От чего таблетки ципринол. Ципринол, раствор для инъекций (ампулы). Контакты для обращений




Ципринол – противомикробный лекарственный препарат, фторхинолон.

Форма выпуска и состав

Ципринол выпускается в следующих формах:

  • таблетки по 250, 500 или 750 мг, покрытые белой или почти белой пленочной оболочкой. Двояковыпуклые таблетки по 250 и 500 мг круглой формы, со скошенный край и с насечкой на одной стороне. Таблетки по 750 мг овальной формы и с риской на обеих сторонах. Препарат расфасован в блистеры (по 10 таблеток) и упакован в картонные пачки (по 1 или 2 блистера);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл. Прозрачная желтовато-зеленоватая или бесцветная жидкость разлита в прозрачные стеклянные ампулы по 10 мл. Препарат расфасован по 5 ампул в пластиковые контурно-ячейковые упаковки или в блистеры и упакован в картонные пачки (по 1 блистеру или 1 контурно-ячейковой упаковке);
  • раствор для инфузий 2 мг/мл. Прозрачная желтовато-зеленоватая жидкость разлита по 50, 100 либо 200 мл в прозрачные флаконы (стекло тип I). Препарат расфасован в картонные пачки (по 1 флакону).

В состав 1 таблетки входят:

  • действующее вещество: ципрофлоксацин – 250, 500 или 750 мг;
  • вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кроскармеллоза натрия;
  • состав оболочки: пропиленгликоль, титана диоксид, гипромеллоза, тальк, Е171.

В состав 1 ампулы концентрата для приготовления раствора для инфузий входят:

  • действующее вещество: ципрофлоксацин – 100 мг;
  • вспомогательные вещества: динатрия эдетат, молочная кислота, хлористоводородная кислота концентрированная, вода д/и.

В состав 1 флакона раствора для инфузий входят:

  • действующее вещество: ципрофлоксацин – 100, 200 или 400 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная, натрия лактат, вода д/и.

Показания к применению

Ципринол используется при лечении следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к действию препарата микроорганизмами:

  • ухо, горло и нос: синусит, мастоидит, острый средний отит;
  • дыхательные пути: бронхоэктатическая болезнь, обострение хронического бронхита, острый бронхит, пневмония (кроме пневмококковой пневмонии), вызванный грамнегативными бактериями (особенно Pseudomonas aeruginosa) муковисцидоз;
  • почки и мочевыводящие пути: осложненные и неосложненные инфекции верхних и нижних отделов мочевого тракта (пиелонефрит, цистит, уретрит);
  • половые органы и органы малого таза (мягкий шанкр, эндометрит, сальпингит, гонорея, эпидидимит, оофорит, простатит, тубулярный абсцесс и пельвиоперитонит, хламидиоз);
  • органы брюшной полости: инфекционная диарея, кампилобактериоз, брюшной тиф, внутрибрюшинный абсцесс; холецистит, холангит, сальмонеллез, иерсиниоз, шигеллез, холера, бактерионосительство Salmonella typhi, диарея путешественников;
  • кожа и мягкие ткани: инфицированные раны, ожоги и язвы, флегмона, абсцессы, инфекции наружного слухового прохода;
  • опорно-двигательный аппарат: септический артрит, остеомиелит.

Также препарат может использоваться в следующих случаях:

  • лечение сепсиса и инфекционных заболеваний у пациентов со сниженным иммунитетом (у больных с нейтропенией либо получающих терапию иммунодепрессантами);
  • профилактика инфекций при операциях (на желудочно-кишечном тракте, ортопедических, урологических);
  • профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет (кроме случаев профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы и терапии осложнений при муковисцидозе, которые вызываются Pseudomonas aeruginosa у детей в возрасте 5–17 лет);
  • одновременный прием тизанидина;
  • гиперчувствительность к препаратам из группы хинолонов или любым компонентам Ципринола;
  • период беременности и лактации.

Препарат применяется с осторожностью в следующих случаях:

  • нарушение мозгового кровообращения;
  • выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;
  • эпилепсия, эпилептический синдром;
  • психические заболевания;
  • терапия глюкокортикостероидами;
  • выраженная печеночная либо почечная недостаточность;
  • дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;
  • пожилой возраст;
  • лечение пациентов, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия.

Способ применения и дозировка

Таблетки по 250 или 500 мг

Таблетки необходимо принимать натощак, не разжевывать и запивать водой. Стандартная доза препарата – 250 мг 2-3 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции рекомендуется принимать 500–750 мг препарата каждые 12 ч (2 раза в сутки).

При лечении неосложненных инфекций почек и мочевыводящих путей необходимо принимать 250 мг Ципринола 2 раза в сутки в течение 7–10 суток, при осложненных инфекциях – 500 мг 2 раза в сутки в течение 3 суток.

При хроническом простатите назначается прием 500 мг препарата 2 раза в сутки в течение 28 суток.

Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний нижних отделов дыхательных путей средней тяжести рекомендуется 2 раза в сутки принимать 250–500 мг Ципринола. При терапии более тяжелых случаев доза увеличивается до 750 мг 2 раза в сутки.

При острой гонорее назначается однократный прием 250–500 мг ципрофлоксацина. Если гонококковая инфекция сопровождается микоплазменной и хламидийной, то рекомендуемая доза составляет 750 мг препарата каждые 12 часов (продолжительность приема – от 7 до 10 суток).

Разовая доза ципрофлоксацина при бактерионосительстве Salmonellatyphi составляет 250 мг, однако в случае необходимости может увеличиваться до 500 или 750 мг. Частота приема – 2 раза в сутки, продолжительность курса лечения – до 4 недель.

При инфекционных заболеваниях брюшной полости, остеомиелите и других тяжелых инфекциях назначается прием 750 мг препарата 2 раза в сутки. Курс лечения остеомиелита может длиться до 2 месяцев.

Для лечения вызванных Staphylococcus aureus инфекций ЖКТ необходимо в течение 7–28 суток каждые 12 часов принимать по 750 мг Ципринола.

При диарее путешественников назначается прием 500 мг ципрофлоксацина 2 раза в сутки в течение 5–7 суток (в некоторых случаях до 14 суток).

При инфекциях уха, горла и носа доза препарата зависит от степени тяжести заболевания: средняя степень – от 250 до 500 мг, тяжелая степень – от 500 до 750 мг. Препарат принимается 2 раза в сутки.

Для лечения осложнений, которые вызываются Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет, рекомендуется использование ципрофлоксацина в дозировке 20 мг на 1 кг веса (величина максимальной дозы – 1500 мг). В таких случаях Ципринол принимается 2 раза в сутки в течение 10–14 суток.

При профилактике инфекций при операциях назначается прием 500–750 мг Ципринола за 1–1,5 часа до хирургического вмешательства.

Для профилактики и лечения сибирской язвы взрослым пациентам назначается 500 мг Ципринола 2 раза в сутки, детям – 15 мг ципрофлоксацина на 1 кг массы тела 2 раза в сутки. Необходимо начать принимать препарат сразу после инфицирования (предполагаемого либо подтвержденного). На начальном этапе лечения рекомендуется использовать парентеральные формы. Общая продолжительность лечения – 60 суток.

Обычно курс лечения препаратом составляет от 7 до 10 суток, однако после нормализации температуры всегда необходимо принимать Ципринол еще 3 суток.

Пациенты с выраженной патологией функции почек должны получать половинную дозу препарата. При лечении больных с хронической почечной недостаточностью рекомендуются следующий режим дозировки:

  • КК более 50 мл/мин – обычная доза;
  • КК от 30 до 50 мл/мин – от 250 до 500 мг Ципринола 1 раз в 12 ч;
  • КК от 5 до 29 мл/мин – от 250 до 500 мг препарата 1 раз в 18 ч;
  • больные, находящиеся на перитонеальном диализе или гемодиализе – от 250 до 500 мг ципрофлоксацина 1 раз в 24 ч.

Таблетки по 750 мг

Таблетки необходимо принимать после еды, не разжевывать и запивать водой. Рекомендуемые дозы ципрофлоксацина зависят от типа инфекции, тяжести заболевания, состояния организма, функции почек, веса и возраста пациента.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях нижних отделов дыхательных путей тяжелой степени 2 раза в сутки назначается по 750 мг препарата.

При тяжелом течении инфекциях кожи и мягких тканей препарат принимается 2 раза в сутки по 750 мг. Курс лечения – 7–14 суток.

При тяжелых формах инфекций костей и суставов (септическом артрите, остеомиелите) 2 раза в сутки назначается по 750 мг Ципринола. Длительность терапии остеомиелита составляет до 2 месяцев.

При инфекциях половых органов и органов малого таза препарат рекомендуется принимать 2 раза в сутки по 750 мг.

При инфекциях брюшной полости, вызванных грамотрицательными бактериями, частота приема ципрофлоксацина составляет 2 раза в сутки по 750 мг.

При инфекциях на фоне иммунодефицита препарат назначается в комбинации с прочими антибактериальными средствами 2 раза в сутки по 750 мг.

Для профилактики инфекций при хирургических операциях за 1-1,5 ч до вмешательства показан прием внутрь 500–750 мг ципрофлоксацина.

На длительность лечения влияет тяжесть заболевания, однако после нормализации температуры терапию необходимо продолжать еще не менее трех суток. Обычная продолжительность лечения – 7–10 суток.

Раствор для инфузий

Препарат назначается внутривенно: струйно или капельно (более предпочтительный метод). Капельное введение осуществляется на протяжении 30 мин (доза – 200 мг) или 60 мин (доза – 400 мг).

Способ приготовления раствора: 1 ампула концентрата разводится в адекватном количестве инфузионного раствора до минимального объема в 50 мл. Могут использоваться раствор Рингера, раствор натрия хлорида 0,9%, раствор декстрозы 10 или 5%, раствор фруктозы 10%, раствор, содержащий раствор декстрозы 5% и раствор натрия хлорида 0,225 либо 0,45%. После внутривенного применения лечение препаратом можно продолжать перорально.

Доза ципрофлоксацина определяется в зависимости от типа инфекции, тяжести заболевания, состояния организма, веса, функции почек и возраста пациента. Рекомендуемая разовая доза для в/в введения – 200 мг (в случае тяжелых инфекций – 400 мг). Кратность введения раствора – 2 раза в сутки.

При лечении особо тяжелых, рецидивирующих и угрожающих жизни инфекций, вызванных стафилококками, Streptococcus pneumoniae либо Pseudomonas spp., а также при перитоните, сепсисе, инфекции суставов и костей доза может составлять до 400 мг при кратности введения препарата 3 раза в сутки.

При лечении острой неосложненной гонореи однократно назначается 100 мг ципрофлоксацина.

При профилактике послеоперационных инфекций – за 30–60 минут до оперативного вмешательства внутривенно вводится 200–400 мг, а при продолжительности операции более 4 ч препарат в той же дозе вводят повторно.

Средняя продолжительность лечения:

  • при острой неосложненной гонорее – 1 сутки;
  • при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости – до 7 суток;
  • для лечения пациентов с ослаблением защитных сил организма препарат вводится на протяжении всего периода нейтропенической фазы: при остеомиелите – не более 2 месяцев, при остальных инфекциях – 7–14 суток. В связи с риском поздних осложнений при стрептококковых и хламидийных инфекциях длительность лечения не должна составлять менее 10 суток. У пациентов с иммунодефицитом терапия проводится в течение всего периода нейтропении;
  • для профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы взрослым 2 раза в сутки назначается по 400 мг препарата. Лечение должно быть начато непосредственно после подтвержденного или предполагаемого инфицирования. Курс лечения – 60 суток.

Лечение необходимо проводить не менее 3 суток после исчезновения клинических симптомов или нормализации температуры тела.

Побочные действия

  • пищеварительная система: диарея, тошнота, боль в животе, рвота, анорексия, метеоризм, холестатическая желтуха (чаще всего у пациентов с перенесенным заболеванием печени), гепатонекроз, гепатит, псевдомембранозный колит;
  • нервная система: появление головной боли, головокружения, возбуждение, повышенная утомляемость, тревожность, судороги, бессонница, тремор, появление кошмаров, потливость, периферическая паралгезия, повышение внутричерепного давления, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, прочие проявления психотических реакций (иногда прогрессирующие до состояния с тенденцией к суициду, в котором пациент способен причинить себе вред), обморочные состояния, мигрень, тромбоз церебральных артерий;
  • органы чувств: нарушения обоняния и вкуса, нарушения зрения (в частности, изменение цветовосприятия, диплопия), снижение слуха, шум в ушах;
  • сердечнососудистая система: нарушения сердечного ритма, тахикардия, снижение АД, ощущения прилива крови к лицу;
  • кроветворная система: гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, тромбоцитоз, лейкоцитоз, гемолитическая анемия;
  • мочевыделительная система: кристаллурия (чаще всего при низком диурезе и щелочной моче), гематурия, дизурия, гломерулонефрит, задержка мочи, полиурия, уретральные кровотечения, альбуминурия, развитие интерстициального нефрита, снижение азотовыделительной функции почек;
  • аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, образование волдырей с кровотечениями, появление образующих струпья маленьких узелков, точечные кровоизлияния (петехии), лекарственная лихорадка, отек гортани или лица, эозинофилия, одышка, экзантема, васкулит, экссудативная мультиформная эритема, узловая эритема, синдромы Стивенса – Джонсона и Лайелла, анафилактический шок;
  • костно-мышечная система: артрит, артралгия, разрывы сухожилий, тендовагинит, отек в области сустава, миалгия;
  • лабораторные показатели: повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, гипопротромбинемия, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, гипергликемия, гиперурикемия;
  • местные реакции: флебит, жжение и боль в месте введения;
  • прочие: потливость, общая слабость, повышенная светочувствительность, суперинфекции (кандидоз).

Особые указания

При возникновении после или во время лечения ципрофлоксацином длительной и тяжелой диареи необходимо исключить возможность возникновения псевдомембранозного колита, что немедленно требует отмены препарата с назначением соответствующей терапии.

В период терапии ципрофлоксацином необходимо избегать чрезмерной физической нагрузки.

При болях в сухожилиях либо при возникновении первых признаков тендовагинита следует прекратить лечение, поскольку зафиксированы отдельные случаи воспаления и разрыва сухожилий в процессе лечения фторхинолонами (чаще всего – у пожилых пациентов, получающих одновременно глюкокортикостероиды).

При лечении препаратом для предотвращения развития кристаллурии необходимо строго соблюдать рекомендованную суточную дозу. Также следует обеспечить прием достаточного объема жидкости с целью поддержания кислой реакции мочи и соблюдения нормального диуреза.

В период лечения необходимо избегать ультрафиолетового облучения, включая контакт с прямыми солнечными лучами.

При проведении терапии вероятно увеличение протромбинового индекса (состояние системы свертывания крови нужно контролировать при проведении хирургических операций).

При дефиците глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы у пациентов применение препарата может вызвать развитие гемолитической анемии.

В ходе лечения запрещается употребление алкоголя.

Пациентам, которым назначена диета с низкой концентрацией натрия, необходимо соблюдать осторожность при лечении Ципринолом, поскольку в 1 мл раствора для инфузий содержится 3,61 мг натрия.

Больным с приступами судорог, эпилепсией в анамнезе, органическими поражениями мозга и сосудистыми заболеваниями в связи с риском развития побочных реакций ципрофлоксацин рекомендуется назначать исключительно по жизненным показаниям.

Применение при беременности и лактации

В период беременность и лактации препарат применять запрещено.

Применение в детском возрасте

При профилактике и лечении легочной формы сибирской язвы у детей 5–17 лет 2 раза в сутки назначается по 10 мг ципрофлоксацина на 1 кг массы тела. Максимальная суточная доза при внутривенном введении – 800 мг (максимальная разовая доза – 400 мг).

У страдающих муковисцидозом легких детей 5–17 лет при лечении осложнений, причиной которых является Pseudomonas aeruginosa, назначается 10 мг ципрофлоксацина на 1 массы тела кг каждые 8 ч (при введении внутривенно каждые 8 ч максимальная доза не должна превышать 400 мг). Курс лечения – от 10 до 14 суток.

При нарушениях функции почек

Пациенты с выраженной патологией функции почек должны получать половинную дозу препарата (см. «Способ применения и дозировка: таблетки по 250 и 500 мг»).

При сывороточной концентрации креатинина между 1,4/100 мл и 1,9 мг/100 мл или клиренсе креатинина от 31 мл/мин/1,73 кв. м до 60 мл/мин/1,73 кв. м максимальная суточная доза препарата составляет 800 мг.

Для лечения больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина – до 30 мл/мин/1,73 кв. м, концентрация креатинина – более 2 мг/100 мл) назначается половина суточной дозы (не более 400 мг в сутки). При перитоните у находящихся на амбулаторном перитонеальном диализе пациентов возможно введение ципрофлоксацина интраперитонеально 4 раза в сутки по 50 мг на 1 л диализата.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам дозу снижают на 30%.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного назначения диданозина и ципрофлоксацина всасывание последнего снижается, поскольку образуются комплексы ципрофлоксацина с магниевыми и алюминиевыми и солями, содержащимися в диданозине.

Снижение активности процесса микросомального окисления в гепатоцитах приводит к повышению концентрации и удлинению периода полувыведения кофеина и/или теофиллина (и других ксантинов), непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов (при повышении концентрации глибенкламида возможно развитие гипогликемии), способствует понижению протромбинового индекса.

Одновременный прием препарата с нестероидными противовоспалительными средствами (кроме ацетилсалициловой кислоты) увеличивает вероятность развития судорог.

Прием ципрофлоксацина в 7 раз повышает Сmax (зафиксированный диапазон – 4–21 раза) и в 10 раз AUC (зафиксированный диапазон – 6–24 раза) тизанидина, что увеличивает риск развития сонливости и выраженного снижения АД.

Одновременный прием сукральфата, антацидов, препаратов, содержащих ионы цинка, алюминия, железа, магния, кальция может вызвать уменьшение всасывания ципрофлоксацина, вследствие чего Ципринол рекомендуется назначать через 6 часов после приема антацидов или за 2 часа до их приема.

Одновременное применение ципрофлоксацина и циклоспорина повышает нефротоксическое действие последнего (2 раза в неделю следует обеспечить контроль уровня креатинина).

Одновременный прием глюкокортикостероидов и ципрофлоксацина увеличивает риск разрыва сухожилий.

При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина возникает вероятность увеличения или снижения сывороточной концентрации последнего. Метоклопрамид повышает абсорбцию ципрофлоксацина, из-за чего уменьшается время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови.

Одновременное использование урикозурических препаратов замедляет выведение (до 50%) и повышает плазменную концентрацию ципрофлоксацина. В комбинации с прочими противомикробными препаратами (аминогликозидами, бета-лактамами, метронидазолом, клиндамицином) обычно наблюдается синергизм. Ципрофлоксацин может применяться в сочетании:

  • при инфекциях, причиной которых является Pseudomonas spp., – с цефтазидимом и азлоциллином;
  • при стрептококковых инфекциях – с мезлоциллином азлоциллином, а также прочими бета-лактамными антибиотиками;
  • при стафилококковых инфекциях – с ванкомицином и изоксазолилпенициллинами;
  • при анаэробных инфекциях – с клиндамицином и метронидазолом.

При совместном использовании ципрофлоксацина и мексилетина может повыситься концентрация последнего.

Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина понижает почечный клиренс последнего, повышая концентрацию последнего в плазме.

При одновременном введении с ципрофлоксацином понижается тубулярный транспорт метотрексата. Это может потенциально привести к росту его плазменных концентраций и, как следствие, к повышению риска токсического действия метотрексата. При терапии метотрексатом в период приема ципрофлоксацина пациенты должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Раствор для инфузий фармацевтически несовместим с лекарственными средствами и инфузионными растворами, неустойчивыми (физико-химически) в кислой среде (показатель рН раствора ципрофлоксацина составляет 3,5–4,6).

Аналоги

Аналогами Ципринола являются Басиджен, Веро-Ципрофлоксацин, Бетаципрол, Инфиципро, Квинтор, Офтоципро, Нирцил, Проципро, Цепрова, Роцип, Ципробай, Ципробид, Ципродокс, Ципроксил, Ципролакэр, Ципролет, Ципролон, Ципромед, Ципролан, Ципрофлоксабол, Ципрофлоксацин, Цифроксинал, Цифран, Цифрацид, Экоцифол.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Таблетки и концентрат следует хранить при температуре до 25 °C, раствор для инфузий – до 30 °C.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Цена на Ципринол в аптеках

Цена на Ципринол составляет:

  • упаковка из 10 таблеток 250 мг – примерно 80 рублей;
  • упаковка из 10 таблеток 250 мг – примерно 120 рублей;
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий (5 ампул в упаковке) – примерно 115 рублей.
  • Инструкция по применению Ципринол ®
  • Состав препарата Ципринол ®
  • Показания препарата Ципринол ®
  • Условия хранения препарата Ципринол ®
  • Срок годности препарата Ципринол ®

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10 шт.

белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне; таблетка может быть поделена на две одинаковые части.

Вспомогательные вещества:

таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 шт.
Рег. №: 1905/96/01/06/11/17 от 22.02.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне; таблетка может быть поделена на две одинаковые части.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат тип А, повидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 750 мг: 10 шт.
Рег. №: 8259/07/12/18 от 05.03.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с насечкой на обеих сторонах; таблетка может быть разделена на равные половинки.

Вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмала гликолат (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза 6 cp, тальк, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ЦИПРИНОЛ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 21.11.2013 г.


Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Бактерицидное действие является результатом ингибирования топоизомеразы типа II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы типа IV, необходимых для ДНК репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактерий.

Группирование значимых видов согласно чувствительности к ципрофлоксацину.

Чувствительные виды

К препарату чувствительны Bacillus anthracis (1);

  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Aeromonas spp., Brucella spp., Citrobacter koseri, Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae*, Legionella spp., Moraxella catarrhalis*, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Vibrio spp., Yersinia pestis; анаэробные микроорганизмы: Mobiluncus spp.;
  • другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis**, Chlamydia pneumoniae**, Mycoplasma hominis**, Mycoplasma pneumoniae**.
  • Виды, для которых вторичная резистентность может быть спорной

    Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis**, Staphylococcus spp.* (2);

  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii + , Burkholderia cepacia + *, Campylobacter spp. + *, Citrobacter freundii*, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae*, Escherichia coli*, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae*, Morganella morganii*, Neisseria gonorrhoeae*, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa*, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens*;
  • анаэробные микроорганизмы: Peptostreptococcus spp., Рropionibacterium acnes.
  • Резистентные микроорганизмы

    Аэробные грамположительные микроорганизмы: Аctinomyces spp., Enteroccus faecium, Listeria monocytogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Stenotrophomonas maltophilia; анаэробные микроорганизмы - за исключением перечисленных выше;

  • другие микроорганизмы: Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum.
  • * - клиническая эффективность показана для чувствительных штаммов по клинически одобренным показаниям.

    Процент резистентности ≥50% в одной или более ЕС стран.

    ** - природная средняя чувствительность при отсутствии вторичных механизмов резистентности.

    (1) - исследования проводились на экспериментальных животных, инфицированных путем вдыхания спор Bacillus anthracis; исследования показали, что раннее начало приема антибиотиков позволяет избежать возникновения заболевания в случаях, если лечение проведено до снижения числа спор в организме.

    Рекомендации по применению у людей основываются преимущественно на чувствительности in vitro и данных исследований на животных; данные по применению у людей ограничены. Продолжительность терапии ципрофлоксацином у взрослых составляет 2 месяца по 500 мг 2 раза/сут и считается эффективной для профилактики сибирской язвы.

    (2) - метициллин-резистентный Staphylococcus aureus очень часто проявляет ко-резистентность к фторхинолонам. Процент резистентности к метициллину составляет 20-50% среди всех видов стафилококка и обычно выше для нозокомиальных штаммов.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь однократной дозы, составляющей 250 мг, 500 мг и 750 мг, ципрофлоксацин быстро и полностью всасывается преимущественно в тонком кишечнике, достигая максимальной сывороточной концентрации через 1-2 часа. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 70 - 80 %.

    Распределение

    Ципрофлоксацин плохо связывается с белками (20 - 30 %); в плазме находится большей частью в неионизированной форме; объем распределения составляет 2-3 л/кг массы тела. Препарат достигает высоких концентраций в различных тканях, общая концентрация в которых превышает таковую в плазме.

    Метаболизм

    Метабол изируется с образованием четырех метаболитов:

    • дезэтиленципрофлоксацин (Ml), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (МЗ) и формилципрофлоксацин (М4), которые обладают антимикробной активностью in-vitro, но в меньшей степени, чем исходное соединение. Ципрофлоксацин известен как умеренный ингибитор изофермента CYP450 1А2.

    Выведение

    Выводится в основном в неизмененном виде почками, в меньшей степени - с калом. Время полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет приблизительно 4-7 часов. Тяжелое нарушение почечной функции приводит к повышению периода полураспада ципрофлоксацина до 12 часов. 1 % дозы экскретируется с желчью.

    Дети

    Данные по фармакокинетике у детей ограничены.

    В исследованиях Стах и AUCне зависели от возраста (дети старше 1 года). Не наблюдалось повышения Стах и AUCи при многократном дозировании (10мг/кг три раза в день). На основании анализа фармакокинетики ципрофлоксацина у группы пациентов детского возраста с различными инфекциями было установлено среднее время полураспада, которое составило приблизительно 4-5 часов, тогда как биодоступность суспензии для приема внутрь составила 50 - 80 %.

    Показания к применению

    Препарат показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.

    Взрослые

    • инфекции нижних отделов дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями: обострение хронической обструктивной болезни легких; бронхолегочные заболевания при муковисцидозе и бронхоэктатической болезни; пневмония;
    • хронический и острый средний отит;
    • обострение хронического синусита, особенно вызванного грамотрицательными бактериями;
    • инфекции мочевыводящих путей;
    • гонококковый уретрит и цервицит;
    • орхит, эпидидимит, в т.ч. вызванные Neisseria gonorrhoeae;
    • воспалительные заболевания органов малого таза, включая вызванные Neisseria gonorrhoeae;
    • инфекции ЖКТ (в т.ч. диарея путешественника);
    • интраабдоминальные инфекции;
    • инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями;
    • злокачественный наружный отит;
    • инфекции костей и суставов;
    • лечение инфекций у пациентов с нейтропенией;
    • профилактика инфекций у пациентов с нейтропенией;
    • Дети и подростки

    • сибирская язва (постконтактная профилактика и лечение заболевания).

    Режим дозирования

    Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, функции почек пациента, а у детей и подростков - также от массы тела.

    Продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания, клинических и бактериологических результатов.

    Для лечения инфекций, вызванных некоторыми микроорганизмами (например, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. или Staphylococcus spp.), могут потребоваться более высокие дозы ципрофлоксацина, а также одновременное назначение других антибактериальных препаратов.

    При лечении некоторых инфекций (например, воспалительные заболевания органов таза, интраабдоминальные инфекции, инфекции у пациентов с нейтропенией или инфекции костей и суставов) может быть назначена сопутствующая терапия другими антибактериальными лекарственными средствами.

    Взрослые

    Показание Дневная доза (мг)
    Инфекции нижних отделов дыхательных путей 500-750 мг 2 раза/сут 7-14 дней
    Инфекции верхних отделов дыхательных путей Обострение хронического синусита 500-750 мг 2 раза/сут 7-14 дней
    Хронический гнойный средний отит 500-750 мг 2 раза/сут 7-14 дней
    Злокачественный наружный отит 750 мг 2 раза/сут от 28 дней до 3 мес
    Инфекции мочевыводящих путей Неосложненный цистит 250-500 мг 2 раза/сут 3 дня
    Женщинам в период пременопаузы - 500 мг 1 раз/сут
    Осложненный цистит, неосложненный пиелонефрит 500 мг 2 раза/сут 7 дней
    Осложненный пиелонефрит 500-750 мг 2 раза/сут Не менее 10 дней, в некоторых случаях (например, при абсцессах) лечение может быть продлено до 21 дня
    Простатит 500-750 мг 2 раза/сут От 2-4 недель (острый) до 4-6 недель (хронический)
    Урогенитальные инфекции Гонококковый уретрит и цервицит Однократный прием 500 мг 1 день (однократный прием)
    Орхит, эпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза 500-750 мг 2 раза/сут Не менее 14 дней
    Инфекции ЖКТ и интраабдоминальн ые инфекции Диарея, вызванная патогенами, в т.ч. Shigella spp., кроме Shigella dysenteriae тип 1, и лечение тяжелой диареи
    путешественника
    500 мг 2 раза/сут 1 день
    Диарея, вызванная Shigella dysenteriae тип 1 500 мг 2 раза/сут 5 дней
    Диарея, вызванная Vibrio cholerae 500 мг 2 раза/сут 3 дня
    Брюшной тиф 500 мг 2 раза/сут 7 дней
    Интраабдоминальные инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами 250-500 мг 2 раза/сут 5-14дней
    Инфекции кожи и мягких тканей 250-500 мг 2 раза/сут 7-14 дней
    Инфекции суставов и костей 250-500 мг 2 раза/сут Максимально - 3 мес
    Профилактика и лечение инфекционных заболеваний у пациентов с нейтропенией (ципрофлоксацин следует назначать совместно с другими антибактериальными лекарственными средствами) 250-500 мг 2 раза/сут Терапия проводится в течение всего периода нейтропении
    Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis Однократный прием 500 мг 1 день (однократный прием)
    Постконтактная профилактика и лечение сибирской язвы. Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. 500 мг 2 раза/сут

    Дети и подростки

    Показание Дневная доза (мг) Общая продолжительность лечения (с учетом терапии, начатой парентеральными формами ципрофлоксацина)
    Муковисцидоз 10-14 дней
    Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит 10-20 мг/кг массы тела 2 раза/сут, максимальная доза - 750 мг в один прием 10-21 дней
    Постконтактная профилактика и лечение сибирской язвы. Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования 10-15 мг/кг массы тела 2 раза/сут, максимальная доза - 500 мг в один прием 60 дней с момента подтверждения инфицирования Bacillus anthracis
    Другие тяжелые инфекции 20 мг/кг массы тела 2 раза/сут, максимальная доза - 750 мг в один прием В соответствии с типом инфекции

    Пациентам пожилого возраста следует назначать лечение в соответствии со степенью тяжести инфекции и клиренсом креатинина.

    Почечная и печеночная недостаточность

    У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

    Особенности применения у детей с нарушениями функции печени или почек не изучены.

    Способ применения

    Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Однако если препарат принимать на голодный желудок, то всасывание активного вещества будет происходить быстрее.

    Ципринол ® не следует принимать вместе с молочными продуктами (молоко, йогурт) или с соками, обогащенными минералами.

    В тяжелых случаях или, если пациент не способен принимать таблетки (например, пациенты, находящиеся на энтеральном питании), рекомендуется начинать лечение с в/в введения ципрофлоксацина с последующим переходом на пероральный прием препарата.

    Побочные действия

    Наиболее частыми нежелательными реакциями являются тошнота и диарея. Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:

    • очень частые (≥1/10);
    • частые (≥1/100, <1/10);
    • нечастые (≥1/1000, <1/100);
    • редкие (≥1/10 000<1/1.000);
    • очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).

    Частота побочных эффектов перечислена для отдельных систем органов.

    Инфекции и инвазии: нечастые - грибковые суперинфекции;

  • редкие - псевдомембранозный колит.
  • Со стороны крови и лимфатической системы: нечастые - эозинофилия;

  • редкие - лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия;
  • очень редкие - гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение функции костного мозга.
  • Со стороны иммунной системы: редкие - аллергические реакции/аллергический отек, отек Квинке;

  • очень редкие - анафилактическая реакция, анафилактический шок, сывороточная болезнь.
  • Нарушения метаболизма и питания: нечастые - анорексия;

  • редкие - гипергликемия.
  • Со стороны психики: нечастые - психомоторная гиперактивность/возбуждение;

  • редкие - спутанность сознания и дезориентация, беспокойство, патологические сновидения, депрессия, галлюцинации;
  • очень редкие - психотические расстройства.
  • Со стороны нервной системы: нечастые - головная боль, головокружение, нарушения сна, расстройства вкуса;

  • редкие - парестезия, дизестезия, тремор, судороги, головокружение;
  • очень редкие - мигрень, нарушение координации, нарушение обоняния, внутричерепная гипертензия;
  • неизвестные - периферическая невропатия.
  • Со стороны органа зрения: редкие - нарушения зрения;

  • очень редкие - изменение цветовосприятия.
  • Со стороны органа слуха: редкие - звон в ушах, снижение или потеря слуха.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие - тахикардия, вазодилатация, гипотензия, обморок;

  • очень редкие - васкулит;
  • неизвестные - желудочковая аритмия, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия типа "пируэт"*.
  • * Информация была получена в постмаркетинговый период; указанное явление наблюдалось у пациентов с другими факторами риска.

    Со стороны дыхательной системы: редкие - одышка (в т.ч. астматического характера).

    Со стороны ЖКТ: частые - тошнота, диарея;

  • нечастые - рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм;
  • очень редкие - панкреатит.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечастые - временное повышение уровня трансаминаз, повышение уровня билирубина;

  • редкие - нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит;
  • очень редкие - некроз печени (в очень редких случаях может прогрессировать до печеночной недостаточности).
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые - сыпь, зуд, крапивница;

  • редкие - реакции фоточувствительности;
  • очень редкие - петехии, экссудативная многоформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
  • Cо стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечастые - костно-мышечная боль, артралгия;

  • редкие - артрит, повышение тонуса мышц, спазмы;
  • очень редкие - мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), обострение миастении.
  • Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые - нарушение функции почек;

  • редкие - почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.
  • Осложнения общего характера и реакции в месте введения: нечастые - астения, лихорадка;

  • редкие - отеки, гипергидроз.
  • Лабораторные показатели: нечастые - повышение активности ЩФ;

  • редкие - отклонение уровня протромбина от нормы, повышение уровня амилазы.
  • Дети

    Частота развития артропатии, указанная выше, относится к данным, полученным в исследованиях с участием взрослых пациентов. Получены сообщения о том, что у детей данный побочный эффект может наблюдаться часто.

    Противопоказания к применению

    • одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина (из-за клинически значимых побочных эффектов - гипотензия, сонливость - связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови);
    • беременность;
    • период лактации;
    • детский возраст младше 18 лет, за исключением случаев, представленных в разделе "Показания";
    • повышенная чувствительность к фторхинолонам или вспомогательным веществам лекарственного средства.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данные по применению ципрофлоксацина у беременных женщин указывают на отсутствие пороков развития или фето/неонатальной токсичности. Однако нельзя исключить тот факт, что препарат может вызвать повреждение суставного хряща плода/новорожденного. В качестве меры предосторожности ципрофлоксацин не следует назначать данной категории пациентов.

    Ципрофлоксацин экскретируется с грудным молоком. Из-за возможного риска повреждения суставного хряща препарат не следует применять в период кормления грудью.

    Применение при нарушениях функции почек

    Почечная недостаточность:

    Применение у детей

    Противопоказан в детском возрасте до 18 лет за исключением следующих случаев:

    • бронхолегочные заболевания у детей с муковисцидозом, вызванные Pseudomonas aeruginosa;
    • осложненные инфекции мочевыводящих путей тракта и пиелонефрит;
    • сибирская язва (постконтактная профилактика и лечение заболевания).

    Ципрофлоксацин может применяться при лечении тяжелых инфекций у детей и подростков. Лечение может быть назначено только специалистом, имеющим опыт в лечении кистозного фиброза и/или тяжелых инфекций у детей и подростков.

    Особенности применения у детей с нарушениями функции почек и печени не изучены.

    Особые указания

    Тяжелые инфекционные заболевания и смешанные инфекционные процессы, вызванные грамположительной и анаэробной патогенной флорой

    Монотерапия ципрофлоксацином не подходит для лечения тяжелых инфекций и заболеваний, которые могут быть вызваны грамположительной или анаэробной патогенной флорой. В указанных случаях ципрофлоксацин следует назначать одновременно с другими антибактериальными препаратами.

    Стрептококковая инфекция (включая Streptococcus pneumoniae)

    Инфекции половых путей

    Орхит, эпидидимит и заболевания органов малого таза могут быть вызваны фторхинолон-устойчивой Neisseria gonorrhoeae. Ципрофлоксацин следует назначать одновременно с другими антибактериальными препаратами, за исключением случаев, когда ципрофлоксацин-резистентная Neisseria gonorrhoeae может быть исключена. Если в течение 3 дней не наблюдается клинического улучшения, то лечение необходимо пересмотреть.

    Внутрибрюшинные инфекционные заболевания

    Существуют ограниченные данные по эффективности ципрофлоксацина для лечения послеоперационных внутрибрюшинных инфекционных заболеваний.

    Диарея путешественника

    При выборе ципрофлоксацина необходимо учитывать информацию о резистентности к препарату соответствующего патогенного микроорганизма в посещаемой стране.

    Инфекционные заболевания костей и суставов

    Ципрофлоксацин следует назначать в комбинации с другими противомикробными препаратами и только после проведения микробиологического исследования.

    Сибирская язва

    Применение у людей основано на данных исследования чувствительности in vitro и исследований на животных. Сведения о применении препарата у людей ограничены. Лечащему доктору следует использовать на национальные и/или международные документы, связанные с лечением указанного заболевания.

    Дети и подростки

    Лечение может быть назначено только специалистом, имеющим опыт в лечении кистозного фиброза и/или тяжелых инфекционных заболеваний у детей и подростков. Данные по безопасности, полученные из рандомизированных двойных слепых исследований применения ципрофлоксацина у детей, выявили случаи возможно связанной с препаратом артропатии (выявлена по клиническим признакам и симптомам). Частота встречаемости заболевания за однолетний период составила 9% и 5.7%. Лечение следует начинать только после оценки соотношения польза/риск, т.к. возможно появление побочных реакций, связанных с суставами.

    Бронхолегочные инфекционные заболевания

    Клинические исследования включали детей и подростков. Есть ограниченные данные, касающиеся лечения детей в возрасте от 5 лет.

    Осложненные инфекции мочевых путей и пиелонефрит

    Клинические исследования включали детей и подростков в возрасте от 1 года до 17 лет. Вопрос о лечении ципрофлоксацином следует рассматривать в случаях, когда лечение другими препаратами не является возможным, и только после проведения микробиологического анализа.

    Другие специфические тяжелые инфекционные заболевания

    Ципрофлоксацин применяется при лечении других тяжелых инфекционных заболеваний согласно официальному руководству или после тщательной оценки соотношения польза/риск в случаях, когда другое лечение не является возможным или после неблагоприятного исхода традиционного лечения, и только после проведения микробиологического анализа.

    Гиперчувствительность

    После приема однократной дозы препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции. В случае возникновения указанных реакций необходимо отменить прием лекарственного средства и назначить соответствующее консервативное лечение.

    Скелетно-мышечная система

    Ципрофлоксацин не следует назначать пациентам с заболеваниями сухожилий и нарушениями, связанными с лечением хинолонами, в анамнезе. Однако в редких случаях ципрофлоксацин может быть назначен таким пациентам для лечения определенных тяжелых инфекционных заболеваний после микробиологического подтверждения возбудителя и оценки соотношения риск/польза. В связи с тем, что описаны отдельные случаи возникновения тендинита или разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами (преимущественно у пожилых пациентов или у пациентов, одновременно принимающих кортикостероиды), при любых признаках указанного заболевания, например, болезненном отеке или воспалении, следует прекратить прием препарата и обездвижить пораженную конечность. Также ципрофлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов с миастенией гравис.

    Фоточувствительность

    Было показано, что ципрофлоксацин вызывает реакции фоточувствительности. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует избегать прямого воздействия солнечных лучей и УФ-облучения.

    Нервная система

    Известно, что хинолоны могут инициировать судорожный припадок и понижать судорожный порог. Ципрофлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЦНС, провоцирующими судорожные припадки, а в случае возникновения указанных явлений - отменить прием препарата.

    Сообщалось о случаях возникновения полиневропатии (сопровождается неврологическими симптомами, такими как боль, жжение, чувство волнения) у пациентов, получающих ципрофлоксацин. В случае возникновения симптомов указанного заболевания, включая боль, жжение, шум в ушах, оцепенение и/или слабость, для предотвращения развития необратимого состояния прием лекарственного средства необходимо отменить.

    Сердечно-сосудистая система

    Так как применение ципрофлоксацина связано со случаями удлинения интервала QT, необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с риском развития аритмии torsade de pointes (аритмия типа "пируэт").

    Желудочно-кишечный тракт

    Наличие тяжелой и персистирующей диареи во время или после лечения препаратом (включая несколько недель после лечения) может указывать на псевдомембранозный колит (угрожающий жизни, с возможным летальным исходом), требующий немедленного лечения. В таких случаях необходимо немедленно отменить ципрофлоксацин и начать соответствующее лечение. Назначение антиперистальтических препаратов в данной ситуации противопоказано.

    Почечная и мочевая система

    Во время лечения ципрофлоксацином во избежание развития кристаллурии необходимо обеспечить прием пациентом достаточного количества жидкости.

    Гепатобилиарная система

    Сообщалось о случаях возникновения некроза печени и угрожающей жизни печеночной недостаточности, связанных с применением ципрофлоксацина. В случае появления каких-либо признаков или симптомов заболеваний печени (таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или напряженный живот), лечение препаратом необходимо прекратить.

    Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

    У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение ципрофлоксацина может стать причиной развития гемолитических реакций. Необходимо избегать назначения препарата таким пациентам, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск. В этом случае следует контролировать потенциальную возможность развития гемолиза.

    Резистентность

    Во время длительной терапии и в случаях лечения нозокомиальных инфекций и/или инфекций, вызванных Staphylococcus spp. и Pseudomonas spp., может появиться потенциальный риск выделения ципрофлоксацин-резистентных бактерий.

    Цитохром Р450

    Ципрофлоксацин ингибирует CYP1A2, тем самым, вызывая повышение сывороточной концентрации препаратов, метаболизирующихся этим ферментом (например, теофиллин, клозапин, ропинирол, тизанидин). Пациенты, принимающие указанные лекарственные средства одновременно с ципрофлоксацином, должны находиться под медицинским наблюдением с целью выявления клинических признаков передозировки.

    Тесты

    При проведении оценки результатов бактериологических тестов следует учитывать активность ципрофлоксацина in vitro против Mycobacterium tuberculosis.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Ципрофлоксацин может оказывать влияние на скорость реакции пациента, вследствие чего способность управлять автомобилем или заниматься иными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, может быть нарушена. Пациентам, принимающим препарат, следует соблюдать осторожность при выполнении указанных видов работ (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

    Передозировка

    Симптомы: головокружение, тремор, головная боль, чувство усталости, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, неприятные ощущения в животе, почечная и печеночная недостаточность, кристаллурия и гематурия. Получены сообщения об обратимой нефротоксичности.

    Лечение: симптоматическое. Также рекомендован контроль функции почек, включая рН мочи для предотвращения кристаллурии. Пациентам необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости. Только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%) выводится путем гемодиализа или перитонеального диализа.

    Лекарственное взаимодействие

    Влияние препаратов на ципрофлоксацин

    Образование хелатного комплекса

    Одновременный прием ципрофлоксацина (внутрь) и препаратов, содержащих мультивалентные катионы и минеральные добавки (например, кальций, магний, алюминий, железо), полимерных препаратов, связывающих фосфаты, (например, севеламер), сукральфата или антацидов, а также сильно буферизованных препаратов (например, таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина. Следовательно, ципрофлоксацин следует назначать либо за 1-2 ч до приема, либо, по меньшей мере, через 4 ч после приема этих препаратов.

    Ограничение не распространяется на антациды, относящиеся к классу блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов.

    Молочные продукты

    Кальций, находящийся в молоке, не оказывает существенного влияния на абсорбцию препарата. Однако следует избегать одновременного приема молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный кальцием апельсиновый сок), и ципрофлоксацина из-за возможного снижения всасывания последнего.

    Пробенецид

    Одновременное применение препаратов повышает сывороточную концентрацию ципрофлоксацина.

    Влияние ципрофлоксацина на другие лекарственные средства

    Тизанидин

    При одновременном приеме ципрофлоксацина и тизанидина наблюдалось повышение сывороточной концентрации последнего, что увеличивает риск снижения АД и появления сонливости.

    Метотрексат

    Теофиллин

    Совместное назначение ципрофлоксацина и теофиллина приводит к повышению концентрации последнего в сыворотке крови, в связи с чем могут возникать связанные с теофиллином побочные реакции, которые в редких случаях являются угрожающими жизни. Во время применения указанной комбинации необходимо проверять сывороточный уровень теофиллина и при необходимости уменьшать его дозу.

    Другие ксантиновые производные

    При совместном применении ципрофлоксацина и кофеина, или пентоксифиллина (окспентифиллин) возможно повышение сывороточных концентраций указанных препаратов.

    Фенитоин

    Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может привести к повышению или снижению сывороточного уровня фенитоина; рекомендуется контролировать этот показатель.

    Пероральные антикоагулянты

    Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может увеличивать антикоагуляционный эффект последнего. Оценить участие фторхинолонов в повышении MHO тяжело, т.к. степень риска появления указанного эффекта может меняться в зависимости от типа инфекции, возраста и общего состояния пациента. Рекомендован частый контроль MHO во время одновременного приема ципрофлоксацина и пероральных антикоагулянтов.

    Ропинирол

    В клиническом исследовании было показано, что одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к повышению C max и AUC ропинирола на 60% и 84%, соответственно. Рекомендовано контролировать появление связанных с ропиниролом побочных эффектов и в случае необходимости корректировать дозу препарата.

    Клозапин

    После совместного применения в течение 7 дней 250 мг ципрофлоксацина и клозапина наблюдали повышение сывороточной концентрации клозапина и N-дезметилклозапина на 29% и 31%, соответственно. Рекомендовано наблюдение за состоянием пациента и в случае необходимости корректировка дозы клозапина.

    Контакты для обращений

    КРКА д.д., представительство, (Словения)

    Представительство АО "KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto" (Словения) в Республике Беларусь

    Состав и форма выпуска препарата

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с насечкой на обеих сторонах.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171).

    10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Подавляет ДНК-гиразу и угнетает синтез бактериальной ДНК.

    Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

    Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, метициллин-резистентные штаммы), некоторых штаммов Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.

    Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих β-лактамазы.

    К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

    Фармакокинетика

    Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет 70%. Прием пищи незначительно влияет на всасывание ципрофлоксацина. Связывание с белками составляет 20-40%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Проникает в спинномозговую жидкость: концентрации ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках достигают 10%, при воспаленных - до 37%. Высокие концентрации достигаются в желчи. Выделяется с мочой и желчью.

    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, в т.ч. заболевания дыхательных путей, брюшной полости и органов малого таза, костей, суставов, кожи; септицемия; тяжелые инфекции ЛОР-органов. Лечение послеоперационных инфекций. Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом.

    Для местного применения: острые и подострые конъюнктивиты, блефароконъюнктивиты, блефариты, бактериальные язвы роговицы, кератиты, кератоконъюнктивиты, хронические дакриоциститы, мейбомиты. Инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел. Предоперационная профилактика в офтальмохирургии.

    Противопоказания

    Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

    Дозировка

    Индивидуальный. Внутрь - по 250-750 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения - от 7-10 дней до 4 недель.

    Для в/в введения разовая доза - 200-400 мг, кратность введения - 2 раза/сут; продолжительность лечения - 1-2 недели, при необходимости и более. Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 мин.

    При местном применении закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч. После улучшения состояния интервалы между инстилляциями можно увеличить.

    Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 1.5 г.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, билирубина, псевдомембранозный колит.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения.

    Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина.

    Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов.

    Cо стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения ритма, артериальная гипотензия.

    Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии.

    Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз.

    Местные реакции: болезненность, флебит (при в/в введении). При применении глазных капель в некоторых случаях возможны легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы.

    Прочие: васкулит.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексонов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми буферами.

    При одновременном применении с возрастает риск развития кровотечения.

    При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови, увеличению T 1/2 , что приводит к увеличению риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.

    Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

    Особые указания

    У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.

    Во время лечения пациенты должны получать достаточное количество жидкости.

    В случае упорной диареи ципрофлоксацин следует отменить.

    При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и барбитуратов необходим контроль ЧСС, АД, ЭКГ. В процессе лечения необходим контроль концентрации в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз.

    В период лечения возможно снижение реакционной способности (особенно при одновременном применении с алкоголем).

    Не допускается введение ципрофлоксацина субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.


    Ципринол (Ciprinol) - противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, антибактериальное, бактерицидное лекарственное средство.
    Бактерицидное действие ципрофлоксацина как фторхинолонового антибактериального средства обусловлена??способностью подавлять топоизомеразы II типа (ДНК-гиразу и топоизомеразу IV), которые необходимы во многих процессах жизненного цикла ДНК, таких как репликация, транскрипция, репарация и рекомбинация.
    Эффективность главным образом зависит от соотношения между максимальной концентрацией в сыворотке крови (C max) и минимальной ингибиторной концентрацией (МИК) ципрофлоксацина для бактериального патогена и от значения площади под кривой (AUC) и МИК.

    Фармакокинетика

    .
    Инфузии ципрофлоксацина средняя максимальная концентрация достигается в конце инфузии. При внутривенном применении фармакокинетика ципрофлоксацина носит линейный характер в интервале доз до 400 мг.
    При сравнении параметров фармакокинетики при внутривенном применении 2 раза и 3 раза в сутки не было обнаружено аккумуляции ципрофлоксацина или его метаболитов.
    Инфузия 400 мг ципрофлоксацина, которую осуществляли в течение 60 минут каждые 12:00, характеризовалась общей площадью под кривой концентрация / время (AUC), эквивалентной такой после приема дозы ципрофлоксацина 500 мг каждые 12:00.
    Процент связывания ципрофлоксацина с белками крови незначительное (20-30%). Ципрофлоксацин находится в плазме крови преимущественно в неионизированной форме и имеет значительный объем распределения в состоянии устойчивого равновесия, который составляет 2-3 л / кг массы тела достигает высоких концентраций в различных тканях, например в легких (эпителиальная жидкость, альвеолярные макрофаги, образцы биопсии), синусах, горящих поврежденных тканях и в тканях мочеполовых органов (моча, простата, эндометрий), где общая концентрация превышает таковую в плазме крови.
    Были зафиксированы низкие концентрации следующих четырех метаболитов: дезетиленципрофлоксацину (M 1), сульфоципрофлоксацину (М 2), оксоципрофлоксацин (М 3) и формилципрофлоксацину (M 4). Метаболиты демонстрируют in vitro антимикробную активность, но в меньшей степени, чем исходное соединение.
    Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP 450 1A2.
    Ципрофлоксацин выделяется преимущественно в неизмененном виде почками и меньше - через кишечник. Период полувыведения из плазмы у лиц с нормальной функцией почек - примерно 4-7 часов.

    Показания к применению

    Ципринол показан для лечения нижеперечисленных инфекций. Перед началом терапии следует обратить особое внимание на всю доступную информацию о резистентности к ципрофлоксацину.
    Следует принять во внимание официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.
    Взрослые .
    - Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:
    - обострение хронического обструктивного заболевания легких;
    - бронхо-легочные инфекции при кистозный фиброз или при бронхоэктазах;
    - пневмония.
    - Хронический гнойный средний отит.
    - Обострение хронического синусита, особенно если он вызван грамотрицательными бактериями.
    - Инфекции мочевого тракта.
    - Инфекционные поражения половой системы:
    - орхоэпидидимит, в частности вызванный Neisseria gonorrhoeae;
    - воспалительные заболевания органов малого таза, в частности вызванные Neisseria gonorrhoeae.
    - Инфекции желудочно-кишечного тракта (например диарея путешественников).
    - Интраабдоминальные инфекции.
    - Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.
    - Тяжелое течение отита наружного уха.
    - Инфекции костей и суставов.

    - Ципрофлоксацин можно применять при введении пациентов с нейтропенией, если существует подозрение, что повышение температуры тела вызвано бактериальной инфекцией.
    Дети и подростки .
    - Бронхолегочные инфекции при кистозный фиброз, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa)
    - Осложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефрит.
    - Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение).
    - Ципрофлоксацин можно применять для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда врач считает это необходимым.

    Способ применения

    Внутрь, в/в.
    Таблетки Ципринол принимать натощак, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
    По 0,25 г 2-3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — 0,5-0,75 г 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
    Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела, функции почек пациента.
    Рекомендуемые схемы дозировки:
    - неосложненные инфекции почек и мочевыводящих путей: по 250 мг 2 раза в сутки; при осложненных инфекциях — по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения неосложненных инфекций нижних отделов мочевыводящих путей — 3 дня; осложненных инфекций мочевыводящих путей — 7-10 дней;
    - хронический простатит: по 500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения — 28 дней;
    - инфекционно-воспалительные заболевания нижних отделов дыхательных путей средней тяжести: по 250-500 мг; в более тяжелых случаях — по 750 мг 2 раза в сутки;
    - острая гонорея: однократный прием в дозе 250-500 мг; при сочетании гонококковой инфекции с хламидийной и микоплазменной — 750 мг каждые 12 ч в течение 7-10 дней;
    - шанкроид: по 0,5 г 2 раза в день в течение нескольких дней;
    - бактерионосительство Salmonella typhi: по 250 мг 2 раза в сутки; при необходимости разовая доза может быть увеличена до 500 или 750 мг. Курс лечения — до 4 нед;
    - тяжелые инфекции (остеомиелит, инфекции брюшной полости): по 750 мг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии остеомиелита может составлять до 2 мес;
    - инфекции ЖКТ, вызванные Staphylococcus aureus: по 750 мг каждые 12 ч в течение 7-28 дней;
    - диарея путешественников: 500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения — от 5 до 7 дней, в некоторых случаях — до 14 дней;
    - инфекции уха, горла и носа: средней степени тяжести — 250-500 мг 2 раза в сутки; тяжелой степени — 500-750 мг 2 раза в сутки;
    - при лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей от 5 до 17 лет с муковисцидозом легких: рекомендуемая доза — 20 мг/кг веса 2 раза в сутки (максимальная доза — 1500 мг). Продолжительность лечения — 10-14 дней;
    - профилактика инфекций при хирургических вмешательствах: от 500 до 750 мг за 1-1,5 ч до операции;
    - лечение и профилактика сибирской язвы: 500 мг 2 раза в сутки — у взрослых и 15 мг/кг 2 раза в сутки — у детей. Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. В начале лечения рекомендуется использование парентеральных форм. Общая продолжительность терапии — 60 дней.
    Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда должно продолжаться как минимум еще 3 дня после нормализации температуры. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
    Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 (200 мг) или 60 мин (400 мг).
    Перед применением 1 ампулу концентрата для приготовления раствора для инфузий необходимо развести адекватным количеством инфузионного раствора: 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0,225% или 0,45% раствором натрия хлорида до минимального объема 50 мл.
    Разовая доза — 200 мг; при тяжелых инфекциях — 400 мг; кратность введения — 2 раза в сутки.
    Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента.
    Рекомендуемые дозы :
    - при особо тяжелых, угрожающих жизни или рецидивирующих инфекциях, вызванных Pseudomonas spp., стафилококками или Streptococcus pneumoniae; сепсисе, перитоните, инфекциях костей и суставов: доза может быть увеличена до 0,4 г 3 раз в сутки;
    - при острой неосложненной гонорее: 100 мг однократно;
    - для профилактики послеоперационных инфекций: за 30-60 мин до операции 200-400 мг; при продолжительной операции свыше 4 ч вводят повторно в той же дозе.
    Средняя продолжительность лечения: 1 день — при острой неосложненной гонорее; до 7 дней — при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости; в течение всего периода нейтропенической фазы — у больных с ослабленными защитными силами организма; не менее 10 дней — при стрептококковых инфекциях в связи с опасностью поздних осложнений и при хламидийных инфекциях; 7-14 дней — при всех остальных инфекциях; не более 2 мес — при остеомиелите;
    - у больных с иммунодефицитом: лечение проводят в течение всего периода нейтропении;
    - при легочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение): взрослым — по 400 мг 2 раза в сутки; детям от 5 до 17 лет — 10 мг/кг веса тела 2 раза в день.

    Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность — 60 дней;
    - при лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей от 5 до 17 лет с муковисцидозом легких: рекомендуемая доза — 10 мг/кг каждые 8ч (не более 400 мг каждые 8 ч). Продолжительность лечения — 10-14 дней.
    Пожилым пациентам дозу снижают на 30%.
    Лечение следует проводить еще не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.
    При скорости клубочковой фильтрации (Cl креатинина 31-60 мл/мин/1,73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина от 1,4 до 1,9 мг/100 мл) максимальная суточная доза — 800 мг. Больным с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина ниже 30 мл/мин/1,73 кв.м; концентрация креатинина выше 2 мг/100 мл) необходимо назначать половину суточной дозы; максимальная суточная доза — 400 мг.
    При перитоните у пациентов, находящихся на амбулаторном перитонеальном диализе, возможно интраперитонеальное введение ципрофлоксацина в дозе 50 мг 4 раза в сутки на 1 л диализата. Не следует превышать максимальную разовую дозу — 400 мг (максимальная суточная доза — 800 мг).
    Раствор для инфузии можно совмещать с 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0,225% или 0,45% раствором натрия хлорида.
    После в/в применения можно продолжить лечение перорально.

    Побочные действия

    Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (опасная для жизни), угнетение функции костного мозга (опасное для жизни).
    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, аллергический/ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок (опасный для жизни), реакции, подобные сывороточной болезни.
    Психические расстройства: психомоторная возбудимость, спутанность сознания и дезориентация, тревожность, патологические сновидения, депрессия, галлюцинации, психотические реакции
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства сна, нарушение вкуса, парестезии, дизестезии, гипоэстезия, тремор, судороги с возможностью возникновения эпилептического статуса, головокружение, мигрень, нарушение координации, нарушение походки, нарушение обоняния, внутричерепная гипертензия, периферическая нейропатия и полинейропатия.
    Со стороны пищеварительной системы: анорексия, гипергликемия, тошнота, диарея, рвота, боль в области желудка и кишечника, боль в животе, диспептические расстройства, метеоризм, панкреатит.
    Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени (очень редко прогрессирующий до печеночной недостаточности, угрожающей жизни).
    Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нарушение цветового восприятия.
    Со стороны органа слуха и лабиринта: звон в ушах, потеря слуха/нарушение слуха.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, желудочковая аритмия, удлинение интервала Q-T, тахикардия по типу пируэт (torsades de pointes)*.
    Со стороны сосудистой системы: вазодилатация, артериальная гипотензия, синкопальное состояние, васкулит.
    Со стороны органов дыхания, торакальные и медиастинальные нарушения: одышка (включая астматические состояния).
    Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, петехии, мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса — Джонсона (с потенциальной угрозой для жизни), токсический эпидермальный некролиз (с потенциальной угрозой для жизни).
    Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечно-скелетная боль (например боль в конечностях, пояснице, грудной клетке), артралгии, миалгии, артрит, повышение мышечного тонуса и судороги мышц, мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахиллова), обострение симптомов миастении гравис.
    Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.
    Нарушения общего состояния и реакции в месте введения: астения, лихорадка, отеки, повышенное потоотделение (гипергидроз).

    Противопоказания

    Противопоказаниями к применению препарата Ципринол являются: повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к другим компонентам препарата, а также к другим фторхинолонов; одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина

    Беременность

    Данные по применению ципрофлоксацина у беременных демонстрируют отсутствие развития мальформаций или фето-/неонатальной токсичности. Нельзя исключить вероятность того, что препарат может быть вредным для суставных хрящей новорожденных/плода. Поэтому в период беременности лучше избегать приема ципрофлоксацина.
    Период кормления грудью. Ципрофлоксацин проникает в грудное молоко. Из-за потенциального риска повреждения суставных хрящей у новорожденных ципрофлоксацин не следует применять во время кормления грудью.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Влияние других средств на ципрофлоксацин
    Препараты, удлиняющие интервал QT
    Ципринол , как и другие фторхинолоны, следует назначать с осторожностью пациентам, получающим препараты, которые удлиняют интервал QT (например антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики) (см. Раздел «Особенности применения»).
    При одновременном применении ципрофлоксацина (перорально) и лекарственных средств, содержащих многовалентные катионы, минеральных добавок (например кальция, магния, алюминия, железа), фосфатзвьязуючих полимеров (например севеламер), сукральфат или антацидов, а также препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки диданозина), содержащие магний, алюминий или кальций, абсорбция ципрофлоксацина снижается. В связи с этим ципрофлоксацин следует принимать или за 1-2 часа до или хотя бы через 4:00 после приема этих препаратов.
    Данное ограничение не касается антацидов, принадлежащих к классу блокаторов H 2 рецепторов.
    Пищевые, в т.ч. молочные продукты
    Кальций в составе пищевых продуктов незначительно влияет на абсорбцию. Однако следует избегать одновременного приема ципрофлоксацина и молочных или обогащенных минералами продуктов (таких как молоко, йогурт, апельсиновый сок с повышенным содержанием кальция), так как абсорбция ципрофлоксацина может снижаться.
    Пробенецид влияет на почечную секрецию ципрофлоксацина. Одновременное применение лекарственных средств, содержащих пробенецид, и ципрофлоксацина приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови.
    Метоклопрамид пришвидчуе всасывания ципрофлоксацина, в результате чего достижения максимальной концентрации в плазме крови происходит быстрее. Не отмечено влияния на биодоступность ципрофлоксацина.
    Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих омепразол, приводит к незначительному снижению C max и AUC ципрофлоксацина.
    Влияние ципрофлоксацина на другие лекарственные средства
    Тизанидин нельзя назначать одновременно с ципрофлоксацином (см. Раздел «Противопоказания»). При одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови (увеличение С max в 7 раз, диапазон - 4-21 раз, увеличение показателя AUC - в 10 раз, диапазон - 6-24 раза). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови ассоциируются гипотензивные и седативные побочные реакции.
    При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспортировки (почечный метаболизм) метотрексата, что может приводить к повышению концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность побочных токсических реакций, вызванных метотрексатом. Одновременное назначение не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»).
    Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих теофиллин, может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови, что, в свою очередь, может привести к развитию побочных реакций. В редких случаях такие побочные реакции могут иметь летальный исход. Если одновременного применения этих препаратов избежать нельзя, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и адекватно снижать его дозу (см. Раздел «Особенности применения»).
    После одновременного применения ципрофлоксацина и средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин (окспентифилин), сообщалось о повышении концентрации этих ксантинов в сыворотке крови.
    Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может привести к повышению или снижению сывороточных концентраций фенитоина, поэтому рекомендуется мониторинг уровней препарата.
    При одновременном применении ципрофлоксацина и антагонистов витамина К может усиливаться их антикоагулянтное действие. Сообщалось о повышении активности оральных антикоагулянтов у пациентов, получавших антибактериальные препараты, в частности фторхинолоны. Степень риска может варьировать в зависимости от основного вида инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому точно оценить влияние ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения (МНО) сложно. Следует проводить регулярный контроль МНО во время и сразу после одновременного введения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндиону).
    Было обнаружено, что одновременное применение ропинирола с ципрофлоксацином, ингибитором изоэнзима CYP450 1A2 умеренного действия приводит к повышению AUC и С max ропинирола на 60% и 84% соответственно. Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующее корректировки дозы рекомендуются осуществлять во время и сразу после совместного введения с ципрофлоксацином (см. Раздел «Особенности применения»).
    После одновременного применения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N-десметилклозапину были повышены на 29% и 31% соответственно. Клиническое наблюдение и соответствующую коррекцию дозы клозапина рекомендуется осуществлять во время и сразу после одновременного применения с ципрофлоксацином (см. Раздел «Особенности применения»).
    Сообщалось, что одновременное применение ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изоферментов цитохрома Р450 1А2, и лекарственных средств, содержащих лидокаин, снижает клиренс внутривенного лидокаина на 22%. Несмотря на нормальную переносимость лечения лидокаином, возможно взаимодействие с ципрофлоксацином, что ассоциируется с побочными реакциями и может развиться при одновременном применении указанных препаратов.
    C max и AUC силденафила выросли примерно в два раза после перорального применения 50 мг силденафила и сопутствующего назначения 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном назначении препарата Ципринол ® с силденафилом и учитывать соотношение риск / польза.
    Одновременное применение дулоксетина с сильными ингибиторами CYP450 1A2, такими как флувоксамин, может привести к увеличению AUC и C max дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно ожидать похожих эффектов при одновременном применении указанных препаратов (см. Раздел «Особенности применения»).
    Было определено транзиторное повышение креатинина плазмы крови при одновременном назначении ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих циклоспорин. Поэтому необходим регулярный (2 раза в неделю) контроль концентрации креатинина в плазме крови у этих пациентов.

    Передозировка

    Сообщалось, что передозировка вследствие приема 12 г препарата приводило к симптомам умеренной токсичности. Острая передозировка в дозе 16 г приводило к развитию острой почечной недостаточности.
    Симптомы передозировки Ципринолом включали головокружение, тремор, головную боль, усталость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, абдоминальный дискомфорт, почечную и печеночную недостаточность, а также кристаллурия и гематурия. Сообщалось также о оборотную почечную токсичность.
    Кроме обычных неотложных мероприятий, проводимых при передозировке рекомендовано контролировать функцию почек, в частности определение рН мочи и в случае необходимости повышения ее кислотности для предупреждения явлений кристаллурии. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Антациды, содержащие в своем составе кальций или магний, теоретически имеют снижать всасывание ципрофлоксацина при передозировке.
    С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).
    В случае передозировки необходимо провести симптоматическое лечение. Необходимо контролировать показатели ЭКГ, поскольку интервал QT может увеличиться.

    Условия хранения

    В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 и 500 мг. В блистере, 10 шт. 1 блистер в картонной пачке.
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг. В блистере, 10 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.
    Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл. В ампулах из нейтрального прозрачного стекла, 10 мл. На ампулу нанесена цветная точка на месте разлома. В блистере или в пластиковой контурно-ячейковой упаковке, 5 шт. 1 блистер или контурно-ячейковая упаковка в картонной пачке.
    Раствор для инфузий, 2 мг/мл. В прозрачном флаконе (стекло типа I, Ph.Eur.), закупоренном резиновой крышкой с тефлоновой пленкой, закатанной алюминиевым колпачком, и сверху закрытом пластмассовой крышкой, на которую нанесена надпись «Flip off», 50, 100 или 200 мл.
    В прозрачном флаконе (стекло типа I, Ph.Eur.), закупоренном резиновой крышкой с тефлоновой пленкой, закатанной алюминиевым колпачком, и сверху закрытом пластмассовой крышкой, на которую нанесена надпись «Flip off», 50, 100 или 200 мл. На алюминиевый колпачок нанесен внутренний производственный код препарата.
    В прозрачном флаконе (стекло типа I, Ph.Eur.), закупоренном резиновой крышкой с тефлоновой пленкой, закатанной алюминиевым колпачком, и сверху закрытом пластмассовой крышкой, 50, 100 или 200 мл.
    В прозрачном флаконе (стекло типа I, Ph.Eur.), закупоренном резиновой крышкой с тефлоновой пленкой, закатанной алюминиевым колпачком, и сверху закрытом пластмассовой крышкой, 50, 100 или 200 мл. На алюминиевый колпачок нанесен внутренний производственный код препарата.
    1 фл. в пачке картонной.

    Состав

    1 таблетка Ципринол содержит активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 291 мг или 582 мг (эквивалентно 250 и 500 мг ципрофлоксацина соответственно).
    Вспомогательные вещества: МКЦ; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); повидон; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат.
    Оболочка пленочная: гипромеллоза; тальк; титана диоксид (Е171); пропиленгликоль
    1 таблетка Ципринол содержит активное вещество: ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата) 873 мг (эквивалентно 750 мг ципрофлоксацина).
    Вспомогательные вещества: повидон; карбоксиметилкрахмал натрия тип А; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат.
    Оболочка пленочная: гипромеллоза 6 cp; тальк; титана диоксид (Е171); пропиленгликоль.
    1 ампула Ципринол содержит активное вещество: ципрофлоксацин 100 мг.
    Вспомогательные вещества: кислота молочная — 43 мг; динатрия эдетат — 1 мг; кислота хлористоводородная концентрированная — q.s. до pH 3,4-3,6; вода для инъекций — q.s. до 10 мл.
    1 мл раствора Ципринол содержит активное вещество: ципрофлоксацин 2 мг.
    Вспомогательные вещества: натрия лактат; натрия хлорид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций.

    Основные параметры

    Название: ЦИПРИНОЛ
    Код АТХ: J01MA02 -

    Состав

    Действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 250 мг или 500 мг ципрофлоксацина в виде ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата;

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала (тип А), повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза, пропиленгликоль.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Основные физико-химические свойства:

      таблетки по 250 мг: круглые белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с одной стороны;

      таблетки по 500 мг овальные белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с одной стороны.

    Фармакологическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны. Код АТХ J01M A02.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    механизм действия

    Ципрофлоксацин in vitro проявляет высокую эффективность в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных возбудителей. Механизм антибактериального действия обусловлен способностью ципрофлоксацина подавлять топоизомеразы II типа (ДНК-гиразу и топоизомеразу IV), которые необходимы во многих процессах жизненного цикла ДНК, таких как репликация, транскрипция, репарация и рекомбинация.

    Эффективность главным образом зависит от соотношения между максимальной концентрацией в сыворотке крови (C max) и минимальной ингибиторной концентрацией (МИК) ципрофлоксацина для бактериального патогена и от значения площади под кривой (AUC) и МИК.

    Спектр антибактериальной активности.

    Точки отделяют чувствительные штаммы от штаммов со средней чувствительностью, а остальные -

    1 Staphylococcus spp. - контрольные точки для ципрофлоксацина имеют отношение к терапии с применением высоких доз.

    2 Не связана с видами контрольные точки были определены главным образом на основе данных соотношение фармакокинетических и фармакодинамических данных и не зависят от МИК для отдельных видов. Они используются только для видов, которые не имеют собственных точек, а не для тех видов, где проведение теста на чувствительность не рекомендуется.

    Распространенность приобретенной резистентности выделенных видов может варьироваться в зависимости от местности и времени, поэтому необходима локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обратиться за консультацией к специалистам, когда местная распространенность резистентности приобрела такого уровня, что польза от применения средства, по крайней мере в отношении некоторых видов инфекций, сомнительна.

    К ципрофлоксацина целом чувствительны in vitro такие роды и виды бактерий (для вида Streptococcusсм. Раздел «Особенности применения»).

    Чувствительные (обычно) виды микроорганизмов
    Грамположительные аэробные микроорганизмы
    Bacillus anthracis 1)
    Грамотрицательные аэробные микроорганизмы
    Aeromonas spp .
    Brucella spp.
    Citrobacter koseri
    Francisella tularensis
    Haemophilus ducreyi
    Haemophilus influenzae 2)
    Legionella spp .
    Moraxella catarrhalis 2)
    Neisseria meningitidis
    Pasteurella spp .
    Salmonella spp. 2)
    Shigella spp . 2)
    Vibrio spp.
    Yersinia pestis
    анаэробные микроорганизмы
    Mobiluncus
    другие микроорганизмы
    Chlamydia trachomatis 3)
    Chlamydia pneumoniae 3)
    Mycoplasma hominis 3)
    Mycoplasma pneumoniae 3)
    Виды, для которых возможно развитие приобретенной резистентности

    Enterococcus faecalis 3)
    Staphylococcus spp . 1) 4)

    Acinetobacter baumannii 5)
    Burkholderia cepacia 2) 5)
    Campylobacter spp. 2) 5)
    Citrobacter freundii 2)
    Enterobacter aerogenes
    Enterobacter cloacae 2)
    Escherichia coli 2)
    Klebsiella oxytoca
    Klebsiella pneumoniae 2)
    Morganella morganii 2)
    Neisseria gonorrhoeae 2)
    Proteus mirabilis 2)
    Proteus vulgaris 2)
    Providencia spp .
    Pseudomonas aeruginosa 2)
    Pseudomonas fluorescens
    Serratia marcescens 2)
    анаэробные микроорганизмы
    Peptostreptococcus spp .
    Propionibacterium acnes
    Микроорганизмы изначально резистентные к ципрофлоксацину
    Аэробные грамположительные микроорганизмы
    Actinomyces
    Enteroccus faecium
    Listeria monocytogenes
    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
    Stenotrophomonas maltophilia
    анаэробные микроорганизмы
    За исключением указанных выше
    другие микроорганизмы
    Mycoplasma genitalium
    Ureaplasma urealitycum
    1) Было доказано, что прием антибиотиков сразу после контакта со спорами Bacillus anthracis помогает избежать заболевания, если удается достичь уменьшения количества спор ниже инфицирующей дозы. Лечение продолжительностью 2 месяца пероральной формой ципрофлоксацина в дозе 500 мг 2 раза в сутки считается эффективным для предупреждения инфицирования сибирской язвой взрослых. Врачу следует обратиться к национальным и / или международных протоколов лечения сибирской язвы.
    2) Клиническая эффективность продемонстрирована для чувствительных изолятов по утвержденным клиническим показаниям.
    3) Естественная средняя чувствительность при отсутствии приобретенного механизма резистентности.
    4) Метициллин-резистентный S. aureus очень часто является одновременно резистентным и к фторхинолонов. Показатель резистентности к метициллину всех видов стафилококка составляет около 20-50% и является обычно высоким в госпитальных изолятов.
    5) Показатель резистентности ≥ 50% в одной или более стран ЕС.

    По результатам исследований токсичности однократной дозы, токсичности повторяющихся доз, канцерогенного потенциала или репродуктивной токсичности ципрофлоксацина не обнаружено особой опасности для людей.

    Фармакокинетика.

    абсорбция

    При пероральном применении ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается, преимущественно из верхнего отдела тонкого кишечника.

    Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-2 часа.

    Однократные дозы 100-750 мг приводят к дозозависимых максимальных сывороточных концентраций (C max) между 0,56 и 3,7 мг / л. Концентрация в сыворотке крови возрастает пропорционально увеличению дозы до 1000 мг.

    Абсолютная биодоступность составляет 70-80%.

    распределение

    Процент связывания ципрофлоксацина с белками крови незначительное (20-30%), находится в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин свободно диффундирует в внесосудистое пространство. Значительный объем распределения в состоянии устойчивого равновесия, который составляет 2-3 л / кг массы тела, доказывает, что ципрофлоксацин проникает в ткани в концентрациях, которые могут во много раз превышать уровень препарата в сыворотке крови. Ципрофлоксацин достигает высоких концентраций в различных тканях, например в легких (эпителиальная жидкость, альвеолярные макрофаги, образцы биопсии), синусах, горящих поврежденных тканях и в тканях мочевыводящих путей, половых органах (простата, эндометрий), где общая концентрация превышает таковую в плазме крови.

    метаболизм

    Были зафиксированы невысокие концентрации следующих четырех метаболитов: диетилципрофлоксацину (M 1), сульфоципрофлоксацину (М 2), оксоципрофлоксацин (М 3) и формилципрофлоксацину (M 4). Метаболиты демонстрируют in vitro антимикробную активность, но в меньшей степени, чем начальная соединение.

    Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP 450 1A2.

    Ципрофлоксацин выделяется преимущественно в неизмененном виде как почками, так и через кишечник. Период полувыведения из плазмы у лиц с нормальной функцией почек - примерно 4-7 часов.

    Почечный клиренс составляет 180-300 мл / кг / ч, а общий клиренс - 480-600 мл / кг / час. Ципрофлоксацин подлежит клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При серьезном нарушении функции почек период полувыведения ципрофлоксацина составляет до 12:00.

    Непочечный клиренс ципрофлоксацина объясняется в первую очередь трансинтестинальною секрецией и метаболизмом. 1% дозы выделяется через желчные пути. Ципрофлоксацин в высоких концентрациях присутствует в желчи.

    Показания

    Для лечения нижеперечисленных инфекций (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства»). Перед началом терапии следует обратить особое внимание на всю доступную информацию о резистентности к ципрофлоксацину.

    взрослые

    • Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:
    • обострение хронического обструктивного заболевания легких;
    • бронхо-легочные инфекции при кистозный фиброз или при бронхоэктазах;
    • пневмония.
    • Хронический гнойный средний отит.
    • Тяжелое течение отита наружного уха.
    • Обострение хронического синусита, особенно если он вызван грамотрицательными бактериями.
    • Инфекции мочевого тракта.
    • Инфекционные поражения половой системы:
    • гонококковый уретрит и цервицит, вызванный чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae;
    • орхоэпидидимит, в частности вызванный чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae;
    • воспалительные заболевания тазовых органов, в частности вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae.
    • Инфекции желудочно-кишечного тракта (например диарея путешественников).
    • Интраабдоминальные инфекции.
    • Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.
    • Инфекции костей и суставов.
    • Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis .

    Ципрофлоксацин можно применять для терапии пациентов с нейтропенией и гипертермией в случае подозрения относительно бактериального инфекционного генеза лихорадки в указанной категории пациентов.

    Дети и подростки

    • Бронхолегочные инфекции при кистозный фиброз, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa).
    • Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение).

    Ципрофлоксацин можно применять для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда врач считает это необходимым.

    Лечение должен начинать врач, имеющий опыт лечения кистозного фиброза и / или тяжелых инфекций у детей и подростков (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства»).

    Противопоказания.

    Ципрофлоксацин не следует применять при повышенной чувствительности к активному веществу препарата или к другим препаратам группы фторхинолонов, или к любой из вспомогательных веществ препарата.

    Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано из-за клинически значимые побочные эффекты (артериальная гипотензия, сонливость), связанные с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Влияние других средств на ципрофлоксацин

    Препараты, удлиняющие интервал QT

    Ципринол ® , как и другие фторхинолоны, следует назначать с осторожностью пациентам, получающим препараты, которые удлиняют интервал QT (например антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики) (см. Раздел «Особенности применения»).

    Формирование хелатного комплекса

    При одновременном применении ципрофлоксацина (перорально) и лекарственных средств, содержащих многовалентные катионы, минеральных добавок (например кальция, магния, алюминия, железа), фосфатзвьязуючих полимеров (например севеламер), сукральфат или антацидов, а также препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки диданозина), содержащие магний, алюминий или кальций, абсорбция ципрофлоксацина снижается. В связи с этим ципрофлоксацин следует принимать или за 1-2 часа до или хотя бы через 4:00 после приема этих препаратов.

    Данное ограничение не касается антацидов, принадлежащих к классу блокаторов H 2 рецепторов.

    Пищевые, в т.ч. молочные, продукты

    Кальций в составе пищевых продуктов незначительно влияет на абсорбцию. Однако следует избегать одновременного приема ципрофлоксацина и молочных или обогащенных минералами продуктов (таких как молоко, йогурт, апельсиновый сок с повышенным содержанием кальция), так как абсорбция ципрофлоксацина может снижаться.

    Пробенецид

    Пробенецид влияет на почечную секрецию ципрофлоксацина. Одновременное применение лекарственных средств, содержащих пробенецид, и ципрофлоксацина приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови.

    метоклопрамид

    Метоклопрамид ускоряет всасывание ципрофлоксацина, в результате чего достижения максимальной концентрации в плазме крови происходит быстрее. Не отмечено влияния на биодоступность ципрофлоксацина.

    омепразол

    Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих омепразол, приводит к незначительному снижению C max и AUC ципрофлоксацина.

    Влияние ципрофлоксацина на другие лекарственные средства

    тизанидин

    Тизанидин нельзя назначать одновременно с ципрофлоксацином (см. Раздел «Противопоказания»). При одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови (увеличение С max в 7 раз, диапазон - 4-21 раз, увеличение показателя AUC - в 10 раз, диапазон - 6-24 раза). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови ассоциируются гипотензивные и седативные побочные реакции.

    метотрексат

    При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспортировки (почечный метаболизм) метотрексата, что может приводить к повышению концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность побочных токсических реакций, вызванных метотрексатом. Одновременное назначение не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»).

    теофиллин

    Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих теофиллин, может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови, что в свою очередь, может привести к развитию побочных реакций. В редких случаях такие побочные реакции могут иметь летальный исход. Если одновременного применения этих препаратов избежать нельзя, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и адекватно снижать его дозу (см. Раздел «Особенности применения»).

    Другие производные ксантина

    После одновременного применения ципрофлоксацина и средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин (окспентифилин), сообщалось о повышении концентрации этих ксантинов в сыворотке крови.

    фенитоин

    Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может привести к повышению или снижению сывороточных концентраций фенитоина, поэтому рекомендуется мониторинг уровней препарата.

    Антагонисты витамина К

    При одновременном применении ципрофлоксацина и антагонистов витамина К может усиливаться их антикоагулянтное действие. Сообщалось о повышении активности оральных антикоагулянтов у пациентов, получавших антибактериальные препараты, в частности фторхинолоны. Степень риска может варьировать в зависимости от основного вида инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому точно оценить влияние ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения (МНО) сложно. Следует проводить регулярный контроль МНО во время и сразу после одновременного введения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндиону).

    ропинирол

    Было обнаружено, что одновременное применение ропинирола с ципрофлоксацином, ингибитором изоэнзима CYP450 1A2 умеренного действия приводит к повышению AUC и С max ропинирола на 60% и 84% соответственно. Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующее корректировки дозы рекомендуются осуществлять во время и сразу после совместного введения с ципрофлоксацином (см. Раздел «Особенности применения»).

    клозапин

    После одновременного применения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N-десметилклозапину были повышены на 29% и 31% соответственно. Клиническое наблюдение и соответствующую коррекцию дозы клозапина рекомендуется осуществлять во время и сразу после одновременного применения с ципрофлоксацином (см. Раздел «Особенности применения»).

    лидокаин

    Сообщалось, что одновременное применение ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изоферментов цитохрома Р450 1А2, и лекарственных средств, содержащих лидокаин, снижает клиренс внутривенного лидокаина на 22%. Несмотря на нормальную переносимость лечения лидокаином, возможно взаимодействие с ципрофлоксацином, что ассоциируется с побочными реакциями и может развиться при одновременном применении указанных препаратов.

    Силденафил

    C max и AUC силденафила выросли примерно в два раза после перорального применения 50 мг силденафила и сопутствующего назначения 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном назначении препарата Ципринол ® с силденафилом и учитывать соотношение риск / польза.

    дулоксетин

    Одновременное применение дулоксетина с сильными ингибиторами CYP450 1A2, такими как флувоксамин, может привести к увеличению AUC и C max дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно ожидать похожих эффектов при одновременном применении указанных препаратов (см. Раздел «Особенности применения»).

    циклоспорин

    Было определено транзиторное повышение креатинина плазмы крови при одновременном назначении ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих циклоспорин. Поэтому необходим регулярный (2 раза в неделю) контроль концентрации креатинина в плазме крови у этих пациентов.

    Особенности применения

    Тяжелые инфекции и / или смешанные инфекции, вызванные грамположительными или анаэробными бактериями

    Ципрофлоксацин не применять в качестве монотерапии для лечения тяжелых инфекций и инфекций, вызванных грамположительными или анаэробными бактериями.

    Для лечения тяжелых инфекций, и инфекций, вызванных стафилококками или анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

    Стрептококковые инфекции (включая Streptococcus pneumoniae)

    Инфекции половой системы

    Фторхинолонрезистентни штаммы Neisseria gonorrhoeae могут повлечь гонококковый уретрит, цервицит, орхоэпидидимит и воспалительные заболевания тазовых органов.

    Соответственно, ципрофлоксацин следует применять для лечения гонококковой уретрита или цервицита только при условии исключения в Neisseria gonorrhoeae резистентности к ципрофлоксацину

    Эмпирическую терапию ципрофлоксацином при орхоэпидидимита и воспалительных заболеваниях органов малого таза можно применять только в сочетании с другими соответствующими антибактериальными средствами (например, цефалоспоринами), за исключением клинических ситуаций, когда исключено наличие ципрофлоксацинрезистентних штаммов Neisseria gonorrhoeae .

    Если через 3 дня не наступает клиническое улучшение, лечение следует пересмотреть.

    Инфекции мочевого тракта

    В странах Европейского Союза наблюдается различная резистентность к фторхинолонам со стороны Escherichia coli, распространенного возбудителя, вызывает инфекции мочевыводящих путей. При назначении терапии врачам рекомендуется учитывать локальную распространенность резистентности Escherichia coli к фторхинолонам.

    Считается, что однократные дозы ципрофлоксацина, которые можно применять при неосложненном цистите у женщин предклимактерическому периода, менее эффективны, чем длительная терапия препаратом. Этот факт необходимо учитывать, учитывая растущий уровень резистентности Escherichia coli к хинолонов.

    интраабдоминальные инфекции

    Данные об эффективности ципрофлоксацина при лечении постоперационных интраабдоминальных инфекций ограничены.

    диарея путешественников

    При выборе препарата следует учитывать информацию о резистентности к ципрофлоксацину возбудителей в странах, которые были посещены пациентом.

    Инфекции костей и суставов

    Ципрофлоксацин следует применять в комбинации с другими антимикробными средствами в зависимости от результатов микробиологического исследования.

    Легочная форма сибирской язвы

    Применение людям основывается на данных определения чувствительности in vitro , опытов на животных и ограниченных данных, полученных при применении человеку. Врач должен действовать в соответствии с национальными и / или международных протоколов лечения сибирской язвы.

    Применение ципрофлоксацина детям нужно проводить в соответствии с действующими официальными рекомендациями. Лечение с применением ципрофлоксацина проводит только врач с опытом ведения детей, больных кистозным фиброзом и / или тяжелые инфекции.

    Лечение ципрофлоксацином детей следует начинать только после тщательной оценки соотношения польза / риск за возможного риска побочных реакций, связанных с суставами и / или окружающими тканями.

    Осложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефрит

    Следует рассмотреть возможность лечения инфекций мочевого тракта с применением ципрофлоксацина, когда другое лечение невозможно. Лечение должно основываться на результатах микробиологического исследования.

    Другие специфические тяжелые инфекции

    Применение ципрофлоксацина может быть оправдано по результатам микробиологического исследования при других инфекций согласно официальным рекомендациям или после тщательной оценки пользы-риска, когда другое лечение применить нельзя или когда общепринятое лечение оказалось неэффективным.

    Применение ципрофлоксацина в случае специфических тяжелых инфекций, кроме упомянутых выше, не оценивалось в ходе клинических испытаний, а клинический опыт ограничен. Итак, к лечению пациентов с такими инфекциями рекомендуется подходить с осторожностью.

    Повышенная чувствительность к препарату

    В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции могут наблюдаться уже после первого приема ципрофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»), о чем следует немедленно сообщить врачу.

    В редких случаях анафилактические / анафилактоидные реакции могут прогрессировать до состояния шока, угрожающего жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В таком случае прием ципрофлоксацина необходимо приостановить и немедленно провести медикаментозное лечение (лечение анафилактического шока).

    Опорно-двигательного аппарата

    В общем ципрофлоксацин нельзя применять пациентам с заболеваниями сухожилий / расстройствами, связанными с применением хинолонов в анамнезе. Несмотря на это, в редких случаях после микробиологического исследования возбудителя и оценки соотношения польза / риск этим пациентам можно назначать ципрофлоксацин для лечения отдельных тяжелых инфекционных процессов, а именно - в случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной резистентности, когда результаты микробиологических исследований оправдывают применение ципрофлоксацина. При применении ципрофлоксацина может возникнуть тендинит, воспаление или разрыв сухожилия (особенно ахиллова сухожилия), иногда двусторонний, которые наиболее вероятны в первые 48 часов лечения, но возможны даже в течение нескольких месяцев после отмены препарата. Риск тендинопатии может быть повышенным у пациентов пожилого возраста или у пациентов, которые одновременно принимают кортикостероиды (см. Раздел «Побочные реакции»). При возникновении каких-либо признаков тендинита (таких как болезненный отек, воспаление) применение ципрофлоксацина необходимо прекратить. Пораженной конечности следует обеспечить покой.

    Ципрофлоксацин применять с осторожностью пациентам с миастенией гравис (см. Раздел «Побочные реакции»).

    фоточувствительность

    Доказано, что ципрофлоксацин вызывает фотосенсибилизация. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, рекомендуется при лечении избегать прямого солнечного света или УФ-излучения (см. Раздел «Побочные реакции»).

    Центральная нервная система

    Хинолоны вызывают судороги или снижают порог судорожной готовности. Ципрофлоксацин применять с осторожностью пациентам с расстройствами ЦНС, которые могут иметь склонность к судорогам или эпилептического статуса. При возникновении судорог применение ципрофлоксацина прекращают (см. Раздел «Побочные реакции»). Даже после первого приема ципрофлоксацина могут возникнуть психотические реакции. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей и поступков, таких как самоубийство или его попытка. В таких случаях прием ципрофлоксацина следует прекратить и принимать меры, необходимые в данной клинической ситуации.

    У пациентов, принимавших ципрофлоксацин, сообщалось о случаях полиневропатии (на основе неврологических симптомов, таких как боль, жжение, сенсорные расстройства или мышечная слабость, отдельно или в комбинации). Прием ципрофлоксацина следует прекратить пациентам, которые имеют симптомы невропатии, в частности боль, жжение, неприятные ощущения, онемение и / или слабость, с целью предупреждения развития необратимых состояний (см. Раздел «Побочные реакции»).

    сердечные расстройства

    Следует с осторожностью применять фторхинолоны, в том числе ципрофлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, в частности:

    • при наследственном синдроме удлинения интервала QT;
    • При одновременном применении препаратов, которые могут удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)
    • при неоткорректированным электролитный дисбаланс (например гипокалиемия, гипомагниемия)
    • при наличии заболеваний сердца (например сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

    Пациенты пожилого возраста и женщины могут проявлять большую чувствительность к препаратам, удлиняют QTc. Поэтому следует с осторожностью применять фторхинолоны, в том числе ципрофлоксацин, в этих группах больных (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Побочные реакции», «Передозировка»).

    Гипогликемия.

    Как и при применении других хинолонов, чаще всего гипогликемия встречалась среди больных диабетом, преимущественно у пациентов пожилого возраста. Рекомендуется проводить тщательный контроль уровня глюкозы крови у всех больных диабетом (см. Раздел «Побочные реакции»).

    Желудочно-кишечный тракт

    В случае возникновения в течение или после лечения тяжелой и устойчивой диареи (даже через несколько недель после лечения) об этом следует сообщить врачу, поскольку этот симптом может маскировать тяжелое желудочно-кишечное заболевание (например псевдомембранозный колит, может иметь летальный исход), которое требует немедленного лечения (см. раздел «Побочные реакции»). В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии (например ванкомицина внутрь 250 мг 4 раза в сутки). Лекарственные средства, которые подавляют перистальтику, - противопоказаны.

    Почек и мочевыделительной системы

    Сообщалось о кристаллурия, связанную с применением ципрофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны получать достаточное количество жидкости и избегать чрезмерной щелочности мочи.

    Нарушение функции почек.

    Поскольку ципрофлоксацин выводится преимущественно в неизмененном виде почками, у пациентов с нарушением функции почек необходимо проводить коррекцию дозы согласно указанным в разделе «Способ применения и дозы», чтобы избежать повышения частоты побочных реакций, вызванных накоплением ципрофлоксацина.

    гепатобилиарной системы

    При приеме ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития некроза печени и печеночной недостаточности с угрозой для жизни пациента (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае появления каких-либо признаков и симптомов заболевания печени (таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или напряженность передней брюшной стенки), лечение следует прекратить. Также может определяться временное увеличение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, развитие холестатической желтухи, особенно у пациентов с предыдущим повреждением печени, получавших ципрофлоксацин (см. Раздел «Побочные реакции»).

    Дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

    При приеме ципрофлоксацина сообщалось о гемолитические реакции у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует избегать применения ципрофлоксацина таким пациентам, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск. В таком случае следует наблюдать за возможным появлением гемолиза.

    резистентность

    Во время или после курса лечения ципрофлоксацином резистентные бактерии могут быть выделены, с или без клинически определенной суперинфекции. Может существовать определенный риск выделения ципрофлоксацинрезистентних бактерий во время длительных курсов лечения и при лечении внутрибольничных инфекций и / или инфекций, вызванных видами Staphylococcus и Pseudomonas .

    цитохром Р450

    Ципрофлоксацин умеренно подавляет CYP450 1A2 и поэтому может вызвать повышение концентрации в сыворотке крови одновременно предназначенных веществ, которые также метаболизируются этим ферментом (например теофиллина, метилксантинов, кофеина, дулоксетина, клозапина, оланзапина, ропинирола, тизанидина). Одновременное назначение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано. Повышение концентрации в плазме крови, что ассоциируется со специфическими для лекарственных средств побочными реакциями, определяется угнетением их метаболического клиренса ципрофлоксацином. Итак, пациентов, принимающих эти вещества одновременно с ципрофлоксацином, следует внимательно наблюдать относительно возможного возникновения клинических признаков передозировки. Также может возникнуть необходимость в определении сывороточных концентраций (например тефлон) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    метотрексат

    Одновременное назначение ципрофлоксацина и метотрексата не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Влияние на результаты лабораторных анализов

    Ципрофлоксацин in vitro может влиять на результаты посева на Mycobacterium spp . путем угнетения роста культуры микобактерий, что может привести к ложно-отрицательных результатов анализа посева у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Беременность.

    Данные по применению ципрофлоксацина беременным демонстрируют отсутствие развития мальформаций или фето / неонатальной токсичности. Нельзя исключить вероятность того, что препарат может быть вредным для суставных хрящей новорожденных / плода. Поэтому в период беременности для предостережения лучше избегать приема ципрофлоксацина.

    Период кормления грудью.

    Ципрофлоксацин проникает в грудное молоко. Через потенциальный риск повреждения суставных хрящей у новорожденных ципрофлоксацин не следует применять в период кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Фторхинолоны, к которым относится ципрофлоксацин, могут влиять на способность пациента управлять автомобилем или работать с механизмами через реакции со стороны нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»). Поэтому способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может быть нарушена.

    Способ применения и дозы.

    Доза определяется согласно показаниям, тяжестью и местом инфекции, чувствительностью организма (-ов) - возбудителя (-ов) к ципрофлоксацину, функции почек пациента, а у детей -в к массе тела.

    Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, особенностей клинической картины и типа возбудителя.

    Лечение инфекций, вызванных определенными бактериями (например Pseudomonas aeruginosa , Acinetobacter или Staphylococci), может требовать применения высоких доз ципрофлоксацина и одновременного назначения других необходимых антибактериальных препаратов.

    Лечение некоторых инфекций (например воспалительных заболеваний органов малого таза, интра- абдоминальных инфекций, инфекций у пациентов с нейтропенией, инфекций костей и суставов) может требовать одновременного назначения других необходимых антибактериальных препаратов в зависимости от вида выявленных патогенов.

    Дозировка для взрослых

    Существует дозирования Ципринол ® таблетки по 750 мг.

    показания
    Суточная доза, мг

    Инфекции нижних дыхательных путей

    7-14 дней
    Инфекции верхних дыхательных путей
    Обострение хронического синусита
    От 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
    7-14 дней
    Хронический гнойный средний отит
    От 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
    7-14 дней
    Тяжелое течение отита наружного уха
    750 мг 2 раза в сутки
    От 28 дней до 3 месяцев
    Инфекции мочевого тракта
    (См.раздел «Особенности применения»)
    неосложненный цистит
    От 250 мг 2 раза в сутки до 500 мг 2 раза в сутки
    3 дня
    Женщинам перед менопаузой можно применять разовую дозу 500 мг
    Осложненный цистит, неосложненный пиелонефрит
    500 мг 2 раза в сутки
    7 дней
    осложненный пиелонефрит
    От 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
    Не менее 10 дней, при некоторых особых клинических случаях (таких как абсцессы) лечение можно продолжать более 21 день
    простатит
    От 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
    От 2 до 4 недель (острый) и от 4 до
    6 недель (хронический)
    Инфекции половых органов
    Гонококковый уретрит и цервицит
    разовая доза
    500 мг
    1 день (разовая доза)
    орхоэпидидимит и
    воспалительные заболевания органов малого таза
    От 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
    Не менее 14 дней
    Инфекции желудочно-кишечного тракта и интраабдоми-ные инфекции
    Диарея, вызванная бактериальными патогенами, в частности Shigellaspp., Кроме Shigella dysenteriae, тип 1, и эмпирическое лечение тяжелой диареи путешественников
    500 мг 2 раза в сутки
    1 день
    Диарея, вызванная Shigella dysenteriae,тип 1
    500 мг 2 раза в сутки
    5 дней
    Диарея, вызванная Vibrio cholerae
    500 мг 2 раза в сутки
    3 дня
    тифоидную лихорадка
    500 мг 2 раза в сутки
    7 дней
    Интраабдоминальные инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями
    500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
    От 5 до 14 дней
    Инфекции кожи и мягких тканей
    От 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
    От 7 до 14 дней
    Инфекции костей и суставов
    От 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
    Максимально 3 месяца
    Пациенты с нейтропенией и гипертермией в случае подозрения относительно бактериального инфекционного генеза лихорадки. Ципрофлоксацин следует применять одновременно с соответствующими антибактериальными препаратами / препаратом согласно официальным рекомендациям
    От 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
    терапию следует
    продолжать весь период нейтропении
    Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis
    разовая доза
    500 мг
    1 день (разовая доза)
    Профилактика после контакта и лечения легочной формы сибирской язвы у лиц, которые могут получать лечение пероральным путем, если это клинически необходимым. Применение препарата следует начинать как можно скорее после подозреваемого или подтвержденного контакта.
    500 мг 2 раза в сутки

    Пациенты пожилого возраста.

    Пациенты пожилого возраста должны получать дозу, выбранную в соответствии с тяжестью инфекции и клиренсом креатинина пациента.

    Почечная и печеночная недостаточность.

    Пациентам с печеночной недостаточностью нет необходимости в изменении дозировки ципрофлоксацина.

    Исследований по дозировке ципрофлоксацина детям с нарушенной почечной и / или печеночной функции не проводили.

    способ применения

    Таблетки следует глотать не разжевывая и запивать жидкостью. Их можно принимать независимо от приема пищи. При приеме натощак действующее вещество всасывается быстрее. Таблетки ципрофлоксацина нельзя принимать вместе с молочными продуктами (например с молоком, йогуртом) или фруктовыми соками с добавлением минералов (например с апельсиновым соком, обогащенным кальцием) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    В тяжелых случаях или если пациент неспособен принимать таблетки (в частности, при энтеральном питании) рекомендуется начинать терапию с внутривенного пути введения ципрофлоксацина, пока не будет возможным переход на пероральный прием.

    Применение ципрофлоксацина детям нужно проводить в соответствии с действующими официальными рекомендациями. Лечение с применением ципрофлоксацина должен проводить только врач с опытом ведения детей, больных кистозным фиброзом и / или тяжелые инфекции.

    показания
    Суточная доза, мг
    Длительность лечения (может включать начальное парентеральное применение ципрофлоксацина)
    кистозный фиброз
    20 мг / кг массы тела 2 раза в сутки при максимальной разовой дозе 750 мг *
    От 10 до 14 дней
    Осложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефрит
    От 10 мг / кг массы тела 2 раза в сутки до 20 мг / кг массы тела 2 раза в сутки при максимальной разовой дозе 750 мг *
    От 10 до 21 дней
    Профилактика после контакта и лечения легочной формы сибирской язвы у пациентов, которые могут получать лечение пероральным путем, если это клинически необходимым. Применение препарата следует начинать как можно скорее после подозреваемого или подтвержденного контакта
    От 10 мг / кг массы тела 2 раза в сутки до 15 мг / кг массы тела 2 раза в сутки при максимальной разовой дозе 500 мг
    60 дней со дня подтвержденного контакта с Bacillus anthracis
    Другие тяжелые инфекции
    20 мг / кг массы тела 2 раза в сутки, при максимуме 750 мг * в одну дозу
    В соответствии с типом инфекций

    * Препарат применять в соответствующем применении.

    Ципрофлоксацин вызывал Артропатии опорных суставов в незрелых животных. Данные по безопасности ципрофлоксацина для детей показали частоту возникновения артропатии, которая, вероятно, связана с применением ципрофлоксацина (отличается от клинических признаков и симптомов, связанных с поражением непосредственно суставов). Рост количества случаев артропатией, связанных с применением ципрофлоксацина, статистически незначимо. Однако лечение ципрофлоксацином детей следует начинать только после тщательной оценки соотношения польза / риск за возможного риска развития побочных реакций, связанных с суставами и / или окружающими тканями.

    Передозировка

    Сообщалось, что передозировка вследствие приема 12 г препарата приводило к симптомам умеренной токсичности. Острая передозировка дозой 16 г приводило к развитию острой почечной недостаточности.

    Симптомы передозировки включали головокружение, тремор, головную боль, повышенную утомляемость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, абдоминальный дискомфорт, почечную и печеночную недостаточность, а также кристаллурия и гематурия. Сообщалось также о оборотную почечную токсичность.

    Кроме обычных неотложных выброс крови из желудочков, рекомендуется проводить мониторинг ЭКГ в связи с возможностью удлинения QT-интервала. Мониторинг функции почек, в частности определение рН мочи и в случае необходимости - повышение ее кислотности, необходимо проводить для предупреждения явлений кристаллурии. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости и принимать антациды, содержащие магний и кальций, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина.

    С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).

    Побочные реакции

    Чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях как тошнота и диарея.

    Инфекции и инвазии: грибковые суперинфекции, антибиотико-ассоциированный колит (очень редко - летальный) (см. Раздел «Особенности применения»).

    Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (опасная для жизни), угнетение функции костного мозга (опасное для жизни).

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, аллергический / ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок (опасный для жизни) (см. Раздел «Особенности применения»), реакции, подобные сывороточной болезни.

    Психические расстройства: психомоторная возбудимость / тревожность, спутанность сознания и дезориентация, тревожность, патологические сновидения, депрессия, галлюцинации, психотические реакции (см. Раздел «Особенности применения»)

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства сна, нарушение вкуса, парестезии, дизестезии, гипестезии, тремор, судороги с возможностью возникновения эпилептического статуса (см. Раздел «Особенности применения»), мигрень, нарушение координации, нарушение походки, нарушение обоняния, внутричерепная гипертензия и псевдоопухоли мозга, периферическая нейропатия и полинейропатия (см. раздел «Особенности применения»).

    Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, гипергликемия, тошнота, диарея, рвота, боль в области желудка и кишечника, боль в животе, диспепсические расстройства, метеоризм, панкреатит.

    Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени (очень редко прогрессирует до печеночной недостаточности, которое угрожает жизни) (см. Раздел «Особенности применения»).

    Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нарушение цветового восприятия.

    Со стороны органов слуха и лабиринта: звон в ушах, потеря слуха / нарушение слуха.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, желудочковая аритмия, удлинение интервала QT, пируэт тахикардия (torsades de pointes) *.

    Со стороны сосудистой системы: вазодилатация, артериальная гипотензия, синкопальное состояние, васкулит.

    Со стороны органов дыхания, торакальные и медиастинальные расстройства: одышка (включая астматические состояния).

    Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация (см. Раздел «Особенности применения»), петехии, мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (с потенциальной угрозой жизни), токсический эпидермальный некролиз (с потенциальной угрозой жизни).

    Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечно-скелетные боли (например боль в конечностях, пояснице, грудной клетке), артралгии, миалгии, артрит, повышение мышечного тонуса и судороги мышц, мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахиллова) (см. раздел «Особенности применения»), обострение симптомов миастении гравис (см. раздел «Особенности применения»).

    Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия (см. Раздел «Особенности применения»), тубулоинтерстициальный нефрит.

    Расстройства общего состояния и реакции в месте введения: астения, лихорадка, отеки, повышенная потливость (гипергидроз).

    Лабораторные показатели: повышение активности щелочной фосфатазы крови, отклонения от нормы уровня протромбина, повышение активности амилазы.

    * Эти реакции фиксировались во время постмаркетингового периода и наблюдались преимущественно у пациентов с дополнительными факторами риска удлинения интервала QT (см. Раздел «Особенности применения»).

    применение детям

    У детей артропатия наблюдается чаще, чем у взрослых пациентов (см. Раздел «Особенности применения»).

    Также были зарегистрированы побочные реакции на препарат как аллергический отек, уменьшение аппетита и количества употребляемой пищи; гипогликемия, нарушение поведения, суицидальные мысли, попытка самоубийства, гиперестезия, пузырьки, острый генерализованный экзантематозный пустулез, плохое самочувствие, нарушение походки, повышение международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимающих антагонисты витамина К, временное нарушение функции печени, боль, ощущение сердцебиение, трепетание предсердий, желудочковые эктопии, артериальная гипертензия, стенокардия, инфаркт миокарда, остановка сердца, тромбоз сосудов головного мозга, флебит, бессонница, маниакальная реакция, таксия, летаргия, сонливость, слабость, недомогание, фобия, деперсонализация, болезненность слизистой оболочки полости рта, кандидоз слизистой оболочки полости рта, дисфагия, перфорация кишечника, желудочно-кишечные кровотечения, лимфаденопатия, увеличение уровня липазы, суставные нарушения, обострение подагры, нефрит, полиурия, нарушение мочеиспускания, уретральная кровотечение, вагинит, ацидоз, боль в грудных железах, носовое кровотечение, отек легких или гортани, икота, кровохарканье, бронхоспазм, легочная эмболия, фототоксические реакции, приплел вы, озноб, отек лица, шеи, губ, конъюнктивы, рук, кожный кандидоз, гиперпигментация, потливость, снижение остроты зрения, диплопия (двоение в глазах), боль в глазах, нарушение вкуса, ахроматопсия.

    Условия хранения

    Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.