Хорагон – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Хорагон – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Взаимодействия с другими препаратами
Препарат Хорагон относится к группе гормональных медикаментов, регулирующих мочеполовую и репродуктивную систему. Активным веществом Хорагона является рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин (), который синтезируется в плаценте. Вещество выделяют из урины беременных женщин, очищают и стерилизуют. Рассмотрим, в каких случаях назначают препарат и как им пользоваться.
В аптечной сети продают два вида препарата — Хорагон 1500 и Хорагон 5000 в виде порошка в ампулах. Отличий между ними нет — только разный объем. Порошок состоит из ХГЧ и добавочного вещества — маннитола. Препарат предназначен для внутримышечного введения через инъекции. К препарату приложены ампулы со специальной жидкостью для разведения порошка.
Хорагон стимулирует функциональность яичников, своевременную овуляцию, активирует выработку женских гормонов, налаживает выработку спермы у мужчин и благотворно влияет на мужскую половую сферу. Лекарство имеет свойство накапливаться в тканях тела и оказывает лечебный эффект в течение продолжительного времени.
Назначение
Лекарство выписывают при недостатке выработки организмом половых гормонов. Патология недостаточной функциональности половых желез может наблюдаться у лиц обоего пола, поэтому лекарство назначают и мужчинам тоже.
Показания к применению препарата женщинами:
- неактивность желтого тела яичников;
- нерегулярный месячный цикл;
- отсутствие овуляции;
- регулярные выкидыши.
Применение ХГЧ беременными женщинами улучшает гормональный фон и активирует выработку прогестерона. Это благотворно сказывается на качестве эндометрия. Если беременность протекает нормально, препарат не назначают.
Показания к применению препарата мужчинами и мальчиками:
- несвоевременное половое развитие;
- аномальное строение внешних половых органов;
- патологии спермообразования;
- неопущение яичка в мошонку;
- иные патологии половой сферы.
Дозировку препарата и количество инъекций определяет лечащий врач, в зависимости от терапевтической цели. Например, для ускорения процесса полового созревания назначают трехмесячный курс терапии при двух/трехразовом введении препарата в дозировке 1500 МЕ. Для стимуляции овуляции при протоколе ЭКО показана единоразовая доза 5000 -10000 МЕ.
При лечении женского бесплодия препарат назначают после диагностики состояния яичников. Если в процессе терапии появился синдром гиперстимуляции, препарат отменяют.
Обратите внимание! Хорагон используют при диагностике патологий яичек у мальчиков.
Противопоказания:
- злокачественные новообразования;
- фибромиома матки;
- трубное бесплодие;
- патологии щитовидной железы и гипофиза;
- маточные кровотечения;
- тромбофлебит ;
- ранний климакс;
- иные патологии.
Препарат не назначают при анатомической аномалии женских половых органов, при которой вынашивание беременности невозможно. Мужчинам препарат не назначают при злокачественных новообразованиях, почечной недостаточности. Мальчикам лекарство не вводят при раннем половом созревании.
Также препарат не вводят при индивидуальной непереносимости активного либо дополнительного вещества. Длительное применение препарата противопоказано, так как приводит к снижению эффекта лечения.
К относительным противопоказаниям относится сердечная недостаточность пациента, ишемия, бронхиальная астма, ожирение и иные патологии. В этом случае больной находится под постоянным контролем доктора.
Побочные эффекты
При введении лекарства мужчинам и мальчикам могут набухать грудные железы и яички, появиться отеки и самопроизвольная эрекция. У женщин может возникнуть гиперстимуляция яичников, если препарат вводят вместе с Кломифеном.
Общими побочными эффектами могут быть:
- кожные высыпания типа крапивницы;
- покраснение кожи в отдельных местах;
- нарушения нервного характера — раздражительность, тревожность;
- набухание сосков, болезненности при прикосновении.
При передозировке препарата у женщин появляется синдром гиперстимуляции яичников и тянущие боли снизу живота. Эта патология не требует симптоматического лечения. Если наблюдается образование кист яичников, сопровождающееся сильными болевыми ощущениями, патологию устраняют в стационарных условиях.
При применении лекарства в разы увеличивается риск многоплодовой беременности, поэтому лечение проводится под строгим контролем гинеколога. Часто при приеме препарата тест на беременность дает положительный результат, который является ложным. Поэтому тест следует проводить спустя неделю после завершения терапии.
Инструкция к применению
Для введения препарата в домашних условиях следует подготовить все необходимые компоненты и положить на чистую ткань:
- ампулу с лекарством;
- пилочку для ампулы;
- антисептический раствор;
- ватный диск;
- одноразовый шприц.
Важно! Инъекции следует делать тщательно вымытыми руками либо в одноразовых медицинских перчатках.
Ход выполнения процедуры:
- Снимите защитные колпачки с ампул и обработайте каждую ампулу антисептическим раствором.
- Подготовьте шприц к работе и наберите им раствор для разведения порошка, проткнув резиновую крышку иглой.
- Введите набранную жидкость в ампулу с порошком, проткнув резиновый колпачок иглой.
- Дождитесь, когда порошок полностью растворится в жидкости, и наберите готовый раствор в шприц.
- Поднимите шприц вверх иголкой и слегка стукните пальцем по корпусу, чтобы вышли воздушные пузырьки.
- Слегка нажмите на поршень шприца и выдавите небольшое количество раствора.
Теперь вы можете делать инъекцию — шприц с раствором готов. Хранить разведенный раствор или откладывать инъекцию нельзя. Как колоть Хорагон? Лекарство вводят в организм посредством инъекции в ягодичную мышцу. Делать это необходимо в один и тот же временной участок дня, лучше после обеда.
Какую ягодицу выбрать для инъекций — правую или левую? Это не имеет значения. Чтобы не появился абсцесс после уколов, нужно чередовать ягодицы — нельзя ставить укол постоянно в одно и то же место.
Как выбрать место на ягодице, чтобы укол не причинил боли? Для этого нужно визуально разделить ягодицу на 4 части — выбирайте верхний правый угол для правой ягодицы и верхний левый — для левой.
Обратите внимание! Нельзя ставить укол в место родимого пятна, сосудистую сеточку или ссадину. Кожа должна быть цельной и здоровой.
Техника введения инъекции
В каком положении нужно ставить укол в ягодицу — стоя или лежа? Оба эти положения хорошо подходят для инъекций. Если вы ставите укол сами себе, лучше это делать стоя.
Ход выполнения инъекции:
- Освободите ягодицу от одежды.
- Протрите место предполагаемого укола антисептическим раствором.
- Дождитесь, пока обработанное место подсохнет, и введите иглу.
- Медленно давите на поршень, чтобы лекарство поступало небольшими порциями в тело.
- После введения всего раствора быстрым движением выньте иглу, придерживая другой рукой кожу.
- Сразу же закройте место прокола ватным диском с антисептическим раствором и подержите некоторое время.
- Закройте иглу защитным колпачком и отсоедините ее от шприца.
Какие могут быть нюансы при постановке укола? Шприц нужно держать ведущей рукой, а складку на коже делать другой рукой. Если ягодичная мышца упругая, складку не делают — в этом случае кожу необходимо немного растянуть.
Как нужно вводить иглу в мышцу? Это делают одним быстрым движением под углом к коже. Иглу вводят почти всю, угол наклона не меняют — это травмирует ткани. Ввели иглу и не двигайте шприцем в стороны.
Что делать, если инъекция причиняет боль? Значит, игла задела нерв. В этом случае следует немного оттянуть иглу вверх. Что делать, если лекарство не выходит из шприца? Это может означать, что игла упирается в кость. Немного оттяните ее и попытайтесь вновь надавить на поршень.
Аналоги
Заменителями Хорагона являются следующие препараты:
- Овитрель;
- Пурегон;
- Гонадотропин хорионический;
- Профази;
- и другие.
Препарат Прегнил оказывает действие на стимуляцию овуляции у женщин, однако, бывают случаи задержки выхода созревшего фолликула из яичника. В этом случае Прегнил не помогает — назначают Хорагон. У врачей нет единого мнения насчет назначения лекарств, каждый поступает согласно личному опыту.
Через 35 часов после введения препаратов наступает долгожданная овуляция. После этого делают пункцию яичников для искусственного оплодотворения при протоколе ЭКО.
Итог
Гормональный препарат Хорагон стимулирует овуляцию и выработку половых гормонов у женщин. У мужчин препарат корректирует выработку спермы и половых гормонов, мальчикам лекарство назначают для ускорения полового созревания и при патологиях яичек. Активным действующим веществом Хорагона является человеческий хорионический гонадотропин, вырабатываемый из урины беременных женщин. Препарат применяют строго по назначению доктора, который определяет необходимую дозировку и сроки лечения.
Хорагон выпускают в виде порошка для инъекций, которые можно делать самостоятельно в домашних условиях. Необходимо соблюдать стерильность и правила выполнения инъекций, пользоваться нужно только одноразовым шприцем. При несовместимости организма с компонентами лекарства врач подбирает аналоги. Многие клиники по искусственному оплодотворению используют Прегнил вместо Хорагона. Этот препарат тоже содержит ХГЧ, поэтому полностью заменяет Хорагон. Цена препаратов одинаковая, выпускают их в Европе — Нидерландах и Германии. Лекарство продают только по рецепту врача.
П N012469/01-2000
Торговое название - Хорагон
Международное непатентованное название (активное вещество) - хориогонадотропин человека (ХГч), человеческий хорионический гонадотропин
Лекарственная форма:
порошок для приготовления инъекционного раствора в ампулах 1500МЕ, 5000МЕ в комплекте с растворителем.Состав:
1 ампула лиофилизата содержит:активное вещество: гонадотропин хорионический 1500 ME или 5000 ME,
вспомогательные вещества: маннитол 6 мг, натрия гидроксид 0 мг–0,04 мг.
1 ампула растворителя (натрия хлорида раствор 0,9 %) содержит: натрия хлорид 9,0 мг, хлористоводородная кислота 0,007 мг–0,02 мг, вода для инъекций до 995 мг.
Описание: лиофилизат: лиофилизированная пористая масса от почти белого до светло-желтого цвета; растворитель: бесцветный прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
лютеинизирующее средствоКод ATX: G03GA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гормональный препарат, выделяемый из мочи беременных женщин. Оказывает лютеинизирующее и фолликулостимулирующее действие. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и яичках, овуляцию, сперматогенез, обеспечивает функцию желтого тела; стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме достигается через 4–12 часов после инъекции. Период полувыведения составляет 29–30 часов, поэтому, в случае ежедневных внутримышечных инъекций, может наблюдаться кумуляция препарата.
Гонадотропин хорионический выводится почками. 10–20 % введенной дозы обнаруживается в неизмененном виде в моче, в то время как основная часть экскретируется в виде фрагментов β-цепи.
Показания к применению
Гипофункция половых желез (обусловленная нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза).
У женщин:
- индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;
- подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для вспомогательных репродуктивных технологий);
- поддержание фазы желтого тела.
У мальчиков и мужчин:
- гипогонадотропный гипогонадизм;
- задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
- крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.
Противопоказания
Общие:
органические поражения ЦНС, например, опухоли гипофиза, гипоталамуса; дисгенезия гонад; повышенная чувствительность к препарату Хорагон ® или к любому из компонентов препарата; гипотиреоз; надпочечниковая недостаточность; гиперпролактинемия; тромбофлебит глубоких вен.
У женщин:
гормонозависимые опухоли в настоящее время или подозрение на них (рак матки; молочной железы); синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе; первичная недостаточность яичников, кровотечения или кровянистые выделения из влагалища (не связанные с менструацией) неясной этиологии; пороки развития репродуктивных органов, при которых наступление беременности невозможно; фиброидные опухоли матки, при которых наступление и вынашивание беременности невозможно; бесплодие, не связанное с овуляцией (например, трубного или цервикального генеза); раннее наступление менопаузы; непроходимость маточных труб; нормально протекающая беременность и период лактации.
У мужчин:
андрогензависимые опухоли (рак предстательной железы, грудной железы, опухоль яичек); бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом; тяжелая почечная недостаточность.
У мальчиков:
детский возраст до 3 лет; преждевременное половое созревание.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью Хорагон ® применяют у пациентов с ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью; эпилепсией, мигренью (в том числе в анамнезе); бронхиальной астмой, хронической почечной недостаточностью, артериальной гипертензией; у женщин, имеющих факторы риска тромбоза (тромбоз или тромбоэмболия в анамнезе, или у родственников 1-й степени родства; ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2), тромбофилия); у мальчиков в предпубертатном периоде.
Способ применения и дозы
Хорагон ® вводится внутримышечно. Лечение препаратом следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.
Раствор для инъекции должен быть приготовлен непосредственно перед введением с использованием прилагаемого растворителя. Не использовать, если в растворе содержатся нерастворенные частицы или он непрозрачен.
У женщин:
с целью индукции овуляции и подготовки фолликулов к пункции вводят 5000 ME или 10 000 ME. Для поддержания фазы желтого тела яичника на 3, 6 и 9 дни после овуляции вводят по 1500–5000 ME препарата.
У мальчиков и мужчин:
Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме однократно вводят 5000 ME. При гипогонадотропном гипогонадизме вводят по 1500–6000 ME 1 раз в неделю в комбинации с препаратами менопаузального гонадотропина человека (МГЧ, например, препарат Менопур ®).
Для лечения крипторхизма мальчикам 3–6 лет вводят 1 раз в неделю по 1500 ME препарата в течение 3 недель (при необходимости, в комбинации с гонадотропин рилизинг-гормоном (ГнРГ)).
Для ускорения полового созревания у мальчиков вводят по 1500 ME 2–3 раза в неделю в течение 3 месяцев.
Передозировка
В связи с применением высоких доз препарата Хорагон ® у женщин при индукции овуляции возможно развитие тяжелой степени синдрома СГЯ. Симптомы:
резкая боль в брюшной полости (особенно в паховой области), тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, олигурия, тахипноэ, отеки нижних конечностей, в тяжелых случаях - гиповолемия, сгущение крови, нарушение водно-электролитного баланса, асцит, перитонит, гидроторакс, острая легочная недостаточность, тромбоэмболические осложнения. Это состояние сопровождается развитием больших кист яичников с опасностью их разрыва и внутрибрюшного кровотечения, асцитом, гидротораксом и опасностью развития тромбоэмболических осложнений.
Лечение: отмена препарата, при необходимости - госпитализация, назначение симптоматической терапии для коррекции водно-солевого баланса, нарушений гемостаза и др. нарушений. Подробнее см. раздел “Особые указания”.
Случаев передозировки по другим показаниям не наблюдалось.
Особые указания
Длительное применение препарата Хорагон ® не рекомендуется в связи с возможным образованием антител, снижающих эффективность лечения.
У мужчин
Хорагон ® не эффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).
У женщин
перед назначением препарата Хорагон ® должен быть оценен рост фолликулов (УЗИ-исследование) и цервикальный индекс (в течении двух дней до наступления эффекта от стимуляции). В процессе стимуляции - УЗИ и контроль за концентрацией эстрадиола в плазме крови должны выполняться ежедневно. Реакция яичников может быть оценена также при помощи цервикального индекса.
При применении гонадотропных препаратов возможно развитие синдрома СГЯ.
Синдром СГЯ 1-й степени лечения не требует, сопровождается незначительным увеличением размеров яичников (до 5–7 см), повышенной концентрацией половых стероидов и болью в животе. Пациентку следует проинформировать о ее состоянии и тщательно наблюдать. Синдром СГЯ 2-й степени требует госпитализации и симптоматического лечения, включающего внутривенные инфузии растворов для поддержания ОЦК (в случае повышения концентрации гемоглобина). Кисты яичников размерами до 8–10 см сопровождаются абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой.
Для синдрома СГЯ 3-й степени характерны кисты яичников размером 10 см и более, асцит, гидроторакс, увеличение и боли в животе, одышка, нарушение водно-электролитного баланса в крови и повышение ее вязкости, сопровождающееся усилением адгезии тромбоцитов с опасностью развития тромбоэмболических осложнений. Госпитализация обязательна.
В случае развития синдрома СГЯ лечение препаратом Хорагон ® должно быть прекращено.
В случае наступления беременности проявления синдрома СГЯ могут усиливаться.
При беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, повышается риск многоплодной беременности и, соответственно, риск для матери (осложненное течение беременности и родов) и новорожденных (низкая масса тела). Также, у женщин с бесплодием, которым предложено лечение методами репродуктивных технологий (особенно, экстракорпоральное оплодотворение), часто встречается патология маточных труб, что может привести к повышению риска эктопической беременности, в связи с чем, на ранних этапах беременности следует провести УЗИ для уточнения локализации плодного яйца.
Во время лечения препаратом Хорагон ® и в течение 10 дней после прекращения лечения, он может оказывать влияние на значение иммунологических тестов на содержание ХГЧ в плазме крови/моче, что может привести к ложноположительном тесту на беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Хорагон ® не применяют в период нормально протекающей беременности и грудного вскармливания.
Прием препарата не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Побочное действие
Местные реакции:
болезненность в месте введения, гиперемия, головная боль, повышенная утомляемость, раздражительность, тревожность, депрессия; аллергические реакции (лихорадка, кожные высыпания, отек Квинке); подавление гонадотропной функции гипофиза.
У женщин
при комбинированном лечении бесплодия (в сочетании с менотропинами или кломифеном) - синдром СГЯ (большие кисты яичников (склонные к разрыву), гемоперитонеум; гидроторакс, асцит, увеличение массы тела, отеки, одышка, болезненность молочных желез, олигурия, повышение вязкости крови, в редких случаях - тромбоэмболические осложнения.
У мужчин
- отеки, повышенная чувствительность сосков молочных желез, гинекомастия, увеличение яичек в паховом канале (при крипторхизме), гиперплазия предстательной железы, обыкновенные угри, увеличение полового члена, преждевременное половое созревание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Хорагон ® не следует смешивать с другими лекарственными средствами!
Следует избегать совместного применения препарата Хорагон ® с высокими дозами глюкокортикостероидов.
Хорагон ® может усиливать симптомы СГЯ, наступившего в результате применения препаратов МГЧ (например, препарата, Менопур ®) и кломифена.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
По 1500 ME или 5000 ME активного вещества в ампулы темного стекла типа I с возможным цветным кодированием в виде цветной точки и/или одного или нескольких колец.
По 1 мл растворителя в ампулы бесцветного стекла типа I, с возможным цветным кодированием в виде цветной точки и/или одного или нескольких колец.
По 3 ампулы с лиофилизатом и 3 ампулы с растворителем в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Ферринг ГмбХ,
Витланд 11,
24109 Киль,
Германия
Представительство в России
ООО «Ферринг Фармасетикалз»
115054, г. Москва, Космодамианская наб, 52 стр. 4.
Хорагон инструкция указывает, что данный медикамент используется при различных гормональных нарушениях у обеих полов – мужчин и женщин.
Показания по применению
Уколы хорагона выписываются для терапии таких неблагоприятных состояний человека:
- Крипторхизм
- Нарушения в системе гипоталамус-гипофиз-яички (яичники) как у мужчин, так и женщин
- Применение при расстройствах менструального цикла
- Евнухоидизм
- Половое безразличие, инфантилизм обеих полов
- Бесплодие по причине возникновения ановуляторных циклов
- Гипоплазия тестикул
- Недостаточность лютеиновой фазы (желтого тела)
- Гипофизарный нанизм
- Сильная стимуляция активности яичников в целях использования технологий репродукции
- Частые аборты
- Явная угроза выкидыша
- Гипогенитализм
- Адипозогенитальный синдром.
Состав препарата
Согласно с инструкцией, есть порошок по 1500 единиц во флаконе (торговое название хорагон 1500) и порошок по 5 тысяч единиц во флаконе (хорагон 5000). В порошке содержится активное действующее вещество – хорионический гонадотропин человеческий. Вспомогательные компоненты: маннитол. В качестве разводящего порошок вещества выступает изотонический раствор хлорида натрия, который разбавлен в определенной концентрации с соляной кислотой – НСІ. Соляная кислота добавляется с целью создания определенного уровня кислотности, который не даст разрушиться активному веществу в растворителе.
Лечебные свойства
Действующее вещество – человеческий хорионический гонадотропный гормон, производится из натурального сырья, природным путем. В естественных условиях он вырабатывается в организме беременных девушек, а для его синтеза необходима моча таких женщин. В общем, хорионический гонадотропный гормон выделяется из мочи беременных, а после извлечения сырья, его стерилизуют и очищают. Его фармакологические свойства подобны лютеинизирующему гормону (ЛГ, лютеотропин), выработка которого продуцируется передней долей гипофиза. Существенное различие хорионического гонадотропина и лютеотропина заключается в более сильном терапевтическом эффекте, и продолжительности действия в организме по причине более длительного периода полураспада.
Проще говоря, хорагоном можно стимулировать выработку половых стероидных гормонов у мужчин и женщин. У особей мужского пола улучшается выработка эстрадиола, 17-ОН-прогестерона, тестостерона и дигидротестостерона. У женщин – прогестерона и эстрогена, из-за чего начинает происходить нормальная овуляция. Также хорионический гонадотропин человека увеличивает количество холестерина в организме.
Формы выпуска
Лиофилизированный порошок во флаконах белого цвета. В одной упаковке продается 3 ампулы с порошком.
Способ применения
Средняя стоимость лекарства в России – 950 рублей за упаковку.
Анорхизм и крипторхизм у мальчиков и взрослых мужчин – 5 тысяч единиц однократно. Гипогонадизм – от 1.5 МЕ до 6 тысяч МЕ раз в неделю, в зависимости от конкретных показаний. Также, согласно инструкции, гонадотропин должен комбинироваться при гипогонадизме с веществами, провоцирующими искусственную менопаузу (бусерелин, к примеру). Чтобы ускорить половое развитие при отставании – колоть по 1500 единиц 2-3 раза в неделю на протяжении 90 дней.
Крипторхизм с 2-6 лет – колоть по 500 МЕ – 2000 МЕ раз в неделю на протяжении 35 дней подряд. От 3 до 6 лет – 1500 единиц раз в неделю 21 день подряд. Девушки репродуктивного возраста в целях поддержки лютеиновой фазы вводят по 1500 – 5000 единиц на 3, 6 и 9 день после наступления овуляции. Индукция овуляции – в пределах 5 – 10 тысяч единиц однократно, в зависимости от показаний.
При беременности и ГВ
Не назначается.
Противопоказания
Применение противопоказано:
- Онкология придатков матки
- Надпочечниковая недостаточность
- Повышенная секреция пролактина
- Кровотечение неясного генеза из матки
- Кисты в яичниках, без диагноза СПКЯ
- Внематочная беременность
- Андрогенные опухоли
- Непереносимость гонадотропина
- Опухоль в гипофизе
- Ранняя менопауза
- Тромбофлебит
- Тромбоэмболия.
Меры предосторожности
Сразу после растворения порошка вещество незамедлительно вводится внутримышечно.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Несочетаем с кломидом, так как вызывает гиперстимуляцию яичников.
Побочные эффекты
К ним относятся:
- Длительный прием вызывает невосприимчивость гонадотропного гормона в будущем
- Влияние на поведение в социуме
- Отеки
- Высокое либидо у мужчин
- Системные аллергические реакции
- Подавленные гипофизарные функции
- Сыпь на теле
- Депрессивные состояния психики
- Большие тестикулы
- Гинекомастия у мужчин
- Повышенная чувствительность в сосках
- Тревожное состояние
- Слабость
- Частые мигрени
- Покраснения на коже
- Частая раздражительность
- Местное раздражение после инъекционного введения препарата.
Передозировка
При несоблюдении нормальных дозировок возникает гиперстимуляция придатков матки. Терапия упирается в степень заболевания. При 2 и 3 степени гиперстимуляции нужно ложиться в стационар на лечение.
Условия и сроки хранения
До 20 градусов тепла не более трех лет. Разведенное вещество не пригодно для хранения.
Аналоги
Мерк Сероно, Италия
Средняя стоимость в России – 2500 рублей за упаковку.
Овитрель состоит из альфа хориогонадотропина. Это структурный видоизмененный аналог человеческого хорионического гонадотропина. Средство применяется у женщин с целью лечения бесплодия в составе репродуктивной технологии.
Плюсы:
- Эффективность
- Помогает забеременеть.
Минусы:
- Высокая цена
- Есть умеренное количество побочных эффектов.
Органон, Нидерланды
Средняя стоимость препарата в России — 630 рублей за упаковку.
Прегнил является полнейшим аналогом по действующему веществу с небольшой разницей в цене.
Плюсы:
- Аналог дешевле
- Прост в использовании.
Минусы:
- Много побочных эффектов
- Не всем подходит в терапии конкретных болезней.
Инструкция по медицинскому применению препарата
Описание фармакологического действия
Обладает свойствами ЛГ (лютеинизирующего гормона) гипофиза. У женщин вызывает овуляцию и стимулирует образование прогестерона и эстрогенов. У мужчин - стимулирует продукцию тестостерона.
Показания к применению
У женщин - индукция овуляции после стимуляции роста фолликулов, для поддержания функции желтого тела у пациенток с недостаточностью лютеиновой фазы. У мальчиков и мужчин - гипогонадотропный гипогонадизм, олигоастеноспермия, азооспермия, для оценки функции клеток Лейдига (как дифференциально-диагностический тест при крипторхизме и анорхизме).
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1500 МЕ; ампула с растворителем в ампулах коробка (коробочка) 3;
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000 МЕ; ампула с растворителем в ампулах коробка (коробочка) 3;
Состав
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 амп.
человеческий хорионический гонадотропин из мочи беременных женщин (1500 МЕ)(5000 МЕ)
вспомогательные вещества: маннит; натрия гидроксид (для создания pH)
в комплекте с растворителем (изотонический раствор натрия хлорида, разбавленная соляная кислота - для создания pH) в ампулах по 1 мл; в коробке 3 комплекта.
Фармакодинамика
Хорагон - человеческий хорионический гонадотропин (ЧХГ), продуцируемый плацентой, является гликопротеином и представляет собой объединение между α- и β-цепями. Высокоочищенный препарат получают из мочи беременных женщин. ЧХГ содержит несколько фракций, отличающихся от сиаловой кислоты биологическим действием. Количество ЧХГ обозначается в единицах биологического действия.
Гормональный эффект хорионического гонадотропина заключается в его способности стимулировать биосинтез половых стероидов в гонадах (яичниках и яичках). Эффективность действия ЧХГ такая же, как и действие гонадотропина гипофиза. Однако период полураспада ЧХГ значительно длиннее, что приводит к усилению действия в случае совместного применения.
В яичниках ЧХГ стимулирует гранулезу, теку и строму или клетки желтого тела, что способствует продукции прогестерона и эстрадиола. В гранулезных клетках маленьких фолликулов стимулируется биосинтез эстрадиола, преимущественно высокими дозами ЧХГ. Однако, в гранулезных клетках зрелых, доминирующих фолликулов и/или в лютеинизирующих гранулезных клетках стимулируется биосинтез прогестерона высокими дозами ЧХГ. Введение ЧХГ в дозе от 5000 МЕ до 10 000 МЕ женщинам со зрелыми фолликулами (например, после стимуляции человеческим менопаузным гонадотропином или кломифеном) вызывает овуляцию приблизительно через 36 ч после в/м инъекции. Повторные инъекции (3-7 раз) ЧХГ (1500-10 000 МЕ) в фазе лютеинизации могут продолжить период полувыведения желтого тела и, таким образом, секреторную фазу эндометрия.
В клетках Лейдига ЧХГ стимулирует продукцию тестостерона и других половых стероидов, например, дигидротестостерона, 17-ОН-прогестерона и эстрадиола. Одноразовое введение 5000 МЕ ЧХГ мальчикам и мужчинам повышает секрецию тестостерона в два этапа с первым максимальным значением через 2-4 ч и вторым максимальным значением через 48-72 ч. Максимальное количество эстрадиола в сыворотке достигается через 24 ч после введения ЧХГ. Этот метод применяется для дифференциального диагноза крипторхизма, с целью дифференцирования крипторхизма и анорхизма. У мальчиков в период полового созревания ЧХГ является пригодным для лечения позднего опущения яичка.
Фармакокинетика
Хорионический гонадотропин вводится в/м. В зависимости от дозы через 4-12 ч после в/м инъекции достигается Cmax в крови, которая в дальнейшем постепенно снижается. T1/2 составляет 29-30 ч, поэтому в случае ежедневных в/м инъекций может наблюдаться кумуляция препарата.
Хорионический гонадотропин выводится почками. До 10-20% введенной дозы может быть обнаружено в неизмененном виде в моче, в то время как основная часть экскретируется в виде фрагментов β-цепи.
Использование во время беременности
Назначение хорионического гонадотропина при недостаточности лютеиновой фазы приводит к повышению продукции прогестерона, который улучшает показатели эндометрия в фазу периимплантации.
Показаний к назначению хорионического гонадотропина во время нормально протекающей беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не существует.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Гинекология
- новообразования гипофиза или гипоталамуса;
- увеличение размеров яичников или наличие кист, не обусловленных синдромом поликистоза яичников;
- гинекологические кровотечения непонятной этиологии;
- карцинома яичников, матки или молочных желез;
- внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев;
- активные тромбоэмболические нарушения;
- развитие синдрома гиперстимуляции яичников у женщин.
Педиатрия и андрология
- опухоли различной локализации, зависимые от половых гормонов;
- органически обусловленный крипторхизм (паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области, неправильное положение яичек).
В нижеописанных случаях лечение Хорагоном не принесет желаемых результатов у женщин
- первичная недостаточность яичников;
- врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;
- фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;
- период менопаузы.
Побочные действия
Очень часто: гинекомастия у подростков, боль в месте инъекции.
Часто: головная боль, тошнота, боль в животе, рвота, экзантема, угревая сыпь, синдром гиперстимуляции яичников легкой или средней степени тяжести.
Редко: диарея, задержка воды и электролитов, синдром гиперстимуляции яичников тяжелой степени, увеличение размера полового члена и усиление эрекции, изменения поведения (депрессия, раздражительность, чувство тревоги), аналогичные изменениям, наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые исчезают после окончания лечения, аллергические реакции, включая крапивницу и отек Квинке.
Способ применения и дозы
Препарат Хорагон вводят в/м после растворения в прилагаемом растворителе.
Хорагон 1500 МЕ
Педиатрия и андрология
При гипогонадотропном гипогонадизме назначают по 1500 МЕ 2 раза в неделю (3000 МЕ ЧХГ в неделю) в комбинации с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина. Курс лечения - 3 мес.
Лечение неопущенного яичка желательно начинать во второй половине первого года жизни. Рекомендованная доза для детей в возрасте от 6 мес до 2 лет - по 250 МЕ 2 раза в неделю на протяжении 5 недель; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 500 МЕ 2 раза в неделю на протяжении 5 недель; детям старше 6 лет - по 1000 МЕ 2 раза в неделю на протяжении 5 недель.
Хорагон 5000 МЕ
Гинекология
Лечение Хорагоном должно проводиться под тщательным наблюдением врача, имеющего опыт лечения проблем бесплодия.
Для поддержки функции желтого тела яичника вводят по 1500 или 5000 МЕ на 3-й, 6-й и 9-й дни после овуляции.
Для достижения конечного созревания фолликулов и лютеинизиции после стимуляции фолликулярного роста у женщин при вспомогательных репродуктивных технологиях таких как оплодотворение іn vіtro (ІVF), назначают по 5000-10 000 МЕ через 24-48 ч после последнего применения препарата ФСГ или человеческого менопаузного гонадотропина, т.е. когда достигнута оптимальная стимуляция роста фолликулов.
С целью индукции овуляции у женщин с ановуляцией или олигоовуляцией назначают по 5000-10 000 МЕ через 24-48 ч после достижения оптимальной стимуляции роста фолликулов. Пациентке рекомендуется иметь половые отношения в день применения препарата и на следующий день.
Педиатрия
Для ускорения полового созревания у мальчиков вводят по 5000 МЕ 1 раза в неделю на протяжении 3 мес.
Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме однократно вводят 5000 МЕ.
Взаимодействия с другими препаратами
Клинически значимого лекарственного взаимодействия при одновременном применении Хорагона и других лекарственных средств не описано.
Особые указания при приеме
Хорагон должен применяться исключительно под наблюдением специалиста.
Длительное применение Хорагона может привести к повышению продукции андрогенов и задержке жидкости в организме. Пациенты со скрытой или очевидной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (также в анамнезе) должны находиться под постоянным наблюдением врача, поскольку повышение продукции андрогенов может привести к обострению или рецидиву этих заболеваний.
У пациентов с общепризнанным фактором риска развития тромбоэмболических осложнений (тромбоэмболическое заболевание в личном и семейном анамнезе, ожирение /индекс массы тела > 30 кг/м2/, тромбофилия) во время лечения гонадотропинами или после его завершения повышается риск развития венозных или артериальных тромбоэмболических осложнений. Относительно этих пациентов необходимо взвесить соотношение "польза-риск" при назначении гонадотропинов. Следует отметить также, что беременность сама по себе увеличивает риск развития тромбоэмболических заболеваний.
Гинекология
Перед началом лечения должна быть установлена причина бесплодия, а также проведена оценка противопоказаний относительно будущей беременности. Кроме того, пациентов необходимо обследовать на наличие гипотиреоза, недостаточности функции коры надпочечных желез, гиперпролактинемии и на наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса.
Синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ)
В отдельных случаях повышенная реакция яичников на лечение гонадотропином приводит к СГСЯ, несмотря на то, что ЧХГ назначается для индукции овуляции. Поэтому в случаях гиперстимуляции яичников нужно отменить ЧХГ и посоветовать пациентке применять барьерный метод контрацепции или воздерживаться от полового акта до начала следующей менструации. СГСЯ может быстро прогрессировать (от 24 ч до нескольких дней), что может привести к развитию тяжелого клинического состояния, поэтому пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача на протяжении двух недель после применения ЧХГ.
Соблюдение рекомендованных доз Хорагона, схемы применения и тщательный контроль специалиста уменьшают частоту развития СГСЯ. При применении вспомогательных репродуктивных технологий аспирация всех фолликулов перед овуляцией может уменьшить частоту гиперстимуляции.
СГСЯ может протекать тяжелее и продолжительнее в случае наступления беременности. Чаще всего СГСЯ развивается после прекращения гормональной терапии и достигает максимальной тяжести приблизительно через 7-10 дней после лечения. СГСЯ, как правило, проходит самостоятельно с началом менструации.
В случае развития тяжелого СГСЯ лечение гонадотропином следует прекратить, пациентку госпитализировать и назначить соответствующую терапию.
Этот синдром довольно часто встречается у пациентов с поликистозом яичника.
Многоплодная беременность
У пациенток, подвергающихся индукции овуляции гонадотропинами, частота многоплодных беременностей больше по сравнению с естественным оплодотворением. Чтобы уменьшить риск многоплодной беременности, рекомендуется тщательный контроль реакции яичников.
У пациенток, подвергающихся процедурам вспомогательных репродуктивных технологий, риск многоплодной беременности связан главным образом, с числом пересаженных эмбрионов, их качеством и возрастом пациентки.
До начала лечения пациентке нужно сообщить о потенциальном риске многоплодных рождений.
Невынашивание беременности
Частота случаев невынашивания беременности (выкидыш или аборт) выше у пациенток, подвергающихся стимуляции созревания фолликулов при применении вспомогательных репродуктивных технологий, чем в обычной популяции.
Внематочная беременность
Женщины с заболеванием труб матки в анамнезе имеют повышенный риск внематочной беременности независимо от того, наступила ли эта беременность от произвольного оплодотворения или благодаря лечению бесплодия.
Опухоли органов репродуктивной системы
Имеются сообщения об опухолях яичников и других органов репродуктивной системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин, неоднократно лечившихся от бесплодия. Пока что не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами риск развития этих опухолей у бесплодных женщин.
Врожденные пороки развития
Распространенность врожденных пороков развития после применения вспомогательных репродуктивных технологий может быть больше, чем после обычного оплодотворения. Это зависит от характерных особенностей родителей (например, возраста матери, свойств спермы) и наличия многоплодных беременностей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность.
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 20 °C.
Срок годности
Принадлежность к ATX-классификации:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Хорагон Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Хорагон? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Хорагон приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.
В одном флаконе с порошком-лиофилизатором содержится 1500 (Хорагон 1500) или 5000 (Хорагон 5000) гонадотропина хорионического .
Вспомогательным компонентом является маннитол. Растворителем является изотонический раствор натрия хлорида, разбавленный хлористоводородной кислотой с целью создания нужного уровня рН.
Форма выпуска
Выпускается в виде порошка-лиофилизата для парентерального введения после растворения.
По три ампулы в упаковке.
Фармакологическое действие
Активным компонентом препарата является хорионический гонадотропин естественного происхождения, который выделяется из мочи беременных, после чего его очищают и стерилизируют. Он имеет схожие свойства с лютеинизирующем гормоном передней доли гипофиза, но, в отличие от него, обладает более сильным эффектом благодаря более продолжительному периоду полураспада.
У мужчин стимулирует продукцию половых стероидов (эстрадиол, 170Н-прогестерон, дигидротестостерон, тестостерон) и сперматогенез . У женщин стимулирует синтез и , а также вызывает овуляцию . Данное вещество увеличивает содержание в крови .
Фармакодинамика и фармакокинетика
Максимальное содержание в крови достигается через 4-12 часов после введения инъекции, период полураспада составляет 29-30 часов, поэтому, если вводить инъекции ежедневно, может возникнуть кумуляция препарата. Выводится с помощью почек.
Показания к применению
Хорагон — для чего он нужен? Инъекции показаны при:
- евнухоидизме ;
- половом ;
- гипоплазии тестикул;
- гипофизарном ;
- олигоастеноспермии ;
- гипогенитализме ;
- адипозогенитальном синдроме;
- угрозе самопроизвольного выкидыша;
- привычном ;
- суперстимуляции яичников во время применения репродуктивных технологий;
- недостаточности желтого тела ;
- из-за ановуляции;
- гипофункции половых желез как у мужчин, так и у женщин из-за дисфункции гипоталамо-гипофизарной системы.
Противопоказания
Противопоказаниями являются:
- недостаточность надпочечников ;
- гинекологическое кровотечения по неясным причинам;
- наличие кист в яичниках, не ассоциированным с ;
- в анамнезе на протяжении трех предыдущих месяцев;
- из-за паховой грыжи;
- ранний ;
- дисгинезия гонад ;
- опухоли ;
- активные тромбоэмболические нарушения;
- непроходимость маточных труб;
- наличие адрогензависимых опухолей;
- гиперчувствительность к , ;
- рак яичников .
Побочные действия
При применении Хорагона могут наблюдаться:
- образование антител к гонадропину хорионическому (при длительном применении);
- изменения поведения;
- отечность ;
- генерализованные аллергические реакции;
- подавление синтетических функций гипофиза;
- увеличение тестикул в размерах;
- гинекомастия ;
- гиперчувствительность сосков;
- тревожность ;
- астения;
- повышенная раздражительность ;
- болезненность локального характера после введения раствора;
- локальная гиперемия .
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Согласно инструкции на Хорагон, после его растворения его необходимо ввести внутримышечно сразу же!
Для мужчин и мальчиков при анорхизме и дифференциальной диагностике крипторхизма вводится однократно 5000 МЕ препарата.
При гипогонадотропном гипогонадизме вводится от 1500 до 6000 МЕ один раз в неделю, комбинируя с препаратами, содержащими человеческие менопаузальные гонадотропины.
В целях ускорения полового созревания вводится по 1500 МЕ два или три раза в неделю на протяжении трех месяцев.
При крипторхизме в возрасте от двух лет и после шести лет вводится от 500 до 2000 МЕ каждую неделю на протяжении пяти недель. Мальчикам, которым от трех до шести лет, вводится Хорагон 1500 один раз в неделю на протяжении трех недель.
