Метрогил, раствор для внутривенного введения. Метрид, раствор для инфузий Применение у детей
Взрослые и дети нередко подвергаются атакам разнообразных микробов. Для лечения патологий, которые вызывают вредные организмы, используют специальные группы препаратов. Одним из самых эффективных средств считается Метрогил – антибактериальный медикамент в виде раствора для капельниц, геля или таблеток. Каждая форма выпуска лекарства имеет свои показания/противопоказания, дозировку, особенности использования.
Инструкция по применению Метрогила
К фармакологической группе противопротозойных и противомикробных лекарств относится препарат Метрогил. Его основным составным компонентом является метронидазол, который имеет функции антибиотика. Активный элемент эффективно купирует образование нуклеиновых кислот, что положительно влияет на борьбу с болезнетворными простейшими микроорганизмами. Медикамент используется в терапии инфекционных недугов суставов, костей мягких тканей, кожного покрова.
Состав и форма выпуска
Медикаментозное средство производится в нескольких формах, каждая из которых имеет свои специфические показания к применению и дозировку. Разновидности по лекарственному типу выглядят так:
- Прозрачный раствор для внутривенных инъекций. Выпускается во флаконах (100 мл), ампулах (в картонной упаковке или термоконтейнере 5 штук по 20 мл).
- Гель для наружного использования не имеет цвета или отличается желтоватым оттенком. Масса однородной консистенции производится в алюминиевых тубах по 30 грамм.
- Выпуклые с двух сторон таблетки в пленочной оболочке могут быть оранжевого (по 400 мг) или розового цвета (по 200 мг). В каждой картонной пачке имеется блистер с 10-ю пилюлями. Упаковка содержит 2 или 10 пластинок.
- Вагинальный гель можно приобрести в тюбиках по 30 г (в комплекте есть специальный аппликатор).
| Форма выпуска | Активный компонент (метронидазол) | Дополнительные вещества |
| Метрогил для внутривенного введения (1 мл) | Хлорид натрия, моногидрат лимонной кислоты, вода для инъекций, безводный гидрофосфат натрия. |
|
| Таблетка (1 шт.) | 200 или 400 мг | Кукурузный крахмал, стеарат магния, вода очищенная, коллоидный диоксид кремния. |
| Гель для наружного применения (100 мг) | Гидроксид натрия, карбомер 940, вода очищенная, эдетат динатрия, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль. |
|
| Вагинальный гель (100 мг) | См. гель для наружного использования |
Фармакодинамика и фармакокинетика
После введения препарата внутрь вены, происходит метаболизация 30-60% активного вещества посредством окисления, гидроксилирования и глюкуронирования. Результатом этого процесса является формирование метаболита 2-оксиметронидазола, который дает противопротозойный, противомикробный (уничтожает днк бактерий, клетки микроорганизмов) эффект. Лечебный раствор полувыводится из организма до 8 часов (если печень нормально функционирует), до 18 часов (при хроническом алкоголизме). Через кишечник выходит от 7 до 15% препарата, через почки – от 60 до 80%.
Если используются таблетки, то происходит быстрая абсорбция. Уже через пару часов лекарство достигает максимальной концентрации. Медикамент хорошо проникает в жидкости и ткани, соединяется с белками плазмы на 15-20%. Почки «выпускают» около 80% средства, период полувыведения составляет 8 часов. Когда применяется наружная лекарственная форма, то в кожу впитывается минимум препарата. В крови остаются следы только метронидазола, который проходит плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
Показания к применению
Чтобы терапевтический процесс оказался эффективным, нужно проконсультироваться с врачом и внимательно изучить инструкцию. Для каждой лекарственной формы Метрогила существует ряд специфических показаний по применению препарата. Раствором для инъекций гелем или таблетками ведут борьбу с разными инфекционными заболеваниями, которые описаны ниже.
Раствор
Жидкость для внутривенных уколов назначается в следующих случаях:
- хроническая форма алкоголизма;
- бактериальные инфекции – поражение кожи, мягких тканей, а также недуги органов таза, брюшной полости, влагалищного свода, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, вызванные Bacteroides spp.;
- гастрит, язва 12-перстной кишки, спровоцированные Helicobacter pylori;
- колит псевдомембранозный (после долгого приема антибиотиков);
- осложнения после хирургического вмешательства на ободочной кишке, гинекологические операции, профилактика аппендэктомии.
Гель
Гель с метронидазолом для наружного применения подходит для терапии следующих болезней и состояний:
- себорейный дерматит;
- трофические язвы ног, вызванные сахарным диабетом или варикозом;
- угревая (вульгарная) кожная сыпь;
- трещины анального отверстия, геморроидальные узлы;
- розовые угри;
- длительно затягивающиеся раны, пролежни.
Метрогил в гинекологии (вагинальный гель) выписывается для лечения:
- урогенитального трихомониаза (влагалищная микрофлора является идеальной средой для трихомонад);
- бактериального вагиноза с разной этиологией.
Стоматологический гель:
- гингивит острой и хронической формы;
- стоматит афтозный;
- подростковый пародонтит (взрослый – острый и хронический);
- воспаление десен, вызванное ношением зубных протезов;
- пародонтоз;
- периодонтит, периодонтальный абсцесс.
Таблетки
Таблетированная форма противомикробного препарата с метронидазолом используется в следующих случаях:
- протозойные инфекции (кишечный и внекишечный амебиаз, амебный абсцесс печени, кожный лейшманиоз, трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз, трихомонадный уретрит и вагинит);
- столбняк;
- газовая гангрена;
- септицемия;
- инфекционные болезни дыхательных путей (пневмония, абсцесс легких);
- остеомиелит;
- анаэробная флора, вызванная анаэробным микроорганизмом Bac.fragilis (аэробные микроорганизмы не чувствительны к метронидазолу);
- менингит, мозговой абсцесс;
- состояние после операции на органах брюшины, мочевыводящих путей (перитонит, послеродовой сепсис, тазовый и печеночный абсцесс, аппендицит, холецистит).
Способ применения и дозировка
В инструкции по применению Метрогила подробно описаны все особенности употребления препарата, а еще его дозировка для взрослых и подростков. Перед началом терапии нужно обязательно посоветоваться с лечащим врачом, он поставит правильный диагноз и назначит необходимую дозу для профилактики инфекции и гибели бактерий. Ниже описаны нюансы приема различных лекарственных форм противомикробного средства.
Дозировка таблеток
По инструкции пилюли принимают во время еды, глотая целиком. Как правило, дозировка и длительность лечебного процесса определяется индивидуально, в каждом отдельном случае. Приблизительная схема использования медикамента в таблетках выглядит так:
- трихомониаз: по 1 таблетке трижды в сутки (курс терапии – неделя);
- бактериальная анаэробная инфекция: по 1-2 пилюле два-три приема за день (длительность – 7 дней);
- лямблиоз: взрослые – 1 грамм в сутки (делить на 2 приема), дети от 13 лет – 400 мг в день на 2 приема (курс терапии – 5 дней);
- вагинит: принимать неделю по 400 мг дважды в сутки;
- амебиаз: три раза в день пить по 400 мг, детям от 13 лет – 40 мг в сутки на 3 раза (лечение – 8-10 дней).
Метрогил внутривенно
Когда инфекционное заболевание проходит в тяжелой форме или нет возможности пропить курс таблеток, то вводят раствор внутривенно. Как правило, взрослым пациентам и подросткам (от 12 лет) капельно ставят дозу 500-1000 мг. Затем дозировка составляет по 500 мг каждые 8 часов. После нескольких удачных капельниц выполняется струйное введение препарата. Максимальное количество раствора в стуки составляет 4000 мг. Продолжительность лечения – неделя.
Метрогил для наружного применения
Медикамент в виде бесцветного или желтоватого геля наносится на чистую, сухую кожу тонким слоем. Данная процедура осуществляется дважды в сутки (утром и вечером). Средняя длительность терапевтических процедур – от 3 до 4 месяцев, но для каждого отдельного случая этот период обозначается индивидуально. Если лечение производится правильно, то гель дает положительные результаты через 3-4 недели после начала нанесения.
Особые указания
Существует ряд правил, в соответствии с которыми используется препарат с противомикробной активностью в любой лекарственной форме. Инструкция по применению противомикробного средства описывает такие особые указания:
- Пациентам до 18-го возраста нельзя одновременно использовать метронидазол и амоксициллин.
- В процессе длительного курса лечения необходимо держать под контролем показатели периферической крови.
- Нельзя, чтобы гель попадал в глаза. Если это произошло, то нужно сразу промыть их водой.
- Запрещен прием алкоголя при лечении метронидазолом. По отзывам врачей, если не следовать этому правилу, то появляется риск формирования дисульфирамоподобной реакции (тошнота, приступы рвоты, спастические абдоминальные боли, прилив крови к лицу).
- При наличии лейкопении продолжение терапии определяется опасностью развития инфекции.
- В процессе лечения женского трихомонадного вагинита или мужского уретрита идентичной этиологии рекомендуется «притормозить» половую жизнь, партнеры должны лечиться вместе. При наступлении менструации терапия не прерывается.
- Если при использовании Метрогила появляется атаксия (нарушение координации движений) или другие неврологические отклонения, то лечение следует прекратить.
- Метронидазол может обездвижить трепонемы и стать причиной ложноположительного теста Нельсона (диагностика сифилиса).
- Когда окончена терапия лямблиоза, нужно сделать три анализа кала с перерывом в несколько дней (если симптомы болезни сохранились).
При беременности
В первом триместре вынашивания ребенка использование Метрогила запрещено. На сегодняшний день отсутствует достаточный опыт клинического применения противомикробного препарата во втором и третьем триместрах беременности. По этой причине медикамент назначается врачом только после детального обследования, оценки соотношения возможного риска для ребенка и эффективности для мамы. При вскармливании малыша грудным молоком (период лактации) терапию нужно прервать.
Для детей
Использование раствора с метронидазолом для внутривенных инъекций детям осуществляется по инструкции. Противопротозойный препарат Метрогил в таблетках назначают только подросткам с 12 лет.
Лекарственное взаимодействие
Чтобы избежать побочных эффектов и возможных осложнений от приема медикаментозного средства, нужно знать о том, как влияет метронидазол на прием других препаратов. Согласно инструкции лекарственное взаимодействие выглядит следующим образом:
- метронидазол вызывает непереносимость этилового спирта, поэтому нельзя употреблять алкоголь в процессе терапии;
- внутривенный раствор запрещено соединять с другими препаратами;
- лекарства, которые стимулируют ферменты микросомального окисления в печени, катализируют обмен веществ и выведение из организма метронидазола;
- происходит увеличение протромбинового времени при использовании Метрогила с непрямыми антикоагулянтами;
- активный компонент медикамента повышает в крови содержание лития при одновременном употреблении с препаратами лития;
- терапевтические средства с антимикробными свойствами усиливают воздействие метронидазола на организм;
- одновременное лечение Метрогилом и препаратами с содержанием циметидина уменьшает скорость метаболизма метронидазола в печени, что увеличивает количество плазмы в крови и может привести к неприятным последствиям.
Побочные действия
Если не соблюдается дозировка Метрогила или другие особенности терапии, прописанные в инструкции, то у больного могут проявиться побочные эффекты:
- псевдомембранозный колит;
- генитальная суперинфекция;
- диарея;
- изменение цвета мочи человека;
- анафилактический шок;
- нарушения зрения;
- реакции из-за гиперчувствительности к лекарству (крапивница, высыпания, зуд, жжение кожи);
- боль в брюшной полости;
- приступы тошноты, рвоты;
- боль в мышцах, суставах;
- уменьшение численности форменных элементов крови;
- спутанное сознание;
- гепатит, пожелтение кожного покрова.
Передозировка
В некоторых случаях может возникнуть передозировка препаратом. Это нередко случается, когда пациент не соблюдает рекомендации лечащего врача и игнорирует инструкцию по использованию Метрогила. Передозировку можно выявить по таким явлениям:
- нарушение координации движений;
- судороги;
- периферическая нейропатия;
- тошнота, рвота;
- лейкопения.
Противопоказания
Больной человек должен обязательно учитывать наличие заболеваний или состояний, при которых запрещена терапия метронидазолом. Противопоказания зависят от лекарственной формы препарата с бактерицидным действием:
- Метрогил для капельниц:
- заболевания крови;
- высокая чувствительность к составным элементам медикамента и производным активного вещества;
- поражения ЦНС (эпилепсия в том числе);
- первый триместр беременности, грудное вскармливание;
- печеночная и почечная недостаточность (с большой осторожностью).
- 2. Таблетированная форма имеет идентичные противопоказания с раствором плюс возраст больного до 12 лет, заболевания почек и печени.
- 3. Вагинальный гель и подобный препарат для наружного использования (см. выше + нарушение координации и лейкопения).
Условия продажи и хранения
Раствор для внутривенных введений и таблетки продают в аптеке по рецепту, для гелей он не требуется. Хранить лекарство следует в темном месте, недоступном для детей. Срок годности:
- раствор и гель для наружного использования – 3 года (при температуре до 30 градусов);
- гель вагинальный – 2 года (до 25°С);
- таблетки – 5 лет (до 30°С).
Аналоги
Эффективными и самыми популярными аналогами Метрогила считаются следующие средства:
- Метронидазол;
- Розекс;
- Метровагин;
- Трихоброл;
- Дефламон;
- Клион;
- Орвагил;
- Метрон;
- Сиптрогил.
Цена Метрогила
Приобрести лекарственное противомикробное средство можно во многих аптечных кисках Москвы и области. Некоторые предпочитают заказывать препарат посредством интернет-аптеки по более низкой цене (бывают акции и скидки). Ниже представлена таблица со средней стоимостью медикамента в разных фармацевтических пунктах Москвы.
| Лекарственная форма Метрогила | Примерная цена (в руб.) |
|
| Вагинальный гель (30 г) Раствор (100 мл) Гель для внешнего применения | ||
| Вагинальный гель Стоматологический гель (20 г) | Здравзона | |
| Вагинальный гель Гель для наружного использования | Лаборатория Красоты и Здоровья | |
| Для наружного применения Стоматологический гель | Еврофарм |
Видео
Форма выпуска, состав и пачка
Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
1 мл. метронидазол 5 мг.
1 амп. метронидазол 100 мг.
Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
1 мл. метронидазол 5 мг.
1 фл. метронидазол 500 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфат (безводный), вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный продукт с антибактериальной активностью
Фармакологическое действие
Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием, механизм которого заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (Bacteroides ovatae, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентости к метронидазолу).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол проявляет синергизм с антибиотиками, активными в отношении обычных аэробов. Метронидазол увеличивает восприимчивость опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика
Распределение
После в/в введения Метрогила в дозе 500 мг на протяжении 20 мин концентрация метронидазола в сыворотке крови составила через 1 ч 35.2 мкг/мл, через 4 ч - 33.9 мкг/мл, через 8 ч - 25.7 мкг/мл. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи в последствии в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме.
Метаболизм
Биотрансформируется в пределах 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) обладает противопротозойной и противомикробной активностью.
Выведение
T1/2 составляет 8 ч (от 6 до 12 ч). Выводится 60-80% - почками (в пределах 20% - в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%. Почечный клиренс - 10.2 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При алкогольном поражении печени T1/2 составляет 18 ч (от 10 до 29 ч).
У новорожденных, родившихся при периоде беременности от 28 до 30 недель - 75 ч, от 32 до 35 недель - 35 ч, от 36 до 40 недель - 25 ч.
У больных с нарушениями функции почек в последствии повторного введения может наблюдаться кумуляция метронидазола (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту применения продукта надлежит уменьшить).
Метронидазол и его метаболиты выводятся при гемодиализе (T1/2 - 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводятся в некординальном количестве.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к продукту микроорганизмами:
перитонит;
остеомиелит;
гинекологические инфекции;
абсцессы малого таза;
абсцедирующая пневмония;
абсцессы головного мозга;
газовая гангрена;
инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов.
тяжелые инфекции, вызванные смешанной аэробно-анаэробной микрофлорой (в составе комбинированной терапии);
тяжелые формы кишечного и печеночного амебиаза;
Профилактика и лечение инфекций, вызванных аэробной микрофлорой, при хирургических вмешательствах (главным образом, на органах брюшной полости, мочевыводящих путях).
Лучевая терапия опухолей (в качестве радиосенсибилизирующего средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли).
Режим дозирования
Препарат предназначен для в/в инфузий, которые показаны при тяжелом течении инфекций, также при невозможности приема метронидазола внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет продукт вводят в/в капельно в изначальной дозе 0.5-1 г (продолжительность инфузии 30-40 мин), а потом через 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин.
При хорошей переносимости терапии в последствии первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При надобности в/в введение проводят более длительное время. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям возможен переход на прием вещества вовнутрь в поддерживающей дозе - по 400 мг 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 12 лет назначают по такой же схеме в разовой дозе 7.5 мг/кг.
При гнойно-септических заболеваниях обычно достаточно 1 курса терапии.
Для профилактики взрослым и детям старше 12 лет продукт назначают в/в капельно в дозе 0.5-1 г накануне операции, каждый день операции и на следующий день - по 1.5 г/ (по 500 мг через 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию (прием метронидазола внутрь).
При хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) и/или при печеночной недостаточности наибольшая суточная доза - 1 г при кратности введения 2 раза/сут.
При использовании в качестве радиосенсибилизирующего средства продукт вводят в/в в дозе 160 мг/кг массы тела или 4-6 г/м2 поверхности тела за 0.5-1 ч до начала сеанса облучения. Препарат применяют перед каждым сеансом на протяжении 1-2 недель, а в оставшийся период лучевой теарпии метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не обязана превышать 10 г, курсовая - 60 г. Для уменьшения интоксикации, вызванной облучением, проводят инфузии 5% раствора декстрозы (глюкозы), гемодеза или 0.9% раствора натрия хлорида.
При раке шейки и тела матки, раке кожи используют в виде местных аппликаций. При этом 3 г растворяют в 10% растворе диметилсульфоксида, и полученным раствором смачивают тампоны, которые применяют местно за 1.5-2 ч до облучения. При плохой регрессии опухоли аппликации проводят на протяжении всего курса терапии; при положительной динамике очищения опухоли от некроза - на протяжении первых 2 недель терапии.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, высокая возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Местные реакции: тромбофлебит, боли, гиперемия, отечность.
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.
Противопоказания
органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
почечная недостаточность (при использовании в больших дозах);
заболевания системы кроветворения;
I триместр беременности;
лактация (грудное вскармливание);
высокая восприимчивость к продукту и другим производным нитроимидазола.
Беременнность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно только по жизненным показаниям. При надобности назначения в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
При использовании в комбинации с амоксициллином не надлежит назначать Метрогил пациентам младше 18 лет.
При проведении длительной терапии надлежит контролировать картину периферической крови.
При возникновении лейкопении вопрос о продолжении применения продукта решают индивидуально в зависимости от течения инфекционного процесса.
При появлении атаксии, головокружения или других неврологических симптомов применение продукта надлежит прекратить.
На фоне применения Метрогила нельзя употреблять алкоголь, т.к. возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (боли в животе спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, приливы).
На фоне применение продукта возможно получение ложно-положительного теста Нельсона (из-за иммобилизации трепонем).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может усиливать действие пероральных антикоагулянтов, при всем этом протромбиновое время увеличивается.
Одновременное употребление этанола вызывает дисульфирамоподобные реакции.
Совместное применение Метрогила с дисульфирамом может привести к развитию неврологических реакций (интервал между назначением должен составлять не менее 2 недель).
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличить риск развития побочных эффектов.
Индукторы печеночных ферментов (фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приведет к снижению его концентрации в плазме.
При одновременном использовании Метрогила с продуктами лития уровень лития в крови может повышаться, что увеличивает вероятность развития токсических эффектов.
При совместном использовании сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор Метрогила не надлежит смешивать с другими лекарственными продуктами.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в защищенном от света и недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать.
Период годности - 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Метрогил (Metrogyl) для в/в введения" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Метрогил (Metrogyl) для в/в введения ».
Метрогил – противопротозойное лекарственное средство с антибактериальной активностью.
Форма выпуска и состав
Метрогил выпускают в следующих лекарственных формах:
- Таблетки: двояковыпуклые, круглые, покрытые розовой (по 200 мг) или оранжевой (по 400 мг) пленочной оболочкой (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., по 2 или 10 упаковок в картонной пачке);
- бесцветный или бледно-желтый, прозрачный (в полиэтиленовых флаконах по 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке; в ампулах по 20 мл, по 5 ампул в картонной пачке; в ампулах по 20 мл, 5 ампул в термоконтейнере, по 1 термоконтейнеру в картонной пачке);
- Гель для наружного применения: от желтого до бесцветного цвета, однородный (в тубах алюминиевых по 30 г, по 1 тубе в картонной пачке);
- Гель вагинальный: от светло-желтого до бесцветного цвета, однородный (в тубах по 30 г с аппликатором в комплекте, по 1 комплекту в картонной пачке);
- Суспензия для перорального применения (во флаконах по 60 или 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке).
В состав 1 таблетки входит:
- Активное вещество: метронидазол – 200 или 400 мг;
- Вспомогательные компоненты: очищенная вода, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кукурузный крахмал; таблетки по 200 мг – касторовое гидрированное масло и краситель Opadry II розовый 85G54815, таблетки по 400 мг – повидон и краситель Opadry II оранжевый 85G53070.
В состав 1 мл раствора входит:
- Активное вещество: метронидазол – 5 мг;
- Вспомогательные компоненты: лимонная кислота (моногидрат), вода для инъекций, гидрофосфат натрия (безводный), хлорид натрия.
В состав 100 мг геля для наружного применения входит:
- Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, очищенная вода, пропилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, карбомер 940, эдетат динатрия.
В состав 100 мг геля вагинального:
- Активное вещество: метронидазол – 1 мг;
- Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия, пропилгидроксибензоат, очищенная вода, пропиленгликоль, динатрия эдетат, карбомер-940.
В 5 мл суспензии для перорального приема содержится активное вещество: метронидазол – 200 мг.
Показания к применению
Метрогил в форме таблеток применяют для лечения следующих заболеваний/состояний:
- Абсцесс мозга, менингит;
- Анаэробные инфекции, возбудителями которых являются Bacteroides fragilis и другие бактероиды, фузобактерии, эубактерии, клостридии, анаэробные кокки;
- Газовая гангрена;
- Септицемия;
- Протозойные инфекции: амебная дизентерия, трихомонадный вагинит и уретрит, балантидиаз, лямблиоз, трихомониаз, амебиаз;
- Остеомиелит;
- После хирургических вмешательств на органах брюшной полости и мочевыводящих путях: тазовые абсцессы, послеродовой сепсис, абсцесс печени, аппендицит, внутрибрюшинные инфекции, послеоперационные раневые инфекции, холецистит, перитонит; для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций;
- Столбняк;
- Инфекции дыхательных путей (некротическая пневмония, абсцесс легких).
Метрогил в форме раствора для внутривенного введения применяют для лечения следующих заболеваний/состояний:
- Алкоголизм;
- Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, гиардиоз, кишечный амебиаз, трихомонадный уретрит, трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит;
- Инфекции, возбудителями которых являются Bacteroides spp. (включая Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis): инфекции костей и суставов, центральной нервной системы, включая пневмонию, менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, эмпиему и абсцесс легких;
- Псевдомембранозный колит, вызванный применением антибактериальных препаратов;
- Инфекции, возбудителями которых являются виды Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp.: сепсис;
- Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori;
- Инфекции, возбудителями которых являются виды Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.: инфекции кожи и мягких тканей, брюшной полости (абсцесс печени, перитонит), органов таза (инфекции свода влагалища после хирургических вмешательств, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, эндомиометрит, эндометрит);
- Профилактика послеоперационных осложнений (в особенности при гинекологических операциях, вмешательствах на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии).
Метрогил в форме геля для наружного применения используют для лечения следующих заболеваний/состояний:
- Трофические язвы нижних конечностей (на фоне сахарного диабета, варикозного расширения вен);
- Розовые угри (включая постстероидные);
- Плохо заживающие раны;
- Вульгарная угревая сыпь;
- Трещины заднего прохода, геморрой;
- Пролежни;
- Себорейный дерматит, жирная себорея.
Метрогил в форме геля вагинального применяют для терапии урогенитального трихомониаза, бактериальных вагинозов различной этиологии, подтвержденных клиническими и микробиологическими данными.
Метрогил в форме суспензии применяют для лечения анаэробных бактериальных инфекций, амебного абсцесса печени, амебиаза, лямблиоза.
Противопоказания
Таблетки:
- Заболевания крови (включая указания в анамнезе);
- Возраст до 12 лет;
- Первый триместр беременности;
Раствор для внутривенного введения:
- Заболевания крови;
- Органические поражения центральной нервной системы (включая эпилепсию);
- Печеночная недостаточность (при назначении больших доз);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Суспензия:
- Заболевания крови;
- Первый триместр беременности и период лактации;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Гель вагинальный:
- Нарушения координации движений;
- Печеночная недостаточность;
- Лейкопения (в том числе в анамнезе);
- Органические поражения центральной нервной системы;
- Первый триместр беременности;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Гель для наружного применения Метрогил противопоказан к применению при гиперчувствительности к компонентам препарата.
С осторожностью препарат в форме таблеток применяют при наличии заболеваний почек и печени (почечно-печеночная недостаточность); в форме раствора – при почечной недостаточности.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь во время или после приема пищи, не разжевывая или запивая молоком.
Детям старше 15 лет и взрослым назначают по 200-400 мг препарата 2-3 раза в день. Дозировку Метрогила и длительность терапии определяют в зависимости от характера инфекции.
Режим дозирования:
- Трихомониаз: по 1 таблетке (по 200 мг) 3 раза в день в течение 7 дней; женщинам необходимо дополнительно применять метронидазол в форме вагинального геля или свечей. Допускается проведение повторного курса терапии при необходимости, или увеличение дозы до 750-1000 мг в день. Между курсами необходим перерыв в 21-28 дней с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой лечения является однократное применение 2000 мг препарата пациенту и его половому партнеру;
- Амебиаз: дети – по 30-40 мг на 1 кг массы тела, разделенные на 3 приема; взрослые – по 1 таблетке (400 мг) 3 раза в день. Длительность терапии – 7-10 дней;
- Амебный абсцесс печени: дети – по 30-35 мг на 1 кг массы тела, разделенные на 3 приема; взрослые – по 1-2 таблетке (по 400 мг) 3 раза в день в сочетании с антибактериальными препаратами тетрациклинового ряда или иными методами. Длительность терапии – 5-10 дней;
- Анаэробные бактериальные инфекции: дети – по 7 мг на 1 кг массы тела каждые 8 часов; взрослые – по 1-2 таблетке (по 200 мг) 2-3 раза в день. Длительность терапии – 7-10 дней;
- Профилактика анаэробной инфекции перед оперативными вмешательствами, проводимыми на тазовых органах и толстом кишечнике: 5 таблеток (по 200 мг) однократно, далее – по 1 таблетке 3 раза в день.
При назначении Метрогила в сочетании с амоксициллином (2250 мг в день) суточная доза метронидазола составляет 1500 мг. Кратность приема – 3 раза в день.
При выраженных функциональных нарушениях печени и почек суточная доза метронидазола составляет 1000 мг, амоксициллина – 1500 мг. Кратность приема – 2 раза в день.
Раствор Метрогил вводят внутривенно. Его применение показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема лекарственного средства внутрь.
Дозировка препарата для детей старше 12 лет и взрослых составляет 500-1000 мг внутривенно капельно со скоростью 30-40 минут, далее – по 500 мг каждые 8 часов со скоростью 5 мл в 1 минуту. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий раствор следует вводить струйно. Длительность терапии – 7 дней, с возможным увеличением на более длительный период при необходимости. Максимальная суточная доза – 4000 мг. По показаниям рекомендуется переход на прием препарата внутрь в поддерживающей дозе – 400 мг 3 раза в день.
Детям в возрасте младше 12 лет Метрогил назначают по аналогичной схеме в разовой дозе 7,5 мг на 1 кг массы тела.
В случаях гнойно-септических заболеваний обычно проводится 1 курс терапии.
С целью профилактики детям старше 12 лет и взрослым назначают по 500-1000 мг внутривенно капельно накануне операции, в день операции и на следующий день – 1500 мг в день (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня рекомендуется переход на поддерживающую терапию внутрь.
Максимальная суточная доза при хронической почечной недостаточности и клиренсе креатинина менее 30 мл в минуту и/или печеночной недостаточности составляет не более 1000 мг, кратность приема – 2 раза в день.
Гель для наружного применения Метрогил наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи 2 раза в день (в утреннее и вечернее время) на протяжении 21-63 дней.
Длительность терапии – 3-4 месяца, в большинстве случаев терапевтический эффект отмечается уже после 21 дней применения.
Гель вагинальный Метрогил применяют интравагинально по 5000 мг (1 полный аппликатор) 2 раза в день (утром и вечером). Длительность терапии – 5 дней.
Суспензию Метрогил принимают внутрь.
Режим дозирования:
- Трихомониаз: по 200 мг 3 раза в день на протяжении 1 недели;
- Амебиаз: дети – по 30-40 мг на 1 кг массы тела в день, разделенные на 3 приема; взрослые – по 400 мг 3 раза в день. Длительность терапии – 7-10 дней;
- Амебный абсцесс печени: дети – по 30-35 мг на 1 кг массы тела в день, разделенные на 3 приема; взрослые – по 400-800 мг 3 раза в день. Длительность терапии – 5-10 дней;
- Анаэробные бактериальные инфекции: дети – по 7 мг на 1 кг массы тела каждые 8 часов; взрослые – по 200-400 мг 2-3 раза в день. Длительность терапии – 7-10 дней;
- Лямблиоз: дети 2-5 лет – по 200 мг в день, 5-10 лет – по 300 мг в день, 10-15 лет – по 400 мг в день на протяжении 5 дней. Курс терапии можно повторить через 10-15 дней;
- Профилактика анаэробной инфекции перед плановой операцией: однократно 1000 мг, далее – по 200 мг 3 раза в день; в случаях экстренного хирургического вмешательства – 1000 мг однократно.
Побочные действия
В период терапии Метрогилом могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма.
Таблетки:
- Пищеварительная система: сухость во рту, неприятный металлический привкус во рту, тошнота, диарея, рвота, запор, отсутствие аппетита, панкреатит, псевдомембранозный колит, стоматит, кишечная колика, глоссит, повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, холестатическая желтуха;
- Нервная система: головная боль, атаксия, головокружение, слабость, нарушение сна, галлюцинации, нарушение координации движений, нарушение сознания, периферическая невропатия, повышенная возбудимость, приступы эпилепсии, депрессия;
- Мочеполовая система: недержание мочи, полиурия, дизурия, красно-коричневое окрашивание мочи, кандидоз влагалища, ощущение жжения в мочеиспускательном канале;
- Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии, анафилактический шок;
- Кроветворная система: тромбоцитопения, лейкопения;
- Прочие: уплощение зубца Т на электрокардиограмме, нейтропения.
Раствор для внутривенного введения:
- Пищеварительная система: сухость во рту, металлический привкус во рту, запоры, стоматит, глоссит, кишечная колика, тошнота, диарея, рвота, снижение аппетита, панкреатит;
- Нервная система: периферическая невропатия, галлюцинации, судороги, головная боль, бессонница, слабость, повышенная возбудимость, депрессия, раздражительность, спутанность сознания, атаксия, нарушения координации движений, головокружение;
- Аллергические реакции: артралгии, лихорадка, заложенность носа, гиперемия кожи, кожная сыпь, крапивница;
- Мочевыделительная система: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, кандидоз, недержание мочи, полиурия, цистит, дизурия;
- Местные реакции: тромбофлебит;
- Прочие: уплощение зубца Т на электрокардиограмме, лейкопения, нейтропения.
При применении геля для наружного применения в редких случаях могут возникать: слезотечение (при нанесении препарата близко к глазам), легкая сухость, шелушение и жжение кожи, гиперемия, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).
Гель вагинальный:
- Системные эффекты: лейкопения или лейкоцитоз, окрашивание мочи в темный цвет, запор или диарея, спастические боли в брюшной полости, снижение аппетита, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, включая металлический привкус, сухость во рту, головная боль, головокружение;
- Аллергические реакции: крапивница;
- Местные реакции: вульвит, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание; у полового партнера – ощущение жжения или раздражение полового члена. После отмены геля – развитие кандидоза влагалища.
Особые указания
В период терапии Метрогилом нельзя употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции).
Пациентам до 18 лет применять препарат в сочетании с амоксициллином не рекомендуется.
В случаях лейкопении возможность продолжения терапии напрямую зависит от риска развития инфекционного процесса.
При длительном применении таблеток, суспензии или раствора следует контролировать показатели периферической крови.
Отмена лекарственного средства требуется при появлении атаксии, головокружения и любого другого ухудшения неврологического статуса.
Следует учитывать, что Метрогил может иммобилизировать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Во время терапии трихомонадного уретрита и трихомонадного вагинита (соответственно у мужчин и женщин) следует воздерживаться от половой жизни. Одновременное лечение обоих половых партнеров является обязательным. Терапию не следует прекращать во время менструаций. По окончании лечения трихомониаза необходимо провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
Если после лечения лямблиоза сохраняются симптомы заболевания – через 21-28 дней необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней.
В период применения раствора Метрогил возможно окрашивание мочи в темный цвет.
При применении геля для наружного применения и геля вагинального следует избегать попадания в глаза. Если гель попал в глаза, их необходимо незамедлительно промыть большим количеством воды.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Метрогила с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:
- Непрямые антикоагулянты: усиление их действия, что ведет к увеличению времени образования протромбина;
- Сульфаниламиды: усиление противомикробного действия метронидазола;
- Циметидин: ингибирование метаболизма метронидазола, что может привести к увеличению его концентрации в сыворотке крови и риска развития побочных действий;
- Препараты, стимулирующие ферменты микросомального окисления в печени (фенитоин, фенобарбитал): ускорение элиминации метронидазола, из-за чего снижается его концентрация в плазме.
- Препараты лития (в высоких дозах): увеличение концентрации лития в плазме крови и развитие признаков интоксикации.
- Прием Метрогила может привести к непереносимости этанола.
При местном применении Метрогила взаимодействие с другими препаратами незначительно, однако нужно соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами.
Метрогил для внутривенного введения смешивать с другими лекарственными препаратами не рекомендуется.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте; таблетки, раствор и гель для наружного применения – при температуре до 30 °С, гель вагинальный и суспензию – до 25 °С.
Срок годности:
- Гель для наружного применения, суспензия, раствор для внутривенного введения – 3 года;
- Гель вагинальный – 2 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Метрогил раствор для инфузий
Метрогил раствор для инфузий (Solutio Metrogyl pro infusionibus)
международное и химическое название: метронидазол; 1-(b-оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол;
Основные физико-химические характеристики : прозрачная, бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость;
Состав. 1 мл раствора включает метронидазола 5 мг;
другие составляющие: натрия хлорид, кислота лимонная, натрия фосфат двухосновной безводный, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства. Производные имидазола. Код АТС J01X D01.
Действие лекарства . Метронидазол – антипротозойный и антибактериальный препарат. Проявляет эффективность касающиеся Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Balantidium coli, Lamblia, а также до облигатных анаэробов – Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus, B. ovatus), Fusobacterium spp. , Clostridium spp. , Peptostreptococcus spp. , Peptococcus spp. Аэробные микроорганизмы до метронидазола нечувствительны.
Фармакодинамика . Механизм действия заключается в биохимическом возобновлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, который приводит к их смерти.
Фармакокинетика. После внутривенного вливания (в течение 20 минут) 500 мг метронидазола у больных с анаэробными инфекциями концентрация препарата в сыворотке становила 35, 2 мкг/мл через 1 час, 33, 9 мкг/мл через 4 часа и 25, 7 мкг/мл через 8 часов.
Период полураспада после однократной дозы составляет 6 – 7 часов. Связывание метронидазола с белками плазмы незначительное – не превышает 10-20%. Он легко проникает в ткани, объем его распределения равна 70 – 95% массы тела.
Метронидазол достигает бактерицидного концентрации в большинстве тканей и жидкостей тела человека, включая мозг, спинномозговую жидкость, полости абсцессов, слюну, жёлчь, половые выделение, амниотическую жидкость и грудное молоко.
Метронидазол выводится из организма человека преимущественно вследствие метаболизма с окислением боковой цепочки, гидроксилирования или соединения исходного вещества. Основным продуктом метаболизма является 1-(2-оксиэтил)-2-оксиметил-5-нитроимидазол, что вместе с глюкуронидом составляет от 40 до 50% вещества, которое выводится с мочой. Кислотные и алкогольные метаболиты метронидазола имеют его активность соответственно на 50% и на 30%.
Во время 24 часов с мочой выводится от 35 до 65% всех нитропроизводных препарата. Почечный клиренс составляет 10, 2 мл/мин. У больных с нормальной функцией желчного тракта концентрация метронидазола в желчи желчного пузыря после внутривенного вливания
500 мг значительно выше, чем в сыворотке крови.
У больных с нарушениями функций почек после повторных доз препарата отмечается накопления метронидазола в сыворотке. Поэтому часто принимать препарат не рекомендуется больным с острой почечной недостаточностью.
Показания к применению . Инфузионный раствор Метрогил применяют при инфекциях, обусловленных чувствительными микроорганизмами. К ним принадлежат:
– внутреннебрюшные инфекции – гнойный аппендицит, гнойный холецистит , перитонит, абсцесс печени, послеоперационная раневая инфекция;
– гинекологические и послеродовые инфекции – эндометриты, эндомиометрите, послеродовый сепсис, тазовый абсцесс, тазовый перитонит;
– инфекции дыхательных путей – некротическая пневмония , эмпиема, абсцесс лёгких;
– инфекции центральной нервной системы – менингит, абсцесс головного мозга;
– другие инфекции – септицемия, газовая гангрена, остеомиелит;
а также – профилактика и лечение послеоперационных инфекций, обусловленных анаэробными бактериями.
Лечение острого кишечного амебиаза и амебного абсцесса печени.
Способ использования и дозы.
Для взрослых и детей старше 12 лет: одноразова доза – 500 мг (100 мл), вводится в течение 20 минут из расчета 5 мл за минуту. Интервал между повторными введениями – 8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 г.
Для детей до 12 лет: в зависимости от массы тела ребенка количество жидкости, которая вводится, определяется из расчета 7, 5 мг/кг. Порядок и частота вливаний остаются такими, что и для взрослых: в течение 20 минут по 5 мл/минут каждые 8 часов. Продолжительность лечения должна назначаться доктором в зависимости от результатов клинического обследование.
Для взрослых пациентов с значительным нарушением функции почек (КК менее 30 мл/минут) и/или печени суточная доза метронидазола – 1000 мг (за два приема).
Побочное действие. Побочные явления редко наблюдаются у больных, которым делают внутривенные вливания метронидазола.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту, эпигастральная боль.
Со стороны центральной нервной системы: в случае длительного приема – головная боль, головокружение, повышенна возбудимость, депрессия, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях – затуманивание сознания, галлюцинации, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: ощущение жжения в мочеиспускательном канале, возрастание вероятности развития грибковой флоры влагалища (кандидозы);
Аллергические реакции: высыпание, зуд, крапивница .
Со стороны скелета: артралгий.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения.
Противопоказания . Повышенная чувствительность к метронидазолу и остальных нитроимидазольных производных;
органические поражения центральной нервной системы;
заболевания крови;
1 триместр беременности (ІІ и ІІІ триместр беременности – только по жизненным показаниям) ;
период кормления грудью.
Передозировка. При приёме препарата в высоких дозах наблюдались судороги и периферическая нейропатия. В таких случаях следует проводить симптоматическую терапию. Метронидазол выводится из организма путём гемодиализа.
Особенности использования. Не извлекать внутренний контейнер с обертки до использования. Внешняя обертка защищает препарат от жидкости. Внутренний контейнер обеспечивает стерильность препарата. После удаления внешней обертки надавить на контейнер, чтобы уточнить, или нет частичного вытечения препарата. Если вытечение имеет место, препарат не использовать, заменить на новый.
Непосредственно перед использованием нагреть флакон с препаратом до комнатной температуры или еще лучше – до 37°С.
При первой возможности следует переходить от внутривенных вливаний Метрогила до перорального приема препарата (200 – 400 мг три раза в сутки).
Беременность и грудное кормление. Поскольку метронидазол может проникать в грудное молоко в достаточно серьезных концентрациях, он противопоказан женщинам, которые кормят грудью. Также рекомендовано за возможности избегать приема метронидазола в первые три месяца беременности, поскольку его действие на развитие плода недостаточно изучена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Хотя при использовании Метрогила для инфузий взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительная, следует осторожно назначать Метрогил при лечении некоторыми ликарькими препаратами.
Варфарин и некоторые непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что приводит к увеличению времени образования протромбина.
Дисульфирам (эспераль). Одновременное использование может привести к развитию неврологических симптомов, поэтому не следует назначать Метрогил больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличение риска проявления побочных реакций.
Одновременное использование препаратов, которые стимулируют ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорить элиминацию Метрогила. Как результат, концентрация Метрогила в плазме снижается.
У пациентов, что достаточно долго получали лечения препаратами лития в высоких дозах, при одновременном приёме Метрогила возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.
Антимикробное действие Метрогила усиливается в комбинации с антибиотиками и сульфаниламидами.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь. Метрогил имеет способность вызывать сразу до спиртных напитков.
Введение одновременно с Метрогилом смеси 10% декстрозы, пенициллина G, калия, лактозы и раствора Рингера противопоказано, поскольку эти вещества химически несовместимые.
Условия и сроки хранения . Хранить при комнатной температуре (не выше 25 0С) в местах, недоступных для детей. Защищать от света. Не замораживать.
Срок годности – 3 года.
Метрид
- противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК, ингибируя его синтез, что ведет к гибели бактерий.
Препарат активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К препарату устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Препарат увеличивает чувствительность опухолей к облучению, оказывает дисульфирамоподобное действие, стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика
После внутривенного введения в дозе 500 мг в течение 20 мин максимальная концентрация в сыворотке крови через 1 ч составляет 35,2 мкг/мл, через 4 ч - 33,9 мкг/мл, через 8 ч - 25,7 мкг/мл; минимальная концентрация при последующем введении - 18 мкг/мл. При внутривенном введении максимальная концентрация достигается через 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме.Связывание с белками плазмы - 10-20%. Объем распределения у взрослых - 0,55 л/кг, у новорожденных - 0,54-0,81 л/кг.
Метронидазол обладает высокой проникающей способностью. Достигает бактерицидных концентраций в легких, почках, печени, мозге, коже, спинномозговой жидкости, желчи, слюне, амниотической жидкости, полости абсцессов, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке. Проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит через плацентарный барьер.
Метаболизируется (около 30-60%) путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит - 2 оксиметронидазол - оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Выводится почками (60-80%), 20% - в неизмененном виде; через кишечник выводится 6-15%. Период полувыведения - 8 ч (6-12 ч). Почечный клиренс - 10,2 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При алкогольном поражении печени период полувыведения составляет 18 ч (10-29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель - 75 ч, при сроке 32-35 недель - 35 ч, при сроке 36-40 недель - 25 ч.
У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумуляция метронидазола в сыворотке крови.
Показания к применению
Препарат Метрид применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, том числе:- тяжелые формы печеночного и кишечного амебиаза
- инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит
- инфекции центральной нервной системы, в том числе менингит, абсцесс головного мозга
- бактериальный эндокардит
- некротизирующая пневмония, эмпиема, абсцесс легких
- инфекции брюшной полости, в том числе перитонит, абсцесс печени
- инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических вмешательств)
- инфекции кожи и мягких тканей, сепсис
- газовая гангрена
- в качестве радиосенсибилизирующего средства при лучевой терапии (в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли)
- профилактика и лечение послеоперационных инфекций (особенно после операций на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, гинекологических вмешательств)
Способ применения
Препарат Метрид предназначен для внутривенных инфузий.Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в начальной дозе 0,5-1 г (длительность инфузии 30-40 мин). Затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям переходят на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.
Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг.
При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.
В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно капельно по 0,5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день - 1,5 г в сутки (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию (прием метронидазола внутрь).
Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (при КК менее 30 мл/мин) и/или с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза составляет 1 г (при кратности введения 2 раза в сутки).
В качестве радиосенсибилизирующего средства препарат вводят внутривенно капельно, из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/м2 поверхности тела за 0,5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 недель. В оставшийся период радиотерапии метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза - 10 г, курсовая - 60 г.
Побочные действия
При применении препарата Метрид возможно проявление таких побочных эффектов:- металлический привкус во рту, глоссит, стоматит, сухость во рту, тошнота, рвота, панкреатит, кишечная колика, запор, диарея
- головокружение, головная боль, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия
- цистит, дизурия, полиурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, кандидоз
- аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгия
- местные реакции: при внутривенном введении - тромбофлебит (боль, покраснение, отечность)
- нейтропения, лейкопения
- уплощение зубца Т на ЭКГ
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Метрид являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола; лейкопения (в том числе в анамнезе); органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия; печеночная недостаточность (при применении препарата в высоких дозах); беременность (I триместр); период лактации.Беременность
Во II и III триместрах беременности препарат Метрид следует назначать только по жизненным показаниям, тщательно оценив ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Метрида :- с непрямыми антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени;
- с препаратами солей лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации;
- с преднизолоном - повышается выведение метронидазола из организма вследствие ускорения его метаболизма в печении под влиянием преднизолона;
- с циметидином - отмечается ингибирование метаболизма метронидазола, что может приводить к повышению концентрации метронидазола в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций;
- с препаратами, стимулирующими микросомальные ферменты печени (фенитоин, фенобарбитал), может ускоряться выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови;
- с рифампицином - повышается клиренс метронидазола из организма;
- с фенитоином - возможно небольшое повышение концентрации фенитоина в плазме крови, описан случай развития токсического действия;
- с фторурацилом - усиливается токсическое действие, но не эффект фторурацила;
- с этанолом отмечается развитие дисульфирамоподобных реакций;
- с дисульфирамом - может привести к развитию неврологических реакций (интервал между назначением должен составлять не менее 2 недель).
Сульфаниламиды и антибиотики усиливают противомикробное действие метронидазола.
Фармацевтическое взаимодействие
Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.
Передозировка
Симптомы передозировки препаратом Метрид : усиление побочных действий.Лечение: проводят симптоматическое лечение. Метронидазол и его основные метаболиты удаляются при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 оС. Не замораживать!Хранить в недоступном для детей месте!
Форма выпуска
Метрид - раствор для инфузий, 0,5 % 100 мл .По 100 мл препарата в полиэтиленовом флаконе, укупоренным специальным колпачком для инфузий.
Каждый флакон упаковывают в полиэтиленовый пакет.
Состав
100 мл раствора Метрид содержат активное вещество: метронидазол 500 мг.Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Дополнительно
Следует учитывать, что в период применения препарата противопоказан прием алкоголя, так как возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).При длительной терапии следует контролировать картину крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. С осторожностью применять при заболеваниях печени и почек.
При развитии неврологических симптомов (атаксии, головокружения и любых других симптомов ухудшения неврологического статуса) следует прекратить применение препарата.
Препарат может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (например, векурония бромидом).
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять препарат в комбинации с амоксициллином у пациентов моложе 18 лет.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Необходимо предупредить пациента о том, что препарат может снижать концентрацию внимания при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Основные параметры
| Название: | МЕТРИД |
| Код АТХ: | J01XD01 - |
