инструкция по его применению.

Прием во 2 триместре может не давать желаемого эффекта, но прекращение поступления таблеток может ухудшить состояние женщины в следующем триместре. Таблетки рекомендовано принимать до или после еды. Их принимают не от случая к случаю, а курсами.

Женщина при этом должна быть готова к частой сдаче анализов для контроля за составом крови и работой печени. Препарат увеличивает нагрузку на работу печени, поэтому его прием прекращают при появлении желтушности кожных покровов.

Действие препарата начинает ощущаться через 4 часа и длится на протяжении 24 часов. Через двое суток лекарство выводится из организма. Порядка 70% действующего вещества выводится с мочой, остальные 30% с содержимым кишечника.

Спустя 36 часов метилдоп полностью выводится из организма. При опасности развития аллергии от таблеток избавляются при помощи рвотного рефлекса.

В зависимости от индивидуальной дозировки, таблетки пьют целиком или частями. Одна таблетка содержит 250 мг активного компонента. Их можно принимать по 2–3 штуки в сутки. В последующие 2 дня дозу можно увеличивать до нормализации давления.

Увеличение дозы подразумевает прием каждые 2 дня дополнительных 250 мг или одной таблетки. Для снижения седативного действия рекомендуется увеличивать вечернюю дозу. Суточная доза для поддержки колеблется от 0,5 до 2 грамм в 2–4 приема.

Нельзя превышать максимально допустимую дозу, равную 2 грамм метилдопа или 8 таблеткам в сутки. После улучшения состояния беременной начинается постепенное снижение дозировки на протяжении 2–3 дней.

После приема у беременных улучшается самочувствие, а давление падает на 20%. Если эффект не наблюдается, то принимают Допегит в комплексе с другими гипотензивными составами.

Лечение на протяжении 1–3 месяцев может привести к привыканию. Тогда врач, назначивший Допегит при беременности, принимает решение, какой должна быть дозировка в последующем.

Безусловно, употребления лекарств при беременности следует по возможности избегать. Поэтому женщине необходимо выяснить, какие факторы провоцируют скачки давления, и попытаться их устранить.

Стоит исключить из рациона продукты, содержащие кофеин и повышающие кровяное давление - это черный чай, шоколад и кофе. Больше бывать на свежем воздухе и следить за своим эмоциональным состоянием. Некоторым помогают дыхательные техники, йога и медитации.

Его также рекомендуют принимать в качестве разового состава при необходимости экстренного снижения давления. Беременной при этом будет гарантировано нормальное самочувствие и возможность выносить и родить здорового ребенка.

Полезное видео об артериальном давлении во время беременности

Мне нравится!

Допегит является препаратом для лечения артериальной гипертензии, стимулятором центральных альфа2-адренорецепторов.

Форма выпуска и состав

Выпускают таблетки Допегит, действующим компонентом которых является метилдопа (250 мг в 1 таблетке). Вспомогательные вещества лекарства: кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния, стеариновая кислота, этилцеллюлоза, тальк.

Во флаконах коричневого стекла по 50 таблеток.

Показания к применению

Согласно инструкции, Допегит показан к применению с целью лечения артериальной гипертензии.

Противопоказания

По инструкции, Допегит не применяют в следующих случаях:

  • Депрессия;
  • Цирроз печени, острый гепатит;
  • Сопутствующее лечение ингибиторами МАО;
  • Заболевания печени в анамнезе;
  • Феохромоцитома;
  • Гемолитическая анемия;
  • Повышенная чувствительность к метилдопе или вспомогательным компонентам препарата;
  • Детский возраст до трех лет;
  • Острый инфаркт миокарда.

Допегит назначают с осторожностью при:

  • Преклонном возрасте;
  • Детском возрасте старше трех лет;
  • Диэнцефальном синдроме;
  • Почечной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают перорально во время приема пищи.

Взрослым пациентам Допегит назначают в начальной дозе 250 мг 2-3 раза в сутки на протяжении первых двух дней терапии. Затем, в зависимости от эффективности препарата, дозу постепенно снижают либо увеличивают. Продолжительность интервалов между снижением или увеличением дозы должна быть не менее 2 суток. Так как препарат оказывает выраженное седативное действие, следует в первую очередь увеличивать вечернюю дозу медикамента.

Поддерживающая доза для взрослых пациентов составляет 500-2000 мг в сутки, разделенная на 2-4 приема. Максимальная доза Допегита в сутки не должна превышать 3000 мг. Если при применении Допегита в дозе 2000 мг в сутки наблюдается недостаточное снижение артериального давления, допускается комбинация медикамента с другими средствами, способствующими понижению давления.

Через 2-3 месяца лечения может развиться толерантность к метилдопе, поэтому существенное понижение АД достигается за счет увеличения дозы Допегита либо сопутствующего применения диуретиков. Артериальное давление после окончания лечения в течение 2 суток возвращается к исходному уровню.

Допускается применение Допегита одновременно с другими антигипертензивными медикаментами, но в таком случае его доза не должна превышать 500 мг в сутки.

Пациентам преклонного возраста Допегит назначают в дозе 250 мг в сутки. При хорошей переносимости медикамента допускается увеличение дозировки с интервалами не менее 2 дней. Максимальная доза не должна превышать 2000 мг в сутки.

Для детей старше трех лет начальная доза Допегита составляет 10 мг на кг веса в сутки, разделенная на 2-4 приема. При хорошей переносимости дозировку можно увеличивать с интервалами в 2 дня до тех пор, пока желаемый эффект лечения не будет достигнут. Максимальная доза Допегита составляет 65 мг на кг веса в сутки, но не более 3000 мг.

Побочные действия

Применение Допегита может вызывать следующие побочные действия:

  • Сердечно-сосудистая система: миокардит, прогрессирование стенокардии, ортостатическая гипотензия, синусовая брадикардия. На фоне одновременного применения медикамента с диуретиками возможно увеличение массы тела и периферические отеки. Если отеки нарастают и наблюдаются признаки сердечной недостаточности, следует прекратить терапию Допегитом;
  • Центральная нервная система: депрессия, кошмарные сновидения, обратимый легкий психоз, паркинсонизм, периферический паралич лицевого нерва, седативный эффект, общая слабость, парестезии, головокружение, снижение либидо, симптомы недостаточности мозгового кровообращения;
  • Дыхательная система: заложенность носа;
  • Система пищеварения: желтуха, гепатит, панкреатит, тошнота, вздутие живота, запор, сухость во рту, метеоризм, холестаз, воспаление слюнных желез, рвота, колит, понос;
  • Костно-мышечная система: миалгия, легкая боль в суставах с отеком либо без него;
  • Кожные покровы: экзема, сыпь на коже, токсический эпидермальный некролиз;
  • Иммунная система: эозинофлия, васкулит, медикаментозная лихорадка, волчаночный синдром;
  • Эндокринная система: галакторея, гинекомастия, аменорея, гиперпролактинемия;
  • Лабораторные показатели: лейкопения, гемолитическая анемия, положительная проба Кумбса, тромбоцитопения, повышение концентрации мочевины в крови;
  • Прочие: нарушения семяизвержения, импотенция.

Особые указания

При длительном применении Допегита в высоких дозах могут развиться выраженное снижение артериального давления, сонливость, головокружение, заторможенность, брадикардия, метеоризм, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, запор, атония кишечника.

При развитии симптомов передозировки необходимо сделать промывание желудка и стимулировать рвоту, чтобы снизить количество всосавшегося активного вещества. При необходимости провести терапию симпатомиметиками, контролировать ЧСС, водно-электролитный баланс, функции почек, кишечника и головного мозга.

Достаточно редко в результате применения метилдопы у пациентов может развиться гемолитическая анемия. В этом случае необходимо определить уровень гемоглобина и гематокрит, а лечение медикаментом – отменить.

Так как побочным действием Допегита является седативный эффект, пациентам рекомендуется во время терапии с осторожностью управлять потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Применение Допегита при беременности не рекомендуется, за исключением ситуаций, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальные риски для плода. Так как метилдопа выделяется с грудным молоком, на период лечения Допегитом лактацию следует отменить.

Аналоги

Структурными аналогами Допегита являются лекарственные препараты:

  • Альдомет;
  • Допанол;
  • Метилдопа.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Допегит хранят в прохладном месте (15-25 °C), темном и сухом, недоступном для детей. Срок годности медикамента составляет 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Высокое давление отмечается у большой части населения, а одним из предрасполагающих факторов является беременность, при которой часто назначается «Допегит». Гипертония сопровождается тошнотой, головокружением, слабостью и другими характерными симптомами, которые купирует препарат. «Допегит» от давления при беременности назначается в 70% случаев, так как препарат обладает минимальным количеством побочных эффектов и противопоказаний по отношению к матери и плоду.

Форма выпуска и лекарственный состав

«Допегит» при повышенном давлении употребляют в виде таблеток, они имеют характерную надпись на одной стороне. Запах есть, но он неуловим человеком. Продаются во флаконах из затемнённого стекла по 50 шт. В картонной упаковке вмещается 1 флакон.

Каждая таблетка состоит из:

  • действующего компонента: метилдопа 250 мг;
  • дополнительных веществ: крахмала кукурузы (45 мг), этилцеллюлозы (8,8 мг), талька (6 мг), натриевого карбоксиметилкрахмала (3,5 мг), кислоты стеарина (3 мг), магниевого стеарата (1 мг).

Показания к применению

Препарат назначается при наступлении гипертензии. Преимущественно используется во II и III степени тяжести. «Допегит» могут использоваться во время беременности.

Составляющие медикамента оказывают успокоительное действие на ЦНС, снижают давление и задерживают его в нормальном состоянии в течение длительного времени

Противопоказания

Среди явных противопоказаний к препарату «Допегит» от давления относятся:

  • депрессивное состояние;
  • анемия гемолитического генеза;
  • острая форма инфаркта миокарда;
  • феохромоцитома;
  • острые формы патологии печени;
  • параллельное лечение посредством ингибиторов моноаминоксидазы;
  • детский возраст до 3 лет;
  • избыточная чувствительность к препарату или компонентам.

Таблетки для беременных от давления «Допегит» назначаются на основании оценки степени риска и ожидаемой пользы для здоровья. Для детей приём препарата может назначаться только от 3 лет и с повышенной осторожностью. Соблюдать меры предосторожности также рекомендуется пожилым людям, пациентам с диэнцефальным синдромом и недостаточностью почек.

Способ применения

«Допегит» показан к пероральному употреблению до или после приёма пищи. Дозировка подбирается индивидуально согласно показателям здоровья.

Принимают лекарственное средство «Допегит», форма выпуска которого - таблетки, перорально, как после еды, так и до нее

Для взрослых, согласно стандартной дозировке, «Допегит» употребляется 2-3 раз/сутки по 1 таблетке. На основании реакции организма и уровня АД доза корректируется в сторону понижения или увеличения. При изменении дозы важно выдерживать перерыв 2 суток. Это обязательно, так как в случае увеличения дозировки могут провоцироваться побочные влияния, особенно выражен седативный эффект. Изначально рекомендуется повышать дозу в вечернее время.

Поддерживающая методика подразумевает приём 2–8 таблеток в сутки. Максимально допустимым количеством является 12 таблеток или 3 г. Употреблять дозу необходимо за 3-4 приёма (по 0,5–2 таблетки). Если «Допегит» не снижает давление в дозе 2 г или эффект наступает, но недостаточный, рекомендуется добавить к комплексу лечения другой гипотензивный препарат. Для снижения риска передозировки назначается средство из другой лекарственной группы.

При одновременном применении с другими гипотензивными препаратами рекомендуется на начальном этапе снижать дозу «Допегита» до двух таблеток. После 2-дневного перерыва дозировку препарата можно увеличивать. Чтобы плавно скорректировать переход от одного лекарства к другому, необходима корректировка дозировки обоих средств.

Существует причина, почему «Допегит» не снижает давление при беременности, даже если его продолжительно использовали, соответственно, приходится изменять препарат. Это обусловлено наступлением толерантности к действующему веществу – метилдопе. Для восстановления влияния на давление следует либо увеличить дозировку, либо использовать диуретики.

Эффект от препарата длится около 2 суток, затем наблюдается восстановление давления до изначального уровня.

Максимальная суточная порция лекарственного вещества составляет 2 г

Для людей в возрасте средство употребляется в минимальной концентрации – 1 таблетка в сутки. При нормальной реакции организма можно увеличивать дозу. Для пациентов после 55 лет максимально можно принимать 8 таблеток. Причина в высокой вероятности наступления обмороков, это спровоцировано восприимчивостью к активному компоненту. Атеросклеротические изменения сосудов также имеют свою часть влияния на сниженную дозу.

Для детей необходимо высчитывать дозу исходя из концентрации 0,01 г на 1 кг веса, затем полученную сумму разделяют на 2–4 употребления. Разрешается постепенно повышать дозировку. В сутки максимально можно употреблять 0,065 г на 1 кг.

Пациенты с недостаточностью почек в тяжёлой форме патологии должны увеличивать интервал между приёмами до 12–25 часов, в средней тяжести – 8–12 ч., а при лёгкой форме – до 8 ч.

Использование во время беременности и грудного вскармливания

Согласно результатам исследований, не были установлены какие-либо признаки влияния препарата на ребёнка. Средство не оказывает воздействия ни в одном из триместров лечения. Но врачи рекомендуют употреблять таблетки от давления «Допегит»при беременности только при строгих показаниях.

Побочные реакции и передозировка

Среди потенциальных нежелательных реакций выделяют:

  • наступление сонливости в дневное время, вялости, реакции становятся заторможенными. Часто отмечается наступление головных болей и головокружений. Иногда появляется выраженный паралич нервов лица, отклонение в координации;

Резкое снижение АД

  • ортостатическая гипертензия, отёк в периферических сосудах, пониженный сердечный ритм, покраснение груди и лица, наступление отягощения состояния при сердечной недостаточности, стенокардия. Реже отмечается миокардит и перикардит;
  • глоссалгия, тошнота со рвотными позывами, иссушение слизистой во рту, диарея, панкреатит, желтушность кожи, колит, усиление функции трансаминазы почек;
  • миалгия, артралгия;
  • сниженное половое влечение, ухудшение потенции, аменореи;
  • гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, а также агранулоцитоз;
  • лихорадочное состояние, высыпания, синдром Лайелла, экзантемы;
  • гинекомастия, галакторея, гиперпролактинемия;
  • воспалительные процессы в железах выделения слюны и закупоривание носовых пазух.

В случае наступления передозировки могут выделяться следующим симптомы:

  • тяжелая форма гипотензии;
  • слабость, сонливость, заторможенность;
  • сильное замедление ритма сердца;
  • тремор;
  • головокружения;
  • метеоризм;
  • диарея, чередующаяся с запором;
  • тошнота, перерастающая в рвоту, кишечная атония.

Общая слабость

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Одновременный приём с некоторыми лекарствами нужно проводить осторожно:

  • антидепрессанты, симпатомиметики, лекарства железа, фенотиазины, противовоспалительные и эстрогенные средства снижают эффективность от «Допегита»;
  • аналогичные средства с гипотензивным воздействием, анестетики системного влияния, анксиолитические препараты, Б-адреноблокаторы способствуют усилению воздействия «Допегита»;
  • антикоагулянты, литиевые и этаноловые лекарства, а также препараты, угнетающие ЦНС, могут создавать непредсказуемые влияния на организм.

Запрещён одновременный приём «Допегита» и ингибиторов моноаминоксидазы.

Особые указания

Следует учитывать следующие правила:

  • при использовании препарата обязательно контролируется качество периферического кровотока и работы печени;

Используя «Допегит» для терапии гипертонической болезни, стоит учитывать возможность его применения с другими лекарственными препаратами

  • действие «Допегита» может затруднять диагностику инфекционных болезней из-за устранения или снижения выраженности лихорадки;
  • при проведении анализа на креатин и мочевую кислоту стоит учитывать влияние лекарства;
  • моча в процессе хранения склонна к потемнению;
  • необходимо отменять препарат при получении положительного результата по тесту Кумбса или наступлении гемолитической анемии;
  • спирт в процессе лечения необходимо исключить;
  • следует соблюдать особую осторожность при работе в опасных зонах. Из-за снижения внимательности и скорости реакции следует исключить занятия, связанные с высокой концентрацией внимания.

Аналоги

Аналогичными препаратами выступают:

  • «Допанол»;
  • «Метилдопа»;
  • «Экибар»;
  • «Альфадопа»;
  • «Альдомет».

Условия отпуска и хранения

Препарат нужно хранить в помещении с температурой 15–25 °C. Обязательно обеспечить защиту от детей. Срок сохранения – 5 лет.

Для покупки препарата требуется предъявление рецепта.

Лекарственная форма

Таблетки 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - метилдопа безводная 250 мг (эквивалентно метилдопы сесквигидрата 282 мг),

вспомогательные вещества : крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, тальк, натрия крахмала гликолят (тип А), кислота стеариновая, магния стеарат.

Описание

Белые или серовато-белые круглые плоские таблетки с фаской, на одной стороне гладкие, на другой стороне с гравировкой DOPEGYT, без или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивные препараты. Адреностимуляторы центральные. Метилдопа (левовращающая).

Код АТХ C02A B01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание метилдопы из желудочно-кишечного тракта непостоянно. После приема внутрь биодоступность составляет 25%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа. Связывание с белками плазмы крови - менее 20%. Место основного и интенсивного метаболизма метилдопы - печень. Активный метаболит препарата - альфа-метилнорадреналин - происходит из центральных адренергических нейронов. Кроме того, известны многие другие метаболиты, экскретируемые с мочой.

Примерно 2/3 метилдопы выводится с мочой в виде метилдопы или сульфатного конъюгата, а остальное количество выводится с калом в неизменном виде. Выведение носит двухфазный характер. При нормальной функции почек период полувыведения равен 1,8 ± 0.2 часов. Активный компонент препарата полностью выводится из организма в течение 36 часов.

Метилдопа выводится при гемодиализе. Шестичасовой гемодиализ может вывести из циркулирующей крови 60% всосавшейся дозы метилдопы, а перитонеальный диализ в течение 20 - 30 часов выводит примерно 22 - 39%.

Метилдопа проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.

Максимальное снижение артериального давления происходит через 4 - 6 часов после приема одной дозы внутрь и длится 12 - 24 часов.

После повторного приема максимальный гипотензивный эффект развивается в течение 2 - 3 дней. После отмены препарата АД возвращается к исходному уровню в течение 1 - 2 дней.

При почечной недостаточности выведение метилдопы замедляется в соответствии со степенью снижения функции почек. При тяжелом нарушении (без гемодиализа) период полувыведения метилдопы удлиняется в 10 раз.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата - метилдопа - является антигипертензивным средством центрального действия. Механизм его действия в настоящее время полностью ещё неизвестен. Образующийся в центральной нервной системе активный метаболит (α–метилнорадреналин) стимулирует центральные тормозные пресинаптические α2-адренорецеторы, снижая симпатический тонус; замещает в качестве ложного нейромедиатора эндогенный допамин в допаминергических нервных окончаниях; снижает активность ренина плазмы и уменьшает сопротивление периферических сосудов; подавляет фермент допа-декарбоксилазу, тем самым снижая синтез норадреналина, дофамина, серотонина и концентрацию норадреналина и адреналина в тканях.

Допегит не оказывает прямого влияния на функцию сердца, не снижает минутный объем крови, не вызывает рефлекторную тахикардию, а также не снижает скорость клубочковой фильтрации, почечный кровоток, фильтруемую фракцию. В некоторых случаях снижается частота сердечных сокращений. Препарат снижает артериальное давление при положении пациента как лежа, так и стоя и лишь в редких случаях вызывает ортостатическую гипотензию.

Показания к применению

Артериальная гипертензия

Способ применения и дозы

Таблетки для приема внутрь. Таблетки можно принимать до или после еды.

Рекомендуемая начальная доза - 250 мг 2-3 раза в сутки в течение первых двух дней. Затем суточная доза может быть повышена или снижена, в зависимости от степени снижения артериального давления, с двухдневными интервалами. Для уменьшения выраженности седативного эффекта, возможного в начале курса лечения и при повышении дозы, сначала увеличивают вечернюю дозу. Поддерживающая доза - 500-2000мг 2-4 раза в сутки.

При недостаточной эффективности препарата в дозе 2г/сут рекомендуется применять комбинацию с другими антигипертензивными препаратами.

После 1 - 3 месяцев лечения может развиться толерантность. Эффективный контроль артериального давления можно восстановить добавлением диуретика или повышением дозы метилдопы.

После отмены Допегита артериальное давление устанавливается на исходный уровень через 48 часов без явления обратного воздействия.

Допегит может применяться и у пациентов, которые уже принимают другие антигипертензивные препараты, постепенно отменяя предыдущий препарат. В таких случаях рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг в сутки. Для достижения желаемого терапевтического эффекта дозу можно повышать с интервалами как минимум в два дня.

Если Допегит используется как дополнение к начатой антигипертензивной терапии, то возможно, будет необходимо изменить дозу антигипертензивного препарата, чтобы переход к комбинированной терапии проходил без осложнений.

У пациентов пожилого возраста начальная доза должна быть ниже и не превышать 500мг/сут. При необходимости дозу можно постепенно повышать каждые 2 суток до максимальной дозы 2г/сут, которую превышать нельзя.

Чаще наблюдаемые у пожилых пациентов синкопальные состояния (потеря сознания), вероятно, связанные с повышенной чувствительностью пожилых пациентов и с выраженным сужением просвета кровеносных сосудов, можно избежать, используя более низкие дозы.

При нарушении функции почек следует применять сниженные дозы. При почечной недостаточности легкой степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации СКФ > 50 мл/мин) следует выдерживать интервал между приемами 8 часов, при почечной недостаточности средней степени тяжести (СКФ = 10-50 мл/мин) с интервалом 8-12 часов, а при почечной недостаточности тяжелой степени (СКФ < 10 мл/мин) 12- 24 часов.

Поскольку метилдопа удаляется при гемодиализе, после этой процедуры пациенту следует назначить дополнительную дозу 250мг во избежание повышения артериального давления.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Рекомендуемая начальная доза у детей составляет 10 мг/кг веса тела в сутки за 2 - 4 приема. При необходимости суточную дозу можно постепенно повышать (до 65 мг/кг массы тела) с интервалами не менее двух дней. Суточная доза не должна превышать 3000 мг.

Доза препарата и продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10)

Положительный тест Кумбса

Редко (≥ 1/10 000 и <1/1000)

Гемолитическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения

Очень редко (<1/10 000)

Миокардит, перикардит

Паркинсонизм

Усиление стенокардии

Панкреатит

Гепатит, некроз печени

Не известно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Угнетение костного мозга, положительный тест на антиядерные антитела, LE-клетки, ревматоидный фактор

Гиперпролактинемия, гинекомастия, галакторея, аменорея

Кошмарные сноведения, обычно невыраженный, преходящий психоз или депрессия, снижение либидо

Периферический парез лицевого нерва, вялость, непроизвольные хореоатетозные движения, симптомы недостаточности мозгового кровообращения (возможно, связанные с гипотензией), головная боль, седация (обычно преходящая), апатия, слабость, головокружение, парестезия

Застойная сердечная недостаточность, синусовая брадикардия, отёки, увеличение массы тела. Отеки и увеличение массы тела обычно хорошо поддаются лечению диуретиками. Если отеки становятся более выраженными, а также при появлении симптомов сердечной недостаточности лечение препаратом следует отменить

Повышение чувствительности каротидного синуса, ортостатическая гипотензия (при этом рекомендуется понижение дозы)

Заложенность носа

Колит, рвота, воспаление слюнных желез, болезненность или почернение языка, тошнота, запор, метеоризм, сухость во рту

Холестаз, желтуха, нарушения функциональных проб печени

Токсический эпидермальный некролиз, экзема, лихеноидные высыпания

Импотенция, нарушения эякуляции

Повышение остаточного азота крови

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или другим компонентам препарата

Нарушение функции печени, связанные с предыдущим применением метилдопы

Активная стадия заболевания печени (активный гепатит или активный цирроз)

Сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы

Депрессия

Феохромоцитома

Детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Допегит нельзя применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы.

Одновременное применение со следующими препаратами требует особой осторожности:

· Препараты, снижающие гипотензивный эффект препарата Допегит:

Симпатомиметики

Трициклические антидепрессанты

Фенотиазины (в то же время возможен и аддитивный гипотензивный эффект) - пероральные препараты железа (сульфат и глюконат железа/II) (могут снижать биодоступность метилдопы)

Нестероидные противовоспалительные препараты

Эстрогенные препараты

· Препараты, усиливающие гипотензивный эффект препарата Допегит:

Другие антигипертензивные препараты (возможна суммация гипотензивных эффектов)

Анестетики

Допегит и следующие препараты могут изменить эффекты друг друга :

Препараты лития (возможно развитие интоксикации литием)

Леводопа (снижение противопаркинсонического действия и усиление нежелательного действия на центральную нервную систему)

Этанол и другие препараты, угнетающие центральную нервную систему (усиление угнетения центральной нервной системы)

Антикоагулянты (усиление антикоагулянтного эффекта, опасность кровотечения)

Бромокриптин (возможно нежелательное влияние на концентрацию пролактина)

Галоперидол (возможно нарушение когнитивных функций - дезориентация и спутанность сознания).

Особые указания

В процессе лечения препаратами, содержащими метилдопу, в редких случаях может развиться гемолитическая анемия. При развитии симптомов, указывающих на гемолитическую анемию, необходимо определить гематокрит и уровень гемоглобина. При подтверждении анемии, следует провести дальнейшие исследования, подтверждающие гемолиз. Если подтверждается гемолитическая анемия, необходимо немедленно отменить прием метилдопы. После отмены препарата гемолитическая анемия быстро прекращается без или с помощью лечения кортикостероидами. В редких случаях наблюдались случаи с летальным исходом. Если гемолитическая анемия вызвана приемом метилдопы, пациент не должен в дальнейшем получать этот препарат.

У некоторых пациентов, при длительном приеме Допегита, может наблюдаться положительный тест Кумбса. Положительный тест Кумбса, по литературным данным, может быть у 10 - 20% пациентов, получающих этот препарат. Положительный тест Кумбса редко наблюдается в течение первых 6 месяцев лечения. Если он не развивается на протяжении 12 месяцев, то его развитие маловероятно при дальнейшем применении этого препарата. Положительный тест Кумбса дозо-зависим, его развитие маловероятно при дозах менее 1 г/сутки. Положительный тест Кумбса, развившийся на фоне лечения Допегитом, может стать отрицательным лишь через несколько недель или месяцев после отмены препарата.

Перед началом курса лечения, а также на 6 и 12 месяц лечения Допегитом следует исследовать количество форменных элементов крови, и выполнить прямой тест Кумбса.

Само по себе наличие предыдущего положительного теста Кумбса или его появление у пациента на фоне лечения не является противопоказанием к терапии Допегитом. Если тест Кумбса становится положительным на фоне лечения Допегитом, следует проверить наличие гемолитической анемии и степень клинической значимости положительного теста Кумбса.

Информация о наличии положительного теста Кумбса помогает при оценке перекрестной пробы на совместимость крови. При необходимости переливания крови пациенту, получающему Допегит, следует выполнять прямой и непрямой тесты Кумбса. При отсутствии гемолитической анемии обычно бывает положительным только прямой тест Кумбса. Сам по себе прямой тест Кумбса не влияет на типирование или перекрестную совместимость крови. Если непрямой тест Кумбса также положителен, необходима консультация специалиста гематолога или трансфузиолога.

Во время лечения возможны редкие случаи лейкопении, гранулоцитопении и тромбоцитопении. Обычно количество гранулоцитов нормализуется после отмены метилдопы. Тромбоцитопения также носит обратимый характер.

В некоторых случаях может возникнуть лихорадка, сопровождающаяся эозинофилией и нарушениями функции печени. Также может развиться желтуха с или без повышения температуры. Эти симптомы обычно развиваются на 2-ом – 3-ем месяце лечения. В некоторых случаях было установлено, что симптомы были обусловлены холестазом. У некоторых пациентов с нарушениями функции печени брали биопсии. Гистологическое исследование выявило фокальный некроз, характерный для реакции гиперчувствительности.

Перед началом лечения Допегитом и на протяжении первых 6–12 недель курса лечения, а также в любой момент времени при развитии лихорадки неизвестной этиологии, рекомендуется проведение тестов на определение функции печени, а также качественный и количественный анализ крови.

Поэтому при возникновении лихорадки, изменении активности печеночных ферментов или желтухи курс лечения Допегитом следует немедленно прекратить. Если это состояние вызвано реакцией гиперчувствительности, повышение температуры и изменения лабораторных параметров проходят после отмены препарата. Таким пациентам в дальнейшем нельзя назначать Допегит.

Пациентам с заболеванием или нарушением функции печени в анамнезе данный препарат следует давать с крайней осторожностью.

Пациентам, получающим Допегит, может потребоваться снижение доз анестетиков. Если во время анестезии возникает гипотензия, для ее коррекции можно вводить сосудосуживающие препараты. Адренергические рецепторы сохраняют чувствительность при применении метилдопы.

У некоторых пациентов во время приема Допегита могут возникнуть отеки или увеличение веса тела; при этих состояниях следует назначить диуретики. Лечение Допегитом нельзя продолжать при нарастании отеков или развитии симптомов сердечной недостаточности.

Метилдопа выводится при диализе. Поэтому после этой процедуры артериальное давление у пациентов, находящихся на гемодиализе, может повышаться.

У пациентов с тяжелым двусторонним поражением мозговых сосудов в редких случаях могут возникнуть непроизвольные хореоатетозные движения. В таком случае следует отменить лечение.

Чрезвычайная осторожность требуется при назначении Допегита пациентам с печеночной порфирией или их близким родственникам.

Допегит может изменить результаты анализа на содержание мочевой кислоты в моче фосфовольфрамокислотным методом, на определение креатинина сыворотки щелочно-пикратным методом и на колориметрическое определение фермента АСТ. До настоящего времени отсутствуют данные о том, что метилдопа изменила результаты спектрофотометрического определения АСТ.

Поскольку метилдопа имеет флуоресценцию на той же длине волны, что и катехоламины, применение Допегита может дать псевдопозитивные результаты, в моче могут обнаруживаться высокие концентрации катехоламинов, что препятствует диагностике феохромоцитомы. Однако метилдопа не влияет на результаты измерения ВМК (ванилилминдальной кислоты) в моче.

Беременность и период лактации

При артериальной гипертензии у беременных препарат следует назначать после тщательного медицинского контроля. Имеющиеся данные не выявили признаков повреждения плода или новорожденного.

Препарат можно назначать беременным, женщинам, планирующим беременность и женщинам, у которых имеется возможность беременности, только в случаях, когда ожидаемая польза лечения превосходит возможный риск. Метилдопа проходит через плаценту и определяется в крови пупочного канатика и в грудном молоке. Допегит можно назначать кормящим матерям только после тщательного сопоставления ожидаемой пользы лечения и возможного риска.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Допегит может обладать седативным эффектом, который, обычно, является преходящим и может наблюдаться либо в начале лечения, либо при повышении дозы. Если у пациентов развиваются симптомы, указывающие на развитие седативного эффекта, то им запрещено управление транспортным средством и выполнение работ, требующих концентрации внимания.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия