Главная > Эндорфины > Инструкция по применению бромгексин 8 берлин хеми. Лекарственный справочник гэотар. Сколько стоит препарат


Инструкция по применению бромгексин 8 берлин хеми. Лекарственный справочник гэотар. Сколько стоит препарат




Лекарственная форма:   драже Состав:

Состав на 1 драже

Ядро:

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 8,000 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 34,400 мг, крахмал кукурузный - 14,600 мг, желатин - 1,800 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,600 мг, магния стеарат - 0,600 мг;

Оболочка:

сахароза - 27,704 мг, кальция карбонат - 4,326 мг, магния карбонат - 1,507 мг, тальк - 1,507 мг, макрогол 6000 - 1,750 мг, глюкозный сироп - 1,639 мг, титана диоксид (Е171) -1,166 мг, повидон К25 - 0,243 мг, воск карнаубский - 0,012 мг, хинолиновый желтый (Е 104) - 0,146 мг.

Описание:

Драже от желтого до зеленовато-желтого цвета слегка двояковыпук лые с почти белым ядром.

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство АТХ:  

R.05.C.B Муколитики

R.05.C.B.02 Бромгексин

Фармакодинамика:

Оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие.

Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхожде­ние. Стимулирует выработку эндогенно­го сурфактанта, обеспечивающего ста­бильность альвеолярных клеток в про­цессе дыхания. Эффект проявляется че­рез 2-5 дней от начала лечения.

 Фармакокинетика:

При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в течение 30 мин, связь с белками плазмы крови - 99 %. Проникает через плацен тарный и гематоэнцефалический барье­ры. Проникает в грудное молоко. В пе чени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до ам броксола. При тяжелых заболеваниях печени отмечается снижение клиренса бромгексина. Период полувыведения равен 15 ч (вследствие медленной об ратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При хро нической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выделение метаболи тов. При многократном применении может кумулировать.

Показания:

Нарушение секреции и транспорта мок­роты при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях (например, тра хеобронхит, острый и хронический бронхит, эмфизема легких).

Противопоказания:
  • повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препара та;
  • дефицит лактазы, непереносимость галактозы или фруктозы, синдром глюко зо-галактозной мальабсорбции; сахара зо-изомальтазная недостаточность;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обостре ния);
  • беременность (I триместр);
  • детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:

    почечная и/или печеночная недостаточность;

    при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета;

    при склонности к желудочным кровотечениям в анамнезе.

 Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.

 Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Для взрослых и подростков старше 14 лет: 3 раза в сутки по 1-2 драже (24-48 мг/сутки).

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: принимают 3 раза в сутки по 1 драже (24 мг/сутки).

При нарушении функции почек и/или печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни. При необходимости приема более 4-5 дней требуется консультация врача.

 Побочные эффекты:

Обычно препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте воз никновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко, включая отдельные сооб щения (< 1/10000), неизвестно (не мо жет быть оценена исходя из имеющих ся данных)

Со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек Квинке, затруд нение дыхания, кожный зуд, крапивни ца).

Очень редко: анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Со стороны кожи и подкожных тка­ней

Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (см. раздел "Особые указания").

Общие нарушения

Нечасто: лихорадка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, боль в животе, рво­та, диарея.

При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного лекарственного препарата и проинфор­мировать об этом врача.

 Передозировка:

Опасные для жизни последствия передозировки, при применении Бромгексин 8 Берлин- Хеми, неизвестны.

Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата.

По причине высокой степени связывания с белками и высокого объема распределения элиминация бромгексина при гемодиализе или форсированном диурезе не происходит.

 Взаимодействие:

Не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими ), т.к. это за трудняет эвакуацию разжиженной мок роты.

Способствует проникновению антибиотиков ( , цефа лексин, окситетрациклин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной те рапии.

Особые указания:

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяе мой мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми требует ос торожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность ку муляции образующихся в печени мета болитов. При длительном лечении реко мендуется мониторинг функции почек.

Имеются данные о возникновении в очень редких случаях кожных реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла) при применении бромгексина. При возникновении аллер гических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и об ратиться к врачу.

Бромгексин 8 Берлин-Хеми – муколитический лекарственный препарат с отхаркивающим действием.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме драже: слегка двояковыпуклых, от желтого до зеленовато-желтого цвета, с белым или почти белым ядром (по 25 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 контурная упаковка вместе и инструкция по применению Бромгексина 8 Берлин-Хеми).

Состав на одно драже:

  • активный компонент: бромгексина гидрохлорид – 8 мг;
  • вспомогательные компоненты ядра: желатин, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
  • оболочка драже: кальция карбонат, макрогол 6000, титана диоксид, сахароза, глюкозный сироп, воск карнаубский, магния карбонат, повидон К25, тальк, краситель хинолиновый желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромгексин обладает отхаркивающим (секретомоторным) и муколитическим (секретолитическим) действием.

Препарат активирует клетки мерцательного эпителия, уменьшает вязкость мокроты, увеличивает ее объем и улучшает отхождение. Кроме того, бромгексин стимулирует секрецию эндогенного сурфактанта, который обеспечивает стабильность клеток альвеол в процессе дыхания. Действие препарата проявляется спустя 2–5 дней после начала приема драже.

Фармакокинетика

При пероральном применении бромгексин абсорбируется практически полностью (на 99%) в течение 30 минут. Он на 99% связывается с плазменными белками. Проходит гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, секретируется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени до амброксола (путем окисления и деметилирования). В случае тяжелых заболеваний печени наблюдается уменьшение клиренса бромгексина. Период полувыведения длительный и составляет 15 часов (из-за медленной обратной диффузии из тканей). Выведение осуществляется почками (экскретируется в виде метаболитов).

У пациентов с хронической почечной недостаточностью выделение метаболитов нарушается. В случае многократного применения вещество может кумулировать.

Показания к применению

Бромгексин 8 Берлин-Хеми применяют при нарушениях транспорта и секреции мокроты у лиц с острыми и хроническими бронхолегочными заболеваниями (например, трахеобронхитом, эмфиземой легких, острым и хроническим бронхитом).

Противопоказания

Абсолютные:

  • обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • непереносимость фруктозы или галактозы, сахаразо-изомальтазная недостаточность, дефицит фермента лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как в состав препарата входят сахароза и лактоза);
  • первый триместр беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст младше 6 лет;
  • гиперчувствительность к бромгексину или вспомогательным компонентам средства.

Относительные (Бромгексин 8 Берлин-Хеми применяют с осторожностью):

  • печеночная недостаточность, тяжелые заболевания печени;
  • почечная недостаточность;
  • склонность к желудочным кровотечениям (указания в анамнезе);
  • нарушение моторики бронхов, сопровождающееся чрезмерным скоплением секрета.

Бромгексин 8 Берлин-Хеми: инструкция по применению (дозировка и способ)

Драже Бромгексин 8 Берлин-Хеми принимают внутрь, после еды. Препарат не следует разжевывать, а необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости.

Детям и подросткам в возрасте 6–14 лет и пациентам с массой тела менее 50 кг назначают по 1 драже три раза в сутки (суточная доза составляет 24 мг).

У подростков старше 14 лет и взрослых Бромгексин 8 Берлин-Хеми применяют в суточной дозе 24–48 мг (по 1–2 драже три раза в сутки).

Пациентам с нарушениями функции печени и/или почек необходимо снизить дозу или увеличить интервалы между приемами драже. По этому вопросу следует проконсультироваться с врачом.

Продолжительность лечения индивидуальна и зависит от конкретного заболевания и течения самой болезни. В случаях, когда препарат принимается более 4–5 дней, необходимо проконсультироваться со специалистом.

Побочные действия

  • пищеварительная система: нечасто – боль в животе, тошнота, диарея, рвота;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: очень редко – тяжелые реакции со стороны кожи (синдром Лайелла и синдром Стивенса – Джонсона);
  • иммунная система: нечасто – сыпь на коже, крапивница, зуд, затруднение дыхания, отек Квинке; очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Аллергические реакции, возникающие на фоне применения драже Бромгексин 8 Берлин-Хеми, являются показанием к прекращению приема препарата. Обо всех нежелательных явлениях следует информировать лечащего врача.

Передозировка

При передозировке препарата опасных для жизни последствий не возникало.

К возможным симптомам интоксикации бромгексином относятся: рвота, тошнота, диспепсические нарушения, диарея.

У пациента вызывают искусственную рвоту и промывают желудок в первые 2 часа после приема больших доз Бромгексина 8 Берлин-Хеми.

Бромгексин почти полностью связывается с белками плазмы и имеет высокий объем распределения, поэтому такие мероприятия как форсированный диурез или гемодиализ неэффективны.

Особые указания

У пациентов с нарушениями моторики бронхов или значительным объемом отделяемой мокроты Бромгексин 8 Берлин-Хеми применяют с осторожностью, так как высок риск задержки бронхиального секрета в дыхательных путях.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью возможна кумуляция метаболитов, образующихся в печени. При длительной терапии рекомендуется контролировать функцию почек.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения бромгексином пациенты должны соблюдать осторожность, управляя автотранспортными средствами и выполняя другую потенциально опасную работу, требующую высокой концентрации внимания и скорости психических и моторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Бромгексин 8 Берлин-Хеми противопоказан в первом триместре беременности. Применение препарата во втором и третьем триместрах возможно только в тех случаях, если ожидаемая для матери польза выше возможного риска для плода.

Бромгексин проникает в грудное молоко, поэтому его использование в период лактации противопоказано.

Применение в детском возрасте

Драже нельзя давать детям младше 6 лет.

При нарушениях функции почек

Бромгексин 8 Берлин-Хеми с осторожностью применяют у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Бромгексин 8 Берлин-Хеми с осторожностью назначают лицам с печеночной недостаточностью и заболеваниями печени.

Лекарственное взаимодействие

Бромгексин запрещено принимать одновременно с противокашлевыми препаратами (в том числе средствами с содержанием кодеина), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Бромгексин 8 Берлин-Хеми можно сочетать с противомикробной терапией, так как он способствует проникновению ампициллина, эритромицина, амоксициллина, окситетрациклина, цефалексина и других антибиотиков в бронхиальный секрет в первые несколько дней лечения.

Аналоги

Аналогами Бромгексина 8 Берлин-Хеми являются Бромгексин 8, Бромгексин МС, Бромгексин-УБФ, Бромгексин Гриндекс, Бромгексин Никомед, Бромгексин-Акрихин, Бромгексин Оболенское, Бромгексин, Бромгексин 4 Берлин-Хеми, Бронхостоп, Солвин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС.

Срок годности драже – 5 лет.

П N015546/01 от 08.05.2009

Торговое название препарата:

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название:

Бромгексин

Лекарственная форма Бромгексин 8 Берлин-Хеми :

драже

Состав на 1 драже:

Ядро:

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 8,000 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моно­гидрат - 34,400 мг, крахмал кукурузный - 14,600 мг, желатин - 1,800 мг, кремния диок­сид коллоидный - 0,600 мг, магния стеарат - 0,600 мг;

Оболочка:

сахароза - 27,704 мг, кальция карбонат - 4,326 мг, магния карбонат - 1,507 мг, тальк - 1,507 мг, макрогол 6000 - 1,750 мг, глюкозный сироп - 1,639 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,166 мг, повидон К 25 - 0,243 мг, воск карнаубский - 0,012 мг, хинолиновый желтый (Е 104) -0,146 мг.

Описание Бромгексин 8 Берлин-Хеми :

драже от желтого до зеленовато- желтого цвета двояковыпуклой формы с почти белым ядром.

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее муколитическое средство.

ATX:

R05CB02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромгексин 8 Берлин-Хеми оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхарки­вающее (секретомоторное) действие, а также слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обес­печивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в течение 30 мин. Биодоступность составляет около 80%. Связывается с белками плазмы на 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В пече­ни подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола.

Период полувыведения равен 15 ч (вслед­ствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метабо­литов. При хронической почечной недоста­точности (ХПН) нарушается выделение мета­болитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания к применению Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образо­ванием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахео­бронхит, обструктивный бронхит, бронхо­эктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

Противопоказания

    Повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;

    Дефицит лактазы, непереносимость лакто­зы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    язвенная болезнь желудка и двенадцати­перстной кишки (в стадии обострения);

    Беременность (I триместр);

    Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

    Почечная и/или печеночная недостаточ­ность;

    При нарушении моторики бронхов, сопро­вождающемся чрезмерным скоплением секрета;

    При склонности к желудочным кровотече­ниям в анамнезе.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата во время беремен­ности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превы­шает возможный риск для плода. Примене­ние препарата в

ериод лактации противо­показано.

Способ применения и дозы Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Препарат назначают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным

оличес­твом жидкости.

Для взрослых и подростков старше 14 лет: 3 раза в сутки по 1-2 драже (24-48 мг/сутки).

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с мас­сой тела менее 50 кг: принимают 3 раза в сутки по 1 драже (24 мг/сутки).

При нарушении функции почек и/или печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни. При необходимости приема более 4-5 дней требуется консультация врача.

Побочное действие

Обычно Бромгексин 8 Берлин-Хеми перено­сится хорошо.

В редких случаях возможны тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит; отеки), одышка, повышение температуры тела и озноб.

Крайне редко (<0,01 %) - тяжелый анафилак­тический шок.

Головная боль, головокружение.

Повышение активности «печеночных» трансаминаз (крайне редко).

При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного лекарственного средства и проинформировать об этом врача.

Передозировка

Опасные для жизни последствия передози­ровки при применении Бромгексин 8 Берлин-Хеми неизвестны.

Возможны следующие симптомы, тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.

По причине высокой степени связывания с белками и высокого объема распределения элиминация бромгексина при гемодиализе или форсированном диурезе не происходит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющи­ми кашлевой центр (в том числе содержащими кодеин), т.к. это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Не совместим со щелочными растворами.

Особые указания

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми требует осторожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуля­ции образующихся в печени метаболитов.

У детей лечение следует сочетать с посту­ральным дренажем или вибрационным мас­сажем грудной клетки, облегчающим выве­дение секрета из бронхов.

Влияние препарата на способность к вожде­нию автотранспорта и управлению механиз­мами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортны­ми средствами и занятии другими потенци­ально опасными видами деятельности, Требующими повышенной концентрации внима­ния и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Драже 8 мг.

По 25 драже в контурную ячейковую упаков­ку (блистер ПВХ/фольга алюминиевая).

По 1 блистеру вместе с инструкцией по при­менению в картонную пачку.

Условия хранения

Лекарственное средство хранить при темпе­ратуре не выше 25°С.

Лекарственное средство хранить в недоступ­ном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не использовать по истечении срока годно­сти, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия

Торговое название препарата : Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название : Бромгексин

Лекарственная форма : драже

Состав на 1 драже :

Ядро:

Действующее вещество : бромгексина гидрохлорид – 8,000 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 34,400 мг, крахмал кукурузный – 14, 600 мг, желатин – 1,800 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,600 мг, магния стеарат – 0,600 мг;

Оболочка : сахароза – 27,704 мг, кальция карбонат – 4,326 мг, магния карбонат –1,507 мг, тальк – 1,750 мг, макрогол 6000 – 1,750 мг, глюкозный сироп – 1,639 мг, титана диоксид (Е171) – 1,166 мг, повидон К25 – 0,243 мг, воск карнаубский – 0,012 мг, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,146 мг.

Описание : драже от желтого до зеленовато-желтого цвета слегка двояковыпуклые с почти белым ядром.

Фармакотерапевтическая группа : Отхаркивающее муколитическое средство.

АТХ : R05СВ02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие.

Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в течение 30 мин, связь с белками плазмы крови - 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. При тяжелых заболеваниях печени отмечается снижение клиренса бромгексина. Период полувыведения равен 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания к применению

Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях (например, трахеобронхит, острый и хронический бронхит, эмфизема легких).

Противопоказания

    повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;

    дефицит лактазы, непереносимость галактозы или фруктозы, синдром глюкозо-галактозная мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность;

    язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);

    беременность (I триместр);

    детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

    почечная и/или печеночная недостаточность;

    при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета;

    при склонности к желудочным кровотечениям в анамнезе.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Для взрослых и подростков старше 14 лет : 3 раза в сутки по 1-2 драже (24-48 мг/сутки).

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг : принимают 3 раза в сутки по 1 драже (24 мг/сутки).

При нарушении функции почек и/или печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни. При необходимости приема более 4-5 дней требуется консультация врача.

Побочное действие

Обычно препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (<1/100, <1/10), нечасто (<1/1000<1/100), редко (<1/10000<1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена исходя из имеющихся данных)

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек Квинке, затруднение дыхания, кожный зуб, крапивница);

Очень редко: анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (см. раздел "Особые указания").

Общие нарушения

Нечасто: тошнота, боль в животе, рвота, диарея.

При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного лекарственного препарата и проинформировать об этом врача.

Передозировка

Опасные для жизни последствия передозировки, при применении Бромгексин 8 Берлин-Хеми, неизвестны.

Возможны следующие симптомы : тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.

Лечение : искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.

По причине высокой степени связывания с белками и высокого объема распределения элиминация бромгексина при гемодиализе или форсированном диурезе не происходит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Особые указания

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми требует осторожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов. При длительном лечении рекомендуется мониторинг функции почек.

Имеются данные о возникновении в очень редких случаях кожных реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла) при применении бромгексина. При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Драже 8 мг.

По 25 драже в контурную ячейковую упаковку (блистер ПВХ/фольга алюминиевая).

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Лекарственное средство хранить при температуре не выше 25ºС.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

Без рецепта.

Адрес для предъявления претензий:

123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 драже:Бромгексина гидрохлорид 8 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 34.4 мг, крахмал кукурузный - 14.6 мг, желатин - 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.6 мг, магния стеарат - 0.6 мг.Состав оболочки: сахароза - 27.704 мг, кальция карбонат - 4.326 мг, магния карбонат - 1.507 мг, тальк - 1.507 мг, макрогол 6000 - 1.75 мг, повидон К25 - 0.243 мг, глюкозный сироп - 1.639 мг, карнаубский воск - 0.012 мг, титана диоксид (Е171) - 1.166 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 0.146 мг.

Фармакологический эффект

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.

Фармакокинетика

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Показания

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бромгексину.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и лактации бромгексин применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

Особые указания

При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).