Как колоть феррум лек. Феррум лек раствор инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Когда нельзя применять
Страна происхождения
СловенияГруппа товаров
Кровь и кровообращениеАнтианемическое средство. Железа препарат.
Формы выпуска
- 5 ампул по 2,0 мл в упаковке
Описание лекарственной формы
- коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц
Фармакокинетика
После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы –через 15 мин, 44% - через 30 мин. Биологический период полувыведения составляет 3-4 суток. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.Особые условия
Применять только в условиях стационара. При применении препарата Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов:общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа. Препарат Феррум Лек® предназначен только для внутримышечного введения. Техника введения: обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5-6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы. Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно. Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации. Риск развития анафилактоидных реакций повышен у пациентов с аллергией в анамнезе (в том числе лекарственной), у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в анамнезе, экземой или другими аллергическими проявлениями, а также у пациентов с иммунно-воспалительными заболеваниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит). У пациентов с нарушением функции печени применение парентерального железа должно осуществляться только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Парентерального введения железа следует избегать у пациентов с нарушением функции печени, где перегрузка железом может явиться патогенетическим фактором развития нежелательных явлений (в частности поздней кожной порфирии). Рекомендуется тщательный контроль концентрации железа. Содержимое ампул препарата Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами. Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем через 5 суток после последней инъекции препарата Феррум Лек®. При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.Состав
- 1 ампула (2 мл) содержит:
- активное вещество: Железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном – 100 мг;
- вспомогательное вещество: вода для инъекций.
- Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М
- раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную.
Феррум Лек показания к применению
- Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:
- тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
- нарушение абсорбции железа в кишечнике;
- состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.
Феррум Лек противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
- анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);
- нарушение механизмов «утилизации» железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая
- анемия, талассемия);
- первый триместр беременности;
- синдром Ослера-Рандю-Вебера;
- инфекционные болезни почек в острой стадии;
- неконтролируемый гиперпаратиреоз;
- декомпенсированный цирроз печени;
- инфекционный гепатит.
- С осторожностью
- бронхиальная астма, аллергическая экзема или другая атопическая аллергия;
- хронический полиартрит;
- сердечно-сосудистая недостаточность;
- низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты;
- детский возраст до 4-х месяцев.
- Применение при беременности и в период лактации
- Препарат противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах
- и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если
- предполагаемая польза д
Феррум Лек дозировка
- 50 мг/мл
Феррум Лек побочные действия
- Со стороны иммунной системы
- Анафилактоидные реакции, включая одышку, крапивницу, сыпь, зуд, тошноту и дрожь, острые тяжелые анафилактоидные реакции (затрудненное дыхание, сосудистый коллапс) с летальным исходом. Также возможно развитие отсроченных реакций (артралгии, миалгии, лихорадка).
- Со стороны нервной системы
- Потеря сознания, судороги, головокружение, головная боль, парестезии, извращение вкуса.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы
- Аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение/повышение артериального давления.
- Со стороны дыхательной системы
- Бронхоспазм, одышка.
- Со стороны пищеварительной системы
- Диспепсические явления (в т.ч. тошнота, рвота), боль в животе, диарея.
- Со стороны кожи и подкожной ткани
- Зуд, крапивница, сыпь, отек Квинке, повышенная потливость.
- Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- Судороги, миалгия, боль в суставах.
- Со стороны мочеполовой системы
- Хроматурия (изменение цвета мочи).
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Озноб, «приливы» крови к лицу, боль в груди, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, повышенная утомляемость. В месте внутримышечной инъекции (как правило, вследствие нарушения техники введения препарата) - окрашивание кожи, кровотечение, образование стерильных абсцессов, некроз тканей или их атрофия, боль.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами. Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.Передозировка
Передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу. Лечение симптоматическое; в качестве антидота вводится внутривенно медленно (15 мг/кг/час) дефероксамин в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг в сутки. Гемодиализ неэффективенУсловия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
Феррум Лек – препарат, предназначенный для лечения железодефицитной анемии. Оказывает выраженное противоанемическое действие, нацеленное на восполнение дефицита железа в организме. В роли активного вещества препарата выступает гидроксид полимальтозат трехвалентного железа.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Феррум ЛЕК, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Феррум ЛЕК можно прочитать в комментариях.
Состав и форма выпуска
По инструкции Феррум Лек выпускают в форме жевательных таблеток, раствора для инъекций и сиропа внутрь.
- Каждая ампула (2 мл) содержит 100 мг железа в виде комплексного соединения декстрана с гидроксидом железа (III).
- Вспомогательные вещества: натрия гидроксид и хлористоводородная кислота (для регулирования pH), вода для инъекций.
Клинико-фармакологическая группа: антианемический препарат.
Показания к применению
Феррум Лек назначают для лечения железодефицитных состояний, связанных с повышенным расходом или недостаточным поступлением железа в организм. Кроме явного дефицита железа препарат устраняет латентный его недостаток, когда клинических проявлений анемии нет, но с помощью лабораторных тестов можно обнаружить снижение содержания железа.
Хорошие отзывы о Феррум Леке получены при использовании его у беременных для профилактики анемии.
Фармакологическое действие
Медикамент Феррум Лек с активным компонентом в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозата способствует снижению выраженности признаков анемии. Железо, находящееся в медикаменте, связано в структуру, схожую с естественным соединением железа – ферритином.
Поглощение железа происходит посредством конкурентного обмена лигандами, происходящего на поверхности кишечного эпителия. Абсорбированное железо связывается с ферритином в печени, а в костном мозге позже оно включается в гемоглобин.
Инструкция по применению Феррум Лека
Препарат в таблетках принимают во время или после еды, запивая водой или соками. Таблетку можно разжевывать или проглотить целиком. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Для профилактики анемии и железодефицита, а также лечения латентной (скрытой) анемии следует принимать сироп и таблетки Феррум Лек в следующих дозировках в зависимости от возраста:
- Дети 1 – 12 лет – по 25 – 50 мг в сутки (2,5 – 5 мл сиропа);
- Дети и взрослые старше 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (1 таблетка или 5 – 10 мл сиропа);
- Беременные женщины – по 100 мг в сутки (1 таблетка или 10 мл сиропа).
Для лечения анемии следует принимать Феррум Лек в следующих дозировках в зависимости от возраста:
- Дети с рождения и до 1 года – по 25 – 50 мг в сутки, что соответствует 2,5 – 5 мл сиропа (1/2 – 1 мерная ложка);
- Дети 1 – 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (5 – 10 мл сиропа или 1 – 2 мерные ложки);
- Дети и взрослые старше 12 лет – по 100 – 300 мг в сутки (1 – 3 таблетки или 10 – 30 мл сиропа);
- Беременные женщины – по 200 – 300 мг в сутки (2 – 3 таблетки или 20 – 30 мл сиропа).
При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.
Противопоказания
Гемохроматоз (нарушение обмена железосодержащих пигментов) и гемосидероз (отложение темно-желтого железосодержащего пигмента в коже), а также анемии (снижение содержания гемоглобина в крови), не связанные с дефицитом железа.
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.
Побочные эффекты
В инструкции по применению отмечается, что прием таблеток и сиропа Феррум Лек может спровоцировать нежелательные эффекты, которые выражаются:
- тошнотой;
- рвотой;
- тяжестью в желудке;
- расстройствами в работе кишечника;
- окрашивании кала в темный цвет.
После инъекций Феррум Лек могут также появиться, такие побочные проявления:
- болевые ощущения в суставах;
- увеличение лимфоузлов;
- общая слабость;
- артериальное давление понижается;
- головокружения;
- головная боль;
- проявление аллергических реакций.
Симптомов интоксикации железом при пероральном приеме препарата Феррум Лек в виде жевательных таблеток или сиропа не наблюдается, так как избыточное количество действующего компонента не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Если доза превышает необходимую, то составные вещества проходят через пищеварительную трубку в связанной форме и не подвергаются абсорбции путем пассивной диффузии.
Беременность и лактация
В ходе контролируемых исследований при применении препарата во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в I триместре беременности.
Аналоги Феррум ЛЕК
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Железо полимальтозное;
- Мальтофер;
- Фенюльс Комплекс;
- Ферри.
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Цена
Средняя цена ФЕРРУМ ЛЕК, таблетки в аптеках (Москва) 300 рублей. Раствор стоит 1 000 руб.
Антианемический препарат.Препарат: ФЕРРУМ ЛЕК ®
Активное вещество: non appropriated
Код АТХ: B03AB
КФГ: Антианемический препарат
Рег. номер: П №012698/02
Дата регистрации: 06.04.07
Владелец рег. удост.: VIFOR (International) Inc. {Швейцария}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.
10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.
Сироп прозрачный, коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Антианемический препарат. В препарате Феррум Лек железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой.
Молекулярная масса комплекса - около 50 кДа, поэтому его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксида с полимальтозой не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа/сут. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
ПОКАЗАНИЯ
Лечение латентного дефицита железа;
Лечение железодефицитной анемии;
Профилактика дефицита железа при беременности.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.
5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.
Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сут, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.
Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.
Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
Суточные дозы препарата Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа в организме
* - в связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях назначать препарат в форме таблеток или сиропа.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - чувство тяжести в области эпигастрия, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.
Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);
Нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);
Анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
В ходе контролируемых исследований при применении препарата во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в I триместре беременности.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.
При назначении Феррум Лек пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таб. жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательного на гемоглобин).
Использование в педиатрии
Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение препарата в форме сиропа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В случаях передозировки препарата Феррум Лек для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток жевательных - 5 лет, срок годности сиропа - 3 года.
И другие болезни, связанные с дефицитом железа, очень вредны для ребенка, поскольку мешают его нормальному росту и развитию. Помочь могут диета с продуктами, в которых многого железа, а также специальные лекарства, где данный компонент содержится в биодоступной форме. Сироп и жевательные таблетки «Феррум Лек» рассчитаны на детей с рождения.
Форма выпуска
Пероральные препараты «Феррум Лек» выпускаются в виде сиропа и жевательных таблеток. Также у этого средства есть форма раствора для внутримышечных инъекций.
Таблетки имеют коричневый цвет (иногда с белыми пятнышками), сироп обладает аналогичной расцветкой, но при этом является прозрачным.
Состав
Основной компонент препаратов во всех формах – гидроксид железа (III).
Железо является очень важным компонентом жизнедеятельности человека. Оно:
- участвует в процессах кроветворения;
- в процессах внутриклеточного обмена;
- обеспечивает доставку кислорода из легких к органам и тканям;
- регулирует иммунитет;
- участвует в обезвреживании токсинов;
- входя в ткани печени;
- сам цвет крови обеспечивается железом.
Именно поэтому железодефицитные состояния, когда его не хватает в организме, очень опасны, особенно для детей.
Каждая таблетка «Феррум Лек» имеет в составе 100 мг этой формы железа и вспомогательные компоненты, например, шоколадную эссенцию, астартам, тальк и другие.
В сиропе на 5 мл приходится 50 мг железа. Дополнительные компоненты:
- сахароза;
- сорбитол;
- сливочная эссенция – вкусовая добавка;
- этанол;
- очищенная вода.
Принцип действия
Молекула железа, содержащегося в препарате, похожа на молекулу естественного соединения металла, что делает возможным ее всасывание из желудочно-кишечного тракта при помощи особых белков. Далее железо попадает в печень, а оттуда в костный мозг, где естественным образом включается в состав гемоглобина – красных кровяных телец.
Показания
Благодаря высокому содержанию биодоступной формы железа, «Феррум Лек» эффективно лечит:
- железодефицитную анемию;
- скрытый дефицит железа;
- предупреждает их возникновение.
С какого возраста назначают?
«Феррум Лек» назначают детям с рождения. Однако сделать это может только врач, учитывающий полную информацию о здоровье младенца. Самостоятельный прием в раннем возрасте может нанести вред, поэтому при появлении симптомов недостатка железа у детей родителям лучше обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания
Нельзя давать препараты «Феррум Лек» при избытке железа в организме, например, гемахроматозе, а также нарушениях его вывода из организма. Такие состояния возникают и при отравлении свинцом.
Противопоказанием также является индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
После начала лечения препаратами «Феррум Лек» родители иногда замечают потемнение кала у ребенка. Это незначительное побочное действие связано с выводом из организма не усвоившегося железа. Никаких мер в этих случаях предпринимать не нужно.
В очень редких случаях после приема лекарства у ребенка может возникать чувство тяжести в области живота, которое сопровождается тошнотой или диареей. Такие симптомы возникают только в первые дни лечения и проходят сами собой.
Если после приема лекарства у ребенка появились любые другие симптомы, которые родители связывают с лечением препаратом, нужно престать его давать и обратиться за медицинской помощью.
Инструкция по применению
Точные дозировки назначает врача. Инструкция по применению препарата от производителя описывает обычные дозы лекарства для детей разного возраста:
- так, для грудных детей и малышей до одного года при железодефицитной анемии используют по 2,5-5 мл сиропа «Феррум Лек» в день;
- если этот диагноз поставлен ребенку в возрасте от 1 до 12 лет, то назначают по 5-10 мл сиропа;
- а детям старше 12 лет дают 1-3 жевательных таблеток или 10-30 мл сиропа в день.
Принять всю дозировку можно за один раз или в несколько приемов. Для маленьких детей удобно использовать специальную мерную ложку, которая продается вместе с сиропом. Полный ее объем соответствует 5 мл.
Если грудной ребенок срыгивает после лекарства, то врач может определить причину и при необходимости подобрать адекватную тактику лечения. Если у малыша есть дефицит железа, его нужно обязательно лечить.
Раствор для внутримышечных инъекций вводится только указанным путем. Делать это должен человек, обладающий соответствующей профессиональной квалификацией – врач, медсестра.
Передозировка
В медицинской литературе описаны случаи передозировки. Однако в результате нее не наступало интоксикации, признаков избытка железа в организме или каких-либо еще негативных последствий.
Если ребенок случайно принял большое количество таблеток или сиропа, сообщите об этом врачу и понаблюдайте за ним. При появлении симптомов, схожих с побочными явлениями, можно применить симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
В процессе клинических испытания «Феррум Лек», а также в ходе практического применения не было замечено случаев агрессивного взаимодействия с другими лекарствами. Это означает, что препарат может применяться в составе комплексной терапии железодефицитных состояний, а также их профилактики.
Условия продажи и хранения
В России «Феррум Лек» является препаратом рецептурного отпуска. В домашних условиях лекарство хранят при комнатной температуре в темном месте. Срок годности таблеток составляет 5 лет, сиропа – 3 года с даты выпуска, которая указана на упаковке. Не рекомендуется давать детям препараты с истекшим сроком годности , поскольку в этом случае производитель не может гарантировать их эффективность и безопасность.
Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика - около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.Комплекс железа(III)-гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа(II).
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках.Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
2. показания к применению
- лечение латентного дефицита железа,
- лечение железодефицитной анемии,
- профилактика дефицита железа во время беременности.
3. Способ применения
Внутрь . Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды. Жевательные таблетки Феррум Лек® можно разжевывать или глотать целиком.Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз. Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.
Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети в возрасте до года: 2,5 мл (1/2 мерной ложки) - 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5 -10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1-3 жевательные таблетки или 10-30 мл (2 - 6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5 - 5 мл (1/2 - 1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 таблетка или 5-10 мл (1- 2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
Беременные женщины
2-3 жевательных таблетки в день или 20 - 30 мл (4 - 6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа.Одна жевательная таблетка или 5 -10 мл (1 - 2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
Суточные дозы препарата Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа в организме.
В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.
4. Побочные действия
Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.В очень редких случаях возможны такие желудочно-кишечные нарушения, как ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выведением невсосавшегося железа, не имеющее клинического значения.
5. Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза),
- нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия),
- анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина).
6. При беременности и лактации
В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (2-ой - 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.8. Передозировка
При передозировке препарата Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.9. Форма выпуска
Таблетки жевательные 100 мг - 30 или 50 шт.10. Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном дпя детей месте.
Срок годности
3 года.11. Состав
1 таблетка жевательная содержит:
железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо - 100 мг.Вспомогательные вещества : макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Феррум Лек опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
