Главная > Гормональное > Золадекс: отзывы при раке простаты, полное описание и инструкция. Золадекс: инструкция по применению капсул и раствора Золадекс инструкция по применению уколы 3.6


Золадекс: отзывы при раке простаты, полное описание и инструкция. Золадекс: инструкция по применению капсул и раствора Золадекс инструкция по применению уколы 3.6




Золадекс (Zoladex) содержит в качестве активного вещества гозерелина ацетат , а также следующие дополнительные компоненты: сополимер гликолевой и молочной кислот , а также низкомолекулярный и высокомолекулярный сополимер гликолевой и молочной кислот .

Форма выпуска

Выпускается Золадекс 3,6 мг и 10,8 мг в виде капсул для подкожного введения.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое лекарство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат представляет собой синтетический аналог натурального . Он ингибирует выделение лютеинизирующего гормона , за счет этого снижается уровень у мужчин и концентрация у женщин. Это приводит к регрессии предстательной железы и молочных желез. Кроме того, лекарство эффективно при , препятствовании развитию фолликулов в яичниках и фибромах матки . Приводит к истончению .

Эффективные концентрации Золадекса поддерживаются при подкожном введении каждый месяц. Препарат характеризуется низкой степенью связи с белками плазмы. Время полувыведения, как правило, – около 3 часов.

Показания к применению

Данное средство назначается при:

  • гормонозависимом раке предстательной железы или молочных желез;
  • фиброме матки ;
  • необходимости истончения эндометрия перед операцией;
  • эндометриозе ;
  • ЭКО (если необходима десенсибилизация гипофиза).

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

  • гиперчувствительности к его компонентам и прочим аналогам гонадотропин рилизинг-гормона ;
  • детском возрасте;

Побочные действия

Побочные действия при приеме Золадекса следующие:

  • ССС: артериальная гипотензия или гипертензия ;
  • костно-мышечная система: артралгия ;
  • кожные покровы: ;
  • нервная система: неспецифические и в редких случаях апоплексия гипофиза;
  • аллергия: анафилаксия (в редких случаях).

У женщин также выявлены следующие реакции: сухость слизистой влагалища, повышенная , перемена настроения, изменение либидо, изменение размера молочных желез, . В начале курса у пациенток при наличии рака молочной железы может наблюдаться гиперкальциемия , а также временно выраженное проявление признаков и симптомов заболевания. У женщин с фибромой матки в некоторых случаях отмечалась подавление развития фиброматозных узлов .

У мужчин наблюдались также следующие побочные действия уменьшение , опухание и болезненные ощущения молочных желез, . В редких случаях отмечено сдавливание спинного мозга и нарушение проходимости мочеточников. У пациентов с раком предстательной железы в начале курса иногда наблюдалось временное усиление болевых ощущений в костях.

Инструкция по применению Золадекса (Способ и дозировка)

Капсулы вводятся подкожно в брюшную стенку. Инструкция на Золадекс 3,6 мг сообщает о том, что лекарство нужно применять каждые 4 недели. При злокачественных опухолях и доброкачественных гинекологических патологиях курс рассчитан на 6 капсул.

Для истончения эндометрия перед операцией вводят инъекции двух капсул, промежуток между которыми – 28 дней. Абляция матки в период между четвертой и шестой неделями после использования первой капсулы.

Инструкция по применению Золадекса 10,8 мг сообщает, что препарат нужно вводить каждые 90 суток.

Передозировка

Клинически значимые нежелательные явления при повышенных дозах препарата не отмечались. При передозировке лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Клинически значимое действие при сочетании с другими лекарственными средствами не описано.

Условия продажи

Золадекс продается только по рецепту.

Условия хранения

Хранить препарат нужно в оригинальной упаковке при температуре до 25°C.

Срок годности

Срок годности данного средства составляет 3 года. Использовать его по истечении этого времени строго запрещено.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Золадекса в аптеках следующие:

  • Декапептил Депо ;
  • Лейпрорелин Сандоз ;
  • Люпрайд Депо ;

Среди них особенно распространенным является последний препарат.

Что лучше — Элигард или Золадекс?

Многие пациенты интересуются, какой же из двух препаратов эффективнее: Элигард или Золадекс. Специалисты однозначно рекомендуют использовать последний. Золадекс имеет меньше побочных реакций, кроме того, он не влияет на вождение автомобиля. Так что данный препарат во многих случаях предпочтительнее, чем его аналоги.

С алкоголем

Применение аналогов гонадотропин рилизинг-гормона у некоторых мужчин может привести к уменьшению минеральной плотности костной ткани. Особую группу риска составляют пациенты, которые часто принимают алкоголь, проходят длительный курс лечения кортикостероидами или противосудорожными лекарствами, курят, а также имеют в анамнезе . Таким образом, при применении Золадекса необходимо соблюдать особую осторожность. Мужчины, которые часто употребляют алкоголь, должны перед использованием препарата проконсультироваться с врачом.

Отзывы о Золадексе

Пациенты, которые оставляют отзывы о Золадексе, часто сообщают о побочных реакциях. Пишут о том, что появляются головные боли , частые менструации , . Препарат, однако, помогает. Отзывы о Золадексе свидетельствуют о том, что для тех, у кого обошлось без побочных действий, прием данного средства оказался действительно безболезненным и эффективным.

Цена Золадекса, где купить

Купить в Москве и других городах России Золадекс 3,6 мг можно в среднем по 8400 рублей. Стоимость упаковки 10,8 мг – около 22 000 рублей. Цена Золадекса в Украине – приблизительно 2000 гривен на упаковку в 3,6 мг и 6000 гривен на упаковку в 10,8 мг.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина

ЛюксФарма* специальное предложение

    Золадекс шприц-аппликатор 10,8мг 1шт

Состав и форма выпуска

В шприце-аппликаторе с защитным механизмом (система безопасного введения Safety Glide ) 1 капсула для подкожного введения пролонгированного действия по 10,8 мг. 1 шприц-аппликатор помещен в ламинированный алюминиевый конверт, конверт — в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Белые или кремовые цилиндрические кусочки твердого полимерного материала, свободного или практически свободного от видимых включений.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоопухолевое, аналог гонадотропин-рилизинг гормона .

Фармакодинамика

Синтетический аналог природного ГнРГ . При постоянном применении препарат Золадекс ® ингибирует выделение гипофизом ЛГ , что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии препарат Золадекс ® , подобно другим агонистам ГнРГ , может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии препаратом Золадекс ® у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.

У мужчин примерно к 21-му дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 3 мес в случае препарата Золадекс ® 10,8 мг. Такое снижение концентрации тестостерона на фоне применения препарата Золадекс ® 10,8 мг у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.

После введения препарата Золадекс ® 10,8 мг концентрация эстрадиола в сыворотке у женщин снижается в течение 4 нед после введения первой капсулы и остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. При начальном применении других аналогов ГнРГ и переходе на препарат Золадекс ® 10,8 мг подавление уровня эстрадиола сохраняется. Подавление уровня эстрадиола приводит к лечебному эффекту при эндометриозе и фибромах матки.

На фоне приема агонистов ГнРГ у женщин может иметь место наступление менопаузы. Редко у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

Фармакокинетика

Введение капсулы каждые 12 нед обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Препарат Золадекс ® плохо связывается с белком, T 1/2 его из сыворотки крови — 2-4 ч у больных с нормальной функцией почек. T 1/2 увеличивается у больных с нарушениями почечной функции. При введении препарата Золадекс ® 10,8 мг каждые 12 нед данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для данных пациентов не требуется. У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается.

Показания препарата Золадекс ®

рак предстательной железы;

эндометриоз;

фиброма матки.

Противопоказания

повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ;

беременность;

лактация (грудное вскармливание);

детский возраст.

С осторожностью: лица мужского пола, подверженные особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Новообразования: очень редко — опухоль гипофиза; неуточненной частоты — дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; редко — анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — кровоизлияние в гипофиз.

Метаболические нарушения: часто — нарушение толерантности к глюкозе. У мужчин, получавших агонисты ГнРГ , наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе; нечасто — гиперкальциемия (у женщин).

Со стороны нервной системы и психической сферы: очень часто — снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и в редких случаях, приводившее к его отмене; часто — снижение настроения, депрессия (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин); очень редко — психотическое расстройство.

Со стороны ССС : очень часто — приливы, связанные с фармакологическим действием препарата и в редких случаях приводившие к его отмене; часто — инфаркт миокарда (у мужчин); сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандрогенных препаратов. Изменение уровня АД , проявляющееся как гипотензия или гипертензия. Эти изменения обычно транзиторные и разрешаются либо в процессе терапии препаратом Золадекс ® , либо после ее прекращения. В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата Золадекс ® .

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — повышенная потливость, связанная с фармакологическим действием препарата и в редких случаях приводившая к его отмене; часто — алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная, в т.ч. у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями; сыпь, в основном, незначительно выраженная, которая часто разрешалась на фоне продолжения терапии; неуточненной частоты — алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижения уровня андрогенов.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин). В начале лечения больные раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически; нечасто — артралгия (у мужчин).

Со стороны мочеполовой системы: очень часто — эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин); часто — гинекомастия (у мужчин); нечасто — болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин); редко — киста яичника (у женщин); неуточненной частоты — вагинальное кровотечение (у женщин).

Прочие: очень часто — реакция в месте введения препарата (у женщин); часто — реакция в месте введения препарата (у мужчин).

Лабораторные исследования: часто — снижение минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела.

Взаимодействие

Неизвестно.

Способ применения и дозы

П/к в переднюю брюшную стенку, взрослым мужчинам — каждые 3 мес, взрослым женщинам — каждые 12 нед .

Пожилым больным, больным с почечной или печеночной недостаточностью проводить корректировку дозы нет необходимости.

Передозировка

Опыт передозировки препарата у людей ограничен. В случае непреднамеренного введения препарата Золадекс ® раньше срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений. Данных относительно передозировки у людей не имеется.

Лечение: (в случае передозировки) — симптоматическая терапия.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать препарат Золадекс ® лицам мужского пола, подверженным особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. У данных пациентов следует осуществлять тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если сдавление спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная мочеточниковой непроходимостью, имеют место или развиваются, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.

У женщин препарат Золадекс ® 10,8 мг показан только для лечения эндометриоза и фибром матки. Для женщин, нуждающихся в лечении гозерелином по другим показаниям, применяют препарат Золадекс ® 3,6 мг.

При использовании препарата Золадекс ® у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции.

Применение агонистов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения у большинства женщин происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших препарат Золадекс ® 3,6 мг для лечения эндометриоза, добавление гормонoзаместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы. В настоящее время нет опыта применения гормонозаместительной терапии при лечении препаратом Золадекс ® 10,8 мг.

Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс ® у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.

Применение препарата Золадекс ® может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.

Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс ® доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 мес.

По предварительным данным применение бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Нет сведений о том, что препарат Золадекс ® приводит к ухудшению этих видов деятельности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Золадекс ®

При температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Золадекс ®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C50 Злокачественные новообразования молочной железы Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе
Гормонозависимый рак молочной железы
Диссеминированная карцинома молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2
Злокачественная опухоль молочной железы
Злокачественное новообразование молочной железы
Карцинома молочной железы
Контралатеральный рак молочной железы
Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы
Местно-распространенный рак молочной железы
Местно-рецидивирующий рак молочной железы
Метастазирующая карцинома молочной железы
Метастазы опухолей молочной железы
Метастатическая карцинома молочной железы
Неоперабельная карцинома молочной железы
Неоперабельный рак молочной железы
Опухоли молочных желез
Рак груди у женщин с метастазами
Рак груди у мужчин с метастазами
Рак грудной железы
Рак грудных желез у мужчин
Рак молочной железы
Рак молочной железы с отдаленными метастазами
Рак молочной железы в постменопаузе
Рак молочной железы гормональнозависимый
Рак молочной железы с локальными метастазами
Рак молочной железы с метастазами
Рак молочной железы с регионарными метастазами
Рак молочных желез с метастазами
Рак соска и ареолы молочной железы
Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы
Распространенный рак молочной железы
Рецидивирующий рак молочной железы
Рецидивы опухолей молочной железы
РМЖ
Эстрогензависимый рак молочной железы
Эстрогенозависимый рак молочной железы
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы Аденокарцинома предстательной железы
Гормонозависимый рак предстательной железы
Гормонорезистентный рак предстательной железы
Злокачественная опухоль предстательной железы
Злокачественное новообразование простаты
Карцинома предстательной железы
Местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы
Местно-распространенный рак предстательной железы
Местнораспространенный рак предстательной железы
Метастазирующая карцинома предстательной железы
Метастазирующий рак предстательной железы
Метастатический гормонорезистентный рак предстательной железы
Неметастатический рак предстательной железы
Неоперабельный рак предстательной железы
Рак предстательной железы
Рак простаты
Распространенный рак предстательной железы
Тестостерон-зависимый рак предстательной железы
D26 Другие доброкачественные новообразования матки Мейгса синдром
Миома
Миома матки
Миомы матки
Опухоли матки
Фибриомы
Фибромиома
Фибромиома матки
N80 Эндометриоз Гетеротропия эндометриоидная
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия
Z31.1 Искусственное оплодотворение Забор яйцеклетки
ИКСИ (Intra Cytoplasmic Sperm Injection)
Контролируемая овариальная стимуляция
Контролируемая суперовуляция
Контролируемая суперовуляция при искусственном оплодотворении
Лечебное оплодотворение
Оплодотворение искусственное
Преждевременная овуляция
Программа ЭКО
Программа экстракорпорального оплодотворения
Суперовуляция
Z31.2 Оплодотворение in vitro Контролируемая суперовуляция при экстракорпоральном оплодотворении
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле
Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению
Репродуктивные технологии
Суперовуляция
ЭКО
Экстракорпоральное оплодотворение

Препарат Золадекс назначают мужчинам для снижения уровня концентрации тестостерона и женщинам для снижения уровня эстрадиола.

У мужчин во время приема препарата Золадекс после укола первой капсулы уже наблюдается снижение тестостерона в крови до кастрационного уровня. В результате такого снижения у многих больных происходит симптоматическое улучшение, наблюдается регрессия в развитии опухоли предстательной железы.

Препарат Золадекс - цилиндрические кусочки твердых полимерных материалов белого или кремового цвета.

Золадекс назначают при:

  • эндометриозе;
  • фиброме матки.

Препарат Золадекс вводят мужчине подкожно в области брюшной стенки. При неправильном введении средства возможны припухлости и болезненные ощущения при вводе препарата.

Капсулу препарата Золадекс объемом 10,8 г вводят подкожно каждые три месяца (двенадцать недель), капсулу препарата объемом 3,6 г вводят ежемесячно. Такие приемы позволяют поддерживать необходимую концентрацию препарата на протяжении всего интервала между инъекциями.

Обратите внимание

Отдельно следует отметить, что дозировку Золадекса не корректируют для больных с заболеваниями печени или почек и пожилых больных. Клинически значимые нежелательные явления при передозировке лекарством Золадекс не наблюдались.

Лечение Золадексом противопоказано в следующих случаях:

  • беременность или период лактации;
  • детский возраст;
  • наличие повышенной чувствительности к веществу гозерелин.

С особой осторожностью Золадекс назначается мужчинам, которые подвержены особому риску развития непроходимости в мочеточниках или сдавлений в спинном мозге.

В результате приема Золадекса часто проявляются следующие побочные действия:

  • возможное развитие сахарного диабета в результате снижения толерантности к глюкозе;
  • снижение либидо ;
  • ухудшение настроения, головная боль, развитие депрессии;
  • повышение уровня потоотделения и приливы, возникающие из-за фармакологического действия препарата;
  • инфаркт миокарда, развитие сердечной недостаточности;
  • выпадение волос на всем теле.

Также в результате приема Золадекса возможны другие побочные эффекты, однако частота их проявления довольно редкая.

Обзор цен

Стоимость препарата Золадекс варьируется в зависимости от объема капсулы: для препарата с объемом капсулы 3,6 г интервал цен от 7900 до 8600 руб. за упаковку; для препарата с объемом капсулы 10,8 г цены варьируются от 21500 до 23600 руб. за упаковку (в упаковке содержится один шприц-аппликатор с капсулой).

Отзывы на Золадекс при раке простаты

  • «Сразу после первого приема Золадекса стал ужасно потеть, появились проблемы со сном. По инструкции так и должно быть, побочных эффектов вообще много, но средство вроде бы действует, поэтому приходится терпеть.»
  • «Читал отзывы о препарате, в основном пишут женщины, странно, что мнений мужчин так мало. Пугает список побочных эффектов, особенно потому что уже не молод, хочу найти аналог, но вроде бы Золадекс довольно эффективен, вот не знаю как быть.»
  • «Средство Золадекс назначали отцу, прошли три приема, потом остановили лечение, стало невозможным бороться с приливами, очень слабое состояние здоровья. В настоящее время регулярно проверяется в больнице, пока что опухоль не растет. Возвращаться к средству страшно, проблемы с сердцем есть.»
  • «Моему мужу 61 год. В прошлом месяце обнаружили аденому простаты, ПСА 4,7. Врач назначил Золадекс. Купили, сделали одну инъекцию, у мужа сразу начались приливы, вечером был инфаркт миокарда. После возвращения из больницы приливы участились, чуть ли не каждые 10-20 минут.»
  • «После первой инъекции Золадекса за три месяца набрал около 7 кг, хотя спортом занимаюсь и стараюсь себя держать в форме (мне 54). Жена говорит, что это гормональное из-за укола, но с трудом верится, чтоб так сильно повлияло. Врач говорит, что Золадекс мне помогает, а я и не знаю.»

    • «После операции врач назначил терапию Золадексом 3,6 г помесячно. Теперь ночью мне спать не хочется, настроения нет, да и никакого сексуального желания тоже. И приливы эти!! Жена „утешает“, что есть и похуже побочные эффекты у кого-то от лекарства (она врач), но мне и так хватает. Врач сказал, что никаких аналогов нормальных у Золадекса нет, так что придется попотеть!»

  • «Еще до терапии Золадексом готовил себя к худшему, начитался про побочные эффекты (риск внезапной смерти!), думал вовсе отказываться от препарата… Оказалось, не все так плохо, прием перенес нормально, приливы есть, но не сильные. Мне 60, не курю, пью в меру.»
  • «Цена слишком высокая. А еще побочных эффектов слишком уж много и не очень они безболезненные, можно калекой остаться.»
  • «После приема Золадекса первый раз ничего особенного не почувствовал, только стал потеть очень сильно. Потом на груди какие-то припухлости появились, не болело ничего, но было не по себе. Лечащий врач заявил, что это нормально и так проявил себя Золадекс. Прием отменить не могу, но и эти припухлости пугают, мало ли что еще появится.»
  • «Мне 52, работаю на производственном предприятии. Рак простаты обнаружил случайно (симптомов не было никаких), проходил обычную диспансеризацию и вот… Врач назначил Золадекс, ну думаю, ладно, капсулы так капсулы, только про цены вот ничего не сказал. Я прихожу в аптеку - а там 23 тысячи за шприц!!! Я даже не знал, что такие лекарства бывают! Куда деваться, взял капсулу эту. Если никакого толку за три месяца не будет, то и не буду им лечиться…»
  • «Не самый безболезненный препарат, но действует, после 3 приемов Золадекса новостей от опухоли не было. У меня из реакций на препарат только потливость и сыпи какие-то, причем точно на средство, но не чешется вроде.»

  • «Последний укол был две недели назад, все еще мучаюсь от бессонницы. Но это мелочи, еще и сахарный диабет появился, как подозревает терапевт. Сначала и мысли такой не было, а как сказал, что Золадекс принимал, так сразу сказали, что это диабет и возник он от препарата. Даже и не знаю, лучше может с бессимптомной опухолью жить, чем вот так мучиться?»
  • «Уже четвертый прием на очереди, принимаю через три месяца (капсулы 10,8 г). Золадекс кишит побочными эффектами, но у меня проявились только пот и бессонница. Очень жалко женщин, которым выписывают ЭТО, если даже мужикам так тяжко, то им как тогда.»
  • «Все волосы на теле сползли, с головы просто пучками снимаю, будто химиотерапию делал. Врач сказал винить Золадекс.»
  • «Мужу сделали второй укол Золадекса через месяц после первого, он стал сам не свой. Раздражается быстро очень, ночами бродит, ему не спится, а еще начались каждые полчаса приливы, что никакой кондиционер не спасает. Попросила у врача поменять лекарство - тот развел руками, говорит нету аналогов лучше. Денег мне не жалко, но мучается человек!»
  • «С возрастом появились проблемы с печенью, еще и рак простаты нашли. Прописали Золадекс, после второго укола стал потеть и потеть. По поводу отсутствия противопоказаний при болезнях печени знал, но сомневался в препарате все равно, мало ли что напишут. Но на фоне побочных эффектов (не сплю и потею постоянно!) забываешь о своих проблемах с печенью. В принципе ничего особенного, но отсутствие сна сказывается, стал срываться на семью, а таблетки для сна пить не хочется.»
  • «Уже день пятый думаю, что делать. Про рак простаты узнал случайно на осмотре у врача, прописали мне Золадекс. Первый прием скрыл, прошло без последствий, а после второго стал интенсивно потеть, настроение из-под контроля выходит, раздражаюсь быстро (наверное, даже из-за вечного ощущения духоты). Жена переживает, думает чем я заболел таким, а я ей говорить не хочу, зачем ей об этом знать нервничать… Хотел другое средство найти, но действующий компонент основной везде один, про этот препарат хотя бы что-то известно, про другие вообще не пишут ничего.»
  • «Помогает вроде, но дорогой очень… Зарплата не позволяет всех содержать и себя еще лечить… Деньги со всех родственников собирали… Цену ищите в интернете, где дешевле.»
Астра Зенека АБ АстраЗенека АБ/Зио-Здоровье, ЗАО АстраЗенека ЮК Лимитед АстраЗенека ЮК Лимитед/АстраЗенека Индастриз ООО АстраЗенека ЮК Лимитед/Зио-Здоровье, ЗАО

Страна происхождения

Великобритания Великобритания/Россия Соединенное королевство

Группа товаров

Гормональные препараты

противоопухолевое средство - гонадотропин-рилизинг гормона аналог

Формы выпуска

  • Капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 10,8 мг - в шприце-аппликаторе с защитным механизмом (Система безопасного введения Safety Glide). Один шприц-аппликатор помещается в ламинированный алюминиевый конверт. Конверт с подвижно прикрепленным флажком-аннотацией помещается в картонную пачку с инструкцией по применению. Капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг - в шприце-аппликаторе с защитным механизмом (Система безопасного введения Safety Glide). Один шприц-аппликатор помещается в ламинированный алюминиевый конверт. Конверт с подвижно прикрепленным флажком-аннотацией помещается в картонную пачку с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

  • Белые или кремовые цилиндрические кусочки твердого полимерного материала, свободного или практически свободного от видимых включений.

Фармакологическое действие

Золадекс® является синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). При постоянном применении препарат Золадекс® ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии препарат Золадекс®, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии препаратом Золадекс® у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности. У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней в случае препарата Золадекс® 3,6 мг или каждые 3 месяца в случае препарата Золадекс® 10,8 мг. Такое снижение концентрации тестостерона на фоне применения препарата Золадекс® 3,6 мг у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению. У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы препарата Золадекс® 3,6 мг и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток. После введения препарата Золадекс® 10,8 мг концентрация эстрадиола в сыворотке у женщин снижается в течение 4 недель после введения первой капсулы и остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. При начальном применении других аналогов ГнРГ и переходе на препарат Золадекс® 10,8 мг, подавление уровня эстрадиола сохраняется. Подавление уровня эстрадиола приводит к лечебному эффекту при эндометриозе и фибромах матки. Показано, что препарат Золадекс® 3,6 мг в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией. На фоне приёма агонистов ГнРГ у женщин может иметь место наступление менопаузы. Редко у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

Фармакокинетика

Введение препарата Золадекс® 3,6 мг каждые четыре недели или препарата Золадекс® 10,8 мг каждые 12 недель обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Препарат Золадекс® плохо связывается с белком, и период полувыведения его из сыворотки крови составляет 2-4 часа у больных с нормальной функцией почек. Период полувыведения увеличивается у больных с нарушениями почечной функции. При ежемесячном введении препарата Золадекс® 3,6 мг или препарата Золадекс® 10,8 мг данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для данных пациентов не требуется. У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается.

Особые условия

- Следует с осторожностью назначать препарат Золадекс® лицам мужского пола, подверженным особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. У данных пациентов следует осуществлять тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если сдавление спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная мочеточниковой непроходимостью, имеют место или развиваются, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение. - У женщин препарат Золадекс® 10,8 мг показан только для лечения эндометриоза и фибром матки. Для женщин, нуждающихся в лечении гозерелином по другим показаниям, применяют препарат Золадекс® 3,6 мг. - При использовании препарата Золадекс® у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции. - Как и при использовании других аналогов ГнРГ, при применении препарата Золадекс® 3,6 мг в комбинации с гонадотропином, сообщалось о редких случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Предполагается, что десенсибилизация, вызванная применением препарата Золадекс® 3,6 мг, может приводить в ряде случаев к увеличению необходимой дозы гонадотропина. Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина. Введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется. - Применение агонистов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения у большинства женщин происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших препарат Золадекс® 3,6 мг для лечения эндометриоза, добавление гормонозаместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы. В настоящее время нет опыта применения гормонозаместительной терапии при лечении препаратом Золадекс® 10,8 мг. - Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс® у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии. - Применение препарата Золадекс® может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки. - Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс® доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев. - Препарат Золадекс® 3,6 мг должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области. - Рекомендуется с осторожностью применять препарат Золадекс® 3,6 мг при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, так как возможна стимуляция большого количества фолликулов. - По предварительным данным применение бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами: Нет сведений о том, что препарат Золадекс® приводит к ухудшению этих видов деятельности.

Состав

  • гозерелин (в форме ацетата)3.6 мг Вспомогательные вещества:сополимер лактида и гликолида (50:50), ледяная уксусная кислота (удаляется в процессе производства). гозерелина ацетат, эквивалентно содержанию гозерелина 10.8 мг Вспомогательные вещества: низкомолекулярный сополимер лактида и гликолида (95:5) и высокомолекулярный сополимер лактида и гликолида (95:5) в соотношении 3:1, ледяная уксусная кислота (удаляется в процессе производства).

Золадекс показания к применению

  • - Рак предстательной железы; - рак молочной железы; - эндометриоз; - фибромы матки; - для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии; - при экстракорпоральном оплодотворении.

Золадекс противопоказания

  • Беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.
    • .

Для препарата Золадекс® 3,6 мг: Рак предстательной железы; Рак молочной железы. Эндометриоз. Фибромы матки. Для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии. При экстракорпоральном оплодотворении. Для препарата Золадекс® 10,8 мг: Рак предстательной железы. Эндометриоз. Фибромы матки.

Противопоказания Золадекс капсулы п/к 3.6мг

Повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ. Беременность и лактация. Детский возраст. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ. Лица мужского пола, подверженные особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. При экстра-корпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников.

Способ применения и дозировка Золадекс капсулы п/к 3.6мг

Следует соблюдать осторожность при введении препарата Золадекс® в переднюю брюшную стенку в связи с близким расположением нижней надчревной артерии и ее ветвей. С особой осторожностью следует вводить препарат Золадекс® пациентам с низким индексом массы тела и/или получающим антикоагулянты в полной дозе. Препарат Золадекс® 3,6 мг. Препарат Золадекс® 3,6 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней. При злокачественных новообразованиях длительно. При доброкачественных гинекологических заболеваниях не более 6 месяцев. Для истончения эндометрия делают две инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию матки рекомендуется производить в первые две недели после введения 2-ой дозы. Экстракорпоральное оплодотворение. Препарат Золадекс® 3,6 мг применяется для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днем. При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращается и далее для индукции вводится человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения. Препарат Золадекс® 10,8 мг. Взрослые мужчины. Препарат Золадекс® 10,8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 3 месяца. Взрослые женщины. Препарат Золадекс® 10,8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 12 недель. Пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.