От чего помогает Омепразол? Инструкция по применению. Омепразол: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, для чего назначают

Препарат способствует расширению периферических сосудов, что приводит к улучшению микроциркуляции и питания тканей. На коронарные сосуды практически не влияет, зато снимает спазм в сосудах головного мозга и нормализует церебральное кровообращение. Как правило, используется в составе комплексной терапии. Назначается врачом.

Лекарственная форма

Лекарственное средство (ЛС) под названием Омепразол изготовитель предлагает на аптечные прилавки в виде капсул. Капсулы выполнены из желатина, белые, но имеющие крышку желтого оттенка. Внутри каждой капсулы находится 20 мг пеллет с активным компонентом.

Еще одна форма выпуска медикамента - лиофилизат. Это сухая субстанция, предназначенная для приготовления инфузионного раствора. Лиофилизат помещен в 40 мг флаконы.

Описание и состав

При некоторых болезнях повышается кислотность, а, следовательно, агрессивность, желудочного содержимого. Это становится причиной воспаления и даже изъязвления слизистой выстилки ЖКТ.

Для устранения последствий этого явления используются медпрепараты разных фармагрупп. Не последнее место в ряду этих медикаментов занимают ингибиторы Н + -К + -АТФазы или ПП (протонной помпы).

ПП в организме отведена ведущая роль в выработке пристеночными клетками слизистой выстилки желудка кислоты. Благодаря активности ПП в желудок выбрасываются ионы Cl - H + , успешно интегрирующиеся в раствор соляной кислоты. Если данных процесс чрезмерно активизируется, нужно такое ЛС, как Омепразол. Он способен «затормозить» работу ПП, эта позволяет снизить секрецию кислоты:

базальную (не вызванную внешним раздражителем);
стимулированную (вызванную приемом, видом, запахом пищи).

Всего 60 минут требуется ЛС, чтобы развилось его действие, в течение следующих 60 минут действие препарат а достигает пиковых характеристик. На этом уровне лекарство действует почти 24 часа. Всего 20 мг данного средства вполне довольно, чтобы до 17 часов поддерживать кислотность среды желудка у пациента с язвенным поражением 12-перстной кишки на уровне, не превышающем три.

Восстановить активность ПП можно за 3 иногда 5 суток, отменив данное лекарство. Выпускается медикамент в кишечнорастворимой желатиновой оболочке (капсуле), каждая капсула содержит 20 мг активного компонента, который легко абсорбируется, быстро проникая в пристеночные (париетальные) клетки выстилки желудка.

Фармакологическая группа

Лекарственное средство Омепразол относят к противоязвенным препаратам из серии средств, угнетающих Н + -К + -АТФ-азу.

Показания к применению

для взрослых

Омепразол разрешен к применению при гастралгии, спровоцированной терапией противовоспалительными средствами негормональной природы (НПВС). Эффективен медикамент в комплексе с антибактериальными средствами при патологии ЖКТ, ассоциированной с Хеликобактер пилори. Основными же показаниями к применению средства являются:

эзофагиальный рефлюкс (эрозивный, вызванный химиотерапией в том числе);
ЯБЖ, наличие эрозий и язв в 12-перстной кишке;
ЯБЖ стрессового характера;
синдром Золлингера-Эллисона (гастринома, аденома поджелудочной железы и связанная с нею гиперсекреция соляной кислоты);
мастоцитоз системного характера;
профилактика синдрома Мендельсона (забрасывания содержимого ЖКТ во время наркоза);
аденоматоз полиэндокринного характера.

ЛС может назначаться в качестве профилактанта, для предотвращения обострений ЯБЖ или изъязвлений 12-перстной кишки.

для детей

В педиатрии препарат разрешен только для приема внутрь. Его могут назначить детям от 2 лет, если их масса тела достигла 20 кг при:

ГЭРБ (отрыжке кислым содержимым);
ЯБЖ и поражении 12-перстной кишки.

После 4 лет препарат может назначаться для лечения хеликобактер-ассоциированных патологий.

Прямых противопоказаний к назначению лекарства в период гестации официальная аннотация не дает. Решение оставлено на усмотрение врача с учетом оценки польза/возможный вред.

Активный компонент Омепрозола поступает в грудное молоко. Поэтому при насущной потребности применять данное ЛС ребенка рекомендуется временно отлучить от груди. Показания для применения этого средства такие же, как и вне гестационно-лактационного периода.

Противопоказания

Внутривенную форму лекарства не назначают детям до 18 лет, капсулы до - 2 лет, и детям с весом до 20 кг. Не рекомендуется лечить ЯБЖ, вызванную Хеликобактером у детей, не достигших 4-летнего возраста. Не следует принимать при аллергии на компоненты лекарства или при его острой непереносимости.

Нельзя совмещать внутривенное введение Омепрозола с лечением Нелфинавиром либо Атазанавиром.

Кроме прямых противопоказаний, имеют ограничения к назначению медикамента. Не следует лечиться этим средством при перфорированной язве, наличии мелены, кровавой . Остеопороз и тяжелые поражения печени являются серьезным ограничением к приему данного лекарства.

При наличии всех вышеперечисленных патологий, а также волчанки в подростковом варианте в анамнезе или при терапии Клопидогрелом стоит ограничить внутривенное применение лекарства.

Применения и дозы

для взрослых

Схема лечения и длительность курса зависит от поразившего пациента заболевания. Чаще всего пациентам рекомендуют принимать препарат по 1 капсуле (проглатывая) утром. При поражении 12-перстной кишки длительность курса варьирует от 2 до 5 недель. При ГЭРБ, ЯБЖ, гастралгии, вызванной НПВС - до 2 месяцев.

Если у пациента наблюдается устойчивость к препаратам из группы противоязвенных, дозу Омепразола врач может увеличить до 40 мг на прием.

При гастриноме/аденоме стандартной дозой средства считается 60 мг/сутки. В тяжелых случаях врач может увеличит дозировку в 2 раза, разбив суточную дозу на 2 приема.

Эрадикация Хеликобактер пилори требует сложной комбинированной схемы лечения (противоязвенные препараты+антибактериальные средства).

При лечении пациентов с серьезным поражением печени вплоть до ХПН доза лекарства может быть уменьшена до 10 мг в день.

Для профилактики синдрома Мендельсона пациенту назначают средство в количестве 40 мг за час до начала процедуры.

В качестве профилактики ЯБЖ достаточно 10 мг\сутки за один прием.

для детей

Применение в детском возрасте средств данной группы не желательно. Но в случае необходимости ингибиторы ПП в педиатрии все же применяются. Для Омепразола проводится расчет, исходя и весовых показателей ребенка. Разрешает принимать лекарство в дозе 0,5 мг/кг, но не более суточной дозы, рекомендуемой взрослым. Ориентировочно при весе ребенка:

до 10 кг назначают до 5 мг/сутки средства;
10-20 кг рекомендованной дозой является 10 мг\сутки;
по достижении ребенком веса 20 кг разрешается давать 20 мг/сутки ЛС.

Дозу препарата определяется педиатр.

для беременных и в период лактации

Для лечения беременных женщин применяются стандартные дозы. лактирующим препарат не назначает до снятия ребенка с кормления. В дальнейшем применяется стандартная схема терапии.

Побочные действия

Препарат неплохо переносится пациентами. Тем не менее от аллергии, индивидуальной непереносимости и некоторых других явлений никто не застрахован, особенно при наличии сопутствующих заболеваний.

Чаще всего на прием препарата «дает негативный отзыв» система, для облегчения состояния которой он предназначен. То есть пищеварительный тракт. У пациентов может наблюдаться сухость во рту, тошнота, усиление газообразование и даже .

У пациентов, перенесших гепатит, могут развиться функциональные нарушения печени.

Аллергию может вызвать любой из компонентов лекарство (основной и вспомогательные). Реакция может ограничиться или перерасти в анафилаксию.

Реже наблюдается энцефалопатия, возбужденное состояние или депрессия, вестибулопатия, нарушение зрения, боль в мышцах и суставах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат может увеличивать содержание в крови одних лекарств () и снижать всасывание других (некоторых противогрибковых средств, ампициллиновых эфиров и препаратов, содержащих железо в виде соли).

Особые указания

Еда, поступившая в желудок одновременно с Омепразолом, не оказывает влияния на его всасывание и активность. Перед началом лечения рекомендуется удостовериться в доброкачественности патологических процессов в ЖКТ. Перед применением нужно посоветоваться с врачом, предупредив его о средствах, которыми уже пациент лечится. Омепразол совместим не со всеми медикаментами.

Передозировка

Принимать препарат в дозах, превышающих рекомендуемые крайне не желательно. Это может стать причиной нарушения сознания (спутанности), головной боли, увеличения частоты сердечных сокращений и нарушения ритма сердца. Частый симптом передозировки сухость во рту и тошнота, сопутствующие нечеткости зрения.

специфического лечения нет, гемодиализ не эффективен. Терапия направлена на уменьшение негативных проявлений чрезмерного приема лекарства.

Условия хранения

Препарат относится к группе Б, его нужно хранить в местах, недоступных для ребенка, не более 3 лет с момента выпуска. Место хранение должно быть защищено от проникновения прямых солнечных лучей. Максимальная температура, при которой Омепрозол сохраняет терапевтические качества +25 о С.

Аналоги

Вместо Омепразола можно применять следующие препараты:

МАПС - оригинальный швейцарский медикамент, содержащий в качестве действующего компонента омепразол. Он выпускается в таблетках, которые доказали свою эффективность во время клинических испытаний. Препарат не оказывает негативного воздействия на плод и грудных детей, находящихся на естественном вскармливании.
Д - комбинированный медикамент, лечебный эффект от которого объясняется омепразолом и Париет не применяют у беременных и кормящих.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 76 рублей. Цены колеблются от 23 до 186 рублей.

Проблемы в работе пищеварительного тракта – одни из самых распространенных на сегодняшний день, особенно среди молодежи. Это связано с ритмом жизни, особенностями питания, и высоким уровнем нервного напряжения на учебе и работе (а, как известно, гастрит и язва желудка – самые часто встречающиеся психосоматические заболевания). Справиться с воспалительными процессами слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки, а тем более с их язвенными поражениями, можно только комплексным путем, начиная с коррекции питания и режима дня. Но не обойтись и без лекарственных препаратов. Часто врачи назначают курс вещества под названием Омепразол – выясним, чем он может помочь в описанных ситуациях и как правильно его использовать.

Состав и механизм действия препарата

Омепразол – популярный препарат, выпускаемый многими фармацевтическими компаниями под различными названиями. Продукт синтетического происхождения, в его основе одноименное вещество омепразол, относящееся к категории ингибиторов протонной помпы (процесса обмена ионов водорода). Основное его действие – это подавление секреции соляной кислоты в желудке. Механизм работы связан с подавлением активности фермента, который ускоряет обмен ионов водорода в клетках слизистой выстилки желудка человека, что приводит к блокированию последней стадии продукции соляной кислоты. Таким образом, естественный уровень выделения пищеварительного сока падает вне зависимости от того, какую интенсивность имеет раздражитель. Скорость наступления действия зависит от дозировки препарата, но эффект длится в течение одних суток.

Вспомогательный состав основной формы выпуска – наполнения капсул – выглядит следующим образом: гидроортофосфат, натрия лаурилсульфат, карбонат кальция, сахар, Е5, маннитол, полимер метакриловой кислоты, тальк, диоксид титана и диэтилфталат.

Форма выпуска: таблетки, капсулы и раствор

Зачастую продукт представлен капсулами по 20 или 40 мг действующего вещества, но можно встретить также таблетки и раствор (или порошок для приготовления раствора) для уколов. Форма капсул является предпочтительнее, так как помогает добиться более полного и быстрого результата – желатиновая оболочка с одной стороны помогает доставить действующее вещество к месту всасывания, а с другой – быстро растворяется, высвобождая активные компоненты, представленные или гранулами, или порошком.

Состав для приготовления инфузийного раствора содержит 40 миллиграмм действующего вещества в одной дозе. В числе вспомогательных компонентов только гидроксид натрия и эдетатдинатрия. Назначается такая форма только при тяжелом протекании заболеваний.

Что лечит Омепразол: показания к применению

Согласно инструкции к применению рассматриваемый препарат необходим в таких ситуациях:

в рамках комплексного лечения язв, локализированных или в желудке, или в двенадцатиперстной кишке, в том числе тех, что спровоцированы бактерией Хеликобактер Пилори;
воспаление отделов пищевода из-за постоянного заброса в него содержимого желудка (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
терапия диспепсии;
состояния гиперсекреции желудочного сока (мастоцитоз системного типа, синдром Золлингера-Эллисона, при котором язва желудка сочетается с формированием доброкачественного образования на поджелудочной железе и пр.);
заболевания желудка, спровоцированные приемом препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств.

Инструкция по применению лекарства и дозировка

Прежде чем принимать препарат, необходимо проконсультировать с гастроэнтерологом, так как средство вызывает снижение продукции желудочного сока, что в некоторых ситуациях будет более чем нецелесообразно. Как принимать омепразол- до еды или после, — а также конкретные дозировки зависят от диагноза и состояния пациента. Рассмотрим основные правила приема в самых распространенных ситуациях.

Как принимать при язве желудка

При обострении язвенной болезни пациенту назначают по 20 мг один раз в день с утра перед первым приемом пищи. Капсулы необходимо проглатывать целыми, не раскусывая и не раскрывая, запивать препарат необходимо жидкостью в небольших количествах. Продолжительность терапии может составлять от двух до четырех недель. В том случае, если язвы плохо заживает и ситуация более серьезная, возможно назначение дозировки 40 мг по тем же правилам приема. Если рубцевание прошло не полностью, то курс может быть продлен до 8-ми недель.

Также препарат пьют как средство профилактики для избегания обострений. При язве желудка достаточно будет дозировки 20 мг один раз в сутки, при язве двенадцатиперстной кишки – 10 мг. Стоит отметить, что единоразовый прием препарата не будет иметь смысла, важно проходить именно курс терапии, чтобы ситуация успела нормализоваться в его ходе и наступила ремиссия.

Как пить лекарство при гастрите

Препарат Омепразол может использоваться при гастрите, но только в том случае, если болезнь сопровождается повышением уровня кислотности желудочного сока. Если применять средство при нормальном и пониженном показателе, то может быть спровоцировано осложнение в виде атрофического гастрита с нулевой кислотностью.

Суточная доза препарата составляет 20 мг в сутки, и продолжать лечение нужно на протяжении 14-21 дня. За этот период произойдет нейтрализация симптоматики и нормализация выработки соляной кислоты. Такой курс поможет не только справиться с проблемой, но и станет профилактикой развития язвенных поражений.

Употребление от изжоги

Исходя из особенностей действия препарата, при изжоге он также может оказать эффективную помощь, но самостоятельный прием продукта допускается только как мера экстренной помощи, а не как постоянная терапия. Обычно Омепразол применяют как элемент комплексного лечения заболевания желудочно-кишечного тракта, которое и провоцирует такую симптоматику. Суточная доза должна составлять всего 10 мг, а длительность курса терапии – не более двух недель. Эффект от препарата накопительный, так что в полной мере результаты будут иметь место через 3-4 дня. Самостоятельно принимая решение использовать рассматриваемый препарат как средство от изжоги, не стоит использовать его более 5-ти дней, и в ближайшее время желательно попасть к врачу на обследование, постановку четкого диагноза и назначения корректного лечения.

С какого возраста и как правильно давать Омепразол детям?

Детский возраст является условием, при котором прием рассматриваемого средства может быть запрещен, но все определяется особенностями ситуации. Так, обычно до 5-ти лет препарат не назначают вообще, но, например, при синдроме Золлингера-Эллисона и ряде прочих острых ситуаций, врачом все-таки может быть назначен Омепразол. В такой ситуации дозировка рассчитывается относительно веса малыша: до 10-ти кг – не более 5 мг в сутки, до 20-ти кг – 10 мг, и более 20 кг – допускается взрослая дозировка в 20 мг. Таким образом, прием для детей возможен только по назначению врача и в том случае, когда ожидаемая польза намного превышает возможные риски от такой терапии.

Применение при беременности и лактации

В любом из триместров беременности прием Омепразола запрещен. Проведенные исследования показали, что препарат способен проникать к плоду и оказывать негативное влияние на его развитие и состояние. Что касается периода грудного кормления, то исследований на практике не проводилось, поэтому от использования средства также отказываются. Назначать препарат в такие периоды может только врач и только по острым жизненным показаниям.

Передозировка и побочные действия

Побочные действия от приема препарата возможны, но встречаются не часто. Обычно их провоцирует или нарушение дозировок, правил приема, или наличие непереносимости компонентного состава. Так, возможные побочные эффекты могут заключаться в следующем:

атрофический гастрит с нулевой кислотностью (при приеме препарата в ситуации с пониженным или нормальным уровнем кислотности);
тошнота, рвота, проблемы со стулом;
нарушение функционирования печени (если у пациента имелась патология органа);
состояние эмоционального возбуждения, депрессия;
головные боли;
кожные аллергические реакции в виде сыпи, покраснения, зуда и пр.;
нарушение нормального состава крови;
мышечная слабость и болезненные ощущения (миалгии);
сухость во рту, повышение отделения слизи в носу;
слабость;
усиление потоотделения и пр.

Прием большого количества препарата приводит к передозировке, что может проявляться общей слабостью сухостью в ротовой полости, нарушениями зрения, рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Подобное состояние требует медицинского вмешательства.

Противопоказания к лечению препаратом

Рассматриваемый препарат имеет неширокий круг противопоказаний, среди которых период вынашивания ребенка и его грудного кормления, детский возраст (в частности до 5-ти лет), пониженная кислотность желудка, и, конечно же, повышенная чувствительность к компонентному составу средства. С особой осторожностью препарат используют при нарушении работы печени и почек. Также стоит отметить его способность замедлять абсорбцию независящих от кислотно-щелочного баланса препаратов (кетоконазол, итраконалоз, препараты железа и т.д.)

Какие существуют аналоги и заменители

Как уже было сказано, вещество эффективно и популярно, поэтому количество препаратов-дженериков впечатляет. В их основе лежит то же самое действующее вещество, не смотря на то, что названия могут отличаться:

Омез;
Биопразол;
Омефез;
Омезол;
Гастрозол;
Лосек;
Гасек и пр.

Пациенты часто задаются вопросами по типу «что лучше омез или омепразол», но исходя из изложенной выше информации, становится понятно – назвать лучший препарат нельзя, так как по своему составу они одинаковы и в равных дозировках оказывают одинаковое действие на организм.

Инструкция по применению омепразола в капсулах, описание действия препарата, показания к применению капсул омепразола, взаимодействие с другими лекарствами, применение омепразола (капсулы) при беременности. Инструкции: ;

Торговое название:	Омепразол
Международное название:	Омепразол
Лекарственная форма:	Капсулы 20 мг
Показания к применению:
Атс классификация:	A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм A02 Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний A02B Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни A02B C Ингибиторы "протонного насоса"
Фарм. группа:	Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные средства и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонного насоса. Омепразол. Код АТХ А02ВС01
Условия хранения:	Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:	2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи:	По рецепту
Описание:	Твердые желатиновые капсулы №1 белого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Содержимое инструкции:

Состав омепразола в капсулах

Одна капсула содержит

Бір капсуланың ішінде

Активное вещество омепразола

омепразол 20.00 мг (в виде омепразола пеллет 8.5 %)

20.00 мг омепразол (8.5 % омепразол пеллеті түрінде)

Вспомогательные вещества в омепразоле

маннит (Е 421), динатрия гидрофос-фат, кальция карбонат, натрия лаурилсульфат, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1), 30 % дисперсия (Eudragit L30D), состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин

маннит (Е 421), динатрий гидрофосфаты, кальций карбонаты, натрий лаурилсульфаты, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакрил қышқылы мен этилакрилат сополимері (1:1), 30 % дисперсия (Eudragit L30D), капсула қабығының құрамы: титанның қостотығы (Е 171), желатин

Показания к применению капсул омепразола

лечение и профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двена-дцатиперстной кишки

эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) при язвенной болезни в комбинации с соответствующими антибиотиками

лечение и профилактика НПВС-ассоциированной язвенной болезни же-лудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска

лечение рефлюкс-эзофагита

долгосрочная профилактика рецидива у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом

лечение cимптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

лечение синдрома Золлингера-Эллисона

асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын емдеуде және қайталануының алдын алуда

ойық жаралы ауруларда тиісті антибиотиктермен біріктірілімдерде Helicobacter pylori (H. pylori) эрадикациясы

қауіп тобындағы емделушілердегі ҚҚСД –астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын емдеуде және алдын алуда

рефлюкс-эзофагитті емдеуде

рефлюкс-эзофагиті емделген емделушілердегі қайталануының ұзақ мерзімді алдын алуда

симптоматикалық гастроэзофагеальді рефлюксті аурулар емдеуде

Золлингер-Эллисон синдромын емдеуде

Противопоказания омепразола в капсулах

повышенная чувствительность к омепразолу, компонентам препарата

беременность и период лактации

детский и подростковый возраст до 18 лет

новообразования желудочно-кишечного тракта

наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахарозы-изомальтазы

одновременное применение с нелфинавиром и/или атазанавиром

С осторожностью : почечная и/или печеночная недостаточность.

омепразолға, препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

жүктілік және лактация кезеңі

18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдік жас

асқазан-ішек жолдарының жаңа түзілімі

тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахароза-изомальтаза жеткіліксіздігі

нелфинавирмен және/немесе атазанавирмен бір мезгілде қолданылуы

Сақтықпен : бүйрек және/немесе бауыр жеткіліксіздігі.

Побочные действия капсул омепразола

Побочные реакции по частоте развития классифицируются следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000, не-известно (по имеющимся на сегодняшний момент данным частота не может быть определена).

Часто:

головная боль

боль в животе, запор, диарея, метеоризм тошнота, рвота

нечасто:

головокружение, парестезия, сонливость, бессонница

повышение активности печеночных ферментов

дерматит, зуд, сыпь, крапивница

переломы бедра, запястья, позвоночника

дискомфорт, периферические отеки

редко:

лейкопения, тромбоцитопения

реакции гиперчувствительности (лихорадка, ангионевротический отек, анафилактические реакции/шок)

гипонатриемия

возбуждение, спутанность сознания, депрессия

искажение вкусовых ощущений

нечеткость зрения

бронхоспазм

сухость во рту, стоматит. кандидоз желудочно-кишечного тракта

гепатит с желтухой или без желтухи

алопеция, фотосенсибилизация

артралгия, миалгия

интерстициальный нефрит

повышенная потливость

очень редко:

агранулоцитоз, панцитопения

агрессия, галлюцинации

нарушение работы печени, печеночная энцефалопатия (у пациентов с уже имеющимися заболеваниями печени)

мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпи-дермальный некролиз

мышечная слабость

гинекомастия

неизвестно:

колит

Жағымсыз реакциялар даму жиілігі бойынша төмендегіше жіктеледі: өте жиі ≥1/10, жиі ≥1/100-ден <1/10 дейін, жиі емес ≥1/1000-ден <1/100 дейін, сирек ≥ 1/10000-ден < 1/1000 дейін, өте сирек < 1/10000, белгісіз (қазіргі кезде қолда бар деректер бойынша жиілігі анықталуы мүмкін емес).

бас ауыруы

іштің ауыруы, іш қатуы, диарея, метеоризм, жүрек айнуы, құсу

жиі емес:

бас айналуы, парестезия, ұйқышылдық, ұйқысыздық

бауыр ферменттерінің белсенділігінің артуы

дерматит, қышыну, бөртпе, есекжем

санның, білектің, омыртқаның сынуы

жайсыздық, шеткергі ісінулер

сирек:

лейкопения, тромбоцитопения

аса жоғары сезімталдық реакциялары (қызба, ангионевротикалық ісіну, анафилактикалық реакциялар/шок)

гипонатриемия

қозу, сананың шатасуы, депрессия

дәм сезудің бұрмалануы

анық көрмеу

бронх түйілуі

ауыз құрғауы, стоматит, асқазан-ішек жолдарының кандидозы

сарғаюы бар немесе сарғаюсыз гепатит

алопеция, фотосенсибилизация

артралгия, миалгия

интерстициальді нефрит

жоғары тершеңдік

өте сирек:

агранулоцитоз, панцитопения

агрессия, елестеулер

бауыр функциясының бұзылуы, бауыр энцефалопатиясы (бұрыннан бауыр ауруы бар емделушілерде)

мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалді некролиз

бұлшықет әлсіздігі

гинекомастия

белгісізне:

гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия

колит

Особые указания к применению

До начала лечения препаратом следует исключить наличие злокачественной опухоли желудка, поскольку лечение может маскировать ее симптомы и отсрочить установление правильного диагноза.

У пациентов с тяжелым нарушением функций печени во время лечения омепразолом следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов в плазме крови и при повышении их уровней отменить препарат. У пациентов с нарушениями функций печени рекомендуемая суточная доза не должна превышать 20 мг.

Для эрадикации Helicobacter pylori назначают в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута и другими лекарственными средствами.

Диагноз рефлюкс-эзофагита должен быть подтвержден эндоскопически. Омепразол для долговременного лечения рефлюкс-эзофагита следует использовать только у пациентов со склонностью к частым рецидивам болезни, а также у тех, у кого профилактика отдельными курсами не эффективна.

Были получены сообщения о развитии симптоматической и асимптоматической гипомагниемии у пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы как минимум 3 месяца, в большинстве случаев после 1 года терапии. Серьёзные побочные явления включают тетанию, аритмию, судороги. Большинству пациентов требовалось введение солей магния и прекращение применение ингибиторов протонной помпы.

Пациентам, у которых планируется длительное применение ингибиторов протонной помпы или совместное применение дигоксина, или других лекарственных средств, которые могут вызвать снижение содержания магния (например, диуретиков), необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения ингибиторов протонной помпы и периодически во время применения.

Данные исследований свидетельствуют, что применение ингибиторов про-тонной помпы (ИПП) может быть связано с повышенным риском возникновения переломов бедра, запястья, позвоночника. Риск возникновения переломов повышался у пациентов, которые получали ИПП в высоких дозах (многократный ежедневный приём) и/или при длительной терапии (один год и более). Рекомендуется осуществлять приём ИПП в минимальной терапевтической дозировке, в соответствии с показаниями для применения, продолжительность курса терапии должна быть минимальной. Пациентов с риском возникновения переломов следует лечить согласно утверждённым рекомендациям.

Влияние на данные лабораторных исследований

При приеме Омепразола возможно повышение концентрации хромогранина А (CgA), Повышенный уровень CgA, может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния лечение омепразолом должно быть временно приостановлено за пять дней до измерений CgA.

Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями Salmonella spp. и Campylobacter spp.

Как и во всех долгосрочных режимах лечения, особенно при превышении периода лечения 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Применение в педиатрии

В связи с недостаточной изученностью безопасности и эффективности омепразола в педиатрической практике, рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте.

Применение при беременности и в период лактации

В связи с недостаточной изученностью безопасности и эффективности омепразола для беременных и кормящих женщин, не показано применение Омепразола при беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Омепразол в терапевтических дозах не оказывает влияния на скорость пси-хомоторных реакций и концентрацию внимания. Однако, учитывая возможность возникновения таких побочных реакций как головокружение и нарушение зрения, пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или при работе с потенциально опасными механизмами.

Препаратпен ем бастағанға дейін асқазанның қатерлі ісігі барын жоққа шығару керек, өйткені ем оның симптомдарын бүркемелеуі мүмкін және дұрыс диагноз анықтауды кейінге қалдыруы мүмкін.

Бауыр функциясының ауыр бұзылуы бар емделушілерде омепразолмен ем уақытында қан плазмасындағы бауыр ферменттерінің деңгейін ұдайы бақылау керек және олардың деңгейі жоғарылағанда препаратты тоқтату керек.

Бауыр функциясы бұзылуы бар емделушілерде ұсынылатын тәуліктік доза 20 мг аспауы тиіс.

Helicobacter pylori эрадикация үшін антибиотиктермен, метронидазолмен, висмут препараттарымен және басқа да дәрілік заттармен кешенде тағайындайды.

Рефлюкс-эзофагит диагнозы эндоскопиялық түрде расталуы тиіс. Омепразол препаратын рефлюкс-эзофагитті ұзақ мерзімді емдеу үшін тек аурудың жиі қайталануына бейім емделушілерде ғана, сондай-ақ алдын алу курстары тиімсіз болған адамдарда ғана пайдалану керек.

Протондық помпаның тежегіштерін ең кемі 3 ай қабылдаған, көп жағдайларда 1 жыл емнен кейінгі емделушілерде симптоматикалық және асимптоматикалық гипомагниемия дамығаны туралы хабарламалар алынды.

Күрделі жағымсыз әсерлерге тетания, аритмия, құрысулар жатады. Емделушілердің көбіне магний тұзын енгізу және протондық помпаның тежегіштерін қолдануды тоқтату талап етілді.

Протондық помпаның тежегіштерін ұзақ уақыт қолдану, дигоксинді немесе магний құрамының төмендеуін туындататын басқа дәрілік заттарды (мысалы, диуретиктерді) бірге қолдану жоспарланған емделушілерге протондық помпаның тежегіштерін қолдануды бастағанға дейін және қолдану кезінде ауық-ауық қан сарысуындағы магний концентрациясын анықтау керек.

Бұл зерттеулер протондық помпаның тежегіштерін (ППТ) қолданудың санның, білезіктіңғ омыртқаның сынықтары туындау қаупі жоғарылауымен байланысты болуы мүмкіндігін айғақтайды. ППТ жоғары дозаларда (көп рет күн сайын) және/немесе ұзақ уақыттық емде (бір жыл және одан астам) қабылдаған емделушілерде сынық туындау қаупі жоғарылаған. ППТ ең төмен емдік дозалауда қолдану көрсетіліміне сәйкес қабылдауды жүзеге асыру керек, емдеу курсының ұзақтығы ең аз болуы тиіс. Сынықтар туындау қаупі бар емделушілерді бекітілген ұсыныстарға сәйкес емдеу керек.

Зертханалық зерттеулер деректеріне әсері

Омепразол қабылдағанда хромогранин А (CgA) концентрациясы артуы мүмкін. CgA жоғары деңгейі нейроэндокриндік ісіктерді анықтауға арналған зерттеулер нәтижесіне әсер етуі мүмкін. Бұл әсерді болдырмау үшін омепразолмен ем CgA өлшердің алдында бес күн бұрын уақытша тоқтатылуы тиіс.

Протондық помпа тежегіштерімен емдеу Salmonella spp. және Campylobacter spp. бактерияларынан туындаған асқазан-ішек жұқпаларының туындау қаупінің елеулі артуына алып келуі мүмкін

Емнің барлық ұзақ мерзімді режимдеріндегі сияқты, әсіресе емдеу кезеңін 1 жылға дейін арттырғанда, емделушілер дәрігердің ұдайы бақылауында болуы тиіс.

Педиатрияда қолданылуы

Педиатриялық тәжірибеде омепразолдың қауіпсіздігі мен тиімділігінің жеткіліксіз зерттелуіне байланысты оны балалық жаста тағайындаудан бас тарту керек.

Жүктілік және лактация кезеңінде қолданылуы

Жүкті және бала емізетін әйелдерде омепразолдың қауіпсіздігі мен тиімділігінің жеткіліксіз зерттелуіне байланысты, Омепразол препаратын жүктілік және лактация кезеңінде қолдану көрсетілмеген.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Омепразол емдік дозаларында психомоторлық реакциялар жылдамдығы мен зейін шоғырландыруға әсер етпейді. Алайда бас айналуы және көрудің бұзылуы сияқты жағымсыз реакциялардың туындау мүмкіндігін ескере отырып, емделушілер автокөлік басқарғанда немесе қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істегенде сақ болуы керек.

Дозировка и способ применения

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза для пациентов с обострением язвенной болезни двена-дцатиперстной кишки составляет 20 мг один раз в день. У большинства па-циентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 2 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 2-недельный курс лечения препаратом. Для пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки, резистентной к другим методам лечения, рекомендуется ежедневный прием по 40 мг на протяжении 4 недель.

Профилактика рецидива язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг препарата 1 раз в день. У некоторых пациентов суточная доза 10 мг может быть достаточной. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг.

Лечение язвенной болезни желудка

Рекомендуемая доза для пациентов с язвенной болезнью желудка составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом. Больным с плохой заживляемостью язвы рекомендуется назначать 40 мг препарата один раз в день и заживление, как правило, достигается в течение восьми недель.

Профилактика рецидива язвенной болезни желудка

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг препарата 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в день.

Эрадикация H. pylori при язвенной болезни

Для эрадикация Helicobacter pylori для конкретного пациента следует проводить выбор антибиотиков в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и принципами лечения.

Омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, 2 раза в день в течение 1 недели, или

Омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг (альтернативно 500 мг) + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), 2 раза в день в течение 1 недели, или

Омепразол 40 мг 1 раз в день с амоксициллином 500 мг и метронидазолом 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), оба 3 раза в день в течение 1 недели.

Лечение НПВС - ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцати-перстной кишки

Для лечения НПВС - ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в день. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом.

Профилактика НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двена-дцатиперстной кишки

Для профилактики НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (лица старше 60 лет, лица, перенесшие язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроинтестинальные кровотечения) рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Долгосрочная профилактика рецидивов у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом

Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Пациенты могут адекватно реагировать на дозу 10 мг ежедневно, следовательно, необходимо пересмотреть индивидуальную дозу. Если симптомы не исчезают после 4 недель лечения препаратом Омепразол 20 мг ежедневно, то следует провести дополнительное обследование пациента.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Дозу подбирают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг в день. Состояние более 90% больных с тяжелой формой заболевания и с недостаточной реакцией на другие виды терапии успешно стабилизировалось при применении в дозе 20–120 мг/сут. Если есть необходимость в применении доз, превышающих 80 мг/сут, суточную дозу необходимо разделить на 2 приема. Длительность лечения - по клиническим показаниям.

Дозировка у специальных групп населения

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени

Пожилой возраст (> 65 лет)

У пожилых людей коррекция дозы не требуется.

Капсулы не разжевывать и не дробить.

Пациенты с затруднением глотания, которые могут пить или глотать только полутвердую пищу могут вскрыть капсулу и проглотить ее содержимое, запивая половиной стакана воды, или смешать его со слабокислой жидкостью (например, с фруктовым соком или яблочным пюре, или негазированной водой). Такую смесь необходимо принять сразу (или в течение 30 мин) и всегда перемешать перед приемом, затем запить половиной стакана воды.

Альтернативно пациенты могут сосать капсулы и глотать пеллеты с половиной стакана воды. Пеллеты не разжевывать.

Он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын емдеу

Он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларының асқынуы бар емделушілер үшін ұсынылатын доза күніне бір рет 20 мг құрайды. Он екі елі ішектің ойық жаралы аурулары бар емделушілердің көбінде ойық жараның жазылуы 2 апта ішінде жүреді, бірақ кейбір емделушілер үшін ойық жара жазылуында препаратпен қосымша 2 апталық емдеу курсы қажет болуы мүмкін. Он екі елі ішектің ойық жарасы емнің басқа әдістеріне резистентті емделушілер үшін 4 апта бойына күн сайын 40 мг қабылдау ұсынылады.

Он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларының қайталануының алдын алу

Жазылуы нашар науқастарда он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларының қайталануының алдын алу үшін 20 мг препараттан күніне 1 реттен тағайындау ұсынылады. Кейбір емделушілерде 10 мг тәуліктік доза жеткілікті болуы мүмкін. Қажет болғанда дозаны 40 мг дейін ұлғайтуға болады.

Асқазанның ойық жара ауруын емдеу

Асқазанның ойық жара ауруы бар емделушілер үшін ұсынылатын доза күніне 1 рет 20 мг құрайды. Асқазанның ойық жара ауруы бар емделушілердің көбінде жазыла бастау 4 апта ішінде жүреді, бірақ кейбір емделушілерге ойық жара жазылуы үшін препаратпен қосымша 4 апталық емдеу курсы қажет болуы мүмкін. Ойық жарасының жазылуы нашар науқастарда 40 мг препаратты күніне 1 рет тағайындау ұсынылады және жазыла бастауына әдетте сегіз апта ішінде қол жеткізіледі.

Асқазан ойық жаралы ауруларының қайталануының алдын алу

Жазылуы нашар науқастарда асқазан ойық жаралы ауруларының қайталануының алдын алу үшін 20 мг препараттан күніне 1 рет тағайындау керек. Қажет болғанда дозаны күніне 1 рет 40 мг дейін арттыруға болады.

Ойық жаралы аурулардағы H. pylori эрадикациясы

Нақты бір емделушілердегі Helicobacter pylori эрадикациясы үшін емдеудің резистенттілігі және ұстанымдары бойынша ұлттық, аймақтық және жергілікті деректерге сәйкес антибиотиктерді таңдауды жүргізу керек.

Омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, 1 апта бойына күніне 2 рет, немесе

Омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг (альтернативті түрде 500 мг) + метронидазол 400 мг (немесе 500 мг немесе тинидазол 500 мг), 1 апта бойына күніне 2 рет, немесе

Омепразол 40 мг күніне 1 рет 500 мг амоксициллинмен және 400 мг метронидазолмен (немесе 500 мг немесе тинидазол 500 мг), екеуінде де 1 апта бойына күніне 3 рет.

ҚҚСД –астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын емдеу

ҚҚСД –астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын емдеу үшін ұсынылатын доза күніне 1 рет 20 мг құрайды. Емделушілердің көбінде жазыла бастау 4 апта ішінде жүреді, бірақ кейбір емделушілерге ойық жара жазылуы үшін препаратпен қосымша 4 апталық емдеу курсы қажет болуы мүмкін.

ҚҚСД –астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларының алдын алу

Қауіп тобындағы емделушілердегі (60 жастан асқан адамдар, асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын, гастроинтестинальді қан кетулерді өткерген адамдар) ҚҚСД –астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларының алдын алу үшін ұсынылатын доза күніне бір рет 20 мг құрайды.

Рефлюкс-эзофагитті емдеу

Ұсынылатын доза күніне бір рет 20 мг құрайды. Емделушілердің көбінде жазыла бастау 4 апта ішінде жүреді, бірақ кейбір емделушілерге ойық жара жазылуы үшін препаратпен қосымша 4 апталық емдеу курсы қажет болуы мүмкін. Ауыр эзофагиті бар науқастарға күніне бір рет 40 мг препараттан тағайындау ұсынылады, жазылуына әдетте сегіз апта ішінде қол жеткізіледі.

Рефлюкс-эзофагиті бар емделушілерде қайталанудың ұзақ мерзімді алдын алу

Емделген рефлюкс-эзофагиті бар емделушілерді емдеу үшін ұсынылатын доза күніне 1 рет 10 мг қабылдағанда жеке таңдалады. Қажет болғанда дозаны күніне 1 рет 20-40 мг дейін арттыруға болады.

Симптоматикалық гастроэзофагеальді рефлюксті ауруларды емдеу

Ұсынылатын доза күніне 20 мг құрайды. Емделушілер күн сайынғы 10 мг дозаға талапқа сай реакция беруі мүмкін, тиісінше жеке дозаны қайта қарау керек. Егер симптомдар Омепразол препаратымен 20 мг күн сайынғы емнің 4 аптасынан кейін жойылмаса, онда емделушіге қосымша зерттеулер жүргізу керек.

Золлингер-Эллисон синдромын емдеу

Дозаны жеке таңдайды. Ұсынылатын бастапқы доза күніне 60 мг құрайды. Аурудың ауыр түрі бар және емнің басқа түріне реакциялары жеткіліксіз 90% астам науқастардың жай-күйі тәулігіне 20–120 мг дозада қолданғанда жақсы тұрақтанған. Тәулігіне 80 мг асатын доза қолдану қажеттігі болса, тәуліктік дозаны 2 рет қабылдауға бөлу керек. Емнің ұзақтығы –клиникалық көрсетілімдер бойынша.

Түрғындардың арнайы топтарының дозалары

Бүйрек функциясының бұзылуы

Бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілерде доза түзету талап етілмейді.

Бауыр функциясының бұзылуы

Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде ұсынылатын тәуліктік доза 10-20 мг құрайды.

Егде жас (> 65 жас)

Егде жастағы адамдарда доза түзету талап етілмейді.

Қолдану тәсілі

Ішке. Капсуланы таңертең, дұрысы тамаққа дейін тұтас жұтып, стақан судың жартысымен іше отырып, қабылдау керек.

Капсуланы шайнамайды және ұсақтамайды.

Тек жартылай қатты тамақты ғана ішіп немесе жұта алатын, жұтуы қиын емделушілер капсуланы ашып және оның ішіндегісін жарты стақан сумен немесе оны қышқылдығы әлсіз сұйықтықпен араластырып, іше отырып жұтуына болады (мысалы, жеміс шырынымен немесе алма езбесімен, немесе газдалмаған сумен). Бұндай қоспаларды дереу қабылдау керек (немесе 30 минут ішінде) және барлық уақытта қабылдар алдында араластыру керек және жарты стақан сумен ішу керек.

Емделушілер баламалы түрде капсуланы соруына және жарты стақан сумен пеллеттерді жұтуына болады. Пеллеттерді шайнауға болмайды.

Взаимодействие с лекарствами

Препараты с рН-зависимой абсорбцией.

Уменьшение внутрижелудочной кислотности во время лечения с омепразо-лом может увеличить или уменьшить абсорбцию некоторых препаратов с рН-зависимым поглощением.

При одновременном применении препарата Омепразол с кетоконазолом, итраконазолом, ампициллином, витамином В12 или железом снижается аб-сорбция перечисленных препаратов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Омепразол с некоторыми препаратами.

Карбамазепин : Омепразол может вызывать значительное удлинение пе-риода полувыведения, увеличение площади под кривой концентрации (AUC) и снижение концентрации одноразовой дозы карбамазепина.

Кларитромицин : плазматические концентрации препарата Омепразол и кларитромицина повышаются при одновременном применении препаратов.

Циклоспорин : воздействие препарата Омепразол на циклоспорин пока не определено. Проведенные исследования показали лишь незначительное из-менение концентрации циклоспорина в плазме. В отдельных случаях отмечалось как повышение, так и понижение плазматических уровней циклоспорина в плазме. Поэтому следует проводить систематическое наблюдение за концентрацией циклоспорина у пациентов при одновременном лечении препаратом Омепразол и циклоспорином.

Диазепам и другие бензодиазепины : при одновременном применении препарата Омепразол и диазепама, отмечалось снижение метаболизма диазепама, его более позднее выделение, приводящее к усилению и продлению бензодиазепинового воздействия.

Дисульфирам : одновременное применение препарата Омепразол может привести к повышению плазматической концентрации дисульфирама, которая может вызвать психические расстройства – растерянность, дезориентацию.

Метотрексат : предполагается, что Омепразол может ингибировать активную секрецию метотрексата в почках, что при одновременном лечении омепразолом и метотрексатом может приводить к повышению уровня метотрексата в плазме.

Фенитоин : Омепразол ингибирует метаболизм фенитоина у здоровых добровольцев, однако одновременное применение омепразола не влияет на плазматические концентрации у пациентов, долговременно леченных фенитоином

Тиклопидин : тиклопидин ингибирует метаболизм омепразола у людей с быстрым метаболизмом в отношении цитохрома P 450 2C19 (CYP2C19).

Пациенты, одновременно принимающие Омепразол и варфарин, должны находиться под постоянным наблюдением врача, т.к. происходит снижение показателей тромботеста приблизительно на 11%.

Не установлено взаимодействия с пропранололом или теофиллином, но нельзя исключать взаимодействия с другими препаратами, также метаболизирующимися энзимной системой цитохрома Р450.

Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП) не должен использоваться одновременно с нелфинавиром и/или атазанавиром.

Влияние других активных веществ на фармакокинетику омепразола.

Ингибиторы CYP2C19 и / или CYP3A4С : омепразол метаболизируется при помощи изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, лекарственные препараты-ингибиторы CYP2C19 или CYP3A4 (например, кларитромицин и вориконазол) могут привести к увеличению концентрации омепразола в плазме крови за счет уменьшения скорости метаболизма омепразола. Высокие дозы омепразола хорошо переносятся, коррекции дозы омепразола обычно не требуется. Однако необходимость коррекции дозы следует учитывать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и при необходимости длительного лечения.

Индукторы CYP2C19 и / или CYP3A4

Препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 или CYP3A4, или оба (например, рифампицин и зверобой) при совместном применении с омепразолом могут привести к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет увеличения скорости метаболизма омепразола.

: Омепразол препаратының циклоспоринге әсері әзірге анықталмаған. Жүргізілген зерттеулер плазмадағы циклоспорин концентрациясының тек елеусіз өзгерісін көрсетті. Жеке дара жағдайларда плазмадағы циклоспориннің плазмалық деңгейінің жоғарылағаны да, сондай-ақ төмендегені де анықталды. Сондықтан емделушілерде Омепразол препаратымен және циклоспоринмен бір мезгілде емдегенде циклоспорин концентрациясына жүйелі түрде бақылау жүргізу керек.

Диазепам және басқа да бензодиазепиндер : Омепразол препараты мен диазепамды бір мезгілде қолданғанда, диазепамның метаболизмі төмендегені, оның бензодиазепинді әсердің күшеюі және ұзаруына алып келетін кейінгі бөлінулері анықталды.

Дисульфирам : Омепразол препаратын бір мезгілде қолданғанда дисульфирамның плазмалық концентрациясының жоғарылауына алып келуі мүмкін, бұл психикалық бұзылыстар – абыржу, бағдардан жаңылуды туындатуы мүмкін.

Метотрексат : Омепразол бүйректе метотрексаттың белсенді секрециясын тежеуі мүмкін деп болжанады, бұл омепразол және метотрексатпен бір мезгілде емдегенде плазмадағы метотрексат деңгейінің жоғарылауына алып келуі мүмкін.

Фенитоин : Омепразол дені сау еріктілерде фенитоин метаболизмін тежейді, алайда омепразолды бір мезгілде қолдану фенитоинмен ұзақ уақыт емделген емделушілердегі плазма концентрациясына әсер етпейді.

Тиклопидин : тиклопидин P 450 2C19 (CYP2C19) цитохромына қатысты жылдам метаболизмі бар адамдарда омепразол метаболизмін тежейді.

Омепразол және варфарин препараттарын бір мезгілде қабылдайтын емделушілер үнемі дәрігер бақылауында болуы тиіс, өйткені тромботест көрсеткіштерінің шамамен 11%-ға төмендеуі болады.

Пропранололмен немесе теофиллинмен өзара әрекеттесулері анықталмаған, бірақ басқа препараттармен, сондай-ақ Р450 цитохромы энзимдік жүйесімен метаболизденетін препараттармен өзара әрекеттесулерін жоққа шығаруға болмайды.

Омепразол, протондық помпаның басқа да тежегіштері (ППТ) сияқты нелфинавирмен және/немесе атазанавирмен бір уақытта пайдаланылмауы тиіс.

Омепразол фармакокинетикасына басқа белсенді заттардың әсері.

CYP2C19 және/ немесе CYP3A4С тежегіштері : омепразол CYP2C19 және CYP3A4 изоферменттерінің көмегімен метаболизденеді, CYP2C19 немесе CYP3A4 дәрілік препараттары-тежегіштері (мысалы, кларитромицин және вориконазол) омепразол метаболизмінің жылдамдығы азаюы есебінен қан плазмасындағы омепразол концентрациясының артуына алып келуі мүмкін.

Симптомдары : жүрек айнуы, құсу, ауыз құрғауы, диарея, тахикардия, бас ауыруы, көрудің бұзылуы, ұйқышылдық, қозу, жоғары тершеңдік.

Емі : симптоматикалық ем. Спецификалық у қайтарғысы жоқ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема натощак быстро и полностью абсорбируется; при приеме после еды процесс абсорбции может быть более продолжительным. Сmax в плазме крови достигается через 3-3,5 ч. Биодоступность составляет 30-40 %. Связывание с белками плазмы составляет около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью. Период полувыведения составляет 1,5 ч. Выводится в основном почками (77 %) и с желчью (23 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропор-ционально снижению клиренса креатинина. При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100 %, период полувыведения – 3 ч. У пациентов пожилого возраста выведение замедляется, биодоступность повышается.

Ашқарынға қабылдағаннан кейін жылдам және толық сіңеді; тамақтан кейін қабылдағанда сіңу үдерісі ұзақтау болуы мүмкін. Қан плазмасындағы Сmax 3-3,5 сағаттан кейін жетеді. Биожетімділігі 30-40 % құрайды. Плазма ақуыздарымен байланысуы 90 % жуықты құрайды. Омепразол іс жүзінде 6 метаболит түзе отырып, бауырда толық метаболизденеді, олардың фармакологиялық белсенділігі жоқ. Жартылай шығарылу кезеңі 1,5 сағатты құрайды. Негізінен бүйрекпен (77 %) және өтпен (23 %) шығарылады. Созылмалы бүйрек жеткіліксіздігінде шығарылуы креатинин клиренсі төмендеуіне пропорционалды төмендейді.Бауыр жеткіліксіздігінде биожетімділігі 100 % құрайды, жартылай шығарылу кезеңі 3 сағатты құрайды. Егде жастағы емделушілерде шығарылуы баяулайды, биожетімділігі жоғарылайды.

Фармакодинамика

Омепразол – ингибитор протонного насоса, эффективно подавляет базальную и вызванную любым раздражителем секрецию соляной кислоты. Омепразол является пролекарством – попадает через кровь в париетальные клетки и, будучи слабым основанием, накапливается в секреторных канальцах, в кислой среде которых активируется с образованием сульфенамида. Сульфенамид ковалентно связывается с остатками цистеина, входящими во внеклеточный домен Н+, К+ - АТФазы, необратимо инактивирует ее и прекращает секрецию ионов Н+. После однократного приема препарата внутрь действие наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта дос-тигается через 3 ч. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает рН желудочного сока на уровне 3 в течение 17 ч. Омепразол, 20 мг/сут в течение одной недели, подавляет секрецию соляной кислоты более чем на 95 %. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Омепразол – протондық сорғы тежегіші, тұз қышқылының базальді және кез келген тітіркендіргішінен туындаған секрециясын бәсеңдетеді. Омепразол ізашар дәрі болып табылады – қан арқылы париетальді жасушаларға түседі, әлсіз негіз болғандықтан қышқыл ортада сульфенамид түзе отырып, белсендірілетін секреторлық өзекшелерде жинақталады. Сульфенамид жасушадан тыс домен Н+, К+ - АТФаза кіретін цистеин қалдықтарымен ковалентті байланысады, оны қайтымсыз белсенділігін жояды және Н+ иондары секрециясын тоқтатады. Препаратты ішке бір рет қабылдағаннан кейін әсері бірінші сағат ішінде басталады және 24 сағат бойына жалғасады, ең жоғары әсеріне 3 сағатта жетеді. Он екі елі ішектің ойық жаралы аурулары бар емделушілерде омепразолды 20 мг дозада қабылдау асқазан сөлінің рН 3 деңгейде 17 сағат бойына демеп тұрады. Бір апта бойына тәулігіне 20 мг омепразол қабылдау тұз қышқылының секрециясын 95 %-дан астамға бәсеңдетеді. Препарат қабылдауды тоқтатқаннан кейін секреторлық белсенділігі 3-5 тәуліктен кейін толық қалпына келеді.

Упаковка и форма выпуска

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан салынған. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

В наше время значительно увеличилось число людей, которые страдают язвой и другими заболеваниями, возникающими в следствие повышения кислотности среды органов желудочно-кишечного тракта. Нездоровая пища, нарушение режима питания, ухудшение экологической ситуации, ежедневный стресс - все это чревато нарушением пищеварения. Сегодня фармакологическими компаниями выпускается множество препаратов, применяющихся для нормализации кислотной среды желудка. Одним из наиболее распространенных лекарств среди них является омепразол.

Омепразол: для чего применяют этот препарат?

Доказанная эффективность и востребованность препарата делает омепразол наиболее популярным средством, которое назначают для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Кроме того, он применяется при лечении синдрома Золлингера-Эллисона, ГЭРБ, или гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, излечения и профилактики язв, вызванных стрессом. При лечении язвенной болезни, причиной которой является бактерия Helicobacter pylori, омепразол комбинируют с необходимыми антибиотиками.

Как это работает?

Омепразол по механизму действия относится к группе препаратов, называемых ингибиторами протонной помпы. Что же такое протонная помпа, или протонный насос? Это структурный компонент клетки, участвующий в выработке соляной кислоты. Омепразол, угнетая работу этого механизма, понижает кислотность желудочного сока, а также тормозит продукцию этими клетками пепсина - фермента, участвующего в расщеплении белков.

Таким образом, омепразол защищает слизистую желудка от раздражающего воздействия соляной кислоты, способствует заживлению имеющихся дефектов слизистой оболочки, предотвращает появление новых повреждений, что ведет к снижению выраженности болевого синдрома. Что касается применения омепразола для лечения ГЭРБ, то вызванное действием препарата увеличение PH желудочного сока уменьшает его губительное воздействие на слизистую оболочку пищевода у пациентов, страдающих изжогой.

При приеме внутрь действие препарата начинается уже через 30 мин, и достигает своего максимума приблизительно через два часа и продолжается сутки.

Выведение Омепразола из организма происходит на 80% через почки (с мочой) и на 20% через кишечник. У больных с хронической почечной недостаточностью и у людей преклонного возраста выведение вещества может быть несколько замедлено.

Формы выпуска лекарственного средства

Омепразол - синтетический препарат. Он производится в трех формах:

капсулы;
таблетки;
порошок для инфузий.

Самая распространенная и самая удобная для применения омепразола форма выпуска - капсулы. В одной капсуле содержится 10 или 20 мг действующего вещества – самого омепразола. Активное вещество – это белый кристаллический порошок, который практически не растворяется в воде.

Кроме капсул, омепразол также выпускается в таблетках, которые покрыты оболочкой по 10 мг, и в виде порошка для приготовления раствора во флаконах по 40 мг действующего вещества.

Чаще всего врачи назначают пациентам капсулы и таблетки. В тех случаях, когда больной не может принимать капсулы, или страдает тяжелой формой заболевания, назначают порошок для инфузий.

Омепразол: дозировка и правила приема

Начиная прием лекарственного препарата важно помнить, что для достижения хорошего результата и правильного эффекта необходимо точно придерживаться рекомендаций по дозировке и режиму приема средства. Это в полной мере касается и омепразола. Рассмотрим особенности дозировки омепразола и способы его применения при различных заболеваниях.

Пациентам с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, как правило, назначают по 20 мг омепразола один раз в день. При этом в подавляющем большинстве случаев язва двенадцатиперстной кишки затягивается на протяжении 2-х недель, а язва желудка в течение 4-х недель. Для профилактики последующих обострений лекарство назначают по 20 мг в день. В некоторых случаях достаточно и 10 мг. Если же у больного наблюдается устойчивость к препарату, то возможно увеличение суточной дозы до 40 мг в сутки.

Для ликвидации хеликобактерной инфекции омепразол обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки в составе тройной терапии - омепразол + 2 антибактериальных средства.

Для лечения ГЭРБ как правило назначают 20 мг омепразола 1 раз в сутки. При необходимости дозу уменьшают или увеличивают от 10 до 40 мг.

Для лечения пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона дозу препарата определяют индивидуально. Обычно рекомендуют начальную дозу 60 мг омепразола в сутки за один прием. Лечение продолжают до тех пор, пока не исчезнут основные признаки заболевания. Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозах от 20 до 120 мг в сутки, при этом дозы от 80 мг рекомендуют разделять на два приема.

Гастрит и изжога

При гастрите омепразол назначают только в том случае, когда недуг вызван повышенной кислотностью. Дозировка при этом стандартная - 1 капсула Омепразола 20 мг один раз в день.

Очень часто люди с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, испытывают изжогу. И омепразол способен эффективно гасить ее. Однако, принимать препарат самостоятельно как средство для устранения изжоги допустимо лишь в исключительных случаях не более 10 мг в день. Эффект от такого лечения появляется через 4 - 5 дней, а длительность применения не должна превышать двух недель. Если после этого изжога возвращается, необходимо обратиться к врачу за обследованием на предмет выявления возможных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Для специальных групп пациентов, таких как пожилые люди старше возраста 65 лет, а также для пациентов с заболеваниями почек, коррекция дозировки омепразола не требуется.

Если же у пациента есть заболевания печени, то доза лекарства в сутки не должна быть больше 20 мг.

О том, как долго можно пить омепразол, важно поинтересоваться у вашего лечащего врача индивидуально. Обычно прием омепразола продолжается на протяжении от двух до восьми недель. В некоторых случаях допускается и более длительный прием препарата. В любом случае, принимать решение о длительности применения и дозировке необходимо, оценив общее состояние и степень развития заболевания у пациента.

Как правильно принимать омепразол?

Принимают омепразол обычно утром перед едой. Капсулу глотают целиком, не разжевывая. Пациентам, которым трудно проглотить капсулу, а также детям можно смешать содержимое капсулы с негазированной водой или не слишком кислым соком. Такую смесь необходимо выпить в течение получаса после приготовления.

Если вы пропустили время приема омепразола - сразу же примите препарат, как только появится возможность. Но когда наступит время приема следующей дозы, не принимайте двойную дозу. Продолжайте прием по обычной схеме.

Когда пациент находится в тяжелом состоянии, в частности в реанимации, разведенное в воде содержимое капсулы вводят через катетер прямо в желудок или используют порошок для внутривенных инъекций.

Омепразол детям

Можно ли давать омепразол детям и со скольки лет его можно применять? У детей омепразол применяется при лечении синдрома Золлингера-Эллисона, рефлюкс-эзофагита, при симптоматическом лечении изжоги и выбросе кислоты при ГЭРБ. Дозировку и режим приема омепразола для детей определяет лечащий врач. Препарат могут назначать детям от одного года и весом не менее 10 кг. Доза средства в зависимости от заболевания может колебаться от 10 до 40 мг в сутки.

Побочные эффекты омепразола

Пациенты часто обеспокоены тем, могут ли препараты, назначенные врачом для лечения того или иного патологического состояния, принести вред их здоровью. Итак, вреден ли омепразол? В большинстве случаев препарат переносится хорошо, но иногда прием омепразола может вызывать различные побочные эффекты. Наиболее часто (до 10% пациентов) возникают запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, головные боли, боль в животе. В редких случаях у больного может наблюдаться изменение химического состава крови, различные аллергические реакции (в том числе бронхоспазм), мышечная слабость, артралгия, миастения, отечность. Также может произойти незначительное ухудшение зрения. При длительном лечении и приеме омепразола в высоких дозах повышается риск переломов позвоночника, запястья, бедра.

При приеме омепразола передозировка обычно не вызывает никаких серьезных осложнений. Если пациент принял дозу, большую чем это необходимо, в редких случаях возможны такие явления как нечеткость зрения, тошнота, мигрень, спутанность сознания. Обычно при симптоматическом лечении и временной отмене препарата все нежелательные явления проходят.

Особенности применения и противопоказания

Вот некоторые особенности применения омепразола:

перед тем, как начать прием, следует убедиться, что в организме не происходит злокачественный процесс;
если принимать препарат длительное время, может развиться недостаток магния. В этом случае необходимо периодически контролировать содержание магния в крови в течение всего курса лечения, особенно если помимо омепразола пациент принимает дигоксин и мочегонные препараты;
пациентам с непереносимостью галактозы или нарушениями ее всасывания не следует принимать омепразол, так как в состав препарата входит лактоза.

Противопоказанием к назначению лекарственного средства является чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов, возраст ребенка до 1 года (масса тела до 10 кг). Также нельзя применять омепразол одновременно с нелфинавиром.

Можно ли пить омепразол беременным?

Следует заметить, что, как и для множества лекарственных препаратов, для омепразола действует правило: решение о применении средства во время беременности принимает врач, предварительно оценив, насколько польза от лечения превышает риск негативных последствий для плода. Крайне нежелателен прием препарата в первом триместре беременности. Также очень взвешенно следует подходить к вопросу о назначении омепразола при лактации. Действующее вещество проникает в грудное молоко, однако если принимать препарат в рекомендованных дозах, то вреда для ребенка не будет.

Взаимодействие омепразола с другими препаратами

В начале приема препарата следует помнить об особенностях его взаимодействия с прочими лекарственными средствами:

если всасывание и активность средства зависит от уровня кислотности в желудке, омепразол влияет на его действие;
у части препаратов, трансформация которых происходит в печени, при взаимодействии с омепразолом расщепление замедляется и увеличивается их концентрация в крови и тканях;
одновременное употребление транквилизаторов замедлят их выведение из организма;
омепразол способен усилить действие препаратов от судорог и антикоагулянтов непрямого действия;
в комбинации омепразола с кларитромицином усиливается действие обоих препаратов.

Какой омепразол лучше выбрать?

Сегодня на рынке фармацевтических препаратов существует множество лекарств, действующим веществом которых является омепразол. Разные производители выпускают аналогичные лекарства под различными торговыми названиями. Самые популярные их них омез, лосек, ультоп. Кроме них также выпускают гастрозол, омизак, промез, сопрал, хелол, хелицид и многие другие.

Препараты разных производителей, несмотря на сходный механизм действия, существенно различаются по цене. Назначая лекарственное средство пациенту, врач может посоветовать, омепразол какого производителя лучше выбрать. Однако, в большинстве случаев решение о выборе производителя принимает кошелек пациента.

Catad_pgroup Антисекреторные, ингибиторы протонной помпы

Омепразол-Тева - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

ЛП-001970

Торговое наименование: Омепразол-Тева

Международное непатентованное наименование (МНН): омепразол

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

Состав
Дозировка 10 мг
В 1 капсуле содержится:
активное вещество омепразол 10,00 мг;
вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 48,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 2,10 мг, натрия лаурилсульфат 2,99 мг, повидон 4,75 мг, калия олеат 0,644 мг, олеиновая кислота0,107 мг, гипромеллоза 3,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 20,455 мг. триэтилцитрат 2,345 мг, титана диоксид (Е171) 0,75 мг тальк 0,095 мг.
Целлюлозная капсула: каррагинан 0,15 мг, калия хлорид 0,2 мг, титана диоксид (Е171) 3,1912 мг, гипромеллоза 39,96 мг, вода 2,30 мг, краситель солнечным закат желтым (Е110) 0,3588 мг, краситель железа оксид красным (Е172) 0,5888 мг, краситель красным очаровательный (Е129) 0,276 мг.
Дозировка 20 мг
В 1 капсуле содержится: активное вещество омепразол 20,00 мг;
вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 96,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 4,20 мг, натрия лаурилсульфат 5,98 мг, повидон 9,50 мг, калия олеат 1,287 мг, олеиновая кислота 0,214 мг, гипромеллоза 6,00 мг, мелакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 40,91 мг, триэтилцитрат 4,69 мг, титана диоксид (Е171) 1,50 мг, тальк 0,19 мг.
Целлюлозная капсула: каррагинан 0, 185 мг, калия хлорид 0,265 мг, титана диоксид (Е171) 3,60 мг, гипромеллоза 52,05 мг, вода 3,00 мг, краситель солнечный закат желтым (Е110) 0,468 мг краситель красный очаровательным (Е129) 0,096 мг, краситель бриллиантовым голубой (Е133) 0,336 мг.
Дозиравка 40 мг
В 1 капсуле содержится: активное вещество омепразол 40,00 мг:
вспомогательные вещеcтва: сахарная крупка [сахароза, патока крахмалимая] 1912,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 8,40 мг, 9атрия лаурилсульфат 11,96 мг, повидон 19,00 мг, калия олеат 2,576 мг, олеиновая кислота 0,428 мг, гипромеллоза 12,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 81,82 мг триэтилцитрат 9,38 мг, титана диоксид (Е171) 3,00 мг, тальк 0,38 мг.
Целлюлозная капсула: каррагинан 0,283 мг, калия хлорид 0,397 мг, титана диоксид (Е171) 5,40 мг, гипромеллоза 78,07 мг, вода 4,50 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,702 мг, краситель красный очаровательный (Е129) 0,144 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,504 мг.
Состав белых чернил, используемых для нанесения надписей на капсулах (для всех дозировок): шеллак 11-13 %, этанол 15-18 %, изопропанол 15-18 %, пропиленгликоль 1-3 %, бутанол 4-7 %, повидон 10-13 %, натрия гидроксид 0,м5-0,1 %, титана диоксид-(Е 7)-32-36-%.

Описание
Дозировка 10 мг. Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 3 с оранжевым корпусом и красной крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке "О", на корпусе - "10".
Дозировка 20 мг. Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 2 с оранжевым корпусом и голубой крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке "О", на корпусе - "20".
Дозировка 40 мг. Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 0 с оранжевым корпусом и голубой крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке "О", на корпусе - "40".
Содержимое капсул - микропеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор.

Код АТХ: A02BC01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Тормозит активность Н + /К + -АТФ-азы в париетальный клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора.
При ежедневном приеме омепразол обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней. У больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочную кислотность на уровне рH более 3 в течение 17 часов.
Действие омепразола совместно с антибактериальными препаратами приводит к эрадикации Helicobacter pylori, что позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой оболочки и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), а также исчезает необходимость проведения длительной противоязвенной терапии.

Фармакокинетика
Всасывание и распределение . После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из тонкого кишечника, максимальная концентрация в плазме крови (С max), достигается через 0,5-3,5 ч.
Биодоступность составляет 30-40%, при печеночной недостаточности - 100%. Связывание с белками плазмы крови (альбумин и кислым аα1-гликопротеин) - около 90%.
Метаболизм и выведение . (омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19 с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Является ингибитором изофермента CYP2C19.
Период полувыведения (T 1/2) - 0,5-1 ч, при печеночной недостаточности -3 ч. Клиренс 300-600 мл/мин.
Выводится почками (70-80%) и через кишечник (20-30%) в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях . При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, биодоступность возрастает.

Показания к применению

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. профилактика рецидивов;

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагит, в т.ч. профилактика рецидивов;

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);

синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с порешенной желудочной секрецией. Противопоказания
Повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата; непереносимость фруктозы; дефицит сахарозы/изомальтозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; совместное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью, атазанавиром, зверобоем; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет. С осторожностью
Недостаточность функции печени; недостаточность функции почек; одновременное использование с кларитромицином. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Использование омепразола при беременности и грудном вскармливании противопоказано вследствие недостаточных данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов. Способ применения и дозы
Внутрь, утром перед едой иле во время еды, запивая небольшим количеством воды; содержимое капсулы нельзя разжевывать.
Взрослые
При обострении язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагите
По 20 мг 1 раз в сутки. Курс лечения 4-8 недель. В некоторых случаях возможно увеличение дозы до 40 мг в сутки.
При поддерживающей терпии ГЭРБ для профилактики рецидивов
По 10-20 мг на протяжении 26-52 недель в зависимости от клинического эффекта, при тяжелом эзофагите- пожизненно.
При лечении эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП (в т.ч. для профилактики рецидивов)
По 10-20 мг в сутки.
При синдроме Золлингера-Эллисона
Доза устанавливается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза - 60 мг один раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг е сутки, т этом случае ее следует разделить на два приема.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
По 20 мг 2 раза в сутки в сочетании с антибактериальными препаратами в течение 7 дней. У пациентов с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения возможно продление монотерапии омепразолом.
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
У пациентов с недостаточностью функции почек коррекции дозы не требуется.
У пациентов с недостаточностью функции печени максимальная суточная доза 20 мг.
При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин. Побочное действие
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01 %, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) - менее 0,01%.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко -гипохромная микроцитарная анемия у детей; очень редки -обратимая тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: очень редко - сыть, повышение температуры тела, ангионевротический отек, сужение бронхов, аллергический васкулит, лихорадка, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, вялость (перечисленные побочные эффекты обнаруживают тенденцию к усугублению при длительной терапии): редко - парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания; очень редко- беспокойство, депрессия, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания.
Со стороны органа зрения: нечасто - зрительные нарушения, в т.ч. уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят после прекращения терапии).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто -нарушения слухового восприятия, в т.ч. "звон в ушах" (обычно проходят после прекращения терапии).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боль в животе (в большинстве случаев выраженность перечисленных явлений нарастает с продолжением терапии); нечасто - извращение вкуса (обычно проходит после прекращения терапии); редко - изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер после прекращения терапии); очень редко - сухость слизистой оболочки рта, стоматит, кандидоз, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто -изменения показателей "печеночных" ферментов (обратимого характера); очень редко- гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, энцефалопатия, особенно у пациентов с заболеваниями печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто- сыпь, зуд, алопеция, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение; очень редко- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости (см. раздел "Особые указания"); редко -миалгия, артралгия; очень редко - мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко -интерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто -периферические отеки (обычно проходят после прекращения терапии); редко - гипонатриемия; очень редко- гипомагниемия (см. раздел "Особые указания"), гинекомастия. Передозировка
Симптомы: нарушение зрения, сонливость,возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализ недостаточно эффективен. Специфический антидот не известен. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с омепразолом может снизиться абсорбция кетоконазола.
При одновременном применении с омепразолом на 10% повышается биодоступность дигоксина вследствие увеличения рH.
Омепразол может снижать абсорбцию витамина B12 при длительном применении.
Омепразол не следует одновременно применять с препаратами зверобоя ввиду выраженного клинического значимого взаимодействия.
При одновременном применении омепразола и кларитромицина их концентрации в плазме крови возрастают.
При одновременном прпминении с омепразолом на 75% уменьшается площадь мод кривой "концентрация-время" атазанавира, поэтому их одновременное применение противопоказано.
При одновременном применении с омепразолом возможно замедление выведения варфарина, диазепама и фенитоина, а также имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексабарбитала, дисульфирама, поскольку омепразол биотрансформируется в печени с участием изофермента CYP2C19. Может потребоваться снижение доз этих препаратов. При применении омепразола с кофеином, пропранололом, теофиллином, метопрололом, лидокаином, хинидином, эритромицином, фенацетином, эстрадиолом, амоксициллином, напроксеном, пироксикамом и антацидами клинически значимого взаимодействия не установлено. Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата Омепразол-Тева может маскировать симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза.
Снижение желудочной кислотности, в том числе и при использовании блокаторов протонной помпы увеличивает число бактерий в ЖКТ, что повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций.
У пациентов с выраженной недостаточностью функции печени необходимо регулярно контролировать показатели "печеночных" ферментов во время терапии препаратом Омепразол- Тева.
Препарат Омепразол-Тева содержат сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с врожденными нарушениями углеводного обмена (непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы/изомальтозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).
При терапии эрозивно-язвенных поражений, связанных с приемом НПВП, следует тщательно рассмотреть возможность ограничения или прекращения приема НПВП для повышения эффективности противоязвенной терапии.
Препарат содержит натрий, что следует принять во внимание у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете.
Следует регулярно оценивать соотношение риска и выгоды длительной (более 1 года) поддерживающей терапии препаратом Омепразол-Тева. Имеются данные о повышении риска возникновения переломов позвонков, костей запястья, головки бедренной кости преимущественно у пожилых пациентов, а также при наличии предрасполагающих факторов. Пациентам с риском развития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция.
Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в том числе омепразолом, свыше 1 года.
Пациентом, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния. Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой
Учитывая возможность появления нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы и органа зрения, в период лечения омепразолом необходимо соблюдать осторожность, при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
капсулы кишечнорастворимые 10мг, 20 мг, 40 мг.
По 6 или 7 капсул в блистер из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ и полиамидной пленки/алюминиевой фольги/ПВХ.
По 5 блистеров по 6 капсул или пи 2 или 4 блистера по 7 капсул вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:

Тева Фарма, С.Л.У., Полигон Индустриаль Мальпика, Калле С, №4, 50016 Сарагоса: Испания Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул.Шаболовка, 10, корп. 1

Категории

Выбор редакции

От чего помогает Омепразол? Инструкция по применению. Омепразол: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, для чего назначают

Лекарственная форма

Описание и состав

Фармакологическая группа

Показания к применению

для взрослых

для детей

Противопоказания

Применения и дозы

для взрослых

для детей

для беременных и в период лактации

Побочные действия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Передозировка

Условия хранения

Аналоги

Цена препарата

Состав и механизм действия препарата

Форма выпуска: таблетки, капсулы и раствор

Что лечит Омепразол: показания к применению

Инструкция по применению лекарства и дозировка

Как принимать при язве желудка

Как пить лекарство при гастрите

Употребление от изжоги

С какого возраста и как правильно давать Омепразол детям?

Применение при беременности и лактации

Передозировка и побочные действия

Противопоказания к лечению препаратом

Какие существуют аналоги и заменители

Содержимое инструкции:

Состав омепразола в капсулах

Активное вещество омепразола

Вспомогательные вещества в омепразоле

Показания к применению капсул омепразола

Противопоказания омепразола в капсулах

Побочные действия капсул омепразола

Особые указания к применению

Дозировка и способ применения

Взаимодействие с лекарствами

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Упаковка и форма выпуска

Омепразол: для чего применяют этот препарат?

Как это работает?

Формы выпуска лекарственного средства

Омепразол: дозировка и правила приема

Гастрит и изжога

Как правильно принимать омепразол?

Омепразол детям

Побочные эффекты омепразола

Особенности применения и противопоказания

Можно ли пить омепразол беременным?

Взаимодействие омепразола с другими препаратами

Какой омепразол лучше выбрать?

Омепразол-Тева - официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Лекарственная форма:

Фармакотерапевтическая группа:

Производитель:

Поиск

Подписка

Популярные записи

Последние записи