Атровент н: инструкция по применению. Атровент для ингаляций, инструкция по применению
Препарат: АТРОВЕНТ® Н
Активное вещество препарата:
ipratropium bromide
Код АТХ: R03BB01
КФГ: Бронхолитический препарат — блокатор м-холинорецепторов
Регистрационный номер: П №014363/01
Дата регистрации: 14.03.08
Владелец рег. удост.: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG {Германия}
Форма выпуска Атровент н, упаковка препарата и состав.
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости, свободной от суспендированных частиц.
1 доза
ипратропия бромида моногидрат
21 мкг,
что соответствует содержанию ипратропия бромида безводного
20 мкг
Вспомогательные вещества: этанол абсолютный, вода очищенная, лимонная кислота, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент).
10 мл (200 доз) — баллончики из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Атровент н
Бронхолитический препарат — блокатор м-холинорецепторов.
Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.
Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и средней объемной скорости форсированного выдоха на 15% и более) отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.
У 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).
При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия (для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается).
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется.
Распределение и метаболизм
Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.
Метаболизируется с образование 8 фармакологически неактивных и слабо активных антихолинергических метаболитов. Не кумулирует.
Выведение
При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов. Часть метаболитов также выводится почками.
Показания к применению:
Хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
Бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).
Дозировка и способ применения препарата.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы 4 раза/сут. Учитывая отсутствие полной информации, Атровент Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.
Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза составляет не более 12 ингаляций.
Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких можно применять Атровент раствор для ингаляций.
Правила использования препарата
Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на клапан до образования облака аэрозоля.
Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снять защитный колпачок.
2. Сделать медленный, глубокий выдох.
3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.
4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1-й ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.
5. Надеть защитный колпачок.
6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.
Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.
Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.
////вставить рисунок
Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства наконечник следует тщательно промыть водой.
Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент Н и служит для точного дозирования препарата. Наконечник не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент Н с другими наконечниками.
Побочное действие Атровент н:
Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, тошнота, сухость во рту, повышение вязкости мокроты.
Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, нарушение аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.
Со стороны дыхательной системы: возможен кашель; редко — парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), закрытоугольная глаукома, боль в глазу. Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, ларингоспазм, бронхоспазм, экссудативная многоформная эритема, анафилактические реакции.
Противопоказания к препарату:
I триместр беременности;
Повышенная чувствительность к атропину и его производным;
Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), в период лактации (грудного вскармливания), а также в детском возрасте до 6 лет.
Применение при беременности и лактации.
Безопасность применения Атровента Н при беременности у человека не установлена.
Противопоказано применение Атровента Н в I триместре беременности.
Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении доз, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека.
Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период лактации (грудного вскармливания).
Особый указания по применению Атровент н.
У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ.
Пациента следует обучить правильному использованию Атровента Н аэрозоля для ингаляций дозированного.
Пациента следует информировать от том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.
В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.
Передозировка препаратом:
Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения аккомодации, повышение ЧСС).
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие Атровент н с другими препаратами.
При одновременном применении бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие Атровента Н.
При одновременном применении Атровента Н с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергическое действие препарата.
При одновременном применении Атровента Н с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Атровент н.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.
Регистрационный номер:
П N043363/01-010312
Торговое (патентованное) название:
Атровент® Н
Международное непатентованное название:
Ипратропия бромид
Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный
Состав:
1 ингаляционная доза содержит действующее вещество: ипратропия бромида моногидрата 0,021 мг (21 мкг), что соответствует ипратропия бромида безводного 0,020 мг (20 мкг).
Вспомогательные вещества:
этанол абсолютный 8,415 мг,
очищенная вода 0,281 мг, лимонная кислота 0,002 мг,
тетрафторэтан (HFA134a, пропеллент) 47,381 мг
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц, помещенная под давлением в цельный баллончик из нержавеющей стали, снабженный дозирующим клапаном с пластмассовым стержнем
Фармакологическая группа:
м-холиноблокатор
Код АТХ: R03BB01
Фармакологические свойства
Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции АТРОВЕНТА® Н (ипратропия бромида), является, главным образом, следствие местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния.
В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.
У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.
Фармакокинетика
Лечебный эффект АТРОВЕНТА® Н является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30 % от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.
Часть дозы препарата, поступающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно.
Клинические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (≈ 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.
Общий клиренс ипратропия бромида - составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь - 9,3%, а после ингаляционного применения - 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделившаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь - 88,5%, а после ингаляционного применения - 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном через почки. Период полувыведения исходное соединение и метаболиты составляет 3,6 часа. основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.
Показания
Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата; беременность (I триместр); препарат противопоказан пациентам, у которых ранее отмечалась аллергия на сою или арахис. У таких пациентов могут использоваться другие лекарственные формы АТРОВЕНТА® Н (растворы для ингаляции), не содержащие лецитина сои.
С осторожностью - закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы); период лактации, детский возраст (до 6 лет).
Беременность и лактация
Безопасность Атровента® Н во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода. В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении доз, значительно превышающих рекомендуемую дозу для людей. Данные о проникновении Атровента® Н в грудное молоко отсутствуют. Хотя нерастворимые четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент® Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент® Н женщинам в период лактации.
Способ применения и дозы
Дозирование должно осуществляться индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Рекомендуются следующие дозы (если не предписан другой режим дозирования):
2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза в день. Так как потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило, не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз.
Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни легких может быть показан раствор АТРОВЕНТА® для ингаляций.
У детей дозированный аэрозоль АТРОВЕНТА® Н должен применяться только после консультации врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).
Использование дозированного аэрозоля
Правильное применение существенно для успешной терапии.
-
Перед первым использованием ингалятора нажмите на дно баллона 2 раза
- необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снимете защитный колпачок.
2. Сделайте глубокий выдох.
3. Держите ингалятор как показано на рис. 2 и плотно обхватите губами мундштук.
Стрелка и дно баллона должны быть направлены вверх.
(рис. 2)
4. Сделайте как можно более глубокий вдох и одновременно резко нажмите на дно баллона. Это приведет к высвобождению одной ингаляционной дозы. Задержите дыхание на несколько секунд, затем выньте мундштук изо рта и сделайте выдох. Повторите те же действия для получения второй ингаляционной дозы.
5. После использования ингалятора наденьте защитный колпачок.
6. Если дозированный аэрозольный ингалятор не использовался в течение трех дней, то перед его применением следует нажать на клапан один раз.
Баллон не прозрачен, поэтому определить на глаз, когда он становится пустым, невозможно. Ингалятор содержит 200 ингаляционных доз. После использования всех доз может оказаться, что баллон содержит небольшое количество жидкости. Однако ингалятор в таких случаях должен заменяться, так как он может содержать недостаточное количество препарата.
Количество препарата в вашем ингаляторе может быть проверено следующим способом:
(рис. 3)
- Встряхните баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости.
- Другой способ. Снимите с баллона пластмассовый мундштук и поместите баллон в емкость с водой. Содержимое баллона можно оценить в зависимости от его положения в воде (рис. 3).
Очищайте ингалятор, по крайней мере, один раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.
Во время очистки сначала снимите защитный колпачок и удалите баллон из ингалятора. Пропустите через ингалятор струю теплой воды, убедитесь в удалении препарата и/или видимой грязи.
(рис. 4)
После очистки встряхните и дайте ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставьте баллон в ингалятор и наденьте защитный колпачок.
(рис. 5)
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ:
Пластмассовый мундштук был разработан специально для использования аэрозоля АТРОВЕНТА® Н, и служит для точного дозирования данного препарата. Этот мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль АТРОВЕНТ® Н с другими мундштуками. Аэрозоль в баллоне находится под давлением. Баллон нельзя открывать или хранить при температуре выше 50°С.
Побочные эффекты
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств АТРОВЕНТА® Н.
АТРОВЕНТ® Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушении моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.
Гиперчувствительность
- анафилактическая реакция
Головная боль
- головокружение
Затуманивание зрения
- мидриаз
- увеличение внутриглазного давления
- глаукома
- боль в глазах
- появление ореола вокруг предметов
- гиперемия конъюнктивы
- отек роговицы
- нарушение аккомодации
Ощущение сердцебиения
- наджелудочковая тахикардия
- фибрилляция предсердий
- увеличение частоты сердечных сокращений
Раздражение глотки
- кашель
- бронхоспазм
- парадоксальный бронхоспазм
- ларингоспазм
- отек глотки
- сухость глотки
Сухость во рту
- тошнота
- нарушение моторики желудочно-кишечного тракта
- диарея
- запор
- рвота
- стоматит
- отек полости рта
Сыпь
- зуд
- ангионевротический отек
- крапивница
Задержка мочи
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Бета2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами - аддитивное действие.
Особые указания
Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
После применения АТРОВЕНТА® Н могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии. АТРОВЕНТ® Н должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря). Следует соблюдать осторожность в целях предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку дозированный аэрозоль применяется через мундштук, и использование аэрозоля контролируется руками, риск его попадания в глаза невелик.
Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов
Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения АТРОВЕНТОМ® Н они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманенность зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.
Передозировка
Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТ® Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.
Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза.
По 10 мл (200 доз) в баллончик из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании.
Баллончик с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
36 месяцев.
Не использовать препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ»,
Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия
Производитель
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ»,
Германия, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173
Для устранения спазма бронхов часто назначается Атровент. Можно ли использовать его в детском возрасте и как правильно провести ингаляцию с этим препаратом ребенку?
Форма выпуска
Лекарство производят в нескольких формах:
- В виде аэрозоля. Такой Атровент представлен баллончиками из металла, у которых есть дозирующий клапан с мундштуком. Внутри баллона находится бесцветный прозрачный раствор, содержащий 200 доз (в баллончиках по 10 мл) или 300 доз (в лекарстве емкостью 15 мл).
- В форме раствора, используемого для ингаляций . Такой препарат продают в темных стеклянных флаконах емкостью 20 или 40 мл, а также 100 мл.
- В капсулах, содержащих порошок. Одна упаковка такой формы Атровента включает 100 капсул.
- В виде аэрозоля, который впрыскивают в нос. Этот вариант Атровента выпускается во флакончиках, оснащенных назальными адапторами. Емкость флаконов составляет от 10 до 30 мл (внутри содержится от 200 до 600 доз).
Состав
Основное действующее вещество в Атровенте представлено ипратропия бромидом. В одной дозе аэрозоля для ингаляций и для интраназального применения содержится 20 мкг такого соединения. Каждый миллилитр раствора для ингаляций включает 250 мкг этого вещества. В одной капсуле содержится 200 мкг такого компонента.
Принцип действия
Атровент является лекарством из группы бронхолитиков . Это средство воздействует на холинорецепторы в бронхах, в результате чего мускулатура расслабляется, сами бронхи расширяются, их тонус понижается, а проходимость улучшается. Под действием Атровента слизь в бронхах выделяется в меньшей мере, но при этом препарат не блокирует ее отхождение.
Ингаляция с Атровентом обеспечивает поступление такого лекарства лишь в дыхательные пути, поэтому действие препарата преимущественно местное. Большая часть средства оседает по пути в бронхи, а в само бронхиальное дерево попадает только 10% действующего вещества. Эффект от ингаляции появляется уже через 5-10 минут после применения Атровента. Его максимум наблюдают через 1-1,5 часа, а всего лекарство действует около 6-8 часов.
В бронхи поступают лишь самые мелкие частицы препарата
При хронических патологиях легких Атровент положительно сказывается на дыхательной функции. У такого лекарства отмечают способность увеличивать объем выдоха, а также его скорость.
Показания
Ингаляции с применением Атровента проводят при:
- Обструктивных патологиях легких.
- Спазме бронхов во время ОРВИ и простуд.
- Бронхиальной астме.
- Спазмировании бронхиального дерева во время операций.
- Диагностических процедурах.
- Подготовке к введению в бронхи некоторых других лекарств, например, антибактериальных.
Интраназальную форму Атровента используют при хроническом насморке.
Атровент используют при лечении заболеваний легких и насморка
С какого возраста разрешено принимать?
До 6-летнего возраста использовать аэрозоль Атровент нужно осторожно и лишь под контролем врача. Раствор для ингаляций разрешен с 5 лет. Если требуется применить такой препарат детям помладше, например, в 1 год, врач оценит возможные риски и необходимость лечения, после чего определит нужную дозировку.
Противопоказания
Инструкция по применению не допускает использование Атровента при гиперчувствительности к этому лекарству. Препарат нужно назначать с осторожностью при центральном параличе, синдроме Дауна, повреждениях мозга и хронических легочных патологиях.
В представленном ниже видео доктора Комаровского речь идет о лечении обструктивного бронхита у детей:
Побочные действия
Организм ребенка может отреагировать на Атровент такими отрицательными симптомами:
- Аллергической реакцией, например, сыпью на коже, отеком лица или затруднением дызхания.
- Запорами, вздутием живота, тошнотой или неприятным привкусом во рту.
- Слабостью, сухостью во рту, нервозностью, дрожанием рук или головными болями.
- Болями и жжением в глазах, ухудшением зрения.
- Кашлем или повышением вязкости слизи в бронхах.
- Раздражением или сухостью слизистой носа (при интраназальном использовании).
- Задержкой выделения мочи.
Инструкция по применению и дозировка
На выбор дозы для конкретного пациента влияет много факторов, среди которых и самочувствие ребенка, и переносимость Атровента, и тяжесть болезни. Терапию таким препаратом обязательно должен контролировать врач. Недопустимо, чтобы аэрозоль попал в глаза, ведь это может нарушить зрение.
Перед использованием баллончик или флакон Атровента следует встряхивать. Если вводится несколько доз, между ними делают паузу в одну минуту. Детям старше 6 лет аэрозоль в баллончике применяют для ингаляций 4 раза в день. В каждый прием вводят 2 дозы. Процесс будет выглядеть так:
- Снимите с упаковки колпачок.
- Скажите ребенку сделать глубокий медленный выдох.
- Переверните баллончик и предложите ребенку обхватить его наконечник губами.
- Пусть ребенок совершит глубокий вдох, а вы в это время нажмите на дно.
- Скажите ребенку задержать дыхание.
- Извлеките наконечник изо рта малыша и скажите ему медленно выдохнуть.
- Через минуту повторите все действия, чтобы ввести вторую дозу.
Ингаляции с раствором Атровент делают с помощью небулайзера. Для детей младше 6 лет используют от 0,4 до 1 мл лекарства, детям 6-12 лет на одну ингаляцию берут 1 мл раствора, а в возрасте старше 12 лет для одной процедуры используется 2 мл Атровента. Ингаляцию проводят 3 или 4 раза в день. Максимальная дозировка раствора до 12 лет – 4 мл в сутки, а детям старше 12 лет – 8 мл в сутки.
Перед процедурой к лекарству добавляют физраствор, чтобы получилось всего 4 мл. Разведенный препарат можно держать в холодильнике, но не дольше 1 суток. Перед следующей процедурой такой раствор нужно подогреть до +20°С.
Капсулы Атровент тоже используют для ингаляций, но для таких процедур требуется наличие специального ингалятора. В прибор закладывается капсула, а сама ингаляция проводится 3-4 раза в течение дня.
При насморке Атровент в соответствующей форме впрыскивают в каждую ноздрю трижды в день по две или три дозы.
Посмотрите полезное видео, в котором доктор Комаровский со своими гостями разговаривает об ингаляциях в лечении детей:
Передозировка
Превышение дозы Атровента приводит к сухости во рту, частому пульсу или нарушениям зрения.
Взаимодействие с другими препаратами
Использование Атровента вместе с бета-адреностимуляторами или антихолинолитиками усиливает действие таких лекарств.
Условия продажи
Для приобретения Атровента в аптеке нужен рецепт от врача.
Условия хранения и срок годности
Средство держат в сухом месте при комнатной температуре вдали от солнечных лучей. Срок годности лекарства составляет 3 года.
Атровент является бронхолитическим лекарственным средством, блокирующим действие м-холинорецепторов.
Это мощное синтетическое средство, обладающее свойством предупреждать бронхоспазм. Этот препарат эффективный и супер простой в использовании.
Бронхоспазмы могут появляться при резком вдыхании воздуха низкой температуры, сигаретного дыма или примесей химических соединений. Причиной его может быть и блуждающий нерв.
Активная составляющая этого средства успешно предотвращает бронхоспазмы, которые появляются при всех перечисленных условиях.
Пик эффективности препарата приходится на третий час после его приема. Отзывы пациентов говорят о том, что атровент освобождает дыхание при астме.
Препарат в виде аэрозоли почти не всасывается в слизистую по причине низкой абсорбции. В желудочно-кишечном тракте он тоже не всасывается, не способен расходиться в жирах и практически не проходит через биологические перегородки.
Метаболизм препарата осуществляется при образовании восьми неактивных метаболитов. Выходит из организма через кишечник в первозданном виде, метаболиты выходят через мочевой пузырь.
Показания к применению
Показаний к приему препарата немного, но они есть. Среди заболеваний, при которых необходимо принимать препарат, бронхиальная астма. Она может быть как в средней, так и в тяжелой форме.
В особенности препарат эффективен при наличии у пациента сопутствующих нарушений в работе сердечно-сосудистой системы. Назначение лекарственного средства оправдано при хроническом заболевании обструктивным бронхитом, а также эмфиземы легких.
Способ применения
Чаще всего препарат назначают при бронхиальной астме. Способ применения обсуждается на приеме у специалиста, подбирается индивидуально. Для взрослых, а также подростков от двенадцати лет и старше препарат назначают в виде ингаляций. В сутки необходимо сделать три или четыре ингаляции. Каждая из них имеет объем 2 мл.
Для малолетних детей
, не достигших двенадцати лет, препарат назначают по схеме. Дозы зависят от возраста маленького пациента. Шестилетним детям и ребятам помладше выписывают 15 ингаляционных капель на три или четыре процедуры в сутки.
Детям от шести до двенадцати лет выписывают двадцать ингаляционных капель на четыре процедуры в сутки. Применять препарат для лечения детей нужно очень осторожно и только под контролем врача.
Необходимую дозу лекарства нужно развести при помощи физраствора. Готовить жидкость надо непосредственно перед применением, хранить ее запрещено. Использовать оставшуюся жидкость для следующей процедуры нельзя. Каждый раз готовят свежий раствор.
Очень удобен в применении небулайзер (ингалятор). В него заливается доза вещества, и осуществляются ингаляции.
Форма выпуска, состав
Выпускается лекарство в качестве аэрозоли для ингаляционного метода использования. Также можно найти препарат в виде капсул или готового ингаляционного вещества.
Аэрозоль представляет собой жидкость без цвета и без наличия видимых примесей. Продаются флаконы по 10 мл вещества по 200 порций в каждом и флаконы по 15 мл раствора по 300 порций. Стальной флакон оборудован мундштуком и дозатором.
Ингаляционный раствор является жидкостью без цвета. В одной порции раствора содержится 250 мкг активного вещества. Продается жидкость в бутылочках из затемненного стекла объемом 20 мл.
Составные части раствора : 250 мкг бромида ипратропия и вспомогательные субстанции. К ним относятся: вода, соляная кислота, хлорид натрия, хлорид бензалкония.
Состав ингаляционной аэрозоли : 21 мкг бромида ипратропия в одной порции раствора. Среди вспомогательных веществ присутствуют: этанол, лимонная кислота, специально приготовленная вода.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременный прием атровента с кромоглициевой кислотой вызывает снижение действия обоих лекарств. Бронхолитический эффект появляется при приеме препарата вместе с ксантином.
Нужно отказаться от одновременного приема атровента и динатрия кромогликата. Оба этих препарата являются аэрозолями, они могут вступить во взаимодействие на слизистой.
Побочные действия
При лечении препаратом могут возникнуть некоторые побочные действия:
- пересыхание слизистой рта;
- рвотные позывы;
- головные боли;
- затруднение в отхождении мокроты;
- ослабление моторного действия желудочно-кишечного тракта;
- проблемы с отхождением мочи и кала;
- отеки;
- тахикардия;
- умеренный кашель, бронхоспазм;
- местное раздражение носоглотки;
- отек Квинке.
Противопоказания к применению препарата:
- Противопоказан препарат при непереносимости любой из его составляющих.
- Осторожно при гиперплазии предстательной железы и обструкции мочеполовой системы.
- Запрещен прием малолетним детям (до шести лет). Или под наблюдением педиатра.
При беременности
Нельзя применять препарат в первые три месяца вынашивания ребенка. В дальнейшем прием возможен, но под чутким присмотром лечащего врача.
Передозировка
- пересыхание рта;
- повышение частоты сердечных сокращений;
- нарушение координации.
Условия и сроки хранения
Препарат оставляют в затемненном месте. Температурный режим не выше 20-25 градусов. Влажность должна быть низкая. Категорически запрещено подвергать раствор заморозке и разморозке.
Лекарственное средство применяется в течение трех лет после производства.
Цена
Средняя цена в России.
Препарат можно найти в любом фармацевтическом отделении нашей страны по цене от 300 до 500 рублей.
Средняя стоимость в Украине.
Данный препарат в Украине предлагается по цене от 250 до 400 гривен.
Аналоги
Аналогами Атровента считаются:
- аэрозоль Иправент;
- ингаляционная жидкость Ипратропиум Стери-Неб;
- ингаляционная жидкость Ипрамол Стери-Неб;
- жидкость и капсулы Спирива;
- аэрозоль Трувент,Тровентола.
Вода.
Атровент Н, аэрозоль для ингаляций, имеет в составе ипратропия бромид (21 мкг в одной дозе, форма моногидрата), а также дополнительные ингредиенты: лимонная кислота, этанол, вода подготовленная. Пропеллент: тетрафторэтан.
Форма выпуска
Препарат выпускается в форме дозированного аэрозоля для проведения ингаляций, раствора. Аэрозоль – это бесцветная прозрачная жидкость, в которой отсутствуют видимые частицы. Выпускается во флаконах 10 мл (содержит 200 доз), а также 15 мл (содержит 300 доз). В одной дозе препарата — 20 мкг активного вещества. Препарат содержится в баллончиках из стали, оснащенными дозирующим клапаном и мундштуком.
Раствор для ингаляций Атровент – бесцветная прозрачная жидкость, в 1 дозе которой содержится 250 мкг действующего вещества. Расфасован раствор во флаконы из темного стекла по 20 мл.
Фармакологическое действие
Действующее вещество препарата — ипратропия бромид, блокатор м-холинорецепторов. Молекула этого вещества напоминает ацетилхолин. Попадая в трахеобронхиальное дерево, она связывается с рецепторами ацетилхолина.
Под воздействием Атровента происходит блокировка ацетилхолиновых рецепторов в мускулатуре бронхов. При этом почти не отмечается нежелательного антихолинэргического влияния на гладкую мускулатуру мочевых путей, пищеварительного тракта и т.п.
Как следствие, отмечается бронходилатирующее воздействие, снижается уровень секреции желез слизистой оболочки бронхов. При применении средства удается предупредить рефлекторные спазмы бронхов, происходящие вследствие влияния тех факторов, которые провоцируют развитие бронхоспазма (прохладный воздух, сигаретный дым и др.).
Атровент также предотвращает развитие бронхоспазма, который развивается вследствие патологического воздействия блуждающего нерва. При лечении данным ЛС у людей, страдающих , значительно улучшается внешнее дыхание. Проявление эффекта бронходилатации отмечается примерно через 10 минут после проведения ингаляции и продолжается на протяжении шести часов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Атровент обеспечивает выраженный бронхолитический эффект и не допускает проявления бронхоспазма. Под его воздействием уменьшается секреция желез слизистой бронхов.
Если препарат вводится в организм посредством ингаляции, уровень абсорбции при этом очень низкий. Уровень концентрации действующего вещества в плазме крови очень низкий, поэтому ее можно определить только в случае приема больших доз ипратропия бромида.
Из организма выделяется в основном через кишечник, при этом 25% выходит в неизмененном виде, остатки вещества выделяются в виде метаболитов.
Показания к применению
Аэрозоль Атровент и Атровент Н назначается при следующих заболеваниях и состояниях организма:
- , сопровождающиеся эмфиземой ;
- хронические обструктивные болезни легких , без эмфиземы ;
- (исключение – тяжелая форма заболевания);
- бронхиальная астма, при которой отмечаются сопутствующие болезни сосудов, сердца;
- бронхоспазм , спровоцированный простудными и инфекционными болезнями;
- бронхоспазм , развивающийся после хирургических операций;
- диагностика обратимости бронхообструкции;
- подготовка к введению аэрозольных средств.
Противопоказания
Нельзя назначать Атровент в следующих случаях:
- высокий уровень чувствительности к ипратропия бромиду, атропину, дополнительным ингредиентам средства;
- подозрение на ;
- первый триместр беременности;
- наличие патологий бронхолегочной системы у детей, которым еще не исполнилось 6 лет (нельзя использовать аэрозоль);
- патологические проявления в бронхолегочной системе у детей до пяти лет (нельзя использовать раствор).
С осторожностью Атровент назначается больным с закрытоугольной , гиперплазией простаты , нарушениями мочевыделения , муковисцидозом , а также женщинам при кормлении грудью.
Побочные действия
При использовании Атровента в виде раствора и аэрозоля в процессе лечения может отмечаться ряд побочных проявлений:
- сухость во рту, тошнота;
- сгущение мокроты;
- ухудшение моторной функции ЖКТ;
- задержка мочи, ;
- отеки, ;
- мультиформная эритема;
- ларингоспазм, бронхоспазм, кашель;
- глаукома;
- , раздражение слизистой оболочки носа.
Инструкция по применению Атровента (Способ и дозировка)
Если пациент применяет Атровент, инструкции по применению должна быть им тщательно изучена и соблюдена.
Как правило, дозировка препарата устанавливается в индивидуальном порядке. Инструкция по применению Атровента для ингаляций предусматривает, что препарат взрослым пациентам и детям, которым уже исполнилось шесть лет, назначают по две ингаляции, 4 раза в сутки.
Для лечения детей средство нужно применять исключительно под контролем врача и придерживаясь той дозировки, которую он назначил.
При комплексном лечении бронхиальной астмы детям до 12 лет назначается 1-2 ингаляции каждые шесть часов, если в этом есть необходимость.
С целью лечения ХОБЛ может использоваться Атровент в виде раствора для ингаляций. В ингалятор наполняется 10-20 капель препарата, ингаляции проводятся по необходимости. При этом взрослые не должны получать более 2 мг препарата в сутки, дети –1 мг средства.
В небулайзер помешается нужная доза препарата, которая предварительно была разбавлена физ. раствором. В итоге должно получиться 4 мл раствора. Доза должна готовиться каждый раз перед проведением .
Передозировка
Не зафиксировано специфических симптомов при передозировке. Может усилиться интенсивность побочных эффектов при применении слишком большой дозы средства, в частности, возможно проявление , сухости во рту, пареза. Следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Если Атровент назначается одновременно с кромоглициевой кислотой, возможно уменьшение эффективности обоих средств. При одновременном лечении с ксантиновыми производными, агонистами β2-адренорецепторов отмечается более выраженный бронхолитический эффект.
Антихолинэргическое воздействие Атровента усиливается при одновременной терапии противопаркинсоническими средствами, трициклическими антидепрессантами, хинидином.
Оба эти препарата относятся к одной группе препаратов с бронхолитическим эффектом. Однако Беродуал является комплексным средством, в составе которого содержатся вещества ипратропия бромид и гидробромид . Атровент оказывает относительно медленное терапевтическое действие на организм, поэтому для купирования тяжелых приступов его не применяют. Беродуал ввиду комбинации двух сильных составляющих эффективно и быстро снимает спазмы бронхов. Но следует учесть, что у препарата Беродуал более широкий список побочных воздействий и противопоказаний. Следовательно, при первичной терапии чаще применяется Атровент.
Детям
Атровент можно использовать для лечения детей только после назначения лечащего специалиста и под его строгим контролем. Аэрозоль применяется для лечения детей с шестилетнего возраста, раствор – с пятилетнего. С осторожностью назначается детям, которые страдают хроническими болезнями легких, болезнью Дауна, повреждениями мозга, .
При беременности и лактации
Нельзя использовать Атровент женщинам в первом триместре беременности. На более поздних сроках препарат может назначаться, если его польза превышает потенциальный риск. В процессе исследований не было выявлено тератогенного и токсического влияния на плод. При лактации Атровент назначается с осторожностью.
