Неванак - инструкция по применению. Состав и формы выпуска. Противопоказания к использованию капель
НПВС для местного применения в офтальмологии
Действующее вещество
Непафенак (nepafenac)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные в виде однородной суспензии от светло-желтого до светло-оранжевого цвета.
Вспомогательные вещества: (в виде 50% раствора) - 0.05 мг, карбомер (974Р) - 5 мг, тилоксапол - 0.1 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, маннитол - 24 мг, - 4 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная - до доведения pH, вода очищенная - до 1 мл.
5 мл - флаконы-капельницы "Droptainer" из полиэтилена низкой плотности (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП для местного применения в офтальмологии.
Механизм действия
Непафенак - это предшественник активной формы НПВП с противовоспалительным и анальгезирующим действием. При местном применении непафенак проникает в роговицу глаза, где при помощи гидролаз преобразуется в тканях глаза в амфенак, активную форму. Амфенак ингибирует действие простагландин-Н-синтазы (циклооксигеназы), фермента, необходимого для выработки простагландина.
Вторичный фармакологический эффект
У кроликов непафенак уменьшает проницаемость гематоретинального барьера, одновременно с угнетением синтеза PGE 2 . В условиях ex vivo было подтверждено, что однократная доза непафенака при местном применении подавляет синтез простагландина в радужной оболочке/цилиарном теле (85-95%) и сетчатке/сосудистой оболочке (55%) на период до 6 ч и 4 ч соответственно.
Фармакодинамические свойства
Большинство гидролитических преобразований происходит в сетчатке/сосудистой оболочке, а также в радужной оболочке/цилиарном теле и роговице, в зависимости от степени васкуляризации ткани. Результаты клинических исследований указывают на то, что Неванак не оказывает значимого эффекта на внутриглазное давление.
Клиническая эффективность и безопасность
Три базовых исследования проводились с целью оценки эффективности и безопасности препарата Неванак при применении 3 раза/сут по сравнению с плацебо и/или трометамолом в профилактике и лечении боли и воспаления у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты. В данных исследованиях прием исследуемого препарата начинался за 1 день до операции, продолжался в день операции и вплоть до 2-4 недель послеоперационного периода. Дополнительно почти все пациенты получали профилактическое лечение антибиотиками, в соответствии с клинической практикой в каждом из центров исследования.
В двух двойных слепых рандомизированных исследованиях с контролем плацебо у пациентов, получавших препарат Неванак, наблюдалось существенно менее выраженное воспаление (клетки и опалесценция водянистой влаги), начиная с раннего послеоперационного периода и до конца лечения, чем у пациентов, получавших плацебо. В одном двойном слепом рандомизированном исследовании с контролем плацебо и активным контролем у пациентов, получавших препарат Неванак, наблюдалось существенно менее выраженное воспаление, чем у пациентов, получавших плацебо. Кроме того, Неванак не уступал препарату кеторолак 5 мг/мл в уменьшении воспаления и боли в глазах и оказался существенно более удобным при закапывании. В группе препарата Неванак случаи отсутствия боли в глазах в послеоперационном периоде экстракции катаракты были зарегистрированы у существенно большего процента пациентов, чем в группе плацебо.
Для оценки эффективности и безопасности препарата Неванак при использовании для профилактики послеоперационного макулярного отека в связи с операцией экстракции катаракты было проведено четыре исследования (два - среди пациентов с сахарным диабетом и два - среди пациентов, не страдающих сахарным диабетом). В данных исследованиях прием исследуемого препарата начинался за 1 день до операции, продолжался в день операции и вплоть до 90 дней послеоперационного периода.
В одном двойном слепом рандомизированном исследовании с контролем плацебо, проводившемся среди пациентов с диабетической ретинопатией, макулярный отек развился у существенно большего процента пациентов в группе плацебо (16.7%) по сравнению с группой, принимавшей Неванак (3.2%). У большей доли пациентов, получавших плацебо, наблюдалось снижение максимально корригированной остроты зрения на более чем 5 букв со дня 7 по день 90 (или преждевременное прекращение приема в группе плацебо) (11.5%) по сравнению с пациентами, принимавшими непафенак (5.6%). Улучшение на 15 букв максимально корригированной остроты зрения наблюдалось у большей доли пациентов, принимавших Неванак, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо, 56.8% по сравнению с 41.9% соответственно, р=0.019.
Фармакокинетика
Всасывание
Неванак быстро абсорбируется через роговицу глаза. При трехкратном ежедневном закапывании препарата Неванак в оба глаза в крови выявлены низкие измеряемые концентрации непафенака и амфенака через 2 и 3 ч соответственно. C max непафенака в плазме после местного применения составляет 0.310±0.104 нг/мл; C max амфенака - 0.422±0.121 нг/мл.
C max непафенака в среднем в водянистой влаге наблюдается через 1 ч.
Распределение
После применения однократной дозы препарата Неванак среди 25 пациентов с катарактой измерение концентрации водянистой влаги проводилось в точках 15, 30, 45 и 60 минут после применения дозы. Максимальное среднее значение концентрации водянистой влаги наблюдалось во временной точке 1 час (непафенак 177 нг/мл, амфенак 44,8 нг/мл). Полученные данные указывают на быстрое проникновение сквозь роговицу.
Амфенак обладает высоким сродством к сывороточным . In vitro связывание с крысиным альбумином, человеческим альбумином и человеческой сывороткой составляло 98.4%, 95.4% и 99.1% соответственно.
Исследования на крысах показали, что радиоактивно меченые вещества, связанные с действующим веществом, широко распространяются в организме после однократного и многократного применения пероральных доз 14 С-непафенака.
Метаболизм
При местном применении под действием внутриглазных гидролаз непафенак подвергается быстрому гидролизу до амфенака.
Дальнейший метаболизм амфенака протекает путем гидроксилирования ароматического кольца, что приводит к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Радиохроматографический анализ, проведенный до и после гидролиза с участием Р-глюкуронидазы показал, что все метаболиты были представлены в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой, за исключением амфенака. Амфенак был основным метаболитом в плазме - на долю этого вещества приходилось около 13% общей радиоактивности, выявленной в плазме. Вторым по встречаемости в плазме был метаболит 5-гидроксинепафенак с 9% общей радиоактивности при C max .
Выведение
Исследования выведения препарата проводились как у здоровых добровольцев, так и у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты.
После перорального приема!4 С-непафенака здоровыми добровольцами около 85% радиоактивной метки при пероральном введении 14 С-непафенака обнаруживается в моче, и около 6% - в кале. Концентрации непафенака и амфенака в моче не поддаются количественному определению.
Показания
— профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты;
— снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим НПВП;
— бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, вызванные приемом или других НПВП;
— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).
Дозировка
Взрослые, включая пациентов пожилого возраста
Профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты
По 1 капле препарата Неванак в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза/сут. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и продолжают в течение первых 2 недель послеоперационного периода (включая день операции). Лечение может быть продлено до 3 недель послеоперационного периода по назначению врача. За 30-120 мин до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата.
Снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты
По 1 капле препарата Неванак в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза/сут. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по удалению катаракты, затем продолжают в день операции и в послеоперационный период продолжительностью до 60 дней по назначению врача.
За 30-120 мин до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Применение препарата Неванак у пациентов с заболеванием печени или почек не изучалось. Непафенак выводится из организма главным образом путем биотрансформации, а системное действие на организма после местного применения незначительное. Необходимость коррекции дозы для этой категории пациентов отсутствует.
Пациенты детского возраста. Безопасность и эффективность применения препарата Неванак у детей и подростков не установлены. Данные о применении препарата в данной популяции отсутствуют.
Способ применения
Следует сообщить пациенту о необходимости тщательно встряхивать флакон перед применением. После снятия крышки, если кольцо защиты от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед использованием препарата.
Побочные действия
Общий профиль безопасности
В клинических исследованиях с участием 2314 пациентов, применявших Неванак 1 мг/мл, наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями были точечный кератит, ощущение инородного тела в глазу и образование корок на краях век, которые наблюдались у 0.2-0.4% пациентов. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных). В рамках каждой из групп частоты встречаемости нежелательные явления представлены в порядке снижения степени серьезности.
Сведения о нежелательных явлениях были получены на основании клинических исследований и в ходе постмаркетингового наблюдения препарата.
| Классификация по системам органов |
Нежелательные явления |
| Со стороны иммунной системы | Редко - гиперчувствительность |
| Со стороны нервной системы | Редко - головокружение Частота неизвестна - головная боль |
| Со стороны органа зрения | Редко - ирит, цилиохориоидальная отслойка, отложения в роговице, боль в глазу, дискомфорт в глазах, фотофобия, синдром "сухого глаза", блефарит, зуд а глазах: выделения из глаз, аллергический конъюнктивит, повышенное слезотечение, гиперемия конъюнктивы Частота неизвестна - кератит, точечный кератит, дефект эпителия роговицы, ощущение инородного тела в глазу, образование корок на краях век, нарушения со стороны век, перфорация роговицы, замедленное заживление роговицы, помутнение роговицы, рубец на роговице, снижение остроты зрения, раздражение глаз, отек глаз, язвенный кератит, истончение роговицы, затуманивание зрения |
| Со стороны сердечно-сосудистой системы | Частота неизвестна - повышение АД |
| Со стороны дыхательной системы | Часто - синусит |
| Со стороны пищеварительной системы | Нечасто - сухость во рту Редко - тошнота Частота неизвестна - рвота |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Редко - растяжимость кожи (дерматохалазиз), аллергический ринит |
Пациенты с сахарным диабетом
В процессе двух клинических исследований, включавших 209 пациентов, пациенты с сахарным диабетом прошли лечение препаратом Неванак в течение 60 дней или более с целью профилактики макулярного отека в послеоперационном периоде экстракции катаракты. Наиболее часто встречающейся нежелательной реакцией был точечный кератит, отмеченный у 3% пациентов (категория частоты - часто). Другими зарегистрированными случаями были дефект эпителия роговицы и аллергический дерматит, отмеченный у 1% и 0.5% пациентов соответственно (категория частоты - нечасто).
Описание отдельных нежелательных явлений
Опыт долгосрочного клинического применения препарата Неванак для профилактики макулярного отека в связи с операцией по экстракции катаракты у пациентов, страдающих диабетом, ограничен. Нежелательные явления со стороны органа зрения у пациентов, страдающих диабетом, могут возникать чаще, чем в общей популяции (см. "Особые указания»).
У пациентов с признаками повреждения эпителия роговицы, включая перфорацию роговицы, применение препарата Неванак необходимо немедленно прекратить и также необходимо вести тщательный мониторинг за состоянием роговицы (см. "Особые указания").
В рамках постмаркетингового наблюдения препарата Неванак были зарегистрированы случаи дефекта эпителия роговицы/нарушения со стороны роговицы. Тяжесть данных случаев варьирует от легкого воздействия на целостность эпителия роговицы до более серьезных явлений, при которых для восстановления четкости зрения потребовалось хирургическое вмешательство и/или применение дополнительных лекарственных препаратов.
Опыт постмаркетингового применения НПВП для местного применения свидетельствует о том, что пациенты после сложных операций на глазах, с денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, заболеваниями поверхности глаз (например, синдром "сухого глаза"), ревматоидным артритом или после повторных операций на глазах в течение короткого периода времени имеют повышенный риск развития нежелательных реакций со стороны роговицы, которые могут представлять угрозу для зрения.
При назначении препарата Неванак пациентам с сахарным диабетом после операции по поводу экстракции катаракты для предотвращения макулярного отека присутствие любого дополнительного фактора риска требует проведения повторной оценки предполагаемого соотношения польза/риск и более интенсивного наблюдения за пациентом.
Педиатрическая популяция
Безопасность и эффективность препарата Неванак у детей и подростков не установлены.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Лекарственное взаимодействие
В исследованиях in vitro ни непафенак, ни амфенак не ингибируют метаболическую активность человеческого цитохрома Р450 (изофермент CYP1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4) при концентрации до 300 нг/мл. Следовательно, при одновременном применении с другими лекарственными препаратами взаимодействие с вовлечением изоферментов цитохрома Р450 маловероятно. Также маловероятно взаимодействие, опосредованное связыванием с белками плазмы.
Данные по одновременному применению препарата Неванак и аналогов простагландина отсутствуют. Учитывая механизмы их действия, одновременное применение не рекомендуется.
В случае применения нескольких препаратов для местного лечения глазных заболеваний интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Особые указания
Пациентам следует избегать воздействия солнечного света.
Применение НПВП для местного применения может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение НПВП для местного применения может вызвать разрыв клеток эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва клеток эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение препарата, и находиться под наблюдением, целью которого является мониторинг состояния роговицы.
Применение НПВП для местного применения может замедлять или задерживать процесс заживления. Также известно, что ГКС для местного применения замедляют или задерживают заживление. Одновременное применение НПВП для местного применения и ГКС для местного применения может замедлять или задерживать процесс заживления.
Опыт применения НПВП для местного применения предполагает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдромом сухого глаза), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы, что может создать угрозу потери зрения. НПВП для местного применения должны использоваться с осторожностью при лечении таких пациентов. Длительное применение может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы.
Применение НПВП для местного применения в сочетании с хирургической операцией на глазах могут вызывать интенсивное кровотечение в тканях глаза (включая гифему). Препарат Неванак следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.
Данные по одновременному применению аналогов простагландина и препарата Неванак отсутствуют. Учитывая механизмы их действия, одновременное применение не рекомендуется.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Кроме того, ношение контактных линз не рекомендуется во время послеоперационного периода после хирургической операции по поводу катаракты. Не рекомендуется использовать контактные линзы при лечении препаратом Неванак.
Исследования показали, что бензалкония хлорид, который содержится в препарате Неванак, может вызывать точечный кератит и/или токсичный язвенный кератит. Поэтому при частом или длительном использовании препарата необходимо тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациентов.
Применение НПВП для местного применения может препятствовать своевременному распознаванию признаков острой глазной инфекции, т.к. они не обладают какими-либо противомикробными свойствами. В случае развития глазной инфекции, применение нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения одновременно с антибактериальными средствами должно осуществляться с соблюдением мер предосторожности.
Перекрестная чувствительность
При применении непафенака существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты, а также другим НПВП.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Беременность и лактация
В исследованиях на животных выявлена репродуктивная токсичность. При исследовании воздействия непафенака на репродуктивные органы крыс прием токсических доз >10 мг/кг приводил к дистоции, увеличению количества самопроизвольных абортов на этапе после имплантации, снижению массы тела и роста эмбрионов, снижению выживаемости эмбрионов. У беременных крольчих прием малотоксичных доз 30 мг/кг приводил к увеличению пороков развития потомства.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
699901/NEV/125*200/02.17/5000
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности - 2 года.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Который применяется для лечения офтальмологических заболеваний.
Выпускается он в форме суспензии, имеющей светло-желтый оттенок. В 1 мг лекарства содержится 1 мг непафенака в активной форме. Страна-производитель - Бельгия. На просторах Интернета отзывы о глазных каплях «Неванак» преимущественно положительные. Лишь в некоторых случаях пациенты жаловались на ощущение присутствия инородного тела в глазу, жжение и зуд.
Фармакологические свойства
«Неванак» оказывает обезболивающий эффект и в самые короткие сроки устраняет болевые ощущения. После попадания на роговицу глаза средство проникает в более глубокие слои и там превращается в амфенак, который, в свою очередь, тормозит выработку вещества, провоцирующего воспалительный процесс. Это приводит к тому, что уменьшается отечность и проходят дискомфортные ощущения. При этом важно сказать, что «Неванак» не оказывает влияния на внутриглазное давление.
После применения препарата наибольшая концентрация действующего вещества наблюдается в водянистой влаге глаза. Первый эффект от него можно ощутить уже спустя 1 час. При ежедневном использовании препарата на протяжении длительного времени его действующее вещество в минимальном количестве обнаруживается в крови.
Очень полезно ознакомиться с инструкцией глазных капель «Неванак», отзывами и рекомендациями по их применению. При этом обсудить схему лечения с врачом в любом случае необходимо.
Показания и противопоказания
Препарат традиционно назначается пациентам для профилактики или устранения болевых ощущений, отека и воспаления после хирургического лечения заболеваний глаз (как правило, катаракты) или же для их профилактики.
Однако, как гласит инструкция, глазные капли «Неванак» лучше не использовать в следующих случаях:
- при наличии индивидуальной непереносимости компонентов средства;
- если возраст больного не достиг 18 лет (безопасность и эффективность средства у данной категории пациентов не исследовались);
- при наличии у человека в анамнезе бронхиальной астмы, хронической инструктивной болезни легких (ХОБЛ), сильного насморка, уртикарии;
- если у больного после использования нестероидных противовоспалительных лекарств (в том числе и аспирина) возникают аллергические реакции.
Глазные капли «Неванак» назначаются с осторожностью пациентам, которые имеют какие-либо нарушения свертываемости крови или принимают лекарственные препараты, влияющие на это.
Способ применения
В день самой операции прерывать лечение не нужно. Наоборот, за 30-120 минут до проведения процедуры на глаз наносится дополнительная 1 капля препарата.
После использования капель флакончик нужно плотно закрыть. Также необходимо следить за тем, чтобы на дозаторе не было никаких загрязнений. Это поможет предотвратить инфицирование.
Передозировка
На данный момент не существует данных о передозировке глазных капель «Неванак». Однако это не значит, что лекарство можно использовать так, как хочется. Дозировку соблюдать все равно необходимо. При попадании слишком большого количества лекарства на роговицу глаза нужно тут же промыть с помощью большого объема теплой воды.
Побочные эффекты
В инструкции по применению глазных капель «Неванак» указано, что в период использования препарата у пациентов могут возникнуть следующие неприятные явления:
- чрезмерная сухость глаз;
- локальное воспаление роговицы;
- зуд и болевые ощущения в глазах;
- хориоидальный выпот;
- воспаление роговицы глаза, ее покраснение и изъязвление;
- формирование корочек на краю век;
- возникновение воспаления в радужной оболочке глаза, которое впоследствии переходит в цилиарное тело;
- возникновение отложений в роговице;
- непереносимость яркого света;
- чрезмерные выделения из глаз;
- образование рубцов на роговице и ее помутнение;
- замедление процесса заживления роговицы.
В более редких случаях использование препарата негативно отражается на организме пациента в целом. В данном случае может возникнуть:
- гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;
- увеличение эластичности кожных покровов;
- мигрень;
- воспаление слизистой оболочки носа и его придаточных пазух;
- тошнота (может заканчиваться рвотой);
- увеличение артериального давления;
- жажда и ощущение сухости во рту и в горле.
Если у пациента после использования лекарства возникли нарушения целостности роговицы, то он должен прекратить курс лечения. В противном случае у него может развиться еще большее количество побочных эффектов.
После отмены препарата больной должен будет обязательно пройти обследование. Дело в том, что побочные эффекты от лекарства чаще бывают у людей, которые имеют послеоперационные осложнения, страдают сахарным диабетом или аутоиммунными заболеваниями. Таким образом можно выявить и устранить нарушения на самых ранних стадиях их развития.
Использование при беременности
Исследование о влиянии глазных капель «Неванак» на организм беременных и кормящих грудью женщин не проведено до сих пор. Однако во время эксперимента над крысами было обнаружено токсическое воздействие препарата на репродуктивные органы данных животных.
Что касается репродуктивной сферы человека, то здесь все неоднозначно. Препарат практически не оказывает системное воздействие на организм беременной женщины, то есть риск применения его во время вынашивания плода можно считать низким. В то же время задержка производства простагландинов может негативно отразиться на течении беременности и развитии эмбриона. Из этого следует, что беременным женщинам, а также пациенткам, которые не используют надежные методы контрацепции, от применения лекарства лучше отказаться.
Неизвестно, попадает ли «Неванак» в грудное молоко человека. Во время проведения эксперимента на крысах выяснилось, что средство присутствовало в молоке животных. Стоит сказать, что системное воздействие «Неванака» на организм младенца незначительное, поэтому специалисты обычно разрешают проводить лечение данным препаратом женщинам во время лактации.
Хранение и условия отпуска из аптек
Для того чтобы препарат не лишился полезных свойств раньше времени, хранить его нужно в темном месте при температуре от 2 до 30 °С.
Доступа к лекарству у детей быть не должно.
Срок годности глазных капель - 2 года с даты изготовления. При этом не стоит забывать, что после вскрытия флакона данный срок резко уменьшается до 1 месяца.
Ни в коем случае не стоит использовать препарат после истечения его срока годности.
«Неванак» можно приобрести в аптеке только по рецепту врача.
Меры предосторожности
После использования глазных капель «Неванак» у пациента может усилиться чувствительность к аспирину, фенилуксусной кислоте, а также некоторым другим НПВС. По этой причине препарат с осторожностью назначают пациентам, у которых имеется гиперчувствительность к данному типу лекарств.
Некоторые НПВС, в том числе и «Неванак», препятствуют процессу склеивания тромбоцитов. Поэтому после использования лекарства у пациентов может отмечаться повышенная кровоточивость тканей глаза. В некоторых случаях ситуация становится настолько серьезной, что у человека происходит кровоизлияние в переднюю камеру глаза.
Помимо этого, у части больных «Неванак» может замедлить процесс заживления тканей. Причем ситуация сильно усугубится, если больной начнет применять кортикостероиды местного действия.
После использования капель нередко запускается процесс разрастания кератита.
Людям, которые носят контактные линзы, следует отказаться от применения глазных капель «Неванак». Дело в том, что данный препарат содержит в своем составе хлорид бензалкония, который раздражает глаза и делает материал, из которого изготовлены линзы, более мягким.
Пациенты, которые управляют автомобилем или выполняют работу, требующую повышенной концентрации внимания, должны выждать некоторое время после использования «Неванака», так как он может спровоцировать временное помутнение зрения. Период восстановления у каждого пациента индивидуальный.
Совместимость с другими лекарствами
Если пациент помимо «Неванака» применяет еще какие-либо офтальмологические наружные средства, то интервал между их использованием должен составлять не менее 5 минут. Если больной проводит лечение глазными мазями, то их он должен наносить в последнюю очередь.
Стоимость и аналоги
Цены на капли «Неванак» в разных аптеках разные. Это зависит от того, с какими поставщиками сотрудничают фармацевты. В целом по России она составляет примерно 500-600 рублей.
К сожалению, препарат не всегда можно найти в аптеках, поэтому многие пациенты задаются вопросом, существуют ли аналоги глазных капель «Неванак»?
Да, такие лекарства есть. И хотя они имеют другое действующее вещество, механизм действия и лечебный эффект в итоге один и тот же. К таким препаратам можно отнести:
- «Дикло-Ф».
- «Диклофенак».
- «Индоколлир».
Чтобы выбрать наиболее подходящий препарат, рекомендуется ознакомиться с фармакологическим действием, отзывами, инструкцией по применению глазных капель «Неванак» и другого похожего лекарства, после чего делать определенные выводы.
При этом стоит помнить, что производить замену препарата самостоятельно крайне нежелательно. Перед этим нужно проконсультироваться с офтальмологом (желательно, чтобы это был специалист, который ведет наблюдение за больным). В противном случае человек может столкнуться с рядом тяжелых осложнений.
Неванак - глазные капли, предназначенные для местного использования. Выпускаются в качестве суспензии, представляющей собой 0,1 % раствор с действующим веществом. Обычно жидкость представлялась в желтом или светло-оранжевом оттенках.
Как действует?
Неванак является предшественником НПВП, обладающих противовоспалительным и обезболивающим эффектами. Если использовать это препарат местно, он всасывается и распределяется через роговицу. С помощью гидролаз вещество трансформируется в амфенак, принимая его активную форму. Обычно данное лекарственное средство используют при необходимости снижения отечности и боли в глазах, при этом нет негативного эффекта, связанного с повышением внутриглазного давления.
Как применять?
Следует запомнить, что Неванак применяется исключительно местно. Перед нанесением следует несколько раз встряхнуть флакон. Достаточно закапывать по капле в конъюнктивальный мешок, возвращаясь к этой процедуре 3 раза в день.
Необходимо начать выполнять эти действия за день до операции по избавлению от катаракты или аналогичного хирургического вмешательства. В дальнейшем лечение непрерывно продолжается до 2 недель после операции, включая сам день ее проведения. Примерно за 30-120 минут перед началом проведения операции следует закапать препарат в глаза по капле вне основного режима.
Показания
- Лечение и профилактика появления болевых ощущений, возникающих после хирургического вмешательства при совершении операции по исправлению глазной патологии.
- Избавление от воспаления, если оно возникает как побочный эффект после операции по коррекции катаракты.
Противопоказания
- Астма.
- Подверженность высыпаниям по типу крапивницы, особенно при сильном или регулярном ее появлении.
- Ринит в острой форме или осложненный активным инфекционным процессом.
- Возраст менее 18 лет. На данный момент специальная форма препарата для детей не разработана.
- Чрезвычайная чувствительность или непереносимость любых составляющих препарата.
Указания по использованию
Неванак является эффективным препаратом, однако обладает широким спектром побочных эффектов. При передозировке или постоянном применении он может привести к сильному ухудшению зрения вплоть до полной его потери. Если использовать этот препарат постоянно, может произойти деструкция клеток эпителия, а также различные негативные явления с роговицей, что касается ее истончения, образования эрозии или язвы, перфорации. Если появились такие признаки или есть явный риск их развития, следует не только прекратить применение препарата, но и обратиться за помощью к специалисту.
При регулярном использовании Неванака возможно замедление заживления ран, в том числе и послеоперационных швов. Не стоит использовать данный препарат совместно с глюкокортикостероидами, так как они усугубляют данный риск и почти всегда дают даже минимальное негативное воздействие.
Если после операции возникли какие-либо побочные эффекты от хирургического вмешательства, следует по возможности отказаться от проведения лечения Неванаком, так как в этом случае значительно усиливается риск нанести вред роговице, что в перспективе грозит сильным снижением или утратой зрения. Следует применять этот препарат с осторожностью, соблюдать сроки лечения, так как длительное использование без показаний может привести к проблемам со стороны органов зрения.
В некоторых случаях использование Неванака совместно с проведением операции может привести к сильному кровотечению. Если у человека в анамнезе зафиксирована плохая свертываемость крови или он принимал препараты, которые влияют на данную способность, Неванак следует применять с осторожностью, постоянно осуществляя наблюдение за состоянием больного.
В некоторых случаях использование Неванака может привести к кровотечению
Нужно проявлять внимательность пациентам, которые привыкли к контактным линзам. Их ношение сразу после операции не рекомендуется, при этом есть особенный риск их использования в сочетании с применением препарата Неванак. В составе этого лекарственного средства присутствует консервант бензалкония хлорид, который имеет возможность привести к длительному раздражению глаз, а в некоторых случаях к обесцвечиванию линз пациента.
При выявлении глазной инфекции Неванак не оказывает лечебного эффекта, а способен лишь частично купировать симптомы, поэтому при таких заболеваниях он не выписывается. Если инфекция будет распространяться и сопровождаться воспалением, использование нестероидных лекарств с антибактериальными должно осуществляться под постоянным наблюдением врача.
Беременность и лактация
Специалисты не рекомендуют использовать Неванак при вынашивании ребенка и кормлении его грудью без возникновения особенной надобности и советов врача. Если в рамках обязательного лечения показано длительное применение данного препарата, желательно прервать грудное вскармливание на период продолжения курса терапии.
При проведении исследований на животных было отмечено, что для репродуктивной функции это лекарственное средство вредно, так как проявляет токсичность. Непафенак, присутствующий в составе препарата, был протестирован на подопытных крысах. В результате образовалась дистоция, также значительно увеличилась численность самопроизвольных выкидышей, что случилось практически сразу после имплантации эмбриона.
Даже выжившие зародыши росли и развивались не так, как раньше. Масса их тела значительно снижалась, уменьшался рост, при этом общий процент выживаемости постоянно падал. Крольчихам давали малотоксичные дозы вещества, однако и они давали о себе знать. Многие зародыши в результате получили внутриутробные патологии, поэтому данное лекарственное средство при вынашивании или выкармливании ребенка является опасным и токсичным.
Побочные действия
| Действие | Описание |
|---|---|
| Проявления внешнего характера | Точечный кератит можно встретить примерно в 1-10 % случаев, что для некоторых регионов является значительным показателем. Дополнительно проявляются болевые ощущения внутри глаза после закапывания препарата, также обозначается зуд, который устранить достаточно трудно. Многие страдают от последующей неясности восприятия изображений, конъюнктива на время становится более сухой, на веках появляются небольшие корки, которые приходится регулярно снимать, при этом не исключено появление стойкого ощущения попадания внутрь глаза инородного тела. Есть также риск получить более тяжелые осложнения, однако вероятность их появления не превышает 0,1-1 %. Это кератит, ирит, образование выделений на роговице глаза, постоянное появление содержимого глаз на поверхности, фотофобия, временная хронизация ощущения раздраженности зрительного аппарата, конъюнктивит аллергической природы, патологии век, непрекращающиеся неприятные ощущения в глазах, постоянное выделение слез, увеличение конъюнктивы в размерах и ее воспаление |
| Негативные эффекты системного действия | Боль в голове проявляется не чаще, чем у одного человека из десяти. Около 4 % вероятности появляется для повышения АД, временного синусита, а также достаточно активных тошноты и рвоты. Не более 1 % случаев предполагают ощущение сухости во рту на протяжении нескольких дней, усиление способности к растяжению и гиперчувствительность кожных покровов |
| Постмаркетинговые наблюдения | Патологии проявляются достаточно редко, однако случаи нижеперечисленных заболеваний были зафиксированы: кератит с образованием язв, патологии эпителия, выстилающего роговицу, сильное воспаление роговицы вследствие ее повреждения, появление инфильтрата в передней части глаза. При появлении таких патологий негативные симптомы не только держатся долго, но и влияют на ухудшение заживляемости и способности к самостоятельной регенерации слизистой. Среди симптомов, имеющих длительное действие, наиболее часто выделяется стойкое снижение остроты зрения, то есть падение четкости восприятия объектов, появление рубца на роговице вследствие длительного процесса ее заживления, изменение цвета роговицы |
Все признаки, которые касаются даже небольшого повреждения роговицы, показывают, что использование препарата следует немедленно прекратить, обязательно обратившись за консультацией к врачу. Повышенный риск к развитию осложнений имеют люди, которые раньше страдали заболеваниями роговицы или сетчатки глаза, а также имеют общие проблемы в организме, например, сахарный диабет.
Условия хранения
- Для сохранения препарата в оптимальном состоянии его можно положить в место, где постоянно поддерживается температура от 2 до 30 градусов. Следует проследить, чтобы дети не могли вскрыть коробочку с лекарственным средством.
- От даты изготовления нужно отсчитать 2 года. Если до этого времени препарат не будет использован, его придется утилизировать.
- При вскрытии флакона срок действия препарата снижается до месяца.
- Нельзя применять лекарственное средство для любых целей тогда, когда положенный срок годности истек.
При использовании Неванака нужно аккуратно держать флакончик руками, не прикасаясь дозатором к посторонним предметам, чтобы избежать его загрязнения. После каждого сеанса применения флакон с лекарственным средством необходимо плотно закрывать и убирать на отведенное для него место. После закапывания препарата возможно снижение четкости восприятия изображения, поэтому езда на автомобиле и другие мероприятия, требующие повышенной внимательности, отменяются до тех пор, пока зрение полностью не восстановится.
Неванак - раствор глазных капель, с противовоспалительными и анальгезирующими свойствами (НПВС). Применяется для лечения послеоперационных воспалений в купирования болевого синдрома в хирургии катаракты.
Состав и форма выпуска
Неванак - раствор капель глазных 0.1% в суспензии светло-желтого цвета, содержит:
- Основной компонент: непафенак - 1 мг;
- Вспомогательные вещества: карбомер, бензалкония хлорид, тилоксапол, маннитол, динатрия эдетат, хлорид натрия, хлористоводородная к-та, вода.
Упаковка. Флаконы белого пластика с капельницей по 5 мл в пачке картонной с инструкцией.
Фармакологические свойства
Непафенак в составе раствора препятствует синтезу медиаторов воспаления простагландинов очага поражения, быстро уменьшает воспалительный отек, снижает болевые ощущения. Противовоспалительная активность непафенака значительно превосходит ибупрофен, бутадион, аспирин.
Максимальная концентрация действующего вещества в роговице и конъюнктиве достигается к 30 минуте после конъюнктивального внесения раствора. В системном кровотоке его значимых концентраций не обнаруживается.
Показания к применению
- Воспалительные процессы и болевой синдром в послеоперационном периоде хирургии катаракты.
Способ применения и дозы
Раствор Неванак назначается вносить по капле в конъюнктивальный мешок три раза в сутки. Применение препарата рекомендуется начинать за день до назначенной операции и продолжать еще две недели после нее (включая день операции). В день операции в промежутке от 2 часов до 30 минут до ее начала рекомендуется закапать дополнительную каплю раствора.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость.
- Бронхиальная астма, ХОБЛ, острый ринит или крапивница, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты либо прочими нестероидными противовоспалительными средствами.
- Возраст до 18 лет.
- Беременность, лактация.
Раствор Неванак назначается с осторожностью, если в анамнезе пациента указана склонность к кровотечениям или назначены иные средства увеличивающие время свертываемости крови.
Побочные действия
- Сухость конъюнктивы, точечный кератит, зуд или боль в глазу, хориоидальный выпот, затуманенность зрения, образование корочек на краю век, кератит, ирит, отложения в роговице, выделения из глаз, светобоязнь.
- Аллергический конъюнктивит, слезотечение, дискомфорт в глазах, покраснение конъюнктивы.
- Головные боли, синусит, диспепсия, сухость во рту, дерматохалазис.
- Язвенный кератит, повреждения роговицы и ее эпителия, воспалительные инфильтраты в передней камере, торможение процесса заживления роговицы, снижение остроты зрения, помутнение и рубец роговицы.
Признаки повреждения роговицы, являются показанием для отмены препарата и тщательного обследования роговицы, так как опыт использования нестероидных противовоспалительных средств показал, что пациенты с осложнениями офтальмологических хирургических вмешательств, денервацией роговицы либо дефектами ее эпителия, сахарным диабетом, синдромом сухого глаза, ревматоидным артритом, а также повторными хирургическими вмешательствами, могут иметь высокий риск возникновения со стороны роговицы побочных эффектов, вплоть до потери зрения.
Передозировка
Данные отсутствуют.
В случае попадания избыточного количества раствора Неванак в глаза нужно промыть их под струей теплой проточной воды.
Лекарственные взаимодействия
Раствор Неванак может сочетаться с прочими офтальмологическими препаратами, применяемыми местно, если между их внесениями делать интервал не менее 5 минут. Не рекомендуется применять одновременно с аналогами простагландинов.
Особые указания
Пациентам применяющим раствор Неванак необходимо избегать воздействия солнечного света.
Раствор Неанак, как и прочие НПВП местного действия способен вызывать кератит. Длительное его применение увеличивает риск возникновения и утяжеляет степень побочных реакций роговицы.
При хирургических вмешательствах на глазах применение препарата иногда вызывает кровотечение в глаз (гифему).
В составе препарата указан хлорид бензалкония, консервант вызывающий раздражение глаз и обесцвечивающий мягкие контактные линзы. Поэтому, их применение в период лечения раствором Неванак запрещено.
Следует избегать прикосновений носиком флакон-капельницы к поверхности глаза при закапывании раствора. После каждой процедуры внесения капель, флакон необходимо тщательно закрывать.
После применения раствора Неванак нередко возникает ухудшение остроты зрения, на этот период лучше воздержаться от поездок за рулем автомобиля и не работать с движущимися механизмами.
Хранят раствор Неванак при температуре 2° - 30°С в темном месте, берегут от детей.
Срок годности - 2 года. Раствор во вскрытом флаконе годен не более месяца.
Цена препарата Неванак
Стоимость препарата "Неванак" в аптеках Москвы начинается от 560 руб.
Аналоги Неванака
Неванак это глазные капли, в этой статье будет рассказано об инструкции к применению этого препарата, о цене на него и прочих особенностях. А также будут приведены отзывы пациентов, в статье описано вещество Неванак глазные капли, инструкции, цене, о Неванак аналоги, Неванак отзывы.
Неванак глазные капли инструкция по применению
Препарат Неванак имеет несколько видов воздействия:
- Анальгезирующее действие.
- Противовоспалительное действие.
- Применение в послеоперационные периоды.
- Снятие болей, а также воспалений (при возникновении последних) после удаления катаракты.
Фармакологическое воздействие препарата Неванак
Глазной препарат Неванак имеет следующие фармакологические действия на организм человека:
- Препарат имеет свойство сокращать выделение определённых веществ, они активируют и поддерживают воспаление простагландинов которое возникает в месте поражения.
- Капли Неванак быстро снижают ощущения боли.
- Лекарство Неванак (равно как и его аналоги) существенно уменьшает отёк который возник по причине воспаления.
Лекарственное средство под названием имеет несколько иное воздействие чем Неванак, оно, более сильно выраженное, имеет действие противовоспалительное, сильнее чем такие лекарства :
- Ацетилсалициловая кислота, это тот же .
Если закапать лекарство в глаз, то в конъюктиве и в роговице вещество достигнет максимального действия по прошествии получаса также стоит знать, что в значительных концентрациях Диклофенак не имеется в кровотоке системы. Затем действующее вещество проникает в переднюю камеру глаза.
Каковы противопоказания препарата?
Побочные эффекты
Судя по отзывам пациентов, побочные эффекты минимальны, но всё же при применении препарата возможны боли, зуд в области глаза, кератит точечный, возможна затененность в зрении, могут образоваться корки по краю век, коньюктивы, кератит, ирит, отложения в области роговицы, хориоидальный выпот, раздражение глаза или глаз, выделения в области глаз, фотофобия.
Но также возможны такие побочные эффекты, как слезоотделение, дискомфорт в глазах, гиперемия конъюктивы, аллергический конъюнктивит
, головные боли, сухость в полости рта, явление дисперсии, дерматохалазис (растяжение кожи), синусит, гиперчувствительность, патологии эпителия роговицы, возможны воспалительные инфильтраты в передней камере глаза, кератит язвенный, рубец на роговице, будет медленнее заживать роговица, возможно снизится острота зрения, может помутнеть роговица.
В случае, когда имеются признаки повреждения в области роговицы, то следует немедленно отменить применение препарата, роговицу в таком случае необходимо тщательно обследовать, ввиду того, что имеется опыт использования противовоспалительных нестероидных препаратов, который диктует факты риска потери зрения, или создание угрозы потери зрения если больные имели осложнения после вмешательств хирургических офтальмологических, с дефектами эпителия роговицы, диабетом сахарным, денервацией роговицы, заболеваниями глаз поверхностными (из них синдром сухого глаза), артритом ревматоидным, вмешательством хирургическим повторным, всё это имеет высокую степень риска развития эффектов побочных роговицы.
О передозировке стоит отметить что не имеется информации . При передозировке рекомендуется просто промыть глаза большим объёмом подогретой воды.
Каково воздействие с разными препаратами?
Если применить Неванак (или его аналог) с разными лекарствами то установлено что их взаимодействие с привлечением изоферментов цитохрома Р450 маловероятно. Взаимодействия, которые опосредованы связыванием с белками плазмы маловероятны. На данный момент не существует данных о применении аналогов Простагландина и Неванака, но не рекомендуется их применять одновременно. Неванак, при необходимости, можно сочетать интервал между вводом препаратов нужно делать более пяти минут. В конце статьи будут опубликованы отзывы о препарате.
Каковы имеются особые меры предосторожности, указания
При применении препарата Неванак пациент должен избегать воздействия на него света солнца. При использовании этого препарата также как и других НПВП действия местного может быть вызван кератит. При длительном применении возможно усугубление побочных реакций роговицы , или риск их возникновения. Если в сочетании с хирургическим вмешательством применять препарат, то может быть возникновение интенсивного кровотечения в глаз.
Если в анамнезе пациента имеется склонность к кровотечению, то Неванак нужно назначать особо осторожно. А также, это касается тех ситуаций, когда пациент принимает другие препараты, которые способны повышать время свёртываемости крови. В составе препарата имеется вещество хлорид бензалкония, оно способно вызвать раздражение в глазах, также возможно обесцвечивание мягких линз контактных, ввиду этого их не применяют. И также применять контактные линзы запрещено в период восстановления от операции в ходе которой, удалялась катаракта.
Запрещается касаться капельницей-флаконом к чему-либо, это может загрязнить её и инфицировать содержимое. Каждый раз после использования нужно плотно закрывать флакон. После того, как был применён Неванак, можно заметить, что временно снизилась острота зрения, также может снизиться чёткость восприятия зрительного, ввиду этого пока не восстановится полностью зрение запрещено вождение автомобиля и занятие видом действий которые требуют высокой реакции, повышенного внимания.
Хранить лекарство нужно в затемнённом , сухом месте, недоступном для детей, при 2 – 30 о С. Приобрести средство можно в г. Москве и других городах. Срок годности препарата составляет два года. Если флакон для закапывания капель уже вскрыт, то, отсчитывая от момента вскрытия до полного использования не должно быть более месяца, а по прошествии следующего месяца капли нужно утилизировать, они уже негодны.
Средняя цена в Москве на Неванак в аптеках примерно 490 рублей
Каков состав и форму выпуска имеет лекарство?
Название Неванак 0,1 % капли глазные, это суспензия светло оранжевого или светло жёлтого цвета. В каждом миллилитре раствора содержится: основного активно действующего вещества непафенака 1 мг, вспомогательные вещества: карбомер, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, тилоксалол, гидроксид натрия, хлорид натрия, вода, кислота хлористоводородная.
Упаковка : пачка картонная, инструкция, пластиковый флакон-капельница.
Показания препарата таковы: профилактика болей после операции, лечение болей, лечение процессов воспалительных после проведения операции по удалению катаракты.
Глазные капли Неванак 0,1, 5 мл применяют для лечения катаракты .
Как применяется лекарство?
Препарат назначают местно. В конъюнктивальный мешок три раза в сутки капают по одной капле вещества. Лекарство нужно начинать применять уже за день до начала операции, в ходе которой планируется удалить катаракту. Две недели после операции также нужно применять препарат. До начала операции, в промежутке времени от двух часов до тридцати минут до операции закапывается дополнительная капля лекарства.
О препарате имеются следующие отзывы:
Здравствуйте, у меня были проблемы со зрением, и я применяла этот препарат, решила написать отзыв, так как нельзя чтобы люди не знали о полезном лекарстве которое мне помогло восстановить зрение. Моё мнение таково, что это лекарство действительно помогает, но, конечно, применять его нужно строго по предписанию врача, тогда будет эффект. Всем здоровья!
Зоя Викторовна Абрамчук
Всем доброго дня! Возраст у меня за шестьдесят, возможно и не так много, но зрение подвело, но, благо, грамотно подошли к делу врачи в г. Москве, и благодаря также чудодейственному препарату Неванак, я довольно быстро и эффективно восстановил зрение, считаю, что этому лекарству нужно доверять, так как мне помогло! Всем желаю не болеть!
Григорий Петрович Герасимчук
Здравствуйте! Моя проблема ничем не отличается особо от людей кому за семьдесят, думаю в этом возрасте много кого подвело зрение. Но хочу сказать, что мне врачи довольно быстро помогли в этой проблеме, закапывал и мне препарат Неванак, затем сделали операцию на глаз, а затем далее закапывали это лекарство. Мне кажется благодаря ему зрение быстро восстановилось.
Мария Васильевна Митрофанова
Эти отзывы написали обычные люди, которые лечили зрение. Судя по отзывам можно считать что препарат действительно помогает.
