Главная > Гормональная контрацепция > Эритромицин раствор для наружного применения. Эритромицин – инструкция по применению, состав и форма выпуска, показания, побочные эффекты и аналоги


Эритромицин раствор для наружного применения. Эритромицин – инструкция по применению, состав и форма выпуска, показания, побочные эффекты и аналоги




Производитель: Биосинтез ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Erythromycin

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№019461

Дата регистрации: 10.12.2012 - 10.12.2017

Инструкция

  • русский

Торговое название

ЭРИТРОМИЦИН

Международное непатентованное название

Эритромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - эритромицин- 100 мг, 250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, полисорбат 80, кальция стеарат, тальк,

состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза, масло касторовое медицинское, титана диоксид

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном разрезе виден один слой белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды

Код АТС J01FA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Максимальная концентрация (Cmax) достигается после приема внутрь через 2-4 ч. Связь с белками - 18 %.

Биодоступность - 30-65 %. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50 % от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10 % от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает.

Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20 % от содержания в плазме матери.

Метаболизируется в печени (более 90 %), частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) - 1.4-2 ч, при анурии - 4-6 ч. Выведение с желчью - 20-30 % в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь - 2-5 %.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом в ее донорской части, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие. Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т.ч. Legionella pneumophila) и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.

Устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp. и другие. К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, среднечувствительных - 1-6 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых - 6-8 мг/л.

Показания к применению

Дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш (в т.ч. профилактика), трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея

Пневмония у детей, мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis

Первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др.

Тонзиллит, отит, синусит

Холецистит

Трахеит, бронхит, пневмония

Гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст., трофические язвы

Инфекции слизистой оболочки глаз

Тонзиллит, фарингит

Предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца.

Способ применения и дозы

Разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет - 0,25- 0,5 г, суточная - 1-2 г. Интервал между назначением - 6 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Детям от 4 мес до 18 лет, в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции - по 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема; детям первых 3 мес жизни - 20-40 мг/кг/сут. В случае более тяжелых инфекций, доза может быть удвоена.

Для лечения дифтерийного носительства - по 0,25 г 2 раза в сутки. Курсовая доза для лечения первичного сифилиса - 30-40 г, продолжительность лечения - 10-15 дней.

При амебной дизентерии взрослым - по 0,25 г 4 раза в сутки, детям - по 30-50 мг/кг/сут; продолжительность курса - 10-14 дней.

При легионеллезе - по 0,5-1 г 4 раза в сутки в течение 14 дней.

При гонорее - по 0,5 г каждые 6 ч в течение 3 дней, далее по 0,25 г каждые 6 ч в течение 7 дней.

Для предоперационной подготовки кишечника с целью профилактики инфекционных осложнений - внутрь, по 1 г за 19 ч, 18 ч и 9 ч до начала операции (всего 3 г).

Для профилактики стрептококковой инфекции (при тонзиллите, фарингите) взрослым - 20-50 мг/кг/сут, детям - 20-30 мг/кг/сут, продолжительность курса - не менее 10 дней.

Для профилактики септического эндокардита у больных с пороками сердца - по 1 г для взрослых и по 20 мг/кг - для детей, за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 0,5 г - для взрослых и 10 мг/кг для детей, повторно через 6 ч.

При коклюше - 40-50 мг/кг/сут в течение 5-14 дней.

При пневмонии у детей - 50 мг/кг/сут в 4 приема, в течение не менее 3 нед.

При мочеполовых инфекциях во время беременности - 0,5 г 4 раза в день в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) - по 0,25 г 4 раза в сутки в течение не менее 14 дней.

У взрослых, при неосложненном хламидиозе и непереносимости тетрациклинов - по 0,5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Побочные действия

Иногда:

Тошнота, рвота, диарея, гастралгия, тенезмы, абдоминальные боли, диарея, дисбактериоз

Снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах - более 4 г/сут, снижение слуха после отмены препарата обычно обратимо)

Редко:

Кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит (как во время лечения, так и после него), нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, панкреатит

Тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию (типа «пируэт»), у больных с удлиненным интервалом QT, фибрилляция или трепетание предсердий

- аллергические реакции: иногда - крапивница, кожная сыпь, эозинофилия, экссудативная эритема, многоформная эритерма, токсический эпидермальный некролиз

очень редко

Анафилактический шок

Судороги

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату

Потеря слуха

Одновременный прием терфенадина или астемизола

Беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T1/2 эритромицина.

Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).

При одновременном приеме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (теофиллина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, альфентанила, дизопирамида, ловастатина, бромокриптина), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).

Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью). Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом - возможность развития аритмии, с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи - сужение сосудов до спазма, дизестезии.

Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

При совместном назначении с ловастатином усиливается рабдомиолиз.

Повышает биодоступность дигоксина.

Снижает эффективность гормональной контрацепции.

Особые указания

С осторожностью: аритмии (в анамнезе), удлинение интервала QT, желтуха (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность.

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.

Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.

Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приему эритромицина и сульфаниламидов.

Может помешать определению катехоламинов в моче и активности «печеночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не было сообщений о влиянии эритромицина на управление автомобилем или работу с механизмами.

Передозировка

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Эритромицин. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать мазь или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Эритромицин, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии ангины, угрей (прыщей) у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Эритромицина, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Антибиотиком из группы макролидов, обладающим выраженным антибактериальным действием, является Эритромицин. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 100 мг, 250 мг и 500 мг, мазь глазная и наружная проявляют эффективность при инфекционных патологиях.

Форма выпуска и состав

Эритромицин выпускают в следующих лекарственных формах:

  1. Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 100 мг, 250 мг и 500 мг.
  2. Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (во флаконах для инъекций).
  3. Мазь для местного и наружного применения (иногда ошибочно называют гель).
  4. Мазь глазная.

Одна таблетка Эритромицина содержит 100, 200, 250 или 500 мг действующего вещества.

  • В 1 флаконе лиофилизата раствора эритромицина в/в содержится 100 мг активного вещества в форме эритромицина фосфата.
  • В 1 г мази для наружного применения содержится 10000 ед действующего вещества.
  • В 1 г глазной мази содержится 10000 ед активного вещества.

Фармакологические свойства

Эритромицин при попадании в организм нарушает связи между аминокислотными молекулами, блокируя при этом синтез белков бактерий. Систематическое применение лекарства обеспечивает выраженный бактерицидный эффект.

Лечение Эритромицином или его аналогами назначают при заболеваниях, спровоцированных грамположительными бактериями и некоторыми грамотрицательными микроорганизмами. Устойчивость к антибиотику проявляют большинство грамотрицательных бактерий, грибы, микобактерии, средние и мелкие вирусы.

Показания к применению

От чего помогает Эритромицин? Показаниями к применению препарата являются инфекции бактериальной этиологии:

  • неосложненный хламидиоз;
  • трахома, коклюш;
  • первичный сифилис;
  • пневмония у детей;
  • гонорея, амебная дизентерия;
  • тонзиллит, отит;
  • трахеит, юношеские угри;
  • эритразма, дифтерия;
  • синусит, холецистит;
  • листериоз, болезнь легионеров;
  • бронхит;
  • бруцеллез, скарлатина.

Лекарство назначают для профилактики стрептококковой инфекции у пациентов с ревматизмом. При аллергии к пенициллину является антибиотиком резерва.

Инструкция по применению

Принимают внутрь. Разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 250-500 мг, суточная — 1-2 г. Интервал между приемами — 6 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 4 г.

  • Детям от 4 мес до 18 лет, в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции — по 30-50 мг/кг в сутки в 2-4 приема;
  • Детям первых 3 мес. жизни — 20-40 мг/кг в сутки.

В случае более тяжелых инфекций доза может быть удвоена.

  • Для профилактики септического эндокардита у больных с пороками сердца — по 1 г для взрослых и по 20 мг/кг — для детей, за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 500 мг — для взрослых и 10 мг/кг для детей, повторно через 6 ч.
  • Для профилактики стрептококковой инфекции (при тонзиллите, фарингите) взрослым — 20-50 мг/кг в сутки, детям — 20-30 мг/кг в сутки, продолжительность курса — не менее 10 дней.
  • При гонорее — по 500 мг каждые 6 ч в течение 3 дней, далее — по 250 мг каждые 6 ч в течение 7 дней.
  • У взрослых, при неосложненном хламидиозе и непереносимости тетрациклинов — по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
  • Для предоперационной подготовки кишечника с целью профилактики инфекционных осложнений — внутрь, по 1 г за 19 ч, 18 ч и 9 ч до начала операции (всего 3 г).
  • Для лечения дифтерийного носительства — по 250 мг 2 раза в сутки.
  • При пневмонии у детей — 50 мг/кг в сутки в 4 приема, в течение не менее 3 нед. При мочеполовых инфекциях во время беременности — 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) — по 250 мг 4 раза в сутки в течение не менее 14 дней.
  • Курсовая доза для лечения первичного сифилиса — 30-40 г, продолжительность лечения — 10-15 дней.
  • При коклюше — 40-50 мг/кг в сутки в течение 5-14 дней.
  • При амебной дизентерии взрослым — по 250 мг 4 раза в сутки, детям — по 30-50 мг/кг в сутки; продолжительность курса — 10-14 дней.
  • При легионеллезе — по 500 мг-1 г 4 раза в сутки в течение 14 дней.

Мазь Эритромицин следует наносить тонким слоем на пораженную область, а при инфекциях глаз за нижнее веко закладывают глазную мазь. Дозировка, кратность и длительность применения препарата в форме мази определяется индивидуально.

У взрослых применяют в суточной дозе 1-4 г. Детям в возрасте до 3 месяцев — 20-40 мг/кг в сутки; в возрасте от 4 месяцев до 18 лет — 30-50 мг/кг в сутки. Кратность применения — 4 раза в сутки. Курс лечения — 5-14 дней, после исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 2 дней. Принимают за 1 ч до еды или через 2-3 ч после еды.

Раствором для наружного применения смазывают пораженные участки кожи.

Противопоказания

  • потеря слуха;
  • период лактации;
  • печеночная недостаточность;
  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • одновременный прием астемизола либо терфенадина.

Эритромицин способен проникать сквозь плацентарный барьер, поступая в плазму крови плода, где его концентрация достигает 5-20% от концентрации в крови матери.

Побочные явления

Негативные действия возникают крайне редко. Длительное применение медикамента может вызывать следующие побочные реакции: тошнота, понос, рвота, желтуха. Возможно развитие аллергических реакций. Длительное применение Эритромицина приводит к развитию резистентности к антибиотику патогенных микроорганизмов.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Во время беременности применяется с особой осторожностью по назначению врача. Во время лечения Эритромицином от грудного вскармливания следует отказаться.

В детском возрасте применяется в соответствии с рекомендованной дозировкой.

Особые указания

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени. Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии.

Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов. Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приему эритромицина и сульфаниламидов.

Может помешать определению катехоламинов в моче и активности печеночных трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина).

Лекарственное взаимодействие

Рабдомиолиз усиливается при одновременном поступлении Ловастатина. Эритромицин усиливает биодоступность дигоксина. Негативно влияет на эффективность гормональной конрацепции. Аритмия развивается при одновременном поступлении астемизола и терденадина.

Препарат несовместим с хлорамфениколом, клиндамицином. Эритромицин оказывает негативное влияние на бактерицидное действие карбопенемы, цефалоспоринов, пенициллина и других бета-лактамных антибиотиков. При внутривенном введении отмечается усиление действия этанола, усиливается нефротоксичность циклоспорина.

Антибиотик снижает клиренс мидазолама, триазолама, замедляет скорость элиминации кумариновых антикоагулянтов, фелодипина, метилпреднизолона.

Аналоги лекарства Эритромицин

По структуре определяют аналоги:

  1. Эрифлюид.
  2. Эрмицед.
  3. Илозон.
  4. Эритромицин-АКОС (-ЛекТ, -Ферейн).
  5. Эритромицина фосфат.
  6. Грюнамицин сироп.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость (таблетки 100 мг №10) в Москве составляет 15 рублей. Цена таблеток 250 мг — 105 рублей за 20 шт. Тюбик 15 г мази стоит 90 рублей. Глазная мазь 10 г реализуется по цене 90 — 100 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить Эритромицин следует в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С.

Эритромицин – это лекарственное антибактериальное средство, принадлежащее к группе макролидов. Предназначено для системного использования. Выпускается в форме лиофилизата для внутривенного введения, таблеток и мази для наружного применения.

Фармакологическое действие Эритромицина

Активным действующим компонентом препарата всех форм выпуска является эритромицин.

Лекарство обладает бактериостатическими свойствами. В высоких дозах Эритромицин по инструкции оказывает бактерицидное воздействие на многие чувствительные микроорганизмы.

Препарат обратимо связывается с рибосомами бактерий, за счет чего притупляется синтез белка.

При применении Эритромицин проявляет активность в отношении многих грамположительных (Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.), грамотрицательных (Corynebacterium diphtheriae, Legionella spp., Brucella spp., Bacillus anthracis, Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae), а также анаэробных (Clostridium spp.) бактерий.

Лечение Эритромицином также эффективно при заболеваниях, вызванных Rickettsia spp., Spirochaetaceae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

К средству резистентны грамотрицательные палочки, такие как Salmonella spp., Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Escherichia coli.

При применении Эритромицина происходит его неравномерное распределение в организме. Основная часть вещества накапливается в печени, селезенке и почках. Лекарство отлично проникает в асцитическую и синовиальную жидкости, в ткани лёгких, плевральную полость и сперму. В небольшой концентрации эритромицин сохраняется в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени, выводится в большей части с желчью. Период полного выведения из организма составляет 3-4 часа.

Показания к применению Эритромицина

Лечение Эритромицином назначают при инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, таких как:

  • Сифилис;
  • Гонорея;
  • Холецистит;
  • Листериоз;
  • Амебная дизентерия;
  • Скарлатина;
  • Простатит;
  • Дифтерия.

В соответствии с инструкцией, Эритромицин эффективен при поражениях слизистой оболочки глаз, в том числе у новорожденных, а также при воспалениях органов мочеполовой системы у беременных.

Антибиотик используют для предупреждения развития инфекционных осложнений при различных лечебных и диагностических процедурах.

Способы применения Эритромицина и дозировки

Эритромицин в таблетках принимают перорально, не разжевывая. Дневная дозировка лекарства для взрослых составляет 1-2 г, разовая – не больше 0,5 г. В случае необходимости возможно увеличение суточной дозировки до 4 г. Интервал между приемами – не менее 6 часов.

Детям от 4 месяцев до 18 лет дозировку препарата назначают в зависимости от тяжести заболевания, возраста и массы тела ребенка, исходя из дозы 0,03-0,05 г/кг в день, разделенных на 2-4 приема. Детям до 4 месяцев рекомендуют по 0,02-0,04 г/кг в сутки. Возможно удвоение дозы по показаниям лечащего врача.

При дифтерии принимают по 0,25 г Эритромицина в день.

При легионеллезе принимают по 0,5-1 г лекарства 4 раза в сутки на протяжении 2 недель.

При лечении амебной дизентерии разовая доза препарата для взрослых составляет 0,25 г (кратностью 4 раза в день), суточная дозировка для детей – по 0,03-0,05 г на 1 кг веса. Курс лечения – 10-15 дней.

Для предупреждения инфекционных осложнений рекомендуют по 1 г Эритромицина за 19, 18 и 9 часов до проведения операции.

При инфекциях органов мочеполовой системы у беременных принимают по 0,5 г 4 раза в день в течение 1 недели.

Для лечения глазных заболеваний мазь Эритромицин закладывают за нижнее веко.

При поражениях кожи смазывают пораженные области раствором для наружного применения.

Побочные действия Эритромицина

В отзывах об Эритромицине отмечено, что лекарство может вызывать аллергические реакции в виде кожного зуда, высыпаний, жжения и отеков.

При длительном лечении Эритромицином возможны желтуха, тошнота, понос, рвота, а также развитие устойчивости к нему патогенных организмов.

Противопоказания к применению Эритромицина

Согласно инструкции, Эритромицин и аналоги не назначают при беременности, кормлении грудью, одновременном приеме с Астемизолом или Терфенадином, при печеночной недостаточности.

Передозировка Эритромицином

При передозировке Эритромицином по отзывам наблюдаются потеря слуха и острая печеночная недостаточность. Лечение симптоматическое.

Аналоги Эритромицина

По терапевтическому действию аналогами Эритромицина являются Эритран, Эрифлюид, Эрмицед, Илозон.

Дополнительная информация

В инструкции к Эритромицину указано, что хранить препарат необходимо в темном, прохладном, сухом и недоступном для детей месте.

Из аптек отпускается только по рецепту лечащего врача.

Срок годности Эритромицина – 3 года.

Антибиотик группы макролидов

Действующее вещество

Эритромицин (erythromycin)

Форма выпуска, состав и упаковка

белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе виден один слой белого цвета.

Вспомогательные вещества: повидон - 9.45 мг, кросповидон - 13.5 мг, кальция стеарат - 4.14 мг, тальк - 10.35 мг, крахмал картофельный - до массы ядра 450 мг.

Состав оболочки: целлацефат 16.2 мг, титана диоксид 0.8 мг, масло касторовое 3 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден один слой белого цвета.

1 таб.
эритромицин 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон (повидон), коллидон CL-M (кросповидон), полисорбат 80 (твин 80), кальция стеарат, тальк.

Состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза, масло касторовое медицинское, титана диоксид.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом в ее донорской части, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие. Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т.ч. Legionella pneumophila) и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.

Устоичивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp. и другие. К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0.5 мг/л, среднечувствительных — 1-6 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых — 6-8 мг/л.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. C max достигается после приема внутрь через 2-4 ч. Связь с белками — 70-90%.

Биодоступность — 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через ГЭБ, в спиномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери.

Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 — 1.4-2 ч, при анурии — 4-6 ч. Выведение с желчью — 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь — 2-5%.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой:

— дифтерия (в т.ч. бактерионосительство);

— коклюш (в т.ч. профилактика);

— трахома;

— бруцеллез;

— болезнь легионеров;

— эритразма;

— листериоз;

— скарлатина;

— амебная дизентерия;

— гонорея;

— конъюнктивит новорожденных;

— пневмония у детей;

— мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis;

— первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам);

— неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности ;

— инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит);

— инфекции желчевыводящих путей (холецистит);

— инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);

— инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III степени, трофические язвы);

— инфекции слизистой оболочки глаз;

— профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом;

— профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца).

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— потеря слуха;

— одновременный прием терфенадина или астемизола;

— период лактации.

С осторожностью: аритмии (в анамнезе); удлинение интервала QT; желтуха (в анамнезе); печеночная недостаточность; почечная недостаточность.

Дозировка

Разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 250-500 мг, суточная — 1-2 г. Интервал между приемами — 6 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Детям от 4 мес до 18 лет , в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции - по 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема; детям первых 3 мес жизни — 20-40 мг/кг/сут. В случае более тяжелых инфекций доза может быть удвоена.

Для лечения дифтерийного носительства — по 250 мг 2 раза/сут. Курсовая доза для лечения первичного сифилиса — 30-40 г, продолжительность лечения — 10-15 дней.

При амебной дизентерии взрослым — по 250 мг 4 раза/сут, детям - по 30-50 мг/кг/сут; продолжительность курса — 10-14 дней.

При легионеллезе — по 500 мг-1 г 4 раза/сут в течение 14 дней.

При гонорее — по 500 мг каждые 6 ч в течение 3 дней, далее - по 250 мг каждые 6 ч в течение 7 дней.

Для предоперационной подготовки кишечника с целью профилактики инфекционных осложнений — внутрь, по 1 г за 19 ч, 18 ч и 9 ч до начала операции (всего 3 г).

Для профилактики стрептококковой инфекции (при тонзиллите, фарингите) взрослым — 20—50 мг/кг/сут, детям — 20-30 мг/кг/сут, продолжительность курса — не менее 10 дней.

Для профилактики септического эндокардита у больных с пороками сердца — по 1 г для взрослых и по 20 мг/кг — для детей , за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 500 мг — для взрослых и 10 мг/кг для детей , повторно через 6 ч.

При коклюше — 40-50 мг/кг/сут в течение 5-14 дней. При пневмонии у детей — 50 мг/кг/сут в 4 приема, в течение не менее 3 нед. При мочеполовых инфекциях во время беременности — 500 мг 4 раза/сут в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) — по 250 мг 4 раза/сут в течение не менее 14 дней.

У взрослых , при неосложненном хламидиозе и непереносимости тетрациклинов — по 500 мг 4 раза/сут в течение не менее 7 дней.

Побочные действия

Реакции гиперчувствительности: кожные аллергические реакции (крапивница, другие формы сыпи), эозинофилия; редко - анафилактический шок.

Тошнота, рвота, гастралгия, тенезмы, абдоминальные боли, диарея, дисбактериоз; редко - кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит (как во время лечения, так и после него), нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз — более 4 г/сут, снижение слуха после отмены препарата обычно обратимо).

Редко — тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию (типа "пируэт") у больных с удлиненным интервалом QT.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, потеря слуха.

Лечение: , тщательный контроль за состоянием дыхательной системы. Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез неэффективны.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T 1/2 эритромицина.

Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).

При одновременном приеме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (теофиллин, карбамазепин, гексобарбитал, фенитоин, альфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).

Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью). Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом — возможность развития аритмии, с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов до спазма, дизестезии.

Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

При совместном приеме с ловастатином усиливается рабдомиолиз.

Повышает биодоступность дигоксина.

Снижает эффективность гормональной контрацепции.

Особые указания

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.

Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.

Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приему эритромицина и сульфаниламидов.

Может помешать определению катехоламинов в моче и активности печеночных трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина).

Беременность и лактация

В связи с возможностью проникновения в грудное молоко, следует воздержаться от кормления грудью при приеме эритромицина.

Применение в детском возрасте

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 г. Не использовать по истечении срока годности.

Каждая таблетка содержит: действующее вещество - эритромицин – 100 мг и 250 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, акрил-из (в т.ч. сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1: 1), тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат, натрия лаурилсульфат, окрашивающий пигмент: титана диоксид E 171).

Описание

Таблетки двояковыпуклые, покрытые оболочкой, белого цвета.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тя-жести, вызванные чувствительными к эритромицину микроорганизмами, в т.ч. дифтерия, коклюш, трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, скарлатина, отит, холецистит, гонорея, сифилис, внебольничные инфекции дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, бронхит, бронхопневмония, атипичная пневмония). Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных устойчивыми к пенициллину, тетрациклинам, левомицетину, стрептомицину возбудителями.

Противопоказания

Эритромицин противопоказан при повышенной чувствительности к данному антибиотику, одновременном приеме терфенадина, астемизола, колхицина или цизаприда, пимозида. Эритромицин противопоказан при желтухе в анамнезе, выраженных нарушениях функции печени, в период грудного вскармливания, детям до 3-х лет.

Способ применения и дозы

Принимают за 1 ч до еды или через 2-3 ч после еды, запивая водой! Если действие препарата необычное следует незамедлительно обратиться к врачу!

Дети. Обычно применяют от 30 мг/кг до 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 2-4 приема, или каждые 6-12 ч. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить в два раза и применять каждые 6 ч. Применяется только для детей, у которых однократная доза составляет не менее одной таблетки (таблетки нельзя делить!). Если есть проблемы с глотанием, следует использовать другие формы (например, сироп). Максимальная суточная доза - 4 г.

Взрослые. Обычно применяют от 1 г до 2 г в сутки, разделенных на 2-4 приема. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 4 г в сутки, разделенных на несколько приемов.

Лечение первичного сифилиса: в соответствии с назначением врача.

Гонорейные инфекции: лечение начинают парентерально, затем по 250 мг каждые 6 ч в течение 7 дней.

Болезнь легионеров: в случае умеренной тяжести у взрослых – перорально по 500 мг 4 раза в день в течение 14 дней.

Нарушения функций печени. Целесообразен прием под контролем концентрации препарата в сыворотке крови.

Нарушения функций почек. Изменение дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется изменение дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность, в связи с частыми нарушениями функции печени или желчных путей.

Продолжительность лечения зависит от тяжести и вида инфекции. Эритромицин необходимо применять еще как минимум 2-3 дня после исчез-новения симптомов. При инфекциях, вызванных стрептококками группы А – как минимум 10 дней.

Если препарат не был принят в точно назначенное время, следует при-нять очередную дозу как можно быстрее, а затем продолжать регулярный прием препарата по расписанию. Нельзя принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, холестатическая желтуха, тенезмы, диарея, дисбактериоз, редко - псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эозинофилия; редко - анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, интерстициальный нефрит, отдельные редкие случаи развития панкреатита и судорог.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, кандидоз влагалища. Описаны случаи псевдомембранозного колита во время или после антибактериальной терапии.

Со стороны органов чувств: обратимая ототоксичность - снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз – более 4 г/сут).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, удлинение интервала QT, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с исходно удлиненным интервалом QT).

В случае появления любых из вышеперечисленных или других не описанных нежелательных явлений необходимо сообщить о них врачу.

Передозировка

Симптомы: при острой интоксикации характерно появление тошноты, рвоты, болей в животе. При хронической передозировке развивается нарушение функции печени (желтуха, гепатит), вплоть до острой печеночной недостаточности, часто сопровождающихся лихорадкой, лейкоцитозом, эозинофилией. Могут наблюдаться аллергические реакции со стороны кожи, анафилактический шок, в редких случаях - холестатический гепатит и даже временная потеря слуха, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Лечение: срочное промывание желудка с активированным углем (контролировать состояние пациента во избежание аспирации!), тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости – проведе-ние искусственной вентиляции легких). Промывание желудка эффективно даже при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. При развитии анафилактических состояний – адреналин, антигистаминные средства, кортикостероиды.

При проявлении симптомов передозировки немедленно обратиться к врачу!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Серьезные побочные реакции были зарегистрированы у пациентов, принимающих эритромицин одновременно с колхицином, симвастатином, ловастатином, аторвастатином и блокаторами кальциевых каналов, метаболизирующихся с участием CYP3A4 (верапамил, амлодипин, дилтиазем). Взаимодействие эритромицина и колхицина является потенциально опасным для жизни, и может возникнуть при использовании обоих препаратов в рекомендуемых дозах. Рабдомиолиз с возможной почечной недостаточностью может развиться у тяжелобольных пациентов, получающих одновременно с эритромицином ловастатин. У пациентов, получающих одновременно ловастатин и эритромицин должны тщательно контролироваться уровни креатинкиназы (КК) и сывороточных трансаминаз.

При одновременном применении эритромицина с теофиллином, аминофиллином, кофеином, циклоспорином, а также с карбамазепином, вальпроевой кислотой, гексобарбиталом, фенитоином, альфентанилом, дизопирамидом, бромокриптином повышается риск развития токсического действия.

При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцания и трепетания желудочков, желудочковой тахикардии, вплоть до смертельного исхода); с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи возможно сужение сосудов до спазма, дизестезии.

Эритромицин может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов, усиливает эффект метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда, снижает эффективность гормональной контрацепции.

Эритромицин повышает эффект силденафила, дигоксина. При одновременном приеме с эритромицином дозу силденафила следует уменьшить.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют действие эритромицина.

Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм). Эритромицин снижает бактерицидное действие β-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).

Особенности применения

Беременность и лактация. Препарат может назначаться беременным женщинам только в случае крайней необходимости (если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода).

Эритромицин проникает в материнское молоко, поэтому женщины должны воздержаться от кормления грудью.

Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства. Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Меры предосторожности

Гепатотоксичность

Возможно нарушение функций печени с повышением уровня печеночных аминотрансфераз и развитием гепатита с желтухой или без нее.

Удлинение интервала QT

Прием эритромицина может вызывать удлинение интервала QT и редкие случаи аритмии. Описаны случаи желудочковых аритмий типа torsades de pointes у пациентов, получавших эритромицин. Следует избегать применения эритромицина при увеличении интервала QT, у пациентов с высоким риском развития аритмии (при проаритмических факторах риска: некоррегируемая гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия), а также у пациентов, получающих противоаритмические средства класса IA (хинидин, прокаинамид) или класса III (дофетилид, амиодарон, соталол). У пациентов пожилого возраста восприимчивость к удлинению интервала QT выше.

Сифилис во время беременности

Прием эритромицина во время беременности не предотвращает развитие врожденного сифилиса. Дети после рождения должны пройти курс соответствующего лечения пенициллином.

Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile

Развитие диареи может варьировать по тяжести от легкой диареи до фатального колита. Эта инфекция может быть устойчивой к антибактериальной терапии, и потребовать удаления части кишки. Если подозревается или подтверждается, что причиной диареи является Clostridium difficile , необходимо немедленно прекратить антибактериальную терапию. Лечение диареи должно включать коррекцию водно-электролитного баланса, парентеральное питание, применение метронидазола и ванкомицина, в ряде случаев - хирургическое лечение.

В связи с наличием в составе препарата лактозы его не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа, мальабсорбацией глюкозы-галактозы.

Во время лечения эритромицином не следует употреблять алкоголь.

Эритромицин и его производные, при приеме гормональных контрацептивов могут уменьшать их эффект. Поэтому рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

Эритромицин может усиливать симптомы миастении гравис.

С осторожностью применять у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.

Форма выпуска

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в упаковке №10×2.

Для стационаров:

В контурной ячейковой упаковке №10, в упаковке №10×300.

Условия хранения

В защищённом от света месте и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Лекарственное средство не использовать по окончании срока годности.